Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные агглютинирующие

Обновлено: 28.03.2024

В диагностике инфекционных болезней широко применя­ются иммунные реакции при идентификации возбудителя: при установлении родовой, видовой и типовой принадлежности микроба (вируса). Для постановки таких реакций необходимы специфические диагностические сыворотки, которые в зависи­мости от содержания соответствующих антител называются агглютинирующие, преципитирующие, гемо­литические, противовирусные.

Агглютинирующие сыворотки. Агглютинирующую сыворотку получают иммунизацией Кроликов (внутривенно, подкожно или внутрибрюшинно) взвесью убитых бактерий, начиная с дозы 200 млн., затем 500 млн., 1 млрд., 2 млрд., микробных тел в 1 мл, с интервалами 5 дней. Через 7—8 дней после последней иммунизации берут кровь и определяют титр антител. Титром агглютини­рующей сыворотки называется то макси­мальное разведение сыворотки, при котором происходит агглютинация с соответствую­щим микроорганизмом.

Агглютинирующие сыворотки применяются при идентифи­кации микроба в развернутой реакции агглютинации. Если изучаемый микроорганизм агглютинируется сывороткой до титра или до половины значения титра, его можно считать принадлежащим к тому виду, название которого указано на этикетке ампулы.

Неадсорбированные агглютинирующие сыворотки облада­ют высоким титром — до 1 : 12 800 — 1 : 25 600.

Недостатком таких сывороток является то, что они способ­ны давать групповые реакции агглютинации, так как они содержат антитела к бактериям, имеющим общие антигены в пределах семейства, группы и рода.

Поэтому в настоящее время большинство агглютинирую­щих сывороток выпускаются адсорбированиими, монорецепторными и адсорбированными поливалентными, содер­жащими только типовые или видовые антитела и соответст­вующими или определенному типу или виду микроорганизма. Эти сыворотки не подлежат разведению.

Для получения таких сывороток нрименяют метод Кастелляни — метод адсорбции, который состоит в том, что при насыщении агглютинирующей сыворотки родственны­ми гетерогенными бактериями происходит адсорбция группоных антител, а специфические антитела остаются в сыворот­ке. В зависимости от полноты истощения групповых агглюти­нинов можно получить монорецепторные сыворотки — сыво­ротки, имеющие антитела только к одному рецептору-антигену или адсорбированные, поливалентные, дающие реакции агглю­тинации с двумя — тремя родственными бактериями, имею­щими общий антиген, в отношении которого проводилась ад­сорбция.

Адсорбированные сыворотки применяют при идентифика­ции выделенных возбудителей в реакции агглютинации на стекле (пластинчатый метод).

Агглютинирующие сыворотки наиболее широко применя­ются при диагностике заболеваний, вызываемых бактериями семейства Enferobacferiaceae. Так, при идентификации эшерихий используются поливалентные и типовые ОК-сыворотки; при дифференциации сальмонелл — набор сывороток: агглю­тинирующая адсорбированная поливалентная сальмонеллезная О-сыворотка (групп А, В, С, Д, Е) — для определения принадлежности к роду Salmonella, при положительном ре­зультате — определяют отдельно с каждой сывороткой (входя­щей в смесь) серологическую группу и в заключение опреде­ляется серологический тип выделенного возбудителя с моно-рецепторными Н-сыворотками сальмонелл, входящих в данную группу.

Препарат для реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) представляет собой акролеинизированные, танизированные бараньи эритроциты, сенсибилизированные дезинтегрированным коревым, краснушным и паротитным антигеном.

Препараты представляют собой иммуноглобулины и сыворотки, полученные из фракции иммуноглобулинов и из крови кроликов, гипериммунизированных корпускулярными ОК и О антигенам эшерихий.

Препараты (диагностикумы, иммуноглобулины, сыворотки) применяют для выделения в сыворотках крови человека специфических антител к различным видам шигелл в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА)

Препараты представляют собой сыворотку крови лошади, гипериммунизированной убитыми прогреванием при температуре 100 0C холерными вибрионами сероваров: Инаба в R-форме (RO); Инаба в S-форме (ИНАБА); Огава в S-форме (ОГАВА); Инаба и Огава в S-форме (О1).

Препараты предназначены для серологической диагностики туляремии путем выявления специфических антител в плазме или агглютинации (МРА) и реакции агглютинации (РА)

Препараты (диагностикумы и сыворотки) предназанчены для выявления в сыворотке крови человека специфических антител в О-антигенам и Vi-антигенам сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).

Сыворотки менингококковые серогрупп A, B, C, D, X, Y, Z, 29Е, 135W диагностические адсорбированные кроличьи для РА, сухие

Препараты предназначены для выявление в сыворотке крови больных и переболевших кишечным иерсиниозом и псевдотуберкулёзом людей и животных специфических антител и определение их принадлежности к О3 или О9 сероварам в РНГА и определение их к псевдотуберкулёзу в РНГА.

Медицинские препараты для проведения диагностических и иммунологических исследований у здоровых и больных людей могут быть инфекционного или неинфекционного направления.

Для проведения биохимического, гормонального или другого вида исследования применяют неинфекционные препараты.

С целью распознавания инфекционных заболеваний проводят иммунные реакции, устанавливающие видовую, родовую или типовую принадлежность вируса. Для постановки иммунных реакций используются специфические вещества – сыворотки и диагностикумы. Последние подразделяются на бактериальные, вирусные и эритроцитарные.

У нас можно приобрести следующие сыворотки и диагностикумы: -

  • диагностикум сыпнотифозный эритроцитарный. Содержит формалинизированные эритроциты человека. Применяется для диагностики риккетсиозов группы сыпного тифа;
  • сыворотка диагностическая шигеллезная (монорецепторная или поливалентная). Предназначена для определения любых бактерий рода Shigella, вызывающих кишечные заболевания. Выпускается в виде адсорбированного поливалентного сухого порошкообразного вещества кремового или белого цвета;
  • сыворотки эшерихиозные диагностические. Применяются для идентифицирования эшерихий в процессе проведения реакции агглютинации: ориентировочной на стекле, затем с живой культурой и кипяченой взвесью культуры. Используются для диагностики колиэнтеритов;
  • сыворотка диагностическая сальмонеллезная. Необходима для проведения реакции агглютинации, в ходе которой происходит идентификация сальмонелл Бреслау. Препарат выпускается в виде комплектов моновалентных и поливалентных и используется для диагностики сальмонеллезов.

Наша компания предлагает купить сыворотки диагностические и различные диагностикумы: бактериальные, эритроцитарные или вирусные.


Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации" предназначен для идентификации с помощью реакции агглютинации (РА) на предметном стекле бактерий рода Salmonella, выделенных из биологического материала человека (моча, испражнения, промывные воды желудка, рвотные массы).

Описано более 2400 патогенных сероваров сальмонелл, вызывающих у человека острые гастроэнтериты, тифоподобные и септикопиемические формы заболевания, объединенных под названием сальмонеллез. Основными возбудителями сальмонеллеза являются Salmonella сероваров enteritidis, typhi murium, cholerae-suis, haifa и т.д.

Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации" предназначен для идентификации таких бактерий с целью назначения правильного лечения больного.

Набор выпускается в 4 вариантах комплектации:

Комплект №1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп (А, В, С, D , E ):

Комплект №1/1 - Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, сухая;

Комплект №1/2 - Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, жидкая;

Комплект №2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп:

Комплект №2/1 - Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, сухая;

Комплект №2/2 - Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, жидкая.

Каждый вариант комплектации в 2 исполнениях.

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

Комплект №1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп (А,В,С,D,E)

сухая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая О-агглютинины против антигенов 1;2;3,4;5;6.1;6.2;7;8;9;10;12,Vi; инактивированная; аморфная масса белого или кремового цвета

жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая О-агглютинины против антигенов 1;2;3,4;5;6.1;6.2;7;8;9;10;12,Vi; инактивированная; бесцветная или розовато-желтого цвета жидкость

Комплект №2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп

сухая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана следующих групп (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X,Y, Z,52,53,54' 55,57, 58, 59, 60, 61), содержащая О-агглютинины против антигенов 11;13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); инактивированная; аморфная масса белого или кремового цвета

жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана следующих групп (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X,Y, Z,52,53,54' 55,57, 58, 59, 60, 61), содержащая О-агглютинины против антигенов 11;13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); инактивированная; бесцветная или розовато-желтого цвета жидкость

Компоненты набора упакованы в коробку, в коробку вложена инструкция по применению сокращенная схема антигенной структуры бактерий сальмонеллезной группы.

ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Базовые варианты комплектов набора рассчитаны на исследование 200 (исполнение 1) или 40 образцов (исполнение 2).

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Адсорбированные сыворотки содержат антитела, которые агглютинируют культуры сальмонелл, содержащие гомологичные О-антигены, и не агглютинируют культуры сальмонелл, содержащие гетерологичные О-антигены.

ИССЛЕДУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Допускается хранение выделенной культуры на питательном агаре при температуре +2 -+8 в течение 2 суток.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Аналитическая чувствительность: определяется с гомологичными музейными тест-штаммами Salmonella и составляет 100%

Аналитическая специфичность: определяется с гетерологичными музейными тест-штаммами Salmonella и составляет 100%

Воспроизводимость результатов составляет 100%.

Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%) составила:

Музейные тест-штаммы Salmonella - 98,07%-100%;

Культуры Salmonella, выделенные из клинического материала пациентов - 98,25%-100%.

Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%) составила:

Музейные тест-штаммы Salmonella - 98,07%-100%;

Культуры Salmonella, выделенные из клинического материала пациентов - 98,25%-100%.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом.

Потенциальный риск применения набора – класс 2б (Приказ МЗ РФ №4н от 6 июня 2012 г.).

Меры предосторожности при работе с набором – соблюдение правил "Инструкции по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений" (Утв. Минздравом СССР 17 января 1991 г.), ГОСТ Р 52905–2007 (ИСО 15190:2003).

Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" и МУ 287-113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения".

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Оборудование и материалы (для "ручной" постановки)

Холодильная камера с температурным режимом 2-8 0 С;

Пипетки полуавтоматические с рабочими диапазонами: 5-50 мкл, 20-200 мкл;

Одноразовые наконечники к указанным пипеткам;

Контейнеры для жидких и твердых отходов;

Резиновые или латексные перчатки, средства дезинфекции;

Лупа с увеличением (2х);

0,9 % раствора хлористого натрия;

Термостат суховоздушный, поддерживающий температуру (37 ± 1) °С;

70 %-ный раствор спирта этилового и 6 %-ный раствор перекиси водорода (дез.растворы) или растворы иных дезинфектантов, разрешенных к применению СП 1.32322-08.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Постановка РА на стекле

Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка

Сухую сыворотку растворяют в 2 мл 0,9% водного раствора хлористого натрия

Учет результат РА производят визуально при помощи лупы с увеличением(2х) по четырехкремстной системе

Результаты РА учитываются и оцениваются следующим образом:

++++ – отчетливый агглютинат при полном просветлении жидкостив капле (100%).

+++ – отчетливый аггютинат на фоне мутноватой жидкости (75%)

++ – незначительный агглютинат на фоне мутной жидкости (50%)

+ – следы агглютината, жидкость в капле мутная (25%)

(–) – отрицательный результат, гомогенно мутная жидкость в капле (0%).

РА с диагностической сывороткой учитывается только при отрицательном результате контроля спонтанной агглютинации.

Исследуемую культуру относят к соответствующей О-группе, если на стекле получена РА с поливалентной сывороткой этой группы не ниже чем на (+++).

СРОК ГОДНОСТИ

Комплект №1/1, №1/2. Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка, сухая - 3 года со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя.

Комплект №2/1, №2/2. Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка, жидкая- 1 год со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя.

ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

Хранение

В упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 о С до 8 о С. Замораживание не допускается.

После вскрытия упаковок неиспользованные реагенты допускается хранить в плотно закрытых упаковках при температуре от 2 до 8 о С в течение 1 мес.

Транспортирование

При температуре от 2 до 8 о С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9 о С до 25 о С в течение 14 сут.

“Набор реагентов “”Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции аглютинации”” (ЖИДКАЯ поливалентная к агглютиногенам 1, 2, 3 для реакции агглютинации ( Комп №4)”

“Набор реагентов “”Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции аглютинации”” (ЖИДКАЯ поливалентная к агглютиногенам 1, 2, 3 для реакции агглютинации ( Комп №4)”

“Набор реагентов “”Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции аглютинации”” (ЖИДКАЯ, к агглютиногену 14 ( Комп №6)”

“Набор реагентов “”Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции аглютинации”” (ЖИДКАЯ, к агглютиногену 14 ( Комп №6)”

Агнолла®, сыворотка диагностическая шигеллезная, моновалентная, Зонне (фазы I,II)

Агнолла®, сыворотка диагностическая шигеллезная, моновалентная, Зонне (фазы I,II)

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, моновалентные, Бойда типовые: 1; 2; 3; 4; 5; 7; 8; 9; 10¸11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, моновалентные, Бойда типовые: 1; 2; 3; 4; 5; 7; 8; 9; 10¸11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, моновалентные, дизентерии типовые: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11;12

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, моновалентные, дизентерии типовые: 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11;12

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, моновалентные, Флекснера типовые: I; II; III; IV; V; VI

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, моновалентные, Флекснера типовые: I; II; III; IV; V; VI

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, поливалентные, Бойда: (1-12); (3-11); (13-15)

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, поливалентные, Бойда: (1-12); (3-11); (13-15)

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, поливалентные, Флекснера I-V

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, поливалентные, Флекснера I-V

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, поливалентные, Флекснера I-VI, Зонне

Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, поливалентные, Флекснера I-VI, Зонне

Менгрувид®, сыворотки диагностические менингококковые, группы: A; B; C; 29E; 135W; X; Y; Z

Менгрувид®, сыворотки диагностические менингококковые, группы: A; B; C; 29E; 135W; X; Y; Z

сухая или жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая О-агглютинины против антигенов 11;13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61

Сальмонеллезная поливалентная Н-сыворотка

сухая или жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая H-агглютинины против антигенов: a; b; c; d; eh; enz15; enx; gm; gq; gp; gpu; fg; gst; gt; mt; gmt; gms; fgs; i; k; lv; lw; lz13; lz28; r; z; y; z4z23; z4z24; z4z32; z10; z6; z29; 1,2; 1,5; 1,6; 1,7

Сальмонеллезные моновалентные сыворотки, набор О-1; О-3,10; О-6/2; О-6/2,7; О-12; О-13,22; О-14,24

сухие или жидкие иммунные адсорбированные сыворотки крови кролика или барана, содержащие О-агглютинины против антигенов: 1; 3,10; 6/2; 6/2,7; 12; 13,22; 14,24

Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-1

сухие или жидкие иммунные адсорбированные сыворотки крови кролика или барана, содержащие О-агглютинины против антигенов: 1; 3,10; 6/2; 6/2,7; 12; 13,22; 14,24

Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-3,10

сухие или жидкие иммунные адсорбированные сыворотки крови кролика или барана, содержащие О-агглютинины против антигенов: 1; 3,10; 6/2; 6/2,7; 12; 13,22; 14,24

Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2

сухие или жидкие иммунные адсорбированные сыворотки крови кролика или барана, содержащие О-агглютинины против антигенов: 1; 3,10; 6/2; 6/2,7; 12; 13,22; 14,24

Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-6/2,7

сухие или жидкие иммунные адсорбированные сыворотки крови кролика или барана, содержащие О-агглютинины против антигенов: 1; 3,10; 6/2; 6/2,7; 12; 13,22; 14,24

Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-12

сухие или жидкие иммунные адсорбированные сыворотки крови кролика или барана, содержащие О-агглютинины против антигенов: 1; 3,10; 6/2; 6/2,7; 12; 13,22; 14,24

Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-13,22

сухие или жидкие иммунные адсорбированные сыворотки крови кролика или барана, содержащие О-агглютинины против антигенов: 1; 3,10; 6/2; 6/2,7; 12; 13,22; 14,24

Сальмонеллезная моновалентная сыворотка О-14,24

сухие или жидкие иммунные адсорбированные сыворотки крови кролика или барана, содержащие О-агглютинины против антигенов: 1; 3,10; 6/2; 6/2,7; 12; 13,22; 14,24

Читайте также: