Журнал вакцинации от кори и паротита

Обновлено: 22.04.2024

Описание препарата ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фотографии упаковок

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения	1 прививочная доза
действующие вещества:
вирус кори	не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД50*
вирус краснухи	не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД50
вирус паротита	не менее 20000 (4,3 lg) ТЦД50
вспомогательные вещества: водный раствор ЛС-18 — 0,12 мл; желатина раствор 10 % — 0,03 мл; гентамицина сульфат* — не более 0,5 мкг
* 50-процентная тканевая цитопатогенная доза
**Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг; лактоза — 50 мг; натрий глутаминовокислый — 37,5 мг; глицин — 25 мг; L-пролин — 25 мг; Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг; вода для инъекций — до 1 мл
*** Технологическая примесь

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика

Препарат представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой, краснушной и паротитной вакцин. Для изготовления вакцины используют аттенуированные штаммы вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса паротита Ленинград-3 (Л-3), культивированные на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, и аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3, культивированный на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори, краснухи и паротита, достигающих максимальных величин через 3–4 недели (к вирусам кори и краснухи) и 6–7 недель (к вирусу паротита) после вакцинации.

Показания

Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;

анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (в т.ч. гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;

первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;

злокачественные заболевания крови и новообразования;

сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;

острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;

иммуносупрессивная и лучевая терапия — вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения;

период грудного вскармливания.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

С осторожностью: учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано. Не следует допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Побочные действия

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться побочные реакции различной степени выраженности. Частота встречаемости побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями ВОЗ и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в гиперемии кожи, которая проходит без лечения через 1–3 сут; в течение первых 18 сут после вакцинации кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков; нечасто — в течение первых 18 сут после вакцинации недомогание, продолжающееся 1–3 сут; редко — в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которая проходит без лечения через 1–3 сут.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — болезненный кратковременный отек яичек.

Нарушения психики: редко — беспокойство, вялость, нарушение сна.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — с 5-х по 42-е сут кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2–3 сут; очень редко — боли в животе, абдоминальный синдром.

Со стороны нервной системы: очень редко — через 6–10 сут судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; транзиторная полинейропатия.

Со стороны иммунной системы: очень редко — в первые 24–48 ч аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов); очень редко — тромбоцитопеническая пурпура.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — через 2–4 недели доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, возникающая в интервале между 10-ми и 15-ми сут после вакцинации; преходящий артрит, возникающий на 10–15-е сут после вакцинации.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

После введения препаратов крови (в т.ч. иммуноглобулины, плазма) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4–6 недель после вакцинации.

КПК – прививка против кори, паротита и краснухи. Основанная на введении в организм комбинированной вакцины, она помогает ему вырабатывать иммунитет сразу к трем инфекционным заболеваниям. Для предупреждения эпидемии такому методу иммунизации необходимо подвергать не менее 80% пациентов дошкольного возраста. В противном случае существует риск распространения заболеваний на ранее не вакцинированных представителей взрослого населения.

Чем опасны корь, краснуха и паротит?

Прежде всего, тем, что инфицированный человек может выступать источником распространения вирусной инфекции и одновременно с тем не знать о наличии у него заболевания. Инкубационный период кори, краснухи и паротита длится от 10 до 20 дней. Симптомы болезни возникают по истечении этого времени и сохраняются в течение 1–2 недель.

На протяжении 1 недели после их исчезновения человек все еще продолжает оставаться распространителем вируса.

Корь, против которой в рамках постановки КПК прививают детей, считается одной из самых заразных. При контакте с больным заболевание передается в 95% случаев. Особо тяжелые варианты протекания болезни сопровождаются развитием у юных пациентов энцефалита, гепатита, пневмонии. Имеют место быть случаи летального исхода. Заражение этой болезнью может происходить как внутриутробно, так и передаваться воздушно-капельным путем. На ранних сроках беременности появляется риск гибели плода, развития у него слабоумия или олигофрении. На поздних сроках – существует вероятность возникновения преждевременных родов.

Паротит в 15% случаев развития болезни приводит к поражению оболочек головного и спинного мозга. Согласно статистике, каждый 20 000 заболевший сталкивается с глухотой (после перенесенного лабиринтита). У мальчиков и мужчин это заболевание вызывает воспаления яичек и придатков. У представителей взрослого населения – простатит. Изредка паротит сопровождается возникновением у больных таких осложнений, как панкреатит, нефрит, мастит и т.д.

Краснуха, выявленная у женщин в I триместре беременности, является медицинским показанием к ее прерыванию. Если этого не сделать, в 80% случаев у новорожденного будут диагностированы пороки сердца, умственная отсталость, глухота или катаракта. Ребенок рождается с врожденной краснухой. На протяжении 6–30 месяцев он проходит лечение, выступая источником распространения инфекции и заражения всех людей, входящих в круг его общения.

График вакцинации

НКПП предусматривает первое введение комплексной вакцины пациенту в возрасте 1 года. Ревакцинация проводится в 6 лет, в период с 15 до 17 лет и в период с 22 до 29 лет. Далее, каждые 10 лет после последнего прививания. При отсутствии вакцинации в раннем возрасте, первую прививку необходимо ставить в возрасте 13 лет. Ревакцинацию необходимо проходить в период с 22 до 29 лет и т.д.

В случае нарушения графика прививок (в зависимости от ситуации) необходимо:

вакцинироваться максимально приближенно к НКПП – временной интервал между ревакцинациями должен составлять не менее чем 4 года;
прививаться моновакциной – при условии, что ребенок уже переболел какой-либо из перечисленных инфекций и не нуждается в создании по отношению к ней специфического иммунитета;
проходить иммунизацию сразу же после нормализации состояния здоровья – актуально для девочек подросткового возраста.

Помните: дети в отличие от взрослых переносят введение поливалентной вакцины легко. У них (при условии отсутствия противопоказаний к проведению вакцинации) не возникает осложнений, тяжелых последствий для здоровья. Если сравнивать опасность вышеназванных заболеваний с рисками прививания, первая в разы превышает маловероятный вред от иммунизации. Так, например, в слаборазвитых странах Африки до сих пор ежегодно от кори умирает порядка 745 000 детей, не прошедших вакцинацию КПК.

Что касается взрослого населения, то в современной медицине существует четкое предписание и для его вакцинации. Так, в частности, людям, рожденным до 1957 года, прививка КПК не показана. Ранее этого периода времени эпидемии кори, краснухи и паротита вспыхивали часто, поэтому с 90% долей вероятности они уже перенесли эти заболевания. Всем рожденным после 1957 года и ранее не прививавшимся рекомендовано введение двух доз живой вакцины с интервалом в 1 месяц (для подростков!) Для людей старшего возраста – одна доза иммунобиологического препарата.

Как подготовиться к прививке КПК?

В день проведения вакцинации необходимо измерить температуру тела ребенка и убедиться в том, что он не болен. Обязательным является осмотр педиатра, исключающий наличие противопоказаний для постановки прививки против кори, краснухи и паротита. Чтобы предотвратить риск инфицирования юного пациента в больнице, следует максимально сократить время его пребывания в медицинском учреждении. Оптимально, если один родитель будет следить за очередью, а второй отправится с ребенком на улицу погулять.

При подготовке к вакцинации пациентов, склонных к аллергии, им рекомендуется пройти трехдневный курс приема десенсибилизирующих лекарственных средств. Детям, подверженным простудным заболеваниям, врачи советуют общеукрепляющие препараты. Принимать их следует за 2 дня до и через 12 дней после прививания. Пациентам с болезнями нервной системы в анамнезе к иммунизации необходимо готовиться особенно тщательно. В частности, им рекомендуется посетить невролога и пройти курс лечения противосудорожными препаратами. Ставить прививку таким детям разрешается только во время стойкой ремиссии (с параллельным приемом специализированных лекарственных средств, если это необходимо).

Противопоказания к постановке прививки

Все ограничения на проведении вакцинации от кори, краснухи, паротита делятся на временные и постоянные.

К временным относят:

период беременности;
хронические заболевания в стадии обострения;
применение гамма-глобулина и других аналогичных препаратов;
вакцинацию/тестирование на антитела к микобактериям туберкулёза.

Все они требуют от пациента стабилизации состояния здоровья. В среднем она занимает от 2 до 6 недель. Исключение – вынашивание ребенка. Постоянные (абсолютные) противопоказания предполагают пожизненный медотвод от постановки КПК. Они включают в свой список:

отек Квинке;
аллергию на гентамицин, неомицин, другие составляющие вакцины;
непереносимость яичного белка;
заболевания крови, сопровождающиеся тромбоцитопенией;
иммунодефицитные состояния;
злокачественные/доброкачественные новообразования;
осложнения, вызванные первичным введением иммунобиологического препарата.

Вопрос, каким образом обеспечить защиту пациента от вышепредставленных инфекционных болезней в этом случае, решается индивидуально. Он предполагает детальное изучение карты пациента, а также назначение ему анализов, прохождения дополнительного обследования.

Место введения вакцины

Комплексная вакцина КПК вводится двумя способами – подкожно или внутримышечно. Детям до 3 лет прививка ставится во внешнюю поверхность бедра. Пациентам старшего возраста – в дельтовидную мышцу плеча. Выбор таких мест для введения иммунобиологического препарата объясняется близким прилеганием мышц и малым объемом подкожно-жировой клетчатки.

Для справки: при попадании вакцины в жировой слой она депонируется, поступает в кровь медленно и не оказывает должного воздействия на организм прививаемого.

Частота проведения ревакцинации

Точных данных относительно длительности защиты человека от кори, краснухи, паротита после постановки прививки нет. После однократной вакцинации иммунитет к этим болезням у пациента может сохраняться на протяжении 10 – 25 лет (в зависимости от индивидуальных особенностей организма). После требуется проведение ревакцинации. Предполагающая повторное введение иммунобиологического препарата, первый раз она выполняется в возрасте 6 лет. Достаточный титр антител у пациента вырабатывается при постановке прививки двукратно.

Что делать после постанови прививки?

В течение 30 минут после вакцинации необходимо находиться на территории медицинского учреждения. Если у только что привитого пациента возникнет острая реакция, врачи смогут своевременно ее купировать и предупредить осложнения. На протяжении нескольких дней после постановки КПК не следует посещать многолюдные места. Существует вероятность заразиться ОРВИ и спутать его с реакцией на введение иммунобиологического препарата. В плане режима дня, проведения гигиенических процедур ограничений нет. Привитый может свободно принимать душ или ванну. Единственное – не желательно мочить, долго растирать место введения препарата. Соблюдение диеты не требуется. Главное – не вводить в рацион новые продукты питания, реакция организма на которые еще не изучена.

Возможные реакции

При возникновении местных, общих реакций организма на введение комбинированной вакцины КПК волноваться не стоит. Они являются естественными (возникают в период между 5 и 15 сутками после постановки прививки) и самостоятельно исчезают спустя несколько дней после проявления. Все симптомы, возникающие в другие промежутки времени, с профилактикой кори, краснухи и паротита не связаны. Они требует консультации специалиста, проведения диагностики и назначения соответствующего лечения.

Коревой компонент поливалентной вакцины обладает самой большой реактогенностью.

Среди реакций, которые он вызывает у пациентов, отмечают:

локальное покраснение, отек в месте инъекции;
сыпь в области лица, шеи, спины, рук, ягодиц;
кашель (возникает на 6 – 11 сутки после прививки);
повышение температуры тела в пределах 37,2 – 39°С;
снижение/частичная потеря аппетита.

Чтобы сбить высокую температуру в этот период времени, пациенту рекомендуется принимать жаропонижающее. Форма последнего может быть разной – от свечей и сиропов у детей до таблеток у взрослого человека. Паротитный компонент прививки переносится намного легче. Реакции на его введение в организм проявляются на 8 сутки после вакцинации и могут сохраняться в течение недели после возникновения. Среди них выделяют лимфаденит околоушных желез, покраснение горла, насморк. Допускается вероятность повышения температуры тела до субфебрильных значений (от 37,1 до 38,0°С). Реакции на компонент краснухи являются редкими и слабыми. Они могут выражаться в гипермии области введения иммунобиологического препарата, увеличении заднешейных и затылочных лимфатических узлов, возникновении суставных болей (реактивного артрита). Специальной терапии такие симптомы не требуют. Но если они доставляют сильный дискомфорт можно обратиться к врачу за консультацией, и он назначит прием препаратов, способных смягчить их проявления.

Осложнения на прививку КПК

Поствакцинальные осложнения на введение вакцины против кори, краснухи и паротита наблюдаются очень редко. Если таковые и имеют место быть, чаще всего они выражаются в неспецифической реакции на активные компоненты, входящие в состав препарата (отек Квинке, анафилактический шок, крапивница). При нарушении условий производства, хранения и транспортировки вакцин могут наблюдаться реакции, связанные с низким качеством прививки КПК. В частности, возникновение абсцесса, флегмоны в месте введения препарата. Постановка прививки детям со слабым иммунитетом может вызвать развитие у них определенных болезней.

вакцинассоциированый энцефалит;
менингит; пневмония; миокардит;
гломерулонефрит;
другие заболевания.

Временно привитые пациенты могут столкнуться с уменьшением показателей тромбоцитов в крови. Как правило, такое явление протекает бессимптомно, не несет в себе опасности и со временем нивелируется.

Виды вакцин

При проведении иммунизации населения могут использоваться разные виды вакцин. Отличающиеся друг от друга типом вирусов, входящих в состав иммунобиологического препарата, они подразделяются на монокомпонентные, двухкомпонентные и трехкомпонентные. Первые две предполагают введение вакцин в разные участки тела. Сегодня у детей и представителей взрослого населения существует возможность прививаться как отечественными, так и импортными препаратами. Качество сыворотки и результат ничем не отличаются.

Эрвевакс (Бельгия)

Моновакцина, применяющаяся для профилактики развития краснухи. Она включает в свой состав высокоаттенуированный штамм Wistar RA 27/3, а также неомицина B сульфат – не более 25мкг на одну дозу препарата. Показатель сероконверсии (выработки организмом антител) такого иммунобиологического препарата составляет 100%. Специфический иммунитет сохраняется на протяжении 16 лет после последнего прививания.

Эрвевакс доступен к введению в тот же день, когда будет выполняться постановка прививок АКДС, АДС, полиомиелита, кори, паротита. Главное – для каждого содержащего вирус препарата использовать разные шприцы, вводить вакцины в разные участки тела. Пациентам, получавшим иммуноглобулины, процедуру иммунизации такой вакциной разрешается проходить через 3 месяца после лечения. В случае если препараты крови человека были введен менее чем через 14 дней после вакцинации, последнюю следует провести повторно.

Профилактику краснухи у детей вакциной Эрвевакс можно начинать с 12 месяцев. Что касается иммунизации пациентов с судорогами в анамнезе, то их рекомендуется прививать с 2-летнего возраста. С особой осторожностью следует проводить процедуру иммунизации людям, склонным к аллергии. Не допускается постановка прививки больным с первичным/вторичным иммунодефицитом, острыми заболеваниями и хроническими болезнями в острой стадии, беременным женщинам.

Вакцина коревая культуральная живая сухая (Россия)

Моновалентная вакцина, направленная на борьбу с корью. Она включает в себя вирус (~1000 тканевых цитопатогенных доз), а также стабилизатор, гентамицина сульфат – не более 0,5мкг на одну дозу препарата. Выработка устойчивого иммунитета к кори после прививания такой моновакциной достигает своего пика через 3 – 4 недели после проведения иммунизации.

Вакцина является полностью безопасной, отвечает рекомендациям ВОЗ.

Иммунизация такой вакциной может проводиться с другими прививками НКПП. В частности, она допускает параллельную иммунизацию с профилактикой гепатита B, коклюша, дифтерии, полиомиелита, других видов заболевания. После лечения иммуноглобулинами прививку от кори стоит делать через 3 месяца. После иммуносупрессивной терапии – не ранее, чем через 3–6 месяцев с момента ее завершения.

Плановые прививки моновакциной проводятся пациентам 12-месячного возраста. Детей, которые были рождены от ранее непривитых от такой болезни матерей, вакцинируют в 8 месяцев. Далее, согласно рекомендациям графика профилактических прививок. Лица с временным медотводом от прививок, подлежат иммунизации после снятия противопоказаний. Среди последних выделяются беременность, иммунодефицитные состояния, болезни крови, онкология.

Вакцина паротитно-коревая (Россия)

Двухкомпонентная вакцина, применяющаяся в рамках иммунизации населения от кори и паротита. В ее состав входят возбудители вируса двух вышеназванных заболеваний, а также стабилизатор и гентамицина сульфат – не более 0,5мкг на одну дозу препарата. Необходимый уровень антител на введение такого препарата достигает максимальных значений через 3 – 4 недели после прививания. Стойкий иммунитет к болезням сохраняется в течение 10 лет. После требуется ревакцинация.

Иммунизация с использованием такой вакцины, может проводиться в один день с постановкой прививок АКДС, АДС, профилактикой полиомиелита, гепатита В, краснухи, гриппа, Haemophilus influenzae. Вводить иные живые вакцины разрешается через 1 месяц (в целях предотвращения риска инактивации препарата). В случае, когда необходимо поставить пробу Пирке, она ставится или совместно, или спустя 6 недель после паротитно-коревой вакцинопрофилактики. Что касается препаратов иммуноглобулина человека, то их прием возобновляется через 2 месяца.

Вакцинацию от кори и паротита можно проводить детям с 12 месяцев. При этом следует временно отказаться от нее в период подъема заболеваемости серозными формами менингита. Следует помнить: паротитно-коревая вакцина обладает рядом медицинских противопоказаний. К ним относят период беременности и грудного вскармливания, нарушения в работе иммунной системы, аллергические реакции на аминогликозиды, куриные и/или перепелиные яйца.

Приорикс (Бельгия)

Трехкомпонентная вакцина, обеспечивающая защиту организма от кори, краснухи, паротита. Она содержит штамм Шварц, штамм RIT 43/85, штамм Wistar RA 27/3, а также неомицина В сульфат – не более 25мкг на одну дозу препарата. Согласно клиническим испытаниям, Приорикс обладает высокими показателями сероконверсии.

Так, в частности, антитела к краснухе наблюдаются у 99, 3%, к кори – у 98%, к паротиту – у 96,1% пациентов, прививавшихся вакциной с содержанием трех штаммов заболевания.

Приорикс может параллельно применяться с вакциной АКДС, АДС, полиомиелита, гепатита В, Haemophilus influenzae. Главное правило – не допускать смешивания препаратов в одном шприце, ставить прививки в разные места. Проводить иммунизацию с использованием такой вакцины можно как после ранее имеющего место быть прививания комбинированной вакциной, так и после вакцинации моновалентными препаратами. Если после необходим прием иммуноглобулинов, следует выждать 2 недели. В противном случае прививка КПК не окажет должного воздействия на организм прививаемого.

В соответствии с НКПП Приорикс первично вводят пациентам 12 месяцев. Ревакцинация проводится в возрасте в 6 лет. Далее, каждые 10 лет после последнего прививания. Допускается вариант применения вакцины в период грудного вскармливания. Категорически запрещается ее использовать для вакцинации пациентов с иммунодефицитными состояниями, гиперчувствительностью к неомицину, белку куриного яйца.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Дата последнего изменения

Состав

Содержание действующего вещества в прививочной дозе вакцины выражается в тканевых цитопатогенных дозах — ТЦД₅₀.

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества:

Вирус кори — не менее 1000 ТЦД₅₀, вирус эпидемического паротита — не менее 5000 ТЦД₅₀, вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД₅₀

Вспомогательные вещества:

Частично гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ.

Технологическая примесь — неомицина B сульфат.

Характеристика

Вакцина представляет собой препарат, содержащий живые аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Эдмонстон-Загреб), вируса эпидемического паротита (Ленинград-Загреб) и вируса краснухи (Вистар RA 27/3). Это лиофилизированная смесь жидких полуфабрикатов аттенуированных вакцин против кори и краснухи, приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и краснухи на диплоидных клетках человека MRC‑5, и жидкого полуфабриката аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при выращивании вируса паротита на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.

Описание лекарственной формы

Однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета.

Показания

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше, чем через 1 мес после выздоровления; при нетяжелых формах респираторных инфекций, диареи — сразу после нормализации температуры;

- Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;

- Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;

- Заболевания сердца в стадии декомпенсации;

- Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;

- Иммунодефицит в результате врожденного заболевания, ВИЧ-инфекции, прогрессирующей лейкемии или лимфомы, злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов, алкилирующими агентами или антиметаболитами;

- Иммуносупрессивная радиотерапия — вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.

С осторожностью

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается назначать вакцину женщинам во время беременности из-за теоретически возможного, но ни разу не подтвержденного тератогенного действия вакцины. Случайная вакцинация беременной женщины не является абсолютным показанием к прерыванию беременности.

Вакцину не рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.

Способ применения и дозы

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и связанное с этим возможное возникновение побочных реакций. Обязательно проводят осмотр прививаемого.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. На шейке ампулы с растворителем нанесен неглубокий надрез и указана точка, на которую надо надавить, чтобы легко открыть ампулу. Перед вскрытием ампулы шейку необходимо тщательно протереть 70% спиртом, при этом попадание спирта в открытую ампулу должно быть исключено.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, с ошибками в маркировке, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Место введения вакцины предварительно обрабатывают 70% спиртом. Непосредственно перед использованием вакцину восстанавливают прилагаемым растворителем (вода для инъекций) из расчета: а) для 1‑дозовой вакцины — 0,5 мл растворителя (в ампуле) на одну прививочную дозу вакцины (во флаконе); б) для 10‑дозовой вакцины — 5 мл растворителя на 10 прививочных доз. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость желтоватого (1‑дозовая вакцина) или бледно-желтого (10‑дозовая вакцина) цвета без видимых механических включений. Растворенную 1‑дозовую вакцину используют немедленно, хранению она не подлежит. Растворенную 10‑дозовую вакцину допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C и использовать в течение 6 часов.

Разовую дозу вакцины (0,5 мл) вводят подкожно:

- Детям младшего возраста (12 мес – 2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра,

- Детям старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает:

- Вакцинацию против краснухи и ревакцинацию против краснухи детей от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи;

- Вакцинацию против кори, ревакцинацию против кори детей от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослых до 35 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; взрослых от 36 до 55 лет (включительно), относящихся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лиц, работающих вахтовым методом, и сотрудников государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.

Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против кори подлежат контактные лица без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитые.

Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против эпидемического паротита подлежат контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против эпидемического паротита.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Дата последнего изменения

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества:

Вспомогательные вещества:

Технологическая примесь — неомицина B сульфат.

Характеристика

Описание лекарственной формы

Показания

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

- Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;

- Заболевания сердца в стадии декомпенсации;

- Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;

- Иммуносупрессивная радиотерапия — вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.

С осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцину не рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.

Способ применения и дозы

Разовую дозу вакцины (0,5 мл) вводят подкожно:

- Детям младшего возраста (12 мес – 2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра,

- Детям старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает:

Вакцина от трех инфекций – кори, краснухи и эпидемического паротита согласно национальному календарю прививок, делается в одни и те же сроки. Иногда эту прививку делают одним уколом, иногда двумя. В чем разницу этих подходов, и какие противопоказания есть у этих вакцин — читайте в нашей статье.

Корь - острая вирусная инфекция, которая характеризуется повышением температуры, развитием катаральных явлений и появлением специфической сыпи. Корь очень заразна. Передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. Болезнь развивается примерно через 10 дней после контакта.

Проявления болезни начинаются с повышения температуры, насморка, кашля. Развивается конъюнктивит и светобоязнь. Примерно с 4 дня болезни появляется характерная сыпь на слизистых оболочках полости рта и на коже. Сыпь на коже появляется этапами начиная с головы. Затем переходит на туловище, руки и ноги. К 4 дню сыпь начинает темнеть и шелушиться. После сходит в той же последовательности, в которой появлялась. Специфического лечения кори не существует. Осложнения инфекции возникают примерно в четверти случаев заболевания. К ним относятся: бронхиты, синуситы, пневмонии и энцефалиты.

Краснуха – вирусная инфекция, для которой характерны неяркие катаральные явления и появление сыпи. Краснуха имеет длительный инкубационный период. От инфицирования до развития болезни проходит 2-4 недели. При этом человек становится заразным уже в середине инкубационного периода и остается заразным после схода краснушной сыпи. Первые симптомы заболевания неспецифические – незначительное повышение температуры, легкий насморк, слабость, увеличение лимфоузлов. Примерно через 2 дня болезни появляется характерная мелкоточечная яркая сыпь. Сначала на голове, затем постепенно спускается на конечности. Через несколько дней сыпь проходит самостоятельно бесследно. Краснуха у детей обычно протекает не тяжело. Редко приводит к осложнениям.

Краснуха имеет легкое течение у детей. Однако, в связи с тем, что больной длительно заразен, даже не имея клиники, краснуха легко распространяется. Инфицирование краснухой чрезвычайно опасно для беременных женщин, особенно в первом триместре беременности. Примерно в четверти случаев у женщин, перенесших краснуху, рождаются малыши с той или иной тяжелой патологией. Самая частая из них – врожденная катаракта (нарушение зрения, вплоть до слепоты).

Эпидемический паротит (свинка) – острое инфекционное заболевание, характеризующееся поражением желез внутренней секреции (чаще околоушной слюнной железы). Вирус передается воздушно-капельным, реже контактным (с зараженных поверхностей) путем. Болезнь имеет длительный инкубационный период – примерно 16-18 дней. При этом с середины инкубационного периода ребенок может быть заразен. Болезнь начинается с незначительного повышения температуры, общей слабости, сухого кашля. На 2-3 день увеличиваются околоушные слюнные железы. Примерно через неделю, размер желез начинает уменьшаться и больной выздоравливает. В некоторых случаях, выздоровления не происходит, появляются осложнения – поражение поджелудочной, молочной или половых желез, нервной системы, нарушением слуха.Важно отметить, что эпидемический паротит не имеет специфического лечения.

В рамках консультации вы сможете озвучить свою проблему, врач уточнит ситуацию, расшифрует анализы, ответит на ваши вопросы и даст необходимые рекомендации.

Эпидемический паротит чаще течет не тяжело и редко дает осложнения. Но эти осложнения сохраняются на всю жизнь. К ним относится бесплодие, глухота или развитие сахарного диабета. Кроме того, у переболевших эпидемическим паротитом, не всегда развивается иммунитет. Может возникнуть повторное заболевание во взрослом возрасте. Риск развития осложнений у взрослых значительно повышается.

Какие бывают прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?

Среди вакцин выделяют:

- моновакцины. Отдельно паротитную, коревую и краснушную;

- дивакцины. В нашей стране распространена паротитно-коревая вакцина;

Когда делают прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита?

Согласно национальному календарю прививок вакцину (или 2 вакцины, отдельно краснушную и паротитно-коревую) вводят в 12 месяцев. Этот возраст выбран потому, что примерно до 11 месяцев у ребенка может сохраняться иммунитет, переданный внутриутробно от матери.

Вторую вакцинацию делают в 6 лет. Повторное введение рекомендовано потому, что первая прививка дает примерно 70 – 80% защиты от инфекции. Повторная вакцинация повышает уровень защиты примерно до 95%.

Отдельно календарем предусмотрена прививка для девушек от 18 до 25 лет. С целью предотвращения развития врожденной краснухи у детей.

Прививка от краснухи и беременность.

Доказано, что антитела после прививки от краснухи сохраняется примерно 10 – 20 лет.

Если женщина, планирующая беременность, уверена, что она была привита не более, чем 10 лет назад, при этом за всю свою жизнь получила не менее 2-х прививок, она может спокойно планировать беременность.
Второй вариант, если женщина не была привита, график вакцинации был незакончен или она не знает, какие прививки были сделаны и когда. Перед тем, как планировать беременность лучше сделать прививку от краснухи.
Если женщина была привита двукратно, но после прививки прошло больше 10 лет. В этом случае перед тем как планировать беременность, можно сдать анализ крови на антитела. Если уровень антител будет достаточным, можно планировать беременность. В случае снижения уровня антител или их отсутствия, женщине рекомендуют сделать прививку.

Как быть, если прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита не были сделаны вовремя?

Детям, не получившим ни одной прививки, после годовалого возраста также рекомендуют двукратное введение вакцины. Вторая прививка делается минимум через 6 месяцев от первой. Для прививки от краснухи время между первой и второй вакциной можно сократить до 3-х месяцев. Согласно национальному календарю, прививка от кори, краснухи и паротита должна быть сделана всем людям до 35-летнего возраста.

Что входит в состав прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?

Основным компонентом вакцины являются живые, ослабленные и модифицированные вирусы.

Кроме основных компонентов, вакцины содержат консервант (желатин) и стабилизаторы: сахарозу, лактозу, глицин, пролин. Трехкомпонентные вакцины содержат антибиотик неомицин для профилактики развития инфекционных осложнений.

Какие осложнения могут быть после прививки от кори, паротита и коклюша?

Все побочные реакции можно условно разделить на 2 большие группы: неспецифические и специфические.

Неспецифические реакции обычно возникают не позднее третьего дня после прививки. К ним относится:

-повышение температуры до незначительных цифр. Этот симптом встречается нечасто, с ним можно бороться приемом жаропонижающего;

-при высокой температуре, у детей имеющих предрасположенность, могут возникнуть фебрильные судороги. Это доброкачественное состояние, обычно проходящее с возрастом и не требующее специфического лечения. Однако, малыша с приступом таких судорог обязательно должен наблюдать врач. Календарь вакцинации у детей, имеющих такую реакцию на прививку, должен составляться индивидуально;

-общее нарушение самочувствия – слабость сонливость или, наоборот, беспокойство и нарушение сна. Это проходит самостоятельно и коррекции не требуют;

-отечность и покраснение в месте введения. У таких вакцин этот симптом встречается редко, проходит сам и не требует лечения;

-острые аллергические реакции. Очень редкий побочный эффект для этого вида вакцин. Встречается примерно в 1 случае на 3,5 млн прививок. Развивается в первом часу после получения вакцины и требует оказания квалифицированной медицинской помощи. Чтобы успеть помочь малышу, у которого развилась острая аллергическая реакция, маму первые 30-40 мин. после прививки просят находиться в непосредственной близости от лечебного учреждения.

Специфические реакции развиваются из-за того, что вакцина содержит живой ослабленный вирус. Такие реакции возникают не сразу, а через 2-3 недели после прививки. К ним относятся:

- общее недомогание, симптомы легкого ОРВИ;

- незначительная сыпь на теле, проходящая самостоятельно через несколько дней;

- легкий отек и болезненность околоушных слюнных желез;

- временное снижение уровня тромбоцитов крови.

Все эти симптомы не требуют лечения.

Когда прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита делать нельзя?

Если в прошлом у ребенка были тяжелые аллергические реакции на аминогликозидный антибиотик.
Тяжелые иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания, заболевания крови). Однако, в период ремиссии и под наблюдением лечащего врача такие дети могут быть привиты.
Период беременности и грудного вскармливания.
Выраженная реакция на предыдущее введение препарата (температура выше 40*С, выраженное покраснение и отек).
Временно прививку откладывают, если у ребенка протекает острая инфекция или обострение хронического заболевания.

Прививка от кори и аллергия на куриные яйца

Прививка от кори и аутизм

В 1998 году британский ученый в научном журнале опубликовал статью о том, что консервант мертиолят ртути, содержащейся в вакцине от кори, вызывает у детей воспаление кишечника и аутизм. Немногим позже другие исследователи опровергли статью и установили, что факты в ней были подтасованы. А сам автор признался, что исследование свое он опубликовал с коммерческой целью. Он хотел поддержать продажи вакцины без мертиолята. Статья была опровергнута, ученый лишен всех регалий и звания врача.

Публикация успела породить такое количество слухов, что и сейчас на приеме я часто слышу предположение о связи прививок с аутизмом. С тех пор проводилось большое количество исследований. Последнее, длительное, с участием 400 тысяч привитых детей завершилось в 2020 году.

Ни одно из проведенных исследований не подтвердило связь прививки с аутизмом. К сожалению, причины развития этого заболевания до сих пор не установлены.

Читайте также: