Таблетки от молочницы одна таблетка в упаковке

Обновлено: 25.04.2024

в контурной безъячейковой упаковке 6 шт., в комплекте с аппликатором; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Характеристика

Клотримазол — производное имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.

Фармакодинамика

К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.

Кроме того, оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика

Резорбция составляет 3–10% введенной дозы.

Показания

Генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз); генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу (смешанные инфекции влагалища, бактериальный вагинит).

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к клотримазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение Кандида-B6 во время беременности и в период грудного вскармливания отрицательно воздействует на здоровье женщины или плода. Однако вопрос о назначении препарата должен решаться врачом индивидуально. В этом случае использование аппликатора не рекомендуется.

Побочные действия

Редко — ощущение небольшого жжения сразу после введения таблетки, которое проходит при продолжении лечения.

Взаимодействие

При вагинальном введении снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистатином активность Кандида-B6 может понижаться.

Способ применения и дозы

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с препаратом Кандид-B6 следует назначать другие ЛС, обладающие системным действием, например метронидазол.

Вагинальные таблетки не рекомендуется использовать во время менструации.

Производитель

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Флуконазол - триазольное противогрибковое средство, которое ингибирует ферменты грибов и нарушает процесс их роста. В основном Флуконазол подавляет активность грибов рода Candida. Лекарство отличается высокой биодоступностью и хорошей переносимостью.

Флуконазол - показания к применению

Спектр назначений у него очень широкий, поскольку грибковые инфекции могут беспокоить любого человека в случаях, когда у него снижен иммунитет. Кандидоз слизистых оболочек и кожи сам по себе не опасен и легко поддается лечению. К примеру, в легких случаях от молочницы достаточно принять всего одну капсулу Флуконазол однократно. Но проблемы возникают, когда грибок проникает глубоко в органы и ткани, в таких случаях речь идет о системном микозе. К счастью, генерализованная форма встречается редко, и ею занимаются врачи в стационаре. Мы в этой статье перечислим общие показания и сделаем акцент на безрецептурной форме препарата Флуконазол. Несмотря на безопасность и легкость приема препарата, мы все же не рекомендуем заниматься самолечением.

вагинальный кандидоз;*
кандидоз на слизистых оболочках полости рта (орофарингиальный кандидоз), кандидоз пищевода;
кандидоз хронический ротовой полости у пациентов, применяющих зубные протезы;*
баланит кандидозный (грибковое воспаление на половом органе мужчин);*
инвазивный (системный) кандидоз;
кандидурия - (грибки рода Candida в моче);
кандидоз хронический на коже и слизистых;
дерматомикозы, включая: дерматофития стоп, туловища, паха, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда назначена системная терапия;
дерматофития ногтей (онихомикоз), когда терапия другими препаратами невозможна;
криптококковый менингит;
кокцидиоидомикоз.

* когда местное лечение не применимо.

В случаях, если иммунная система пациента не справляется, Флуконазол назначают для профилактики рецидивов:

криптококкового менингита;
кандидоза ротовой полости и пищевода у ВИЧ-инфицированных больных;
вагинального кандидоза (если симптомы молочницы появлялись 4 раза в год или более);
для профилактики кандидоза у больных с длительной нейтропенией (с гемобластозами, проходящими химиотерапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).

Флуконазол для детей - показания

кандидоз ротовой полости и пищевода;
системный кандидоз;
криптококковый менингита и профилактики кандидозных инфекций у детей с ослабленным иммунитетом.

Флуконазол - инструкция по применению

Капсулы проглатывают, запивая водой. Обычно пациенты уточняют, как принимать - до еды или после? В данном случае это не имеет значения, пища не влияет на биодоступность.

Хронический атрофический кандидоз полости рта при ношении зубных протезов, назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут. в течение 2-х недель в сочетании с местным антисептическим лечением.
Острый вагинальный кандидоз, баланит, осложненный грибами рода Candida, Флуконазол назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для предотвращения рецидивов вагинального кандидоза применяют 150 мг через каждые три дня – всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), далее для поддержания по 150 мг 1 раз в неделю. Поддерживающую терапию при необходимости можно проводить вплоть до 6 месяцев.
Дерматомикозы. Инфекции кожи, включая дерматофитию стоп, туловища, паховой области, при кандидозных инфекциях доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно 2-4 недели, при инфекциях стоп возможна терапия до 6 недель.
Разноцветный лишай - 300-400 мг 1 раз/нед в течение 1-3 недель или по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель (в зависимости от схемы пациент покупает дозировку 150 мг или 50 мг).
Грибок ногтей (онихомикоз) - по 150 мг 1 раз/нед, лечение должно продолжаться до тех пор, пока не произойдет замещение инфицированного ногтя на здоровый. Для этого может потребоваться несколько месяцев.

Как принимать Флуконазол при молочнице?

При этой патологии пациенты могут приобрести лекарство без рецепта и по совету провизора. Если посетить врача, то он уверенно назначит Флуконазол еще до получения результатов анализов на болезнетворные микроорганизмы. Позже при наличии итогов обследования доктору потребуется только скорректировать схему терапии, или продолжить выбранную тактику. Флуконазол в капсулах помогает очень быстро.

При приеме внутрь уровень биодоступности препарата такой же высокий, как и при внутривенном введении, поэтому достаточно принять одну капсулу 150мг однократно, запивая водой. Для того, чтобы симптомы не возвращались, возможен прием по схеме каждые три дня, всего 3 дозы - на 1, 4 и 7 дни.

Флуконазол может начать действовать уже через день. В частности, производитель оригинального препарата Pfizer (Дифлюкан) сообщает конкретно, что облегчение наступает уже через 24 часа. Однако, необходимо советоваться с врачом с тем, чтобы исключить наличие других болезнетворных агентов.

Флуконазол 150 мг

Сама молочница не относится к инфекциям, передающимся половым путем. Кандидоз развивается на фоне сниженного иммунитета, например, после применения антибиотиков, при ношении синтетического белья, в периоды очень жаркой погоды и даже при стрессах. Пациентам во время визита к врачу необходимо сообщить о наличии полового партнера для того, чтобы и ему были назначены профилактические или же лечебные меры.

Часто женщины задают вопрос: может ли появиться цистит от молочницы? В данном случае объективный ответ дает только врач. Развитие цистита на фоне молочницы вполне реальный сценарий, если пациент игнорирует посещение специалиста. Дрожжеподобные грибки попадают из уретры в мочевой пузырь и там вызывают воспаление. Симптомы вагинального кандидоза и цистита могут быть похожи. В дальнейшем инфекция из мочевого пузыря может достигнуть почек и там привести к острой почечной недостаточности. Поэтому терапию надо начинать вовремя. Иногда у женщин нет кандидоза, но он развивается после лечения цистита антибиотиками. Скорректировать неприятный эффект поможет врач.

Можно ли применять Флуконазол при грудном вскармливании и беременности?

Следует избегать применение препарата при беременности, исключение составляют тяжелые или угрожающие жизни системные грибковые инфекции, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Также нужно использовать надежные методы контрацепции женщинам детородного возраста в период лечения препаратом Флуконазол и как минимум неделю после принятия последней дозы. Поскольку, есть информация о случаях самопроизвольного аборта и появления врожденных патологий у детей, чьи матери получали Флуконазол в дозе 150 мг однократно или повторно в I триместре беременности.

При приеме беременными увеличенных доз длительно в первом триместре, растет и количество пороков у младенцев: искривление бедренных костей, нарушение формирования свода черепа, брахицефалия, нарушение развития лицевой части черепа, волчья пасть, истончение и удлинение ребер, артрогрипоз и врожденные пороки сердца.

Флуконазол проникает в грудное молоко, поэтому запрещено применение при грудном вскармливании .

Можно ли пить Флуконазол при приеме антибиотиков?

Комбинации антибиотиков и противогрибковых средств определяет только врач. Если после проведения лечения антибиотиками у пациента развивается кандидоз, назначение препарата Флуконазол возможно. Но одновременный прием не всегда возможен из-за того, что лекарство активно взаимодействует с другими веществами. В группе риска находятся некоторые антибиотики, сердечно-сосудистые средства, психотропные и многие другие. Поэтому пациенту необходимо сообщать обо всех своих сопутствующих заболеваниях и принимаемых лекарствах.

Противопоказано совместное применение с препаратами

Эритромицин, Цизаприд, Терфенадин, Астемизол, Пимозид, Хинидин

Не рекомендуется использовать с лекарствами

Галофантрин, Амиодарон, Гидрохлоротиазид, Рифампицин, Алфентанил, Амитриптилин, Нортриптилин, Амфотерицин B, Антикоагулянты, Бензодиазепины (короткого действия), Карбамазепин, Блокаторы кальциевых каналов, Невирапин, Циклоспорин, Циклофосфамид, Фентанил, Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Лозартан, Метадон, Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Фенитоин, Ивакафтор, Преднизон, Рифабутин.

Полный список взаимодействий читайте в инструкции к препарату.

Побочное действие

Обычно Флуконазол хорошо переносится в рекомендованных дозировках. Тем не менее, описаны случаи нежелательных проявлений со стороны разных систем организма, частоту их можно прочитать в инструкции подробно.

Юридический адрес: 692525, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, 120.

Юридический адрес: 614113, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, 6.

Юридический адрес: 141100, Московская обл., Щелковский р-он, г. Щелково, ул. Заречная, 105.

Юридический адрес: 192236, г. Санкт-Петербург Г, ул. Софийская, 14А.

Юридический адрес: 142279, Московская обл., Серпуховский р-он, PП Оболенск, ГНЦ ПМ, корпус 7/8.

Юридический адрес: 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая 2 А, КОРП 1.

Юридический адрес: 603950, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Сандоз д.д., Веровшкова 57, Любляна 1000, Словения.

Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике Аллее, 1, 39179, Барлебен, Германия.

Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Н-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

Страна происхождения

Страна-производитель: Венгрия, Россия, Словения, Германия.

Группа препаратов

Флуконазол представляет собой противогрибковое средство из группы производных триазола. Может назначаться отдельно или в комплексе с другими препаратами той же группы при выявлении грибковых поражений.

В данную группу входят следующие серии:

Флуконазол-Тева - лекарственное средство, отпускаемое без рецепта, отличающееся выраженным противогрибковым действием, обладающее высокой эффективностью действия против грибков путем нарушения их репликации.
Флуконазол-Сандоз - лекарственное средство безрецептурного плана, выступающее в качестве ингибитора синтеза грибковых очагов в клеточных структурах. Можно принимать внутрь при пониженном иммунитете; активное вещество демонстрирует высокую эффективность действия против зависимых от цитохрома Р450 грибков.
Флуконазол-Лексвм - раствор, отпускаемый без рецепта, одинаково эффективно проникающий в различные жидкости организма, за счет чего он высокодейственный и при принятии внутрь, и при в/в введении. Всесторонне угнетает жизнеспособность грибков.
Флуконазол-Штада - лекарство безрецептурного плана, которое увеличивает проницаемость мембран, минимизирует активность ферментов и прекращает их рост, предотвращает последующее образование эргостерол.
Флуконазол-OBL - средство безрецептурного плана, антимикотическое, эффективно действующее против кандидозных форм и очагов. Обеспечивает успешное лечение микозов ногтевых пластин, кожных покровов, препятствует росту и размножению грибов.

Действующее вещество

Формы выпуска

Фармацевтические производители выпускают флуконазол в следующих лекарственных формах:

капсулах;
таблетках;
свечах;
растворе;
суспензии.

Таблетированная форма в пленочной оболочке: таблетки располагаются в контурных ячейках по 2 и 10 штук, которые фасуются в картонные пачки (по 1 упаковке в каждой).

Капсулы упаковываются в блистеры по 1 шт, в одной картонной упаковке фасуют от 1 до 7 блистеров. Встречаются пачки, в которых 10 блистеров, в каждом из которых 1-2 капсулы. Или по 1-4 капсулы в блистере и по 7 блистеров в одной пачке. Производители представляют на выбор также капсулы в полимерных контейнерах в количестве от 1 до 100 штук в одной упаковке.

Растворы флуконазола для удобства инфузии представлены в бутылках по 50 или 100 мл; количество флаконов в одной картонной пачке может быть от 1 до 10.

Упаковка

Таблетированная форма флуконазола представлена в картонных коробочках. В них содержится по 10 или 12 таблеток.

Капсульные формы флуконазола фасуются в блистер по 1-2 штуки. Одна картонная пачка - один блистер.

Еще один аптечный формат - растворы. Они упаковываются во флаконы полиэтиленового типа, которые в свою очередь упаковываются в картонные пачки. Объем фасованных флаконов - 100 мл.

Во всех упаковках есть инструкция (описание).

Состав

Основа - флуконазол, являющийся единственным активным компонентом. Содержатся вспомогательные компоненты: в препаратах последнего поколения это могут быть кальция или магния стеарат, низкомолекулярный поливинилпирролидон, картофельный крахмал. В таблетированных формах флуконазола может содержаться лаурилсульфат натрия.

Растворы, предлагаемые для инфузии лекарства, помимо флуконазола 2.0 мг на каждый 1 мл также содержат хлорид натрия.

Дозировка

В целях профилактики препарат можно применять пациентам различных возрастов, если есть предпосылки к образованию грибковых очагов. Для исключения у больных СПИДом рецидива криптококкового менингита принято назначать 4 капсулы или таблетированной формы по 50 мг/сут. Схема лечения зависит от клинической картины.

Для мужчин и женщин, детей старше 15 лет при криптококковом менингите и при выявлении локальных очагов данной инфекции принято назначать 400 мг/сутки в первый день. Далее терапия проводится дозами 200-400 мг/сутки в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Курс противогрибковой терапии составляет не менее 6 недель. Если микологические исследования демонстрируют положительный эффект, актуальна отмена приема флуконазола.

При инвазивных кандидозных инфекциях (диссеминированном кандидозе, кандидемии) назначают в первые сутки 400 мг. Последующие дни пациенту прописывают 200 мг/сутки. Если не наблюдается терапевтический эффект, доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сутки.

При КК от 11 до 50 мл/мин назначается обычная доза - 1 раз в 2 дня или 50 % от суточной нормы 1 раз в день.

Показания к применению

молочница;
инфекционное поражение Cryptococcus;
микозы кожи, включая области стоп и паха;
генерализованный кандидоз;
кандидозный баланит;
кандидоз слизистых оболочек и кожи, а также генитальные поражения;
профилактика грибковых поражений при злокачественных новообразованиях, которые могут возникнуть из-за инфекций после лучевой терапии, химиотерапии;
лишай в различных формах;
поражения грибками Trichophyton;
эндемические микозы (гистоплазмоз, кокцидиомикоз).

Передозировка

При передозировке флуконазолом возможны проявления параноидального типа, галлюцинации, головные боли, потеря сознания.

При передозировке следует промыть желудок, провести дезинтоксикацию. Снижение концентрации активного вещества на 50 % наблюдается при гемодиализе в течение трех часов.

Противопоказания

прием алкоголя и спиртосодержащих препаратов;
возраст до 4 лет: в целом детям дошкольного возраста прием лекарственного средства данного типа противопоказан;
прием препаратов, которые увеличивают интервал QT (астемизола, терфенадина и аналогичных);
повышенная чувствительность к флуконазолу, а также выявленная повышенная чувствительность к другим противогрибковым средствам азольного типа в анамнезе;

Медикамент с осторожностью назначают флуконазол при беременности, некоторых заболеваниях сердца, при аритмии, нарушении электролитного баланса, при проаритмогенном состоянии, почечной и/или печеночной недостаточности, острых течениях некоторых заболеваний (к примеру, если поражен или воспален кишечник, наблюдается обострение язвенной болезни).

Стоит оценить риски при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями.

Побочные действия

Возможны побочные действия различного профиля.

Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сыпь, крапивница, разного вида отеки, мультиформная экссудативная эритема, анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцание/трепетание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT.

Со стороны нервной системы: судороги, головокружения, головная боль, повышенная утомляемость.

Со стороны ЖКТ: диарея, снижение аппетита, метеоризм кишечника, изменение вкусовых ощущений и пристрастий, боли в области живота, рвота и рвотные позывы.

Со стороны системы кроветворения: кровотечения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Другие: нарушения функции печени, гипокалиемия, алопеция, гиперхолестеринемия, гепатонекроз, гепатит, желтуха, гипербилирубинемия.

Способ применения

Выбор лекарственной формы, длительности терапии, дозировки зависит от состояния пациента и всегда носит индивидуальный характер. Необходимо учитывать микологические и клинические показатели.

Суточная доза флуконазола рассчитывается, исходя из тяжести течения грибкового заболевания, характера инфекции. Обычно суточная доза одинакова для пациента независимо от того, какая форма лекарства выбрана; то есть при необходимости можно перейти от перрорального приема вещества на в/в введение и наоборот.

Таблетки и капсулы флуконазол проглатывают целиком в любое время суток, запивают стаканом воды. Зависимость от приема пищи не выявлена.

Введение вещества внутривенно осуществляется со скоростью не более 200 мг/час. Растворы подготавливаются с помощью типовых трансфузионных наборов. Допустимые растворители: 0,9%-ный раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 4,2%-ный раствор натрия гидрокарбоната, 20%-ный раствор декстрозы, 5%-ный раствор декстрозы, раствор Хартмана, 0,9%-ный раствор калия хлорида.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение флуконазола беременным женщинам нежелательно. Противопоказан прием препарата в период лактации из-за высокой концентрации флуконазола в плазме и грудном молоке (она одинаковая).

Для женщин в период беременности прием лекарства допускается только при наличии исключительных показаний, угрожающих жизни и здоровью плода грибковых форм. И только в том случае, если польза от приема вещества значительно превышает возможные риски для пациентки и плода.

Фармакологическое действие

Флуконазол является противогрибковым средством с характерным высокоспецифичным действием. Препарат снижает активность зависимых от цитохрома Р450 ферментов грибов, подавляет их. Флуконазол увеличивает проницаемость молекулярной структуры, предотвращая развитие грибов в эргостерол.

Активен относительно Candida spp. и других оппортунистических микоз, Trichophyton spp, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatidis, включая энцефалит, менингит.

Синонимы

Флуконазол имеет и другие названия: в аптеках его реализуют в качестве Флузона, Медофлюкона, Дифлюкана.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата практически одинаковая и при приеме внутрь, и при в/в введении препарата.

При поступлении перорально флуконазол абсорбируется. По сравнению с в/в введением его коэффициенты в плазме крови превышают 90 %, как и общая биодоступность. Прием пищи не влияет на абсорбцию. При приеме препарата натощак Cmax достигается примерно через час (+/- 30 минут). Концентрация флуконазола пропорциональна дозировке.

К 4-5 дню терапии достигается 90 % Css при условии, что пациент многократно принимал препарат. Прием в первый день двойной суточной дозы флуконазола обеспечивает получение Css 90 % уже ко второму дню. Наблюдается низкое (всего 11-12 %) связывание флуконазола с белками плазмы крови.

Препарат проникает и задерживается во всех жидкостях организма. Показатели в мокроте и слюне сходны с показателями концентрации флуконазола в плазме. При грибковом менингите концентрация препарата в спинномозговой жидкости достигает 80 % от его уровня в крови.

Флуконазол имеет свойство накапливания в роговом слое. Там, а также в потовой жидкости и эпидермисе концентрация выше сывороточных. При приеме 150 мг флуконазола всего 1 раз в неделю на 7 день концентрация флуконазола обычно составляет 23.4 мкг/г, после второй дозы этот показатель достигает 7.1 мкг/г.

Через 6 месяцев после лечения и прекращения приема препарата следы флуконазола выявляются в ногтях. После 4-месячной терапии дозой 150 мг 1 р/неделю в пораженных ногтях концентрация достигает 1.8 мкг/г и 4.05 мкг/г – в здоровых.

Показатель скорости очищения плазмы и тканей пропорционален КК. Препарат выводится почками, до 80 % введенного препарата обнаруживается в неизменном виде в моче. Циркулирующие метаболиты в настоящее время не выявлены.

Флуконазол можно применять однократно 1 раз/сут или 1 раз/нед. при вагинальном кандидозе и других заболеваниях за счет длительного T1/2 из плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

Флуконазол при взаимодействии с другими препаратами проявляет себя следующим образом:

Рифабутин: требуется контроль приема обоих препаратов из повышения сывороточного уровня рифабутина, из-за чего может развиться увеит;
Рифампицин: в некоторых случаях требуется увеличение дозы флуконазола из-за сокращения примерно на 20 % периода полувыведения препарата и снижения на 25 % AUC;
Варфарин: при приеме антикоагулянтов кумаринового ряда требуется строгий контроль протромбинового времени, так как обычно она увеличивается в среднем на 12 %;
Фенитоин: требуется мониторинг показателей концентрации фенитоина из-за возможного повышения его содержания в плазме;
Теофиллин: при приеме флуконазола снижается скорость вывода из плазмы теофиллина, в связи с чем требуется постоянный контроль показателей из-за высокого риска передозировки теофиллином;
Зидовудин: нередко наблюдается передозировка из-за снижения скорости метаболизма зидовудина - часто появляются побочные эффекты из-за роста его концентрации;
Циклоспорин: у пациентов с пересаженной почкой при одновременном приеме флуконазола и циклоспорина возможно увеличение плазменной концентрации циклоспорина, что требует непрерывного мониторинга;
пероральные гипогликемические средства: при одновременном приеме с флуконазолом снижается скорость их выведения, что может привести к гипогликемии;
производные сульфонилмочевины: наблюдается увеличение периода их вывода из плазмы при одновременном приеме с флуконазолом, что требует особенного контроля у пациентов с диабетом;
Мидазолам: нередко наблюдаются психомоторные эффекты, так как флуконазол повышает показатель его концентрации (особенно явно это проявляется при приеме перроральных форм);
Цизаприд, терфенадин: выявляются случаи головокружений, аритмии, тахикардии и других эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, что требует особенного контроля у пациентов кардиологического профиля;
Такролимус: одновременный прием с флуконазолом повышает риск нефротоксических изменений;
Гидрохлоротиазид: в данном случае препарат влияет на концентрацию флуконазола, повышая ее до 40 %.

Лекарственная форма

Флуконазол выпускается в следующих формах; это:

Раствор флуконазол для инфузии: представляет собой бесцветную или едва заметного окраса жидкость прозрачную. Выпускается во флаконах и бутылках. В упаковках по 1-2, 5 или 10 флаконов. Бутылок в упаковках: 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 или 96. Каждая из емкостей по 50 или 100 мл.
Таблетки: круглые, с пленочной оболочкой белого или кремового оттенка, двояковыпуклые. Представлены в разных дозах. Доза 150 мг: по 1-2 шт в упаковках ячеистого вида из ПВХ/Al фольги. Доза 50 и 100 мг: в упаковках по 10 шт.
Капсулы: различные по цвету и виду капсулы, твердые желатиновые. Упаковки: банки полимерные, флаконы полимерные, банки из темного стекла. Количество: от 1 до 40 штук в упаковке.

Условия хранения

Флуконазол следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги. Замораживать флуконазол запрещено. Допустимые температурные условия хранения капсул и таблеток не выше 25-30 °C, растворов - 2-30 °C.

Срок годности

Срок годности препарата флуконазол зависит от формы выпуска:

капсулы - в зависимости от производителя срок составляет 3-5 лет;
раствор - 2 года;
таблетки - 3 года.

Особые условия

Продолжать лечение препаратом флуконазол следует до явной клинико-гематологической ремиссии. Прерывать лечение не следует - преждевременное прекращение приема препарата приводит к рецидивам.

Были выявлены случаи токсических поражений печени при применении флуконазола, в том числе с последующим летальным исходом. В основном такие случаи выявлялись у пациентов с наличием текущих заболеваний в тяжелых и хронических формах. Гепатоксические эффекты могут возникнуть независимо от дозы, количества приемов препарата, возраста больного. Почти во всех случаях гепатоксические изменения были обратимыми и подлежащими коррекции - они исчезают после прерывания терапии, в связи с чем дается рекомендация отменить прием препарата флуконазол при угрозе поражения печени.

Прием флуконазола больными СПИДом в редких случаях провоцирует развитие кожных реакций в виде сыпи, очаговых поражений. Если у пациентов с грибковой инфекцией ухудшается клиническая ситуация, следует прервать терапию. Накладывается полный запрет, если развивается сыпь при инвазивных системных грибковых поражениях в виде многоформной эритемы, изменений легочной ткани.

С осторожностью назначают лекарство флуконазол одновременно с другими препаратами, которые влияют на систему цитохрома Р450: рифабутином, цизапридом и др.

в контурной ячейковой упаковке 7 (50 мг) или 1 (150 мг) шт.; в коробке 1 упаковка.

Раствор для в/в введения	1 мл
флуконазол	2 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций

во флаконах по 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного введения — прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Противогрибковое средство из группы производных триазола.

Фармакологическое действие

Селективно ингибирует синтез стеролов в клеточной стенке грибов.

Фармакодинамика

Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ . C_max достигается через 0,5–1,5 ч после приема натощак. Хорошо проникает во все жидкости организма, через 6 мес после завершения терапии определяется в ногтях. Выводится почками до 80%.

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте соответствуют концентрациям в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4–5-му дню, при введении в 1-й день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, — ко 2-му дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается 11–12% флуконазола. Т_1/2 — 30 ч. Выводится почками 80% в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Показания

Криптококкоз, кандидоз генерализованный (в т.ч. кандидемия), диссеминированный (в т.ч. у больных, получающих иммуносупрессивные средства), кожи, слизистых оболочек (в т.ч. полости рта и глотки, пищевода), острый или рецидивирующий урогенитальный кандидоз (вагинальный, кандидозный баланит), бронхолегочный кандидоз; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом, урогенитального кандидоза, грибковых инфекций во время цитостатической химио- или лучевой терапии; микоз кожи, в т.ч. микоз стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, глубокие эндемические микозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к близким по структуре азольным соединениям), одновременное применение терфенадина, астемизола, цизаприда.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности противопоказано (за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При приеме внутрь.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции.

При в/в введении.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, печеночная недостаточность (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция, почечная недостаточность.

Взаимодействие

При сочетании с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (следует его контролировать), с терфенадином — возможен риск развития аритмии, цизапридом — увеличение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, в т.ч. пароксизмальной желудочковой тахикардии. Удлиняет T_1/2 препаратов сульфонилмочевины из сыворотки (повышается риск развития гипогликемии). Повышает концентрацию фенитоина, циклоспорина, зидовудина в крови. Рифампицин укорачивает T_1/2 Флюкостата.

Способ применения и дозы

При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг, затем — 200–400 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после полного курса первичного лечения: 200 мг/сут в течение длительного периода.

При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов: 50 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек: 50–100 мг/сут в течение 14–30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения: по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе и баланите: однократно 150 мг. Для профилактики рецидивов — 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4–12 мес.

Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической химио- или лучевой терапии: 50–400 мг 1 раз в сутки. При наличии высокого риска развития генерализованной инфекции: 400 мг 1 раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм 3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи (стоп, паховой области и др.), в т.ч кандидозных инфекциях: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии — 2–4 нед, при микозах стоп — до 6 нед.

При отрубевидном лишае: 50 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед.

При онихомикозе: 150 мг 1 раз в неделю до вырастания неинфицированного ногтя (3–6 и 6–12 мес для ногтей пальцев рук и ног соответственно).

При глубоких эндемических микозах: 200–400 мг/сут в течение 11–24 мес (кокцидиоидомикоз), 2–17 мес (паракокцидиомикоз), 1–16 мес (споротрихоз), 3–17 мес (гистоплазмоз).

Детям при кандидозе слизистых оболочек в 1-й день — 6 мг/кг/сут, далее — 3 мг/кг/сут, при системных кандидозах или криптококкозах — 6–12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики на фоне сниженного иммунитета (в зависимости от выраженности нейтропении) — 3–12 мг/кг/сут.

В/в капельно (со скоростью не более 20 мг/мин (10 мл/мин) при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг/сут, затем — 200–400 мг 1 раз в сутки (при криптококковых инфекциях в течение 6–8 нед ).

При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза или гемодиализа (гемодиализ в течение 3 ч уменьшает концентрацию флуконазола на 50%).

Меры предосторожности

Лечение следует начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. У пациентов пожилого возраста при нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования. При почечной недостаточности (Cl креатинина 11–50 мл/мин) применяется доза, равная 50% терапевтической. Больным, постоянно находящимся на диализе, необходим прием 100% дозы после проведения каждой диализной процедуры. При появлении клинических признаков поражения печени, кожных реакций препарат следует отменить.

Особые указания

Раствор для инфузий совместим с растворами: 20% глюкозы, Рингера, Хартмана, хлористого калия в глюкозе, натрия бикарбоната 4,2%, изотоническим раствором натрия хлорида и аминофузином.

Одна капсула содержит: действующего вещества – флуконазола – 150 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, повидон К-17, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат Е 218, титана диоксид Е 171, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Пограничные значения, связанные с конкретным видом возбудителя (Ч≤/Р˃)

Пограничные значения, не связанные с конкретным видом возбудителя А (Ч≤/Р˃)

Candida albicans

parapsilosis

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Острый вагинальный кандидоз, когда местная терапия не является подходящей

Кандидозный баланит, когда местная терапия не является подходящей

150 мг однократно

Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год)

150 мг один раз в три дня – всего 3 дозы (в первый, четвёртый и седьмой день), с последующим приёмом препарата в поддерживающей дозе 150 мг один раз в неделю

Поддерживающая доза 6 месяцев

-tinea pedis

-tinea corporis

-tinea cruris

-кандидозная инфекция

150 мг один раз в нед или 50 мг один раз в день

2-4 недели, но для лечения tinea pedis может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель

tinea versicolor

300-400 мг один раз в неделю

tinea unguium (онихомикоз)

150 мг один раз в неделю

Курс лечения следует продолжать до полной замены инфицированного ногтя (пока не отрастёт здоровый ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно

Побочное действие

Класс систем органов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения

Нарушения со стороны иммунной системы

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

Нарушения со стороны нервной системы

Судороги, парестезии, головокружение, извращение вкуса

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нарушения со стороны сердца

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, рвота, диарея, тошнота

Запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Результаты обсервационного исследования показали повышенный риск спонтанных абортов у женщин, принимающих флуконазол во время первого триместра беременности.
Описаны случаи множественных врожденных пороков развития у новорожденных (включая брахицефалию, дисплазию ушных раковин, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечелоктевой синостоз), матери которых в течение трех и более месяцев принимали флуконазол в высоких дозах (400-800 мг/сут) для лечения кокцидиоидомикоза, хотя причинно-следственная связь этих случаев с приемом флуконазола неясна.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность препарата.
Флуконазол в стандартных дозах и для краткосрочного лечения не должен использоваться при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает риск.
Флуконазол в высоких дозах и/или для длительного применения не следует использовать во время беременности, за исключением случаев потенциально жизнеугрожающих инфекций.
Грудное вскармливание
Флуконазол проникает в грудное молоко, при этом его концентрация в грудном молоке ниже, чем в плазме крови. Можно продолжать грудное вскармливание после разового применения флуконазола в стандартной дозе 200 мг или меньше. Не рекомендуется кормить грудью при многократном применении флуконазола или при его применении в высоких дозах.
Фертильность
Флуконазол не оказывал влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию механического оборудования

Меры предосторожности

Передозировка

Упаковка

1 капсула в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№1×1, №1×2).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта – в упаковке №1×1.
По рецепту – упаковке №1×2.

Читайте также: