Алгоритм прививка от бешенства

Обновлено: 23.04.2024

Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.

Характеристика

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом.

Описание лекарственной формы

Иммуноглобулин антирабический — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Показания

Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Противопоказания

Противопоказания отсутствуют. При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и грудной возраст ни при каких обстоятельствах не являются противопоказаниями для проведения экстренной иммунизации.

Способ применения и дозы

После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. АИГ необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы. Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат: в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

АИГ должен вводиться исключительно в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.

АИГ вводят в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200 МЕ в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 МЕ и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть:

Перед введением АИГ для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20–30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30 мин дробно в 3 приема с интервалом 10–15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до (37 ± 0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза АИГ должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно в место отличное от введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).

Введение АИГ и антирабической вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.

Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.

Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, АИГ вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15–20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30–60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5) °С, дробно в 3 приема с интервалом 10–15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении АИГ всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

После введения АИГ пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Таблица 1. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

вспомогательные вещества: альбумин – 5,0 мг, сахароза – 75,0 мг, желатин – 10,0 мг.

Растворитель – вода для инъекций

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков

Описание

Лиофилизат: Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

После растворения – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворитель: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.

Код АТХ J07BG01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0.5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Эпидемиологическая эффективность: Критерием эффективности антирабической вакцины являются сведения о заболеваемости гидрофобией среди привитых контингентов. По литературным данным по безопасности антирабических вакцин различных производителей, единичные случаи гидрофобии среди надлежащим образом привитых были связаны с опасной локализацией места укуса дикими плотоядными животными.

Продолжительность иммунитета: При проведении профилактической иммунизации согласно установленной схеме (первичная иммунизация по 1 дозе (1,0 мл) - 3 инъекции в 0, 7 и 30 день, первая ревакцинация через 1 год по 1 дозе 1 мл - 1 инъекция) последующие ревакцинации через 3 года.

Показания к применению

- лечебно-профилактическая иммунизация человека против бешенства после контакта и укуса бешенными, подозрительными на бешенство, дикими или неизвестными животными

Способ применения и дозы

Способ приготовления и введения вакцины

Содержимое ампулы с вакциной растворяется в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или при наличии показаний комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины – не более 30 мин.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом), в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах – несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Официальный сайт центральной больницы г. Кимовска и Кимовского района

Тульской области от______№___

Инструкция для врачей — хирургов (травматологов)

по вопросам организации и оказания антирабической помощи.

Бешенство остается одной из актуальных медико-социальных проблем современного общества.

Источником и резервуаром вируса являются дикие животные, преимущественно лисы, волки и енотовидные собаки, а среди домашних животных — собаки, кошки, сельскохозяйственные животные. Человек, как правило, заражается при укусе, ослюнении поврежденной кожи или слизистых, редко через загрязненные слюной больного животного предметы, при разделке туш и т.д. Вирус в слюне больного животного появляется не ранее, чем за 10 дней до развития у него симптомов бешенства, что определяет срок наблюдения при укусе домашним животным.

Инкубационный период — от нескольких дней до 1 года (чаще 30-90 дней), зависит от инфицирующей дозы и места укуса: наиболее опасны укусы лица, пальцев и кистей рук, половых органов.

Перечень действующих нормативно-правовых актов и организационных документов:

5. Инструкции по применению вакцины против бешенства и антирабического иммуноглобулина.

Антирабические препараты:

АНТИРАБИЧЕСКАЯ ПОМОЩЬ.

1.Первичная обработка раны:

Раневую поверхность (ссадина, царапина, рана) или места ослюнения немедленно или как можно раньше (в течение 24 часов) после укуса или ослюнения обильно промыть в течение нескольких минут (до 15 минут) водой с хозяйственным мылом (10-20% концентрации) или другим моющим средством. После этого края раны обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода или любым других дезинфицирующим средством.

2.Хирургическая обработка раны проводится только при необходимости, после предварительной обработки:

— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов;

-по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

3.Показания к введению антирабических препаратов:

Контакт и укусы людей бешенными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными. Под контактом подразумеваются раны, царапины, ссадины и места ослюнения.

Антирабическая вакцина обеспечивает выработку активного иммунитета через 10-14 дней от момента начала профилактики. Введение иммуноглобулина антирабического обеспечивает максимальную концентрацию антител через 2-3 дня.

лечение прекращают (т.е. после 3-ей

инъекции). Во всех других случаях, когда

невозможно наблюдение за животным (убежало, убито, исчезло и др.)

лечение немедленно и одновременно:

4. Сроки введения антирабических препаратов.

Введение антирабических препаратов должно осуществляться как можно раньше, в первые 24 часа. При комбинированном курсе: антирабическая вакцина вводится после введения иммуноглобулина антирабического. Последний срок введения гомологичного препарата (антирабического) — не позднее 7 дня после контакта с больным и подозрительным на заболевание бешенством животным, гетерологичного — не позднее 3 дня.

Курс лечения антирабической вакцины назначается независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев.

5. Последовательность и техника введения антирабических препаратов.

Иммуноглобулин гомологичный вводят внутримышечно, взрослым и детям — 1 дозу (20 МЕ/кг) но не более 20 мл, т.к. это может подавить продукцию антител. Часть дозы — максимально — вводят, инфильтрируя в рану, а остаток — внутримышечно (бедро, ягодица) вместе с Пой дозой вакцины, вводимой в дельтовидную мышцу — как можно дальше от места инъекции иммуноглобулина. В случае задержки, иммуноглобулин должен быть введен не позднее седьмого дня после первой дозы вакцины, независимо от интервала времени между укусом и началом терапии. Для обеспечения хорошей инфильтрации пораженных участков у детей (особенно при множественных укусах) препарат разводят в 2-3 раза 0,9% раствором хлорида натрия.

Иммуноглобулин гетерологичный вводят в дозе 40 МЕ/кг только после постановки внутрикожной пробы с препаратом, разведенным 1:100. При отрицательной пробе под кожу плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 и через 10 минут при отсутствии реакции дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут — всю дозу неразведенного препарата, подогретого до 37+0,5 гр. Часть дозы вводят вокруг мест укуса, а остальное внутримышечно. При положительной внутрикожной или подкожной пробах препарат вводят по витальным показаниям при дробной сенсибилизации: перед 1-й дозой — в/м антигистаминный препарат, рекомендуется и/к 0,1% раствор адреналина в возрастной дозе. Препарат вводится не позднее 3-х суток после укуса.

Если анатомическое расположение повреждения (кончик пальца и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (наружная верхняя часть бедра взрослым, переднебоковая область бедра детям). Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.

Введение антирабического иммуноглобулина должно осуществляться за 15-30 минут до введения антирабической вакцины. Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов. Введение иммуноглобулина антирабического после ведения антирабической вакцины строго запрещается. Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины. Вакцину вводят на другой стороне.

КОКАВ. Перед применением в ампулу с вакциной вносят 1 мл растворителя, раствор должен быть использован в течение не более 5 минут. Растворенная вакцина вводится медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

6. Расчет дозы антирабического иммуноглобулина.

Гомологичный АИГ вводится в дозе 20 ME на 1 кг массы тела, гетерологичный АИГ — 40 ME на 1 кг массы тела. На производственной этикетке упаковки (флакона) указывается фактическая активность иммуноглобулина данной серии (минимальный титр для гомологичного и гетерологичного АИГ — 150/МЕ на 1 мл).

Например, масса тела пострадавшего составляет 65 кг, фактическая активность гетерологичного АИГ серии 0236 (производство Украина) 257 МЕ/мл, форма выпуска ампула объемом 5 мл. Для определения дозы и количества ампул для введения необходимо вес тела (65 кг) умножить на 40 ME (для гетерологичного АИГ 40 ME на 1 кг) и разделить полученное число на фактическую активность препарата (257 МЕ/мл), т.е.:

65 х 40/257 = 10 мл. Таким образом, необходимо для

комбинированного курса лечения 2 ампулы по 5 мл.

При введении гомологичного АИГ — доза в 2 раза меньше, необходимо 3 ампулы по 2 мл (форма выпуска по 2 мл).

7.3арубежные вакцины.

8. Взаимодействие с лекарственными средствами и другими МИБП.

При необходимости проведения экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют только после введения АИГ и Пой дозы антирабической вакцины.

Введение других МИБП допускается не ранее чем через 2-3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения. Прием кортикостероидов и иммунодепрессантов могут привести к сбою выработки иммунитета.

9. Нарушение сроков введения антирабической вакцины.

Необходимо соблюдение введения первых 3-х доз антирабических препаратов в соответствии со схемой — 0, 3, 7 дни. При прерывании курса введения схема назначения и введения индивидуальна, в основном при прерывании курса со сроком более 1 месяца — вводят по новой схеме.

10. Повторное назначение курса лечебно-профилактических прививок.

Если с момента завершения лечебно-профилактического курса (полного) прошло более 1 года или курс лечения был прерван, неполный (только 3 инъекции), пострадавшему назначается курс в соответствии со схемой.

Если с момента завершения лечебно-профилактического курса (полного) или профилактического (полный — 3 инъекции вакцинации + 1 ревакцинация) прошло менее 1 года, пострадавшему назначается 3 инъекции по 1,0 мл по схеме 0. 3, 7 дни.

Доза и схема введения иммунизации как и для взрослых.

12. Секционный материал.

При вскрытии трупа, подозрительного на заболевание бешенством и возникновении аварийной ситуации, вызванной повреждением кожных покровов, проводится местная обработка ран, назначается курс лечебно-профилактической иммунизации против бешенства.

При подозрении на заболевание бешенством для постмортальной диагностики осуществляют забор секционного материала (аммонов рог, мозжечок, кора больших полушарий, слюнные железы, размером 15 х 15 мм по 2 пробы для ПЦР-диагностики и вирусологического исследования). Пробы секционного материала помещают в стерильные пластиковые флаконы, содержащие физиологический раствор, покрывающий весь материал и сохраняют при температуре до минус (20+4) град. Запрещается помещать и хранить секционный биологический материал в формалине, а также в парафиновых блоках. Отобранный материал до упаковки для транспортирования хранится при температуре 20+4 град, в течение 30 суток с момента отбора проб. Доставка осуществляется в термоконтейнере с охлаждающими элементами (замороженными при температуре минус 20+4 градусов в течение 20+2 часа) в лабораторию по согласованию с Управлением Роспотребнадзора по Тульской области. В направлении указывается наименование ЛПО, ФИО, возраст больного, место жительства, предварительный диагноз, эпидемиологический анамнез, вид материала, дата и время взятия материала.

13. Профилактическая (предэкспозиционная) иммунизация.

Профилактическая (предэкспозиционная) иммунизация проводится путем трехкратного в/м введения 1 дозы вакцины (0,3,7 день) с ревакцинацией через 12 месяцев, далее каждые 3 года. Лицам групп риска рекомендуется ежегодный контроль уровня специфических антител: в случаях его снижения ниже 0,5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.

14. Прививочные реакции и осложнения.

Культуральные вакцины не вызывают неврологических осложнений и могут применяться у лиц с неблагоприятным неврологическим анамнезом. В месте введения могут быть легкие реакции — болезненность, отек и уплотнения, краснота, зуд. Общее недомогание, повышение температуры, увеличение лимфоузлов, артриты, миалгии редки. Перерыв в прививках на 1-2 дня и прием жаропонижающих средств обычно ликвидирует симптомы болезни. Описаны единичные случаи аллергических реакций.

После применения гетерологичного антирабического иммуноглобулина возможно развитие местной аллергической реакции, наступающей на 1-2 день после введения и осложнений: анафилактический шок, сывороточная болезнь на 6-8 день.

15. Центр по борьбе с бешенством.

16. Введение медицинской документации:

Сведения об обращении за медицинской помощью по поводу укуса, ослюнения, нанесенного животным, о медицинском осмотре перед вакцинацией, проведении иммунизации вносятся в медицинскую документацию и индивидуальные отчетные формы:

Тульской области от №___

Памятка дежурному врачу

При обращении за медицинской помощью по поводу укусов (ослюнения), нанесенных животными необходимо:

1. Обработать рану (ссадину, царапину и т.д.), место ослюнения: обильно промыть мыльным раствором 10%, далее любым антисептическим раствором — спиртом, йодом и др.в случае кровотечения — остановить, избегать хирургического вмешательства.

3. По показаниям назначить курс лечебно-профилактической иммунизации против бешенства (медицинское наблюдение по результатам ветеринарного наблюдения за животным, полный курс КОКАВ, комбинированный курс КОКАВ + АИГ и т.д.) и выдать на руки пострадавшему справку о назначении и проведении курса прививок против бешенства для представления в лечебно-профилактическое учреждение по месту жительства для продолжения курса.

4. Ознакомить под роспись пострадавшего об опасности заболевания бешенством при несвоевременности и не проведения курса прививок против бешенства.

5. При назначении комбинированного курса КОКАВ + АИГ, тяжелых повреждениях, нахождении пострадавшего в алкогольном опьянении для проведения курса прививок госпитализировать пострадавшего в стационар.

6. В случае отказа от госпитализации при необходимости введения АИГ необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 6 часов в амбулаторно-поликлинических условиях.

7. При отказе пострадавшего от лечебно-профилактического курса против бешенства, оформить отказ за 2-я подписями (врача и пострадавшего).

8. Провести экстренную профилактику столбняка по показаниям.

9. При обращении заполнить ф.045/у и передать её в течение рабочего дня врачу-травматологу (хирургу), ответственному за антирабическую помощь, для контроля за дальнейшим проведением прививок против бешенства пострадавшим в ЛПО по месту жительства или антирабическом центре.

Тульской области от______№___

Форма годового отчёта об оказании антирабической помощи

(для врачей-травматологов (хирургов),ответственных за оказание антирабической помощи) для представления в областной центр антирабической помощи

1. Количество обратившихся за медицинской помощью по поводу укусов, ослюнений, нанесенных животными, в ЛПО.

2. Из них количество подлежащих лечебно-профилактической иммунизации против бешенства всего, в т.ч.:

2.1. вакцинированные полные курсом КОКАВ + АИГ;

2.2. вакцинированные полным курсом КОКАВ (без АИГ);

2.3. вакцинированные прерванным курсом, так как животное здорово КОКАВ (3 прививки) +АИГ;

2.4. вакцинированные прерванным курсом, так как животное здорово КОКАВ (3 прививки) без введения АИГ;

2.5. отказ от прививок;

2.6. самовольно прервавшие курс прививок;

2.7. выбывшие в другой регион.

3. Количество госпитализированных.

4. Количество осложнений после введения антирабических препаратов;

5. Количество пострадавших по видам домашних животных:

5.1. домашние животные — собаки, доступные наблюдению или исследованию (постмортальная диагностика);

5.2. домашние животные — собаки бродячие, недоступные наблюдению;

5.3. кошки домашние;

5.4. кошки бродячие;

5.5. КРС, МРС и прочие сельскохозяйственные животные;

5.6. прочие домашние животные;

6. Количество пострадавших по видам диких животных:

6.2. другие дикие плотоядные;

Тульской области от №___

Алгоритм расчета антирабической вакцины и антирабического

иммуноглобулина на год работы.

Определение годовой потребности в антирабических препаратах осуществляется исходя из среднего числа количества лиц, обратившихся с укусами, за антирабической помощью за год.

2. Расчет потребности антирабической вакцины.

— полный курс вакцинации (получают 34% из числа укушенных)

— 16% не вакцинировались (отказ от вакцинации). Кроме того к полученной сумме необходимо прибавить 10% (неснижаемый запас). Количество вакцины должно быть кратное пяти.

3. Расчет антирабического иммуноглобулина (лошадиного).

Годовая потребность лошадиного иммуноглобулина х 0,1 = потребность человеческого антирабического иммуноглобулина.

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 2.5 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ №

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:

Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг

Растворитель - вода для инъекций.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Способ применения и дозы

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

2. Лечебно-профилактическая иммунизация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл

в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация	По 1 дозе (1,0 мл) - 3 инъекции в 0; 7 и 30 день
Первая ревакцинация через 1 год	По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Меры предосторожности

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.

При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.

При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

Очень редко:

Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.

При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).

Особые указания

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз вакцины

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Вакцина выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,1 мл. В пачке из картона содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок годности

Срок годности вакцины - 2 года.

Срок годности растворителя - 4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Другие инструкции

Читайте также: