Свечи клиндацин при молочнице отзывы

Обновлено: 28.03.2024

крем вагинальный 2% туба алюминиевая — В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C суппозитории вагинальные 100 мг упаковка контурная ячейковая — В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Источники информации

Фармакологическая группа

Характеристика

Клиндамицин (в виде фосфата) — хорошо растворимый в воде сложный эфир полусинтетического антибиотика, полученного путем 7(S)-хлорзамещения 7(R)-гидроксильной группы линкомицина. Молекулярная масса 504,96 Да.

Фармакология

Микробиология

Клиндамицин ингибирует синтез бактериального белка на уровне бактериальной рибосомы. Связывается преимущественно с 50S рибосомальной субъединицей и влияет на процесс инициации пептидной цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro , быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в антибактериально активный клиндамицин.

Для установления диагноза бактериального вагиноза определение культуры и анализ на чувствительность бактерий не проводятся в обычном порядке. Стандартная методология тестирования чувствительности потенциальных возбудителей бактериального вагиноза, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. или Mycoplasma hominis, не определена. Тем не менее клиндамицин является антимикробным ЛС, активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих организмов, которые, как сообщалось, связаны с развитием бактериального вагиноза: Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина в виде однократной интравагинальной дозы 100 мг, назначенной 6 здоровым женщинам-добровольцам в течение 7 дней, примерно 5% (диапазон от 0,6 до 11%) от принятой дозы всасывалось системно. Сmax клиндамицина в сыворотке крови, наблюдаемая в первый день, составила в среднем 18 нг/мл (диапазон от 4 до 47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (диапазон от 6 до 61 нг/мл). Этот пик концентрации был достигнут примерно через 10 ч после применения (диапазон 4–24 ч).

После применения 1 раз в день интравагинально в дозе 100 мг в течение 7 дней подряд у 5 женщин с бактериальным вагинозом всасывание происходило медленнее и менее вариабельно, чем у здоровых женщин. Приблизительно 5% (диапазон от 2 до 8%) дозы всасывалось системно. Сmax клиндамицина в сыворотке крови, наблюдаемая в первый день, составила в среднем 13 нг/мл (диапазон от 6 до 34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (диапазон от 7 до 26 нг/мл). Этот пик был достигнут примерно через 14 ч после применения (диапазон 4–24 ч). Системное накопление клиндамицина после многократного вагинального применения было незначительным или отсутствовало. Системный T1/2 составил 1,5–2,6 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала клиндамицина не проводились. Проведенные тесты на генотоксичность включали микроядерный тест на крысах и тест Эймса. Оба теста были отрицательными.

Исследования фертильности у крыс, получавших перорально до 300 мг/кг/день (в 31 раз больше, чем воздействие на человека в пересчете на площадь поверхности тела), не выявили влияния на фертильность или способность к спариванию.

Клинические исследования

В двух клинических исследованиях с участием 674 небеременных женщин с бактериальным вагинозом сравнивали применение клиндамицина фосфата в течение 3 или 7 дней, клинические показатели излечения, определенные через 1 мес после терапии, составляли от 72 до 81% для 3-х дневного лечения и от 84 до 86% для 7-дневного лечения.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз (ранее Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, неспецифический вагинит, Corynebacterium vaginitis или анаэробный вагиноз) у небеременных женщин и женщин во II и III триместрах беременности. Следует исключить другие возбудители, обычно ассоциирующиеся с вульвовагинитом, например Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N.gonorrhoeae, Candida albicans и вирус простого герпеса.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину; региональный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — В.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования по применению клиндамицина у беременных женщин в течение I триместра. Клиндамицин следует использовать в течение I триместра беременности только в случае крайней необходимости.

Применение клиндамицина изучалось у беременных женщин во II триместре. У женщин, получавших лечение в течение семи дней, аномальное течение родов отмечалось у 1,1% пациенток, получавших клиндамицин, по сравнению с 0,5% пациенток, получавших плацебо.

Исследования репродукции были проведены на крысах и мышах с использованием пероральных и парентеральных форм клиндамицина до 600 мг/кг/сут (в 62 и 25 раз соответственно больше максимально допустимого воздействия на человека в пересчете на площадь поверхности тела). Не выявлено доказательств вреда для плода, вызванного клиндамицином. В одной линии мышей у плодов при воздействии клиндамицина наблюдалась расщелина неба, этот эффект не наблюдался в других линиях мышей или у других видов и поэтому считается специфическим эффектом для этой линии.

Клиндамицин был обнаружен в человеческом молоке после перорального или парентерального введения. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в человеческое молоко после вагинального применения.

В связи с возможностью возникновения серьезных побочных реакций у находящихся на грудном вскармливании младенцев из-за действия клиндамицина следует принять решение о прекращении кормления или отмене клиндамицина с учетом важности его применения для матери в каждом конкретном случае.

Побочные действия

Клинические испытания

Небеременные женщины

Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% небеременных пациенток, получавших вагинально клиндамицин

Побочная реакцияКлиндамицин, вагинальный крем, %
3 дня (n=600)7 дней (n=1325)
Со стороны мочеполовой системы
Вагинальный кандидоз7,710,4
Вульвовагинит64,4
Вульвовагинальное расстройство3,25,3
Трихомонадный вагинит01,3
Со стороны организма в целом
Системный кандидоз1,30,2

Со стороны мочеполовой системы: вагинальные выделения, метроррагия, инфекция мочевыводящих путей, эндометриоз, нарушение менструального цикла, вагинит/вагинальная инфекция и вагинальная боль.

Системные реакции: локализованная боль в животе, генерализованная боль в животе, спазмы в животе, галитоз, головная боль, бактериальная инфекция, воспалительный отек, аллергическая реакция и грибковая инфекция.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, диарея, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.

Со стороны ЦНС: головокружение и вертиго.

Со стороны органов дыхания: носовое кровотечение.

Со стороны кожи: зуд (не в месте нанесения), кандидоз, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема и крапивница.

Со стороны органов чувств: извращение вкуса.

Беременные женщины

Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% беременных пациенток, получавших вагинально клиндамицин или плацебо

Побочная реакцияКлиндамицин, 7 дней (n=180), %Плацебо, 7 дней (n=184), %
Со стороны мочеполовой системы
Вагинальный кандидоз13,37,1
Вульвовагинальное расстройство6,77,1
Аномальное течение родов1,10,5
Со стороны организма в целом
Грибковая инфекция1,70
Со стороны кожи
Зуд, не связанный с местом применения0

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, метроррагия, боль во влагалище и трихомонадный вагинит.

Системные реакции: инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны кожи: зуд (в месте нанесения) и эритема.

Другие лекарственные формы клиндамицина

Вагинальное применение клиндамицина обеспечивает минимальные Сmax в сыворотке крови и системное воздействие ( AUC ) по сравнению с пероральным приемом в дозе 100 мг. Хотя эти более низкие уровни воздействия с меньшей вероятностью могут вызвать распространенные реакции, наблюдаемые при пероральном применении клиндамицина, возможность этих и других реакций в настоящее время нельзя исключить. Данные хорошо контролируемых исследований, непосредственно сравнивающих клиндамицин, применяемый перорально, с клиндамицином, применяемым вагинально, в настоящее время отсутствуют.

При пероральном или парентеральном применении клиндамицина отмечались следующие побочные реакции и изменения в лабораторных анализах.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, эзофагит, тошнота, рвота и диарея.

Реакции гиперчувствительности: макулопапулезная сыпь и крапивница. Генерализованные кожные высыпания легкой или средней степени морбиллиформного типа являются наиболее частыми из всех побочных реакций. С применением клиндамицина также связаны редкие случаи развития многоформной эритемы, некоторые из которых напоминают синдром Стивенса-Джонсона. Сообщалось о нескольких зафиксированных случаях анафилактоидных реакций. При возникновении реакции гиперчувствительности применение клиндамицина следует немедленно отменить.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха и отклонения в функциональных анализах печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редкие случаи полиартрита.

Со стороны почек: хотя прямая связь применения клиндамицина с поражением почек не установлена, в редких случаях наблюдались нарушения функции почек, проявляющиеся азотемией, олигурией и/или протеинурией.

Взаимодействие

Было показано, что клиндамицин обладает свойствами блокатора нервно-мышечной передачи и при одновременном применении может усиливать действие других ЛС, блокирующих нервно-мышечную передачу. Поэтому его следует с осторожностью применять у пациенток, получающих такие ЛС.

Передозировка

Способ применения и дозы

Интравагинально, предпочтительно перед сном, в течение 3 или 7 дней подряд у небеременных и в течение 7 дней подряд у беременных пациенток.

Меры предосторожности

При применении почти всех антибактериальных ЛС, включая клиндамицин, может развиваться псевдомембранозный колит, который может иметь различную степень тяжести — от легкой до угрожающей жизни. При пероральном и парентеральном введении клиндамицина наблюдалось развитие тяжелого колита, который может закончиться летальным исходом. Сообщалось о развитии диареи, кровавого поноса и колита (включая псевдомембранозный колит) при использовании клиндамицина, принимаемого перорально и парентерально, а также дермальных форм клиндамицина. Поэтому важно рассмотреть вероятность развития этого диагноза у пациентов, у которых после применения клиндамицина, даже интравагинального, появилась диарея, поскольку примерно 5% дозы клиндамицина системно всасывается через слизистую оболочку влагалища.

Лечение антибактериальными ЛС изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридиальной флоры. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной развития антибиотикоассоциированного колита.

После установления диагноза псевдомембранозного колита необходимо начать терапевтические мероприятия. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно купируются только прекращением применения клиндамицина. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть вопрос о лечении изотоническими и другими электролитными растворами, введении белковых добавок и лечении антибактериальным ЛС, клинически эффективным против колита, вызываемого Clostridium difficile.

Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после противомикробного лечения.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность вагинального применения клиндамицина у педиатрических пациентов не установлены.

Крем клиндацин Б пролонг мне назначила гинеколог, после того, как сданные анализы показали бактериальный вагиноз. Удобный в использовании, цена не большая и курс лечения три дня. Я даже не задумывалась – купить или нет. Я доверяю своему гинекологу, т.к. хожу к ней на протяжении 8 лет. И правильно сделала. Повторное обследование показало, что как будто ничего и не было. Муж был обрадован в ту же минуту))

У меня молочница и неприятные симптомы время от времени беспокоят. Врач выписала Клиндацин, который нужно использовать на ночь. После двух упаковок эффекта совершенно не наступило и симптомы никуда не исчезли, пришлось подбирать другой препарат. Упаковка Клиндацина стоит не менее 500 р. и я считаю, что выбросила деньги за две упаковки на ветер.

Клиндацин – современный, эффективный и доступный антибактериальный препарат, по приемлемой цене. Он отлично справляется с инфекцией, применяется местно, прекрасно сочетается с антибиотиками, может использоваться в составе комплексной терапии. Этот препарат особенно эффективен при бактериальном вагинозе, молочнице и других заболеваниях.

Клиндацин избавил меня от уреаплазмоза. Гинеколог назначила эти свечи, которые я купила по цене около 500 руб. за упаковку. Всего три свечи избавили меня от неприятных симптомов за три дня. Никаких побочных эффектов и неприятных ощущений этот препарат не вызвал. Хорошее, эффективное и современное средство от уреаплазмы, я очень довольна лечением.

У меня после обследования и сдачи всех мазков, выявили молочницу и вагиноз. Я хожу в бассейн, поэтому грешила на него, что там подхватила эту заразу. Надо было приступать к лечению. Врач выписала Клиндацин Б пролонг и еще парочку препаратов. Я услышала о таком первый раз, направилась в аптеку пробивать цену, оказался препарат недорогим. И купить не сложно, продают без рецепта. В комплексе лечение подействовало. Я осталась довольна.

Считаю Клиндацин одним из самых эффективных препаратов от молочницы. Я применяла его всего три дня, но это помогло мне полностью избавиться от проблемы. Благодаря этому препарату, симптомы молочницы у меня не появляются уже больше года. Это современное и безопасное средство. Я довольна результатом.

Вечно нам женщинам приходится страдать от разных недугов. Неприятные ощущения заставили меня записаться на прием к гинекологу. Обследование показало, что у меня бактериальный вагиноз. С таким я столкнулась впервые, но гинеколог меня успокоила и сказала купить Клиндацин Б пролонг. Мне понравилось, что курс лечения длится всего три дня, да еще и цена приятная. Уже после первого дня я почувствовала обычные здоровые ощущения. Препарат оказался эффективным.

У меня появился бактериальный вагиноз и после обследования, врач назначил свечи клиндацин. Я использовала их вечером, перед сном. На третий день, все неприятные симптомы полностью исчезли, а анализы показали полное отсутствие заболевания. Несмотря на цену примерно 500 рублей за три свечи, эффект превзошел мои ожидания. Никаких неприятных ощущений и дискомфорта препарат у меня не вызвал.

Хочу с вами поделиться приятными впечатлениями от использования препарат Клиндацин от вагинального кандидоза. Мне очень понравилось то, что курс лечения короткий — всего три дня. Никаких проблем с покупкой свечей у меня не возникло — приобрела в первой попавшейся аптеке без рецепта. Ставила свечи на ночь, не было неприятных ощущений, ни жжения, ни особо активных выделений на утро, как это иногда бывает после суппозиториев. После 3 дней лечения, сдала мазок и он оказался чистым. Буду рекомендовать эти свечи всем своим подругам, несмотря на то, что цена большая. Рекомендую купить и использовать, не задумываясь.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Здравствуйте, Евгения
Отличие клиндацин Б пролонг и клиндацин - в том, что в первом есть противогрибковый компонент.
И если сейчас у Вас есть жалобы - то Лактожиналь остановить - проставить теперь противогрибковый препарат - например Клотримазол или Пимафуцин по 1 свече на ночь 6 дней (до менструации)

Адэль, а после терапии клотримазолом или пимафуцином можно беременеть в следующий цикл или в этот же ? Если я начну в этом цикле ставить, а до месячных 5 дней, а оставшиеся доставлю уже после месячных, и сразу беременеть ?

фотография пользователя

Евгения, можно. В следующем цикле у Вас будет 14 дней в среднем до овуляции - можно спокойно беременеть.

фотография пользователя

Не забывайте про режим:
1. Не носить синтетическое белье - только хлопковое и свободное.
2. Не носить ежедневные прокладки - они создают "парниковый эффект", и в результате начинает расти анаэробная флора, которой не нужен кислород, кандида и другие микроорганизмы.
3. Ограничить сладкое – это питательный субстрат для условно-патогенной флоры, и добавить в рацион больше кисломолочной продукции. Например, стакан кефира каждый вечер.
4. Питьевой режим - не менее 30 мл чистой воды на килограмм веса.
5. Подмываться средствами гигиены без всяких добавок и отдушек - чем проще, тем лучше. Не спринцеваться
Соблюдайте здоровый образ жизни - больше прогулок на свежем воздухе, сбалансированное питание, полноце
нный сон и отдых, умеренная физическая активность, и самое главное: избегать стрессов

фотография пользователя

В отношении планирования:
1. Фолиевая кислота (лучше в форме метилфолата) - 400 мкг в сутки ежедневно и до 14 недель беременности. Это для профилактики пороков нервной трубки у плода
2. Йодомарин 200 мкг после исследования уровня ТТГ - для хорошей когнитивной (умственной) деятельности малыша
3. Витамин Д 2000МЕ (это профилактическая доза) утром после завтрака.
4. Исследовать уровень ферритина (это показатель запасов железа в организме). Если есть дефицит - препараты железа длительно с контролем ферритина. Целевой уровень – не менее 40нг/мл
5. Активная половая жизнь через каждые 2-3 дня (можно через день – каждый день не рекомендуется – сперма не успевает обновляться, и при эякуляции большая часть сперматозоидов в таком случае – незрелая, соответственно, оплодотворения произойти не может)

фотография пользователя

Здравствуйте. Нет, не нужно дополнительно покупать клинлацин б пролонг. Вы уже провели лечение препаратом клиндацин
Рекомендую вам сдать мазок из влагалища, а именно Фемофлор 16 для оценки микрофлоры влагалища и выяснения причины зуда и жжения. Также провести кольпоскопию шейки матки.
Перед планированием беременности рекомендую проверить функцию щитовидной железы, а именно сдать следующие гормоны - ТТГ и Т4 свободный. Обследоваться на TORCH инфекции ( сдать анализ крови на наличие антител к токсоплазмозу, краснухе, цитомегаловирусу, вирусу простого герпеса 1 и 2 типа). Также оценить уровень ферритина крови.
Перед планированием беременности рекомендую к приему фолиевую кислоту 400мкг и Вам и половому партнёру с целью профилактики пороков развития плода за 3 месяца до планирования беременности

Светлана, а могу ли я сегодня сдать анализ фемофлор-16, учитывая, что месячные через 5 дней, вчера на ночь была 6 капсула лактонорм, а перед ней 3 свечи клиндацин?

фотография пользователя

фотография пользователя

Ольга, дрожжи и грибы не проверяла. Сдавала обычный мазок на микрофлору. Зуд был и до этого, но, в основном, перед месячными

фотография пользователя

В обычном мазке тоже выявляют молочницу, если она есть. Если на фоне лактобактерий есть зуд значит нужно прекратить, потому что если есть молочница лактобактерии ее течение усугубят. Сейчас или клиндацин б пролонг, или клотримазол, ливарол, пимафуицн, залаин. Можно поставить залаин однократно. После окончания менструации сдать посев на патогенную микрофлору из цервикального канала.

Ольга, а могу ли я сегодня сдать анализ фемофлор-16, учитывая, что месячные через 5 дней, вчера на ночь была 6 капсула лактонорм, а перед ней 3 свечи клиндацин?

фотография пользователя

фотография пользователя

Добрый день.
На данном моменте не нужно коем , доставьте лактобактерии и сдайте через пару недель фемофлор 16.
Рекомендую отложить беременность на месяц, пока не получите хорошие результаты анализов

фотография пользователя

Здравствуйте. Лучше провести санацию клиндацином б пролонг. А совсем замечательно будет сдать фемофлор-16, чтобы определить, какой возбудитель причиняет вам дискомфорт и лечить прицельно

Также начните прием витаминов:
Прежде всего, фолиевая кислота 400 мкг/сут. Фолаты - это вся нервная система вашего ребёнка. Дефицит в дальнейшем выливается в список проблем длинной с великую китайскую стену: начиная от пороков развития и заканчивая межпозвоночными грыжами

- Мы живём в зоне, эндемичной по дефициту йода. Поэтому для профилактики умственных растройстви проблем с щитовидной железой, всем беременным и кормящим рекомендован Калия йодид в дозировке 200 мкг/сут

- Витамин Д. Рекомендован приём витамина D в профилактической дозе 800–2000 МЕ/сут. Дефицит витамина д - это проблемы с нервной, костно-мышечной, сердечно-сосудистой и иммунными системами у ребёнка.

- Омега-3 ПНЖК. Можно любой препарат. Это может быть как копеечный рыбий жир, так и стоимостью как чугунный мост препараты типа Солгар и пр. Это нервная и иммунная система, а также профилактика метаболических нарушений в будущем.

фотография пользователя

Здравствуйте, вероятнее всего у Вас грибок активизировался, она на лактобактерии может давать реакцию, если не был пролечен, потому сейчас можно использовать клотримазол 6 свечей и после закончить курс лактобактерий.

фотография пользователя

Здравствуйте. Сдайте бак посев из влагалища на чувствительность к антибиотикам ,потом начнете правильное лечение

На сервисе СпросиВрача доступна консультация акушера по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Здравствуйте. Всё тот же вопрос. Полижинакс хуже действует на анаэробную флору, то есть на баквагиноз. Клиндацин действует только на анаэробную флору, а у ВАс есть еще кандидоз, то есть флора смешанная. Вам предлагали другие свечи, они больше подходят: Нео-Пенотран, Тержинан, Макмирор.

Дарья, я переживаю, что Нео пенотран форте это антибиотик, и никто не знает как он подействует на организм мой и ребёнка..

фотография пользователя

Клиндацин, Полижинакс-это тоже антибиотики.
И разрешены при беременности. Почему не скажет?Если бы было влияние, то препараты были бы противопоказаны при беременности.

Дарья, использую по назначению врача моего нео пенотран форте, сильное жжение было при введении в течение часа, потом я уснула, и вот встала в туалет, свеча выходит и жжёт. Это норма? Или звонок, что свечки нужно менять?

фотография пользователя

Дарья, и что делать в таком случае? Отменить
Врач из ЖК назначила вообще мне клиндацин б пролонг 6 дней по аппликатору
Не будем учитывать молочницу, мне главное бак вагиноз вылечить)
Если я начну пользоваться им, не знаю можно нельзя, перепрыгивать с одного препарата на другой, учитывая, что это антибиотики и я беременна

фотография пользователя

фотография пользователя

Екатерина, здравствуйте!
Вообще больше подошёл бы Макмирор комплекс - он и при баквагинозе хорошо работает, и Кандиду будет подавлять. К тому же практически на оказывает влияния на полезную флору.
На ночь 8 дней.
Во время беременности применять можно

фотография пользователя

Екатерина, да, лучше будет ставить на ночь, что бы не вытекал препарат, и работал более активно ночью

Анна, а Нео пенотран форте тоже можно применять во время беременности? Я просто так переживаю, что буду тянуть с лечением бак вагиноза и дотяну..

фотография пользователя

фотография пользователя

Анна, вы больше склоняетесь к макмирор, я правильно поняла? Он точно справится с гарднереллой в 7 степени? Я знаю, что они противовоспалительные

фотография пользователя

Екатерина, да, я все же больше к Макмирору склоняюсь. Он эффективен при гарднереллезе в том числе, и при этом не собьёт Вам и полезную флору

фотография пользователя

Добрый день, Екатерина! Вариантов применения свечей есть несколько в данной ситуации, у каждого доктора просто есть свои предпочтения по разным причинам. Поэтому можно применять любой из назначенных препаратов. Как вариант еще один , который подходит это макмирор комплекс по 1 св на ночь 8 дней (можно при беременности, не подавляет рост своей нормальной микрофлоры, применяется при молочнице и бак. вагинозе).

Крем от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35–40 °C. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1–3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

Бутоконазол

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% от введенной дозы бутоконазола. Cmax в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2–18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Клиндамицин

Всасывание. После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4–24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0,6–11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2–8%), Cmax достигается через 14 ч (4–24 ч) после введения и составляет в 1-й день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7–26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение. T1/2 составляет 1,5–2,6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Особые группы пациентов

Показания

Бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к ЛС микроорганизмами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотикассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: аллергические заболевания; одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому препарат Клиндацин ® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместрах беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если клиндамицин в форме крема вагинального применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов.

Бутоконазола нитрат в форме крема вагинального

Со стороны половых органов и молочной железы: раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

Со стороны ЖКТ: боли/спазмы в нижней части живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Клиндамицин в форме крема вагинального

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто — бактериальные инфекции; частота неизвестна — кандидоз кожи.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы:очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

*Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нервно-мышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Способ применения и дозы

Интравагинально, с помощью аппликатора.

Применяется 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения — ежедневно в течение 3 дней.

Инструкция по использованию аппликатора

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Открыть тубу с кремом, сняв колпачок. Проколоть мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда поршень доходит до упора. Отвинтить аппликатор и закрыть тубу колпачком.

3. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, ввести весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его в мусорный контейнер.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными ЛС.

Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин ® Б пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 2% + 2%. По 6 или 20 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу по 6 г вместе с 1 аппликатором или тубу по 20 г вместе с 3 аппликаторами помещают в пачку из картона.

Производитель

Читайте также: