Тетрациклин с нистатином таблетки при молочнице

Обновлено: 24.04.2024

Заказать Тетрациклин с нистатином в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тетрациклин с нистатином, Таблетки, покрытые оболочкой

Торговое название

Тетрациклин с нистатином

Латинское название

Tetracycline with nistatine

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Комбинированный антибиотик (антибиотик из группы тетрациклинов + полиеновый антибиотик).

J.01.R.A Комбинации антибактериальных препаратов

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя.

Состав

Одна таблетка содержит:
Активные вещества: тетрациклин (в пересчете на активное вещество) - 0.1 г (100000 ЕД) и нистатин (в пересчете на активное вещество) - 0.0222 г (100000 ЕД).
Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза (сахар молочный), магния гидросиликат (тальк), крахмал картофельный.
Оболочка: сахароза (сахар-рафинад), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), декстрин кукурузный, масло подсолнечное, воск пчелиный, парафины нефтяные твердые, магния гидросиликат (тальк), краситель тропеолин О, краситель индигокармин.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 22,2 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке полимерной.
Одна банка или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Владелец РУ

БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры препарата Тетрациклин с нистатином касаются тетрациклина.
Абсорбция тетрациклина составляет 75 - 77%, при приеме пищи снижается. Связь с белками плазмы - 55 - 65%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2 - 3 часа (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 часов концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1.5 - 3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1.3 - 1.6 л/кг. В организме тетрациклин распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких, селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости тетрациклин не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36% концентрации в плазме. Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 - 11 часов, при анурии - 57 - 108 часов. В моче тетрациклин обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа после введения и сохраняется в течение 6 - 12 часов; за первые 12 часов почками выводится до 10 - 20% дозы. В меньших количествах (5 - 10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50%. При гемодиализе удаляется медленно.
Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится через желудочно-кишечный тракт. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Показания

Препарат Тетрациклин с нистатином применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительной к тетрациклину микрофлорой:
- пневмония;
- бронхит;
- трахеит;
- эмпиема плевры;
- холецистит;
- пиелонефрит;
- кишечные инфекции;
- сифилис;
- неосложненная гонорея;
- бруцеллез;
- риккетсиоз;
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей;
- трахома;
- тонзиллит;
- фарингит;
- фурункулез;
- стоматит;
- гингивит;
- угревая сыпь.
Нистатин в составе таблетки имеет цель предупредить развитие кандидамикозных инфекций.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Тетрациклин с нистатином;
- беременность;
- период лактации;
- лейкопения;
- печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- детский и подростковый возраст (для данной лекарственной формы - таблетки).

С осторожностью

Препарат Тетрациклин с нистатином применяют с осторожностью при почечной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Тетрациклин с нистатином противопоказано.

Способ применения и дозы

Дозировки указаны в пересчете на тетрациклин (в одной таблетке препарата Тетрациклин с нистатином содержится 0,1 г (100 мг) тетрациклина).
Внутрь после еды, запивая водой, по 0,5 г (500 мг) 4 раза в сутки или по 0,5 - 1 г (500 - 1000 мг) каждые 12 часов, максимальная суточная доза 4 г. Длительность лечения устанавливается врачом.
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: 0,5 г (500 мг) 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Тетрациклин с нистатином нет.

Побочное действие

При приеме препарата Тетрациклин с нистатином возможны следующие нежелательные реакции:
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, боли в животе, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, изменение цвета зубной эмали у детей, раздражение слизистых оболочек полости рта, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.
Прочие: суперинфекция, фотосенсибилизация, гиповитаминоз В.

Особые указания и меры предосторожности

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, на фоне приема препарата Тетрациклин с нистатином необходимо ограничение инсоляции.
Для предупреждения раздражения слизистых оболочек рта рекомендуется после приема препарата Тетрациклин с нистатином тщательно прополоскать рот.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Препарат Тетрациклин с нистатином может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В, витамин К, пивные дрожжи.

Взаимодействие

Абсорбцию тетрациклина снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Тетрациклин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.
Препарат Тетрациклин с нистатином снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений прорыва.
Ретинол - риск развития повышения внутричерепного давления.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
нистатин	250 000 ЕД
-"-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
20 шт. - банки стеклянные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Мазь желтого или буровато-желтого цвета.

1 г
нистатин	100 000 ЕД

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.

30 г - тубы алюминиевые.

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-"-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
нистатин	250 000 ЕД
-"-	500 000 ЕД

Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.

Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.

Выводится из организма с калом.

Показания препарата Нистатин

Для таблеток и мази

кандидоз кожи и слизистых оболочек;
кандидоз внутренних органов;
профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.

Для суппозиториев вагинальных

вагинальный кандидоз;
профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Для суппозиториев ректальных

кандидоз нижних отделов кишечника;
профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.0	Кандидозный стоматит
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
B37.4	Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.8	Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит)
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.

При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.

Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет - по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения - 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.

При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.

Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Тетрациклин (в пересчете на активное вещество) — 0,1000 г (100000 ЕД) и нистатин (в пересчете на активное вещество) — 0,0222 г (100000 ЕД).

Вспомогательные вещества

Желатин, кальция стеарат, лактоза (сахар молочный), магния гидросиликат (тальк), крахмал картофельный.

Состав оболочки: сахароза (сахар-рафинад), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), декстрин кукурузный, масло подсолнечное, воск пчелиный, парафины нефтяные твердые, магния гидросиликат (тальк), краситель тропеолин О, краситель индигокармин.

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры касаются тетрациклина. Абсорбция — 75–77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55–65%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме — 2–3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1,5–3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1,3–1,6 л/кг.

В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких, селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5–10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60–100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5–10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8–36% концентрации в плазме.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения — 6–11 ч, при анурии — 57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6–12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10–20% дозы. В меньших количествах (5–10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20–50%. При гемодиализе удаляется медленно.

Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится через желудочно-кишечный тракт. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика

Тетрациклин — нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. ( некоторые штаммы , в т . ч . Streptococcus pneumoniae), Actinomyces spp., Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.;

– грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. ( включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином).

К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. грибы, мелкие вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы A (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

Показания

Нистатин в составе таблетки имеет цель предупредить развитие кандидамикозных инфекций.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной к тетрациклину микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, сифилис, неосложненная гонорея, бруцеллез, риккетсиоз, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, трахома, тонзиллит, фарингит, фурункулез, стоматит, гингивит, угревая сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, лейкопения, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Детский и подростковый возраст для данной лекарственной формы.

С осторожностью — почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Дозировки указаны в пересчете на тетрациклин (в одной таблетке тетрациклина содержится 0,1 г).

Внутрь после еды, запивая водой, по 0,5 г 4 раза в сутки или по 0,5–1 г каждые 12 часов, максимальная суточная доза 4,0 г.

Длительность лечения устанавливается врачом.

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Передозировка

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

Прочие: суперинфекция, фотосенсибилизация, гиповитаминоз B .

Особые указания

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, необходимо ограничение инсоляции.

Для предупреждения раздражения слизистых оболочек рта рекомендуется после приема препарата тщательно прополоскать рот.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы B и K , пивные дрожжи.

Взаимодействие

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 22,2 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке полимерной.

Одна банка или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Комбинированное антибактериальное средство. Тетрациклин - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы. Нистатин - полиеновый фунгицидный антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: — пневмония — бронхит — трахеит — эмпиема плевры — холецистит — пиелонефрит — кишечные инфекции — коклюш — эндокардит — эндометрит — простатит — сифилис — гонорея — бруцеллез — риккетсиоз — гнойные инфекции мягких тканей — остеомиелит — трахома — конъюнктивит — блефарит — тонзиллит — отит — фарингит — фурункулез — экземы инфицированные — сыпь — угревая сыпь — фолликулит — профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

— гиперчувствительность — беременность (III триместр) — период лактации — детский возраст (до 8 лет) — печеночная недостаточность — лейкопения — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым - по 250 мг 4 раза/сут, при необходимости - 2 г/сут. Детям старше 8 лет - по 25 мг/кг 4 раза/сут.

Побочные действия

Снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, дисфагия; фотосенсибилизация, аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка); гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, суперинфекция (включая грибковые); кишечный дисбактериоз; гиповитаминоз В; повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия, гипербилирубинемия.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует коррекции дозы непрямых антикоагулятнов). Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины). Абсорбцию снижают антациды, содержащие кальций, алюминий и/или магний, препараты железа. Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции. При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности микст-инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Прием в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Читайте также: