Таблетки от глистов левамизол отзывы
Обновлено: 13.05.2024
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
албендазол 400 мг
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
Суспензия для приема внутрь содержит:
активное вещество:
албендазол 100 мг в 5 мл
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натривая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Суспензия для приема внутрь:
Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Код ATX: Р02СА03
Фармакологическое действие
Показания к применению
Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:
Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).
Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis nana (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.
Простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Системные гельминтозы:
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
- КИСТОЗНЫЙ ЭХИНОКОККОЗ (вызванный Echinococcus granulosus )
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо;
2. перед хирургическим вмешательством;
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было
слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
- альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных
метастазов;
2. после паллиативного хирургического вмешательства;
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
- нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
3. гроздевидные кисты.
- капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.
- гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum
- трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
- токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.
Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.
Способ применения и дозы
800 мг в виде двух равных отдельных доз
15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут).
Ежедневно в течение 7-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели.
Побочные действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении празиквантела, циметидина или дексаметазона в плазме крови концентрация активного метаболита альбендазола (сульфоксид) может повышаться в несколько раз, что может способствовать увеличению частоты . побочных эффектов. Грейпфруктовый сок также способствует увеличению уровня альбендазолсульфоксида в крови.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, левамизол, ритонавир могут снижать концентрацию активных метаболитов альбендозола в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна; но возможно снижение эффективности Немозола, в частности, при системных глистных инвазиях. В таком случае должна контролироваться эффективность лечения. При определенных обстоятельствах необходимы альтернативные дозы или лечение.
Из-за возможных изменений в активности цитохрома Р-450, теоретически существует риск взаимодействия с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, теофиллином. Во всех случаях следует проявлять осторожность.
Меры предосторожности
Беременность и период грудного вскармливания
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
При приеме албендазола возможно головокружение. Следует предупреждать пациентов о необходимости соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.
Упаковка
По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
По 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.
Срок годности
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой -3 года.
Суспензия для приема внутрь - 3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Порошок от белого до желтоватого цвета, легко растворяется в безводной муравьиной кислоте и очень слабо растворяется в эфире и хлористом метилене, практически не растворяется в спирте и воде. Молекулярная масса 265,34 Да.
Фармакология
Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.
Механизм действия
Албендазол связывается с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, ингибируя его полимеризацию в микротрубочки. Уменьшение микротрубочек в кишечных клетках паразитов снижает их абсорбционную функцию, особенно поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами паразитов, а также истощает запасы гликогена. Недостаток глюкозы приводит к недостаточной выработке АТФ и в конечном итоге к гибели паразита.
Механизм резистентности. Паразитарная резистентность к албендазолу вызывается изменениями аминокислот, которые приводят к изменениям белка бета-тубулина. Это вызывает снижение связывания албендазола с бета-тубулином. По указанным показаниям албендазол проявляет активность в отношении личиночных форм следующих организмов: Echinococcus granulosus и Taenia solium.
Фармакокинетика
Албендазол плохо всасывается из ЖКТ из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация албендазола в плазме крови незначительная или не определяется, поскольку до попадания в системный кровоток он быстро превращается в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, которому приписывают системную антигельминтную активность. Пероральная биодоступность, по-видимому, увеличивается при одновременном применении албендазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствует более высокая (в среднем до 5 раз) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови по сравнению с состоянием натощак. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови у 6 пациентов с эхинококкозом после перорального приема (доза 400 мг) с жирной пищей достигалась через 2–5 ч и составляла в среднем 1310 нг/мл (диапазон 460–1580 нг/мл). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивались пропорционально дозе в диапазоне терапевтических доз после приема пищи с высоким содержанием жира (43,1 грамма). Средний кажущийся конечный T1/2 албендазола сульфоксида варьировал от 8 до 12 ч у 25 здоровых добровольцев, а также у 14 пациентов с эхинококкозом и 8 — с нейроцистицеркозом.
После 4 нед приема албендазола (200 мг 3 раза в день) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови у 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдаемая в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что албендазол может индуцировать собственный метаболизм.
Распределение
Албендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы крови и широко распределяется в организме, обнаруживаясь в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости. Концентрация его в плазме крови была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем одновременно определяемая в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.
Метаболизм и экскреция
Албендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до сульфона албендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема албендазол в моче человека не обнаруживался. Выведение с мочой албендазола сульфоксида является второстепенным путем выведения, при этом в моче определяется менее 1% дозы. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют концентрации албендазола сульфоксида в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме крови.
Особые группы пациентов
Дети. После однократного применения 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола у трех педиатрических пациентов с эхинококкозом (от 6 до 13 лет) натощак и у двух детей вместе с пищей фармакокинетика албендазола сульфоксида была одинаковой.
Пожилой возраст. Хотя в исследованиях не изучалось влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные, полученные от 26 пациентов с эхинококковой кистой (до 79 лет) позволяют предположить, что фармакокинетика аналогична таковой у молодых здоровых субъектов.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Долгосрочные исследования канцерогенности проводились на мышах и крысах. Не выявлено доказательств увеличения опухолевых заболеваний у мышей или крыс при дозах до 400 или 20 мг/кг/сут соответственно (2 и 0,2 от МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Албендазол не проявлял генотоксичность в тестах Эймса, на хромосомные аберрации в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах in vivo . В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro албендазол проявлял слабую активность при метаболической активации, в то время как активность не была обнаружена в отсутствие метаболической активации.
Албендазол не оказывал отрицательного воздействия на фертильность самцов или самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Показания к применению
Паренхиматозный нейроцистицеркоз, вызванный активными поражениями личиночными формами свиного цепня Taenia solium; кистозный эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus.
Левамизола гидрохлорид — белый или бледно-розовый кристаллический порошок почти без запаха, свободно растворим в воде; стабилен в кислых растворах и подвергается гидролизу в щелочных и нейтральных растворах. Молекулярная масса 240,75.
Фармакологическое действие
Фармакология
Антигельминтное действие обусловлено блокадой сукцинатдегидрогеназы, подавлением процесса восстановления фумарата и, как следствие, нарушением энергетического обмена у гельминтов. Вызывает деполяризацию мембран мышечных клеток гельминтов. Парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 ч после приема. Особенно активен в отношении Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.
Оказывает комплексное влияние на иммунную систему: увеличивает выработку антител на различные антигены, усиливает Т-клеточный ответ, активируя Т-лимфоциты и стимулируя их пролиферацию, повышает функции моноцитов, макрофагов и нейтрофилов (их способность к хемотаксису, адгезии и фагоцитозу).
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ . После приема однократной дозы 50 мг Cmax (0,13 мкг/мл) достигается через 1,5–2 ч. T1/2 — 3–4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками (70% в течение 3 дней). T1/2 метаболитов — 16 ч. Около 5% выводится с фекалиями, причем менее 0,2% в неизмененном виде; более 95% выводится почками, их них около 5% в неизмененном виде и 12% в виде глюкуронида п-гидрокси-левамизола.
Имеются данные о возможности использования левамизола после резекции по поводу рака ободочной кишки (адъювантная терапия в комбинации с фторурацилом), при злокачественных новообразованиях бронхов, молочных желез (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения), состоянии ремиссии при лимфогранулематозе, в интервалах цитостатического лечения лейкоза и лимфогранулематоза; для иммунотерапии при иммунодефицитных состояниях, иммунозависимых, в т.ч. аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, болезнь Крона, рецидивирующий афтозный стоматит, болезнь Рейтера, нетяжелые формы системной красной волчанки — для поддержания ремиссии, достигнутой другими средствами); при хронических неспецифических заболеваниях легких, при хроническом гломерулонефрите, хроническом пиелонефрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — часто рецидивирующее течение; при инфекционных заболеваниях (рецидивирующий простой герпес, опоясывающий лишай, бородавки, хронический активный гепатит В, персистирующий вирусный гепатит, при котором более 3 мес определяется поверхностный антиген вируса гепатита В), рецидивирующем синусите.
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, почти белого цвета, допускается мраморность, с риской и фаской; дозировкой 150 мг – без риски.
Риска на таблетке дозировкой 50 мг предназначена для деления на равные половины.
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества – левамизола – 50 мг или 150 мг (в виде левамизола гидрохлорида 59 мг или 177 мг соответственно); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахарин натрия, тальк, повидон К-30, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные имидазотиазола.
Код ATX: Р02СЕ01.
Показания к применению
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства;
- агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Способ применения и режим дозирования
Лекарственное средство целесообразно принимать после еды вечером, запивая небольшим количеством воды. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием лекарственного средства можно повторить через 7-14 дней.
Дети с 3 до 18 лет. Таблетки 50 мг
Рекомендуемая доза: 2,5 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) – 25-50 мг (1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) – 50-75 мг (1-1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) – 75- 100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Взрослые. Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг.
Применение у пациентов пожилого возраста, лиц с нарушениями функции печени и почек. Выполнение коррекции дозы левамизола или режима его введения у таких групп пациентов не ожидается.
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Побочные действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме лекарственного средства со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Левамизола с лекарственными средствами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме лекарственного средства с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Левамизол увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными лекарственными средствами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Применение левамизола одновременно с альбендазолом значительно уменьшало площадь под кривой (AUC) сульфоксида альбендазола.
Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с альбендазолом не установлена.
Левамизол, применяемый вместе с ивермектином, значительно увеличивал площадь под кривой ивермектина (AUC). Безопасность и эффективность одновременного применения левамизола с ивермектином еще не установлена.
Меры предосторожности
Во время и после приема лекарственного средства, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
Левамизол содержит лактозу. Пациенты с наследственными нарушениями (непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы) не должны принимать это лекарственное средство.
Фертильность, беременность, лактация
Беременность. Беременным лекарственное средство можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения лекарственного средства.
Левамизол не оказывал тератогенного действия у животных, но в дозах, токсичных для матери наблюдалась эмбриотоксичность. Достаточные и адекватные контролируемые исследования у беременных не проводились.
Лактация. Не известно, выделяется ли левамизол с материнским молоком, но он выделяется с коровьим молоком. В связи с возможностью возникновения нежелательных побочных реакций у грудного ребенка, необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием лекарственного средства, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Фертильность. Исследования на животных не показали влияния левамизола на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Установлено, что левамизол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, хотя следует иметь в виду риск развития энцефалопатии – очень редкого нежелательного побочного эффекта на фоне лечения.
Передозировка
Симптомы. При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания, лейкопения и агранулоцитоз/нейтропения.
Лечение. При случайной передозировке, если после приема лекарственного средства не прошло много времени, можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Упаковка
1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку (№10×1).
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 1 таблетке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2, №1×3, №1×4).
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Читайте также: