Свечи от молочницы микогал

Обновлено: 07.05.2024

Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

1 супп.
омоконазола нитрат микронизированный	150 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

1 супп.
омоконазола нитрат микронизированный	300 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

3 шт. - упаковки безъячейковые контурные из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

1 супп.
омоконазола нитрат микронизированный	900 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

1 шт. - упаковки безъячейковые контурные из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество - нитрат омоконазола является производным имидазола, обладает противогрибковыми и антибактериальными свойствами. Проявляет фунгистатическую активность в отношении основных патогенных грибов, таких как дрожжевые грибы (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Candida), дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и виды Aspergillus. Согласно исследованиям in vitro препарат эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтетических процессов.

Фармакокинетика

При применении суппозиториев вагинальных 150 мг 1 раз/сут (курс 6 дней) измерение плазменной концентрации, проведенные после 1, 3 и 6 дня курса лечения, не достигали уровня выявления препарата (25 нг/мл), что соответствует примерно 2-3% препарата. При применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать. Исследования, как на животных, так и на человеке показали, что вводимый внутрь омоконазол быстро и в значительной степени метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом.

Показания

лечение вульвовагинитов, вызванных грибами Candida (острых, хронических и рецидивирующих), а также при кандидозах в период беременности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Дозировка

Суппозитории вагинальные 150 мг: в течение 6 дней подряд вечером, перед сном вводят 1 супп. глубоко во влагалище.

Суппозитории вагинальные 300 мг: в течение 3 дней подряд вечером, перед сном вводят 1 супп. глубоко во влагалище.

Суппозитории вагинальные 900 мг: перед сном вводят 1 супп. глубоко во влагалище.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях при лечении может ощущаться локальное жжение или зуд. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Необходимо строго соблюдать продолжительность курса лечения.

Применять препарат во время менструации запрещается. Целесообразно начинать курс лечения после менструации.

Жирные компоненты суппозиториев вагинальных изменяют качества презервативов, поэтому следует избегать их одновременного применения и продумать замену контрацепции.

Во время курса лечения и в течение недели после него следует избегать гигиенических процедур влагалища.

Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом.

В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.

В случае поражения грибами половых губ и прилегающих участков рекомендуется дополнительно применять антифунгальный крем.

Беременность и лактация

Применение суппозиториев вагинальных в I триместре беременности и во время лактации возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения преимущества/риска.

Исследования на животных показали, что применяемый в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия, а также не наносит вреда постнатальному развитию.

Контролируемые клинические исследования с беременными и кормящими матерями не проводились. До сих пор не имеется данных, которые указывали бы на попадание омоконазола в грудное молоко.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности - 2 года.

Описание препарата МИКОГАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

1 супп.
омоконазола нитрат микронизированный	150 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

1 супп.
омоконазола нитрат микронизированный	300 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

3 шт. - упаковки безъячейковые контурные из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, однородные, цилиндрические.

1 супп.
омоконазола нитрат микронизированный	900 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol W25).

1 шт. - упаковки безъячейковые контурные из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия основывается на блокировании биосинтетических процессов.

Фармакокинетика

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинофорт ®

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г
бутоконазола нитрат	0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г - аппликаторы полипропиленовые (1) - пеналы полистироловые (1) - пакеты ламинированные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа "вода в масле", поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении в среднем абсорбируется 1.7% введенной дозы. C_max активного вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 ч.

Метаболизм и выведение

Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Гинофорт ®

местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Режим дозирования

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза - содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.
Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.
Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт ® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
I триместр беременности;
период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт ® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Особые указания

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Условия хранения препарата Гинофорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: омоконазола нитрат микронизированный 150 мг, 300 мг, 900 мг.

Вспомогательное вещество: твердый жир (Witepsol W 25) - 2500 мг.

Описание

Белые или почти белые однородные суппозитории цилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Активное вещество - нитрат омоконазола является производным имидазола обладает антифунгальными и антибактериальными свойствами. Проявляет фунгистатическую активность в отношении основных патогенных грибов таких как дрожжевые грибки (Candida albicans Candida glabrata и другие виды Candida) дерматофиты (Trichophyton Epludermophyton Microsporam) Pityrosporum orbiculare Pityrosporum ovale и виды Aspergilus. Согласно исследованиям in vitro препарат эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтетических процессов.

Фармакокинетика:

При применении вагинальной свечи 150 мг один раз в день (курс 6 дней) измерение плазменной концентрации проведенные после первого третьего и шестого дня курса лечения не достигли уровня выявления препарата (25 нг/мл) что соответствует примерно 2-3 % препарата. При применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать. Исследования как на животных так и на человеке показали что вводимый внутрь омоконазол быстро и в значительной степени метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом.

Показания:

Рекомендуется для лечения вульвовагинитов вызванных грибками Candida (острых хронических и рецидивирующих) а также при кандидозах в период беременности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение вагинальных свечей в первом триместре беременности и во время лактации возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения преимущества/риска.

Исследования на животных показали что применяемый в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксичного действия а также не наносит вреда постнатальному развитию.

Контролируемые клинические исследования с беременными и кормящими матерями не проводились. До сих пор не имеется данных которые указывали бы на попадание омоконазола в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Вагинальные свечи 150 мг: в течение 6 дней подряд вечером перед сном ввести 1 свечу глубоко во влагалище.

Вагинальные свечи 300 мг: в течение 3 дней подряд вечером перед сном ввести 1 свечу глубоко во влагалище.

Вагинальные свечи 900 мг: перед сном ввести 1 свечу глубоко во влагалище.

Побочные эффекты:

Препарат как правило хорошо переносится. В отдельных случаях при лечении может ощущаться локальное жжение или зуд. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Особые указания:

Необходимо строго соблюдать продолжительность курса лечения.

Жирные компоненты вагинальных свечей изменяют качества презервативов поэтому следует избегать их одновременного применения и продумать замену контрацепции. Во время курса лечения и в течение недели после него следует избегать гигиенических процедур влагалища. Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. В период лечения нижнее белье полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 150 мг 300 мг 900 мг:

Упаковка:

Суппозитории по 150 мг - по 6 суппозиториев в безъячейковой контурной упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги покрытой полиэтиленом.

Суппозитории по 300 мг - по 3 суппозитория в безъячейковой контурной упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги покрытой полиэтиленом.

Суппозитории по 900 мг - по 1 суппозиторию в безъячейковой контурной упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги покрытой полиэтиленом.

Один стрип вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Pallagi ut. 13, Debrecen, 4042, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Микогал - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Микогал в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Микафунгин неконкурентно ингибирует синтез 13-β-D-глюкана важного компонента клеточной стенки грибов. 13-β-D-глюкан отсутствует в клетках млекопитающих. Микафунгин обладает фунгицидной активностью в отношении грибов рода Candida spp. и значительно ингибирует активный рост гиф грибов рода Aspergillus spp.

Микафунгин invitro активен в отношении различных видов грибов рода Candida spp. в т.ч. CandidaalbicansCandidaglabrataCandidatropicalisCandidakruseiCandidakefyrCandidaparapsilosisCandidaguilliermondiiCandidalusitaniae в отношении чувствительных к микафунгину видов грибов рода Aspergillus spp.: AspergillusfumigatusAspergillusflavusAspergillusnigerAspergillusterreusAspergillusnidulansAspergillusversicolor а также диморфных грибов (HistoplasmacapsulatumBlastomycesdermatitidisCoccidioidesimmitis). Микафунгин invitro не активен против видов грибов рода Cryptococcus spp. Pseudallescheria spp. Scedosporium spp. Fusarium spp. Trichosporon spp. и Zygomycetes spp. Вероятность развития вторичной резистентности к микафунгину является очень низкой.

Минимальные ингибирующие концентрации микафунгина в отношении грибов рода

Виды грибов рода Candida

Минимальная ингибирующая концентрация мг/л (Европейские данные)

Candida spp. (втомчислеC.famata С. dubliniensis. C. lipolytica C. pelliculosa C. rugosa C. stellatoidea иС. zeylanoides)

Фармакокинетика:

Препарат Микафунгин-натив вводят внутривенно. В диапазоне суточных доз 125-200 мг и 3-8 мг/кг микафунгин характеризуется линейной фармакокинетикой. Данные о системной кумуляции микафунгина при повторном введении отсутствуют равновесная концентрация устанавливается в течение 4-5 суток с момента начала применения.

Микафунгин циркулирует в системном кровотоке преимущественно в неизмененном виде. Показано что микафунгин метаболизируется с образованием нескольких соединений; из них М-1 (катехоловая форма) М-2 (метоксипроизводное М-1) и М-5 (образуется в результате гидроксилирования боковой цепи) производные микафунгина определяются в небольших количествах в системном кровотоке. Метаболиты не оказывают существенного влияния на эффективность микафунгина.

Несмотря на то что invitro микафунгин может метаболизироваться изоферментами CYP3A гидроксилирование при участии изоферментов CYP3A не является основным путем метаболизма микафунгина invivo.

Период полувыведения микафунгина (Т1/2) составляет 10-17 часов не меняется в диапазоне доз до 8 мг/кг после однократного и повторных введений микафунгина. Общий клиренс у здоровых добровольцев и взрослых пациентов как при однократном так и при повторных введениях составляет 015-03 мл/кг в минуту и не зависит от дозы. Через 28 суток после однократного введения 25 мг 14 С-микафунгина здоровым добровольцам только 116 % радиоактивной метки обнаруживается в моче а 710 % - в фекалиях что свидетельствует о преимущественно непочечной элиминации микафунгина. Метаболиты М-1 и М-2 обнаруживаются в плазме крови в следовых концентрациях а метаболит М-5 составляет 65 % от исходного соединения.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пол и раса не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры микафунгина.

У детей величина площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) пропорциональна дозе микафунгина в диапазоне 05-4 мг/кг. Клиренс зависит от возраста: средние величины клиренса у детей младшего возраста (2-11 лет) примерно в 13 раза выше чем у детей старшего возраста (12-17 лет) и взрослых. Средний клиренс у недоношенных новорожденных (около 26 недель) примерно в 5 раз больше чем у взрослых.

Пациенты пожилого и старшего возрастов

При инфузионном введении 50 мг микафунгина в течение 1 часа фармакокинетические параметры у пациентов пожилого и старшего возрастов (66-78 лет) существенно не отличаются от таковых у молодых (20-24 года).

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика микафунгина незначительно отличается от фармакокинетики у здоровых добровольцев. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (10-12 баллов по шкале Чайлд-Пью) наблюдается снижение концентрации микафунгина в плазме крови и повышение концентрации гидроксида метаболита (М-5) в плазме крови по сравнению с данными полученными у здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушениями функции почек

Показания:

1. Взрослые в том числе пациенты пожилого и старшего возрастов и подростки 16 лет и старше:

- лечение инвазивного кандидоза;

- лечение кандидоза пищевода у пациентов которым требуется внутривенное применение противогрибковых лекарственных средств;

- профилактика кандидоза у пациентов после аллогенной трансплантации кроветворных стволовых клеток или пациентов у которых предполагается нейтропения (количество нейтрофилов < 500/мкл) в течение 10 дней и более.

2. Дети в том числе новорожденные и подростки до 16 лет:

- лечение инвазивного кандидоза;

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к микафунгину другим эхинокандинам или любому из вспомогательных компонентов препарата.

- Непереносимость галактозы недостаточность лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Микафунгин следует назначать с осторожностью при одновременном применении с сиролимусом нифедипином интраконазолом и амфотерицином В.

Применение микафунгина может сопровождаться ухудшением функции печени (увеличение концентраций аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) и общего билирубина более чем в 3 раза превышающих верхнюю границу нормы) как у здоровых добровольцев так и у пациентов. В отдельных случаях может отмечаться более тяжелая дисфункция печени (гепатит или печеночная недостаточность с летальным исходом). У пациентов в возрасте до 2 лет увеличен риск развития гепатотоксичности.

В доклинических исследованиях у крыс при применении микафунгина в течение ≥ 3 месяцев наблюдалось появление локальных очагов измененных гепатоцитов и формирование печеночно-клеточных опухолей. Значимость этих наблюдений для клинического применения микафунгина у пациентов не установлена. В период терапии микафунгином необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции печени. Для того чтобы свести к минимуму риск адаптивной регенерации и как следствие возможно последующего образования опухолей печени при значительном или персистирующем повышении концентраций АЛТ/АСТ рекомендуется отмена терапии микафунгином. Лечение микафунгином следует проводить тщательно взвешивая соотношение риска и пользы особенно у следующих групп пациентов:

- пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени;

- пациенты с хроническими заболеваниями печени (предопухолевые состояния такие как выраженный фиброз печени цирроз печени вирусный гепатит неонатальные заболевания печени или врожденные ферментопатии);

- пациенты одновременно принимающие лекарственные средства оказывающие гепатотоксическое и/или генотоксическое действие.

Беременность и лактация:

Клинического опыта применения микафунгина у беременных нет.

Поэтому препарат Микафунгин-натив следует применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Неизвестно проникает ли микафунгин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении терапии микафунгином следует принимать учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения микафунгином для матери.

В исследованиях на животных отмечались токсические эффекты в отношении тестикул. Микафунгин может оказывать потенциальное влияние на репродуктивный потенциал мужчин.

Способ применения и дозы:

Препарат Микафунгин-натив предназначен для внутривенного введения.

Режим дозирования препарата Микафунгин-натив с учетом показаний возраста и массы тела пациента представлен в Таблицах 2 и 3.

Режим дозирования препарата Микафунгин-натив у взрослых в том числе пациентов пожилого и старшего возрастов и подростков 16 лет и старше

Читайте также: