Тиберал при половых инфекциях

Обновлено: 07.05.2024

Тиберал производится в таблетированном виде. Таблетки имеют цилиндрическую двояковыпуклую форму и белый цвет. Возможно наличие желтоватого оттенка. На одной стороне таблетки имеется гравировка "ROCHE".

Действующее вещество и состав

Действующим веществом препарата является орнидазол. Среди вспомогательных компонентов в составе выделяют:

крахмал кукурузный;
целлюлозу микрокристаллическую;
метилгидроксиэтилцеллюлозу;
магния стеарат;
метилгидроксипропилцеллюлозу;
тальк;
титана диоксид.

Упаковка

Препарат выпускается в ячейковых контурных упаковках. В одной упаковке содержится 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Тиберал относится к группе противопротозойных средств. Лекарство оказывает антимикробное и антипротозойное действия. Действующее вещество препарата эффективно по отношению к следующим микроорганизмам:

Trichomonas vaginalis;
Entamoeba histolytica;
Giardia lamblia (Giardia intestinalis);
Bacteroides spp.;
Clostridium spp.;
Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 3 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 13–15%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 13 часам. Экскретируется почками и кишечником.

Показания к применению

Показаниями к назначению Тиберала являются:

трихомониаз;
амебиаз (кишечные и некишечные формы);
лямблиоз;
профилактика послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Тиберала являются:

эпилепсия;
рассеянный склероз;
индивидуальная непереносимость компонентов;
заболевания крови различного генеза;
1 триместр беременности;
период лактации.

Лекарство с осторожностью назначается при функциональных нарушениях печени, алкоголизме, в пожилом возрасте, во время 2–3 триместра беременности.

Побочные действия

К возможным побочным эффектам относятся:

Со стороны пищеварительной системы:

чувство тошноты;
изжога;
диарея;
боль в животе.

Со стороны нервной системы:

головокружение;
головная боль;
сонливость;
нарушение сознания;
ригидность мышц;
нарушение координации движений;
судорожный синдром;
сенсорная и смешанная периферическая невропатия.

Аллергические реакции:

отек Квинке;
кожная сыпь и зуд;
анафилактический шок;
ангионевротический отек.

Со стороны крови и лимфатической системы:

угнетение костномозгового кроветворения.

Способ применения и дозировка

Таблетка Тиберал принимает внутрь после еды, запивая достаточны количеством воды. Дозировка и продолжительность курса лечения зависят от возраста и вида заболевания:

Трихомониаз. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначается 1 таблетка 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 5 дней. Для профилактики передачи заболевания половому партнеру рекомендуется получить такой же курс лечения.
Амебиаз. Детям с массой тела более 35 кг и взрослым назначают 3 таблетки 1 раз вечером. Курс лечения составляет 3 дня. При весе более 60 кг дозировка увеличивается до 4 таблеток в сутки. Продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке. В некоторых случаях врач может назначить 5–10-дневный курс.
Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначается по 3 таблетки однократно.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

тошнота, рвота;
боли в животе;
диарея;
выраженная головная боль, головокружение;
слабость;
судорожный синдром;
нарушение сознания и координации.

Специфического антидота не существует. Показано проведение симптоматической терапии. В тяжелых случаях необходима госпитализация.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу. Это отличает Тиберал от других производных нитроимидазола.

Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами усиливает их действие. В связи с этим требуется коррекция дозы.

Период полувыведения орнидазола уменьшается при совместном назначении с фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени.

Особые условия

Использование высоких доз орнидазола или продолжительность лечения в течение 10 дней требует проведения регулярного контроля лабораторных показателей.

Прием препарата может способствовать ухудшению течения заболеваний периферической нервной системы.

Отмена Тиберал производится при появлении атаксии, периферической нейропатии, головокружении, спутанности сознания.

Период полувыведения препарата сокращается у пациентов, находящихся на гемодиализе. Может потребоваться корректировка дозировки.

При одновременном приеме препаратов лития необходимо контролировать его концентрацию, а также производить мониторинг уровня креатинина и электролитов крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство противопоказано в 1 триместре беременности, а также во время кормления грудью. Во 2 и 3 триместре Тиберал может назначаться при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортом. Препарат не следует принимать при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Лекарство Тиберал используется в педиатрической практике. Режим дозирования подбирается лечащим врачом в зависимости от возраста ребенка.

Синонимы

Среди аналогов лекарственного средства выделяют:

Орнидазол;
Оргил;
Орзол;
Мерадазол.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Тиберал в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Согласно описанию, препарат необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата Тиберал составляет 3 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит орнидазола 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Показания

Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч.

амебная дизентерия; внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания

Побочные действия

Головокружение, головная боль, желудочно-кишечные расстройства, сенсорная или смешанная периферическая нейропатии, расстройства ЦНС (тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, нарушение сознания).

Взаимодействие

В отличие от многих имидазолов совместим с алкоголем (не ингибирует альдегиддегидрогеназу). Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. При трихомониазе: по 1 табл. утром и вечером в течение 5 дней. Детям назначают, однократно, 25 мг/кг массы тела в день. При амебной дизентерии: курс лечения 3 дня, взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 табл., однократно, вечером; взрослым с массой тела свыше 60 кг — по 2 табл. утром и вечером, детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг массы тела в сутки, однократно. При всех формах амебиаза: курс лечения — 5–10 дней, взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1 табл. утром и вечером, детям с массой тела до 35 кг — 25 мг/кг массы тела однократно. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 3 табл., однократно, вечером, детям с массой тела до 35 кг — 40 мг/кг, однократно; курс лечения — 1–2 дня. При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями: 500 мг каждые 12 ч.

Меры предосторожности

На время лечения лактирующие женщины должны прекращать грудное вскармливание, I триместр беременности.

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ , биодоступность — 90%. C_max в крови достигается в течение 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ . Метаболизируется в печени. T_1/2 — около 13 ч. Выводится в основном в виде метаболитов — 65% почками, 22% — кишечником.

Применение вещества Орнидазол

Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных — урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС , беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (в I триместре).

Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Орнидазол

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, интравагинально. Внутрь, взрослым — 1,5-3 г в сутки в один или несколько приемов. Детям — в зависимости от возраста, 25–40 мг/кг/сут. Продолжительность приема зависит от показаний. Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов, по 1–2 г/сут.

Меры предосторожности

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Торговые названия с действующим веществом Орнидазол

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Гайро	от 364.90 до 669.00
Дазолик®	от 295.50 до 403.00
Дазолик® Леди	от 292.00 до 292.00
ОРНИОНА®	от 836.00 до 1002.00
Орнидазол	от 230.00 до 305.00
Орнидазол-OBL	от 153.00 до 153.00
Орнидазол-Веро	от 153.80 до 239.00
Тиберал®	от 732.50 до 1019.00

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тиберал ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка "DEVA"; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
орнидазол	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 68 мг, гипромеллоза - 10 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 8 мг, тальк - 3 мг, титана диоксид - 4 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).

Т 1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения C max составляет 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T 1/2 - около 13 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде - около 5%.

Показания активных веществ препарата Тиберал ®

Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей - 20-30 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: возможны - головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания к применению

Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.

Оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Диаметр 11,6 - 12,8 мм, толщина 5,7 - 6,8 мм.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол.

Фармакологические свойства

Орнидазол - противопротозойный и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardiasis lamliasis (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., И анаэробных кокков.

По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов.

Всасывания: после приема орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3:00.

Распределение Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, который считается оптимальным для различных показаний по применению препарата. После многократного применения в дозе 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцам через каждые 12:00 коэффициент кумуляции равен 1,5-2,5.

Метаболизм орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил и α-гидроксиметилметаболитив. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Вывод: период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Особенности фармакокинетики при нарушениях функции органов и систем.

Печень: период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (с 35 до 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми добровольцев.

Почки Фармакокинетика орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу приема менять не нужно.

Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.

Дети (в том числе новорожденные) Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобна таковой у взрослых.

Показания

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis ).

Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica , в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата или к другим производным нитромидазола. Поражение центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз) патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует употреблять алкоголь в течение курса лечения в течение не менее 3 дня после прекращения приема препарата.

Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают его.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Особенности применения

При применении высоких доз препарата и в случае продолжения лечения в течение более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У пациентов с наличием в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль уровня лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной систем могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить прием препарата.

Возможно обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учесть уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития и электролитов, а также уровня креатинина необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть усилен или ослаблен во время лечения.

С осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В эксперименте Тиберал® не проявляет тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, назначать препарат на ранних сроках беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества при применении препарата для матери превышают потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата Тиберал® возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Тиберал® всегда следует принимать внутрь после еды.

Пациенты с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью интервал приема должно быть в два раза больше пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста клинические данные отсутствуют по применению пациентам пожилого возраста.

Трихомониаз: Таблетки 500 мг применяют в схемах одноразовой или пятидневной терапии.

Так как прием орнидазола может привести к таким реакциям, как покраснение, онемение, жар, тошнота и рвота, а также возможна гипотензия и шум в ушах. По меньшей мере в течение 3-х дней после приема препарата не следует употреблять алкоголь.

продолжительность лечения	Суточная доза (таблетка массой 500 мг)
Разовая терапевтическая доза	3 таблетки принимают вечером
пятидневная терапия	1 таблетка утром, 1 таблетка вечером

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Одноразовая суточная доза для детей составляет 25 мг / кг.

Возможные схемы лечения:

3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;
5-10 дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Рекомендуемая схема дозирования

продолжительность лечения	суточная доза
продолжительность лечения	Взрослые и дети с массой тела более 35 кг (Таблетка 500 мг)	Дети с массой тела до 35 кг
3-дневный курс лечения	3 таблетки на один прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером)	40 мг / кг массы тела разовая доза
5-10 дневный курс лечения	2 таблетки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером)	25 мг / кг массы тела разовая доза

Рекомендуемая схема дозирования

продолжительность лечения	суточная доза
продолжительность лечения	Взрослые и дети с массой тела более 35 кг	Дети с массой тела до 35 кг
1-2 дневный курс лечения	3 таблетки за один прием вечером	40 мг / кг разовая доза

Передозировка

Побочные реакции

Со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: проявления влияния на костный мозг, лейкопения, нейтропения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, атаксия, судороги, утомляемость, пространственная дезориентация, временная потеря сознания спутанность сознания, возбуждение и периферическая нейропатия.

Общие нарушения: повышение температуры тела озноб; общая слабость, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса, металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, сухость во рту, потеря аппетита.

Со стороны пищеварительной системы: неизвестные - желтуха, нарушение биохимического показателя функции печени, повышение уровня печеночных ферментов гепатотоксичность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд.

Инфекции и инвазии: обострение кандидомикоза.

Другие: потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства, в т.ч. снижение артериального давления.

Читайте также: