Вич тест для интернета

Обновлено: 25.04.2024

У каждого есть ВИЧ-статус, только у одних он положительный, а у других — отрицательный. Однако знать его необходимо, особенно в российских реалиях, когда в стране эпидемия, и уже более одного процента населения живет с вирусом.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека существует несколько видов тестов, причем их классификация сложна лишь на первый взгляд, на самом деле она весьма логична. Главное — помнить, что, несмотря на высокую точность анализов, ни один тест не найдет вирус сразу после заражения.

Скрининговые (поисковые) тесты

Они помогают заподозрить инфекцию, но их результаты надо подтверждать другими анализами. Для скрининга используют тесты либо на антитела, либо на антигены/антитела.

ИФА (иммуноферментый анализ).

Этот метод служит не для обнаружения самого вируса, а антител, которые наша иммунная система вырабатывает для борьбы с ним.

Существует несколько поколений ИФА:

В первом поколении тестов использовался сам вирус, обработанный ультразвуком, при этом определялись антитела только ВИЧ-1. Анализ обладал невысокой чувствительностью и специфичностью.
ИФА второго поколения научили определять антитела как к ВИЧ-1, так и к ВИЧ-2. Материалом служили синтезированные белки, аналогичные настоящим антигенам вируса. Впрочем, тесты первого и второго поколения давно не используются.
Следом появились тесты третьего поколения, которые позволяют диагностировать длительно текущую (хроническую) ВИЧ-инфекцию с чувствительностью и специфичностью около 100 %. Однако при острой ВИЧ-инфекции (когда антител мало или совсем нет) их точность считается недостаточной.

За счет своей простоты и дешевизны этот метод используется чаще всего, в том числе на его основе работают экспресс-тесты.

Подтверждающие тесты

Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.

Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41).

ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).

Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.

А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?

Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.

ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7—10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:

высокая стоимость;
может обнаружить только ВИЧ-1;
в редких случаях выявление низких уровней РНК ВИЧ (например,

Этот тест имеет смысл делать если:

у человека есть подозрение на острую ВИЧ-инфекцию (высокий риск инфицирования) или в период серологического окна;
донорам крови;
новорожденным от ВИЧ-положительных матерей

Как тогда правильно проверяться на ВИЧ?

Нужно ли повторно тестироваться, если результат анализа отрицательный?

Универсальной рекомендации, увы, нет. Повторные тесты нужны чтобы застраховаться от попадания в период окна, когда в крови еще нет антител и антигенов ВИЧ, а вирус уже проник в организм.

То же самое и с частотой тестирования — она зависит от разных факторов: количества рисков, приема доконтактной (PrEP) и постконтактной (PEP) профилактики, нахождения в группах риска (инъекционные наркопотребители, секс-работники, мужчины, практикующие секс с мужчинами). Однако эксперты рекомендуют проверяться каждые 6—12 месяцев.

Что может влиять на результат теста на ВИЧ?

Анализ на ВИЧ может дать неправильные результаты в следующих случаях:

при наличии системных аутоиммунных заболеваний (коллагенозов, васкулитов) и злокачественных опухолей;
при тестировании в период серологического окна — когда в крови еще не появились антитела к ВИЧ;
из-за ошибки при проведении теста в лаборатории;
после вакцинации от гриппа.

У детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, до восемнадцатимесячного возраста в крови могут сохраняться материнские антитела, что может приводить к ложноположительным результатам.

Кроме того, прием PrEP и PEP могут влиять на точность анализов, так как антиретровирусные препараты уменьшают количество вируса в крови и антител к нему.

В случае с PEP после окончания курса рекомендуется посоветоваться с врачом и подобрать оптимальные сроки проведения анализов. Первый тест обычно проводят через 4—6 недель после контакта с ВИЧ, затем через 3 месяца, при необходимости — через 6 месяцев.

Считается, что крайне важно сдать анализ на ВИЧ перед началом приема PrEP и затем проверяться каждые 3 месяца, уже находясь на PrEP.

На результаты теста не влияют прием пищи и алкоголя или курение. Специальной подготовки перед сдачей анализов на ВИЧ не требуется.

А что с экспресс-тестами?

Они позволяют провериться на ВИЧ, не посещая лабораторию или поликлинику. По сути, это тесты ИФА третьего поколения, которые определяют антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в слюне, моче или крови.

На рисунке показано, как быстро в крови появляются сам вирус (его генетический материал РНК) антитела и антигены, а также какие системы тестирования можно применить.

Точность большинства экспресс-тестов при хронической (длительно текущей) ВИЧ-инфекции достаточно высока (> 99 % чувствительности и специфичности), но все равно чуть ниже лабораторных анализов.

Сегодня среди них наиболее популярны тесты слюны (или околодесневой жидкости) и крови. Их можно либо купить самому, либо получить бесплатно в ВИЧ-сервисных организациях.

Важно помнить! Если такой тест оказался положительным, результат необходимо как можно быстрее перепроверить более точным методом.

Где я могу сделать тест на ВИЧ анонимно и бесплатно?

Анализ на ВИЧ бесплатный и анонимный, прикрепление к поликлинике и регистрация не требуются. После сдачи теста выдается идентификационный номер, по которому можно будет узнать результат.

Если у пользователя возникают сомнения в качестве оказываемых провайдером услуг, ему стоит использовать сервис спидтест. Он предназначен специально для измерения скорости интернет-соединения и позволяет абонентам выяснить, насколько качественно оператор выполняет собственные обязанности.

При этом повод для проведения тестирования и проверки качества сети может быть абсолютно любой, начиная от просто медленного соединения, и заканчивая зависаниями онлайн-игр и нестабильностью трафика. Впрочем, желающие могут проверять надёжность подключения и без причин, для контроля.

В случае обнаружения проблем, пользователи смогут позвонить в контактный центр и попросить представителей обслуживающей компании устранить неполадки. Впрочем, стоит учитывать, что иногда на качество соединения влияют сторонние факторы, которые никак не связаны с действиями провайдера.

Как измерить скорость интернета

Чтобы бесплатно измерить скорость интернет-соединения и узнать реальное качество трафика, нужно:

посетить наш портал SPEEDTEST;
нажать кнопку, предлагающую начать тестирование;
подождать, пока программа проведёт вычисления;
посмотреть результаты.

Чтобы итоги оказались максимально точными, рекомендуется:

заранее отключить все программы и приложения, использующие трафик;
отключить обновления и отменить загрузки (скачивания);
отключить от домашней сети wi-fi посторонние устройства или заменить беспроводное подключение соединением через кабель (LAN).

То есть, пользователям стоит отключить всё, то способно использовать часть трафика и задействовать мощности используемой абонентом линии. В противном случае получить точные показатели будет практически невозможно.

Данные полученные от сервиса

По итогам тестирования пользователям станут известны 3 глобальных показателя:

скорость загрузки (мбит/с), отвечающая за время открытия сайтов, загрузки видео и скачивания файлов из интернета;
скорость отдачи (мбит/с), показывающая качество видеозвонков и отвечающая за время загрузки файлов в файлообменники;
ping (мс) – показатель, указывающий время, необходимое для передачи пакета с данными на сервер и его получения обратно (а также количество потерянных пакетов), актуален для онлайн-игр.

Выбрать из перечисленных показателей важнейшее невозможно, поскольку их значимость зависит от ситуации. Кроме того, при надёжном соединении все показатели должны быть на достойном уровне.

Нормальные значение входящей и исходящей скорости пинга

Назвать оптимальные значения скорости невозможно, поскольку они зачастую зависят от того, какой тариф подключен у пользователя. Именно на показатели тарифного плана и следует ориентироваться, сравнивая результаты тестирования с тем, что должно быть.

При этом нужно учитывать, что сервис измеряет скорость в Мбит/с, а в абонентском договоре могут быть указаны другие единицы, например, Мбайт/с, Кбайт/с или Кбит/с.

Также стоит знать, что:

скорость загрузки и отдачи должна быть максимально высокой;
пинг, напротив, должен оказаться минимальным (в идеале меньше 10 мс).

Тестирование скорости интернета онлайн-сервисами

Помимо нашего сервиса существует ещё несколько порталов, позволяющих провести спидтест скорости интернета:

Чтобы воспользоваться ими, достаточно повторить описанную выше процедуру. Пользователям нужно посетить любой из указанных сайтов и нажать кнопку, запускающую спидтест. После чего останется немного подождать.

Важно подчеркнуть, что все существующие программы предельно похожи, поскольку используют единые алгоритмы проверки.

Они отправляют пакет данных на выбранный пользователем сервер (если сервис позволяет выбирать) и получает пакет обратно. В этот момент производится измерение качества связи, скорости и надёжности соединения.

Если использование сторонних сервисов не вызывает доверия, можно использовать для измерения командную строку. Кроме того, большинство провайдеров имеют собственные утилиты для измерения качества сети. Их можно найти на сайтах обслуживающих компаний.

Как проверить скорость интернета на телефоне

Большинство перечисленных сервисов позволяют проводить тест скорости не только на компьютере, но и на телефоне. Для этого достаточно скачать официальное мобильное приложение и воспользоваться установленной на смартфоне программой. Если установка дополнительного ПО кажется неудобной или неуместной, стоит воспользоваться уже описанным методом: посетить сайт с помощью мобильного браузера и запустить онлайн-проверку.

Важно подчеркнуть, что все указанные ранее правила измерений актуальны и для телефона. Перед тестированием стоит отключить всё, что способно повлиять на точность полученных результатов. Сказанное касается даже фоновых программ, которые обычно никак себя не проявляют.

От чего зависит скорость интернет-соединения

В первую очередь качество соединения зависит от провайдера, поэтому, если проверка реальной скорости интернета показала низкие результаты, стоит поискать телефон call-центра. Но дополнительно стоит помнить, что на стабильность сети влияют:

уровень нагрузки на сеть (повышается по вечерам и в праздничные дни);
возможности компьютера (устройства с малой производительностью не могут быстро выполнять все команды пользователя);
тип подключения (лучше выбрать подключение через кабель, чем wi-fi);
фоновые программы и приложения, способные потреблять большую часть трафика;
обновления (включая обновление Windows);
попавшие на ПК вирусы и вредоносные программы;
многочисленные устройства, подключенные к домашней сети.

Также иногда, когда речь идёт о мобильной или спутниковой связи, на качество подключения влияют погодные условия или покрытие сети.

Как увеличить скорость интернета

Чтобы увеличить скорость интернета, достаточно устранить перечисленные выше помехи. Для этого стоит:

отключить ненужные программы;
остановить загрузки и обновления;
поменять тип подключения на LAN;
провести проверку на вирусы;
проверить, не подключились ли к беспроводной сети wi-fi посторонние люди;
сменить сервер.

После чего останется провести повторный замер с помощью нашего сервиса и узнать, стал ли пинг меньше, а скорость выше.

Если количество мегабит в секунду не поменялось, остаётся звонить в службу поддержки провайдера и просить помощи операторов.

Лучшие провайдеры РФ

Помимо основных функций, описанные агрегаторы собирают статистику и составляют собственный рейтинг интернет-провайдеров России. В число лидеров входят:

Ознакомившись с рейтингом, стоит учесть, что ситуация может измениться, поэтому, решив сменить провайдера, стоит проверить список повторно, чтобы узнать скорость интернета о лучших операторов страны и знать, на что ориентироваться при выборе тарифного плана и заключении абонентского договора.

Основное назначение сервиса спид тест нет – проверка скорости интернета. С его помощью пользователи могут узнать, насколько качественно и ответственно провайдер выполняет собственные обязанности.

При этом тестирование не отнимет много времени и не потребует усилий. Проверяющему достаточно посетить сайт и запустить проверку, ничего дополнительного не понадобится.

Впрочем, прежде чем пользоваться разработкой Ookla, стоит разобраться в её преимуществах и недостатках, чтобы заранее знать, к чему готовиться. Дополнительно стоит присмотреться к основным алгоритмам работы программы, поскольку это позволит оценить, насколько точным оказался тест, и заранее побеспокоиться о том, чтобы тестирование было правильным.

доступности сервиса, позволяющей проводить бесплатную проверку в любом месте в удобное для пользователя время;
универсальности программы, одинаково хорошо работающей на различных версиях операционной системы и разных устройствах;
простоте использования сервиса, допускающей запуск теста за несколько кликов;
присутствии дополнительных настроек, помогающих провести узкую проверку связи с определённым сервером.

Кроме того, в пользу разработки Оокла говорит репутация – программа прошла проверку временем и пользуется безграничным доверием окружающих.

Она по праву находится среди лидеров сферы и является примеров для многочисленных аналогов.

Недостатки работы сервиса

Кроме того, стоит учитывать, что большинство провайдеров имеют собственные программы проверки (на официальных сайтах), и предпочитают доверять собственным спид тестам.

По итогам проведения онлайн speed test от Ookla пользователям становятся известны 3 различных показателя:

скорость загрузки;
качество отдачи;
ping.

Первый показатель измеряется в Мбит/с и показывает, насколько быстро открываются сайты и загружаются файлы, включая видеоролики и музыку. Уровень отдачи также измеряется в Мбит/с и отвечает за исходящие соединения – качество видеосвязи и отправку пользователем файлов на сайты.

Пинг – это время, которое требуется для взаимодействия компьютера и сервера. Измеряется в микросекундах (ms) и указывает, насколько быстро абоненты получают информацию с сервера.

Важно подчеркнуть, что первые 2 показателя должны быть максимально высокими (в рамках установленного у пользователя тарифного плана), а последний – минимальным, желательно, меньше 10 ms. При этом нужно учитывать, что на итоговые параметры могут влиять некоторые включенные на компьютере процессы, например, запущенный торрент.

Как пользоваться сервисом speedtest от Ookla?

Чтобы провести на спидтест.нет глобальную проверку скорости, пользователи должны:

Перед запуском теста можно самостоятельно выбрать сервер, который будет использоваться во время замера.

Важно отметить, что подготовка ПК к тестированию заключается в:

отключении фоновых программ и приложений;
отмене скачиваний и временном запрете на установку обновлений;
отключения от домашней сети wi-fi сторонних устройств;
обновлении драйвера сетевой карты.

То есть, пользователям стоит временно выключить всё, что может потреблять трафик, поскольку в противном случае добиться точных результатов будет невозможно. Сложности вызваны тем, что в процессе проведения спидтеста программ отправляет на выбранный (или ближайший) сервер пакет с данными.

После чего производится измерение скорости и времени, которое требуется пакету для поступления на сервер и возвращения на ПК. Если часть программ или процессов будут использовать интернет, возможности канала связи будут ограничены, а скорость передачи тестового пакета упадёт, что приведёт к неточностям.

Другие агрегаторы проверки

Помимо описанного сервиса проверить скорость интернета можно:

на нашем сервисе SPEEDTEST;
на портале 2ip;
или с помощью программы от Яндекс–Интернетометр.

Существуют и другие сервисы, позволяющие оценить кабельное, беспроводное или мобильное интернет-соединение, но перечисленные выше отличаются наибольшей надёжностью или известностью. При этом для получения точного результата можно использовать несколько сервисов (но не одновременно). Тогда возможные неточности и ошибки будут исключены.

Испытания лекарств от ВИЧ часто включает в себя аналитическое прерывание лечения, когда пациенты с ВИЧ прекращают прием антиретровирусной терапии (АРТ), чтобы ученые могли понаблюдать, как неконтролируемый вирус реагирует на исследуемые препараты.

Участие в такого рода клинических испытаниях может вызвать страх у человека с ВИЧ, который привык поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку. Кроме того, предыдущее исследование, проведенное доктором Лау, показало, что многие люди с ВИЧ не были уверены в том, как работают эти испытания, и многие из них не были готовы к длительным периодам определяемой вирусной нагрузки.

Ученые работают над различными стратегиями излечения ВИЧ-инфекции. Некоторые методы нацелены на сокращение латентных резервуаров ВИЧ — инфицированных иммунных клеток, которые не производят новые вирионы в течение многих месяцев или лет. Другие виды терапии пытаются повысить способность иммунной системы контролировать вирус.

Существуют два типа исследований, основанных на прерывании лечения, которые используются для оценки потенциальной терапии: изучение времени до восстановления вирусной активности (TVR) и изучение контрольных точек. В исследованиях TVR после того, как участники прекращают АРТ, ученые измеряют время, необходимое, чтобы вирусная нагрузка сначала достигла обнаруживаемого уровня (50 копий/мл), а затем время, необходимое для достижения более высокого порога (часто 10 000 копий/мл), после чего участники возобновляют прием АРТ. Если тем, кто получает лечение, требуется больше времени для достижения этих пороговых значений по сравнению с контрольной группой, это указывает на то, что терапия замедляет восстановление вирусной активности. Исследования TVR часто используются для оценки методов терапии, нацеленной на резервуары, обычно они длятся всего несколько недель.

Исследования контрольных точек демонстрируют, насколько эффективно иммунная система участников контролирует ВИЧ самостоятельно. В этих гораздо более длительных исследованиях (до нескольких месяцев) исследователи позволяют вирусным нагрузкам участников достигать высоких уровней, имитируя острую фазу ВИЧ, чтобы проследить, сможет ли их иммунная система в дальнейшем снизить эту нагрузку. Порог для возобновления АРТ обычно устанавливается на высоком уровне (часто 100 000 копий/мл). Когда участники, получающие лечение, способны контролировать ВИЧ при более низких уровнях вирусной нагрузки и в течение более длительного времени, чем участники контрольной группы, это говорит о том, что терапия повышает их иммунитет против вируса.

Несмотря на то, что нет конкретных рекомендаций, определяющих, как планировать исследования с прерыванием лечения, группа ученых, занимающихся исследованием ВИЧ, встретилась в 2018 году, чтобы обсудить этические стороны и выработать методы для снижения риска. Прекращение АРТ во время этих исследований не просто подвергает участников риску длительных периодов определяемой, а в некоторых случаях и высокой вирусной нагрузки. Более высокие вирусные нагрузки также могут подвергать опасности и ВИЧ-отрицательных половых партнеров участников.

До сих пор в большинстве исследований риск снижался за счет небольшого числа участников и отсутствия контрольной группы, которая вместо лечения принимала неактивное плацебо. Включение контрольной группы важно, потому что это позволяет ученым сравнивать тех, кто принимает лекарства, с теми, кто находится на плацебо. Тем не менее научное сообщество обсуждало этичность использования контрольных групп в подобных испытаниях лекарств, потому что они подвергаются длительным периодам повышенной вирусной нагрузки в отсутствие каких-либо препаратов, даже экспериментальных.

Исследование

Доктор Лау и ее коллеги использовали данные предыдущих клинических испытаний для создания математических моделей, позволяющих оценить, как различные их параметры влияют на статистическую мощность испытания.

Статистическая мощность аналогична чувствительности. Например, тест на ВИЧ с чувствительностью 80% успешно идентифицирует вирус у 80% людей, которые на самом деле ВИЧ-положительны, но не выявит у остальных 20% ВИЧ-положительных людей. Когда клиническое испытание, оценивающее лечебную терапию, должно достигнуть статистической мощности в 80% (при условии, что терапия имеет реальную пользу для тех, кто ее принимает), в испытании будет 80-процентная вероятность обнаружить пользу и 20-процентная вероятность ее упустить.

Проще говоря, чем больше данных задействовано в испытании, тем большей статистической мощностью оно будет обладать. Такие факторы, как количество участников, число контрольных параметров, продолжительность испытания и частота анализов крови, влияют на статистическую мощность испытания.

Результаты пробного моделирования TVR

В отношении недавнего исследования TVR с участием 13 человек такая модель показала, что при мощности 80% исследование выявило бы только лечение со значительным снижением реактивации (от 70 до 80%). Чтобы исследование TVR выявило снижение реактивации на 30%, потребуется уже по 120 участников в группе терапии и в контрольной группе. Поскольку в большинстве исследований TVR задействовано малое число участников, они, вероятно, не устанавливают умеренных результатов терапии.

Может показаться нелогичным планирование исследования для выявления меньшего эффекта от лечения, когда конечной целью является поиск максимальной пользы (т. е. терапия, приводящая к 100% снижению реактивации). Тем не менее на начальных этапах поиска лекарства необходимо фиксировать даже умеренные результаты, чтобы решить, требует ли этот метод дальнейшего изучения.

Помимо рекомендации увеличить количество участников, команда предлагает использовать ретроспективные контрольные данные в дополнение к контрольным группам. Данные из предыдущих испытаний, в которых люди прерывали АРТ, могли бы повысить потенциал выявления умеренной пользы от лечения. Они смоделировали гипотетическое исследование TVR, в которое вошли 50 участников и 50 человек из контрольной группы. При мощности 80% эта конструкция может обнаруживать снижение реактивации до 43%. Добавление ретроспективных данных еще 150 участников позволило бы в том же испытании выявить снижение до 36%.

Такое моделирование также не показало практически никакого улучшения способности обнаруживать снижение реактивации при увеличении продолжительности испытаний TVR свыше пяти недель. После этого срока модель предсказала улучшение обнаружения не более чем на 1%. Точно так же они не обнаружили практически никакой пользы от проведения лабораторного мониторинга чаще, чем раз в неделю. Наблюдение за людьми два раза в неделю почти не помогло обнаружить снижение реактивации.

Ученые провели отдельный анализ для оценки максимального риска передачи ВИЧ во время исследований TVR на основе предыдущих данных. Они оценили максимальный риск передачи, предполагая, что участники занимались незащищенным сексом и что доконтактная или другие методы профилактики не использовались. Кроме того, если во время еженедельного мониторинга не сообщать пациенту показатель вирусной нагрузки сразу же, то участник, которому необходимо возобновить АРТ (если его вирусная нагрузка превысила 1000), скорее всего, отложит это до следующего еженедельного визита.

Было подсчитано, что в этом случае во время пятинедельного исследования TVR с порогом вирусной нагрузки 1000 для повторного начала АРТ максимальный риск передачи ВИЧ составил 3,6 на 1000 участников, занимающихся вагинальным сексом. При анальном сексе для вводящих партнеров максимальный риск составлял около 7 на 1000, а для принимающих партнеров — около 70 из 1000. Изменение схемы исследования, включающее экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновление АРТ в тот же день, снижает предполагаемый максимальный риск до 0,9, 1,8 и 18 на 1000 соответственно.

Результаты моделирования исследования по контрольным величинам

Исследования контрольных точек должны иметь достаточную статистическую мощность, чтобы отделять преимущества предлагаемой лечебной терапии от контроля после лечения. Используя результаты исследования CHAMP, ученые предположили, что исходный уровень контроллеров после лечения ниже 4%. Если целью исследования было определить увеличение количества контролеров до 20% (это означает, что терапия помогла людям, которые не являются естественными контроллерами, подавить вирус), их модель показала, что 24-недельное исследование со статистической мощностью 80% потребует участия 60 пациентов.

Из-за чрезвычайно высоких вирусных нагрузок в типичных исследованиях контрольных величин (до 100 000) авторы сравнили, как использование более консервативного порогового значения (1000) для возобновления АРТ повлияет на способность этих исследований обнаруживать увеличение числа контроллеров после лечения. CHAMP показало, что у 55% контроллеров после лечения первоначальные всплески вирусной нагрузки не превышали 1000 копий/мл, и в дальнейшем они сохраняли вирусную нагрузку ниже этого порога.

Используя эти данные, Лау и Кромер предположили, что использование порога в 1000 копий маскирует 45% естественных контроллеров после лечения, что может помешать обнаружить, когда терапия усиливает иммунный контроль участников над ВИЧ. Чтобы восстановить статистическую мощность, потребуется больше участников. Как и в приведенном выше примере, при мощности 80% и цели выявления 20-процентного повышение числа контроллеров после лечения свыше базового уровня 4%, более низкий порог вирусной нагрузки потребует увеличить количество участников с 60 до 120 как в лечебных, так и контрольных группах.

Как и в случае исследований TVR, ученые также оценили максимальный риск передачи ВИЧ во время определения контрольных величин, используя те же предположения, что и описанные выше (отсутствие стратегий профилактики и экспресс-тестирования на вирусную нагрузку, незащищенный секс, недельная задержка перед возобновлением АРТ). Из-за гораздо большей продолжительности испытаний и высоких пороговых значений вирусной нагрузки (для этого они сослались на исследование контрольных величин, в котором использовали данные 50 000 человек) они оценили максимальный риск передачи ВИЧ как 13 случаев на 1000 при вагинальных половых контактах, около 25 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе, 214 на 1000 — крайне высокий — для принимающего партнера при анальном сексе.

Предлагаемая гибридная схема испытаний

Основываясь на собственном моделировании и оценках максимального риска передачи, ученые предлагают использовать гибридную модель для анализа прерывания лечения. В озвученной ими схеме прерывания будут начинаться с пятинедельного исследования TVR. Хотя оно, как правило, применяется, когда терапия нацелена на резервуары ВИЧ, у людей, отвечающих на терапию, направленную на усиление иммунитета, также будет наблюдаться более медленное восстановление вируса (если лечение было эффективным).

Начало испытания для оценки потенциального лечения с помощью исследования TVR подвергнет участников гораздо более коротким перерывам в лечении, что позволит исследователям определить, имела ли эта терапия достаточную эффективность, чтобы перейти к более длительному изучению заданных значений. Если медики согласятся с необходимостью дальнейшего исследования, а пациенты с вирусной нагрузкой ниже 1000 согласятся перейти к следующей фазе, они продолжат тщательное наблюдение в течение 24 недель или до тех пор, пока вирусная нагрузка участников не превысит 1000 копий/мл, после чего они возобновят АРТ.

Ученые рекомендуют провести экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновить АРТ в тот же день, чтобы свести к минимуму риск передачи инфекции. По их оценке, ограничение контрольной точки теми, кто уже демонстрирует контроль за вирусом, до вирусной нагрузки ниже 1000, снижение порога вирусной нагрузки для возобновления АРТ до 1000, ограничение продолжительности до 24 недель, а также включение тестирования по месту оказания медицинской помощи и возобновление АРТ в тот же день снижают максимальный риск передачи до 0,2 на 1000 при вагинальном сексе, до 0,35 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе и до 3,1 на 1000 — для принимающего партнера при анальном сексе. И это значительное улучшение показателей по сравнению с оценкой, полученной в ходе традиционных исследований контрольных величин.

Если первоначальное исследование TVR показывает, что лечение не требует дальнейшего изучения (например, если не обнаружено позитивного эффекта), то ученые смогут избежать затрат на проведение длительного исследования контрольных величин.

Выводы

Ученые пришли к выводу, что в испытаниях лекарств недостаточно участников для обеспечения знаковой статистической мощности при умеренных результатах лечения. Поскольку чаще всего при испытаниях терапии также не используются контрольные группы, количественная оценка пользы лечения чрезвычайно сложна. Специалисты рекомендуют сотрудничать всем заинтересованным структурам для создания ретроспективной контрольной базы данных, которая позволила бы разработать схему испытаний, не полностью полагающуюся на контрольные группы плацебо. Тем не менее они отмечают, что задействование ретроспективных контрольных данных означает включение людей, которые с большей вероятностью начали АРТ во время хронической ВИЧ-инфекции, и тех, кто использует более старые схемы АРТ, которые могут действовать как искажающие факторы.

Тем не менее сокращение числа участников, получающих плацебо, снижение пороговых значений вирусной нагрузки, продолжительности испытаний и рисков передачи ВИЧ могут побудить большее число людей с ВИЧ участвовать в исследованиях с прерыванием лечения.

Если раньше для выявления ВИЧ-инфекции приходилось сдавать анализ в лаборатории и ждать 1-2 недели результата, то сейчас сделать это можно дома. Домашний тест на ВИЧ, купить который можно в любой аптеке, позволяет определить, есть ли у испытуемого человека антитела к вирусу или его частицы всего за 15 минут. При соблюдении инструкции достоверность таких анализов достигает 99%.

Экспресс-диагностика удобна для тех, кто по профессии больше подвержен заражению (врачи-хирурги, стоматологи, медсестры). Также экспресс-анализ удобен для тех, кто боится сдачи крови, не хочет долго ждать результата, опасается разглашения или просто не имеет времени на посещение лаборатории.

Что представляет собой тест-полоска для экспресс-диагностики?

В комплект экспресс-теста на ВИЧ входит:

тест-полоска;
скарификатор;
буферный раствор;
емкость для сбора биоматериала;
2 салфетки антисептические для обработки пальца;
пипетка;
инструкция;

Тест-полоска на ВИЧ на одном конце содержит пористую мембрану, которую погружают в собранную кровь. Полоска также содержит две зоны: контрольную и тестовую. В контрольной зоне окрашенная полоса появляется всегда при правильном проведении теста. А в тестовой зоне только при наличии в образце антител к вирусу иммунодефицита.

Принцип работы экспресс-теста на ВИЧ

На пористую мембрану тест-полоски прикреплен протеин А, который при попадании на него крови с буфером образует комплекс. Этот комплекс продвигается по полоске в тестовое поле.

На него нанесены рекомбинантные ВИЧ-антитела. Если во взятом материале испытуемого человека содержатся ВИЧ-антитела 1/2, то это проявится в виде фиолетовой полосы в тестовой зоне. Если же у человека этих антител нет, эта область останется чистой, полоса будет только в области контроля.

Техника проведения теста на ВИЧ в домашних условиях

Рассмотрим технику проведения на примере теста на ВИЧ ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс. Перед проведением анализа все компоненты нужно выдержать при комнатной температуре около 20 минут. Затем:

Тест-полоску следует достать из упаковки и положить на чистую горизонтальную поверхность.
Палец, из которого будет взят анализ, протирают салфеткой из набора.
Скарификатором прокалывают кожу до появления капли крови.
С помощью пипетки 2-3 капли переносят в емкость для сбора материала.
В емкость с материалом добавляют 3 капли буферного раствора и перемешивают пипеткой.
Тест-полоску погружают пористой мембраной в емкость с материалом и выдерживают там 15 минут, по истечении которых оценивают результат.

Чтобы не переносить кровь из пальца в емкость, ее можно непосредственно нанести на пористую мембрану тест-полоски. А затем пропитанную кровью мембрану опустить в 3 капли буферного раствора.

Интерпретация результатов

Если по истечении 15 минут на тесте будет одна фиолетовая полоса в контрольной области, значит анализ отрицательный, и антитела к вирусу иммунодефицита не определяются. Если же полосы две: одна в контрольной и вторая в тестовой зоне, результат положительный, антитела присутствуют. Если полосок нет вообще, тест недействителен.

Тест ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс

Данный тест российского производства относится к третьему поколению экспресс-анализов на ВИЧ. Он отличается высокой достоверностью (99%), специфичностью (99,6%)и чувствительностью (99,9%).

Тест ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс позволяет определить наличие в крови ВИЧ-антител уже через 4-6 недель после возможного инфицирования. Комплект не содержит частиц вируса, его антигенов, и не может вызвать заражения. Независимо от результата теста желательно повторить его через 1-3 месяца после первого.

Читайте также: