Убивает ли постинор инфекции

Обновлено: 11.05.2024

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ G03АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.

Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.

Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % - от 24 до 48 часов, и 58 % - от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению

- экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.

Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия

- тошнота, боль в нижней части живота

- кровотечение, не связанное с менструацией

- утомляемость

- головная боль, головокружение

- болезненность при пальпации молочных желёз

- задержка менструации более чем на 7 дней

- нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения

Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- девочки до периода полового созревания

- пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

- при одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела

- снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу

- препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.

Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор®:

В течение 24 часов

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.

На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Применение таблеток Постинор® не рекомендуется у половозрелых девочек до 16-лет без медицинского контроля.

Беременность и лактация

Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. По данным эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного действия прогестагенов на плод (при случайном применении экстренного метода контрацепции).

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Воздействие препарата на способность к управлению автомобилем или работам с механизмами не изучалось.

Передозировка

Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата.

Симптомы: тошнота, прорывное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Препарат не имеет специфического антидота.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности препарат.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Основные методы предохранения в экстренных случаях в репродуктивной медицине это: медьсодержащие внутриматочные контрацептивы (ВМС) и таблетки (ТЭК, "72 часа после"). "Медные" ВМС гинекологи считают наиболее эффективной формой экстренной контрацепции. Она исключает оплодотворение, вызывая химическое изменение структуры сперматозоидов и яйцеклеток, прежде чем они встретятся, а также сдвиги в структуре эндометримя, препятствующие внедрению оплодотворенной яйцеклетки. Из таблеток "после акта" лучшими считаются те, которые в своем составе содержат мифепристон (Женале и т.п.).

⚠ Рекомендуем получить консультацию у врача гинеколога-эндокринолога нашей клиники или любого другого по вашему желанию о возможности применения данных средств и что было бы лучше конкретно в вашем случае.

Таблетки экстренной контрацепции

Препараты для "пожарных" случаев спасают от беременности, предотвращая или задерживая овуляцию, но не вызывают аборт. В тоже время даже самая лучшая экстренная контрацепция не может прервать уже состоявшуюся беременность или нанести вред развивающемуся эмбриону.

Из таблеток, принимаемых в течение 72 часов после акта, ведущая роль принадлежит 3 группам:

Постинор и Эскапел (содержат левоноргестрел);
Женале и Гинепристон (в составе мифепристон);
Комбинированные оральные контрацептивы (КОК), состоящие из этинилэстрадиола плюс левоноргестрел.

Как часто и сколько можно пить экстренную контрацепцию?

Некоторые женщины неоднократно используют таблетки от беременности после акта по любой из указанных выше причин или в качестве основного метода контрацепции. В таких ситуациях необходимо дальнейшее консультирование пациентки относительно того, какие варианты для регулярного предохранения могут ей подойти.

Повторное использование таблеток "72 часа" может быть вредным для женщин. Частое применяемые, они могут привести к усилению побочных эффектов, таких как нарушения менструального цикла, хотя их повторное использование для многих не представляет никаких известных рисков для здоровья. Было обнаружено, что даже лучшие таблетки для экстренной контрацепции менее эффективны у женщин с ожирением, однако проблем с безопасностью нет. Тучным женщинам не может быть отказано в этом методе, когда он им действительно необходим.

Учитывая довольно существенное воздействие таких препаратов (особенно Постинора и Эскапела) на гормональный фон и работу матки, яичников, было бы небесполезно провести некоторые профилактические мероприятия, направленные на нормализацию и стабилизацию деятельности этих органов. Предлагаем обратить внимание на такую процедуру, как массаж придатков и матки, обладающую рядом достоинств и позволяющую добиться нужного эффекта без приема гормонов и других лекарств. Это позволит в будущем избежать внематочной и замершей беременности, других ранних и поздних осложнений при вынашивании ребенка (гестоза, ИЦН, угрозы невынашивания и гипоксии плода).

Спираль от беременности

Второе эффективное средство экстренной контрацепции - это спираль. Как работает ВМС в качестве защиты от беременности после акта?

Внутриматочное устройство представляет собой небольшое Т-образное пластиковое и медное медицинское изделие, которое врач гинеколог вводит в матку (матку). Оно высвобождает медь, чтобы остановить имплантацию яйцеклетки в матку или оплодотворение.

С целью предохранения в экстренной ситуации внутриматочную спираль можно вводить до 5 дней после незащищенного полового акта или до 120 часов после самого раннего времени, когда вы могли овулировать (выпустили яйцеклетку), чтобы предотвратить нежелательную беременность. Вы также можете оставить ее в качестве постоянного метода контрацепции. Медьсодержащий ВМК не следует вводить после сексуального насилия, поскольку женщина может подвергаться высокому риску инфекций, передаваемых половым путем, таких как хламидиоз и гонорея.

Насколько эффективна ВМС помогает избежать беременности?
Введение спирали в матку в рекомендованные сроки является весьма эффективным методом экстренной контрацепции - менее 1% женщин, использующих её, беременеют. Это средство более эффективно для предотвращения нежелательной беременности после незащищенного секса, чем "противозачаточная таблетка после акта".

Кто может использовать ВМС?
Большинство женщин могут использовать эту методику при желании и отсутствии противопоказаний. Однако метод может не подойти, если у вас есть:

нелеченная инфекция, передающаяся половым путем (ИППП) или тазовая инфекция,
проблемы с маткой или шейкой матки,
необъяснимое кровотечение между периодами или после секса,
у вас установлена беременность,
есть риск, что уже можете быть беременны.

Средство безопасно во время кормления грудью - его использование в экстренных случаях не повлияет на запас молока и лактацию.

Рекомендованы к использованию в течение 72 часов после полового акта при отсутствии или неполноценном использовании иных средств защиты от беременности. Они подавляют овуляцию и препятствуют нежелательному оплодотворению. Противозачаточное действие Постинора тем эффективнее, чем меньше прошло времени с момента незащищенного акта. Узнайте, где можно срочно проконсультироваться с гинекологом о возможности и целесообразности приема Постинора и сколько стоит услуга клиники в экстренных ситуациях.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению таблеток Постинор® - как пить, когда и сколько.

Состав:

Действующее вещество - Левоноргестрел (Levonorgestrel), таблетки 750 мкг: 2 шт.
Вспомогательные вещества - кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Постинор - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в "опасные дни", когда возможность зачатия ребенка наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию уже оплодотворённой яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Постинор для прерывания беременности не эффективен, если имплантация плодного яйца в стенку матки уже произошла - для этих целей есть специальные средства для медикаментозного аборта на ранних сроках.


Противозачаточные Постинор в разных странах мира, фото упаковок

Применение Постинора

С помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч и 55% - от 48 до 72 ч).

Таким образом, применение таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры, либо они были недостаточные.

Показанием к приёму Постинора являются:

не применялась никакая контрацепция вообще;
во время полового акта порвался презерватив;
не успела раствориться спермицидная таблетка;
вы ошиблись в подсчётах дня овуляции;
пропустили прием или два дня подряд не принимали КОК;
вы стали жертвой сексуального насилия.

Препарат показан к применению с 16 лет. Перед началом приема обязательно ознакомиться с инструкцией, в идеале - получить консультацию у врача гинеколога. Подросткам и девушкам до 16 лет Постинор можно пить в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании), предварительно необходима консультация специалиста для исключения беременности и подбора вероятной лучшей альтернативы.

Как принимать Постинор

Прием Постинора осуществляется внутрь - необходимо принять 2 таблетки в первые трое суток после эпизода повышенного риска нежелательного зачатия. Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приема первой таблетки.

Для достижения более надежного эффекта Постинор следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 часа). Если в течение 3 часов после 1-го или 2-го приема таблетки произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку.

Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность соответствующими методами.

Сколько раз можно пить Постинор?
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение того же менструального цикла гинекологи не рекомендуют из-за увеличения риска развития маточных кровотечений, сбоя менструального цикла и прочих побочных реакций.

Недопустимо использовать Постинор как средство постоянной контрацепции, так как при этом снижается его эффективность и повышается риск учащения неблагоприятных эффектов. В крайнем случае допускается прием таблеток не более двух раз в течении одного месяца.

Пить ли Постинор?

Чуть ли не со школьного возраста многие девушки знают о "волшебной таблетке" Постинор, купить в Москве в аптеке без рецепта которую особого труда не составляет. Ведь она может выручить в затруднительной ситуации и цены на Постинор в 2019 - 2020 годах пока вроде относительно доступные, даже для девушек-подростков. Все было бы хорошо, если б не наличие достаточно большого числа противопоказаний и вероятных побочных эффектов у данного средства экстренной контрацепции, которые нельзя игнорировать, особенно в юном и молодом возрасте.

Постинор или Эскапел?

Что лучше из этих двух препаратов сказать невозможно, т.к. по сути это одно и тоже лекарство, т.к. в составе они содержат гормон левоноргестрел. Разница лишь в одном - состав на 1 таблетку Эскапела действующего вещества левоноргестрела 1,50 мг., в то время как в упаковке Постинора находятся 2 таблетки (см. фото) по 0,75 мг. каждая.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
возраст до 16 лет;
установленная беременность или подозрение на неё;
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы.
заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха, болезнь Крона,
период активной лактации.

Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено. Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно практически исключить, если мать примет обе таблетки непосредственно после очередного кормления, а после их приёма воздержится от кормления на 24 ч.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: иногда крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Очень часто - боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения);
часто - болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней, если дольше - показано исключить беременность).
Часто - тошнота; часто - рвота, диарея.
Периодически головокружение, головная боль.
Очень часто - усталость, слабость, перемены настроения.

Появление болей внизу живота, посередине, справа или слева, слабости, головокружения, учащение сердцебиения, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности и требует безотлагательного обращения в гинекологический стационар для уточнения диагноза. Наличие в анамнезе у женщины эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза и спаечного процесса может говорить в пользу внематочной.

После приема Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить гинеколога для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции.

Выпила Постинор и забеременела - что делать

Помогает ли Постинор от беременности? В подавляющем большинстве случаев - да, помогает, достигая эффективности 95-98% при соблюдении сроков и времени приема таблеток согласно инструкции по применению. Однако на эффективность данного средства могут повлиять разные факторы и, к сожалению, препарат может не подействовать и не защитить от нежелательного зачатия.

Как понять, что Постинор не помог?
В первую очередь обратить внимание на возможные ранние признаки беременности, которые обычно каждая девушка может почувствовать довольно скоро. Чаще всего это следующее:

Одним из современных щадящих методов предотвращения наступления нежелательной беременности являются противозачаточные Гинепристон. Что это за таблетки, каково их действие, какие могут быть побочные эффекты, сколько раз их можно пить? Узнайте, в какой клинике можно срочно проконсультироваться с врачом о применении гинепристона и сколько стоят услуги.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению противозачаточных таблеток Гинепристон®

Состав:

Основное действующее вещество - мифепристон, 10 мг.
Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая - 74.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.4 мг, кальция стеарат - 0.89 мг.

Описание

Применение Гинепристона

Активное вещество мифепристон - средство, которое блокирует действие гормона прогестерона на уровне рецепторов. В зависимости от фазы менструального цикла Гинепристон вызывает повышение сократительной способности мышцы матки, стимулируя и повышая чувствительность его к сокращающим веществам. В результате действия Гинепристона происходит отторжение слизистой оболочки матки (эндометрия) и выведение плодного яйца при использовании данного вещества при процедуре фармаборта. В дозировке, предусмотренной для экстренной контрацепции, таблетки "Гинепристон" обуславливают торможение овуляции и изменения в эндометрии, которые и препятствуют прикреплению к маточной стенке оплодотворенной яйцеклетки. Все препараты, аналоги гинепристона, имея в основном составе активно действующее вещество мифепристон, действуют на организм по такому же принципу.

Показания к применению

Экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

В случае необходимости и при наличии подтвержденного диагноза (наличие плодного яйца в матке и срока не более 6-7 недель) клиника может предложить воспользоваться услугами фармакологического прерывания при помощи следующих сертифицированных препаратов:

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Постинор ®

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской и с круговой гравировкой "INOR•" на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел	0.75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоноргестрел - синтетический гестаген с контрацептивным действием. Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования прием двух доз левоноргестрела по 0.75 мг с интервалом в 12 ч предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% - при применении в течение 24 ч, 85% - в интервале от 24 до 48 ч, 58% - от 48 до 72 ч).

Результаты другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела по 0.75 мг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84% случаев.

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ >30 кг/м 2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.

Девочки-подростки до 18 лет

В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг C_max в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.

Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т_1/2 составляет около 26 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациенток

Девочки-подростки до 18 лет. Исследования фармакокинетики левоноргестрела проводились только у взрослых добровольцев.

Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью. Фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.

Пациентки с ожирением. Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ >30 кг/м 2 ) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей С_max и AUC_0-24) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ (

В другом исследовании также сообщалось о снижении С_max левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1.5 мг. Клиническая значимость этих данных неясна.

Показания препарата Постинор ®

экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор ® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 ч (но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта). Если в течение 3 ч после приема таблеток произошла рвота, следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор ® .

После приема препарата Постинор ® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.

Дети и подростки до 16 лет

Применение препарата Постинор ® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).

Пациентки с почечной недостаточностью

Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.

Пациентки с печеночной недостаточностью

Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Побочное действие

При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.

Возможные на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение.

Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, боль в нижних отделах живота; часто - диарея, рвота.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - кровотечение, не связанное с менструацией; часто - задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость.

Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока. Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.

В пострегистрационном периоде применения препарата Постинор ® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - боль в области таза, дисменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - отек лица.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе);
беременность, в т.ч. предполагаемая;
грудное вскармливание в течение не менее 8 ч после приема препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием препарата Постинор ® не рекомендуется для женщин с высоким риском внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).

С осторожностью: заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Постинор ® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.

Период грудного вскармливания

Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор ® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.

Применение у детей

Препарат противопоказан в подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

Левоноргестрел в дозе 1.5 мг (2 таблетки) следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Экстренная контрацепция - метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор ® не заменяет применение методов плановой контрацепции. Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений/кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).

Препарат Постинор ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

В большинстве случаев прием препарата Постинор ® в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения), или при подозрении в отношении беременности по какой-либо другой причине, необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию врача-гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой контрацепции. Если препарат Постинор ® принимался на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение "отмены" в последующий 7-дневный период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не наступило, нужно исключить беременность.

Если беременность наступила после приема препарата Постинор ® , следует рассмотреть вероятность эктопической (внематочной) беременности. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной беременности. Так как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении, вероятно, низкий. Внематочная беременность может развиваться несмотря на появление кровотечения из половых путей. В связи с этим у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний маточных труб или придатков матки (сальпингита, сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе) применение левоноргестрела не рекомендуется.

Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдения мер предосторожности, у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени - противопоказано.

При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия левоноргестрела может снижаться.

Применение препарата Постинор ® у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг. В связи с этим у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать возможность возникновения таких осложнений.

Влияние на фертильность

Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние применения препарата Постинор ® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Передозировка

Симптомы: тошнота и кровотечение "отмены".

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 - CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин.

Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.

Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.

Условия хранения препарата Постинор ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Читайте также: