Трувада препарат от вич

Обновлено: 18.04.2024

С самого зарождения эпидемии ВИЧ медицинское научное сообщество было занято поиском эффективного способа предотвращения передачи ВИЧ-инфекции.

Кроме использования средств барьерной контрацепции (презервативов) существуют и иные способы обезопасить себя от ВИЧ-инфекции. Самый главный из них — PrEP, или так называемая доконтактная профилактика (ДКП).

Препараты PrEP — это те же вещества, которыми лечат ВИЧ, но принимаются они по усеченной, неполной схеме. Механизм действия ДКП прост: если лекарство успело попасть в организм заранее, то при попадании в него вируса оно способно убить ВИЧ еще до того, как тот успеет закрепиться в нем.

Защита, которую предлагает PrEP, достаточно надежна и приближается к 100 %, если принимать таблетки правильно.

Что это за таблетки?

Сразу стоит дать названия, существуют две схемы ДКП, которые рекомендованы для использования:

(в одной таблетке — тогда они называются Трувада, либо по отдельности);

Почему именно эти препараты? Для того чтобы ответить на вопрос, можно или нет использовать конкретное лекарство для ДКП, надо провести клиническое исследование. Без клинических исследований подтвердить такой тезис невозможно. Поэтому придерживаться стоит тех схем, которые уже были испытаны и утверждены в качестве PrEP.

Именно поэтому, когда мы говорим о доконтактной профилактике, как правило, речь идет о двух препаратах, как это уже было сказано: тенофовире и эмтрицитабине. Если вы обратитесь в аптеку, то их комбинация в одной таблетке будет стоить порядка 14 000 рублей. Однако допустимо применение и других апробированных для ДКП лекарств. Например, тенофовира и ламивудина. Эта схема также одобрена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), они, купленные по отдельности, будут стоить не 14 000, а порядка 1000 рублей.

Какой схемой воспользоваться — решать вам. В целом ДКП сейчас доступна в разных формах для пациентов с разным достатком, и самые дешевые ее схемы могут стоить не более двух тысяч рублей в месяц.

А можно подробнее про механизм действия?

Можно. Итак, доконтактная профилактика заключается в приеме двух препаратов, относящихся к классу ингибиторов обратной транскриптазы, ВИЧ-отрицательными людьми. То есть людьми, в чьем организме вируса пока еще нет.

Что делают эти препараты? На картинке ниже вы можете увидеть жизненный цикл вируса иммунодефицита, как он прикрепляется к клетке и вбрасывает внутрь нее свой генетический материал.

Этот генетический материал под воздействием особого фермента — обратной транскриптазы — запускает процесс репликации новых вирусов.

Два исследования — iPrEx и Partners (оба они проводились в США и Западной Европе) — продемонстрировали крайне высокую эффективность защиты PrEP, в отдельных случаях приближающуюся к 99 %.

В обоих лекарство тенофовир + эмтрицитабин, известное как Трувада, тестировалось на людях, относящихся к ключевым, то есть наиболее уязвимым для эпидемии, группам, — на мужчинах, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщинах (mtf). И именно у них этот метод профилактики показал свою наибольшую эффективность.

(Противо)показания к началу ДКП

В настоящее время в России ДКП одобрена Министерством здравоохранения в качестве дополнительного метода профилактики ВИЧ-инфекции и даже попала в клинические рекомендации, так что врач, пусть пока и не имеет возможности выдавать ее бесплатно, как выдаются препараты АРВТ, все же может легально рассказать своим пациентам, где можно приобрести необходимые таблетки, что для этого нужно сделать и как их принимать.

Главным противопоказанием к началу ДКП, конечно, является наличие у пациента ВИЧ-инфекции или симптомов, указывающих на так называемую острую фазу ВИЧ, которая имеет место примерно через две недели после проникновения вируса в организм.

Побочные эффекты

Безопасна ли ДКП? Да. Она безопасна. Оба режима одинаково эффективны. Всего в настоящий момент мы знаем лишь о семи случаях получения вируса на PrEP. А учитывая, что во всем мире примерно полмиллиона человек принимают доконтактную профилактику, семь случаев — это весьма немного.

Два из них были связаны с низкой приверженностью (пропуском приема профилактического препарата), два — с наличием резистентного к эмтрицитабину штамма ВИЧ. Два человека были инфицированы еще до начала доконтактной профилактики. Буквально недавно мировые СМИ сообщили о еще одном случае инфицирования ВИЧ на доконтактной профилактике. На этот раз вирус получил активист в Австралии, который более пяти лет принимал PrEP именно в разовом режиме.

Сейчас идет расследование этого инцидента, и мы пока не знаем точно, в чем была его причина. Что же касается побочных эффектов, они встречаются крайне редко и при должном внимании врача легко контролируются.

Долгосрочные эффекты, например деминерализация костной ткани, появляются не сразу, и, по большому счету, слишком бояться их не стоит. Деминерализация костной ткани, связанная с тенофовиром, проходит в течение, как правило, месяца после остановки приема и не является необратимой. То же самое касается снижения функции почек.

Когда он появится на наших прилавках — сказать сложно. Но в любом случае стоит помнить: даже если это лекарство и появится в России, ДКП — это не витамины, которые можно принимать самостоятельно. Любые побочные эффекты должен отслеживать врач, равно как и назначать сам препарат. Кому стоит обратиться к ДКП, а кому повременить? В идеале такое решение должен принимать не сам пациент в режиме самолечения, а специалист, обладающий достаточной квалификацией.

Как правильно приостановить прием ДКП?

Если вы мужчина или трансгендерная женщина и хотите безопасно прекратить прием доконтактной профилактики, вам необходимо принимать ДКП как минимум еще два дня после последнего рискованного полового контакта. И только через два дня в случае отсутствия в течение этого времени опасных контактов перестать пить таблетки.

Для женщин на ДКП необходимо как минимум семь дней приема ДКП после последнего рискованного контакта. Это связано с особенностями женского организма и того, как ведут себя препараты PrEP в нем.

Чтобы возобновить прием доконтактной профилактики, вы должны быть уверены в отсутствии рисков в период без ДКП. Если риски все же были, то необходимо сделать тест на ВИЧ. Но помните про период серонегативного окна — 4-6 недель с момента последнего риска.

Чтобы начать пить доконтактную профилактику на постоянной основе, необходимо непрерывно принимать ДКП на протяжении семи дней до первого рискованного контакта. Либо (только для мужчин) можно принять двойную дозировку, а затем каждые 24 часа принимать по одной дозе ДКП.

Постконтактная профилактика ВИЧ (ПКП)

Если опасный контакт все-таки случился, а вы не успели обезопасить себя ни с помощью презерватива, ни с помощью препаратов ДКП, и со времени контакта прошло не более 72 часов, избежать инфицирования вам может помочь так называемая постконтактная профилактика.

Заключается она в том, что в указанный срок вам необходимо начать прием препаратов, которыми обычно лечат ВИЧ-инфекцию, но, в отличие от PrEP, тут принимать лекарства придется в полной дозировке, такой, какую принимают люди, у которых уже диагностирована инфекция.

Многочисленными исследованиями доказано: если начать такой прием вовремя, есть большой шанс, что вирус не успеет закрепиться в организме и заболевания удастся избежать. Идеально начать прием лекарств в первые два часа или хотя бы в первые сутки после контакта. Чем позже будет начат такой прием, тем меньше вероятность, что терапия сработает.

Курс профилактики длится 28 дней, и по завершении его необходимо сделать тест, чтобы удостовериться в его эффективности.

Важно! Лекарства, которые вам придется принимать, по факту продаются БЕЗ РЕЦЕПТА, но найти их можно не в каждой аптеке. Поэтому времени на раздумья у вас немного. Возможно, на то, чтобы собрать необходимую комбинацию таблеток, у вас может уйти более суток, так что поиск стоит начать прямо сейчас.

Всего вам придется купить три препарата и принимать нужно будет все три. По отдельности они не работают.

- Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в составе комбинированной терапии.

- Лечение ВИЧ-1 инфекции у детей старше 12 лет, имеющих резистентность к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы.

- Лечение у взрослых и детей старше 12 лет, кому не подходят схемы лечения на основе агентов первой линии вследствие токсичности.

- Применяется у взрослых с целью доконтактной профилактики и снижения риска передачи ВИЧ-1 инфекции половым путем.

Применение и дозировки

Одна таблетка в сутки, независимо от приема пищи.

В зависимости от уровня клиренса креатинина может потребоваться коррекция дозы:

- КК 30-49мл/мин - 1 таблетка в 2 дня;

- КК менее 30мл/мин - прием препарата не рекомендуется.

Применение у детей

Детям старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг - одна таблетка в сутки. Противопоказано применение в виде ДКП у пациентов младше 18 лет.

Внимание: показания к применению препарата у детей в США различаются. Подробности в инструкции США.

Выпускаемые дозировки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие эмтрицитабин 200 мг и тенофовир 245 мг. Дозировки, выпускаемые в США (эмтрицитабин и тенофовир): 200 мг/300мг, 167мг/250мг, 133мг/200мг, 100мг/150мг.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30мл/мин, пациенты на гемодиализе). Применение в виде ДКП при неизвестном или положительном ВИЧ-статусе.

Особые меры предосторожности

Перед назначением препарата необходимо провести скрининг на вирусный гепатит В. При обнаружении ко-инфекции ВИЧ и хроническом вирусном гепатите В, прерывание приема препарата может спровоцировать обострение вирусного гепатита. Возможно развитие лактацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом. Кроме того, перед началом терапии и на фоне лечения следует контролировать показатели креатинина сыворотки, СКФ, глюкозы и белка в моче у всех пациентов. Пациентам с хронической болезнью почек следует контролировать фосфор сыворотки. На фоне приема препарата возможно развитие или декомпенсация почечной недостаточности. При назначении препарата в качестве ДКП, следует провести тестирование на ВИЧ-инфекцию и повторять его минимум 1 раз в три месяца на протяжении всего периода приема препарата. Возможно снижение минеральной плотности костной ткани, в связи с чем потребуется динамическое наблюдение.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, наиболее распространенные в процессе приема препарата в составе АРТ, встречающиеся в более 10% случаев - диарея, тошнота, слабость, головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, яркие сновидения, сыпь. При приеме препарата в виде ДКП (2% случаев) возможно появление нежелательных эффектов - головная боль, боль в животе, снижение веса.

Межлекарственные взаимодействия

Совместное применение с небустированным атазанавиром может привести к снижению концентрации атазанавира в плазме крови. Рекомендовано использование атазанавира, бустированного ритонавиром. Взаимодействие с некоторыми ИП и препаратами для лечения вирусного гепатита С может увеличивать концентрацию тенофовира в плазме. Требуется обязательный мониторинг нефротоксичности препарата. Следует исключить совместное применение с нефротоксичными препаратами. Подробности в инструкции.

Использование в особых группах пациентов

Грудное вскармливание не рекомендуется. Противопоказано применение в качестве ДКП у пациентов с КК менее 60мл/мин.

Большая история доконтактной профилактики (ДКП/PrEP) начинается в 2012 году, когда регулятор в США одобрил первый и пока единственный препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Этим препаратом стала Truvada, комбинированный антиретровирусный препарат, который содержит тенофовир (300 мг) и эмтрицитабин (200 мг). Всемирная организация здравоохранения в том же году выпустила первые рекомендации по ДКП. Европейский союз одобрил Труваду для целей доконтактной профилактики спустя четыре года. С теми или иными показаниями, ДКП одобрена во многих развитых и развивающихся странах, и список таких стран растет с каждым годом.

Ключевые клинические исследования доконтактной профилактики, такие как HPTN 083, Partners PrEP, iPrEx IPERGAY, PROUD, VOICE 003, FEM-PrEP, TDF2, CAPRISA 004 и другие, показали ее высокую эффективность. Документированные случаи неудачи ДКП можно буквально пересчитать по пальцам. И во всех случаях или имели место быть весьма экзотические стечения обстоятельств и практиковалось крайне рискованное поведение, или же есть веские основания предполагать недостаточный уровень приверженности.

Подходы к ДКП в мире находятся в стадии поиска консенсуса, над которым работают эксперты ВОЗ, различных национальных и наднациональных профильных ассоциаций.

Во многих странах были выпущены и первые руководства. Где-то показания к ДКП шире, где-то они ограничиваются группами риска. На сегодняшний день наиболее полным и современным документом представляется проект руководства британской ассоциации BHIVA. В Российской Федерации, несмотря на всю остроту проблемы ВИЧ-инфекции, никаких подвижек в данном вопросе пока не наблюдается.

Доконтактная профилактика, к сожалению, не столь проста сегодня. Нельзя в двух словах сформулировать все аспекты ДКП универсальным образом, дать обобщенные рецепты. На сегодняшний день эксперты H-Clinic настоятельно рекомендуют людям, которые рассматривают возможность доконтактной профилактики для себя, получить индивидуальные консультации, в ходе которых со специалистом будут разъяснены выгоды, риски, возможные ограничения, а также отработаны все иные нюансы применения ДКП в каждом частном случае.

О TasP говорят в случае, если ВИЧ-позитивный пациент последовательно применяет антиретровирусную терапию и таким образом достигает неопределяемого уровня вирусной нагрузки. Если вирусная нагрузка ВИЧ-позитивного пациента подавлена до неопределяемого уровня, риск передачи заболевания снижается на 96 процентов. На сегодняшний день нет ни одного подтвержденного случая заражения ВИЧ от пациента с неопределяемой вирусной нагрузкой.

Одно исследование за другим подтверждает, что TasP действует. Если принимать во внимание дополнительные преимущества антиретровирусных препаратов, становится очевидно, что терапия как лекарство – лучший метод профилактики ВИЧ. Вот почему:

Она может иметь большое воздействие

Около 1,2 миллионов человек в США живут с ВИЧ, около 50.000 ежегодно инфицируются этим вирусом. В настоящее время только 30% всех ВИЧ-позитивных пациентов используют TasP, постоянно принимая лекарства для подавления вирусной нагрузки. Пациенты, применяющие TasP, входят в группу особого риска и имеют больше оснований использовать этот метод профилактики.

Она спасает жизни

TasP – это не просто самая эффективная и недооцененная форма профилактики ВИЧ. В отличие от ДКП, ПКП (постконтактной профилактики) и презервативов, применение TasP для предотвращения ВИЧ еще и спасает жизнь самого носителя ВИЧ. В то время как людям без ВИЧ принимать доконтанктную профилактику не обязательно, человек, живущий с ВИЧ, должен продолжать терапию, чтобы сохранить здоровье.

Она расширяет возможности ВИЧ-положительных пациентов

К сожалению, большинство носителей ВИЧ не проходят терапию и не используют TasP. Это происходит в силу различных причин – многие не знают своего статуса или не имеют доступа к лечению. Невозможно отрицать, что впервые столкнувшись со своим диагнозом, ВИЧ-позитивные пациенты ощущают полное бессилие. Распространение информации об эффективности и преимуществах TasP может доказать людям, живущим с ВИЧ, что их лечение – их сила, а не позорное клеймо.

Она противостоит стигматизации ВИЧ и поощряет здоровый диалог

Доконтактную профилактику тяжело обсуждать, не скатываясь в анекдотические споры о худших сценариях и унизительные обвинения в распутстве. Это происходит потому, что стигматизация ВИЧ никуда не делась. В выборе между ДКП и TasP обе опции равноценны, но в пропаганде профилактики вовлечение TasP стирает барьеры между ВИЧ-позитивными и негативными партнерами, помогая обсуждать общие интересы в предотвращении заражения. Применение TasP и, что еще более важно, обсуждение TasP может противостоять стигматизации ВИЧ-позитивного статуса и способствовать здоровому диалогу между сексуальными партнерами.

Она работает! Действительно работает!

TasP работает не только в сочетании с ДКП. TasP работает не только в сочетании с презервативами. TasP просто работает, и точка. Этот метод профилактики эффективен сам по себе. ВИЧ-позитивный пациент, использующий TasP в качестве профилактики распространения заболевания, имеет почти нулевую вероятность передачи ВИЧ. Для любого человека, живущего с ВИЧ, TasP – лучший метод предотвратить распространение вируса и по-прежнему иметь здоровые сексуальные отношения. Как и ДКП, TasP не предотвращает другие болезни, передающиеся половым путем. Партнеры могут выбрать и использовать любые дополнительные методы защиты, которые они сочтут необходимыми. Но не сомневайтесь - TasP работает. Никаких примечаний и исключений это заявление не требует.

Читайте также: