Усиленные перчатки в туберкулезном отделении
Обновлено: 24.04.2024
ГОСТ Р 57396-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ РЕЗИНОВЫЕ
Rubber surgical gloves. Technical requirements
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий" (ФГУП "ВНИИ СМТ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса"
4 Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 3577-09(2015)* "Стандартная спецификация на резиновые хирургические перчатки" (ASTM D 3577-09(2015) "Standard specification for rubber surgical gloves", IDT).
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта АСТМ для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным резиновым хирургическим перчаткам, используемым при проведении хирургических процедур.
1.2 Значения, указанные в единицах СИ, считают стандартными. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.
1.3 Следующее предупреждение относится только к разделу 8.
Предупреждение - В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его применением. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте* использованы нормативные ссылки на следующие документы:
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
2.1 Стандарты АСТМ
________________
ASTM D 412, Standard test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers - Tension (Стандартные методы испытаний вулканизованных резин и термоэластопластов. Растяжение)
ASTM D 573, Standard test method for rubber - Deterioration in an air oven (Стандартный метод испытаний резины. Старение в термостате с воздухообменом)
ASTM D 3767, Standard practice for rubber - Measurement of dimensions (Стандартная практика для резины. Измерение размеров)
ASTM D 5151, Standard test method for detection of holes in medical gloves (Стандартный метод обнаружения отверстий в медицинских перчатках)
ASTM D 5712, Standard test method for analysis of aqueous extractable protein in natural rubber and its products using the modified Lowry method (Стандартный метод определения экстрагируемых водой протеинов в натуральном каучуке и изделиях из него с помощью модифицированного метода Лоури)
ASTM D 6124, Standard test method for residual powder on medical gloves (Стандартный метод определения остаточного опудривающего вещества на медицинских перчатках)
ASTM D 6499, Standard test method for the immunological measurement of antigenic protein in natural rubber and its products (Стандартный метод иммунологического определения антигенных протеинов в натуральном каучуке и изделиях из него)
2.2 Стандарты ИСО и другие документы
ISO 2859 (ail parts), Sampling procedures and tables for inspection by attributes (Процедуры и таблицы выборочного контроля по качественным признакам)
Доступны в Американском национальном институте стандартов (ANSI), 25 West 43rd St., 4Eh Floor, New York, NY 10036.
U.S. Pharmacopeia (Фармакопея США)
Фармакопея США (U.S. Pharmacopeia), последнее издание. Mack Publishing Co., Easton, PA 19175.
3 Классификация
3.1 Тип I - перчатки в основном из натурального латекса.
3.2 Тип II - перчатки из раствора каучука или синтетического латекса.
4 Материалы и изготовление
4.1 Для изготовления используют любую резиновую смесь, обеспечивающую соответствие перчаток требованиям настоящего стандарта.
4.2 Допускается наносить на перчатки смазочный материал, соответствующий действующим требованиям Фармакопеи США для абсорбируемого опудривающего вещества. Допускается использовать другие смазочные материалы, если предварительно были установлены их безопасность и эффективность.
4.3 На внутреннюю и наружную поверхности резиновых хирургических перчаток не наносят тальк.
5 Назначение и применение
5.1 Требования настоящего стандарта используют при оценке качества и безопасности резиновых хирургических перчаток. В стандарте не установлены требования по безопасному и правильному использованию резиновых хирургических перчаток.
6 Отбор образцов
6.1 Для определения соответствия требованиям раздела 7 перчатки отбирают по ИСО 2859. Уровень контроля и предел приемлемого кaчecтвa AQL дoлжны cooтвeтcтвoвaть yкaзaнным в таблице 1 или должны быть согласованы между изготовителем и потребителем, если в последнем случае они больше.
В 2016 году вышли новые методические рекомендации МР 3.5.1.0113-16, которые содержат общие требования, предъявляемые к выбору и применению медицинских перчаток однократного применения для снижения риска возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) и профессиональных заболеваний персонала медицинских организаций. Методические рекомендации предназначены для руководителей и персонала медицинских организаций, специалистов органов и организаций Роспотребнадзора.
Медицинские перчатки однократного применения предназначены для защиты рук медицинского персонала и создания барьера между пациентом и медицинскими работниками при выполнении ими профессиональных обязанностей. Современные медицинские перчатки представляют собой средства индивидуальной защиты рук медицинского персонала. Использование перчаток в медицинских организациях является обязательным требованием. Медицинские перчатки являются готовыми изделиями одноразового применения и не подлежат повторному использованию. Современные медицинские перчатки различаются по характеристике материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения. Медицинские работники должны знать основные свойства и эксплуатационные характеристики различных типов/видов перчаток, понимать, как их правильно применять с учетом функциональных свойств и наличия эпидемиологического риска.
В зависимости от степени инвазивности и риска инфицирования пациентов при проведении медицинской процедуры/манипуляции используемые медицинские перчатки делятся на две основные группы: хирургические и диагностические/смотровые. Хирургические перчатки используются во время оперативных вмешательств. Они должны быть стерильными, повторять анатомическую форму кистей рук с разделением на правую и левую, в ряде случаев иметь удлиненную манжету. Диагностические/смотровые перчатки используются при неинвазивных и инвазивных диагностических и терапевтических процедурах и манипуляциях, а также при обработке загрязненных медицинских изделий. Они могут быть стерильными или нестерильными, не имеют анатомической формы и длинной манжеты.
Хирургические перчатки по целевому назначению делятся на универсальные (стандартные) и специализированные перчатки, обладающие дополнительными свойствами.
В зависимости от материала, из которого они изготовлены, медицинские перчатки могут быть двух типов: перчатки из натурального каучукового латекса (латексные перчатки) и перчатки из синтетических полимеров (синтетические перчатки). Латексные перчатки обладают высокой эластичностью и прочностью, но не могут быть использованы при наличии у пациента или медицинского работника аллергии к белкам натурального латекса, а также при контакте с химически агрессивными веществами. Синтетические перчатки применяются при наличии у медицинского работника аллергии к белкам натурального латекса, а также при контакте с химически агрессивными веществами. Для медицинских целей используются: перчатки из полиизопрена, из полихлоропрена (неопрена), из нитрила, из винила.
Стерильные перчатки необходимо использовать при любых стерильных процедурах, при выполнении которых возможен контакт со стерильными полостями организма, а также контакт с раневой поверхностью кожи и слизистой.
Нестерильные перчатки применяют при риске контакта медработников с кровью, другими биологическими жидкостями, поврежденной кожей и слизистой, с медицинскими изделиями, загрязненными биологическими жидкостями организма.
Необходимо строго соблюдать правила надевания перчаток, чтобы не нарушить стерильность их рабочей поверхности.
Правильное применение перчаток обеспечивает защиту рук медицинских работников. Перед надеванием нестерильных или стерильных перчаток проводят гигиеническую обработку рук либо обработку рук хирургов, соответственно. Перчатки надевают только после полного высыхания антисептика на коже рук. Сняв перчатки, проводят гигиеническую обработку кожи рук антисептиками.
Использование одной и той же пары одноразовых перчаток при проведении медицинских манипуляций нескольким пациентам, а также при выполнении манипуляций у одного пациента, но в разных анатомических областях, отличающихся по составу микрофлоры, запрещено.
Перед выполнением манипуляций обрабатывать антисептическими и дезинфицирующими средствами перчатки не рекомендуется. Это отрицательно влияет на их герметичность и может привести к усилению проницаемости.
Для поддержания оптимального уровня защиты перчатки необходимо менять каждые 60-120 минут, в зависимости от характера оперативного вмешательства. Перед тем как надевать новые перчатки, руки нужно обработать спиртосодержащим антисептиком.
Если повредилась одна перчатка, необходимо заменить обе. При замене перчаток следует провести обработку рук кожным антисептиком. Новую пару перчаток надевают на высохшие руки.
Снимать использованные перчатки надо осторожно, избегая разбрызгивания с их поверхностей, при котором возможно микробное загрязнение рук и окружающей среды.
3.1. Профилактика инфекционных заболеваний
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПЕРЧАТОК ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
1. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Мельникова А.А., Дементьева Л.А., Игонина Е.П.); ФБУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора (Шестопалов Н.В., Акимкин В.Г., Мельникова Г.Н., Шестопалова Т.Н., Храпунова И.А.), Межрегиональной общественной организацией операционных медицинских сестер (Позднякова О.Г.), ФГБУ НИИ нейрохирургии им.академика Н.Н.Бурденко Минздрава России (Ершова О.Н.).
2. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю.Поповой "02" 09 2016 года.
3. Введены в действие с "02" 09 2016 года.
1. Область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации содержат общие требования, предъявляемые к выбору и применению медицинских перчаток однократного применения для снижения риска возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) и профессиональных заболеваний персонала медицинских организаций.
1.2. Методические рекомендации предназначены для руководителей и персонала медицинских организаций, специалистов органов и организаций Роспотребнадзора.
2. Общие сведения
2.1. Медицинские перчатки однократного применения предназначены для защиты рук медицинского персонала и создания барьера между пациентом и медицинскими работниками при выполнении ими профессиональных обязанностей.
2.2. Современные медицинские перчатки представляют собой средства индивидуальной защиты рук медицинского персонала. Использование перчаток в медицинских организациях является обязательным требованием.
2.3. Медицинские перчатки являются готовыми изделиями одноразового применения и не подлежат повторному использованию.
2.4. Медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:
- непроницаемость для микроорганизмов;
- герметичность (отсутствие сквозных дефектов);
- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;
- качественная упаковка и маркировка;
2.5. Современные медицинские перчатки различаются по характеристике материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.
2.6. Медицинские работники должны знать основные свойства и эксплуатационные характеристики различных типов/видов перчаток, понимать, как их правильно применять с учетом функциональных свойств и наличия эпидемиологического риска.
3. Классификация медицинских перчаток
3.1. В зависимости от степени инвазивности и риска инфицирования пациентов при проведении медицинской процедуры/манипуляции используемые медицинские перчатки делятся на 2 основные группы: хирургические и диагностические/смотровые.
3.1.1. Хирургические перчатки используются во время оперативных вмешательств. Они должны быть стерильными, повторять анатомическую форму кистей рук с разделением на правую и левую, в ряде случаев иметь удлиненную манжету (приложение 1) и обладать сочетанием характеристик, которые обеспечивают высокую прочность перчаток.
3.1.2. Диагностические/смотровые перчатки используются при неинвазивных и инвазивных диагностических и терапевтических процедурах и манипуляциях, а также при обработке загрязненных медицинских изделий. Они могут быть стерильными или нестерильными, не имеют анатомической формы и длинной манжеты.
3.2. Хирургические перчатки по целевому назначению делятся на универсальные (стандартные) и специализированные перчатки, обладающие дополнительными свойствами.
3.2.2. Специализированные хирургические перчатки, наряду с базовыми характеристиками, обладают рядом дополнительных свойств, соответствующих требованиям различных областей хирургии:
- микрохирургические тонкие перчатки, обеспечивающие повышенную тактильную чувствительность;
- ортопедические перчатки повышенной прочности;
- акушерские перчатки с удлинённой манжетой;
- перчатки, устойчивые к химическим веществам (цитостатики, дезинфицирующие средства и др.);
- перчатки для операций с повышенным эпидемиологическим риском инфицирования:
двойные перчатки с индикацией прокола;
перчатки с внутренним антибактериальным покрытием;
3.3. В зависимости от материала, из которого они изготовлены, медицинские перчатки могут быть двух типов:
- перчатки из натурального каучукового латекса (латексные перчатки);
- перчатки из синтетических полимеров (синтетические перчатки).
3.3.1. Латексные перчатки обладают высокой эластичностью и прочностью, но не могут быть использованы при наличии у пациента или медицинского работника аллергии к белкам натурального латекса, а также при контакте с химически агрессивными веществами.
3.3.2. Синтетические перчатки применяются при наличии у медицинского работника аллергии к белкам натурального латекса, а также при контакте с химически агрессивными веществами. Для медицинских целей используются:
- перчатки из полиизопрена;
- перчатки из полихлоропрена (неопрена);
- перчатки из нитрила;
- перчатки из винила.
3.4. Внутренняя поверхность медицинских перчаток должна препятствовать их склеиванию при хранении и облегчать надевание перчаток. В зависимости от способа обработки внутренней поверхности, медицинские перчатки делятся на:
- обработанные полимерным покрытием (полиуретан, силикон и др.).
3.5. Медицинские перчатки могут различаться по фактуре внешней поверхности. В зависимости от способа обработки перчатки могут иметь:
- текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки;
3.6. Форма (конструкция) медицинских перчаток может быть:
- анатомической (большой палец противостоит плоскости ладони, перчатки разделяются на правую и левую);
- неанатомической или плоской (большой палец расположен в плоскости ладони, перчатки не имеют разделения на правую и левую руки).
3.7. Медицинские перчатки различаются по способу обработки края манжеты:
- манжета с обрезанным краем (с полосой против скольжения и без нее);
- край манжеты закатан в валик (с полосой против скольжения и без нее).
3.8. Медицинские перчатки различаются по размерам. Шкала размеров для хирургических перчаток включает 10 стандартных размеров - от 5,0 до 9,5. Шкала размеров диагностических перчаток включает 5 размеров - от XS до XL.
4. Выбор медицинских перчаток
4.1. Медицинские перчатки необходимо надевать:
- во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами;
- при контакте со слизистыми оболочками;
- при контакте с поврежденной кожей;
- при использовании колющих и режущих инструментов;
- при проведении инвазивных диагностических и лечебных манипуляций.
4.2. Перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов:
- выбор типа перчаток в зависимости от степени инвазивности и эпидемиологической опасности выполняемой процедуры (хирургические или диагностические);
- выбор типа перчаток по целевому назначению (специализация перчаток при различных типах хирургических вмешательств);
- выбор материала изготовления перчаток;
- выбор по способу обработки внутренней поверхности перчаток;
- выбор по фактуре внешней поверхности перчаток;
- выбор перчаток по форме и способу обработки края манжеты;
- выбор перчаток по размеру.
4.3. При выполнении всех видов оперативных вмешательств медицинские работники должны использовать стерильные хирургические перчатки.
4.4. При выполнении неинвазивных диагностических процедур, внутрикожных, подкожных и внутримышечных инъекций, при работе с имплантированными портами сосудистых устройств (катетеров), заборе капиллярной крови, катетеризации периферических вен, заборе крови из периферических вен и введении лекарственных препаратов в периферические вены, при работе в клинико-диагностических, бактериологических лабораториях, а также при обработке загрязненных медицинских инструментов и материалов рекомендуется использовать нестерильные диагностические перчатки.
Медицинские одноразовые перчатки — это неотъемлемый атрибут медицинского работника. Они являются средством защиты, как для врача, так и для пациента при проведении осмотров, заборе крови, инъекциях. Защищают от инфекционных и контактных заболеваний. Купить в Москве изделия из резины сегодня не составляет труда.
Применяются не только в медицине. Их используют также в домашних условиях при работе с краской, бытовой химией и агрессивными чистящими средствами.
Популярностью пользуются одноразовые перчатки в учреждениях общественного питания: столовых, кафе, ресторанах, где их используют во время приготовлении блюд.
История возникновения
В середине 19 века хирурги из Венгрии, заметили, что частота возникновения послеоперационных осложнений зависит от стерильности инструментов и рук персонала и обязали врачей и медсестер обрабатывать руки хлорным раствором при работе с пациентами. После этого они заметили, как процент заболеваемости значительно снизился. Долгое время медицинские работники использовали именно этот способ защиты от вредоносных бактерий, пока в середине 20 века не появились первые одноразовые перчатки. Они были созданы в Австралии, г. Мельбурн.
Первыми одноразовые перчатки стали использовать врачи из госпиталя Д. Хопкинса, после чего это средство стало использоваться абсолютно во всех медицинских учреждениях, благодаря чему удалось сохранить жизни миллионам больных.
Виды и характеристика медицинских перчаток
Чаще всего для изготовления одноразовых перчаток используют материал латекс. В некоторых случая используют присыпку, благодаря которой изделие становится легче одевать. Однако даже самая безопасная присыпка, сделанная на основе кукурузного крахмала, может стать причиной заражения ран. Именно поэтому сейчас используют изделия без присыпки.
Одноразовые перчатки делятся на два вида:
хирургические. Они стерильные, имеют разные размеры.
диагностические. Используются для осмотров.
Латекс изготавливается из каучука, который бывает природный и синтетический. Соответственно и латекс может быть натуральным или синтетическим (полиизопреновый, нитрильный, виниловый).
Полиизопреновые одноразовые перчатки по своему строению близки к натуральному латексу. Они эластичные, мягкие, но очень часто вызывают аллергические реакции, поэтому редко применяются медицинскими работниками.
Нитриловые перчатки подходят для работников лаборатории, так как они более устойчивы к спирту, маслам и формальдегиду. Эти изделия из резины дешево продаются в нашей аптеке. Перчатки данного вида не вызывают аллергии, очень прочные. Помимо этого, часто применяются в соматологии и косметологии. К минусам можно отнести плохую эластичность. В некоторых случаях использование нитролоых перчаток может стать причиной развития дерматита.
Виниловые перчатки изготавливаются из вредного вещества и имеют высокую степень проницаемости. Это позволяет микробам и другим вредным веществам проникать через них. Такие перчатки не подходят даже для обычного осмотра пациентов. Единственное их преимущество – низкая стоимость по сравнению с другими изделиями.
Важной характеристикой является опудренность. Опудренные перчатки не подходят для длительного ношения. Это объясняется тем, что пудра может провоцировать аллергию и вызывает размножение болезнетворных микроорганизмов. Такие изделия пригодны для кратковременного использования: осмотр пациента и т.д.
При выборе перчаток необходимо обратить внимание на валик, располагающийся на запястье. Он фиксирует изделие на запястье. Важно, чтобы он не закручивался наружу, так как это может привести к развитию инфекции. Если валика на перчатке нет, то должна быть манжета, которая плотно обхватывает запястье. В противном случае такие изделия являются некачественными и не могут использоваться в медицинских целях.
Кроме того, перчатки должны плотно облегать кисти. Если она на руке не держится, ее нельзя использовать для работы с пациентами.
Свойства медицинских перчаток
Для того чтобы правильно подобрать медицинские перчатки для работы необходимо знать их основные свойства.
Анатомическая форма
Важна для хирургических вмешательств. Для удобства одевания изделия отдельно вынесен большой палец. Такие перчатки должны плотно облегать кисть, поэтому имеют размерный ряд. От 5,5 до 9 размера.
Стерильность
Стерилизация изделий из латекса проводится посредством термической, радиационной или химической обработки. Стерилизация губительна для вредных микроорганизмов, спор, вирионов и грибов, но безопасна для человека и не оказывает пагубного влияния на кожу.
В больничных условиях стерилизацию нестерильных перчаткок проводят термическим способом. Перед ее проведением на изделие наклеивают специальный индикатор, который меняет цвет, что подтверждает стерильность.
Модификация поверхности
Чтобы сделать перчатки гладкими и удобными для использования, в производственном процессе есть операция: модификация поверхности. При этом обработку проходят обе стороны. Именно благодаря этой процедуре перчатки легче одеваются и ими удобно работать с медицинскими инструментами.
Модификацию поверхности делают двумя способами:
хлоринация - это обработка хлорной кислотой. После хлоринации появляется гладкость, испаряется лишняя влага. При длительной хлоринации изделие может испортиться: появится желтый цвет, утратит защитные свойства;
обработка полимерами - предотвращает слипание перчаток, а также помогает изделиям легче одеваться. Чаще всего для обработки используется силикон и полиуретан. Раньше использовались акрилатные покрытия.
Медицинские перчатки — это неотъемлемая вещь медработника, помогающая значительно снизить риск развития инфекционных и бактериальных заболеваний во время проведения операций и осмотров. Найти изделие из резины можно через наш каталог. Нужно помнить, что при проведении хирургических операций необходимо отдавать предпочтение качественным, стерильным материалам. А при диагностическом осмотре можно воспользоваться нестерильными изделиями.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Читайте также: