Свечи бетадин от каких инфекций

Обновлено: 28.03.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

По лицензии:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетадин ®

Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 1000 - 2800 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.

Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.

Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.

Показания активных веществ препарата Бетадин ®

Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция); бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis); кандидоз; инфекция Trichomonas vaginalis; инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами; профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A59 Трихомоноз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N89.8 Другие невоспалительные болезни влагалища
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Интравагинально 1-2 раза/сут. Длительность лечения устанавливают индивидуально.

Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.

Побочное действие

Местные реакции: редко - зуд, гиперемия, реакции повышенной чувствительности.

В редких случаях применение возможно развитие реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз); острые заболевания щитовидной железы; аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; перед и во время применения радиоактивного йода для лечения карциномы щитовидной железы или сцинтиграфии; беременность, период грудного вскармливания; девочки, не достигшие подросткового возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

Применение у детей

Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - суппозитории вагинальные - не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет и следует соблюдать осторожность при введении девственницам.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

Следует избегать регулярного применения препаратов, содержащих повидон-йод, у пациентов, получающих препараты лития.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества, бактерицидная активность может быть увеличена.

Бетадин: упаковка суппозиториев вагинальных

Ключевыми факторами развития данной патологии могут выступать:

ухудшение экологической обстановки

использование некоторых групп лекарственных препаратов

смена полового партнера

В результате могут появиться выраженные неприятные симптомы, которые являются причиной обращения за гинекологической помощью. Для лечения таких проблем в современной гинекологии широко применяются вагинальные антисептики в форме свечей. В частности, свечи Бетадин, которые помогают нормализовывать микрофлору влагалища, нивелируя воспалительные процессы. Свечи обладают высокой активностью против наиболее распространенных типов возбудителей инфекций, вызывающих заболевания влагалища: бактерий, вирусов, грибков и простейших. При использовании Бетадина для достижения терапевтического эффекта может быть достаточно одной свечи в день.


Когда нужны свечи Бетадин

Ниже мы более подробно рассмотрим несколько распространенных проблем, в решении которых могут помочь свечи Бетадин.

Бактериальный вагиноз

Бактериальный вагиноз носит невоспалительный характер и влияет в первую очередь на состав микрофлоры влагалища. В нормальных условиях она на 95% состоит из лактобактерий, а на остальные 5% приходится еще около 300 видов различных микроорганизмов. В такой среде формируется благоприятный уровень pH влагалища, который препятствует развитию патогенных микробов. Бактериальный вагиноз – это состояние, когда нормальная микрофлора нарушена, и pH влагалища смещается относительно нормального значения. В результате активизируется рост вредной микрофлоры и появляются такие симптомы, как выделения, иногда сопровождающиеся неприятным запахом.

До 65% женщин сталкиваются с такой проблемой, как бактериальный вагиноз**

Причины его возникновения могут быть различны: от осложнений при использовании внутриматочной спирали до хронических заболеваний репродуктивной системы. Развитие вагиноза может быть вызвано приемом некоторых антибиотиков и ряда стероидных препаратов, действие которых способно нарушать нормальный баланс микрофлоры влагалища.
Применение суппозиториев Бетадин при бактериальном вагинозе способствует комплексному восстановлению правильной микрофлоры влагалища, снижая количество вредоносных микроорганизмов и создавая оптимальные условия для развития полезных.

Вагинит

Проблема вагинальных инфекций знакома практически каждой женщине. Одно из первых мест в структуре заболеваний женских половых органов в настоящее время занимает бактериальный вагиноз, который, по данным литературы, диагностируется у 30–57,6% женщин репродуктивного возраста [1].

Особое коварство данного патологического процесса состоит в том, что он может спровоцировать различные осложнения при планировании ребенка и во время беременности, да и просто причиняет женщине ежедневные бытовые неудобства. Поэтому вопрос эффективного лечения данной патологии весьма актуален. Сегодня на рынке представлен широкий спектр препаратов для лечения вагинальных инфекций. Но далеко не все из них одинаково эффективны [3].

В терапии вагинальных инфекций традиционно применяют две группы препаратов: антибактериальные и антисептические. Антибиотики влияют только на бактерии, не включая вирусы (герпес, вирус папилломы человека) и других представителей патогенной флоры. К тому же антибиотики не создают условий для развития лактобактерий – типичных представителей нормального биоценоза влагалища (рис. 1). Кроме того, залогом успешного лечения является нормализация pH среды влагалища.


Бетадин ® выпускается в виде вагинальных свечей и содержит 200 мг поливинилпирролидона йода, который давно известен своим бактерицидным действием. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis), анаэробы. Также активен в отношении грибов, вирусов, простейших. Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и при соприкосновении с кожей и слизистыми не оказывают раздражающего действия. Кроме того, находящийся в комплексе с поливинилпирролидоном йод высвобождается постепенно и равномерно.

По сравнению с другими антисептиками Бетадин ® обладает рядом существенных преимуществ:

  • эффективнее подавляет размножение микроорганизмов даже в большом разведении;
  • физико-химические условия в очаге воспаления мало влияют на действие препарата Бетадин ® ;
  • активен в отношении вирусов герпеса и папилломавирусной инфекции;
  • нормализует кислотность вагинальной среды и создает условия для быстрого восстановления нормальной микрофлоры влагалища, что является важным фактором для отсутствия рецидивов вагинальной инфекции после лечения.

Препарат отлично зарекомендовал себя в лечении и профилактике инфекций женской половой сферы. Причем начать лечение можно сразу после визита к врачу, не дожидаясь результатов анализов, т. к. Бетадин ® эффективен практически при всех вагинальных инфекциях. А в повседневной жизни женщины препарат обеспечивает профилактику инфекций, передающихся половым путем.

Более того, данный препарат достаточно удобен, поскольку его можно использовать и во время менструации, и в первом триместре беременности, когда лечение воспалений приобретает особую актуальность.

С целью оценки эффективности и переносимости препарата Бетадин ® при лечении бактериального вагиноза нами было проведено специальное исследование.

Бактериальный вагиноз (другие названия: вагинальный дисбиоз (дисбактериоз)) – это инфекционный невоспалительный синдром, характеризующийся резким снижением или отсутствием лактофлоры и ее заменой на полимикробные ассоциации анаэробов и Gardnerella vaginalis (рис. 2), концентрация которых достигает 109–1011 КОЕ/мл вагинального отделяемого [1, 2, 4].


Особенностью микрофлоры влагалища является ее изменчивость под действием как экзогенных, так и эндогенных факторов. На микроценоз оказывают влияние физиологические и гормональные изменения (пубертатный период, беременность, менопауза), фазы менструального цикла, различные нарушения менструальной функции, снижение активности иммунных факторов вследствие перенесенных заболеваний, нерегулярного и несбалансированного питания, дисбактериоза кишечника, гиповитаминоза, хронического стресса. Большое значение имеют степень половой активности, использование антибактериальных препаратов, гормонотерапия, хирургические вмешательства. При бактериальном вагинозе, развившемся в результате действия одного или сочетания перечисленных факторов, происходит элиминация лактобацилл, сопровождающаяся колонизацией влагалища строгими анаэробами: Fusobacterium, Mobiluncus, Peptostreptococcus и Gardnerella vaginalis [3, 5].

Факторами риска развития бактериального вагиноза являются:

  1. ранее перенесенные заболевания половых органов инфекционно-воспалительного характера;
  2. длительный и бесконтрольный прием антибактериальных препаратов;
  3. наличие различных нарушений менструального цикла;
  4. наличие фоновых процессов шейки матки;
  5. длительное применение внутриматочной контрацепции;
  6. применение комбинированных оральных контрацептивов.

Нами были обследованы 142 пациентки в возрасте от 18 до 47 лет с клиническими признаками бактериального вагиноза. Диагноз был установлен при помощи микроскопии влагалищных мазков, бактериологического исследования цервикальной слизи, определения количества лактобактерий, обследования на инфекции, передающиеся половым путем, методами полимеразной цепной реакции (ПЦР), реакции иммунной флюоресценции (РИФ).

В качестве основного симптома при бактериальном вагинозе выступали обильные выделения из половых путей белого или серого цвета (93%), иногда пенящиеся (38%), часто с неприятным запахом (76%). Выделения усиливались перед менструацией или после полового акта. Пациентки с длительным существованием процесса (16%) отмечали желто-зеленую окраску влагалищных выделений, а также их густую, тягучую, липкую консистенцию. При осмотре в зеркалах выделения равномерно распределялись по стенкам влагалища и влагалищной части шейки матки и легко удалялись со слизистой марлевым тампоном.

Другие жалобы – на зуд (46%), нарушения мочеиспускания (18%), боли во время полового акта (7%) – встречались гораздо реже. У 14% женщин с бактериальным вагинозом жалобы отсутствовали. Диагноз у последних был поставлен на основании данных микроскопии влагалищных мазков и результатов бактериологического исследования цервикальной слизи.

Таким образом, в зависимости от наличия жалоб бактериальный вагиноз подразделяется на два варианта: бессимптомный и с клиническими проявлениями.

  • При бессимптомном течении заболевания отмечается отсутствие клинических проявлений наряду с положительными результатами лабораторных анализов.
  • При варианте с выраженными клиническими проявлениями отмечаются длительно существующие (в течение 2–3 лет) выделения – обильные, жидкие, белого или сероватого цвета, с неприятным запахом гнилой рыбы. Характерно частое сочетание с патологическими процессами шейки матки (псевдоэрозией, лейкоплакией, эндоцервицитом, эндометриозом) и рецидивирующее течение. Нередко возникают нарушения менструального цикла по типу олигоменореи или неполноценной второй фазы цикла.

Лечение бактериального вагиноза проводится в два этапа и сводится к:

  1. селективной деконтаминации (выборочное устранение возбудителей заболевания), для чего назначаются препараты с антимикробным действием, направленные на снижение количества анаэробных микроорганизмов;
  2. восстановлению нормального или максимально приближенного к норме микробиоценоза влагалища с помощью эубиотиков. Микробиоценоз – микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности, которые в нормальном состоянии находятся на слизистых влагалища [6].

Лечение бактериального вагиноза в настоящем наблюдении проводилось согласно протоколу, представленному фармацевтической компанией Egis. Всем пациенткам назначался Бетадин ® по 1 свече в сутки во влагалище в течение 14 дней. Эффективность терапии оценивали на основании клинических данных и результатов лабораторных исследований.

До лечения при микроскопии влагалищного мазка количество лейкоцитов колебалось от 8 до 22 в поле зрения, что соответствовало второй (43%) и третьей (57%) степени чистоты влагалищного содержимого. На этом фоне в бактериальных посевах у 37% женщин была выявлена Candida albicans, у 19% – Staphylococcus epidermidis в концентрации 106 КОЕ, у 17% – Enterococcus fecalis и у 23% – Staphylococcus saprophyticus (104 КОЕ). В 67% наблюдений в большом количестве были выявлены ключевые клетки (гарднереллы), в 11% определялись условно-патогенные штаммы уреаплазмы, а в 6% – микоплазмы, выявленные методами ПЦР и РИФ. Лактобактерии отсутствовали у 27%, в концентрации 102 КОЕ обнаружены у 22%, 103 КОЕ – у 36%, 104 КОЕ – у 13% и только у 2% пациенток лактобактерии были выявлены в концентрации 105 КОЕ.

После проведенного лечения при первом и втором контрольных обследованиях методом РИФ мы не выявили условно-патогенные микроорганизмы.

После проведенной терапии уже на втором визите жалоб не предъявляла ни одна пациентка. Анализ лабораторных данных показал, что через 1 нед. после проведенной терапии только у 2 пациенток был высеян Staphylococcus epidermidis, а при втором контрольном визите у всех женщин отсутствовала условно-патогенная флора и был отмечен рост титра лактобактерий.

После курса лечения препаратом Бетадин ® проводили терапию эубиотиками, на фоне которых нормализовался биоценоз влагалища, титр лактобактерий при повторном исследовании был в пределах нормы.

Через 4 нед. после проведенной терапии у 96% пациенток пейзаж влагалищного мазка нормализовался: количество лейкоцитов было 2–6 в поле зрения. В бактериальных посевах после лечения условно-патогенная флора не выявлялась.

До лечения ни в одном наблюдении не был выявлен нормальный титр лактобактерий. Независимо от схемы лечения, с применением эубиотиков или без них, при контрольном исследовании у 69% женщин титр лактобактерий был в пределах нормы.

Через 1 мес. после терапии жалобы на умеренные выделения из половых путей, не сопровождавшиеся зудом и неприятным запахом, предъявляли лишь 5% женщин. Кроме того, в процессе терапии препаратом Бетадин ® пациентки в подавляющем большинстве наблюдений не отмечали каких-либо побочных реакций, связанных с применением свечей, в виде неприятных ощущений в области наружных половых органов и влагалища (жжения, зуда, отека и т. д.).

Таким образом, проведенные нами исследования показали высокую эффективность препарата Бетадин ® при лечении бактериального вагиноза и смешанной урогенитальной инфекции. У 100% пациенток через 1 мес. после терапии полностью исчезли клинические симптомы бактериального вагиноза и у 96% нормализовался микробный пейзаж влагалища.

Успешное лечение бактериального вагиноза зависит от правильной диагностики и патогенетически обоснованной терапии (т. е. лечения, воздействующего на все звенья процесса развития дисбактериоза влагалища) [7]. Для предупреждения возникновения новых эпизодов бактериального вагиноза рекомендуется использование вагинальных антисептиков (свечи Бетадин ® ) и пробиотиков.

Московский областной НИИ акушерства и гинекологии (дир. — член-корр. РАМН проф. В.И. Краснопольский) Проведено лечение бактериальной вагинальной инфекции у 61 пациентки репродуктивного возраста. 33 больные с бактериальным вагинозом (1-я группа) получали лечение бетадином — по 1 свече 1 раз в день во влагалище в течение 14 дней. 28 пациенток со смешанной бактериальной инфекцией (2-я группа) принимали офлоксацин и орнидазол по схеме в течение 5 дней, а интравагинально им назначался бетадин по 1 свече 2 раза в день в течение 7 дней. Полученные результаты исследования показали высокую эффективность бетадина при лечении бактериального вагиноза и смешанной урогенитальной инфекции. У 96,7% пациенток 1-й группы через месяц после терапии полностью исчезли клинические симптомы бактериального вагиноза и у 93,4% нормализовался микробный пейзаж влагалища. При лечении пациенток с микст-инфекцией клинические симптомы купировались у 80% пациенток, биоценоз влагалища восстановился у 64% женщин.

Bacterial vaginal infection was treated in 61 patients of reproductive age. Thirty-three patients with bacterial vaginosis received betadine as one vaginal suppository daily for 14 days (Group 1). Twenty-eight patients with mixed bacterial infection took ofloxacin and ornidazole according to the scheme for 5 days and betadine administered as a vaginal suppository for 7 days (Group 2). The findings showed the high efficacy of betadine in the treatment of bacterial vaginosis and mixed urogenital infection. In 96.7% of Group 1 patients the clinical symptoms of bacterial vaginosis completely disappeared following one-month therapy and in 93.4%, the vaginal microflora became normal. The treatment in patients with mixed infection abolished its clinical symptoms in 80%, vaginal biocenosis recovered in 64% of the patients.

В настоящее время вагинальная инфекция занимает одно из первых мест в структуре воспалительных заболеваний женских половых органов. По литературным данным, бактериальный вагиноз (БВ) встречается наиболее часто и диагностируется у 30-57,6% женщин репродуктивного возраста [1, 2]. Известно, что БВ является фактором риска, а наличие смешанной инфекции — одной из причин развития тяжелой патологии гениталий.

Бетадин представляет собой комплексное соединение йода и синтетического полимера. Фармакологически полимер абсолютно неактивен и поэтому лечебные эффекты препарата связаны только с йодом. Йод относится к группе галогеновых антисептиков, спектр действия которых распространяется на грамположительные и грамотрицательные бактерии, грибы, вирусы и простейшие. Бактерицидное действие йода обусловлено его выраженными окислительными свойствами, он активно взаимодействует с аминокислотами, в результате чего изменяется структура белков. В основном йод нарушает структуры бактериальных трансмембранных белков и белков-ферментов, не имеющих мембранной защиты [2, 3]. С одной стороны, именно содержание йода в составе препарата обеспечивает его бактерицидное действие, с другой стороны, свойства йода могут вызывать местные побочные реакции. Широкий спектр действия бетадина позволяет использовать его для лечения вульвовагинитов различной этиологии.

Целью данного исследования явилась оценка эффективности и переносимости бетадина при лечении бактериального вагиноза и урогенитальной инфекции.

Была обследована 61 пациентка в репродуктивном возрасте от 18 до 43 лет. Всем женщинам до лечения, через 1 и 4 нед после окончания терапии были проведены следующие исследования: микроскопия влагалищных мазков, бактериальные посевы из цервикального канала, определение чувствительности к антибиотикам и наличия лактобактерий, обследование на ИППП методами полимеразной цепной реакции (ПЦР), реакции иммунной флюоресценции (РИФ) и иммуноферментного анализа (ИФА), а также определение уровня иммуноглобулина Е в сыворотке крови.

Эффективность терапии оценивали на основании клинических данных и результатов лабораторных исследований.

При первичном осмотре 56 женщин предъявляли жалобы на зуд наружных половых органов и обильные выделения из влагалища (в 50% наблюдений — с неприятным запахом), 5 (8,2%) пациенток жалоб не предъявляли, они были обследованы при проведении прегравидарной подготовки. В зависимости от полученных результатов обследования были выделены две группы: в 1-ю группу вошли 33 женщины с бактериальным вагинозом, во 2-ю — 28 пациенток с наличием микст-инфекции.

30 женщин с бактериальным вагинозом прошли курс лечения в полном объеме и закончили его, им были проведены первый и второй контрольные анализы, 3 (9%) выбыли из исследования по причинам, не связанным с испытаниями.

До лечения при микроскопии влагалищного мазка в группе с БВ количество лейкоцитов колебалось от 2 до 15 в поле зрения. На этом фоне в бактериальных посевах у 10 (30,3%) женщин была выявлена Candida albicans, у 3 (9%) — Staphylococcus epidermidis в концентрации 10 3 КОЕ и у 3 (9%) — Staphylococcus saprophyticus (10 3 КОЕ). Лактобактерии отсутствовали у 5 (15,1%), в концентрации 10 3 КОЕ обнаружены у 7 (21,2%), 10 4 КОЕ — у 12 (36,3%), 10 5 КОЕ — у 7 (21,2%) пациенток. Только в 2 наблюдениях (6%) титр лактобактерий был в пределах нормы.

В 1-й группе в 66,6% (22 пациентки) наблюдений основной причиной БВ были гарднереллы, практически одинаково часто определялись условно-патогенные штаммы уреаплазмы (6—18,1%) и микоплазмы (5-15,1 %), выявленные методом РИФ, что представлено в табл. 1. При обследовании женщин на наличие инфекции методом ПЦР уреаплазма была выявлена у 9 (27,2%), микоплазма — у 5 (15,1%), ЦМВ — у 3 (9%). После проведенного лечения при первом и втором контрольных обследованиях методом РИФ мы не выявили условно-патогенных микроорганизмов.

Таблица 1. Возбудители бактериальных инфекций у обследуемых пациенток (до лечения)

ВозбудительМетод
ПЦРРИФ
БВмикст-инфекцияБВмикст-инфекция
Уреаплазма9 (27,2%)16 (57,1%)6 (18,1%)19 (67,8%)
Микоплазма5 (15,1%)14 (50%)5 (15,1%)14 (50%)
ЦМВ3 (9%)
Гарднерелла22 (66,6%)9 (32,3%)
Хламидии2 (7,1%)2 (7,1%)

Согласно протоколу исследования, в группы не были включены женщины с активным вирусным процессом, поскольку до лечения ни у одной женщины (методом ИФА) не было обнаружено антител класса IgМ к ВПГ и ЦМВ. До лечения антитела класса IgG к ВПГ были выявлены у 31 (93,9%) пациентки, после проведенного лечения — у 26 (86,6%), к ЦМВ — у 28 (84,8%) при первичном посещении, после терапии — у 24 (80%), к хламидиям — у 9 (27,2%), после лечения — у 7 (23,3%), к микоплазме — у 12 (36,3%), после лечения — у 4 (13,3%).

После проведенной терапии жалоб не предъявляла ни одна женщина уже при втором визите. Через 3 нед после лечения жалобы на зуд в области половых органов были только у 1 пациентки, которая получала антибактериальную терапию по поводу острого гайморита. После повторного курса лечения бетадином клинические симптомы купировались.

Анализ лабораторных данных показал, что через неделю после проведенной терапии только у 2 пациенток был высеян Staphylococcus epidermidis, а при втором контрольном визите у всех женщин отсутствовала условно-патогенная флора, и был отмечен рост титра лактобактерий.

После курса лечения бетадином терапию эубиотиками проводили 12 пациенткам: 5 — с исходной концентрацией лактобактерий 10 4 КОЕ, у 4 — титр был 10 3 КОЕ, у 3 — лактобактерии отсутствовали. Независимо от схемы лечения (с применением эубиотиков или без них) через 4 нед после терапии у 28 (93,4%) женщин биоциноз влагалища нормализовался, титр лактобактерий при повторном исследовании был в пределах нормы. Только у 2 пациенток концентрация лактобактерий равнялась 10 4 КОЕ, причем одна пациентка получала свечи с ацилактом, а другая — не получала.

Во 2-й группе 25 женщин прошли курс лечения в полном объеме, им были проведены первый и второй контрольные анализы. 3 (10,7%) пациентки выбыли из клинических исследований по причинам, не связанным с испытаниями. Согласно протоколу исследования, 14 женщин получали в качестве антибактериального препарата офлоксацин, 11 пациенткам был назначен вильпрафен (препарат первого ряда замены), так как у этих женщин было выявлено отсутствие чувствительности к фторхинолонам или анамнестически была отмечена аллергическая реакция к этой группе препаратов.

При обследовании пациенток 2-й группы во влагалищных мазках было обнаружено до 75 лейкоцитов в поле зрения. В бактериальных посевах у 10 (35,6%) женщин был выявлен Enterococcus fecalis, у 11 (39,2%) — Staphylococcus epidermidis в концентра-ции 10 3 КОЕ и у 5 (17,8%) — Staphylococcus saprophyticus (10 3 КОЕ). У 50% пациенток с помощью методов РИФ и ПЦР было установлено, что причиной воспаления была смешанная инфекция, у остальных были высеяны изолированно хламидии, уреаплазма или микоплазма (см. табл. 1).

При первом контрольном визите 4 пациентки продолжали жаловаться на выделения из половых путей и 2 — на зуд во влагалище. При обследовании этих женщин методом РИФ у 2 была выявлена микоплазма, у остальных — уреаплазма. Через месяц после лечения ни у одной женщины инфекция не обнаружена.

Через 4 нед после проведенной терапии у 22 (88%) пациенток пейзаж влагалищного мазка нормализовался: количество лейкоцитов было 2-10 в поле зрения. Только у 2 женщин (8%) при микроскопии мазков было обнаружено незначительное количество мицелий гриба, а у одной — количество лейкоцитов было 20-25 в поле зрения. В бактериальных посевах после лечения условно-патогенная флора не выявлялась.

До лечения лактобактерии отсутствовали у 16 (57,1%), в концентрации 10 3 КОЕ были у 5 (17,8%), 10 4 КОЕ — у 5 (17,7%), 10 5 КОЕ — у 2 (7,1%) пациенток. Ни в одном наблюдении не был выявлен нормальный титр лактобактерий. Терапию эубиотиками проводили 14 женщинам, из них у 9 — лактобактерии не были обнаружены, а у 5 — концентрация лактобактерий составила 10 3 КОЕ. Независимо от схемы лечения, с применением эубиотиков или без них, при контрольном исследовании у 16 (64%) из 25 женщин, окончивших лечение, титр лактобактерий был в пределах нормы, из них 9 пациенток получали свечи с ацилактом, а 7 проводили курс терапии без эубиотиков. У остальных 9 женщин после проведенного лечения концентрация лактобактерий равнялась 10 5 КОЕ, из них 5 пациенток получали эубиотики, а 4 — не получали.

Ни у одной женщины до лечения с помощью метода ИФА не были обнаружены антитела класса IgМ к ВПГ и ЦМВ. Наличие антител класса IgG к ВПГ было выявлено у 25 (89,2%) пациенток, после проведенного лечения — у 22 (88%), к ЦМВ — у 23 (82,1%), после лечения — у 20 (80%), к хламидиям — у 5 (17,8%), к уреаплазме — у 5 (17,8%), после лечения не были обнаружены антитела к хламидиям и уреаплазме. Таким образом, как и в 1-й группе, после проведенного лечения мы отмечали снижение как уровня антител класса IgG к ВПГ и ЦМВ, так и процента их выявляемости методом ИФА. Антитела класса IgG к хламидиям и уреаплазме после курса терапии выявлены не были.

Через 1 мес после терапии жалобы на умеренные выделения из половых путей и зуд наружных половых органов предъявляли 5 (20%) женщин. Проведенный индивидуальный анализ лабораторных данных показал, что после лечения только у 2 (8%) женщин при микроскопии мазков было обнаружено незначительное количество мицелий гриба, у одной — количество лейкоцитов было 20-25 в поле зрения, а у 2 — изменений не было выявлено.

Для оценки влияния проведенного лечения на уровень аллергизации обследуемых женщин был проведен сравнительный анализ содержания иммуноглобулина Е в сыворотке крови до лечения и через 4 нед после него (табл. 2). Полученные результаты оценивались следующим образом: низкий уровень аллергизации — концентрация IgE ниже или равна 25 МЕ/мл, средний — в пределах 25-100 МЕ/мл и высокий — выше 100 МЕ/мл. В 1-й группе до лечения у 51,5% пациенток уровень аллергизации был низкий, у 30,3% — средний и у 18,2% — высокий. Через 4 нед после курса терапии низкий уровень аллергизации был у 56,6%, средний — у 33,3%, высокий — у 10,1% женщин. Во 2-й группе при первом обследовании у 82,2% пациенток был обнаружен низкий уровень IgE, а у 17,8% — средний. После лечения все пациентки имели концентрацию IgE в сыворотке крови ниже 25 МЕ/мл.

Таблица 2. Концентрация IgE в сыворотке крови обследуемых пациенток до лечения и после него

Уровень IgEБВМикст-инфекци
до леченияпосле лечениядо леченияпосле лечения
≤25 МЕ/мл17 (51,5%)17 (56,6%)23 (82,2%)25 (100%)
25-100 МЕ/мл10 (30,3%)10 (33,3%)5 (17,8%)
>100 МЕ/мл6 (18,2%)3 (10,1%)

Следовательно, уровень IgE после лечения в обеих группах имеет тенденцию к снижению, т.е. проведенная терапия не оказывала отрицательного влияния на аллергический статус обследуемых пациенток.

Проведенный ретроспективный анализ показал, что у 53 (96,4%) пациенток, закончивших курс лечения, побочных реакций на прием препаратов не было. У 2 (3,6%) женщин отмечалась индивидуальная непереносимость бетадина. Так, у одной женщины из 2-й группы отмечалась реакция на введение бетадина в виде свечей: отек и зуд наружных половых органов после первого дня лечения. Препарат был отменен и лечение проведено местно тержинаном в таблетках. У 2-й пациентки из той же группы была отмечена слабовыраженная реакция на 6-й день терапии в виде неприятных ощущений и зуда наружных половых органов, но лечение она провела в полном объеме. Однако по окончании лечения женщина предъявляла жалобы на зуд в области половых органов, в связи с чем было проведено дополнительно лечение препаратом тержинаном.

Таким образом, проведенные нами исследования показали высокую эффективность бетадина при лечении бактериального вагиноза и смешанной урогенитальной инфекции. У 29 (96,7%) пациенток 1-й группы через 1 мес после терапии полностью исчезли клинические симптомы БВ, и у 28 (93,4%) нормализовался микробный пейзаж влагалища. При лечении пациенток с микст-инфекцией клинические симптомы купировались у 80% пациенток, биоценоз влагалища нормализовался у 16 (64%) женщин.

действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг.

Описание: Торпедообразные однородные суппозитории темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: G01AX11

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis).
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.

ПОКАЗАНИЯ
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis. Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами. Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

С осторожностью: беременность и период кормления грудью.

Беременность и период кормления грудью
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для введения во влагалище. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините - 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд.
В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать Использование гигиенических прокладок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные 200 мг. По 7 вагинальных суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре от 5 до 15 o С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта

Читайте также: