В акдс входит гемофильная инфекция

Обновлено: 28.03.2024

В одной дозе восстановленной вакцины содержится :

Активные вещества: капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b от 9,5 до 14,3 мкг, столбнячный анатоксин от 19,0 до 28,6 мкг.

Вспомогательные вещества: сахароза - от 20 до 30 мг.

вода для инъекции - 0,5 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве >015 мкг/мл у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.

Показания:

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит септицемия эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей с 3 месячного возраста до 5 лет.

Противопоказания:

- Аллергическая реакция на предшествующее введение препаратов содержащих столбнячный анатоксин;

- аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины гемофильной тип b конъюгированной;

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины особенно к столбнячному анатоксину;

- сильные реакции (температура выше 40 °С отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострения хронических заболеваний.

Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о показаниях к вакцинации решает врач.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней части бедра. Не вводить внутривенно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.

Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 05 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. При обнаружении посторонних включений или изменения цвета вакцину не используют.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

В соответствии с национальным календарем профилактических прививок курс вакцинации включает трехкратное введение вакцины в возрасте 3 мес. 45 мес. 6 мес. с однократной ревакцинацией в 18 мес. При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес. препарат вводят двукратно с интервалом 1-15 мес. Ревакцинацию проводят однократно в 18 мес. Детям в возрасте от 1 г до 5 лет вакцину вводят однократно.

Побочные эффекты:

В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения которая как правило исчезает через 24-48 ч развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).

В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция наблюдаться снижение аппетита беспокойство необычный плач которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии.

Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.

Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.

Родители должны быть предупреждены что в случае побочных реакций отличных от указанных следует обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза) применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Особые указания:

Как и при применении любой вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Применение вакцины у детей страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом а также у больных которые подвергались иммуносупрессивной терапии может вызывать недостаточный иммунный ответ.

Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный анатоксин ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.

Учитывая что в вакцине содержится сахароза прививку детям больным диабетом проводить с осторожностью с учетом состояния больного.

Иммунодефицит ВИЧ-инфекция а также поддерживающая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 05 мл/доза.

Упаковка:

Упаковка с растворителем содержит: 5 ампул по 1 дозе лиофилизата вакцины и 5 ампул с растворителем (вода для инъекций) по 05 мл/1доза в пачке с инструкцией по применению.

Упаковка без растворителя содержит: 10 ампул по 1 дозе лиофилизата вакцины в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение науки "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии", 344000, Ростов-на-Дону, пер. Газетный, 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное бюджетное учреждение науки "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии"

Вакцина гемофильная тип b конъюгированная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина гемофильная тип b конъюгированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцинация против гемофильной и пневмококковой инфекций: экспертное мнение

Прививка от гемофильной инфекции и пневмококка: кому это нужно?

www.pixabay.com

По статистике, пневмококк и гемофильная палочка ответственны за 80% детских гнойных отитов и пневмоний. Вакцинации против них введены в национальный календарь прививок. Кому нужна прививка, а кому – нет, порталу Sibmeda рассказала Татьяна Ивлева, врач городского кабинета вакцинопрофилактики.

– Татьяна Юрьевна, что собой представляют пневмококковая и гемофильная инфекции?

– Это две бактерии, очень похожие по своему поведению. Они передаются воздушно-капельным путем – при общении, через игрушки или общую посуду. У них есть одна особенность – обе живут в носоглотке. Очень часто человек выступает носителем этих заболеваний и даже не подозревает об этом.

Попадая в организм, пневмококк и гемофильная палочка ведут себя очень тихо и никак себя не проявляют. Но как только происходит снижение иммунитета вследствие переохлаждения, стресса, приёма определённых препаратов, обострения хронических или острых респираторных заболеваний, то эти инфекции мгновенно активизируются и могут совершенно по-разному проявиться – от банального ОРЗ и до тяжелейшего гнойного менингита. По статистике, именно две эти бактерии ответственны за 80% детских гнойных отитов и пневмоний.

– Как давно идёт массовая вакцинация от этих заболеваний?

– На самом деле, в мире от этих заболеваний прививают уже много десятилетий. Страны, которые это делают, видят хорошие результаты – у них резко снижается заболеваемость гнойными отитами и менингитами. К примеру, Финляндия. Там отметили, что после начала вакцинации у детей практически исчезли гнойные отиты, которые раньше встречались очень часто.

Также в странах, где ввели массовую вакцинацию детей, заметили следующий эффект: через 6 -7 лет после начала прививочной кампании у них практически перестали болеть старики, которые в силу возраста тоже восприимчивы к этим инфекциям. Всё дело в том, что привитые дети перестали быть носителями пневмококка и гемофильной палочки и перестали заражать своих дедушек и бабушек. Я думаю, что в России мы тоже вскоре увидим эту закономерность.

www.pixabay.com

– Кому показана вакцинация против пневмококка и гемофильной палочки?

– Прежде всего, детям от 6 месяцев до 5 лет, а также взрослым людям, старше 55, так как в этих возрастных периодах эти инфекции протекают особенно тяжело и влекут за собой серьёзные осложнения. Кроме того, в группу риска входят люди, которые имеют различные хронические заболевания, в особенности бронхолёгочной, сердечно-сосудистой и эндокринной систем, а также иммунодефицитные состояния.

Вакцина против пневмококка обязательна для всех детей до 5-летнего возраста. Прививка от гемофильной палочки ставится бесплатно, к сожалению, только детям из групп риска: это ребятишки с тяжёлыми хроническими заболеваниями и иммунодефицитами.

Следует отметить, что есть поликлиники, которые более широко трактуют группы риска и получают большее количество вакцины, поэтому необходимо обратиться в кабинет вакцинопрофилактики и узнать: имеет ли ваш ребенок право на бесплатную прививку? Если нет, то можно обратиться в любой коммерческий центр и поставить прививку платно.

www.pixabay.com

– А чем прививают от пневмококка?

Для того чтобы устранить эти недостатки были созданы конъюгированные вакцины – благодаря составу их можно ставить детям с двухмесячного возраста. Они формируют специальные клетки памяти, которые в течение жизни помогают активизировать иммунитет в случае попадания в организм бактерий пневмококка.

Также они стимулируют выделение секреторных антител, которые находятся на слизистой носоглотки, тем самым препятствуя носительству данной инфекции.

– Какая схема вакцинации применяется для профилактики заболеваний пневмококком и гемофильной палочкой?

– Если говорить о вакцинации от пневмококка, то в национальном календаре прививок прописана следующая схема: первая доза ставится в 2 месяца, вторая – в 4 с половиной, а третья – в 1 год и 3 месяца. Если ребёнок прививается с года до двух, то ему показано двукратное введение вакцины, а если эти прививки делают с двух до пяти, то достаточно однократного введения.

По гемофильной инфекции принято ставить 3 дозы вакцины до года (в три, четыре с половиной и в шесть месяцев), а затем проводить ревакцинацию в 18 месяцев. Если родители вакцинируют малыша с года до пяти, то вакцина вводится однократно.

www.pixabay.com

– Как долго длится защита от этих инфекций после прививки?

– Прививки формируют длительный иммунитет, поэтому на сегодняшний день нет необходимости в повторной вакцинации в течение жизни. Единственное исключение – пациенты, которые страдают тяжёлыми хроническими заболеваниями. Им врач может порекомендовать ревакцинацию по индивидуальной схеме.

– Какие противопоказания существуют к вакцинации от пневмококка и гемофильной палочки?

– Противопоказания минимальны. Чаще всего – это наличие острого заболевания в настоящий момент, будь то респираторная, кишечная инфекции или обострение хронического заболевания. Как только острые симптомы проходят, человек может прививаться. Также противопоказанием являются тяжёлые реакции на введение предыдущей вакцины или аллергия на её компоненты, но это очень редкие ситуации.

– Противопоказания распространяются на недоношенных ребятишек?

– Мы сейчас выхаживаем очень маленьких детей – от 500 г, и большинство докторов, которые ведут этих малышей, сразу же дают им медотвод. Это неправильно. Как только эти ребятишки достигнут веса в 2 кг, то их практически всех можно и нужно вакцинировать. Ведь именно недоношенные детки наиболее восприимчивы к тем же пневмониям, а вакцинация позволяет защитить их.

– Существует ли какая-то специальная подготовка перед вакцинацией?

– Здоровых детей к вакцинации готовить не нужно. Единственная рекомендация – не вводить в рацион питания новые продукты за неделю до прививки и неделю после неё. Это необходимо для того, чтобы доктор и мама не гадали: а от чего же у ребёнка появились высыпания – от новой еды или от вакцины?

– То есть анализы перед прививкой сдавать не нужно?

– Обследования в особых случаях назначает врач. Если малыш здоров и вовремя проходит диспансеризацию, то у него есть достаточно свежие анализы, повторять которые не нужно. Конечно, если ребёнок вообще ни разу не сдавал кровь или мочу, то ответственный доктор обязательно направит на анализы, ведь могут быть ситуации, когда внешних признаков нет, а воспаление, например, в мочеполовой системе, присутствует. Тогда вакцинацию проводят после лечения и нормализации показателей мочи.

То же самое, если у ребёнка есть хронические заболевания. В этом случае анализы назначают, чтобы исключить наличие обострения. Также бывают ситуации, когда врач видит, что в предыдущем анализе мочи или крови были изменения, тогда необходимо сделать свежий анализ, чтобы убедиться, что все нормализовалось.

– А как быть с иммунограммой, которую рекомендуют перед вакцинацией во многих поликлиниках?

– Иммунограмма показана детям с доказанными тяжёлыми иммунодефицитами, в остальных случаях это исследование для решения вопроса о вакцинации просто бессмысленно.

www.pixabay.com

– Какие бывают осложнения после вакцинации от пневмококковой и гемофильной инфекций?

– Это современные вакцины, которые очень редко дают осложнения. Бывает, что у 5-7% привитых может подняться температура, либо проявиться местная реакция в виде боли, покраснения и припухлости в месте укола. Родители должны понимать, что это абсолютно нормально, ведь таким образом включается иммунитет. Такие реакции могут возникать в течение первых суток и, как правило, в течение трёх дней бесследно проходят.

Если у малыша температура выше 38 градусов С, и он не очень хорошо себя чувствует, то можно дать жаропонижающее, которое маме порекомендует врач. Если говорить о местной реакции на коже, то покраснение и припухлость могут быть до 8 см, ничего с ними делать не нужно – всё само пройдёт в течение пары дней. После прививки с ребёнком можно гулять и вести привычный образ жизни. Ограничение касается только новых продуктов и водных процедур – в первый день после прививки мы просим не купать ребёнка.

– Многие родители считают, что если они не водят ребёнка в детский сад, то и вакцинация ему не нужна. Это так?

– Это мнение неверно, так как пневмококк или гемофильную палочку могут принести на себе кто-то из родных и друзей или участковый врач после посещения больного ребенка. Болеть могут и детки на вашей детской площадке. Повторюсь, что это воздушно-капельные инфекции – ими очень легко заразиться.

– Группа риска по заболеваниям пневмококковой и гемофильной инфекциями – от 6 месяцев до 5 лет. Имеет ли смысл прививать ребёнка после пятилетнего возраста?

– Если ребёнок здоров, то нет. Если у малыша есть проблемы, например, частые отиты, обострения бронхиальной астмы, сахарного диабета или других хронических заболеваний, то прививать стоит.

– Получается, что если мы ставим прививки от этих двух инфекций, то ребёнок будет меньше болеть?

– Да. К сожалению, это не защитит от всех ОРЗ, но риски возникновения отитов и пневмоний сильно снижаются.

– Татьяна Юрьевна, что бы вы посоветовали родителям, которые сомневаются, стоит или нет вакцинировать своего ребёнка?

– Здесь можно дать один совет – если у вас возникают сомнения, то идите к профессионалам – врачам, которые непосредственно занимаются вакцинацией, они помогут вам разобраться во всех волнующих вопросах.

Родителям стоит помнить, что есть два доказанных фактора, которые помогли увеличить продолжительность жизни в двадцатом столетии на 30 лет – это чистая вода и вакцинация. Многие заболевания легче предупредить, чем лечить, и прививка – это то средство, которое помогает сохранить здоровье себе и своим детям.

аАКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая).

Группировочное наименование.

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Лекарственная форма.

Суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения.

Состав 1 дозы (0,5 мл).

аАКДС-Геп В компонент
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный - 20 Lf;
Анатоксин столбнячный - 5 Lf;
Антигенная фракция Bordetella pertussis, очищенная без разделения компонентов - 60 мкг; Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) - 5 мкг.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ ) - от 0,3 до 0,55 мг;
Формальдегид - не более 50 мкг.

Hib компонент
Действующие вещество:
Полирибозилрибитола фосфат, - 10 мкг;
конъюгированный со столбнячным анатоксином - от 20 до 31 мкг.
Вспомогательные вещества:
Сахароза - 42,5 мг;
Натрия дигидрофосфат - 0,16 мг;
Динатрия гидрофосфат - 0,50 мг.

Вакцина не содержит консервантов.

Описание.

аАКДС-Геп В компонент: гомогенная суспензия белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Hib компонент: аморфная масса белого цвета.

Восстановленный препарат: гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, ресуспензирующийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа.

Код ATX

Иммунологические свойства.

Введение вакцины в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b.

Показания к применению.

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, показана здоровым детям в возрасте 6 месяцев для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Аллергическая реакция, резвившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В, а также на пекарские дрожжи. Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре, синдром длительного необычного плача, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Сильные реакции и /или поствакцинальные осложнения, развившиеся после предыдущего введения вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Проведение вакцинации противопоказано детям, относящимся к группе риска - дети с иммунодефицитными состояниями, анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; дети с аномалиями развития кишечника; дети с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающими иммуносупрессивную терапию; дети, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией; дети с ВИЧ-инфекцией; недоношенные и маловесные дети.

Меры предосторожности при применении.

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует наблюдать за температурой тела привитого в течение 48 ч после введения вакцины. При повышении температуры следует обратиться к врачу.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Не применимо. Препарат применяется у детей в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Способ применения и дозы.

Прививки вакциной аАКДС-Геп B+Hib проводят здоровым детям в возрасте 6 месяцев для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В и для профилактики гемофильной инфекции у детей, не привитых ранее против данной инфекции, в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

При начале курса иммунизации вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент, возможно введение последующих доз вакцины, содержащей бесклеточной коклюшный компонент.

Вакцину аАКДС-Геп B+Hib вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Не вводить внутрикожно, внутривенно или подкожно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед прививкой необходимо встряхнуть ампулу с суспензией для внутримышечного введения (аАКДС-Геп В компонентом) до получения гомогенной взвеси, вскрыть ампулу, содержимое набрать в шприц. Вскрыть ампулу с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения (Hib компонент) и полностью ввести в нее суспензию, набранную в шприц (аАКДС-Геп В компонент). Встряхнуть ампулу, не вынимая шприца из нее, и дождаться полного восстановления лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть белого цвета. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочное действие.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка.

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Прививки вакциной аАКДС-Геп B+Hib можно проводить одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 месяц после прививок против других инфекций.

Особые указания.

Перед вакцинацией врач (фельдшер) должен провести осмотр ребенка и изучить его анамнез и ближайших родственников (в частности - аллергологический), уточнить состояние здоровья и историю иммунизации пациента, а также случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин.

Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Вакцину следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат применяется у детей в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Форма выпуска.

Суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения. аАКДС-Геп В компонент по 0,5 мл и Hib компонент в количестве, достаточном для приготовления 1 дозы препарата, в ампулах из стекла. По 5 ампул аАКДС-Геп В компонента и 5 ампул Hib компонента в контейнере (вкладыше). 1 контейнер (вкладыш) с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности.

36 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Владелец регистрационного удостоверения.

Производитель.

Организация, принимающая претензии потребителей.

аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

По данным Всемирной организации здравоохранения широкое использование вакцин против гемофильной инфекции в развитых странах привело к почти полной элиминации в этих странах заболеваний, вызванных гемофильной палочкой типа b [4,7]. В то же время, в тех странах, где не было возможности осуществлять специфическую профилактику гемофильной инфекции, от нее за последнее десятилетие умерло, главным образом от пневмонии, около 4,5 млн. непривитых детей (450-500 тыс. смертей в год) [4,7]. Основываясь на высокой эффективности прививок, ВОЗ в 1997 г. рекомендовала включить иммунизацию против гемофильной инфекции в национальные календари вакцинации во всех странах мира, в которых заболевание является актуальным и имеются необходимые финансовые средства.

Европейский региональный комитет ВОЗ в 1998 г. поставил в качестве одной из важнейших задач снижение к 2010 г., а при возможности и раньше этой даты, заболеваемости гемофильной инфекцией во всех странах региона до 1 на 100 тыс. населения [3].

Следует отметить, что в довакцинальный период в Европейских странах гемофильная инфекция тип b регистрировалась у детей 5 лет с частотой 20-40 случаев на 100 тыс., а среди эскимосов Аляски и австралийских аборигенов с частотой 150-450 случаев на 100 тыс. На африканском континенте частота гемофильных менингитов у детей первого года жизни составляла 300 на 100 тыс., а частота пневмоний той же этиологии была еще в несколько раз выше [7].

За последнее время число стран, включивших вакцинацию против гемофильной инфекции в национальные календари вакцинации, существенно увеличилось. К 2001 г. 90 стран стали вакцинировать против гемофильной инфекции. В частности, вакцинация стала широко применяться в большинстве стран Латинской Америки, постепенно увеличивается число стран Европы, Ближнего Востока и Африки. Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации [7] поставил задачу включения этой вакцинации в национальный календарь прививок к 2005 г. в 50 наиболее развитых странах, имеющих высокую заболеваемость и адекватную службу вакцинопрофилактики.

По данным ВОЗ наибольшие успехи в вакцинопрофилактике достигнуты на американском континенте. Вначале иммунизация стала проводиться в Канаде и США, затем в Уругвае и Чили и в других станах Латинской Америки. Вакцину приобретали через фонд Панамериканской организации здравоохранения. К 1999 г. вакцинацией охвачено свыше 80% детей, результатом чего явилось резкое снижение заболеваемости. Ожидалось, что в течение 2002 г. 93% стран Латинской Америки и Карибского бассейна будут использовать гемофильную вакцину в повседневной практике вакцинации. По мере увеличения потребности в вакцине, ее цена для стран этого региона постепенно снижалась [7].

В других развивающихся странах внедрение вакцины идет медленнее. В целом в 2001-2002 гг. в мировом масштабе против гемофильной инфекции на первом году жизни прививалось только 20% детей [7]. Среди 90 стран, использующих гемофильную вакцину в национальном календаре прививок, большинство относится к странам с населением с высокими и средними доходами. Только 5% стран с ежегодным доходом менее $1000 в год на душу населения проводят иммунизацию гемофильной вакциной, по сравнению с 75% стран с ежегодным подушевым доходом более $12000. В связи с этим международный фонд вакцин одобрил финансирование закупок гемофильной вакцины для 11 наименее развитых стран, запросивших финансовую помощь для ее приобретения.

Современные конъюгированные вакцины против гемофильной инфекции являются безопасными и высокоэффективными. После иммунизации антитела обнаруживаются у 90-99% детей. Вакцина защищает от менингитов, пневмоний, эпиглоттитов и других серьезных заболеваний, вызванных H. influenzae тип b [8].

Вакцина готовится на основе полисахарида этих бактерий. Основным компонентом капсулы последних является полирибозил-рибитолфосфат (PRP), индуцирующий у людей защитный иммунитет. Для приготовления вакцины PRP получают в очищенном виде. Первые вакцины, полученные в 1985 г., из очищенного капсульного полисахарида сейчас не применяются, поскольку они не вызывают иммунитета у детей из наиболее подверженной ХИБ-инфекции возрастной группы (младше 18 мес.). На смену этим вакцинам в 1990 г. пришли конъюгированные вакцины, в которых полисахарид возбудителя ковалентно связан с белком-носителем [2]. Подобного рода конструкция позволяет применять вакцину с 2-месячного возраста. Заболеваемость у привитых снижается на 90-95%, побочные реакции наблюдаются редко и кратковременны. Следует иметь в виду, что гемофильные вакцины предупреждают не только заболевание, но и колонизацию возбудителем ротоглотки, что в целом оказывает существенное влияние на снижение циркуляции возбудителя.

В настоящее время в практике разных стран применяются несколько конъюгированных вакцин. Одни вакцины содержат в качестве белкового носителя дифтерийный анатоксин, другие - белок наружной мембраны комплекса нейссерий, третьи - столбнячный анатоксин (Акт-ХИБ). Все эти вакцины применяются с 2-х месячного возраста [8].

Проходит испытания отечественная вакцина против гемофильной инфекции. Сравнительные исследования эффективности 4 вакцин разных производителей, проведенные в США Decker et al. [2] и Granoff et al. [5], показали, что ниболее иммуногенной является вакцина Акт-ХИБ, после введения которой титры антител не менее 0,15 мкг/мл и 1 мкг/мл были выявлены у 99 и 83% привитых соответственно. Содержание антител в крови привитых другими вакцинами было значительно ниже.

По данным ВОЗ [6] к февралю 2000 г. проводились испытания следущих типов моно- и поликомпонентных гемофильных вакцин: жидкая (моновалентная); жидкая комбинированная с АКДС; жидкая комбинированная с вакциной против гепатита B; лиофилизированная сухая (моновалентная); лиофилизированная гемофильная вакцина, которую потребитель смешивает с одной из следующих вакцин: жидкой АКДС, АДС/гепатит B, АКДС/полиовакцина инактивированная, АДС с бесклеточным коклюшным компонентом, или последняя в комбинации с инактивированной полиовакциной.

Все вышеперечисленные вакцины защищают только от заболеваний, вызванных гемофильной палочкой тип b, но не других типов, и взаимозаменяемы, поэтому вакцины разных изготовителей могут быть использованы на разных этапах в процессе трехкратной вакцинации детей. Однако растворители не взаимозаменяемы и должны использоваться только с той вакциной, к которой они приложены. Вакцины выпускаются в одно-двух и 10-дозовых флаконах или однодозовых шприцах.

Несмотря на сравнительно высокую стоимость вакцины, ее экономическая эффективность является весьма высокой и составляет 50 долларов США за 1 сохраненный год здоровой жизни (DALY) [1].

Гемофильная вакцина показана для прививок детей в возрасте от 6 нед. до 5 лет. Схема иммунизации варьирует в зависимости от типа используемой вакцины и схемы иммунизации другими вакцинами при комбинированной вакцинации. В основе схем иммунизации лежат следущие принципы: o первая доза вакцины вводится ребенку в возрасте 6 нед. или старше; o проводится трехкратная иммунизация с интервалами не менее одного месяца; o вакцина может вводиться одновременно с такими вакцинами, как АКДС, ОПВ и против гепатита B.

Документы ВОЗ приводят следующую схему иммунизации (табл.1).

Схема иммунизации по первому варианту

Возраст (в неделях) Вакцины
6 АКДС1, ОПВ/ИПВ1, Геп В1, ХИБ В1
10 АКДС2, ОПВ/ИПВ2, Геп В2, ХИБ В2
14 АКДС3, ОПВ/ИПВ3, Геп В3, ХИБ В3

При одновременном применении разных моновакцин они не должны вводиться в одну и ту же часть конечности.

Гемофильная вакцина хорошо вписывается в календарь прививок с другими вакцинами и поэтому может выпускаться не только в виде моновакцин, но и поливакцин. Моновакцины могут применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. Вместе с тем, несколько инъекций в разные конечности болезненны для ребенка и вызывают неприятие со стороны родителей. Поэтому этот вариант вакцинации, хотя и удобен для врачей (меньше визитов, меньше стоимость), не всегда может быть оптимален. Поэтому удобнее пользоваться поливалентными вакцинами.

ВОЗ рекомендует универсальную иммунизацию всех детей первого года жизни, начиная с 6 нед. Поскольку многие страны, включая Российскую Федерацию, еще не включили гемофильную вакцину в национальный календарь прививок, то для этих стран ВОЗ рассматривает два варианта проведения вакцинации: стратегии постепенного (медленного) охвата и всеобщего охвата прививками.

1. Стратегия постепенного охвата прививками имеет следущие особенности:

  • будет использоваться только одна трехдозовая схема иммунизации;
  • поскольку будет иммунизироваться меньшее количество детей и по единой схеме, потребность в медицинском персонале, вакцинах и материалах будет меньше;
  • дети, рожденные до начала плановой иммунизации, не будут защищены против гемофильной инфекции до развития у них защитного естественного иммунитета;
  • заболеваемость будет снижаться медленнее;
  • родители будут недовольны отказом в иммунизации против гемофильной инфекции детям, которые немного старше, чем их иммунизированные братья и сестры.

2. Стратегия всеобщего охвата прививками, предусматривающая иммунизацию и более старших детей, имеет следущие особенности:

  • будет несколько схем иммунизации на первом году работы для медработников и родителей;
  • поскольку будет прививаться больше детей, потребуется увеличение числа медработников, вакцины и материалов;
  • снижение заболеваемости в период первых двух лет после начала иммунизации будет более быстрым;
  • для детей, уже получивших АКДС вакцину, должна будет использоваться моновалентная вакцина, а не комбинированные вакцины, такие как АКДС-ХИБ. Поэтому в прививочном пункте будет необходимо иметь два типа вакцин - комбинированные и моновакцины.

В этом случае схема иммуниазации будет выглядеть следущим образом (табл.2).

Схема иммунизации по второму варианту

Возраст (в неделях) Вакцины
от 2 до 6 Полная схема из 3 доз
от 7 до 11 2 дозы
от 12 до 60 1 доза

В большинстве стран первичная трехкратная иммунизация защищает детей на период их наибольшей чувствительности к гемофильной инфекции, поэтому нет необходимости вводить бустерную дозу, которая вводится через 12 мес. после последней. Бустерная доза необходима в тех странах, где гемофильная инфекция остается серьезной проблемой и для детей старше 12 мес. Вместе с тем, некоторые страны, несмотря на это, не проводят бустерную иммунизацию в связи с возрастающей стоимостью вакцинации и административными проблемами.

ВОЗ считает, что даже в странах, где "пакет" Расширенной программы иммунизации включает также недешевую вакцину против гемофильной инфекции, иммунизация остается наилучшей имеющейся на сегодня инвестицией в здоровье.

Экономическая эффективность затрат на иммунизацию становится еще более очевидной в связи с распространением резистентных к антимикробным препаратам возбудителей гемофильной инфекции, что существенно затрудняет борьбу с этой инфекцией и увеличивает стоимость ее лечения.

Читайте также: