Свечи залаин при инфекциях
Обновлено: 24.04.2024
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Залаин ®
Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.
| 1 г | |
| сертаконазола нитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Показания активных веществ препарата Залаин ®
Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| L21 | Себорейный дерматит |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.
Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.
Побочное действие
При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения - детский возраст до 12 лет.
Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения - дети старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Применение у детей
Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.
Наряду с суппозиториями препарат выпускают также в форме крема. В 1 г содержит 20 мг сертконазола (также в соединении с нитратом). В его состав входят и дополнительные компоненты – вода, кислота сорбиновая, глицериды, парафиновое масло и другие.
Еще одна форма выпуска – раствор, предназначенный для применения наружно. Концентрация 2%, пакуется в индивидуальные флаконы объемом 15 мл каждый.
Препарат действует как фунгицид и фунгистатик. Его эффективность обеспечивается за счет двойных молекул действующего компонента. Он подавляет синтез эргостерола, что приводит к разрушению мембран клеток грибков. Также происходит замещение аминокислоты триптофана. Это нарушает обмен веществ и приводит к полной гибели вредоносных клеток.
Действие препарата начинается уже через 30 минут после введения свечей. Лечебный эффект продолжается до 48 часов, нередко больше. При этом даже длительное использование суппозиториев (например, на протяжении 14 дней подряд) не приводит к накоплению действующего вещества в мочи и крови, что подтверждается отрицательными лабораторными анализами.
В случае введения суппозиториев во влагалище лечебное действие также поддерживается достаточно долго. Действующие компоненты не абсорбируются слизистой оболочкой и не поступают в кровоток. Это делает применение свечей безопасным для здоровья женщины.
Суппозитории можно хранить в обычных комнатных условиях при температуре до 25 градусов тепла, в отсутствие прямого солнечного света. Доступ детей исключается. Срок годности составляет 3 года со дня производства – по истечению этого времени использовать свечи нельзя.
Показания к применению свечей
инфекции слизистой влагалища, связанные с кандидозным вульвованигитом.
Остальные формы препарата используют для лечения поверхностных микозов кожи (в том числе конечностей, туловища, бороды, дерматита себорейного типа и других заболеваний).
Противопоказания и побочные действия
индивидуальная непереносимость компонентов средства;
При использовании суппозиториев могут наблюдаться такие побочные эффекты:
эритематозная реакция (поражение слизистой, сопровождающееся воспалительными процессами);
При проявлении подобных симптомов необходимо исключить дальнейшее применение препарата и обратиться к врачу. Как правило, зуд и жжение проходят самостоятельно уже через несколько часов и не требуют дополнительного лечения.
Суппозитории вводятся внутрь влагалища 1 раз в сутки. Сделать это лучше лежа на спине, желательно вечером (оставить на ночь). Как правило, достаточно 1-2 процедур. При необходимости повторное введение свечи осуществляют через 7 дней.
Во время менструации суппозитории ставят по такой же инструкции. При этом в период лечения следует полностью воздержаться от половых актов. Чтобы избежать повторного развития инфекции, показано одновременное лечение обоих половых партнеров.
Лекарственное взаимодействие
Совместный прием не опасен для здоровья, но сперимицидное действие снижается.
Активное вещество: сертаконазола нитрат - 300 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол - 1.305 г, суппоцир - 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.09 г.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении препарат не всасывается.
Показания к применению
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
Способ применения и дозы
Препарат применяют однократно. 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.
Перед применением препарата следует обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин ® крем.
Лечение можно проводить во время менструации.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск повреждения средств барьерной контрацепции (разрыв презерватива или диафрагмы) увеличивается при их одновременном использовании с препаратом.
Лечение можно проводить во время менструации.
Описание
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.
Действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба.
Активен в отношении Candida spp. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Побочные действия
Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата.
Возможно: аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточных данных о применении Залаина при беременности и в период лактации нет.
Учитывая способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Залаин ® с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Залаина не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).
Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.
Показания к применению
Местное лечение поверхностных микозов кожи:
- дерматомикозов;
- микозов голеней, стоп (стопа атлета) и кистей;
- микозов туловища;
- микоза бороды;
- кандидоза;
- отрубевидного (разноцветного) лишая.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).
Данных о применении препарата у детей нет.
Описание
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.
Применение у детей
Данных о применении препарата у детей нет.
Действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена.
Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).
Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Побочные действия
Местные реакции: контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин ® с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин маловероятна.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и упаковано:
Выпускающий контроль качества:
По лицензии:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Залаин ®
Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.
| 1 супп. | |
| сертаконазола нитрат | 300 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол - 1.305 г, суппоцир - 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.09 г.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Показания активных веществ препарата Залаин ®
Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| L21 | Себорейный дерматит |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.
Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.
Побочное действие
При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения - детский возраст до 12 лет.
Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения - дети старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Применение у детей
Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.
Читайте также: