Акт эпидемиологического расследования гепатит

Обновлено: 18.04.2024

В соответствии с частью 2 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31) приказываю:

1. Порядок проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, согласно приложению N 1.

2. Номенклатуру инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, согласно приложению N 2.

к приказу Министерства здравоохранения

от 29 ноября 2021 г. N 1108н

ПРОВЕДЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ,

ВЫЯВЛЕНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СЛУЧАЕВ

ВОЗНИКНОВЕНИЯ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ

1. Инфекционное заболевание пациента является инфекцией (инфекционной болезнью), связанной с оказанием медицинской помощи (далее - ИСМП), в случае соответствия следующим критериям:

1) является клинически распознаваемым, в том числе с учетом результатов лабораторных исследований;

2) возникло у пациента в результате его поступления в медицинскую организацию или обращения за оказанием медицинской помощи вне зависимости от времени появления симптомов заболевания;

3) связано с оказанием медицинской помощи;

4) отсутствовало у пациента при госпитализации или обращении за оказанием медицинской помощи в медицинскую организацию, в том числе в инкубационном периоде заболевания, кроме случаев инфекций (инфекционных болезней), связанных с предшествующей госпитализацией или предшествующим обращением за оказанием медицинской помощи в медицинскую организацию;

5) не является закономерным продолжением патологического процесса, имевшегося у пациента при госпитализации или обращении за оказанием медицинской помощи;

6) не является обострением хронического инфекционного заболевания, имевшегося у пациента при госпитализации или обращении за оказанием медицинской помощи.

2. Инфекционное заболевание работника медицинской организации является ИСМП в случае соответствия следующим критериям:

1) является клинически распознаваемым, в том числе с учетом результатов лабораторных исследований;

2) возникло у работника медицинской организации при выполнении трудовых обязанностей в результате профессиональной деятельности;

3) связано с оказанием медицинской помощи;

4) не выявлено у работника при поступлении на работу в данную медицинскую организацию, в том числе в инкубационном периоде заболевания;

5) не является обострением хронического инфекционного заболевания, имевшегося у работника до начала работы.

Расследование и учет профессиональных заболеваний работников медицинской организации проводятся в порядке, установленном Правительством Российской Федерации .

Положение о расследовании и учете профессиональных заболеваний, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2000 г. N 967 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 52, ст. 5149; 2020, N 30, ст. 4898).

3. В медицинской организации осуществляется разработка и проведение профилактических мероприятий, направленных на предотвращение возникновения и снижение распространения ИСМП в медицинских организациях (далее - мероприятия по профилактике ИСМП), проведение противоэпидемических мероприятий, выявление случаев ИСМП, проведение эпидемиологического расследования каждого предполагаемого случая ИСМП и регистрация выявленных случаев ИСМП, определение причин и условий возникновения случаев ИСМП, анализ заболеваемости ИСМП.

4. Профилактика ИСМП включает следующие мероприятия:

снижение риска заноса возбудителя инфекционных болезней в медицинскую организацию и предотвращение возникновения условий для формирования внутрибольничных штаммов микроорганизмов, а также штаммов, обладающих устойчивостью к противомикробным лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам;

обеспечение эпидемиологической безопасности внешней среды медицинской организации;

предотвращение распространения (выноса) инфекционного заболевания за пределы медицинской организации;

обеспечение соответствия медицинской организации санитарно-эпидемиологическим требованиям к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, а также условиям деятельности медицинской организации ;

проведение оценки риска возникновения случаев ИСМП у пациента и принятие мер по его минимизации;

проведение лечебно-диагностических мероприятий для выявления и лечения пациентов с ИСМП;

обеспечение пребывания пациента в условиях изоляции (при необходимости) и оказания ему медицинской помощи;

проведение противоэпидемических мероприятий при возникновении случая инфекционного заболевания ;

проведение микробиологического мониторинга циркулирующих микроорганизмов с определением резистентности к противомикробным лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам;

проведение противоэпидемических мероприятий в отношении контактных лиц ;

проведение микробиологических исследований биологического материала пациентов, медицинских работников (включая случаи подозрения и (или) возникновения ИСМП) и объектов внешней среды медицинской организации ;

проведение дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в медицинской организации ;

обеспечение эпидемиологической безопасности медицинских технологий, применяемых в медицинской организации, в том числе соблюдение технологий проведения инвазивных вмешательств ;

соблюдение правил гигиены рук в медицинской организации, наличие оборудованных мест для мытья и обработки рук;

предупреждение случаев ИСМП у работников медицинских организаций ;

СанПин 3.3686-21; Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности; медицинской деятельности; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 29н.

рациональное применение противомикробных лекарственных препаратов, химических и (или) биологических средств для профилактики и лечения заболеваний и (или) состояний.

5. Организация мероприятий по профилактике ИСМП осуществляется врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом медицинской организации, лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, Комиссией по профилактике ИСМП (далее - Комиссия).

6. Проведение мероприятий по профилактике ИСМП и обеспечению эпидемиологической безопасности медицинской деятельности осуществляется медицинскими и иными работниками медицинской организации в рамках исполнения должностных обязанностей.

7. Для контроля за проведением мероприятий и координации действий медицинских и иных работников медицинской организации по профилактике ИСМП в медицинской организации создается Комиссия, которая осуществляет следующие функции:

проводит анализ заболеваемости ИСМП, анализ потенциального и реализованного риска ИСМП и формирует рекомендации по профилактике ИСМП в медицинской организации;

оценку качества, полноты и своевременности профилактических и противоэпидемических мероприятий;

проводит оценку причин и условий возникновения единичного или групповых случаев ИСМП;

осуществляет формирование комплекса необходимых мер для ликвидации эпидемической ситуации и предотвращения возникновения случаев ИСМП;

рассматривает подготовленную врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом или лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, программу профилактики ИСМП и рекомендует ее к утверждению в медицинской организации.

Комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации до 30 января текущего года.

Председателем Комиссии назначается руководитель или заместитель руководителя медицинской организации.

В состав Комиссии включаются врач-эпидемиолог, главная (старшая) медицинская сестра, заведующие структурными подразделениями, врач-бактериолог, врач-клинический фармаколог, врач-инфекционист, врач-патологоанатом и другие работники медицинской организации.

Заседания Комиссии проводятся в соответствии с планом, утверждаемым руководителем медицинской организации. Форма проведения заседаний Комиссии определяется руководителем медицинской организации.

Комиссия с целью реализации своих задач и выполнения функций может запрашивать у работников медицинской организации письменные и устные объяснения по существу рассматриваемых вопросов, вносить предложения по снижению риска возникновения случаев ИСМП, необходимым противоэпидемическим мероприятиям, по материально-техническому обеспечению для профилактики ИСМП.

Решение Комиссии оформляется протоколом.

Председатель Комиссии ежеквартально и по итогам года представляет руководителю медицинской организации письменный отчет о работе Комиссии.

Контроль за деятельностью Комиссии осуществляет руководитель медицинской организации.

8. Ответственность за организацию и проведение мероприятий по профилактике ИСМП возлагается на руководителя медицинской организации.

9. Руководителем медицинской организации в целях выявления и регистрации случаев ИСМП в медицинской организации устанавливаются:

перечень состояний и нозологических форм заболеваний ИСМП, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, на основе номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, утвержденной настоящим Приказом (приложение N 2 к настоящему Приказу), с учетом вида медицинской организации, профиля, условий и форм оказания медицинской помощи;

стандартные операционные процедуры по выявлению и регистрации случаев ИСМП, в том числе алгоритмы действий медицинских работников при выявлении случаев ИСМП, порядок передачи информации о выявлении и регистрации случаев ИСМП в медицинской организации;

порядок представления руководителю медицинской организации информации об анализе заболеваемости ИСМП.

10. Информация о подозрении на случай ИСМП при выявлении незамедлительно подается медицинским работником структурного подразделения медицинской организации врачу-эпидемиологу, в эпидемиологический отдел, лицу, уполномоченному руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации (рекомендуемый образец приведен в приложении к настоящему Порядку).

11. На основании полученной информации о подозрении на случай ИСМП проводится эпидемиологическое расследование предполагаемого случая ИСМП, которое осуществляется врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом медицинской организации, лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации.

12. Случай инфекционного заболевания определяется как ИСМП на основе совокупности клинико-анамнестических, лабораторных, инструментальных и эпидемиологических данных, по результатам эпидемиологического расследования с учетом критериев, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящего Порядка.

13. Информация о выявленных случаях ИСМП учитывается и анализируется в рамках мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Комиссией (Службой) по внутреннему контролю и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности .

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

О случае ИСМП передается экстренное извещение в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

14. Анализ заболеваемости ИСМП в медицинской организации осуществляется врачом-эпидемиологом, эпидемиологическим отделом медицинской организации, лицом, уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации, Комиссией на основе результатов эпидемиологического мониторинга, микробиологического мониторинга, мониторинга проведения инвазивных процедур, оценки факторов риска возникновения и распространения ИСМП в медицинской организации.

15. Оценка качества проведения мероприятий по профилактике ИСМП осуществляется путем плановых и целевых (внеплановых) проверок медицинской организации в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Комиссией (Службой) по внутреннему контролю и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности .

16. В целях повышения эффективности выявления и регистрации случаев ИСМП, а также улучшения качества профилактических мероприятий медицинские работники с высшим образованием и средним профессиональным образованием проходят обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам эпидемиологии и профилактики ИСМП со сроком обучения не реже 1 раза в 3 года не менее 36 часов.

к Порядку проведения профилактических

мероприятий, выявления и регистрации

в медицинской организации случаев

возникновения инфекционных болезней,

связанных с оказанием медицинской

помощи, утвержденному приказом

от 29 ноября 2021 г. N 1108н

о подозрении на случай инфекции (инфекционной болезни), связанной с оказанием медицинской помощи

к приказу Министерства здравоохранения

от 29 ноября 2021 г. N 1108н

ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ

ПОМОЩИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ВЫЯВЛЕНИЮ И РЕГИСТРАЦИИ

В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Клинические (нозологические) группы инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, вызываемые условно-патогенными микроорганизмами

Коды по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем 10-го пересмотра (МКБ-10)

Инфекции области хирургического вмешательства

A48.0; T79.3; T81.4; T82.6; T82.7; T83.5; T83.6; T84.5 - T84.7; T85.7; T87.4; T88.8; G04.2; G04.8; G04.9

Другие коды МКБ-10 нозологических форм в соответствии с областью хирургического вмешательства (J85; J86; K65; N98.0; O04.0; O04.5; O07.0; O08.0 и другие)

Инфекции органов дыхания

J15.0 - J15.6; J15.8; J15.9; J16; J18; J20 - J22; T88.0

Инфекции, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией, иммунизацией, в том числе катетер-ассоциированные инфекции кровотока

A40; A41; I80; T80.2; T.82.6; T.82.7; T88.0; R65.0; R65.1; Y71.2

Инфекции мочевыводящих путей

N30.0; N34.0; N39.0; T83.5; T83.6; T81.4

Гнойно-септические инфекции новорожденных

G00; I80.8; J15.0 - J15.6; J15.8; J15.9; J16; J18; J20 - J22; L00; L01; L02; L03; L08.0; L08.8; L08.9; M86.0 - M86.2; M86.8; M86.9; P36; P38; P39; T80.2; T83.5

Гнойно-септические инфекции родильниц

O85; O86; O90.0 - O91.1; O99.5; O75.3

Нозологические формы инфекционных болезней, вызываемые патогенными микроорганизмами, и паразитарных болезней

Острые кишечные инфекции, острые вирусные гепатиты A, E

A01; A03; A04; A05; A08; A09; B15; B17.2

Другие сальмонеллезные инфекции

A36; A37; A39; B01; B05; B06; B26; J06; J09 - J11; J22

в том числе корь

Туберкулез впервые выявленный, активные формы

Болезнь, вызванная ВИЧ

Вирусный гепатит B

Вирусный гепатит C

Пневмонии (вирусные, бактериальные, вызванные иными возбудителями, неуточненные)

Другие инфекционные заболевания, носительство возбудителей инфекционных заболеваний

обозначаются кодами по МКБ-10, соответственно нозологической форме

"Об утверждении программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по разработке, производству, испытанию, хранению, реализации и утилизации боеприпасов (в том числе патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов), пиротехнических изделий IV и V классов в соответствии с национальным стандартом, применению пиротехнических изделий IV и V классов в соответствии с техническим регламентом на 2022 год"

Рост числа очагов обусловлен в первую очередь неблагополучной эпидемиологической обстановкой, связанной с острыми кишечными инфекциями в Российской Федерации, сложившейся в 2010 году.

В связи с реализацией Роспотребнадзором новой законодательной базы государства по защите малого и среднего бизнеса уменьшилось количество надзорных мероприятий, запланированных на 2010 год. При этом 73,3% эпидемических очагов возникли в учреждениях (на предприятиях), плановые мероприятия по надзору в отношении которых проводились более 2-х лет назад или не проводились вообще в связи с недавним открытием.

Оперативное реагирование на внезапный рост биологических опасностей на отдельных территориях, а также работа по выявлению и установлению причин и условий возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний является одним из важнейших направлений деятельности Роспотребнадзора по обеспечению биологической безопасности Российской Федерации.

В целях оптимизации учета и анализа эпидемических очагов, возникающих на территории Российской Федерации, издано постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.02.2009 N 11 "О внеочередных донесениях о чрезвычайных ситуациях в общественном здравоохранении санитарно-эпидемиологического характера" (далее Постановление), а также введена доработанная учетная форма ведомственного статистического наблюдения 23-09 "Сведения о вспышках инфекционных и паразитарных болезней" (далее ф. 23-09). В указанных документах значительно расширен спектр нозологии, что позволяет упорядочить регистрацию возникающих очагов и проводить их полноценный ретроспективный анализ.

С принятием Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" повышаются требования к проведению проверок с целью установления причинно-следственной связи формирования эпидемического очага (эпидемиологическое расследование): грамотное оформление документов, четкая формулировка эпидемиологического диагноза, основанного на объективной доказательной базе с учетом результатов лабораторных исследований и эпидемиологического анализа.

Повышаются требования к проведению лабораторных исследований в очаге инфекционной (паразитарной) болезни, которые должны быть оформлены и выполнены строго в соответствии с действующими нормативными методическими документами. Широкое внедрение новых современных методов исследования в лабораторной сети Роспотребнадзора позволили в течение последних 3-х лет в целом уменьшить число нерасшифрованных средних и крупных эпидемических очагов с 14% в 2007 году до 7% в 2009 году. Принимаются активные меры по дооснащению лабораторий центров гигиены и эпидемиологии современным оборудованием для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализов. Так, в настоящее время 85 лабораторий ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации" и 23 филиала центров имеют оборудование для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) по конечной точке и в "реальном времени".

Анализ организации противоэпидемической работы показал, что часто существующие отчетные документы по работе в очагах не отражают в полном объеме возникшую ситуацию, что не позволяет четко определить причинно-следственную связь формирования эпидемического неблагополучия. При этом, при возбуждении уголовных дел по материалам эпидемиологического расследования очагов инфекционных и паразитарных болезней, возникает необходимость в назначении санитарно-эпидемиологической экспертизы, что приводит к более длительному рассмотрению дел и откладывает принятие решений по наказанию виновных лиц.

1. Утвердить форму акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи (далее - Акт) (Приложение).

2. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

2.1. Проводить заседания санитарно-противоэпидемических комиссий в случае регистрации очагов инфекционных и паразитарных болезней на курируемой территории с участием заинтересованных ведомств с целью координации взаимодействия в ходе проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

2.2. По ликвидации чрезвычайной ситуации в общественном здравоохранении санитарно-эпидемиологического характера (эпидемического очага) проводить заседание санитарно-противоэпидемической комиссии для заслушивания Акта и оценки действий органов исполнительной власти и заинтересованных ведомств.

3. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

3.1. Принять меры по внедрению современных методов лабораторной диагностики в лечебно-профилактических учреждениях.

3.2. Обеспечить качественный сбор эпидемиологического анамнеза у больных инфекционными и паразитарными болезнями.

3.3. Обеспечить своевременную передачу информации о регистрации случаев инфекционных и паразитарных болезней в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

3.4. В ходе проведения противоэпидемических мероприятий повысить ответственность должностных лиц лечебно-профилактических учреждений при организации медицинского осмотра и медицинского наблюдения за лицами, подвергшимися риску заражения, при назначении и соблюдении схем постэкспозиционной (экстренной) профилактики, по соблюдению правил выписки инфекционных больных из стационара и проведению диспансерного наблюдения.

3.5. Обеспечить соблюдение противоэпидемического режима в инфекционных стационарах, принять меры по соблюдению в них требований нормативных методических документов.

3.6. При выставлении окончательных диагнозов больным из очагов инфекционных и паразитарных болезней рекомендовать использовать практику врачебных консилиумов с участием специалистов, осуществляющих эпидемиологический надзор.

3.7. Совместно с руководителями Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации организовать обучение специалистов лечебно-профилактических учреждений по вопросам клиники и диагностики инфекционных и паразитарных болезней, порядке проведения медицинского осмотра и наблюдения в эпидемических очагах, правилам выписки больных из стационаров.

4. Руководителям Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:

4.1. Обеспечить качество проведения эпидемиологических расследований с установлением причинно-следственной связи в очагах инфекционных и паразитарных болезней.

4.2. Взять на контроль дооснащение лабораторий ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации современным оборудованием, обеспечить взаимодействие с референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней.

4.4. Акт представлять в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в органы прокуратуры и руководителю учреждения (организации), в связи с действиями которого произошло формирование эпидемического очага. В случае регистрации эпидемического очага на территории населенного пункта при невозможности установить причинно-следственную связь с конкретным учреждением (организацией) Акт представляется в органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

4.5. В рамках эпидемиологического расследования обеспечить взаимодействие с заинтересованными органами исполнительной власти и ведомствами.

4.6. Взять на контроль санитарно-техническое состояние лечебно-профилактических учреждений, оказывающих помощь больным инфекционными и паразитарными болезнями.

4.7. Принять участие в плановой подготовке специалистов лечебно-профилактических учреждений по вопросам проведения медицинского наблюдения, постэкспозиционной (экстренной) профилактики в эпидемических очагах, правилам выписки инфекционных больных из стационаров, организации диспансерного наблюдения.

4.8. Обеспечить участие специалистов, осуществляющих эпидемиологический надзор, во врачебных консилиумах по установлению окончательных диагнозов в эпидемических очагах.

5. Главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации:

5.1. Обеспечить соблюдение требований нормативных методических документов по организации работы лабораторий, в том числе требований по биологической безопасности.

5.2. Своевременно принимать меры по дооснащению лабораторий современным оборудованием и внедрением новых методов исследования с целью повышения качества работы в эпидемическом очаге.

5.3. Обеспечить отбор проб для лабораторных исследований, документальное оформление результатов анализов и экспертизы в соответствии с требованиями нормативных методических документов.

5.4. Принять меры по обучению специалистов современным методам лабораторных исследований с целью обеспечения индикации и идентификации возбудителей инфекционных и паразитарных болезней.

6. Контроль за выполнением настоящего постановления оставляю за собой.

Регистрационный N 19040

В 2009-2010 гг. в России появилась тенденция к увеличению общего числа эпидемических очагов.

Рост числа очагов обусловлен неблагополучной эпидемиологической обстановкой, связанной с острыми кишечными инфекциями.

В связи с реализацией новой законодательной базы по защите малого и среднего бизнеса уменьшилось количество надзорных мероприятий. При этом 73,3% эпидемических очагов возникли в учреждениях, плановые проверки в отношении которых проводились более 2 лет назад или не осуществлялись вообще в связи с недавним открытием.

Анализ организации противоэпидемической работы показал, что часто отчетные документы не отражают в полном объеме возникшую ситуацию. Это не позволяет четко определить причинно-следственную связь. При возбуждении уголовных дел по материалам эпидемиологического расследования возникает необходимость экспертизы. Это приводит к более длительному рассмотрению дел.

В связи с этим региональным властям рекомендовано проводить заседания санитарно-противоэпидемических комиссий с участием заинтересованных ведомств.

Органам здравоохранения следует внедрять современные методы лабораторной диагностики, использовать практику врачебных консилиумов. Необходимо организовать обучение специалистов лечебно-профилактических учреждений по вопросам клиники и диагностики инфекционных и паразитарных болезней и др.

Кроме того, необходимо повысить качество проводимых эпидемиологических расследований.

Утверждена форма акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21 октября 2010 г. N 133 "Об оптимизации противоэпидемической работы и утверждении формы акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи"

3регистрировано в Минюсте РФ 25 ноября 2010 г.

Регистрационный N 19040

Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 1 декабря 2010 г. N 271

ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА В г.МОСКВЕ

от 5 ноября 1995 года N 10-96

О порядке расследования случаев внутрибольничного заражения вирусами гепатитов В и С и организации профилактических и противоэпидемических мероприятий в лечебных учреждениях Москвы

УТВЕРЖДЕНО
центром Госсанэпиднадзора в г.Москве
от 05.11.95 N 10-96

Информационно-методическое пособие
"О порядке расследования случаев внутрибольничного заражения
вирусами гепатитов В и С и организации профилактических и
противоэпидемических мероприятий в лечебных учреждениях Москвы"

Вирусные гепатиты с парентеральным механизмом передачи возбудителей (гепатиты В, С и D) являются одной из наиболее серьезных современных проблем здравоохранения.

Распространение НВ- и НС-вирусных инфекций в значительной степени связано с заражением вирусами гепатитов В и С (ВГВ, ВГС) при проведении лечебно-диагностических парентеральных манипуляций в лечебных учреждениях (ЛПУ).

На фоне роста заболеваемости гепатитом В (ГВ) в городе с 1993 года почти в 2 раза (16,3 на 100 тыс. населения в 1992 году до 31,6 в 1995 году) удельный вес гепатита В, связанного с ЛПУ как местом предполагаемого заражения, снизился с 40,6% в 1992 до 33,7% в 1995 году и 14,1% в 1995 году. Существенно уменьшилось как число ЛПУ, с которыми связывали инфицирование вирусом гепатита В (в Москве с 422 в 1990 году до 220 в 1995 году), так и число случаев предполагаемого заражения в них (в Москве за указанный период в 2 раза). Следует отметить, что у 2/3 больных гепатитом В, инфицированных в ЛПУ, имело место заражение в стационарах.

Остается высоким риск заражения ВГВ пациентов отделений гемодиализа, у которых HBs-антиген (HBsAg) выявлен у 11,9% обследованных, среди них также часто регистрируют групповые случаи ГВ. Среди этого контингента отмечается высокая опасность инфицирования вирусом гепатита С (анти-HCV обнаруживали у 25% больных отделений гемодиализа).

Заметную роль играет профессиональное заражение вирусами гепатитов В и С медицинского персонала. В г.Москве показатель заболеваемости ГВ медицинских работников почти в три раза превышает таковой взрослого населения. Маркеры ГВ у медработников выявлены в два, а антиНСV - в три раза чаще, чем среди взрослого населения. В предлагаемом пособии представлены данные об источниках инфекции и путях передачи вирусов гепатитов В и С, роли лечебных учреждений в реализации артифициального и профессионального заражения, порядке расследования случаев внутрибольничного заражения ВГВ и ВГС, проводимых профилактических и противоэпидемических мероприятий.

Источники НВ- и НС-вирусных инфекций

Основными источниками НВ-вирусной инфекции являются больные хроническими формами, носители вируса и реже (всего в 4-6% случаев) больные острым гепатитом В. Наибольшую эпидемическую опасность представляют так называемые "носители" HBsAg (особенно при наличии HBsAg в крови), у большинства из которых имеет место малоактивный (персистирующий) гепатит В. Больной может быть заразен уже за 2-8 недель до появления признаков заболевания.

Источниками НС-вирусной инфекции являются больные всеми формами острого и хронического гепатита С (ГС), а также вирусоносители.

Пути и факторы передачи вирусов гепатитов В и С

Распространение вируса гепатита В происходит эволюционно сформировавшимися естественными, а также искусственными путями.

Механизм передачи ВГВ как в естественных, так и в искусственных условиях является парентеральным.

Для заражения достаточно минимального количества материала, содержащего вирус (10-10 мл инфицированной крови).

Реализация искусственных путей передачи происходит при нарушении целостности кожных покровов и слизистых оболочек во время проведения лечебно-диагностических парентеральных манипуляций. Факторами передачи вируса может быть любой медицинский и лабораторный инструментарий, загрязненный кровью, содержащей вирус гепатита В.

Заражение ГВ может происходить при трансфузиях крови или ее компонентов при наличии в них ВГВ.

Реализация естественных путей передачи ВГВ осуществляется при проникновении возбудителя с кровью через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки. Существование естественных путей передачи ВГВ обеспечивает сохранение этого вируса в природе как биологического вида.

К естественным путям передачи ВГВ относятся:

- парентеральное инфицирование, риск которого особенно велик при наличии HBs-антигена в крови у женщин с персистирующей HBs-антигенемией;

- профессиональное заражение медицинских работников, имеющих частые и тесные контакты с кровью;

- передача ВГВ от источника инфекции к восприимчивым лицам в семьях больных хроническими формами ГВ и "носителей" HBsAg за счет "реализации кровяных контактов в быту", в том числе половым путем.

Механизм передачи вируса гепатита С парентеральный. Пути и факторы передачи сходны с ГВ. Естественные пути передачи ВГС, за исключением профессионального, играют меньшую роль, чем при ГВ. Это может быть связано с меньшей концентрацией ВГС в крови больных, в связи с чем необходима большая доза инфицированной крови для заражения.

Инкубационный период при гепатите В колеблется от 42 до 180 дней (обычно 60-120 дней).

Инкубационный период при гепатите С колеблется от 21 до 180 дней (чаще 45-60 дней).

Мероприятия по предупреждению инфицирования
вирусами гепатитов В и С в лечебных учреждениях

В комплексе профилактических и противоэпидемических мероприятий первостепенное значение имеют меры, направленные на предупреждение заражения вирусами гепатитов В и С при использовании медицинского и лабораторного инструментария, загрязненного кровью, содержащей возбудителей этих инфекций, а также при переливании инфицированной крови и/или ее компонентов.

Осуществление этих мероприятий требует организации системы эпидемиологического надзора за ЛПУ как местом вероятного заражения парентеральными вирусными гепатитами В и С.

Оперативный и ретроспективный многолетний анализ заболеваемости парентеральными вирусными гепатитами среди пациентов и медицинских работников каждого лечебного учреждения следует проводить по месту предполагаемого заражения, срокам пребывания, путям и факторам передачи, полу, возрасту, социальным группам и другим параметрам (в соответствии с выходными формами АИС "Слежение за парентеральными гепатитами", разработанной ЦГСЭН в г.Москве).

Первым этапом эпидемиологического надзора является регистрация всех выявленных случаев заболевания гепатитами В и С или носительства.

С этой целью необходимо контролировать полноту регистрации следующих контингентов:

- больные ГВ и ГС (занос и внутрибольничное инфицирование);

- носители HBsAg и лица с наличием антиНСV, выявленные в ЛПУ независимо от формы собственности.

Сигнализация об указанных контингентах поступает в отдел санэпиднадзора (СЭН) за ЛПУ окружного ЦГСЭН из отделов эпидемиологического профиля данного округа, других окружных ЦГСЭН и отдела регистрации и учета инфекционных болезней (ОРУИБ). Отделом СЭН за ЛПУ проводится ежемесячная сверка с каждым ЛПУ, независимо от формы собственности, по форме N 60/у, в которую вносят носителей и заболевших (внутрибольничные случаи и заносы).

Важным этапом эпиднадзора является организация наблюдения и контроля в подразделениях лечебно-профилактических учреждений за лечебно-диагностическим процессом.

В особом контроле нуждаются отделения с высоким риском заражения (центры гемодиализа, трансплантации органов и тканей, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии, ожоговые центры и т.п.), а также ЛПУ, с которыми чаще связано инфицирование вирусами ГВ и ГС.

В ЛПУ устанавливают контроль за:

1. Соблюдением противоэпидемического режима во всех лечебно-профилактических учреждениях, направленного прежде всего на предупреждение парентерального инфицирования ВГВ и ВГС при проведении лечебно-диагностических манипуляций.

2. Качеством и полнотой обследования на маркеры вирусных гепатитов В (HBsAg, при необходимости антиНВcor IqM) и С (антиНСV) высокочувствительными методами иммуноферментного анализа (ИФА) всех категорий доноров при каждой кроводаче; регистрацией, учетом и отстранением от донорства лиц с выявленными HBsAg или антиНСV.

3. Наличием в историях болезни обоснования медицинских показаний к трансфузиям крови и/или ее компонентов с целью сокращения их числа.

4. Обследованием на маркеры гепатитов В и С медицинских работников из контингентов, предусмотренных приказом МЗ СССР от 12.07.89 N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране" и совместным приказом Департамента здравоохранения и ЦГСЭН в городе Москве от 29.05.96 N 330/83.

6. Своевременной сигнализацией в ОРУИБ о лицах из "группы риска" с выявленными HBsAg или антиНСV и проведением их углубленного клинико-лабораторного обследования.

7. Вакцинопрофилактикой гепатита B в группах высокого риска инфицирования ВГВ:

7.1. Медицинские работники;

7.2. Пациенты отделений с высоким риском заражения ВГВ;

7.3. Новорожденные от женщин - носителей HBsAg и больных острым ГВ в третьем триместре беременности.

8. Организацией работы комиссий по профилактике внутрибольничных инфекций, касающихся вопросов профилактики гепатитов В и С, с разбором каждого случая внутрибольничного заражения и профессионального заболевания.

9. Организацией работы по повышению квалификации сотрудников по соблюдению противоэпидемического режима и профилактике профессиональных заражений ВГВ и ВГС.

Организация эпидемиологического обследования в очаге инфекции в ЛПУ

В отдел санэпиднадзора за ЛПУ поступают все сигналы о случаях парентеральных вирусных гепатитов, связанных с манипуляциями в ЛПУ, независимо от места их расположения, из отдела надзора за инфекционными заболеваниями собственного округа, отделов надзора за ЛПУ других округов или из ОРУИБ.

Специалист отдела СЭН за ЛПУ (врач) при получении сигнала о случае предполагаемого заражения парентеральным вирусным гепатитом в лечебно-профилактическом учреждении округа проводит эпидрасследование в этом учреждении с составлением акта и заполнением карты эпидобследования. В случае получения больным любых парентеральных манипуляций в учреждениях другого округа сигнал передается в отдел СЭН за ЛПУ соответствующего окружного ЦГСЭН, специалисты которого проводят эпидобследование (с составлением акта); полученные материалы передают в окружные отделы СЭН за ЛПУ по месту жительства заболевшего, где составляется карта эпидрасследования. Копию карты направляют в ЦГСЭН в г.Москве (в отдел организации санэпиднадзора за ЛПУ). Эпидобследование случаев, подозрительных на внутрибольничное инфицирование, необходимо проводить в течение двух дней после регистрации (получения сигнала).

При эпидрасследовании случаев парентеральных вирусных гепатитов специалист должен проанализировать вероятность внутрибольничного инфицирования.

Сведения о больном, возможных источниках НВ- и
НС-вирусных инфекций, путях и факторах инфицирования

1. Фамилия, имя, отчество заболевшего, возраст, пол, место жительства, место работы или учебы, должность (для медицинских работников - отделение и стаж работы).

Даты: заболевания, появления желтухи, госпитализации.

Место госпитализации, окончательный диагноз, результаты лабораторных исследований (включая определение маркеров ГВ и ГС).

Сроки лечения, обследования в стационаре, амбулаторно-поликлинических (государственных и негосударственных) учреждениях по месту предполагаемого заражения.

2. Проводилось ли обследование больного на HВsAg до начала лечения в ЛПУ, заподозренного как возможное место инфицирования.

3. Лечебно-диагностические парентеральные манипуляции, которые получал заболевший за 6 месяцев до начала заболевания ГВ, ГС по месту предполагаемого заражения или в других лечебных учреждениях (где, когда, в каком отделении):

- трансфузии крови и/или ее компонентов (даты трансфузий, наименование препаратов, номера ампул, даты и места заготовки, группа крови, фамилия, имя, отчество донора, сведения о заболеваемости и результатах лабораторных исследований других реципиентов крови этих доноров);

- операции; урологические, гинекологические, стоматологические манипуляции;

- инъекции (внутривенные, внутримышечные, подкожные, внутрикожные);

- забор крови для лабораторных исследований из вены, пальца и др.

4. Имели ли место случаи заболевания ГВ, ГС или носительства (заносов) в отделении в период нахождения там пациента (ф. N 60/у).

5. Осуществлялись ли больному парентеральные манипуляции одновременно с возможным источником инфекции (больными хроническими формами ГВ или ГС и носителями вирусов этих инфекций, а также больными острым ГВ или ГС с указанием Ф.И.О., отделения, поста, палаты, кабинета, диагноза, результатов лабораторных исследований, дат манипуляций).

6. Проводили ли больному парентеральные манипуляции одновременно с лицами, заболевшими в течение 6 месяцев после проведения им парентеральных лечебных и диагностических процедур (Ф.И.О., возраст, отделение, пост, палата, кабинет, диагноз, сроки пребывания в лечебном учреждении, даты и вид манипуляций, дата заболевания парентеральным гепатитом В или С, дата появления желтухи, дата и место госпитализации, окончательный диагноз, результаты лабораторных исследований).

7. Эпидситуация по ГВ и ГС в данном лечебно-профилактическом учреждении за ряд лет (3 года) и последний год; распределение заболеваемости по отделениям, имеется ли общий фактор передачи инфекции. Анализируемые данные необходимо обобщить в таблицы и подготовить графическое изображение имеющейся эпидситуации.

8. Данные последнего обследования персонала отделения (или заинтересованных отделений) на маркеры ГВ и ГС:

- результаты углубленного клинико-лабораторного обследования лиц, у которых выявлены HBsAg или антиНСV;

- сведения о персонале, длительно находившемся на больничном листе;

- выяснение функциональных обязанностей медицинского персонала, у которого обнаружены маркеры ГВ и ГС, соблюдение ими мер личной профилактики.

9. Имеется ли маркировка историй болезни и амбулаторных (стационарных) карт больных хроническими формами вирусного гепатита В и носителей HBsAg.

В связи с реализацией Роспотребнадзором новой законодательной базы государства по защите малого и среднего бизнеса уменьшилось количество надзорных мероприятий, запланированных на 2010 год. При этом, 73,3% эпидемических очагов возникли в учреждениях (на предприятиях) плановые мероприятия по надзору в отношении которых проводились более 2-х лет назад или не проводились вообще в связи с недавним открытием.

2. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

3. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

4. Руководителям Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:

6. Контроль за выполнением настоящего постановления оставляю за собой.

Файлы для загрузки:

(c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калужской области, 2006-2022 г.

Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте зайти на старую версию сайта

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ПРОВЕДЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ,
ВЫЯВЛЕНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СЛУЧАЕВ
ВОЗНИКНОВЕНИЯ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, НОМЕНКЛАТУРЫ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ,
СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ВЫЯВЛЕНИЮ И РЕГИСТРАЦИИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 ноября 2021 г. N 1108н

ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ,
ВЫЯВЛЕНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СЛУЧАЕВ
ВОЗНИКНОВЕНИЯ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ