Вакцинация против менингококковой инфекции менцевакс бельгия

Обновлено: 19.04.2024

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
лицам с функциональной или анатомической аспленией;
лицам с кохлеарными имплантами;
туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
призывникам и новобранцам.

Следует добавить, что в настоящее время Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.

Принципы и цели вакцинации

Менингококковая инфекция потенциально смертельна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. Заболевания менингококковым менингитом происходят в небольших кластерах во всем мире при сезонных колебаниях и изменяющейся процентной доли от числа случаев эпидемического бактериального менингита.

Менингококковый менингит — это бактериальная форма менингита, серьезная инфекция, поражающая оболочки мозга. Он может приводить к тяжелому поражению мозга, а при отсутствии лечения в 50% случаев заканчивается смертельным исходом. Но даже в случаях раннего диагностирования и надлежащего лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов.

Важно помнить, что в мире существуют эндемичные районы по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки (к югу от Сахары, протянувшийся от Сенегала на западе до Эфиопии и Египта на востоке). Высокая заболеваемость отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Особенно уязвимы учащиеся закрытых учебных заведений и колледжей.

Эффективность вакцин

ВОЗ рекомендует полисахаридные вакцины А и С для лиц старше 2-х лет из групп риска, а также для массовой вакцинации во время эпидемии – как для индивидуальной защиты, так и для создания коллективного иммунитета и сокращения носительства. Создана и используется в Европе конъюгированная вакцина типа С, что привело к резкому снижению заболеваемости менингитом С, в календари эту прививку включили Англия, Голландия и Испания.

Эффективность менингококковой вакцины оценивалась также и в пострегистрационных исследованиях. Так, при борьбе со вспышкой менингококковой инфекции в США были привиты 36 тыс. человек в возрасте от 2 до 29 лет. В результате исследования по методу "случай-контроль" выявлена 85%-ная эффективность, причем, среди детей от 2-х до 5 лет она составила 93%.

Поcтвакцинальные реакции

Вакцины против менингококковой инфекции хорошо переносятся. У 25% привитых возможна поствакцинальная местная реакция в виде болезненности и покраснения кожи в месте укола. Иногда бывает небольшое повышение температуры, которая нормализуется через 24-36 часов. Эти вакцины не обязательны для плановой иммунизации в нашей стране, но о них нужно знать, особенно тем родителям, чей ребенок входит в группу высокого риска развития менингококковой инфекции, или тем, кто планирует отдых в странах с неблагоприятной обстановкой по распространению этой инфекции.

Риск поствакцинальных осложнений

Тяжелые реакции встречаются крайне редко: крапивница или бронхоспазм – примерно в 1 случае на 1 млн доз, анафилактические реакции – реже, чем в 1 случае на 1 млн доз.

Противопоказания

Противопоказания общие для инактивированных вакцин – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активное вещество: вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная (meningococcal (groups A, C, Y and W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менактра ®

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный или слегка мутноватый.

1 доза (0.5 мл)
моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид+белок-носитель)*
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы A	4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы C	4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы Y	4 мкг
полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы W-135	4 мкг
дифтерийный анатоксин	~48 мкг

* представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.35 мг, натрия гидрофосфат - 0.348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.352 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) - флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия Neisseria meningitidis; выделяют ряд серогрупп возбудителя. Введение вакцины Менактра ® индуцирует выработку специфических антител, обладающих бактерицидной активностью в отношении капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в состав вакцины (А, С, Y и W-135).

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра ® изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню функциональных антител, определяемого с помощью анализа СБА.

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований у участников в возрасте 2-10 лет. Иммунный ответ оценивали спустя 28 дней после введения вакцины Менактра ® (в сравнении с исходным уровнем антител до вакцинации). У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров СБА. У 86-100% участников при исходно неопределяемых значениях титра СБА (<1:8) была отмечена сероконверсия по антигенам всех серогрупп возбудителя, определяемая как 4-кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации в сравнении с титром антител до вакцинации.

Способность вакцины Менактра ® вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации подтверждена данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.

Результаты 3 клинических исследований, проведенных у детей 9-18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра ® отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра ® , отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение титра СБА ≥1:8 ко всем серогруппам вакцины. У ≥91% и ≥86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра ® наблюдалось увеличение титра СБА ≥1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серогруппе W-135 соответственно. После введения второй дозы вакцины Менактра ® одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА ≥1:8 (у >90% участников исследования к серогруппам А, С и Y, у >81% участников к серогруппе W-135). Значения среднего геометрического титров СБА после вакцинации ко всем четырем серогруппам менингококков, входящим в состав вакцины, были высокими.

Кинетика иммунного ответа: отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра ® , однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Продолжительность защиты: способность вакцины Менактра ® индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через 3 года после однократного введения вакцины Менактра ® была выше по сравнению с группой привитых, получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-135. В группе привитых вакциной Менактра ® наблюдались более высокая концентрация СБА, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

Иммуногенность у подростков и взрослых после ревакцинации

В клиническом исследовании, проведенном в США, 834 человека были однократно ревакцинированы вакциной Менактра ® через 4-6 лет после вакцинации.

Вакцинация против менингококковой инфекции проводится по эпидпоказаниям для индивидуальной защиты ребенка, сокращения числа лиц-носителей вируса и создания иммунитета в организованных коллективах детей. Вакцинация против менингококковой инфекции выполняется однократно; иммунитет сохраняется в течение 3-х лет, по истечении которых прививку можно повторить. Применяемые для иммунопрофилактики вакцины содержат полисахариды наиболее часто встречающихся штаммов менингококка из серогрупп А, С, W-135, Y. В России разрешены к применению следующие менингококковые вакцины: вакцина менингококковая А (Россия) – для детей с 18 месяцев; Менинго А+С (Франция) - для детей с 18 месяцев; Менцевакс ACWY (Бельгия) – для детей от 2-х лет, Meningos ВС (Куба).

Показания

Необходимость иммунизации против менингококковой инфекции обусловлена высокой частотой заболеваемости и осложнений, риском летального исхода. Среди всех заболевших 83% составляют пациенты младше 5-летнего возраста. При несвоевременной терапии летальность от менингококкового менингита составляет 10-15%, а в 20% случаев наблюдаются необратимые неврологические нарушения.

При возможности родителей оплатить стоимость препарата иммунизацию конъюгированной вакциной проводят всем здоровым детям старше 2-х месяцев, полисахаридными антигенами — после двух лет. Плановая вакцинация показана следующим категориям детей и подростков, входящим в группы риска:

дети, проживающие в условиях скученности и закрытых коллективах (детские дома, интернаты, общежития);
лица с иммунодефицитами, в том числе при асплении, ВИЧ-инфекции;
пациенты с атипичным гемолитико-уремическим синдромом и дефицитом системы комплемента, получающие иммунотерапию моноклональными антителами;
дети с кохлеарными имплантами.

По эпидемическим показаниям вакцинацию проводят при росте заболеваемости менингококковой инфекцией в 2 раза по сравнению с предыдущим годом. Вначале прививают детей 1-8 лет и студентов первых курсов техникумов, колледжей. При продолжающейся эпидемической опасности вакцинации подлежат все школьники в возрасте 9-18 лет. В случае возникновения локального очага инфекции иммунопрофилактику проводят детям, контактировавшим с больным человеком.

Противопоказания

При выявлении острого инфекционного процесса любой локализации прививку разрешено проводить через 1-2 недели с момента выздоровления. Пациентам с рецидивом хронической патологии иммунизация показана только при достижении периода ремиссии. Абсолютные противопоказания к назначению вакцинации:

тяжелые анафилактические реакции во время введения предыдущей вакцинальной дозы;
индивидуальная непереносимость вакцинальных компонентов;
заболевания системы крови и злокачественные новообразования — запрещена иммунизация менингококковой полисахаридной вакциной серотипа А.

Подготовка ребенка к вакцинации против менингококковой инфекции

Вакцинация против менингококковой инфекции детей без сопутствующей соматической патологии не требует специальной подготовки. Для получения разрешения на прививку достаточно рутинного предвакцинального осмотра пациента педиатром. При наличии хронического заболевания инъекцию делают на фоне базисной поддерживающей терапии после перехода процесса в фазу ремиссии. График иммунизации согласовывают с лечащим врачом ребенка.

Детям-аллергикам в течение 7-14 дней до вакцинации нужно поддерживать гипоаллергенный быт и контролировать диету, исключая продукты с высокой сенсибилизирующей активностью. При отсутствии хронической аллергической болезни перед прививкой ребенку дают дозу антигистаминного препарата. Пациентам, которые получают базовое противоаллергическое лечение, за 3 дня до менингококковой вакцинации дозировки препаратов увеличивают на 30%.

Виды вакцин

Для предотвращения менингококковой инфекции применяют полисахаридные и конъюгированные вакцины. Полисахаридные вакцинальные препараты вызывают Т-независимый иммунный ответ. Поэтому их чаще используют для иммунопрофилактики детей, достигших 2-х лет, когда клеточный и гуморальный иммунитет достаточно развит. Конъюгированные растворы назначаются для вакцинации и ревакцинации начиная с 2-месячного возраста.

По количеству компонентов различают моновакцины, которые содержат полисахариды одной серогруппы менингококка (A, C, W-135 или Y), комбинированные двух- и четырехвалентные препараты. Состав влияет на стоимость прививки. Вакцины, которые используются в педиатрической практике на территории РФ:

Полисахаридные: вакцина менингококковая А МПВ (Россия, для детей от года), Менинго А+С (Франция, вводится с 2 лет), Менцевакс ACWY (Бельгия, с 2-летнего возраста).
Конъюгированные: Менюгейт МКВ С (Италия, для младенцев старше 2-х месяцев), Менактра (США, четырехвалентная вакцина для детей, достигших 9 месяцев), Менвео (Италия, детям с двух месяцев).

Методика проведения

Однократная вакцинальная доза составляет 0,5 мл для всех возрастов. Укол делают внутримышечно в передненаружную поверхность бедра, а двухлетним детям и старше — в дельтовидную мышцу. Перед введением медицинский работник смешивает сухой лиофилизат с растворителем либо берет уже готовый препарат. Раствор должен быть прозрачным без посторонних включений или иметь беловатый оттенок.

По окончании вакцинации против менингококковой инфекции за ребенком наблюдают около получаса, чтобы убедиться в отсутствии аллергических реакций. Более длительное наблюдение требуется за пациентами с фебрильными судорогами или эпизодами дыхательной недостаточности в анамнезе. Менингококковые вакцины разрешено вводить в один день с любыми профилактическими прививками, кроме БЦЖ. Инъекции делают в разные участки тела.

Кратность вакцинации против инфекции определяется химическом составом раствора. Для полисахаридных моно- и поливалентных препаратов достаточно одного введения. После иммунизации формируется 3-летний стойкий иммунитет, затем прививку целесообразно повторить. Конъюгированные составы вводятся двукратно с интервалом в 2-3 месяца. При начале первичного вакцинального комплекса в 2-месячном возрасте показана плановая ревакцинация в 12-16 месяцев.

Осложнения

Полисахаридные растворы, применяемые при вакцинации, слабо реактогенны, поэтому очень редко вызывают побочные реакции. Более тщательный анализ поствакцинальных осложнений проведен для конъюгированных прививочных препаратов. Характер и выраженность нежелательных последствий напрямую зависит от возраста прививаемого ребенка. Встречаются такие осложнения, как:

Вакцина от менингита способна спасти человека от этого тяжелого и опасного заболевания. Менингит еще 50 лет назад считали неизлечимой патологией. Сегодня же прогнозы зависят от своевременности обращения больного за профессиональной медицинской помощью, а также от квалификации самих докторов. В Юсуповской больнице лечением менингита занимаются ведущие неврологи и инфекционисты России. В больнице в любое удобное время можно проконсультироваться с докторами касательно всех плюсов и недостатков вакцинации.

Вакцина от менингита на самом деле способна защитить организм человека от быстропротекающего опасного воспалительного заболевания, которое также влечет за собой серьезнейшие осложнения. В отсутствие адекватной терапии менингит может унести жизнь больного в течение суток.

Основной задачей прививок против менингита является выработка защитного механизма против возбудителей заболевания – менингококка, пневмококка и гемофильной палочки. Во многих развитых странах, таких как Великобритания, Франция, Германия, США и пр., прививки от менингита входят в национальный прививочный календарь.

Чтобы обратить внимание населения на опасность менингита, а также с целью повышения осведомленности людей касательно особенностей течения менингита, его симптомов, путей заражения, лечения и профилактики, был объявлен всемирный день борьбы с менингитом – 24 апреля.

Противоменингококковая прививка от менингита взрослым и детям

Статистические данные позволяют сделать вывод, что ежегодно менингококковая инфекция поражает 1,2 млн людей, она является основной причиной гнойного менингита. В нашем государстве плановая иммунизация от менингококковой инфекции не предусмотрена. Прививка показана лишь в случаях наличия эпидемического фактора.

Как правило, менингококковая инфекция поражает детей в возрасте младше 5-ти лет.

Вакцинацию против менингита проводят с использованием следующих сывороток:

Менингококковые вакцины выпускаются в виде сухой субстанции, которая требует разведения при помощи прилагаемого раствора. Вводят вакцину как подкожно, так и внутримышечно. В составе вакцин нет живых микроорганизмов, что в очередной раз доказывает безопасность препаратов.

Когда делаются противопневмококковые прививки от менингита у взрослых и детей

Многие страны осуществляют обязательную иммунизацию пациентов от пневмококковой инфекции. С начала года на территории Российской федерации подобная иммунизация внесена в национальный календарь прививок. Вакцинация позволяет получить организму антиген в безопасном минимальном количестве, что исключает возможность в будущем полноценного заболевания.

В нашей стране прививка осуществляется при помощи двух видов сыворотки: Пневмо-23 и Превенар. Оба эти препарата отличаются отсутствием побочных явлений и высокой эффективностью. Вакцина Превенар может быть введена детям, достигнувшим трех месяцев. Пневмо-23 вводится малышам старше 2-х летнего возраста.

Вакцины от гемофильной инфекции

Гемофильная инфекция способна провоцировать не только развитие менингита, то также может приводить к отитам, бронхитам, пневмониям и другим заболеваниям. Для вакцинации используют следующие препараты:

акт-ХИБ;
пентаксим;
хиберикс;
инфанрикс гекса.

Независимо от названия сыворотки, она может применяться только по согласованию с врачом.

Реакция на прививку от менингита у детей

У детей реакциями на прививку от менингита могут выступать:

лихорадка, озноб, повышение температуры тела не выше 37,5 0 С;
сонливость;
чувство болезненности в мышцах;
местные реакции в виде отека в области укола, покраснения либо легкого высыпания.

Побочные реакции должны проходить в течение двух дней, уплотнение в области укола полностью исчезает спустя 14 дней. Если симптомы не исчезают, необходимо срочно обратиться за помощью к врачу.

Получить консультацию и записаться на прием к неврологу можно по телефону Юсуповской больницы.

Читайте также: