Сульфохлорантин д применение при туберкулезе
Обновлено: 24.04.2024
1 флакон содержит 25 мг сурфактанта, выделенного из легких крупного рогатого скота и представляющего собой смесь фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков.
Описание лекарственной формы
Лиофилизированная, спрессованная в таблетку масса или порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. При добавлении к препарату 0,9% раствора натрия хлорида и тщательном перемешивании образуется однородная эмульсия белого с кремоватым или белого с желтоватым оттенком цвета, в которой не должны наблюдаться хлопья или твердые частицы.
Фармакокинетика
Экспериментально показано, что после однократного интратрахеального введения препарата Сурфактант‑БЛ, его содержание в легких через 6–8 часов снижается и достигает исходной величины спустя 12 часов. Препарат полностью метаболизируется в легких альвеолоцитами II типа и альвеолярными макрофагами и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Препарат Сурфактант-БЛ высокоочищенный природный сурфактант из легких крупного рогатого скота является комплексом веществ из смеси фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков, обладает способностью снижать поверхностное натяжение на поверхности легочных альвеол, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов.
Препарат Сурфактант-БЛ восстанавливает содержание фосфолипидов на поверхности альвеолярного эпителия, стимулирует вовлечение в дыхание дополнительных участков легочной паренхимы и способствует удалению вместе с мокротой токсичных веществ и инфекционных возбудителей из альвеолярного пространства. Препарат повышает активность альвеолярных макрофагов и угнетает экспрессию цитокинов полиморфноядерными лейкоцитами (в том числе эозинофилами); улучшает мукоцилиарный клиренс и стимулирует синтез эндогенного сурфактанта альвеолоцитами II типа, а также защищает альвеолярный эпителий от повреждений химическими и физическими агентами, восстанавливает функции местного врожденного и адаптивного иммунитетов.
В исследованиях установлено, что при ежедневном ингаляционном введении в течение 10 дней, а также в течение 6 месяцев (с дополнительным периодом наблюдения в течение 1 месяца) препарат не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает местнораздражающим действием, не влияет на состав крови и кроветворение, не влияет на биохимические параметры крови, мочи и свертывающую систему крови, не вызывает патологических изменений функций и структуры внутренних органов, не обладает тератогенными, аллергенными и мутагенными свойствами.
В многоцентровых рандомизированных клинических исследованиях с участием пациентов с туберкулезом легких, которые получали стандартное лечение противотуберкулезными препаратами в течение 2–6 месяцев и у которых не отмечено положительной динамики, по результатам оценки эффективности двухмесячного курса ингаляций препарата Сурфактант‑БЛ в составе комплексной терапии отмечено следующее: прекращение бактериовыделения после окончания курса препарата Сурфактант‑БЛ наблюдалось у 50% пациентов и у 24,0% пациентов в контрольной группе. Через 16 недель после начала лечения у 80,0% пациентов было достигнуто абацилирование по сравнению с 62,0% в контрольной группе; у 100% пациентов основной группы и у 68,0% пациентов контрольной группы выявлено уменьшение инфильтративных и очаговых изменений; у 70,0% пациентов основной группы и у 36,0% пациентов группы сравнения выявлено закрытие каверны (каверн). Таким образом, эффект при такой комбинированной терапии наступает существенно быстрее и у достоверно большего процента пациентов в сравнении с принятыми схемами противотуберкулезной терапией.
Показания
В комплексной терапии туберкулеза легких, как у пациентов с впервые выявленным туберкулезом, так и при рецидиве заболевания, при инфильтративной (с распадом и без распада) или кавернозной клинической форме, в том числе при наличии лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis, вплоть до множественной лекарственной устойчивости.
Противопоказания
· Склонность к кровохарканью и легочным кровотечениям.
· Синдром утечки воздуха.
· Детский возраст до 18 лет, так как клинические исследования в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
Способ применения и дозы
Препарат Сурфактант-БЛ применяется в составе комплексной терапии пациентов с туберкулезом легких на фоне полностью развернутой терапии противотуберкулезными препаратами (ПТП), то есть, когда пациенту эмпирически или на основе данных о лекарственной чувствительности возбудителя, подобраны 4–6 ПТП, которые в назначенной дозе и комбинации хорошо переносятся пациентом. Препарат Сурфактант‑БЛ назначается многократно в дозе 25 мг на одну ингаляцию:
- первые 2 недели — по 5 раз в неделю,
- последующие 6 недель — по 3 раза в неделю (через 1–2 дня).
Продолжительность курса 8 недель — 28 ингаляций, суммарная доза препарата Сурфактант‑БЛ 700 мг. Ингаляции назначают до еды или через 1,5–2 часа после еды. В процессе курса лечения препаратом Сурфактант‑БЛ можно по показаниям отменять (заменять) ПТП. Химиотерапия продолжается и после завершения курса лечения препаратом Сурфактант‑БЛ.
1. Перед приготовлением эмульсии флакон с препаратом Сурфактант‑БЛ согрейте в руке в течение не менее 1 минуты.
2. Возьмите шприц объемом 3–5 мл с иглой 18G или 19G длиной не менее 50 мм и присоедините иглу к шприцу. Наберите в шприц 2,5 мл теплого (37 °C) 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.
3. Снимите пластиковую крышечку с флакона препарата Сурфактант‑БЛ, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым раствором.
4. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки (рисунок 1) и осторожно введите раствор натрия хлорида по внутренней стенке флакона (рисунок 2).
5. Немедленно круговыми движениями перемешайте содержимое флакона в течение 5–10 секунд (рисунок 3). Флакон нельзя переворачивать и встряхивать.
6. Дайте флакону постоять 2–3 минуты.
7. Содержимое флакона полностью наберите в шприц, при этом флакон необходимо расположить под небольшим углом, а иглу шприца — срезом к стенке флакона (рисунок 4).
8. Затем содержимое шприца введите обратно по стенке флакона, избегая образования пены. Повторите процедуру 4–5 раз. Флакон нельзя переворачивать и встряхивать.
9. Удалите иглу из эмульсии (но не из флакона), чтобы эмульсия не поступала в шприц (рисунок 5).
10. Выдержите флакон около 1 минуты неподвижно на прямой поверхности с помощью штатива для флаконов, пока не произойдет отделения пены (рисунок 6). Готовая эмульсия белого с кремоватым или белого с желтоватым оттенком цвета, в ней не должны наблюдаться хлопья или твердые частицы.
11. Не удаляя иглы из флакона с готовой эмульсией, отсоедините шприц от иглы. Затем возьмите новую иглу 18G или 19G длиной не менее 50 мм и присоедините ее к шприцу. Наберите в шприц 2,5 мл теплого (37 °C) 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.
12. Отсоедините шприц от иглы, с помощью которой набирали 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, и присоедините шприц с раствором к игле, находящейся во флаконе с эмульсией, и дополнительно разведите полученную эмульсию 0,9% раствором натрия хлорида до 5 мл (получится 0,5% эмульсия, 5 мг в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида). Полученную эмульсию дополнительно разведите 0,9% раствором натрия хлорида до 5 мл (получится 0,5% эмульсия, 5 мг в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида).
13. Медленно наберите эмульсию в шприц, при этом оставляя пену во флаконе (рисунок 7).
14. Эмульсию перенесите в камеру небулайзера, затем обмойте внутреннюю поверхность флакона 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида и также перенесите их в небулайзер.
Предупреждение: игла должна оставаться во флаконе на протяжении всей процедуры приготовления восстановленной эмульсии. После завершения процесса приготовления эмульсии иглу больше нельзя использовать, ее необходимо утилизировать.
Эмульсия, приготовленная для проведения ингаляций, должна быть использована в течение 12 часов при хранении при температуре от +4 °C до +8 °C (эмульсию не замораживать). Перед использованием эмульсию необходимо осторожно перемешать и согреть до 36–37 °C.
Необходимо использовать только компрессорные, а не ультразвуковые небулайзеры, так как препарат Сурфактант‑БЛ разрушается при обработке эмульсии ультразвуком. До введения препарата необходимо провести тщательную санацию трахеобронхиального дерева, предварительно приняв меры для улучшения дренирования мокроты: вибромассаж, постуральная терапия и муколитики, которые необходимо назначать за 3–5 дней до начала терапии препаратом Сурфактант‑БЛ при отсутствии противопоказаний к их назначению.
Передозировка
Препарат Сурфактант–БЛ при внутривенном, внутрибрюшинном и подкожном способах введения мышам в дозе 600 мг/кг и при ингаляционном введении крысам в дозе 400 мг/кг не вызывал изменений в поведении и состоянии животных. Ни в одном случае не было гибели животных. В клинической практике случаев передозировки не наблюдалось.
Побочные действия
В редких случаях после 2–3 ингаляций может возникнуть кровохарканье. В этом случае необходимо прекратить курс лечения препаратом Сурфактант‑БЛ, а затем через 3–5 дней возобновить ингаляции.
Особые указания
Использование препарата Сурфактант‑БЛ возможно для лечения пациентов с туберкулезом легких в стационаре и в условиях дневного стационара противотуберкулезного диспансера.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние терапии препаратом Сурфактант‑БЛ на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.
Взаимодействие
Препарат Сурфактант-БЛ нельзя использовать совместно с отхаркивающими средствами, так как последние будут удалять введенный препарат вместе с мокротой.
Несовместимость препарата Сурфактант‑БЛ с каким-либо ПТП не отмечена. Нет данных о взаимодействиях с ПТП, вводимыми в аэрозолях, поэтому следует воздержаться от их совместного применения.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг.
По 25 мг во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
По 2 флакона помещают в пачку картонную, по 5 пачек вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона коробочного с вкладышем из пенопласта.
1. Наименование дезсредства: Сульфохлорантин-Д
2. Производитель: ЗАО "Завод Оргсинтез Ока", Россия Все дезсредства этого Производителя.
Получатель: ЗАО "Завод Оргсинтез Ока", Россия Все дезсредства этого Получателя.3. Инструкция по применению дезсредства Сульфохлорантин-Д: № 1/11 от 2011
4. Химический состав дезсредства Сульфохлорантин-Д: Хлорсодержащие (выделяющие активный хлор)
Действующие вещества: Дихлорантин (1,3-дихлор 5,5-диметилгидантоин) 21.5 %
Содержание активного хлора - 14%
Почему мы рекомендуем Септолит-ДХЦ?
- быстрорастворимые хлорные таблетки
- стоимость рабочего раствора от 10 копеек
- тестировано на Mycobacterium terrae
5. Фacовка: порошок - 0.1 дм3, 2 дм3, 50 г, 500 г;
6. Срок годности: в упаковке - 3 года, в рабочем растворе - 14 дней
Диапазон цен на дезсредство: от 302.55 руб. за 1л/кг до 319.04 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям
Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.
Основные режимы применения дезсредства Сульфохлорантин-Д
7. Расход дезсредства на поверхности:
| Способ применения | Объем | Ед. изм. |
|---|---|---|
| Расход средства на поверхности способом орошение "Квазар" | 150 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом | 300 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом протирание | 100 | мл/м2 |
8. Особые свойства:
9. Класс опасности: при введении в желудок - 3; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4
10. Активно в отношении:
Бактерии - Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы - Грипп, Прочие возбудители ОРВИ;
Возбудители особо опасных инфекций - Легионеллез, Туляремия, Холера, Чума;
Патогенные грибы - Дерматофитон, Кандида;
Моющие свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции: ЛПУ, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), В быту населением
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 1/11 от 2011): Белье нательное, Белье постельное, Жесткая мебель, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Мокрота, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Предметы ухода за больными, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Уборочный инвентарь
1. Наименование дезсредства: СУЛЬФОХЛОРАНТИН-паста
2. Производитель: ЗАО "Завод Оргсинтез Ока", Россия Все дезсредства этого Производителя.
Получатель: ЗАО "Завод Оргсинтез Ока", Россия Все дезсредства этого Получателя.3. Инструкция по применению дезсредства СУЛЬФОХЛОРАНТИН-паста: № 2/11 от 2011
4. Химический состав дезсредства СУЛЬФОХЛОРАНТИН-паста: Хлорсодержащие (выделяющие активный хлор)
Действующие вещества: Дихлорантин (1,3-дихлор 5,5-диметилгидантоин) 22.5 %
Содержание активного хлора - 14%
5. Фacовка: паста - 0.1 дм3, 2 дм3;
6. Срок годности: в упаковке - 3 года, в рабочем растворе - 14 дней
Основные режимы применения дезсредства СУЛЬФОХЛОРАНТИН-паста
(Концентрация указана по активному хлору)
7. Расход дезсредства на поверхности:
| Способ применения | Объем | Ед. изм. |
|---|---|---|
| Расход средства на поверхности способом орошение "Квазар" | 150 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом | 300 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом протирание | 100 | мл/м2 |
8. Особые свойства:
9. Класс опасности: при введении в желудок - 3; при нанесении на кожу - 4; рабочего раствора - 4
10. Активно в отношении:
Бактерии - Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы - Аденовирусы, ВИЧ, Герпеса, Грипп, Коксаки, ECHO, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Прочие возбудители ОРВИ, Птичьего гриппа (H5N1), Энтеральных гепатитов, Энтеровирусы;
Патогенные грибы - Дерматофитон, Кандида;
Моющие свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции: ЛПУ, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, В быту населением, Учреждения культуры, отдыха (кинотеатры, музеи, театры), Спортивные и культурно-оздоровительные комплексы
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 2/11 от 2011): Белье нательное, Белье постельное, Жесткая мебель, Игрушки, ИМН обычные, ИМН одноразовые перед утилизацией, Мокрота, Плевательницы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Предметы ухода за больными, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Столовая посуда, Уборочный инвентарь
Авторы: Пантелеева Л.Г., Федорова Л.С., Родионова Р.П. (НИИД), Герасимов В.ЩФГУП ГНЦ Прикладной микробиологии).
^ 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.
1.1.Средство "Сульфохлорантин Д" представляет собой порошок белого цвета с умеренным запахом хлора. Содержит в своем составе в качестве действующего вещества 1,3-дихлор 5,5-диметилгидантоин (дихлорантин), кроме того, моющие и другие функциональные добавки. Содержание активного хлора - 14-16%. Растворимость в воде 25 г/л. Водные растворы прозрачные, бесцветные. Выпускается в полиэтиленовых пакетах по 50-500г или твердой полиэтиленовой таре вместимостью 0,1-2,0 дм 3 с крышкой. Срок годности средства при условии хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 3 года. Срок годности рабочих растворов - 14 суток при условии хранения в закрытой таре вдали от источников тепла и света.
1.2 Средство "Сульфохлорантин Д" обладает антимикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза и возбудителей особо опасных инфекций - чума, холера, туляремия, легионеллез), вирусов, грибов рода Кандида и дерматофитов. Средство обладает моющими свойствами.
1.4. Средство "Сульфохлорантин Д" предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков, белья, посуды, игрушек, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения, уборочного инвентаря, мокроты при инфекциях бактериальной (включая туберкулез, чуму, холеру, туляремию и легионеллез) и вирусной этиологии, кандидозах и дерматофитиях; генеральных уборок в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), инфекционных очагах, детских учреждениях, на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания и населением в быту (строго в соответствии с этикеткой для быта).
^ 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
Рабочие растворы средства готовят в эмалированных или стеклянных емкостях путем его растворения в воде в соответствии с расчетами, приведенными в табл. 1.
^ Приготовление рабочих растворов средства
^ 3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА
3.2. Поверхности в помещениях (пол, стены и др.), жесткую мебель, поверхности приборов, аппаратов, санитарно-техническое оборудование, орошают или протирают ветошью, смоченной в растворе средства. Резиновые коврики протирают ветошью или погружают в раствор средства. Норма расхода раствора средства при обработке поверхностей способом орошения: из гидропульта или автомакса составляет 300 мл/м 2 , распылителя типа Квазар - 150 мл/м 2 ; при обработке способом протирания - 100 мл/м 2 обрабатываемой поверхности. После окончания дезинфекции проводят влажную уборку, помещение проветривают.
3.3. Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в емкость с раствором средства при норме расхода 2 л на 1 комплект. Емкость закрывают крышкой. После дезинфекции посуду промывают водой до исчезновения запаха хлора.
3.4. Изделия медицинского назначения из резин, пластмасс, стекла, коррозионно-стойких металлов погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы, избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде; инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. После дезинфекции изделия медицинского назначения промывают проточной водопроводной водой в течение 3-х мин.
3.5. Белье замачивают в емкости с раствором средства при норме расхода 5 л на 1 кг сухого белья. Емкость закрывают крышкой. После дезинфекции белье стирают и прополаскивают.
3.6. Предметы ухода за больными и игрушки погружают в емкость с дезинфицирующим раствором и закрывают крышкой или протирают ветошью, смоченной в растворе средства. Крупные игрушки обеззараживают способом орошения.
3.7. Уборочный инвентарь (ветошь) замачивают в растворе средства, после дезинфекции стирают и высушивают
3.8. Мокроту, собранную в емкость, заливают дезинфицирующим раствором из расчета: 2 объема раствора на 1 объем мокроты. Емкость закрывают крышкой.
3.9. При проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических и детских учреждениях руководствуются режимами, представленным в табл. 7.
Читайте также: