Суспензия от глистов для детей беларусь

Обновлено: 19.04.2024

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

Состав

5 мл суспензии содержат
активное вещество: 250 мг пирантела (в форме эмбоната пирантела 720 мг) вспомогательные вещества: натрия бензоат, кармеллоза натрия, сорбитол 70% (Е 420), глицерин, алюминиево-магниевый силикат, полисорбат 80, повидон, эмульсия симетикона, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор абрикосовый, вода.

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтные лекарственные средства, производное тетрагидропиримидина.
Код ATX: Р02СС01

Фармакологические свойства

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэстеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не раздражает и не вызывает миграции червей. Действует на зрелые формы и паразиты в ранней стадии развития, но не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел применяется прежде всего при заражениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективен в лечении заражения двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylosloma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).
После перорального применения пирантел плохо всасывается из пищеварительного тракта. Достигает очень низких концентраций в плазме, на пределе обнаружения. После приема однократной дозы лекарственного средства 11 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме достигаемая через 1 -5 часов (Тmах), находилась в диапазоне от 0 мкг/мл до 0,1 мкг/мл.
Отсутствуют данные относительно проникновения пирантела через плаценту и в молоко кормящей женщины. Минимальное количество пирантела, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3- пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы пирантела выводится в неизмененном виде с калом и не более 7% выводится с мочой в неизмененной форме или в форме метаболитов.

Показания к применению

- Энтеробиоз
- Аскаридоз
- Анкилостомидоз
- Некатороз

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к пирантелу или другим компонентам лекарственного средства.
- Миастения (период лечения).
- Одновременное применение пиперазина.

Меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если ниже указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Следует соблюдать особую осторожность:
• у детей до 2-х лет (в данной возрастной группе препарат следует применять только под наблюдением врача),
• у пациентов с нарушением функции печени (пирантел может вызвать кратковременное повышение активности аспартатаминотрансферазы - ACT),
• у истощенных больных и у пациентов с малокровием (анемией).
После приема пирантела слабительные не назначают.
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после лечения пирантелом следует провести контрольные паразитологические исследования.
Применение лекарственного средства у пациентов пожилого возраста
Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение пирантела в эти периоды возможно только в случае безусловной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и только под строгим наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, др.), во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства

Суспензия содержит сорбитол (5 мл суспензии содержат 3,6 г сорбитола). Не следует применять лекарственное средство у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Лекарственное средство может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Лекарственное средство следует принимать внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Нет необходимости принимать слабительные средства перед применением лекарственного средства Пирангел.
К упаковке приложен мерный стаканчик с делением, облегчающий дозирование.
5 мл суспензии (1 мерка) содержат 250 мг пирантела.
Рекомендуемая доза у взрослых и детей с массой тела более 10 кг
- При аскаридозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Обычно назначают однократный прием дозы, но при отсутствии эффективности, прием дозы следует повторить через 2 или 3 недели.
- При энтеробиозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Данную дозу лекарственного средства следует повторить через 2 или 3 недель.
Ниже представлены дозы суспензии Пирантел в зависимости от массы тела:

Масса тела Однократная доза (мл) Однократная доза (мг)
11-16 кг 2,5 мл 125 мг
17-28 кг 5,0 мл 250 мг
29-39 кг 7,5 мл 375 мг
40-50 кг 10,0 мл 500 мг
51-62 кг 12,5 мл 625 мг
63-75 кг 15,0 мл 750 мг
Взрослые с массой тела >75 кг 20,0 мл 1000 мг

- При инвазии двенадцатиперстной анкилостомой или некотором
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: 11 мг/кг один раз в сутки, в течение 3 дней.
В случае легко протекающей инвазии Ankylostoma duodenale (которая обычно имеет место за пределами эндемичных областей) может быть достаточно приема однократной дозы.
В эндемичных областях в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale возможно применение в дозе 20 мг/кг/день (за 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Пациенты с нарушением функции печени
В случае имеющихся заболеваний печени, следует проинформировать врача.
Пациенты с нарушением функции почек
В случае имеющихся заболеваний почек, следует проинформировать врача.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Передозировка

После передозировки лекарственным средством могут развиться следующие симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружения, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, судороги, тремор и мышечная слабость, истощение, проблемы с дыханием, потеря сознания.
В случае приема лекарственного средства в дозе большей, чем назначено, следует безотлагательно обратиться к врачу.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Побочные действия

Как каждое лекарственное средство, Пирантел может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Частота побочных действий определена следующим образом: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.
С неизвестной частотой: галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
С неизвестной частотой: нарушение слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита.
С неизвестной частотой: позывы на дефекацию.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: транзиторное повышение активности аминотрансфераз (ферментов, определяющих функцию печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: усталость.
С неизвестной частотой: гипертермия.
О появлении всех побочных (необычных) действий, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить врачу.

Суспензия желтого цвета со специфическим запахом клубники. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

Состав

20 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 1 г (1000 мг) пирантела (в виде пирантела эмбоната).

Вспомогательные вещества: сорбитола, раствор некристаллизующийся, глицерин, натрия бензоат, натрия кармеллоза, макроголглицерина гидроксистеарат, повидон, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор Клубника AN 1383, этиловый спирт 96 %, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Производные тетрагидропиримидина.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Принимают перорально, во время или после еды, запивая водой. Перед применением препарат следует взбалтывать до получения однородной суспензии. К упаковке прилагается мерный стаканчик, облегчающий дозирование.

Препарат назначают детям с массой тела более 10 кг.

Аскаридоз и энтеробиоз

При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза для взрослых и детей с массой тела более 10 кг составляет 10–12мг/кг массы тела однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели. Во время лечения энтеробиоза необходимо строго соблюдать правила гигиены.

Дозировка суспензии Пирантел в зависимости от массы тела

Масса тела Однократная доза (мл) Однократная доза (мг)
11–16кг 2,5 мл 125 мг
17–28 кг 5,0 мл 250 мг
29–39 кг 7,5 мл 375 мг
40–50 кг 10,0 мл 500 мг
51–62 кг 12,5 мл 625 мг
63–75 кг 15,0 мл 750 мг
Взрослые с массой тела >75 кг 20,0 мл 1000 мг

Анкилостомоз

В зонах эндемии в случае заражения Necator americanus или тяжелой инвазии Ancylostoma duodenale назначают в дозе 20 мг/кг в сутки в 1–2 приема в течение 2–3 дней. В случае заражения Ancylostoma duodenale в неэндемичных зонах (в случае легко протекающей инвазии) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

Пациенты с нарушением функции печени, почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени следует применять с осторожностью, в минимальных эффективных дозах, так как препарат может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз.

Побочное действие

Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, нарушения аппетита, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Противопоказания

повышенная чувствительность к пирантелу или к другим компонентам препарата;

детский возраст до 6 месяцев.

Передозировка

Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с левамизолом и пиперазином. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Меры предосторожности

Лекарственное средство содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями – непереносимость фруктозы – не должны принимать данное лекарственное средство.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и детям младше 2 лет.

В период лечения миастении не следует назначать Пирантел.

Применение лекарственного средства возможно в любое время суток (необязательно натощак).

Применение лекарственного средства не требует одновременного назначения слабительных средств.

При энтеробиозе лекарственное средство следует назначать всем членам семьи. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).

Через 14 дней после применения необходимо провести контрольное паразитологическое исследование.

Суспензия Пирантел более эффективна при заражении двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).

Лекарственное средство содержит 2,6 % об этанол (спирта этилового), то есть до 31,25 мг в 1 мл. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т. ч. с заболеваниями печени и эпилепсией. Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом.

У детей раннего возраста (до 2-х лет) и детей в возрасте 2–5 лет использование лекарственного средства, содержащего этанол, должно быть обосновано. Принимая во внимание незрелость ферментативных систем, возможность накопления этанола и недостаток информации о потенциальной токсичности, преимущество использования должно перевешивать риски.

Применение препарата у людей пожилого возраста

Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.

Беременность и лактация

Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях на фоне приема лекарственного средства может возникнуть головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 20 мл во флаконы пластмассовые или в банки из полиэтилентерефталата, помещенные вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Лекарственное средство нельзя применять после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88; эл. адрес: ft@ft.by; веб-сайт: ft.by.

Гельминтокс суспензия

на 100 мл
Действующее вещество:
Пирантела эмбонат. 14,42 г
(в пересчете на пирантел. 5,0 г);
Вспомогательные вещества:
сорбитол кристаллизованный. 72,10 г
глицерол. 6,07 г
полисорбат 80. 0,100 г
лецитин соевый. 0,250 г
повидон. 0,060 г
лимонная кислота. 0,030 г
натрия бензоат. 0,236 г
силиконовая эмульсия. 0,050 г
ароматизатор черносмородиновый-карамельный. 0,600 г
магния алюмосиликат. 0,330 г
вода очищенная. до 100 мл

Описание

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. Может наблюдаться выпадение осадка. При взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции поражённых глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05-0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1.3-пропанедиамина. Выведение через кишечник - около 93% в неизменном виде, 7% – почками в неизмененном виде или в виде метаболита.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания
С осторожностью – детский возраст до 6 месяцев.

Беременность и грудное вскармливание

С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг.
Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела,
1 мерная ложка – 2,5 мл содержит 125 мг пирантела.
Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Острицы и аскариды:
При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка – 12,5 мг/кг веса однократно, то есть:
- детям младше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
- детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
- взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;
- взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомы:
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
- детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
- взрослым весом менее 75 кг: 1,5 г в день
- взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12,5 мг/кг за один прием.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);
Аллергические реакции – зуд, крапивница, экзантема;
Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;
Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.
По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки
Производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка:
Тепенье Фарма Индустри
RD912-рут д'Аленсон, Сен-Ланжи-Ле-Мортань, 61400, Франция

Выпускающий контроль качества:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция


Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

Основное действующее вещество
Форма выпуска
Дозировка
Фармакологические свойства

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэстеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не раздражает и не вызывает миграции червей. Действует на зрелые формы и паразиты в ранней стадии развития, но не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется, прежде всего, при заражениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides). Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективен в лечении заражения двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus). После перорального применения препарат плохо всасывается из пищеварительного тракта. После приема препарата внутрь он достигает очень низких концентраций в плазме, на пределе обнаружения. После приема однократной дозы лекарственного препарата 11 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме, достигаемая через 1–5 часов (Tmax), находилась в диапазоне от 0 мкг/мл до 0,1 мкг/мл. Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины. Минимальное количество препарата, резорбинованного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизмененном виде с калом и не более 7 % выводится с мочой в неизмененной форме или в форме метаболитов.

Показания к применению

Энтеробиоз Аскаридоз Анкилостомидоз Некатороз

Способ применения и дозы
  • При аскаридозе
  • При энтеробиозе
  • При инвазии двенадцатиперстной анкилостомой или некатором
Применение при беременности и в период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение препарата в эти периоды возможно только в случае безусловной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и только под строгим наблюдением врача.

Меры предосторожности

Применение препарата у людей пожилого возраста Информация о влиянии возраста на действие Пирантела у гериатрических пациентов отсутствует. Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, др.), во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу или другим компонентам препарата. Миастения (период лечения). Одновременное применение пиперазина.

Состав

активное вещество: пирантел 0,750 г/15 мл (в форме пирантела эмбоната 2,1625 г/15 мл). вспомогательные вещества: бензоат натрия, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, сорбитол 70 % (Е420), глицерол, магний-алюминиевый силикат, полисорбат 80, повидон, абрикосовый аромат, антифоам, лимонная кислота, гидроокись натрия, очищенная вода до 15 мл.

Передозировка

После передозировки лекарственным препаратом могут развиться следующие симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружения, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, судороги, тремор и мышечная слабость, изнурение, проблемы с дыханием, потеря сознания. В случае интоксикации следует безотлагательно обратиться к врачу.

Побочное действие

Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения. Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень частые (? 1/10); частые (? 1/100 и


активное вещество: пирантел 0,750 г/15 мл (в форме пирантела эмбоната 2,1625 г/15 мл). вспомогательные вещества: бензоат натрия, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, сорбитол 70 % (Е420), глицерол, магний-алюминиевый силикат, полисорбат 80, повидон, абрикосовый аромат, антифоам, лимонная кислота, гидроокись натрия, очищенная вода до 15 мл.

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтные препараты, производное тетрагидропиримидина. Код ATX: Р02СС01

Фармакологические свойства

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэстеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не раздражает и не вызывает миграции червей. Действует на зрелые формы и паразиты в ранней стадии развития, но не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется, прежде всего, при заражениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides). Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективен в лечении заражения двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus). После перорального применения препарат плохо всасывается из пищеварительного тракта. После приема препарата внутрь он достигает очень низких концентраций в плазме, на пределе обнаружения. После приема однократной дозы лекарственного препарата 11 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме, достигаемая через 1–5 часов (Tmax), находилась в диапазоне от 0 мкг/мл до 0,1 мкг/мл. Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины. Минимальное количество препарата, резорбинованного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизмененном виде с калом и не более 7 % выводится с мочой в неизмененной форме или в форме метаболитов.

Показания к применению

Энтеробиоз Аскаридоз Анкилостомидоз Некатороз

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу или другим компонентам препарата. Миастения (период лечения). Одновременное применение пиперазина. Особые указания Следует соблюдать особую осторожность: у детей до 2-х лет; у пациентов с нарушением функции печени (препарат может вызвать кратковременное повышение активности аспартатаминотрансферазы – АСТ); у истощенных больных и у пациентов с малокровием (анемией). После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье). Через 14 дней после лечения препаратом пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования. Суспензия содержит сорбитол. Не следует использовать препарата у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение препарата в эти периоды возможно только в случае безусловной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и только под строгим наблюдением врача. Применение препарата у людей пожилого возраста Информация о влиянии возраста на действие Пирантела у гериатрических пациентов отсутствует. Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, др.), во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Способ применения Лекарственный препарат следует принимать внутрь, во время или после еды, запивая водой. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Нет необходимости принимать слабительные средства перед применением препарата Пирантел. К упаковке приложен мерный стаканчик с делением, облегчающий дозировку. 5 мл суспензии (1 мерка) содержит 250 мг пирантела. Рекомендуемая доза у взрослых и детей с массой тела более 10 кг – При аскаридозе Взрослые и дети с массой тела > 10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Обычно назначают однократный прием дозы, но при отсутствии эффективности, прием дозы следует повторить спустя 2 или 3 недели. – При энтеробиозе Взрослые и дети с массой тела > 10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Данную дозу препарата следует повторить после 2 или 3 недель. – При инвазии двенадцатиперстной анкилостомой или некатором Взрослые и дети с массой тела > 10 кг: 11 мг/кг один раз в сутки, в течение 3 дней. Ниже представлена дозировка суспензии Пирантел в зависимости от массы тела: Масса тела Однократная доза (мл) Однократная доза (мг) 11–16 кг 2,5 мл 125 мг 17–28 кг 5,0 мл 250 мг 29–39 кг 7,5 мл 375 мг 40–50 кг 10,0 мл 500 мг 51–62 кг 12,5 мл 625 мг 63–75 кг 15,0 мл 750 мг Взрослые с массой тела > 75 кг 20,0 мл 1000 мг Дозирование у пациентов с нарушением функции печени В случае имеющихся заболеваний печени, следует проинформировать врача. Дозирование у пациентов с нарушением функции почек В случае имеющихся заболеваний почек, следует проинформировать врача.

Передозировка

После передозировки лекарственным препаратом могут развиться следующие симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружения, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, судороги, тремор и мышечная слабость, изнурение, проблемы с дыханием, потеря сознания. В случае интоксикации следует безотлагательно обратиться к врачу.

Побочные действия

Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения. Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и

Читайте также: