Свечи от инфекций клиндамицин свечи

Обновлено: 18.04.2024

вспомогательные вещества : спирт бензиловый, натрия эдетат, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

антибактериальные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиды. Код АТС J01FF01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Антибиотик группы линкозамидов. Активным веществом препарата является клиндамицин - полусинтетический антибиотик, который синтезируется из линкомицина путем замещения 7- (R) гидроксильных группы на 7- (S) -хлора. Нарушает внутриклеточный синтез белка.

Клиндамицин имеет широкий спектр действия, может действовать бактерицидно или бактериостатически, что зависит от чувствительности микроорганизма и концентрации антибиотика.

Клиндамицин действует на такие формы микроорганизмов:

аэробные грамположительные кокки: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу). При проведении исследований иn vitro отмечался быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых штаммов стафилококков, резистентных к эритромицину; Streptococcus spp. (за исключением Enterococcus faecalis ) Streptococcus pneumoniae;

анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides species (включая группу В. fragilis и группу В. melaninogenicus), Fusobacterium specie;

анаэробные грамположительные бактерии, не образующие споры: Propionibacterium spp .; Eubacterium spp .; Actinornyces spp .;

анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки: Peptococcus spp .; Peptostreptococcus spp .; Microaerophilic streptococci; Clostridium spp. (клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов) большинство видов клостридий, в частности С1оstridium perfringens , чувствительны к клиндамицину, но некоторые виды, например C.sporogenes и C.terium , часто устойчивы к действию клиндамицина. В связи с этим нужно проводить пробы на чувствительность.

Различные организмы: Chlamydia trachomatis; Toxoplasma gondii; Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином) Gardnerella vaginalis; Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii; Mycoplasma hominis.

К Клиндамицина резистентные:

аэробные грамотрицательные бактерии: Streptococcus faecalis ; Nocardia species; Neisseria meningitidis; штаммы пеницилинрезистентних Staphylococcus aureus ; штаммы Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика. После внутримышечного ¢ м введения 600 мг клиндамицина фосфата максимальная концентрация в сыворотке крови (9мкг / мл) достигается через 1 - 3:00 с момента введения. После внутривенного вливания 300 мг в течение 10 минут или 600 мг в течение 20 минут максимальная концентрация, которая составляет 7 мкг / мл и 10 мкг / мл, соответственно, достигается в конце введения препарата. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы.

40 - 90% введенного препарата связывается в организме с белками. Клиндамицин легко проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация Клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20 - 75%) концентрации препарата в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50 - 100% концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости - 50%, в мокроте - 30 - 75%, в перитонеальной жидкости - 50%, в крови плода - 40%, в навозе - 30% и в плевральной жидкости - 50 - 90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает в спинномозговую жидкость, даже в случае менингита.

Период полувыведения Клиндамицина составляет - 1,5 - 3,5 часа. У больных с тяжелыми нарушениями почечной или печеночной функции период полувыведения несколько удлиненный. При наличии легкой или средней тяжести формы заболевания почек или печени схему лечения менять не нужно. Клиндамицин почти полностью метаболизируется.

10 - 20% выводится из организма почками в микробиологически активной форме, 4% - с калом. Остальные выводится из организма в форме биологически неактивных продуктов обмена, главным образом, с желчью и калом.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов:

инфекции верхних дыхательных путей, в том числе: тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина;
инфекции полости рта, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит;
токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом. Доказана эффективность клиндамицина в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии
инфекции нижних отделов дыхательных путей, в том числе: бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробные бактерии)
пневмоцистная пневмония у больных СПИДом. У больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии Клиндамицин может использоваться в комбинации с примахином;
септицемия и эндокардит;
инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций )
инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит
клиндамицин показан при лечении гинекологических инфекций, включая эндометрит, цервицит, инфекции влагалищной манжетки, абсцессы трубы и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если он назначается вместе с соответствующим антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных возбудителей; инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis ;

Способ применения и дозы

дозы и способ применения препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к назначенному препарату.

Внутримышечное и внутривенное введение.

Дозы Клиндамицина для взрослых.

При наличии инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно назначают 2400 - 2700 мг клиндамицина в день, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата - 1200 - 1800 мг в день, разделенных на 3 - 4 одинаковые дозы.

Успешно применялись дозы препарата, которые достигали 4800 мг в день. Не рекомендуется назначать одноразовые дозы более 600 мг внутримышечно ¢ внутримышечно.

Дозы Клиндамицина для детей от 1 месяца.

20 - 40 мг на кг массы тела в день, разделенные на 3 - 4 одинаковые дозы.

Новорожденным Клиндамицин назначают в дозе 15 - 20 мг на кг массы тела в день, разделенные на 3 - 4 одинаковые дозы. Для маленьких недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза: 10 - 15 мг на кг массы тела в день.

Лечение воспалительных заболеваний органов таза и инфекций шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis.

Воспалительные заболевания органов таза - стационарное лечение 900 мг клиндамицина каждые 8:00 + внутривенный антибиотик, активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, 2,0 мг / кг гентамицин со следующими приемами 1,5 мг / кг каждые 8:00 для пациента с нормальной функцией почек). Продолжать введение препарата в течение не менее 4 дней и затем по крайней мере в течение 48 часов после улучшения состояния пациента. В дальнейшем продолжать прием внутрь Клиндамицина в количестве 450 мг каждые 6:00 до завершения 10 - 14 - дневного цикла терапии.

Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИДом.

Клиндамицин внутривенно в дозе 600 - 1200 мг каждые 6:00 в течение 2 недель, затем 300 - 600 мг каждые 6:00.

Обычно курс лечения составляет 8 - 10 недель. Доза пириметамина составляет 25 - 75 мг перорально каждый день в течение 8 - 10 недель. Фолиевая кислота 10 - 20 мг / сут должна назначаться при применении высоких доз пириметамина.

Пневмоцистная пневмония у пациентов со СПИДом.

Клиндамицин внутривенно 600 - 900 мг каждые 8:00 в течение 21 дня и примахин 15 - 30 мг перорально 1 раз в день в течение 21 дня.

Разведение и скорость вливания.

Концентрация Клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг / мл, а скорость введения не должна превышать 30 мг в минуту.

Вводить дозу выше 1200 мг в 1:00 инфузии не рекомендуется.

Побочное действие

Пищеварительный тракт: боль в животе, тошнота, рвота и понос, псевдомембранозный колит.
Реакции повышенной чувствительности: макулопапулезная сыпь, крапивница генерализованный кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности. С клиндамицином были связаны редкие случаи полиморфной эритемы, напоминающей синдром Стивенса-Джонсона. Было описано несколько случаев анафилактических реакций.
Печень: желтуха нарушение функции печени.
Кожа и слизистые оболочки: зуд, вагинит, редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит.
Гемопоэз: нейтропения, лейкопения и эозинофилия преходящего характера, а также агранулоцитоз и тромбоцитопения.
Сердечно-сосудистая система: при слишком быстром введении препарата отмечались случаи остановки дыхания и сердечной деятельности, а также развитие гипотензии.
Местные явления: при введении препарата могут наблюдаться такие явления, как местное раздражение, боль и образование абсцессов в месте введения препарата, иногда возникали явления тромбофлебита. Частота возникновения таких явлений уменьшается при введении этого препарата глубоко в и в как можно реже применении постоянных внутривенных катетеров.

Противопоказания

Назначение Клиндамицина противопоказано больным с повышенной чувствительностью к клиндамицину или линкомицина. Миастения.

Передозировка.

Симптомы: при парентеральном введении высоких доз препарата (особенно в случае быстрого введения) возможно развитие коллапса, нарушения дыхания. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Показано, что раннее назначение Клиндамицина в сочетании с соответствующим антибиотиком, действует на грамотрицательные бактерии (например, из группы аминогликозидов), успешно предотвращает развитие перитонита или абсцесса брюшной полости после прорыва кишечнике или в результате травматического инфицирования. Ограниченные данные неконтролируемых исследований, где использовались самые разнообразные дозы, дают возможность предположить, что Клиндамицин, который применяется парентерально в дозе 20 мг / кг / день в течение не менее 5 дней, является хорошим альтернативной терапией при использовании как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или амодиахин для лечения мультирезистентного Plasmodium falciparum.

Лечения препаратом может сопровождаться развитием псевдомембранозного колита.

При назначении препарата больным, у которых в анамнезе заболевания пищеварительного тракта, особенно колита, Клиндамицин необходимо назначать с осторожностью.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, поскольку препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Если лечение проводится в течение длительного времени, то в этом случае необходимо следить за функцией печени и почек.

В результате лечения препаратом может произойти активизация другой флоры, которая не чувствительна к этому препарату, особенно дрожжевой флоры.

Клиндамицин не следует вводить в неразбавленном виде, также следует избегать быстрого (болюсного) введения препарата. Вливание необходимо проводить не менее чем в течение 10 - 60 минут.

Клиндамицин нужно назначать с осторожностью больным, склонным к аллергическим реакциям.

Клиндамицин может подавлять мионеврального проводимость.

Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому его назначение может быть только по жизненным показаниям.

Сообщалось о появлении Клиндамицина в грудном молоке в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг / мл, поэтому при его назначении в период лактации следует оценить необходимость применения данного препарата или прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Клиндамицин в определенной степени является нейромышечным блокиратором и может усиливать действие других нейромышечных блокаторов в организме, поэтому препарат необходимо назначать с осторожностью больным, получающим миорелаксанты.

С клиндамицин несовместимы: ампициллин, фенитоин натрия, барбитураты, аминофиллин, глюконат кальция и сульфат магния.

Клиндамицин физически и химически совместим, когда он растворен в 5% декстрозы на воде или растворе хлорида натрия для инъекций с антибиотиками, используемых в стандартных концентрациях: амикацина сульфат, цефамандола нафата, цефазолин натрия, цефотаксим натрия, цефокситин натрия, цефтазидим натрия , цефтизоксим натрия, гентамицин сульфат, Нетромицина сульфат, пиперациллин и тобрамицин.

Совместимость и стабильность смесей Клиндамицина с другими лекарственными средствами будет зависеть от концентрации и других условий.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

Международное непатентованное название:
Клиндамицин

Задать вопрос по препарату

Регистрационный номер: ЛСР-006667/08

Торговое название препарата: Клиндацин ®

Международное непатентованное название: Клиндамицин

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав: 1 суппозиторий содержит: активное вещество — клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа “Эстаринум”, “Витепсол” или “Суппоцир”).

Описание: Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - линкозамид

Код АТХ: G01AA10

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме — 20 нг/мл.

Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр.
Применение при беременности и в период лактации
Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).

Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях — псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата
Передозировка маловероятна.

Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО “Фармаприм”, Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.

Упаковщик
Открытое акционерное общество “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”,
Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел. (495) 702-95-06; факс (495) 702-95-03.

Эффективность терапии бактериального вагиноза у женщин вне беременности (результаты многоцентрового исследования)

Новиков Б.Н., Тец В.В, Санкт-Петербургский Государственный медицинский университет им. ак. И.П.Павлова. | 161.38 Кб

Д.м.н., проф. А.Т. ЕГОРОВА, М.И. БАЗИНА, М.А. РУЛЕВА.,Кафедра акушерства и гинекологии института последипломного обучения (зав. — проф. А.Т. Егорова) Красноярского государственного медицинского университета им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого.,РОССИЙСКИЙ ВЕСТНИК АКУШЕРА-ГИНЕКОЛОГА 6, 2010 | 115.51 Кб

Г.Р.Байрамова, М.Н.Костава.,ФГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова.,Минздравсоцразвития РФ, Москва., ГИНЕКОЛОГИЯ | ТОМ 13 | №1 | 268.62 Кб

Д.м.н., проф. И.М. ОРДИЯНЦ, д.м.н., проф. В.Е. РАДЗИНСКИЙ, Л.А. ШЕЛЕНИНА., Кафедра акушерства и гинекологии с курсом перинатологии (зав. — проф. В.Е. Радзинский) Российского университета дружбы., РОССИЙСКИЙ ВЕСТНИК АКУШЕРА-ГИНЕКОЛОГА 3, 2011 | 108.10 Кб

К.м.н. Т.В. ШЕМАНАЕВА.,Кафедра акушерства и гинекологии факультета последипломного профессионального обучения врачей Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.,Российский вестник акушера-гинеколога" № 4 - 2011, | 103.03 Кб

Л.В.Лаврова, Л.Н.Левочкина, Е.А.Копейкина, Т.В.Шеманаева .ГУЗ Рязанская областная клиническая больница; Первый МГМУ им И.М.Сеченова | 174.55 Кб

Т.В. Шеманаева, Е.Н. Хосева; Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития РФ. Гинекология| том 13| №6 | 2.21 Мб

Бактериальный вагиноз (БВ) нельзя назвать жизненно опасным заболеванием, хотя он приносит женщинам массу неприятностей. Даже при правильной и тщательной гигиене уже через пару часов после принятия душа у женщин снова появляются неприятные ощущения, выделения и прочие симптомы БВ.

Что такое БВ?
БВ – это инфекционное невоспалительное заболевание влагалища. БВ является самой частой вагинальной инфекцией и возникает примерно у 50% женщин детородного возраста. Часто БВ рецидивирует: у трети женщин симптомы БВ возвращаются уже через месяц после проведенного лечения, а в течение года число женщин, вынужденных повторно обратиться за помощью к гинекологу, достигает 80%.

Почему возникает БВ?
Здоровая микрофлора влагалища на 95-98 % состоит из лактобактерий. При снижении уровня лактобактерий во влагалище начинают активно размножаться условно патогенные микроорганизмы – гарднерелла, микоплазма, некоторые виды анаэробов. При этом меняется микрофлора влагалища, и эпителий перестает выполнять защитную функцию.

Какие факторы могут привести к БВ?
На состояние здоровой микрофлоры отрицательно влияют определенные факторы: нарушение гормонального баланса, нарушение менструального цикла, заболевания половых органов, ослабление иммунной системы, оперативные вмешательства (аборт, длительное использование внутриматочных спиралей), неправильное применение антибиотиков. Частая смена сексуальных партнеров, спринцевание антисептическими препаратами и использование спермицидов также нарушает микрофлору влагалища. Действие этих факторов и приводит к развитию БВ.

Чем опасен БВ?
При БВ увеличивается риск развития воспалительных заболеваний органов малого таза и осложнений во время беременности и родов. Часто именно БВ служит причиной преждевременных родов, рождения детей с недостаточным весом и патологиями, осложнений у матери и ребенка после родов.

Как лечить БВ?
Поиск эффективного и безопасного препарата до сих пор остается актуальной проблемой у медиков, несмотря на достаточно большой выбор ЛС. Традиционное лечение с использованием препаратов системного действия далеко не всегда приводит к желаемому результату и нередко сопровождается развитием побочных эффектов (диспепсические расстройства, развитие аллергических реакций, отрицательное влияние на печень и почки). Терапия с использованием большинства препаратов местного действия должна быть длительной ( 10-14 дней), что не очень удобно. В связи с этим пристальное внимание специалистов в последнее время обращено в сторону препарата Клиндацин.

Что представляет собой Клиндацин?
Клиндацин – препарат для интравагинального применения. Его активное действующее вещество - клиндамицина фосфат, антибиотик из группы линкозамидов. Клиндацин обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов, вызывающих БВ, и оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Клиндацин- один из немногих препаратов, утвержденных для лечения БВ современными международными стандартами и российскими рекомендациями.

В какой лекарственной форме выпускается Клиндацин?
Клиндацин выпускается в виде вагинальных суппозиторий (3 суппозитории по 100 мг), которые отпускаются без рецепта.

Как правильно использовать Клиндацин?
Клиндацин вводится во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 3-7 дней по 1 суппозитории.

В чем преимущества препарата Клиндацин?
Клиндацин высокоэффективен против основных возбудителей БВ, хорошо переносится и не оказывает системного действия на организм, поскольку действует непосредственно в месте введения. Препарат удобен в применении (всего 1 раз в сутки) и курс лечения короткий (от 3 до 7 дней). Высокий уровень безопасности позволяет врачам назначать Клиндацин женщинам во II и III триместре беременности.

вспомогательные вещества: основа для суппозиториев (полусинтетические глицериды).

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A А10.

Показания

Лечение бактериального вагиноза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина и к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: 1 суппозиторий интравагинально, желательно перед сном в течение 3 дней подряд.

Введение без аппликатора:

извлечь суппозиторий из фольги;
лечь на спину и подтянуть колени к груди
ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки глубже, но чтобы не вызывать неприятные ощущения.

Побочные реакции

Мочеполовая система: боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит / вагинальные инфекции.

Организм в целом: грибковые инфекции, боль в животе, головная боль, локализованная боль в животе, лихорадка, боль в боку, боль во всем теле, локализованный отек, кандидоз.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.

Кожа и слизистые оболочки: зуд (не в месте введения), сыпь, боль в месте введения, зуд (в месте введения).

Передозировка

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций по применению препарата неизвестны. При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови. ОСОБЫЕ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Интравагинальное применения суппозиториев клиндамицина фосфата у беременных женщин во втором триместре беременности, а также системное применение клиндамицина во II и III триместрах не приводил к любым патологических эффектов.

У женщин в первом триместре беременности этот препарат должен применяться только при наличии неоспоримых показаний.

Неизвестно, выделяется клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата, поэтому в период кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Детям препарат не применяют.

Особенности применения

Применение влагалищных суппозиториев с клиндамицином может привести к развитию нечувствительных микроорганизмов, в том числе дрожжей.

Пероральное и парентеральное применение клиндамицина может вызвать диарею, а в отдельных случаях - колит. Если при применении лекарственных форм клиндамицина для интравагинального введения развивается выраженная или длительная диарея, то данный препарат следует отменить, осуществить соответствующие диагностические процедуры и в случае необходимости назначить лечение.

Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии вагинальных суппозиториев, содержащих клиндамицин, не следует вступать в влагалищные половые сношения, а также не использовать другие виды изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампоны, средства для спринцевания).

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы. Поэтому использовать подобные изделия во время лечения препаратом в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется.

Почти 30% (6,5 - 70%) дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток после применения вагинальных суппозиториев.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует. Не рекомендуется использовать презервативы из латекса во время терапии препаратом. Данных о влиянии препарата на диафрагмы из латекса нет.

Показано, что при системном применении клиндамицина фосфат имеет свойства нейромышечной блокатора, что может усилить действие других нейромышечных блокаторов.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Клиндамицин фосфат является сложным эфиром клиндамицина или 7 (S) -хлоролинкомицину, полусинтетический антибиотик. Клиндамицин подавляет синтез белков бактерий путем воздействия на рибосомы бактерий. Этот антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro , in vivo он быстро подвергается гидролизу с образованием клиндамицина, который характеризуется антибактериальной активностью.

Клиндамицин активен в отношении многих грамположительных аэробных, а также грамположительных и грамотрицательных анаэробов. Он активен in vitro в отношении микроорганизмов, связанных с бактериальным вагинозом, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы ( Peptostreptococcus spp. , Bacteroides spp .).

Фармакокинетика. При интравагинальном введении суппозиториев один раз в сутки в дозе 100 мг клиндамицина (1 суппозиторий) в течение 3 дней было установлено, что примерно 30% (6,5 - 70%) препарата подвергалось системного всасывания. Системное влияние клиндамицина после введения вагинальных суппозиториев был слабее, чем при введении терапевтической дозы клиндамицина внутрь или внутривенно.

Основные физико-химические свойства

цилиндрической формы суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, азорубин (Е 122), индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТС J01F F01.

Показания

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая Staphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты не действуют или противопоказаны. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.

Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или в качестве поддерживающей терапии в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.

В случаях рецидивов фаринготонзиллит, когда другие антибактериальные лекарственные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).

Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:
аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
как присадка средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.
Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.
Серьезные гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальным инфекции, тубоовариальных абсцессы и сальпингиты с одновременным назначением антибиотиков с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .
При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных организмов.

При одновременном назначении с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшного абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации в результате травмы.

Септицемия и эндокардит.
Стоматологические инфекции, такие как периодентальний абсцесс и пародонтит.
Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma, больным СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, у больных СПИДом. Клиндамицин применяют в сочетании с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазин) или с недостаточным ответом на лечение.
В качестве монотерапии при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P. falciparum или в сочетании с хинином или амодиакином как альтернативная терапия. В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина и к любым вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Инфекционный менингит.

Способ применения и дозы

Клиндамицин применяют внутрь, чтобы избежать раздражения пищевода, рекомендуется запивать капсулы стаканом воды. Как и для всех антибиотиков, дозирования и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания.

взрослые

Рекомендуемая суточная доза составляет 600-1800 мг, разделенная на 3 или 4 приема.

В исключительных случаях лечения рецидивов инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком 300 мг дважды в сутки в течение не менее 10 дней.

Цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis : 1800 мг в сутки, разделенные на несколько приемов в течение 10-14 дней.

Для детей от 6 лет

Применение при нарушении функции печени и / или почек

Пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для вывода клиндамицина из крови не эффективны.

У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой наблюдается удлинение периода полувыведения клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8:00 аккумуляция препарата наблюдается редко. Таким образом, уменьшение дозы нельзя считать необходимым.

Особенности дозирования при отдельных показаниях

Необходимо соблюдать сроки лечения и не прекращать его даже при улучшении состояния после нескольких приемов. Продолжительность лечения может быть ограничена в случае возникновения побочных эффектов.

Лечение острого стрептококкового тонзиллита / фарингита

Доза Клиндамицина в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием внутрь Клиндамицина в дозе 450-600 мг каждые 6:00 до завершения 10-14-дневного цикла терапии.

Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis

450-600 мг клиндамицина внутрь 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

Назначают 600 мг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры (например, тонзиллэктомия, аденоидектомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, ЭРХПГ, цистоскопия) детям - 20 мг / кг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры.

Энцефалиты, вызванные Toxoplasma у больных СПИДом

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом

От 300 до 450 мг каждые 6:00 в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15-30 мг примахина в сутки в течение 21-го дня.

20 мг / кг / сутки на протяжении не менее 5 дней.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, рвота, диарея, тошнота, эзофагит, язвы пищевода, колит и псевдомембранозный колит, вызванный токсинами Clostridium difficile , колики в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, макулопапулезные и кореподобной сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный и везикуло дерматит, токсический эпидермальный некролиз, вагинит.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Гепатобилиарной системы: желтуха, изменения показателей функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины, олигурия, протеинурия.

Со стороны крови и лимфатической системы: транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, обычно проходят после прекращения лечения.

Неврологические нарушения: дисгевзия.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: полиартрит.

Передозировка

Чаще всего симптомы передозировки проявляются тошнотой, рвотой, болью в животе, кожными высыпаниями, редко - анафилаксией. При проявлениях этих симптомов необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь или другой энтеросорбент, в случае необходимости назначить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию, ввести эпинефрин, антигистаминные препараты, кортикостероидные препараты внутривенно. При необходимости провести интубацию. Токсичность клиндамицина не связана с дозой. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны по выводу клиндамицина из сыворотки крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникает через плаценту, безопасность препарата в период беременности не установлена. Препарат проникает в грудное молоко. Из-за возможности возникновения серьезных побочных эффектов клиндамицина у грудных детей решение о прекращении кормления грудью или отмены лечения следует принимать, учитывая важность лекарственного средства для матери и возможность развития побочных реакций у ребенка.

Данную лекарственную форму препарата не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Особенности применения

Клиндамицин применяют только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Не назначают для лечения небактериальный инфекций, например верхних дыхательных путей.

Препарат следует применять с осторожностью больным с заболеваниями пищеварительного тракта, поскольку он может вызвать псевдомембранозный колит. Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (сдадим), зафиксированные при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть от умеренной до тяжелой летального колита.

Токсины, вырабатываемые Clostridium difficile, является главной причиной антибиотикасоцийованого колита. Эта форма колита характеризуется мягкой водянистой диареей, может переходить в тяжелую хроническую диарею с лейкоцитозом, лихорадкой, выраженными спазмами в животе, которая может сопровождаться потерей крови и слизи. При отсутствии лечения в дальнейшем возможно развитие перитонита, шока и токсического мегаколон. Антибиотикиндукований колит может наблюдаться через 2-3 недели после прекращения лечения. Легкое течение псевдомембранозного колита преимущественно проходит при прекращении приема клиндамицина. Существует необходимость применения ванкомицина и метронидазола, кортикостероидов, водно-электролитных и белковых растворов для лечения псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени.

Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности грибов. В случаях возникновения суперинфекции препарат следует отменить в зависимости от клинической картины.

Возможны случаи перекрестной аллергии к линкомицина. Препарат следует назначать с осторожностью больным, склонным к аллергическим реакциям.

Длительное лечение требует контроля за функциями печени и почек.

Клиндамицин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми почечными и / или печеночными расстройствами, сопровождающимися серьезными метаболическими нарушениями. У пациентов с нарушением функции печени следует удлинить интервал между приемом препарата и контролировать уровень печеночных ферментов в крови. Сывороточные уровни клиндамицина следует контролировать при необходимости применения высоких доз. При удлиненном курсе лечения следует проводить мониторинг функции печени, почек и крови.

Поскольку клиндамицин недостаточно проникает в ликвор, препарат не следует применять для лечения менингитов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или мальабсорбцией глюкозы или галактозы не следует принимать клиндамицин в форме капсул.

Клиндамицин не показан при инфекциях, вызванных H. Influenzae .

Пациенты с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена не должны принимать клиндамицин в форме капсул, поскольку препарат содержит крахмал пшеничный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами систематически не оценивалась.

Читайте также: