Стресс и анализ на вич

Обновлено: 28.03.2024

В Центре регулярно осуществляется консультирование как ВИЧ-позитивных пациентов, так и их родственников по вопросам санитарно-гигиенического поведения в семье и вопросам профилактики в семье (возможных контактов с кровью и биологическими жидкостями).

• Если у Вас нет ВИЧ-инфекции, но ваше поведение связано с риском заражения, изменив его Вы, избежите инфицирования в будущем.

• Если Вы и Ваш партнер дискордантная пара (где один партнер ВИЧ+, а другой ВИЧ-), то знание собственного статуса и статуса партнера поможет Вам договориться о безопасном сексуальном поведении и позволит Вам иметь здоровых детей.

• Знание своего ВИЧ-статуса беременной женщине позволяет значительно снизить риск передачи вируса ребенку.

• Если Вы живете с ВИЧ, Вы защищаете от заражения других людей. Чем раньше проведено обследование и начато лечение, тем больше шансов сохранить здоровье.

• Современное лечение ВИЧ-инфекции доступно в России и представляется бесплатно.

Если у вас ВИЧ, попытайтесь поддерживать себя в хорошей физической форме. Для этого необходимо:

• Пользоваться диетой, включающей богатую протеинами, витаминами и углеводами пищу. Ваше тело нуждается в пище для того, чтобы развиваться, получать энергию и защищаться от инфекции.

• По возможности поддерживать активность для того, чтобы оставаться в форме, поддерживать режим сна и бодрствования. Физические упражнения помогают избежать депрессии и волнений и вносят вклад в общее ощущение благосостояния, а также сопутствуют поддержанию общего тонуса и сопротивляемости организма.

• По возможности продолжать работать.

• Заниматься имеющим смысл или по крайней мере отвлекающим делом.

• Общаться с семьей и друзьями.

• Говорить с кем-нибудь о болезни и диагнозе.

• Использовать презервативы, занимаясь сексом.

• Обращаться за помощью по медицинским проблемам, следовать советам относительно ухода, включая советы социальных и консультирующих служб.

• Снижать или избегать стрессов, определяя потенциальные или существенные их факторы.

• Обо всех изменениях в состоянии здоровья, ухудшении самочувствия сообщайте своему лечащему врачу. Регулярное медицинское наблюдение и, при необходимости, специфическое лечение – это то, что поможет Вам вести полноценный образ жизни долгие годы.

Каждый пятый в России не знает о своем диагнозе. Мы настоятельно рекомендуем регулярно проходить тестирование на ВИЧ. Каждый уважающий себя человек должен знать свой ВИЧ-статус. Этот тест должен стать таким же рутинным, обычным, как например, общий анализ крови. Жители РФ имеют право на бесплатное тестирование на ВИЧ в поликлиниках по месту жительства, в кабинетах анонимного тестирования и консультирования или в Центрах по профилактике и борьбе со СПИДом.

В Московской области адреса кабинетов тестирования представлены на сайте областного Центра СПИД.

Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение тестирования на антитела к ВИЧ. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию (в том числе и анонимное) осуществляется в медицинских учреждениях всех форм собственности с информированного согласия пациента в условиях строгой конфиденциальности, а в случае обследования несовершеннолетних в возрасте до 14 лет – по просьбе или с согласия его законного представителя. Тестирование добровольное и проводится с обязательным до- и послетестовым консуль¬тированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.

• Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей – при каждом взятии донорского материала;

• Работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций-при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, к ним относятся:

Врачи, средний и младший медицинский персонал центров по профилактике и борьбе со СПИДом, учреждений здравоохранения, специализированных отделений и структурных подразделений учреждений здравоохранения, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно - медицинской экспертизы и другой работы с лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека, имеющие с ними непосредственный контакт;

Врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий (группы персонала лабораторий), которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека;

Научные работники, специалисты, служащие и рабочие научно - исследовательских учреждений, предприятий (производств) по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека;

Медицинские работники в стационарах (отделениях) хирургического профиля при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год;

• Лица, проходящие военную службу и поступающие в военные учебные заведения и на военную службу по призыву и контракту, при призыве на срочную военную службу, при поступлении на службу по контракту, при поступлении в военные ВУЗы министерств и ведомств, устанавливающих ограничения для приёма на службу лиц с ВИЧ-инфекцией;

• Иностранные граждане и лица без гражданства при обращении за получением разрешения на гражданство или видом на жительство, или разрешением на работу в Российской Федерации, при въезде на территорию Российской Федерации иностранных граждан на срок более 3-х месяцев.

• Мужья, половые партнеры всех женщин, поставленных на учет по беременности

• Дети, рожденные матерями, не обследованными на ВИЧ во время беременности и дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями и/или получавшие грудное вскармливание от ВИЧ-инфицированной женщины.

• Лица, употреблявшие психоактивные вещества.

• Внутренние трудовые мигранты, включая работающих вахтовым методом.

• Лица, находящиеся в местах лишения свободы.

• Пациенты с рядом клинических показаний, указывающих на наличие ВИЧ.

• Пациенты с подозрением или подтвержденным диагнозом: наркомании, инфекций, передаваемых половым путем, гепатита В, С, легочного и внелегочного туберкулеза.

• Уязвимые группы населения: гомо- и бисексуалы, работники коммерческого секса, клиенты работников коммерческого секса, лица с беспорядочными половыми связями (промискуитет), лица, находящиеся в местах лишения свободы.

• Реципиенты препаратов крови.

• Лица, имеющие половые контакты с ВИЧ-инфицированными или больными инфекциями, передающимися половым путем.

• Работники системы здравоохранения, получившие микротравмы при выполнении профессиональных обязанностей.

• Пациенты, при оказании помощи которым был травмирован медицинский работник.

• Члены семей ВИЧ-инфицированных пациентов.

ПОМНИТЕ: Согласие или отказ от тестирования на ВИЧ не должны влиять на качество оказания медицинской помощи.

• Положительный результат теста означает, что у человека обнаружены антитела к ВИЧ. Это дает основание полагать, что человек ВИЧ-инфицирован. Необходима консультация врача.

• Неопределенный (сомнительный) результат теста: необходимо провести повторные исследования на антитела к ВИЧ иммунном или линейном блоте через 2 недели, 3 и 6 месяцев. Если получены отрицательные результаты в ИФА, то дальнейшее исследование не требуется. Если через 6 месяцев после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты, а у пациента не будут выявлены факторы риска заражения и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный. При этом при наличии эпидемиологических и клинических показаний исследования проводятся повторно по назначению лечащего врача или эпидемиолога. Пока окончательный результат тестирования на ВИЧ неизвестен рекомендации в отношении изменения поведения такие же, как и для лиц с положительным результатом тестирования.

Результаты исследования не сообщаются по телефону, а только при личной беседе с обследуемым.

Скрининговые и подтверждающие тесты. Иммуноблоттинг, ИФА и ПЦР. Точность экспресс-тестов и адреса для анонимного тестирования.

У каждого есть ВИЧ-статус, только у одних он положительный, а у других — отрицательный. Однако знать его необходимо каждому!

Для диагностики вируса иммунодефицита человека существует несколько видов тестов.

Они помогают заподозрить инфекцию, но их результаты надо подтверждать другими анализами. Для скрининга используют тесты либо на антитела, либо на антигены/антитела.

ИФА (иммуноферментый анализ).

Этот метод служит не для обнаружения самого вируса, а антител, которые наша иммунная система вырабатывает для борьбы с ним.

Существует несколько поколений ИФА:

• В первом поколении тестов использовался сам вирус, обработанный ультразвуком, при этом определялись антитела только ВИЧ-1. Анализ обладал невысокой чувствительностью и специфичностью.

• ИФА второго поколения научили определять антитела как к ВИЧ-1, так и к ВИЧ-2. Материалом служили синтезированные белки, аналогичные настоящим антигенам вируса. Впрочем, тесты первого и второго поколения давно не используются.

• Следом появились тесты третьего поколения, которые позволяют диагностировать длительно текущую (хроническую) ВИЧ-инфекцию с чувствительностью и специфичностью около 100 %. Однако при острой ВИЧ-инфекции (когда антител мало или совсем нет) их точность считается недостаточной.

За счет своей простоты и дешевизны этот метод используется чаще всего, в том числе на его основе работают экспресс-тесты.

Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.

Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41).

ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).

Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.

А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?

Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.

ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7—10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:

• может обнаружить только ВИЧ-1;

Этот тест имеет смысл делать если:

• у человека есть подозрение на острую ВИЧ-инфекцию (высокий риск инфицирования) или в период серологического окна;

• новорожденным от ВИЧ-положительных матерей

Как тогда правильно проверяться на ВИЧ?

Нужно ли повторно тестироваться, если результат анализа отрицательный?

Универсальной рекомендации, увы, нет. Повторные тесты нужны чтобы застраховаться от попадания в период окна, когда в крови еще нет антител и антигенов ВИЧ, а вирус уже проник в организм.

То же самое и с частотой тестирования — она зависит от разных факторов: количества рисков, нахождения в группах риска (инъекционные наркопотребители, секс-работники, мужчины, практикующие секс с мужчинами). Однако эксперты рекомендуют проверяться каждые 6—12 месяцев.

Анализ на ВИЧ может дать неправильные результаты в следующих случаях:

• при наличии системных аутоиммунных заболеваний (коллагенозов, васкулитов) и злокачественных опухолей;

• при тестировании в период серологического окна — когда в крови еще не появились антитела к ВИЧ;

• из-за ошибки при проведении теста в лаборатории;

• после вакцинации от гриппа.

У детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, до восемнадцатимесячного возраста в крови могут сохраняться материнские антитела, что может приводить к ложноположительным результатам.

На результаты теста не влияют прием пищи и алкоголя или курение. Специальной подготовки перед сдачей анализов на ВИЧ не требуется.

А что с экспресс-тестами?

Они позволяют провериться на ВИЧ, не посещая лабораторию или поликлинику. По сути, это тесты ИФА третьего поколения, которые определяют антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в слюне, моче или крови.

Точность большинства экспресс-тестов при хронической (длительно текущей) ВИЧ-инфекции достаточно высока (> 99 % чувствительности и специфичности), но все равно чуть ниже лабораторных анализов.

Сегодня среди них наиболее популярны тесты слюны (или околодесневой жидкости) и крови. Их можно либо купить самому, либо получить бесплатно в ВИЧ-сервисных организациях.

Важно помнить! Если такой тест оказался положительным, результат необходимо как можно быстрее перепроверить более точным методом.

Анализ на ВИЧ бесплатный и анонимный, прикрепление к поликлинике и регистрация не требуются. После сдачи теста выдается идентификационный номер, по которому можно будет узнать результат.



1. Мой тест на ВИЧ положительный. Могло ли это быть ошибкой?

Хотя ложноположительный результат встречается нечасто, для проверки полученных результатов необходимо провести контрольный тест, то есть повторить анализ. Вероятность получения двух ложноположительных результатов теста крайне низка. Если первый тест проводился в домашних условиях, для выполнения повторного анализа обратитесь к врачу или в медицинскую лабораторию.

2. Если у моего партнера отрицательный результат теста на ВИЧ, то он не инфицирован?

3. Как я мог получить ВИЧ?


4. Это моя вина?

5. Но я думал, что активные партнеры не могут заразиться ВИЧ?

Действительно, вероятность инфицирования ВИЧ для активного партнера значительно ниже как при анальном, так и при вагинальном сексе. Согласно данным одного исследования, проведенного в 2012 году, для партнеров, занимающих активную позицию при анальном сексе, характерно снижение риска заражения на 86 процентов. Однако это не отменяет того факта, что активные партнеры могут инфицироваться и инфицируются ВИЧ при незащищенных половых контактах.

6. Правда ли, что у многих ВИЧ-положительных людей есть гепатит С?


7. Если я ВИЧ-положительный, значит у меня СПИД?

8. Я умру?

Да, но не завтра и не потому, что у вас ВИЧ. Дело в том, что при надлежащем лечении ВИЧ-положительные пациенты могут жить так же долго и полноценно, как и здоровые люди. Вы имеете гораздо больше шансов погибнуть в автомобильной катастрофе, чем умереть от ВИЧ. Конечно, как и при любом хроническом заболевании (например, сахарном диабете), у вас могут развиться определенные осложнения. Кроме того, вы можете быть подвержены различным заболеваниям, как и все люди. Существуют данные, что при длительном применении антиретровирусных препаратов, которые необходимо принимать ВИЧ-положительным, увеличивается риск раннего развития некоторых заболеваний, связанных с возрастом, таких как остеопороз. Однако не забывайте, что приверженность лечению позволит вам прожить долгую и активную жизнь, несмотря на ВИЧ.


9. Когда необходимо начать лечение?

Прямо сейчас. Лечение должно быть начато как можно скорее, лучше всего в день получения положительного результата анализа на ВИЧ. Раннее начало лечения ВИЧ-инфекции приводит к значимым долгосрочным преимуществам. Но даже при отсутствии симптомов инфекция ослабляет иммунную систему. По мнению ученых, откладывание начала антиретровирусной терапии приводит к увеличению объемов скрытых резервуаров ВИЧ-инфекции. Напротив, раннее начало лечения уменьшает вирусную нагрузку. Содержание вируса в крови может снизиться до уровня ниже определяемого, при котором вероятность передачи ВИЧ партнеру крайне мала. Так что немедленно получите рецепт и начните прием препаратов.

10. Я должен принимать антиретровирусные препараты каждый день?

Всю жизнь? И да, и нет. По данным исследования, проведенного в 2015 году, только при сочетании раннего начала лечения с регулярным приемом препаратов соотношение CD4 и CD8 клеток становится близким к норме. Чем ближе этот показатель к нормальному, тем больше клеток борются с ВИЧ и дают вам силы, здоровье и продолжительность жизни человека без ВИЧ-инфекции. Не стоит пренебрегать такой ощутимой пользой для здоровья. Однако и врачи, и фармацевтические компании понимают, что необходимость ежедневно принимать лекарства превращается в настоящее испытание, и поэтому разрабатывают новые возможности лечения. В этом году было проведено исследование, по результатам которого было выявлено, что инъекция препарата два раза в месяц так же эффективна, как и ежедневный прием таблеток (хотя может пройти один-два года, прежде чем такие препараты станут продаваться в аптеках). Да, пока вам придется придерживаться лечения с религиозным рвением (представьте, будто это поход в спортзал или ежедневный прием витаминов), однако это не означает, что вы обречены до конца жизни ежедневно принимать таблетки.


11. Если я ВИЧ-положителен, значит, мне нельзя заниматься сексом?

Нет, это не так. На самом деле большинство врачей поощряют продолжение полноценных сексуальных отношений. Оргазм сам по себе может быть чудесным лекарством: чувство сексуального удовлетворения помогает заснуть, стимулирует повышение уровня иммуноглобулинов (которые борются с инфекцией), уменьшает стресс, чувство одиночества и депрессию. Однако присутствие ВИЧ в организме подразумевает, что необходимо защищать себя и своих сексуальных партнеров.

12. Как я могу защитить моих сексуальных партнеров?

Есть разные способы защитить себя и своего партнера. Честно и подробно обсудите свой ВИЧ-статус и связанный с ним риск передачи инфекции. Всегда используйте презерватив и поддерживайте сексуальные отношения с партнером, применяющим доконтактную профилактику (PrEP). Следите за поддержанием вирусной нагрузки ниже определяемого уровня. Важен даже правильный выбор смазки для презерватива (избегайте двух составляющих: поликватерниума и поликватерниума-15, так как оба типа полимера увеличивают риск передачи ВИЧ).


14. Что такое ДКП (PrEP)? ДКП (PrEP)

15. Какой риск у людей, употребляющих неинъекционные наркотики и алкоголь?

Люди, употребляющие неинъекционные наркотики и алкоголь, более склонны к рискованному сексуальному поведению и незащищенным контактам. Многие люди, принимающие наркотики или алкоголь, прежде всего, выбирают сексуальных партнеров из своего круга общения. Сюда могут войти люди, которые употребляли наркотики внутривенно, занимались сексом за деньги или наркотики, стали жертвами травматической ситуации, или сидели в тюрьме. Во всех этих уязвимых группах риск передачи ВИЧ высокий.

Испытания лекарств от ВИЧ часто включает в себя аналитическое прерывание лечения, когда пациенты с ВИЧ прекращают прием антиретровирусной терапии (АРТ), чтобы ученые могли понаблюдать, как неконтролируемый вирус реагирует на исследуемые препараты.

Участие в такого рода клинических испытаниях может вызвать страх у человека с ВИЧ, который привык поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку. Кроме того, предыдущее исследование, проведенное доктором Лау, показало, что многие люди с ВИЧ не были уверены в том, как работают эти испытания, и многие из них не были готовы к длительным периодам определяемой вирусной нагрузки.

Ученые работают над различными стратегиями излечения ВИЧ-инфекции. Некоторые методы нацелены на сокращение латентных резервуаров ВИЧ — инфицированных иммунных клеток, которые не производят новые вирионы в течение многих месяцев или лет. Другие виды терапии пытаются повысить способность иммунной системы контролировать вирус.

Существуют два типа исследований, основанных на прерывании лечения, которые используются для оценки потенциальной терапии: изучение времени до восстановления вирусной активности (TVR) и изучение контрольных точек. В исследованиях TVR после того, как участники прекращают АРТ, ученые измеряют время, необходимое, чтобы вирусная нагрузка сначала достигла обнаруживаемого уровня (50 копий/мл), а затем время, необходимое для достижения более высокого порога (часто 10 000 копий/мл), после чего участники возобновляют прием АРТ. Если тем, кто получает лечение, требуется больше времени для достижения этих пороговых значений по сравнению с контрольной группой, это указывает на то, что терапия замедляет восстановление вирусной активности. Исследования TVR часто используются для оценки методов терапии, нацеленной на резервуары, обычно они длятся всего несколько недель.

Исследования контрольных точек демонстрируют, насколько эффективно иммунная система участников контролирует ВИЧ самостоятельно. В этих гораздо более длительных исследованиях (до нескольких месяцев) исследователи позволяют вирусным нагрузкам участников достигать высоких уровней, имитируя острую фазу ВИЧ, чтобы проследить, сможет ли их иммунная система в дальнейшем снизить эту нагрузку. Порог для возобновления АРТ обычно устанавливается на высоком уровне (часто 100 000 копий/мл). Когда участники, получающие лечение, способны контролировать ВИЧ при более низких уровнях вирусной нагрузки и в течение более длительного времени, чем участники контрольной группы, это говорит о том, что терапия повышает их иммунитет против вируса.

Несмотря на то, что нет конкретных рекомендаций, определяющих, как планировать исследования с прерыванием лечения, группа ученых, занимающихся исследованием ВИЧ, встретилась в 2018 году, чтобы обсудить этические стороны и выработать методы для снижения риска. Прекращение АРТ во время этих исследований не просто подвергает участников риску длительных периодов определяемой, а в некоторых случаях и высокой вирусной нагрузки. Более высокие вирусные нагрузки также могут подвергать опасности и ВИЧ-отрицательных половых партнеров участников.

До сих пор в большинстве исследований риск снижался за счет небольшого числа участников и отсутствия контрольной группы, которая вместо лечения принимала неактивное плацебо. Включение контрольной группы важно, потому что это позволяет ученым сравнивать тех, кто принимает лекарства, с теми, кто находится на плацебо. Тем не менее научное сообщество обсуждало этичность использования контрольных групп в подобных испытаниях лекарств, потому что они подвергаются длительным периодам повышенной вирусной нагрузки в отсутствие каких-либо препаратов, даже экспериментальных.

Исследование

Доктор Лау и ее коллеги использовали данные предыдущих клинических испытаний для создания математических моделей, позволяющих оценить, как различные их параметры влияют на статистическую мощность испытания.

Статистическая мощность аналогична чувствительности. Например, тест на ВИЧ с чувствительностью 80% успешно идентифицирует вирус у 80% людей, которые на самом деле ВИЧ-положительны, но не выявит у остальных 20% ВИЧ-положительных людей. Когда клиническое испытание, оценивающее лечебную терапию, должно достигнуть статистической мощности в 80% (при условии, что терапия имеет реальную пользу для тех, кто ее принимает), в испытании будет 80-процентная вероятность обнаружить пользу и 20-процентная вероятность ее упустить.

Проще говоря, чем больше данных задействовано в испытании, тем большей статистической мощностью оно будет обладать. Такие факторы, как количество участников, число контрольных параметров, продолжительность испытания и частота анализов крови, влияют на статистическую мощность испытания.

Результаты пробного моделирования TVR

В отношении недавнего исследования TVR с участием 13 человек такая модель показала, что при мощности 80% исследование выявило бы только лечение со значительным снижением реактивации (от 70 до 80%). Чтобы исследование TVR выявило снижение реактивации на 30%, потребуется уже по 120 участников в группе терапии и в контрольной группе. Поскольку в большинстве исследований TVR задействовано малое число участников, они, вероятно, не устанавливают умеренных результатов терапии.

Может показаться нелогичным планирование исследования для выявления меньшего эффекта от лечения, когда конечной целью является поиск максимальной пользы (т. е. терапия, приводящая к 100% снижению реактивации). Тем не менее на начальных этапах поиска лекарства необходимо фиксировать даже умеренные результаты, чтобы решить, требует ли этот метод дальнейшего изучения.

Помимо рекомендации увеличить количество участников, команда предлагает использовать ретроспективные контрольные данные в дополнение к контрольным группам. Данные из предыдущих испытаний, в которых люди прерывали АРТ, могли бы повысить потенциал выявления умеренной пользы от лечения. Они смоделировали гипотетическое исследование TVR, в которое вошли 50 участников и 50 человек из контрольной группы. При мощности 80% эта конструкция может обнаруживать снижение реактивации до 43%. Добавление ретроспективных данных еще 150 участников позволило бы в том же испытании выявить снижение до 36%.

Такое моделирование также не показало практически никакого улучшения способности обнаруживать снижение реактивации при увеличении продолжительности испытаний TVR свыше пяти недель. После этого срока модель предсказала улучшение обнаружения не более чем на 1%. Точно так же они не обнаружили практически никакой пользы от проведения лабораторного мониторинга чаще, чем раз в неделю. Наблюдение за людьми два раза в неделю почти не помогло обнаружить снижение реактивации.

Ученые провели отдельный анализ для оценки максимального риска передачи ВИЧ во время исследований TVR на основе предыдущих данных. Они оценили максимальный риск передачи, предполагая, что участники занимались незащищенным сексом и что доконтактная или другие методы профилактики не использовались. Кроме того, если во время еженедельного мониторинга не сообщать пациенту показатель вирусной нагрузки сразу же, то участник, которому необходимо возобновить АРТ (если его вирусная нагрузка превысила 1000), скорее всего, отложит это до следующего еженедельного визита.

Было подсчитано, что в этом случае во время пятинедельного исследования TVR с порогом вирусной нагрузки 1000 для повторного начала АРТ максимальный риск передачи ВИЧ составил 3,6 на 1000 участников, занимающихся вагинальным сексом. При анальном сексе для вводящих партнеров максимальный риск составлял около 7 на 1000, а для принимающих партнеров — около 70 из 1000. Изменение схемы исследования, включающее экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновление АРТ в тот же день, снижает предполагаемый максимальный риск до 0,9, 1,8 и 18 на 1000 соответственно.

Результаты моделирования исследования по контрольным величинам

Исследования контрольных точек должны иметь достаточную статистическую мощность, чтобы отделять преимущества предлагаемой лечебной терапии от контроля после лечения. Используя результаты исследования CHAMP, ученые предположили, что исходный уровень контроллеров после лечения ниже 4%. Если целью исследования было определить увеличение количества контролеров до 20% (это означает, что терапия помогла людям, которые не являются естественными контроллерами, подавить вирус), их модель показала, что 24-недельное исследование со статистической мощностью 80% потребует участия 60 пациентов.

Из-за чрезвычайно высоких вирусных нагрузок в типичных исследованиях контрольных величин (до 100 000) авторы сравнили, как использование более консервативного порогового значения (1000) для возобновления АРТ повлияет на способность этих исследований обнаруживать увеличение числа контроллеров после лечения. CHAMP показало, что у 55% ​​контроллеров после лечения первоначальные всплески вирусной нагрузки не превышали 1000 копий/мл, и в дальнейшем они сохраняли вирусную нагрузку ниже этого порога.

Используя эти данные, Лау и Кромер предположили, что использование порога в 1000 копий маскирует 45% естественных контроллеров после лечения, что может помешать обнаружить, когда терапия усиливает иммунный контроль участников над ВИЧ. Чтобы восстановить статистическую мощность, потребуется больше участников. Как и в приведенном выше примере, при мощности 80% и цели выявления 20-процентного повышение числа контроллеров после лечения свыше базового уровня 4%, более низкий порог вирусной нагрузки потребует увеличить количество участников с 60 до 120 как в лечебных, так и контрольных группах.

Как и в случае исследований TVR, ученые также оценили максимальный риск передачи ВИЧ во время определения контрольных величин, используя те же предположения, что и описанные выше (отсутствие стратегий профилактики и экспресс-тестирования на вирусную нагрузку, незащищенный секс, недельная задержка перед возобновлением АРТ). Из-за гораздо большей продолжительности испытаний и высоких пороговых значений вирусной нагрузки (для этого они сослались на исследование контрольных величин, в котором использовали данные 50 000 человек) они оценили максимальный риск передачи ВИЧ как 13 случаев на 1000 при вагинальных половых контактах, около 25 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе, 214 на 1000 — крайне высокий — для принимающего партнера при анальном сексе.

Предлагаемая гибридная схема испытаний

Основываясь на собственном моделировании и оценках максимального риска передачи, ученые предлагают использовать гибридную модель для анализа прерывания лечения. В озвученной ими схеме прерывания будут начинаться с пятинедельного исследования TVR. Хотя оно, как правило, применяется, когда терапия нацелена на резервуары ВИЧ, у людей, отвечающих на терапию, направленную на усиление иммунитета, также будет наблюдаться более медленное восстановление вируса (если лечение было эффективным).

Начало испытания для оценки потенциального лечения с помощью исследования TVR подвергнет участников гораздо более коротким перерывам в лечении, что позволит исследователям определить, имела ли эта терапия достаточную эффективность, чтобы перейти к более длительному изучению заданных значений. Если медики согласятся с необходимостью дальнейшего исследования, а пациенты с вирусной нагрузкой ниже 1000 согласятся перейти к следующей фазе, они продолжат тщательное наблюдение в течение 24 недель или до тех пор, пока вирусная нагрузка участников не превысит 1000 копий/мл, после чего они возобновят АРТ.

Ученые рекомендуют провести экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновить АРТ в тот же день, чтобы свести к минимуму риск передачи инфекции. По их оценке, ограничение контрольной точки теми, кто уже демонстрирует контроль за вирусом, до вирусной нагрузки ниже 1000, снижение порога вирусной нагрузки для возобновления АРТ до 1000, ограничение продолжительности до 24 недель, а также включение тестирования по месту оказания медицинской помощи и возобновление АРТ в тот же день снижают максимальный риск передачи до 0,2 на 1000 при вагинальном сексе, до 0,35 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе и до 3,1 на 1000 — для принимающего партнера при анальном сексе. И это значительное улучшение показателей по сравнению с оценкой, полученной в ходе традиционных исследований контрольных величин.

Если первоначальное исследование TVR показывает, что лечение не требует дальнейшего изучения (например, если не обнаружено позитивного эффекта), то ученые смогут избежать затрат на проведение длительного исследования контрольных величин.

Выводы

Ученые пришли к выводу, что в испытаниях лекарств недостаточно участников для обеспечения знаковой статистической мощности при умеренных результатах лечения. Поскольку чаще всего при испытаниях терапии также не используются контрольные группы, количественная оценка пользы лечения чрезвычайно сложна. Специалисты рекомендуют сотрудничать всем заинтересованным структурам для создания ретроспективной контрольной базы данных, которая позволила бы разработать схему испытаний, не полностью полагающуюся на контрольные группы плацебо. Тем не менее они отмечают, что задействование ретроспективных контрольных данных означает включение людей, которые с большей вероятностью начали АРТ во время хронической ВИЧ-инфекции, и тех, кто использует более старые схемы АРТ, которые могут действовать как искажающие факторы.

Тем не менее сокращение числа участников, получающих плацебо, снижение пороговых значений вирусной нагрузки, продолжительности испытаний и рисков передачи ВИЧ могут побудить большее число людей с ВИЧ участвовать в исследованиях с прерыванием лечения.


Список смертельных заболеваний, пугающих множество людей, достаточно большой. К ним относится рак, туберкулез и гепатит С, но больше всего страшит людей СПИД, вызываемый вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Этот вирус и болезнь, им вызванная, до сих пор считаются неизлечимыми, хотя существуют методы, способные продлить жизнь больного на несколько десятилетий.

Страх заболеть бывает настолько силен, что даже необходимость сдать анализы на ВИЧ может вызвать настоящую панику. Такое состояние может развиться и у совершенно здоровых людей, опасающихся, что их анализы могут быть положительными. Но достаточно часто сдавать на ВИЧ кровь боятся те, у кого есть реальные подозрения о болезни. Откладывая обследование, они только усугубляют свое состояние, поэтому страх перед сдачей анализов в этом случае, является не просто фобией, осложняющей жизнь, а настоящей угрозой для жизни.

Страх перед анализами, как психическое расстройство

Пациенты, которые жалуются на то, что они боятся сдавать тесты на ВИЧ или боятся результатов анализа на ВИЧ, страдают специфическим видом фобии – спидофобией. Боязнь заразиться ВИЧ или заболеть СПИДом – это нормальная реакция любого человека, обусловленная инстинктом самосохранения. Но фобический страх является слишком преувеличенным и иррациональным, он усложняет жизнь человека, приводит к развитию депрессий и других психических расстройств.

Специалисты выделяют две разновидности спидофобии:

  1. Человек твердо уверен, что он болен СПИДом, постоянно проходит медицинские обследования и сдает анализы. Отрицательным результатам тестов он не верит, считая, что врачи попросту ошиблись или у него особая разновидность заболевания, которую анализами не выявить.
  2. Человек предполагает, что он заразился инфекцией, но обращаться к врачу и проходить обследование он категорически отказывается.


В первом случае решить проблему без помощи специалистов будет очень сложно. Но второй вид спидофобии можно победить самостоятельно, заручившись поддержкой родственников.

Чем опасен страх перед анализами и как от него избавиться

Человек, имеющий любую фобию, практически всегда несчастен. Он ощущает себя одиноким, поскольку ему кажется, что окружающие его не понимают. Депрессивное состояние приводит к развитию психических и психосоматических расстройств, которые еще больше усугубляют состояние. Поэтому не стоит игнорировать фобии, особенно если страх связан с посещением врача и сдачей анализов.

  • обратиться за помощью к близким людям. Их поддержка поможет победить неуверенность и страх. Человек, должен понимать, то независимо от результатов анализов, его будут любить и поддерживать;
  • приложить максимум волевых усилий, чтобы решиться на визит к специалистам;
  • ознакомиться с новейшими разработками в области выявления ВИЧ-инфекции. Когда человек понимает, что результат он получит мгновенно, и ему не придется мучиться в ожидании несколько дней, то страх становится меньше.

Полезным будет изучение информации об особенностях заболевания. Люди, страдающие любыми формами спидофобии, всячески избегают контактов с больными людьми, считая их потенциальной угрозой. Они не доверяют информации о путях передачи инфекции, искренне полагая, что могут заразиться ВИЧ-инфекцией и другими способами, о которых врачи умалчивают. Если убедить таких больных в иррациональности их страхов собственными усилиями не получается, то стоит обратиться к психотерапевту.

Как возникает страх перед сдачей анализов на ВИЧ

Развиться спидофобия может у разных людей, причины этого расстройства бывают самыми разными. Однако есть ряд провоцирующих факторов, способных привести к развитию страха перед сдачей теста на ВИЧ:

Бояться сдавать анализы на ВИЧ может человек, которому ранее был поставлен ошибочной диагноз. Экспресс-тест может показать положительный результат у ВИЧ-отрицательного человека при некоторых иных заболеваниях. Чтобы подтвердить диагноз нужно пройти более точное обследование.

Заблуждения, связанные с ВИЧ и СПИДом

  • ВИЧ – это неизбежная скорая смерть. Зараженный вирусом человек может прожить долгую и счастливую жизнь. Для этого нужно как можно быстрее начать лечение, соблюдать предписанный режим антиретровирусной терапии;
  • если анализы выявили ВИЧ, то человек болен СПИДом. На самом деле ВИЧ и СПИД вовсе не являются обозначениями одного и того же состояния. Синдром развивается как заключительная стадия ВИЧ в случае отсутствия должного лечения инфекции;
  • у беременной женщины с ВИЧ обязательно родится больной ребенок. Риск на заражение малыша от матери в утробе сводится к 50%. Но если женщина находилась под наблюдением врача и проходила лечение, то он становится минимальным;
  • человек с ВИЧ становится изгоем, потому что он опасен для окружающих. Заразиться этой инфекцией бытовым путем или в процессе общения с больным человеком невозможно. Как уже упоминалось выше, вирус может попасть в организм только с кровью, спермой или другой биологической жидкостью. Но если больной человек получает должное лечение, то риск заражения даже при незащищенном сексе снижается до 1%. Нахождение в большом коллективе скорее опасно для самого больного, нежели для людей его окружающих, поскольку его ослабленная иммунная система будет находиться под большой нагрузкой.

В последнее время большое внимание уделяется профилактике развития ВИЧ-инфекции. Одним из ее направлений является разъяснительная работа с населением относительно особенностей заболевания. Если люди будут меньше бояться ВИЧ-инфекции, то и сдавать анализ на неё или тест на СПИД будет не так страшно.

Что такое ВИЧ


Вирус иммунодефицита человека был впервые выделен из лимфоцитов больного в 1983 году. Практически одновременно это было сделано американской лабораторией и группой ученых, возглавляемых Люком Монтанье. Привычное нам название ВИЧ-инфекции, вирус получил несколько позже.

Эта инфекция относится к системным заболеваниям человека, в результате которого наступает стремительное снижение иммунитета. Прогрессируя, ВИЧ-инфекция настолько снижает защитные силы организма, что он перестает сопротивляться патогенным микроорганизмам и у больного диагностируется СПИД. Его симптомы:

  • появление сыпи на слизистых и кожных покровах;
  • быстрая потеря веса;
  • увеличение лимфоузлов, их болезненность;
  • лихорадка;
  • частая диарея;
  • селезенка и печень становятся больше;
  • фарингит, кашель и другие катаральные проявления;
  • появление постоянных вторичных заболеваний – герпеса, пневмонии, кишечных и других инфекций, онкологических, грибковых и т.д.

ВИЧ является неизлечимым заболеванием потому, что вирус после попадания в организм постоянно мутирует. Как только иммунная система начинает вырабатывать антитела, вирус изменяется на генетическом уровне. Этим же обстоятельством объясняется то, что до сих пор никому не удалось создать вакцину против ВИЧ-инфекции.

Передается ВИЧ-инфекция через кровь и другие биологические жидкости (сперма, грудное молоко, влагалищные выделения). Заразиться вирусом другими способами, например, воздушно-капельным или через прикосновения, невозможно.

ВИЧ-инфекция — опасное заболевание, у которого долгое время может не быть симптомов. Из-за этого часть людей, зараженных вирусом иммунодефицита человека, не знают об этом. Они не получают поддерживающее лечение и могут заражать других. Единственный способ узнать о болезни — провести тест на ВИЧ. Сделать это можно в любой больнице, в СПИД-центре или самостоятельно, дома, купив экспресс-тест в аптеке.

Кому следует сдать тест на ВИЧ


Вирус иммунодефицита человека. Фото: PHIL CDC

Заразиться ВИЧ может любой человек. Вирус передается с кровью, спермой, выделениями из половых органов, грудным молоком. Он содержится в слюне, но в очень небольшой концентрации — такой, что заразиться при поцелуях или через общую посуду невозможно. Передача вируса может происходить:

  • при незащищенном проникающем сексе,
  • при использовании нестерильных игл, шприцев,
  • при переливании крови или ее компонентов,
  • ребенку от матери во время беременности или при грудном вскармливании.

Долгое время после заражения у ВИЧ нет никаких симптомов, поэтому важно проходить тестирование, даже если признаки болезни отсутствуют. Инфекция угнетает работу иммунной системы, и ее симптомы появляются при развитии синдрома приобретенного иммунного дефицита (СПИД). Среди признаков:

  • быстрая и большая потеря веса,
  • ощущение бессилия, усталости,
  • повышенная температура,
  • потливость по ночам,
  • диарея,
  • увеличение лимфатических узлов,
  • появление сухого кашля, не связанного с бронхитом, пневмонией или курением.

Для некоторых людей риск заразиться ВИЧ является более высоким. В группе риска:

  • те, у кого был незащищенный половой контакт,
  • те, кто часто меняет половых партнеров,
  • люди, употребляющие наркотики с использованием шприцев и игл,
  • имеющие гомосексуальные контакты мужчины,
  • люди некоторых профессий: медики, спасатели, полицейские, тюремные служащие и другие работники, для которых высока вероятность контакта с зараженной кровью и другими потенциально опасными биологическими жидкостями.

Важно! Есть ситуации, когда тестирование на ВИЧ следует сделать, даже если потенциальный риск заражения отсутствует: перед хирургическими вмешательствами, сдачей донорской крови, при планировании беременности.

Какие есть тесты на ВИЧ?

В России на конец 2019 года было выявлено больше 1 млн. 420 тыс. носителей ВИЧ. Это самое большое количество среди европейских стран, и инфекция продолжает распространяться. Тестирование — один из способов остановить ее. Ведь если результат теста окажется положительным, человек сможет начать лечение, а антиретровирусная терапия поможет сохранить здоровье и исключит риск передачи вируса другим людям.

В России по разным оценкам от 20 до 30% инфицированных ВИЧ не знают о своем статусе. Одна из глобальных целей ВОЗ на мировом уровне — уменьшить этот показатель, чтобы замедлить распространение инфекции. Для этого важно, чтобы как можно больше людей регулярно проходило тестирование даже при отсутствии признаков болезни или факторов риска.

Сделать тест на ВИЧ можно несколькими способами (рис. 1).


Рисунок 1. Виды тестов на ВИЧ. Источник: МедПортал

Для анализа на ВИЧ могут использоваться образцы крови, слюны или мочи. Образец может проверяться на наличие в нем антител к вирусу или антигенов (белок, входящий в оболочку вируса, вирусная РНК). Разные виды тестов различаются по точности, скорости получения результата и эффективности в зависимости от того, как давно произошло заражение. Самыми быстрыми являются экспресс-тесты: узнать результат можно уже через 20-40 минут. Лабораторные тесты могут выполняться до нескольких дней. При этом лабораторный анализ выявляет вирус уже через 30 дней после заражения. Экспресс-тесты рекомендуют проводить через 4-6 недель после вероятного заражения, а затем контрольно через 3 и 6 месяцев.

Где можно пройти тест на ВИЧ?

В России пройти тест бесплатно можно в государственной поликлинике, в этом случае понадобится консультация врача и направление от него. Можно обратиться в любую частную клинику, но тогда анализ будет платным. Периодически в крупных городах проводятся акции, во время которых экспресс-тестирование делают бесплатно в мобильных пунктах. Также можно сделать экспресс-тест в СПИД-центре или купить тест в аптеке и провести его самостоятельно (рис. 2). Проще всего использовать экспресс-тесты для анализа слюны (OraQuick, США). Также в аптеках продаются тесты по крови: Ретрочек ВИЧ (Индия), ИммуноХром-антиВИЧ 1/2-Экспресс (Россия), ISCREEN-HIV (Китай) и другие.

Разбираемся в видах тестов

Диагностировать ВИЧ можно несколькими разными способами. Самый распространенный — определение антител к вирусу. Этот способ используется при выполнении ИФА-тестов и при экспресс-тестировании. Если результат ИФА-теста положительный, сразу проводят тест методом вестерн-блоттинга. Вестерн-блоттинг используют как подтверждающий ВИЧ анализ, который выявляет антитела к белкам в составе оболочки вируса. В качестве подтверждающего теста также может использоваться ПЦР-анализ. Он выявляет РНК вируса в плазме крови.

Иммуноферментные анализы: смена поколений

Основным способом диагностики ВИЧ является ИФА-тест — иммуноферментный анализ. Его выполняют в лаборатории, проверяя образец крови на наличие антител к вирусу. ИФА считается предварительным анализом, его применяют при массовом тестировании. Он достаточно достоверен, имеет низкую стоимость, технология хорошо отработана. Она развивалась постепенно, и есть четыре поколения ИФА-тестов:

  • Первое. Чтобы выявить антитела, проверяют иммунохимическую реакцию на обработанный ультразвуком вирус. ИФА первого поколения имеют невысокую точность и давно не используются.
  • Второе. Для теста применяются синтезированные белки, имитирующие антигены ВИЧ. Этот анализ точнее, но в настоящее время также не используется.
  • Третье. Имеет высокую точность, если заражение ВИЧ произошло несколько недель назад, и антитела уже вырабатываются в достаточном для анализа количестве. Этот же метод используется при экспресс-тестировании.
  • Четвертое. Это двойной, комбинированный анализ: на антитела и на антиген. Для лабораторных анализов сейчас используются ИФА-тесты именно четвертого поколения.

В тестах четвертого поколения антиген (вирусный белок р24) в образце ищут в дополнение к антителам. Его можно выявить спустя две недели после заражения и до появления антител. Когда антитела начинают вырабатываться, тест перестает выявлять белок. Если используется комбинированный метод, диагностировать ВИЧ можно с еще более высокой точностью (достигает 99,8%). Одновременный анализ на антитела и антиген позволяет выявлять вирус быстрее, сокращать серологическое окно, исключать вероятность ложноотрицательного результата.

Экспресс-тесты

Экспресс-тесты используют метод ИФА третьего поколения. Для тестирования не нужно лабораторное оборудование. Тест проводится за 20-40 минут с помощью готовых комплектов материалов. Его результаты позволяют либо исключить заражение ВИЧ, либо получить основание для лабораторного исследования. Если результат экспресс-теста положительный, его обязательно перепроверяют с помощью анализа в лаборатории.

При выполнении экспресс-теста для анализа может использоваться моча, слюна или кровь:

  • Тесты по образцу слюны выполняют, проводя пластиной тестирующего устройства по верхней и нижней десне. Пластину помещают в активирующий раствор и считывают результат в течение 20-40 минут после этого (рис. 3).
  • Для теста по образцу мочи ее собирают в стерильную емкость, опускают в нее тест-полоску и ждут около 10 минут до оценки результата.
  • Экспресс-тестирование по образцу крови выполняется с помощью одноразового устройства. Каплю крови из пальца помещают в специальное окошко на нем. Выполнять тест нужно сразу же после забора крови (в течение 2-3 минут). Для прокола пальца нужно использовать стерильный скарификатор (обычно поставляется в комплекте с тестом). Проводить такой тест лучше в условиях клиники, чтобы исключить риск заражения при проколе кожи и заборе крови.

Показания к проведению экспресс-теста на ВИЧ и где его сделать

Хотя бы один раз сдать анализ на ВИЧ рекомендуется вообще всем людям. В некоторых случаях провести экспресс-тест особенно важно:

  • после незащищенного секса;
  • после небезопасного использования инъекционных игл, шприцев, небезопасных инъекций или случайных травм, проколов, разрезов в нестерильных условиях;
  • если у человека выявлены любые другие передаваемые половым путем инфекции, включая хламидиоз, гонорею, сифилис.

Чтобы пройти экспресс-тест на ВИЧ, нужно обратиться в клинику по месту жительства. Пройти анонимную диагностику также можно в центрах профилактики и борьбы со СПИДом. Такие центры работают во всех крупных городах России. Тестирование в них выполняется бесплатно. Экспресс-тест на ВИЧ можно купить в аптеке и использовать самостоятельно, но лучше обратиться центр СПИД или к врачам по месту жительства, чтобы дополнительно получить консультацию.

Можно ли верить экспресс-тестам на ВИЧ?

Экспресс-тесты на ВИЧ достаточно достоверны. По разным оценкам, их точность может составлять до 99%. Вместе с тем, точность теста зависит от правильности его проведения и от того, сколько времени прошло после заражения. Результат экспресс-тестирования не является основой для постановки диагноза. Даже если он положительный, это потребует дополнительного обследования и консультации врача.

Польза таких тестов в том, что они позволяют быстро и точно обследовать большое количество людей. Это особенно важно в условиях пандемии коронавирусной инфекции, когда плановый и профилактический прием у профильных врачей ограничен. Регулярное экспресс-тестирование позволяет надежно исключать заражение ВИЧ, своевременно выявлять его, принимать взвешенные и безопасные решения относительно своего здоровья.


Экспресс-тесты на ВИЧ. Фото: francofox / Depositphotos

Что делать, если тест положительный?

Если результат теста оказался положительным, нужно сдать подтверждающие анализы, чтобы исключить ошибку. Также нужно проконсультироваться со специалистом в центре профилактики и борьбы со СПИДом. Он расскажет, как встать на учет, как получать лечение, что именно нужно делать. Если человек будет принимать терапию и соблюдать рекомендации врачей, он сможет жить полноценной жизнью, сохранив здоровье и не заражая других людей.

Заключение

Тестирование на ВИЧ — важная часть борьбы с инфекцией. Своевременно выявляя вирус и используя специальную терапию, можно останавливать распространение болезни. Для этого важно, чтобы люди регулярно проходили тесты, даже если признаков ВИЧ у них нет. Экспресс-диагностика позволяет делать это быстро, безопасно и с высокой точностью. Ее можно выполнять самостоятельно, с помощью аптечных тестов, или обращаясь в центры СПИД.

Читайте также: