Аналитическая чувствительность гепатита в 50 мл что это такое

Обновлено: 19.04.2024

Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита B — 5 МЕ/мл или 22,5 копий/мл.

Метод ПЦР — позволяет идентифицировать в биологическом материале искомый участок генетического материала и обнаружить единичные молекулы ДНК вируса, не выявляемые другими методами. Принцип метода основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК.

С помощью ПЦР-анализа можно диагностировать инфекцию в остром периоде и выявлять случаи носительства.

Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита B — 5 МЕ/мл или 22,5 копий/мл.

Ультрачувствительные тесты — это тесты с высокой аналитической чувствительностью. Тест позволяет проводить диагностику вируса гепатита B на ранних сроках с момента инфицирования. Исследование помогает выявить инфекцию, даже в тех случаях, когда стандартные методы ПЦР-диагностики бессильны. Исследование оптимально для тестирования донорской крови.

Исследование вируса гепатита B ультрачувствительным методом особенно актуально для пациентов, имеющих субклиническую форму гепатита, а также является достоверным способом оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения.

Гепатит В (HBV или ВГВ) — потенциально опасная для жизни инфекция, одно из самых распространенных в мире инфекционных заболеваний печени, вызванное ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV).

Пути передачи HBV — кровь и или другие жидкости организма инфицированного человека, через слизистые оболочки, повреждения кожного покрова, при незащищённом половом контакте, бытовой путь, использование нестерильных шприцев, переливание крови и пересадка донорских органов, парентеральный путь (от матери к ребёнку). Мать, также, может заразить новорождённого через трещины в сосках.

Длительность инкубационного периода от 4 недель до полугода. Гепатит В может протекать как в лёгкой форме, которая длится несколько недель, так и в виде многолетней хронической инфекции.

Клинические проявления гепатита В
Основные клинические проявления гепатита В: появление слабости, тошнота, снижение аппетита, быстрая утомляемость, лихорадка, желтушность кожных покровов, в лабораторных анализах — нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Во многих случаях заболевание протекает бессимптомно во время острой стадии инфекции.

Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. После перенесённого ВГВ формируется стойкий иммунитет.

Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени.

для выявления скрытых (латентных) форм вирусных гепатитов В;
при наличии в крови антител к вирусам гепатита В, но неподтверждённом стандартными видами ПЦР-диагностики;
для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения и через 24 недели после окончания лечения;
для раннего выявления острых вирусных гепатитов В у лиц, контактировавших с заражённым человеком;
мониторинг эффективности противовирусного лечения хронического гепатита В.

Интерпретация результатов
Единицы измерения: количество ДНК вируса гепатита В, выраженное в МЕ/мл.

Для пересчёта в копии/мл следует применять соотношение 1 МЕ=4,5 копии ДНК гепатита В.

Референсные значения: не обнаружено.

Аналитическая чувствительность 5 МЕ/мл или 22,5 копий/мл.

В диагностике вирусного гепатита В, выявление ДНК вируса в плазме — свидетельствует об инфицировании. В мониторинге эффективности терапии, отсутствие ДНК ВГВ — свидетельствует о достижении вирусологического ответа.

Поверхностный антиген гепатита В в сыворотке крови в норме отсутствует.
Обнаружение поверхностного антигена (HBsAg) гепатита В в сыворотке подтверждает острое или хроническое инфицирование вирусом гепатита В.

При остром заболевании HBsAg выявляется в сыворотке крови в последние 1-2 недели инкубационного периода и первые 2-3 недели клинического периода. Циркуляция HBsAg в крови может ограничиваться несколькими днями, поэтому следует стремиться к раннему первичному обследованию больных. Метод ИФА позволяет выявить HBsAg более чем у 90% больных. Почти у 5% больных самые чувствительные методы исследования не обнаруживают HBsAg, в таких случаях этиология вирусного гепатита В подтверждается наличием анти-HBсAg JgM или ПЦР.

Концентрация HBsAg в сыворотке крови при всех формах тяжести гепатита В в разгар заболевания имеет значительный диапазон колебаний, вместе с тем имеется определенная закономерность: в остром периоде существует обратная связь между концентрацией HBsAg в сыворотке и тяжестью болезни.

Высокая концентрация HBsAg чаще наблюдается при легких и среднетяжелых формах болезни. При тяжелых и злокачественных формах концентрация HBsAg в крови чаще низкая, причем у 20% больных с тяжелой формой и у 30% со злокачественной антиген в крови может вообще не обнаруживаться. Появление на этом фоне у больных антител к HBsAg расценивается как неблагоприятный диагностический признак; он определяется при злокачественных формах гепатита В.

При остром течении гепатита В концентрация HBsAg в крови постепенно снижается вплоть до полного исчезновения этого антигена. HBsAg исчезает у большинства больных в течение 3 месяцев от начала острой инфекции.

Снижение концентрации HBsAg более чем на 50% к концу 3-й недели острого периода, как правило, свидетельствует о близком завершении инфекционного процесса. Обычно у больных с высокой концентрацией HBsAg в разгар болезни он обнаруживается в крови в течение нескольких месяцев.
У больных с низкой концентрацией HBsAg исчезает значительно раньше (иногда через несколько дней после начала заболевания). В целом срок обнаружения HBsAg колеблется от нескольких дней до 4-5 мес. Максимальный срок обнаружения HBsAg при гладком течении острого гепатита В не превышает 6 месяцев от начала заболевания.

HBsAg может быть обнаружен у практически здоровых людей, как правило, при профилактических или случайных исследованиях. В таких случаях исследуют другие маркеры вирусного гепатита В – анти HBсAg JgM, анти- HBсAg JgG, анти HBеAg и изучают функцию печени.

При отрицательных результатах необходимы повторные исследования на HBsAg.
Если повторные исследования крови в течение более 3 месяцев выявляют HBsAg, такого пациента относят к хроническим больным вирусным гепатитом В.
Наличие HBsAg – довольно распространенное явление. В мире насчитывается более 300 млн. носителей, а у нас в стране – около 10 млн. носителей.
Прекращение циркуляции HBsAg с последующей сероконверсией (образование анти-HBs) всегда свидетельствует о выздоровлении - санации организма.

Исследование крови на наличие HBsAg применяется в следующих целях:

для диагностики острого гепатита В:

инкубационный период;
острый период заболевания;
ранняя стадия реконвалесценции;

для диагностики хронического вирусного гепатита В;

персистирующем хроническом гепатите;
циррозе печени;

для скрининга и выявления больных в группах риска:

больные с частыми гемотрансфузиями;
больные с хронической почечной недостаточностью;
больные с множественным гемодиализом;
больные с иммунодефицитными состояниями, в том числе СПИДом.

Оценка результатов исследования

Результаты исследования выражаются качественно – положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие HBsAg в сыворотке крови. Положительный результат – выявление HBsAg свидетельствует об инкубационном или остром периоде острого вирусного гепатита В, а также при хроническом вирусном гепатите В.

Антитела к ядерному антигену вируса гепатита В JgG (анти- HBcAg JgG )

В норме анти-HBcAg JgG в сыворотке отсутствует.
У больных анти-HBcAg JgG появляются в острый период вирусного гепатита В и сохраняются на протяжении всей жизни. Анти-HBcAg JgG – ведущий маркер перенесенного ВГВ.

Исследование крови на наличие анти-HBcAg JgG применяются для диагностики:

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно – положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие анти-HBcAg JgG в сыворотке крови. Положительный результат – выявление анти-HBcAg JgG свидетельствует об острой инфекции, реконвалесценции или ранее перенесенном вирусном гепатите В.

В норме HBeAg в сыворотке крови отсутствует.
HBeAg можно обнаружить в сыворотке крови большинства больных острым вирусным гепатитом В. Он обычно исчезает в крови раньше HBs-антигена. Высокий уровень HBeAg в первые недели заболевания или обнаружение его на протяжении более 8 недель дает основание заподозрить хроническую инфекцию.

Этот антиген часто обнаруживается при хроническом активном гепатите вирусной этиологии. Особый интерес к определению HBeAg связан с тем, что его обнаружение характеризует активную репликативную фазу инфекционного процесса . Установлено, что высокие концентрации HBeAg соответствуют высокой ДНК-полимеразной активности и характеризуют активную репликацию вируса.

Наличие HBeAg в крови свидетельствует о высокой ее инфекциозности, т.е. присутствии в организме обследуемого активной инфекции гепатита В, и обнаруживается только в случае присутствия в крови HBs-антигена. У больных хроническим активным гепатитом противовирусные препараты применяются только при обнаружении в крови HBeAg. HBeAg – антиген – маркер острой фазы и репликации вируса гепатита В.

Исследование крови на наличие HBe-антигена применяется для диагностики:

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно – положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие HBeAg в сыворотке крови. Положительный результат – выявление HBeAg свидетельствует об инкубационном или остром периоде острого вирусного гепатита В или продолжающейся репликации вируса и инфекциозности больного.

Анти-HBeAg в сыворотке в норме отсутствует. Появление анти-НВeAg антител указывает обычно на интенсивное выведение из организма вируса гепатита В и незначительное инфицирование больного.

Эти антитела появляются в острый период и сохраняются до 5 лет после перенесенной инфекции. При хроническом персистирующем гепатите анти-НВeAg обнаруживаются в крови больного вместе с НВsAg. Сероконверсия, т.е. переход HBeAg в анти-НВeAg, при хроническом активном гепатите, чаще прогностически благоприятна, но такая же сероконверсия при выраженной цирротической трансформации печени прогноза не улучшает.

Исследование крови на наличие анти-НВeAg применяются в следующих случаях при диагностике вирусного гепатита В:

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно – положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие антител к HBeAg в сыворотке крови. Положительный результат – выявление антител к HBeAg, которые могут свидетельствовать о начальной стадии острого вирусного гепатита В, остром периоде инфекции, ранней стадии реконвалесценции, реконвалесценции, перенесенном недавно вирусном гепатите В или персистирующем вирусном гепатите В.

Критериями наличия хронического гепатита В являются:

Обнаружение вируса гепатита В методом ПЦР (качественно)

Вирус гепатита В в крови в норме отсутствует.
Качественное определение вируса гепатита В методом ПЦР в крови позволяет подтвердить наличие вируса в организме больного и тем самым устанавливает этиологию заболевания.

Данное исследование дает полезную информацию для диагностики острого вирусного гепатита В в инкубационном и раннем периоде развития заболевания, когда основные серологические маркеры в крови у пациента могут отсутствовать. Вирусную ДНК в сыворотке крови обнаруживают у 50% больных при отсутствии HBeAg. Аналитическая чувствительность метода ПЦР составляет не менее 80 вирусных частиц в 5 мкл, прошедшей выявление ДНК пробы, специфичность – 98%.

Этот метод имеет важное значение для диагностики и мониторинга течения хронического ВГВ. Примерно 5-10% случаев цирроза и других хронических заболеваний печени обусловлены хроническим носительством вируса гепатита В. Маркерами активности таких заболеваний является наличие HBeAg и ДНК вируса гепатита В в крови.

Метод ПЦР позволяет определять в крови ДНК вируса гепатита В как качественно, так и количественно. Определяемым фрагментом в обоих случаях служит уникальная последовательность ДНК гена структурного белка вируса гепатита В.

Обнаружение ДНК вируса гепатита В в биоматериале с помощью ПЦР необходимо для:

Исчезновение ДНК вируса гепатита В из крови – признак эффективности терапии

Обнаружение вируса гепатита В методом ПЦР (количественно)

Этот метод дает важную информацию об интенсивности развития заболевания, об эффективности лечения и о развитии резистентности к активным препаратам.
Для диагностики вирусного гепатита методом ПЦР в сыворотке крови применяются тест-системы, чувствительность которых составляет 50-100 копий в пробе, что позволяет детектировать вирус при его концентрации 5 Х 10^3 -10^4 копий/мл. ПЦР при вирусном гепатите В безусловно необходима для суждения о вирусной репликации.

Вирусную ДНК в сыворотке крови обнаруживают у 50% больных при отсутствии HBeAg. Материалом для выявления ДНК вируса гепатита В могут служить сыворотка крови, лимфоциты, гепатобиоптаты.

Оценку уровня виремии осуществляют следующим образом:
менее 2.10^5 копий/мл (менее 2.10^5 МЕ/мл) – низкая виремия ;
от 2.10^5 копий/мл (2.10^5 МЕ/мл) до 2.10^6 копий/мл (8.10^5 МЕ/мл) – средняя виремия;
более 2.10^6 копий/мл – высокая виремия.

Существует зависимость между исходом острого вирусного гепатита В и концентрацией ДНК ВГВ в крови больного. При низком уровне виремии процесс хронизации инфекции близок к нулю, при средней – хронизация процесса наблюдается у 25-30% больных, а при высоком уровне виремии острый вирусный гепатит В чаще всего переходит в хронический.

Показаниями для лечения хронического ВГВ интерфероном-альфа следует считать наличие маркеров активной репликации вируса (выявление HBsAg, HBeAg и ДНК ВГВ в сыворотке крови в течение предшествующих 6 месяцев.).

Критериями оценки эффективности лечения служат исчезновение HBeAg и ДНК ВГВ в крови, что обычно сопровождается нормализацией уровня трансаминаз и долговременной ремиссией заболевания, ДНК ВГВ исчезает из крови к 5-му месяцу лечения у 60%, к 9-му месяцу – у 80% больных. Снижение уровня виремии на 85% и более к третьему дню от начала лечения по сравнению с исходным служит быстрым и достаточно точным критерием для прогнозирования эффективности терапии.

Вирус гепатита В (ВГВ, HBV) вызывает острое и хроническое заболевание печени и эндемичен во многих регионах мира. Особенностью ВГВ является его высокая изменчивость, обусловленная формированием большого числа разных генотипов и субтипов, которые характеризуются различной степенью вирулентности и устойчивости к лечебным препаратам (интерферону), что обуславливает необходимость индивидуального подхода к выбору терапии.

Геном ВГВ подразделяют на 10 генотипов, обозначающихся латинскими буквами от A до J и для каждого генотипа характерна определенная географическая и этническая зона распространенности.

В ходе исследований, проведенных в Центральном НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, на территории Российской Федерации была выявлена циркуляция трех генотипов ВГВ – D, A и С. Генотип D доминирует на территории РФ. Вторым по встречаемости является генотип А, причем в Европейской части России его доля составляет 5–10%, в Сибирском регионе – в среднем 10–15%, достигая максимума (почти 50%) в Республике Саха (Якутия). Генотип С является эндемичным для коренного населения Чукотского АО, где его доля достигает 25%. В остальных регионах РФ крайне редко регистрируются единичные и, как правило, завозные случаи инфекции, вызванные генотипом С ВГВ.

Выявленный генотип ВГВ влияет на прогноз течения и исхода заболевания: гепатит В, вызванный вирусом генотипа С, чаще принимает хроническое течение и имеет больший риск трансформации в цирроз печени или гепатоцеллюлярную карциному по сравнению с гепатитами, вызванными другими генотипами ВГВ. Связь генотипа с восприимчивостью к лечебным препаратам установлена для генотипа А – такие пациенты значительно лучше отвечают на лечение препаратами интерферона по сравнению с пациентами, инфицированными другими генотипами ВГВ. Клиническое значение выявленного генотипа ВГВ проводит лечащий врач.

В данном тесте проводится качественное определение ДНК вируса гепатита В (аналитическая чувствительность 50 МЕ/мл) и определение генотипа вируса гепатита B (аналитическая чувствительность 500 МЕ/мл).

Расходный материал: фиолетовая пробирка.

Хранение: при комнатной температуре.

Транспортировка: Зимой в термоконтейнерах без хладагентов. Летом в термоконтейнере с 1 хладагентом.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация инфекциониста по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Елена, да все что сдавал.
2 анализа в виде текста приложил результат.
Более подробный анализ в виде фото

у Вас хронический вирусный гепатит В с минимальной биохимической активностью. Вам нужно стать на учет в кабинет инфекционных заболеваний по месту жительства. Конечно, привитых людей у которых выработался иммунитет Вы заразить не можете, тех у кого нет иммунитета к гепатиту В можете. Пока стопроцентного препарата для излечения гепатита В нет, но можно значительно снизить вирусную нагрузку.

Кирилл, а то что я прививался в 2006 году - это получается мне не помогло? Или срок действия прививки до 10 лет?

Здравствуйте!У Вас выявлен вирус гепатита В в крови.Количество вируса не большое.Биохимический анализ в норме.Для уточнения состояния и активности процесса,необходимо сдать анализ крови на антитела по классам и антигенам вируса гепатита В,сдать кровь на протромбин и Д димеры.Сделать УЗИ органов брюшной полости.Со всемирезультатами обратиться к инфекционисту.У Вас присутствует вирус гепатита В,поэтому всем в Вашей семье надо привиться от гепатита В,сексом заниматься в презервативе.При обращении в медицинские учреждения Вы должны предупреждать о наличии у Вас вируса гепатита В

Здравствуйте. У вас хронический вирусный гепатит В с минимальной активностью. Семье сейчас нужно привиться и вам сделать УЗИ ОБП и встать на учет

Добрый день! Гепатит В лечиться и впадает в ремиссию, семью провакцинировать, то все безопасно, с женой сексом заниматься можно после вакцинации.

Здравствуйте. - По анализам у вас вирусный гепатит В, чтобы сказать острый или хронический следует сдать, кроме HBsAg, для определения острый или хронический следует сдать anti-HBcor- IgM (если этот показатель будет положительным, значит острая инфекция (иммунологически), также для определения фазы заболевания следует сдать: HBeAg, anti-HBe, anti-HBs. Но учитывая, что биохимия крови в норме - вероятность хронической инфекции большая.
- Опасность вируса гепатита В - это переход со временем в цирроз или гепатокарциному, но процент перехода низкий, где-то 5-10%.
- По ПЦР низкая вирусная нагрузка - иначе по количеству вируса с противовирусном лечением можно повременить, но если состояние печени ухудшается, то необходимо противовирусное лечение.
- Для определения состояния печени, следует пройти УЗИ и эластометрию печени, если фиброз стадии 3 или 4 - следует начать противовирусное лечение, по представленным анализам сказать, нужно ли или нет вам противовирусное лечение нельзя.
- В современной медицине нет понятия носитель, в любом случае у вас есть вирус. Ваша кровь представляется опасным для окружающих, при попадании крови на на кожу с трещинами или переливании вашей крови можно заразить другого человека. Также вирус можно передать другому человеку половым путем. Иначе вирус передается через кровь или половым путем.
- Ваши действия в дальнейшем - пойти в поликлинику в кабинет инфекционных заболеваний и встать на учет, где будут наблюдать и лечить. - Диета - особой диеты нет - стараться употреблять продукты без консервантов, острых, жирных, жаренных. Алкоголь - рекомендую не употреблять или сильно ограничить - алкоголь способствует переходу в цирроз или карциному. Незащищенный секс - рекомендуется защищенный (супругу следует прививать против гепатита В, вообще всех членов семьи). Через посуду (стакан, ложку и т.п.) вирус гепатита В не передается.

Читайте также: