Свечи от молочницы кетоконазол инструкция

Обновлено: 18.04.2024

Суппозитории формы цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетоконазол (производное имидазолдиоксолана) — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания

лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;

профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими ЛС маловероятно.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

По 1 супп./сут в течение 3–5 дней, в зависимости от течения заболевания.

При хроническом кандидозе применяют по 1 супп. в течение 10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении в рекомендованных (терапевтических) дозах передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь возможны симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости — назначить активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.

Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед применением препарата и сохранить ее — она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу.

Если данное ЛС назначено пациенту, его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии у них тех же симптомов, что и у пациента.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, движущимися механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 400 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

Тел./факс: (38453) 5-23-51.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), основа для суппозиториев полусинтетические глицериды.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Код АТС G01A F11.

Показания

Острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз.

Профилактика грибковых инфекций влагалища профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при длительном применении антибактериальных препаратов, а также при первичных и вторичных иммунодефицитных состояниях, нарушающих нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетоконазола или другим составляющим препарата. I триместр беременности. Период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки непосредственно перед сном в течение 3 - 5 дней подряд.

При необходимости курс лечения повторяют до выздоровления клинического и подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в течение 10 дней.

Способ применения суппозиториев.

Суппозитории следует вводить во влагалище. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные реакции

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища (зуд, жжение, гиперемия).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение.

Реакции гиперчувствительности: редко - крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не обнаружены.

Симптомы при превышении рекомендуемой дозы: гиперемия, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища.

Лечение: спринцевание водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Кетоконазол противопоказан в I триместре беременности и в период кормления грудью.

Во время II и III триместров беременности применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет достаточных данных относительно применения препарата детям.

Особенности применения

Применение суппозиториев с кетоконазолом снижает надежность механической контрацепции (средств с лактексу: кондомов, влагалищных диафрагм) и не исключает возможности возникновения беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем, поэтому во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

В случае инфицирования полового партнера для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При интравагинальном применении в виде суппозиториев кетоконазол практически не поддается системной абсорбции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Препарат содержит кетоконазол, синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.

Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола и ишних стеролов, жизненно важных составных частей клеточной оболочки грибов, изменением липидного состава мембраны грибов, нарушая таким образом проницаемость клеточной стенки и обедняя грибковые клетки в эссенциальных элементах обмена веществ.

Кетоконазол ингибирует биосинтез грибковых триглицеридов и фосфолипидов, подавляет активность оксидаз и пероксидаз, что приводит к накоплению перекиси водорода, который, в свою очередь, повреждает клетку и вызывает ее гибель.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp .; дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp .; диморфных грибов и еумицетив. Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Фармакокинетика. При интравагинальном применении абсорбция кетоконазола минимальна.

Основные физико-химические свойства

белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории Цилиндроконические формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТС J02A B02.

Показания

Инфекции кожи, волос, вызванные дерматофитами и / или дрожжами (Дерматофитоз, отрубевидный лишай, фолликулит, вызванный Pityrosporum), кандидоз кожи, хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи, кандидоз ротоглотки и пищевода, хронический вагинальный кандидоз, который имеет рецидивы, в тех случаях, когда эти инфекции нельзя лечить средствами для местного применения, а также при отсутствии эффекта от проведенного ранее местного лечения.
Системные грибковые инфекции, паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, бластомикоз.

Кетоконазол плохо проникает в ЦНС и поэтому лечение грибкового менингит пероральным кетоконазолом нецелесообразно.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетоконазола и к другим компонентам препарата или к другим имидазольных противогрибковых препаратов; острые или хронические заболевания печени; одновременный прием кетоконазола и препаратов, которые являются ингибиторами HMG-GoA редуктазы и метаболизируются системой ферментов CYP3A4; терфенадин, астемизол, сертиндол, цизаприд, хинидин, пимозид, бепридил, галофантрин, дизопирамид, дофетилида, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, триазолам, мидазолам, симвастатин, ловастатин, алкадоиды спорыньи (например, дигидроэрготамин), низолдипин, эплеренон, иринотекан, эверолимус и сиролимус (рапамицин) дети с массой тела до 15 кг.

Способ применения и дозы

Кетоконазол следует принимать во время еды для максимальной абсорбции (всасывания).

Инфекции кожи, волос, слизистых оболочек, вызванные дерматофитами и / или дрожжами и системные инфекции:

1 таблетка (200 мг) 1 раз в сутки вместе с едой. Если прием указанной дозы не приводит к улучшению состояния, ее следует увеличить до 2 таблеток (400 мг).

Вагинальный кандидоз: 2 таблетки (400 мг) один раз в день во время еды.

Дети с массой тела от 15 до 30 кг 100 мг * один раз в день во время еды.
Дети с массой тела более 30 кг такие же самые дозы, что и для взрослых.

При необходимости применения дозы 100 мг следует применять кетоконазол в соответствующей дозировке.

Средняя продолжительность лечения.

вагинальный кандидоз - 5 дней подряд;
микозы кожи, вызванные дерматофитами - примерно 4 недели
отрубевидный лишай - 10 дней
кандидоз ротовой полости и кожи - 2-3 недели;
инфекции волосистой части головы - 1-2 месяца;
паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз: средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев.

Как правило, лечение по указанным схемам необходимо проводить без перерыва до тех пор, пока не пройдет 1 неделю после исчезновения всех симптомов и до получения отрицательных результатов лабораторных исследований.

Недостаточно длительное лечение может привести к рецидиву активной инфекции. Вместе с тем лечение необходимо немедленно прервать и провести функциональные печеночные тесты в случае появления субъективных или объективных симптомов гепатита, как анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боли в животе и темное окрашивание мочи.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто - диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе и диарея.

Анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны центральной нервной системы.

Редко - головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, тремор, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек диска зрительного нерва, выпуклость родничка у младенцев).

Со стороны крови.

Со стороны кожи.

Сыпь, зуд, фотосенсибилизация.

Со стороны печени.

Редко - гепатит, обратимое повышение печеночных ферментов, проявления тяжелой гепатотоксичности, включая желтуху, подтвержденный биопсией некроз печени, цирроз, печеночная недостаточность, включая летальные случаи и случаи, которые требовали трансплантации органа.

Со стороны эндокринной системы.

Редко - коры надпочечников.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Редко - оборотная гинекомастия и олигоспермия, импотенция, эректильная дисфункция, менструальные расстройства.

Другие : фотофобия, алопеция, снижение уровня тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 часа после прекращения лечения).

Передозировка

При передозировке возможно усиление указанных выше побочных реакций.

В случае передозировки необходимое лечение заключается в применении поддерживающих мероприятий. В течение первого часа после приема может быть сделано промывание желудка. При необходимости может быть применено активированный уголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата для лечения беременных не изучалось. По этой причине Кетоконазол не следует назначать во время беременности, за исключением тех случаев, когда преимущества лечения для матери превышают потенциальный риск для плода. Поскольку Кетоконазол может попадать в грудное молоко, применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

Особенности применения

При пониженной желудочной кислотности абсорбция уменьшается. Пациенты, одновременно с кетоконазолом принимают препараты, нейтрализующие кислотность (гидроксид аммония), должны применять их не раньше, чем за 2:00 после приема Кетоконазолу. Пациентам с ахлоргидрией, больных СПИДом, пациентам с пониженной секрецией в связи с применением Н 2 антагонистов и ингибиторов протонной помпы рекомендуется принимать Кетоконазол с колой.

Иногда наблюдается асимптоматическое повышение трансаминаз или щелочной фосфатазы. Эта асимптоматическая реакция безопасна и не требует прекращения лечения, но таким пациентам следует находиться под наблюдением врача.

Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов или эпизодами проявлений гепатотоксичности на другие препараты в анамнезе лечения кетоконазолом назначается в исключительных случаях, когда ожидаемая польза превышает риск поражения печени показатели функции печени при этом необходимо контролировать чаще.

Учитывая гепатотоксичность Кетоконазолу, препарат следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск, учитывая наличие других эффективных противогрибковых лекарственных средств.

При лечении препаратом Кетоконазол более двух недель необходимо контролировать функцию печени: перед началом лечения, после 2 недель лечения и далее ежемесячно.

Риск серьезных поражений печени возрастает с увеличением продолжительности лечения; лечения более 10 дней возможно только после тщательного анализа соотношения польза / риск и оценки эффективности препарата.

Важно ознакомить больных, которые длительное время лечатся препаратом Кетоконазол, о симптомах заболевания печени, таких как повышенная утомляемость, лихорадка, окрашивание мочи в темный цвет и обесцвечивание кала, желтуха. Риск заболевания гепатитом повышается в таких случаях: женщины старше 50 лет, заболевания печени в анамнезе, известные аллергические реакции на лекарственные средства, длительное лечение кетоконазолом с одновременным применением гепатотоксических лекарственных средств.

При наличии симптомов гепатита или при подтверждении болезни печени при проведении соответствующих анализов необходимо срочно прекратить.

Когда жизненно важные показатели не требуют длительного лечения болезни, перед началом лечения кетоконазолом следует проводить оценку соотношения возможного риска и преимуществ лечения.

Кетоконазол снижает (в дозе 400 мг в сутки и выше) кортизолового ответ на АКТГ-стимуляцию, поэтому необходимо контролировать функцию надпочечников у больных с недостаточностью функции этих желез (например, болезнью Аддисона), а также у пациентов, которые испытывают долговременного стресса (сложные хирургические вмешательства, интенсивная терапия), получают длительную терапию кетоконазолом и обнаруживают признаки надпочечниковой дисфункции, у детей подросткового возраста.

Пациентам с наследственными состояниями галактозной непереносимости, лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции этот препарат не назначают.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), кальция стеарат, натрия кроскармеллоза.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для системного применения.

Код АТС J02A В02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton fl., Mycosporum spp.), Дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix scheckii и другие фукомицеты (за исключением Entomophthrales). Кетоконазол активен также в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Фармакокинетика. Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Период полувыведения кетоконазола составляет 3,3 ч. За 4 суток выводится 70% дозы в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, преимущественно с желчью и 13% - с мочой. Фунгицидные концентрации в слизистой оболочке влагалища достигаются на 3-4 день после применения. Незначительное количество проникает в спинномозговую жидкость.

Показания

Грибковые заболевания вызванные чувствительными к кетоконазолу возбудителями:

грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами и / или дрожжами (дерматофия, онихомикозы, отрубевидный лишай) - в случае неэффективности местного лечения;
инфекции ротовой полости и желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжами;
вагинальный кандидоз (при недостаточной эффективности местного лечения)
системные грибковые инфекции (кандидоз)
профилактика грибковых поражений у пациентов с повышенным риском их развития.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Взрослым назначают по 200 мг (1 капсуле) один раз в сутки во время еды. В случае недостаточного терапевтического эффекта дозу увеличивают до 400 мг (2 капсулы) один раз в сутки.

Продолжительность лечения при дерматомикозах - 4 недели, при отрубевидном лишае - 10 дней, при онихомикозах - 6-12 месяцев, при кандидозе полости рта и кожи - 2-3 недели, при системных микозах - 1-2 месяца. При вагинальном кандидозе суточная доза -400 мг, продолжительность терапии - 5 дней.

Детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 капсуле) один раз в сутки во время еды. Продолжительность курса определяется клинической ситуацией.

Побочное действие

Возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, расстройства сна, фотофобия, парестезия, тромбоцитопения, сыпь. Очень редко - выпадение волос, гинекомастия, снижение либидо, олигоспермия, артралгия, лихорадка, аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи. Кроме этого, у детей -гиперкинезия, нервозность, бессонница, конъюнктивит, возбуждение.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетоконазола, нарушение функции печени и почек, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки при применении в рекомендованных дозах не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, следует провести промывание желудка гидрокарбонатом натрия. Показано симптоматическое лечение.

Особенности применения

Следует избегать одновременного приема препаратов, снижающих кислотность желудочного содержимого (антихолинергические и антацидных средства, блокаторы Н 2 рецепторов). Если такие лекарственные средства показаны, их следует принимать не ранее чем через 2:00 после приема кетоконазола.

С осторожностью назначают женщинам старше 50 лет, пациентам с заболеваниями печени или аллергическими реакциями на лекарственные средства в анамнезе, с нарушениями функции надпочечников. Необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Кетоконазол не предназначен для лечения грибкового менингита.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку абсорбция кетоконазола зависит от рН, то антациды, антихолинолитикы и β-блокаторы уменьшают его всасывание в желудке. При одновременном применении рифампицин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме, кетоконазол может повышать концентрацию циклоспорина, ритонавира, непрямых антикоагулянтов и метилпреднизолона в плазме. Кетоконазол ингибирует активность некоторых оксидаз печени и может замедлить инактивацию препаратов, метаболизм которых зависит от действия этих ферментов. Повышенный уровень предназначенных параллельно с кетоконазолом препаратов может увеличить частоту проявления побочных эффектов. Это относится к таким средствам, как циклоспорин, терфенадин, антикоагулянты, метилпреднизолон и, вероятно, бусульфан. При одновременном назначении с кетоконазолом дозы этих лекарственных средств следует снизить. Кетоконазол нельзя назначать одновременно с астемизолом.

После лечения гризеофульвином рекомендуется сделать перерыв на один месяц, а потом начать лечение кетоконазолом.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 в С. Срок годности - 2 года.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания

лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Взаимодействие

Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими ЛС маловероятно.

Способ применения и дозы

По 1 супп./сут в течение 3–5 дней, в зависимости от течения заболевания.

При хроническом кандидозе применяют по 1 супп. в течение 10 дней.

Передозировка

Особые указания

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

В редких случаях возможна гиперемия полового члена у полового партнера.

Форма выпуска

Производитель

Тел./факс: (38453) 5-23-51.

Читайте также: