Сыворотка от ботулизма в россии

Обновлено: 27.03.2024

Антитоксин ботулинический типа Е - не менее 1200 ME (международных единиц активности антитоксина).

Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 10000 ME .

Фармакологическое действие

Сыворотка противоботулиническая типа Е представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа Е, содержащую специфические иммуноглобулины (антитоксины), нейтрализующие ботулинические токсины типа Е.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной, разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания

1. Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование необходимо отобрать пробы пищевых продуктов, вызвавших заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1)°С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1)°С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической - синим или черным цветом.

Сыворотку лошадиную очищенную, разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: в начале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 мин, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Меры предосторожности

Побочные действия

Введение сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Взаимодействие

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10000 МЕ/доза. Сыворотка противоботулиническая типа Е - по 10000 ME в ампуле. Объем препарата в ампуле зависит от активности сыворотки. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 - по 1 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте.

Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противоботулинической и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной, разведенной 1:100.

По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Маркировка на ампулу сыворотки лошадиной очищенной, разведенной 1:100 наносится красной краской, на ампулу сыворотки противоботулинической типа Е - синей или черной краской.

При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

Срок годности 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

В 1 мл сыворотки противоботулинической типа А содержится:

Действующее вещество

Антитоксин ботулинический типа А — не менее 2500 МЕ.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, раствор для внутрикожного введения (ЛС-000349).

В 1 мл сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержится:

Действующее вещество

Сыворотка лошадиная очищенная — от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка).

Вспомогательные вещества

Натрия хлорид — от 0,85 до 0,95%;

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

Фармакологические свойства

Представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа А, содержащую специфические иммуноглобулины (антитоксины), нейтрализующие ботулинический токсин типа А. Одна лечебная доза содержит не менее 10000 МЕ.

Показания

Лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания

1. Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа A , B и E ), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

С осторожностью

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата. Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование необходимо отобрать пробы пищевых продуктов, вызвавших заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа A , B и E). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37 ± 1) °C. Скорость введения 60–90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60–90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37 ± 1) °C 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической — синим или черным цветом.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: в начале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180–240 мг преднизолона и, спустя 5–10 мин, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Антитоксин ботулинический типа В — не менее 600 ME (международных единиц активности антитоксина).

Одна ампула сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 5000 ME .

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Фармакологические свойства

Сыворотка противоботулиническая типа B представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа В, содержащую специфические иммуноглобулины (антитоксины), нейтрализующие ботулинические токсины типа В.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания

1. Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование необходимо отобрать пробы пищевых продуктов, вызвавших заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60–90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60–90 мг преднизолона.

Сыворотку вводят однократно.

С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1) °С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой, процедуру введения препарата и хранение вскрытой ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической - синим или черным цветом.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: в начале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180–240 мг преднизолона и, спустя 5–10 мин, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Меры предосторожности

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата. Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).

Побочные действия

Введение сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Взаимодействие

Форма выпуска

Раствор для инъекций 5000 МЕ/доза. Сыворотка противоботулиническая типа В — по 5000 ME в ампуле. Объем препарата в ампуле зависит от активности сыворотки. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противоботулинической и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100.

По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Маркировка на ампулу сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится красной краской, на ампулу сыворотки противоботулинической типа В — синей или черной краской.

При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

Срок годности 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Замораживание не допускается.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.


Возбудитель ботулизма относится к роду Clostridium, виду C. botulinum и входит в группу 17 (Спорообразующие грамположительные палочки и кокки) определителя Берджи.
C. botulinum - это крупные палочки, образующие субтерминальные споры. Подвижны, перитрихи. Капсулы не имеют Грамположительны. Облигатные анаэробы. Обладают выраженной биохимической активностью.
Возбудитель ботулизма имеет ряд целлюлярных и экстрацеллюлярных антигенов. Последние представлены антигенами экзотоксина. Известно 7 типов токсинов C. botulinum (A, B, C, D, E и G). Наиболее распространены типы A, B и Е.
Фактором вирулентности C. botulinum является продукция экзотоксина.
C. botulinum широко распространены в природе; их обнаруживают в организме различных животных, рыб, ракообразных, в почве и воде. Благодаря образованию спор C. botulinum длительно сохраняется во внешней среде. Из почвы и воды он может попадать в пищевые продукты и при несоблюдении технологии приготовления пищевых продуктов размножаться в них и выделять экзотоксин.
Экзотоксин C. botulinum - самый сильный из всех биологических ядов. Действие экзотоксина обусловлено блокированием освобождения ацетилхолина или его образования в синапсах и нейромышечных соединениях, в результате чего развиваются параличи.
Ботулизм как самостоятельная нозологическая форма относится к пищевым токсикозам, это сапронозная или зоонозная острая инфекция, характеризующаяся тяжелой интоксикацией, с преимущественным поражением ЦНС. Развиваются зрительные расстройства, нарушения координации глазных мышц, диплопия, затруднение глотания и расстройство речи. Признаки бульбарного паралича прогрессируют, и наступает смерть от паралича дыхательных мышц или остановки сердца.
Постинфекционный иммунитет вариант-специфический.
Микробиологическая диагностика основана на обнаружении экзотоксина в исследуемом материале методами иммуноиндикации и постановке биологической пробы на белых мышах (реакция токсиннейтрализации).
Для лечения обязательно используют антитоксическую противоботулинистическую сыворотку. Специфическая профилактика не применяется.
Противоботулиновые антитоксические сывороткиочищенные и концентрированные
Единственно надежным, всеми признанным средством для лечения заболевших ботулизмом являются специфические типовые антитоксические сыворотки, выпускают в жидком виде.
Препарат изготовляют из нативных противоботулиновых сывороток, получаемых от лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей ботулизма соответствующих типов.
Противоботулиновые сыворотки выпускают в виде комплекта моновалентных сывороток, включающего по 1 ампуле сыворотки каждого типа (A, B, C, D, E, F), или в виде поливалентной сыворотки, содержащей в 1 ампуле антитоксины трех, четырех или более типов.
В ампуле с моновалентной сывороткой содержится одна лечебная доза антитоксина соответствующего типа, которая составляет для типа А - 10000 МЕ, типа В - 5000 МЕ, типа С - 10000 МЕ, типа Е - 10000 МЕ, типа F - 3000 МЕ. В ампуле с поливалентной сывороткой содержится указанное количество международных единиц антитоксинов всех типов.
Сыворотки представляют собой прозрачную или незначительно опалесцирующую жидкость от бледно золотистого до желтоватого цвета. В коробки с противоботулинистическими сыворотками вкладывают также необходимое количество ампул с разведенной 1:100 лошадиной сывороткой, применяемой для внутрикожной пробы с целью выявления чувствительности пациента к лошадиному белку.
С лечебной целью при первых признаках заболевания ботулизмом больному вводят поливалентную сыворотку или смесь моновалентных сывороток в соответствующих количествах:
10000 - 15000 МЕ типа А, 5000 - 7500 МЕ типа В и 15000 МЕ типа Е. Сыворотку предварительно подогревают до 37 °С. Вводят внутривенно.
С профилактической целью сыворотку вводят людям, употреблявшим одновременно с больным продукты, которые вызвали отравление. Сыворотку вводят в дозе 1000-2000 МЕ каждого типа внутримышечно строго в соответствии с наставлением по ее применению.
Сыворотки необходимо хранить в темном сухом помещении при температуре 3-10 °С. Сыворотки, подвергшиеся замораживанию и оттаиванию, но с сохранившимися физическими свойствами, годны к применению.
Срок годности сывороток - 2 года. По истечении этого срока сыворотки могут быть направлены для переконтроля и продления годности в изготовивший их институт.
Диагностические типовые сыворотки
Для подтверждения клинического диагноза ботулизма у человека и уточнения случаев, подозрительных на ботулизм, производят исследование крови и выделений больного, а также подозрительных продуктов, послуживших причиной отравления, в двух направлениях: получение чистой культуры и обнаружение токсина.
Для определения типовой принадлежности выделенной чистой культуры возбудителя ботулизма, кроме изучения морфологии, культуральных и биохимических свойств, ставится реакция агглютинации с известными типовыми агглютинирующими сыворотками, а также реакция нейтрализации с антитоксическими типовыми сыворотками для обнаружения ботулинового токсина.
С целью обнаружения ботулинового токсина в организме больного и во внешней среде выпускаются типовые антитоксические и агглютинирующие сыворотки.
Для получения антитоксических типовых сывороток применяются лошади. Животные гипериммунизируются типовыми анатоксинами, полученными из токсинов, продуцируемых тщательно проверенными штаммами возбудителей ботулизма типов А, В, С, Е, и F.
Диагностические сыворотки выпускаются только моновалентными, нативными, в сухом виде. Разливаются по 1 мл в ампулы с титром для А типа 200-400 МЕ, В типа 100-200 МЕ, С типа
200-300 МЕ, Е типа 200-400 МЕ, F типа 50-100 МЕ.
Перед разливкой и сушкой сыворотка проверяется на содержание антитоксина в перекрестной реакции нейтрализации со стандартными токсинами всех типов возбудителей ботулизма, а также на стерильность. Н а ампулы наклеиваются этикетки, заполненные по стандарту. Диагностические антитоксические типовые ботулинистические сыворотки применяются для постановки реакции нейтрализации с целью распознания токсина, находящегося в различных субстратах и в бульонных культурах при выделении возбудителя.
Агглютинирующие типовые сыворотки получают для определения видовой и типовой принадлежностей возбудителя ботулизма при выделении чистой культуры его; ботулинические агглютинирующие сыворотки готовятся на кроликах. Для иммунизации применяют односуточную культуру, к которой добавляют 0,5-0,8 % формалина.
После проверки суспензии бактерий на стерильность и безвредность кроликам вводят в вену уха по 0,5; 1,0; 2,0 и 2,0 мл убитой культуры с промежутками в 5-6 дней.
При первой инъекции вводится 500 млн. микробных тел. В дальнейшем дозы удваиваются и достигают 20-50 млрд. микробных тел. На 6-8 день полсе последней инъекции у кроликов берется кровь. Полученная сыворотка проверяется на стерильность и титруется. Агглютинирующие сыворотки выпускаются с титром от 1:5000 до 1: 20000.
Срок годности диагностических сывороток - 2 года.

Вирус в крышке

Ботулизм – тяжелое инфекционное заболевание, которое поражает нервную систему человека. Оно вызывает паралич глазных мышц, что вызывает офтальмоплегию, двоение или пелену перед глазами и тех мышц, которые отвечают за движения языка и глотание, что провоцирует нарушение речи.

Возбудитель ботулизма (палочка Clostridium botulinum) комфортно себя чувствует при отсутствии кислорода, например, в консервации. Существуют и другие пути попадания этой палочки в организм человека.

Этиология, патогенез и эпидемиология

ботулотоксин

Откуда взялись эти бактерии пока неизвестно, то есть они могут жить и размножаться при отсутствии кислорода, а сколько лет они существуют и что вызвало их появление на земле – учёные не знают. Да и сама болезнь считается полностью не изученной. Попадая в желудок вместе с едой или в кровь через рану, палочка ботулизма, сразу же начинает своё негативное воздействие на нервную систему и желудок.

Интересный факт: возбудитель может существовать в желудке, фекалиях животных, в почве и на продуктах загрязнённых ею, но для того чтоб он мог размножаться и выделять токсин нужны специальные условия, а именно: отсутствие кислорода.

Разновидности путей инфицирования

Ученые выделяют 4 пути попадания возбудителя ботулизма в организм человека:

Причины заражения

Токсин ботулизма может попасть в организм, стоит лишь:

  • один раз употребить в пищу зараженный продукт (чаще всего может содержаться в консервации, грибах);
  • принимать наркотики внутривенно, ничего не зная об их происхождении;
  • жить в условиях полной антисанитарии;
  • не дезинфицировать раны на теле и контактировать с зараженными предметами и поверхностями (грязное постельное бельё, рабочие инструменты, песок, земля).

Как действует ботулотоксин

Кроме того, врачи не исключают и заражение через воду. Стоит обратить внимание на то, что болезнь не передаётся другому человеку ни воздушно-капельным, ни каким либо иным путём.

Длительность инкубационного периода

Минимальный инкубационный период ботулизма составляет менее, чем сутки, максимальный – 12 дней, но такая длительность встречается очень редко, и отличается лёгкостью симптомов. При обычных сроках (сутки) течение болезни тяжёлое.

Приём большего количества алкоголя может смягчить признаки ботулизма у человека и тем самым замедлить своевременную диагностику и лечение.

Как начинается болезнь?

Первые проявления болезни ничем не отличаются от обычного отравления. Как правило, это:

  • тошнота;
  • понос;
  • рвота;
  • боль в животе;
  • повышение температуры тела;
  • головная боль.

Как часто люди вызывают скорую помощь при этих симптомах? Да, некоторые обращаются к врачу, но их меньше чем тех, кто пытается самостоятельно облегчить своё самочувствие.

К тому же, к концу дня температура спадает, и человек может подумать, что болезнь начала отступать. А зачем в таком случае обращаться к врачу? Проходит ещё немного времени и появляются другие, более тяжелые симптомы…

Симптомы, при которых пора бить тревогу!

Теперь человек понимает, что ему нужна помощь врача. С виду его лицо напоминает маску и отличается бледностью, зрачки расширены, поведение больного малоактивно, дыхание затруднено, живот вздут.

Кроме того, со стороны органов зрения отмечается:

  • двоение и туман в глазах;
  • птоз (когда веки опускаются без желания больного);
  • глазные яблоки малоподвижны или, наоборот, чрезмерная подвижность глазных яблок;
  • косоглазие.

Со стороны мышц и органов, отвечающих за речевую активность и проглатывание пищи возникают такие признаки:

  • не выделяется слюна;
  • изменение голоса либо его полная потеря;
  • невозможность глотать твёрдую, а затем и жидкую пищу, больной жалуется на ощущение инородного тела в горле.

Симптомы ботулизма

Со стороны органов дыхания при ботулизме отмечаются следующие симптомы:

  • боль в груди;
  • учащённое дыхание;
  • затруднение такового.

Со стороны мышц всего тела:

  • ослабление мышц шеи (голова всё время опускается к груди);
  • мышечная слабость нарастает по мере прогрессирования заболевания и доходит до того, что больной совсем не может двигаться.

Все эти симптомы возникают по разным причинам, так, например, тошнота, рвота и боль в животе – результат действия ботулотоксина на пищеварительные органы. А неврологические симптомы ботулизма возникают у человека, как результат:

  • блокировки передачи нервных импульсов в мышцы и поступления кислорода к мышцам (слабость мышц);
  • кислородного голодания организма (нарушения дыхания);
  • поражения черепно-мозговых нервов и нерва цилиарной мышцы (нарушение глотания, голоса и зрения);
  • нарушения функции блуждающего нерва (вздутие живота и запор);
  • нарушения функций лицевой мышцы (маска вместо лица).
  • сужение периферических капилляров (бледность кожных покровов).

Диагностика болезни

Дабы назначить результативное лечение и не терять время, специалист должен поставить правильный диагноз. Первичные действия врача:

  • обращает внимание на описание симптомов, затем спрашивает о продуктах, которые пациент ел накануне;
  • уточняет, есть ли какие-либо нарушения целостности кожных покровов.

в больнице под наркозом

Дифференциальная диагностика нужна для того, чтоб отличить ботулизм от других инфекций при схожести признаков.

Врач обращает внимание на симптомы болезни, так, например, неврологические признаки отличают ботулизм от обычной интоксикации, а отсутствие таких симптомов, как потеря чувствительности и неадекватное поведение, исключает психические заболевания и нервные расстройства.

Кроме изучения симптомов, инфекционист поручает медсёстрам взять у больного необходимые анализы крови с вены, кала, мочи. Все они делаются до введения лекарств. Для того чтоб выявить вид ботулотоксина потребуются эксперименты с вакциной и кровью больного.

Методы лечения

Не всегда состояние больных позволяет самостоятельно посетить врача, а медлить нельзя ни в коем случае. Вызов скорой помощи, будет оптимальным вариантом.

До того как врачи приедут больной может облегчить своё состояние поставив себе двухлитровую клизму (кружка эсмарха) либо выпить несколько таблеток активированного угля или другого абсорбента. Если есть возможность и навыки, он может поставить себе капельницу (раствор глюкозы 5%).

Когда пациента доставят в инфекционное отделение больницы, врач быстро проведёт диагностику заболевания и приступит к лечению. Его задача: как можно быстрее вывести яд из организма больного и тем самым облегчить его состояние. Лечение ботулизма состоит из нескольких шагов:

  • промывание желудка и кишечника (устраняет зараженные остатки пищи);
  • приём мочегонных препаратов (очищение всего организма);
  • приём антибиотиков (при осложнениях заболевания);
  • насыщение лёгких кислородом с помощью аппарата для их искусственной вентиляции;
  • введение сыворотки от ботулизма.

введение сыворотки

Подобрав необходимый вид вакцины (А-Е), больному вводят её внутривенно по 10000 МЕ два раза в сутки при условии, что она предназначена для обезвреживания ботолотоксина типа А или Е. Сыворотку для других видов вводят по 5000 МЕ два раза в день. Правда, бывают и тяжёлые случаи, и тогда количество уколов увеличивается до 6-8 раз в сутки.

Лечение сывороткой считается самым распространённым на сегодняшний день. Стоит помнить, что она эффективна в течение трёх суток после отравления. Курс терапии сывороткой длится 4 дня.

Перед тем как ввести вакцину врач проводит тест на её переносимость пациентом. Для этого 0,1 мл разведённой сыворотки вводят подкожно, после чего появляется папула. Если её размер превышает 9 миллиметров, то проба считается положительной, и лекарство вводят только при тяжёлом течении болезни в паре с антигистаминными препаратами. При отрицательной пробе, через полчаса можно вводить всю назначенную дозу.

Если не провести проверку и вколоть сыворотку у человека может быть анафилактический шок.

На начальных стадиях болезни можно обойтись капельницами, промыванием и приёмом абсорбентов. Обычно выздоровление наступает в первый день после окончания курса терапии.

Чем грозит заболевание?

Ботулизм достаточно опасная болезнь, её несвоевременное лечение может грозить летальным исходом. Обычно смерть наступает от бульбарного паралича мышц, который вызывает затруднение и отсутствие дыхания.

У некоторых больных после тяжёлого течения болезни ещё до года сохраняются расстройства нервной системы. Но как правило, после своевременной терапии, никаких последствий не остаётся, разве что неприятные воспоминания. Всё же требуется остерегаться повторного заражения, так как иммунитета после отступления болезни не вырабатывается.

Как избежать заражения?

Методы профилактики ботулизма не так уж сложны. Если человек их выполняет, то никогда не столкнётся с этой проблемой, разве что его заразят умышленно. Вот основные правила, которые следует соблюдать:

Читайте также: