Австрийская вакцина от клещевого энцефалита инструкция
Обновлено: 15.04.2024
Непрозрачная, беловатого цвета суспензия без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина ФСМЕ-ИММУН ® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл") инактивированного формальдегидом полученного путем репродукции его в культуре клеток куриных эмбрионов "SPF" сорбированную на геле алюминия гидроксида.
Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лет и более.
Показания:
Профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 до 16 лет в дозе 025 мл.
Контингент лиц подлежащих специфической профилактике включает:
1. Население проживающих на энзоотичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях.
2. Лица посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью туризма отдыха работы на дачных и садовых участках.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активному компоненту препарата любому из вспомогательных веществ или к компонентам используемым при производстве препарата: формальдегиду протамину сульфату неомицину гентамицину;
- перекрестная аллергия к аминогликозидам отличным от гентамицина и неомицина;
- известная тяжелая гиперчувствительность к яичным и куриным белкам (например анафилактическая реакция/анафилаксия после перорального приема яичных/куриных белков) и латексу (например аллергические реакции) могут стать причиной сильной аллергической реакции у сенсибилизированных лиц (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности");
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Вакцинация проводится не ранее чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу же после нормализации температуры.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Достоверные данные о применении препарата ФСМЕ-ИММУН® беременными или кормящими женщинами отсутствуют. Неизвестно экскретируется ли препарат в грудное молоко.
Врач должен внимательно оценить возможность применения препарата на основании отношения вероятного риска к ожидаемой пользе и только по неотложным показаниям.
Применение препарата ФСМЕ-ИММУН® во время беременности или в период кормления грудью допускается только в случае необходимости срочной инициации иммунной защиты против инфекции клещевого энцефалита.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу.
Детям до 18 месяцев или в зависимости от степени развития и состояния питания вакцину вводят в наружную поверхность средней трети бедра (vastus lateralis muscle). Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения вакцины (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").
1. Первичный курс вакцинации
Первичный курс вакцинации одинаков для детей от 1 до 16 лет и состоит из трех прививок.
Интервал между первой и второй прививкой составляет от 1 до 3-х месяцев.
В случае необходимости достижения быстрого иммунного ответа вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.
После первых двух прививок ожидается защита достаточная для текущего сезона активности клещей.
Третью прививку необходимо вводить в интервале от 5 до 12 месяцев после второй вакцинации. После третьей прививки ожидается защита в течение 3 лет.
Для получения иммунитета перед сезоном активности клещей которая приходится на весну первая и вторая прививки должны быть предпочтительно введены в зимние месяцы. В идеальном случае курс вакцинации должен быть завершен третьей дозой по окончании текущего сезона активности клещей или в крайнем случае до начала следующего сезона.
Вакцинация
Доза
Плановая вакцинация
Экстренная вакцинация
Через 1-3 месяцев после первой прививки
Через 14 дней после первой прививки
Через 5-12 месяцев после второй прививки
Через 5-12 месяцев после второй прививки
2. Ревакцинация
После курса первичной вакцинации ревакцинация в виде одной инъекции 025 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН® Джуниор проводится через 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.
Ревакцинация
Доза
Время
Увеличение интервала между прививками при первичной вакцинации или ревакцинации может стать причиной ненадлежащей зашиты от инфекции в переходный период.
Пациенты с ослабленной иммунной системой (включай детей подвергшихся лечению иммуносупрессорами)
Какие-либо клинические данные описывающие режим дозирования для детей с ослабленным иммунитетом отсутствуют. Однако если на 4 неделю после проведения второй прививки отсутствуют четкая сероконверсия можно рассмотреть возможность проведения дополнительной прививки. Подобный метод применим к последующим прививкам.
Перед применением вакцина должна быть доведена до комнатной температуры.
Перед применением вакцину необходимо хорошо встряхнуть для полного перемешивания суспензии вакцины. После перемешивания вакцина представляет собой непрозрачную суспензию беловатого цвета. Перед применением вакцину необходимо осмотреть на наличие посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. Если при осмотре в суспензии присутствуют посторонние частицы или внешний вид не соответствует описанию использование вакцины запрещается.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции наблюдавшиеся в ходе клинических исследований
Данные по частоте у детей основаны на обобщенном анализе нежелательных реакций наблюдавшихся после первой вакцинации (3088 пациентов) в 8 клинических исследованиях проведенных с применением ФСМЕ-ИММУН ® Джуниор у детей в возрасте 1-15 лет. Частота системных нежелательных реакций наблюдаемых после второй и третьей вакцинации была ниже чем после первой вакцинации. После первой второй и третьей вакцинации наблюдалась сходная частота реакций в месте инъекции.
Классы и системы органов (КСО)
Нежелательная
реакция
Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нарушения обмена веществ и питания нутриционного статуса
Нарушения со стороны нервной системы
Нарушения со стороны органа слуха
Классы и системы органов (КСО)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Общие нарушения и реакции в месте введения
Реакции в месте инъекции 2
Боль в месте инъекции
Покраснение в месте инъекции
Уплотнение в месте инъекции
Припухлость в месте инъекции
Зуд в месте инъекции
Частота нежелательных реакций по ВОЗ классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10) частые (≥1/100
1 Частота оценивается на основе данных у детей 1-5 лет.
2 У субъекта могло быть отмечено более 1 явления.
3 Лихорадка наблюдалась чаще у детей более раннего возраста в сравнении с детьми более старшего возраста (то есть очень часто или часто соответственно). Частота лихорадки после второй и третьей вакцинации как правило ниже чем после первой вакцинации.
4 Частота оценивается на основе данных у детей 6-16 лет.
Температура тела у детей до 3-х лет измерялась ректально у детей старше 3-х лет - орально.
Повышение температуры тела зависит от возраста и уменьшается при последующей вакцинации.
В исследованиях безопасности и подбора дозы степень повышения температуры тела после первой вакцинации была следующая:
У детей от 3 до 15 лет (n=2519): средняя у 68%; высокая у 06%; высокая температура не наблюдалась.
Повышение температуры тела после второй вакцинации как правило ниже по сравнению с повышением температуры после первой вакцинации: 156% (41/263) для детей от 1 до 2 лет и 19% (49/2522) для детей от 3 до 15 лет.
Нежелательные реакции наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: энцефалит судороги (включая фебрильные) менингизм полинейропатия нарушения двигательной функции (гемипарез/гемиплегия паралич/парез лицевого нерва паралич парез неврит).
Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения светобоязнь боль в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха: звон в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (эритематозная пятнисто-папулезная везикулезная) эритема зуд гипергидроз.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в шее скованность в мышечно-скелетной системе (включая скованность шеи) боль в конечностях.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нарушение походки гриппоподобный синдром астения отек.
Сообщалось о возникновении синдрома Гиена-Баре возможно при применении вакцин против клещевою энцефалита у детей.
Передозировка:
Сообщалось о случаях применения взрослой дозы (05 мл/доза) вакцины для детей. В таких случаях вероятно увеличения риска возникновения побочных реакций.
Взаимодействие:
Допускается одновременное введение вакцинации ФСМЕ-ИММУН® введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН® может быть введена не ранее чем через 4 недели в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Особые указания:
Как и при применении всех вакцин которые вводятся путем инъекции после введения могут возникать аллергические реакции в том числе тяжелые анафилактические реакции (например анафилактический шок). Должны быть доступны средства оказания неотложной помощи при анафилаксии.
Упаковка препарата содержит латекс который может стать причиной тяжелых аллергических реакций у лиц имеющих аллергию на латекс.
Концентрация натрия и кальция в препарате менее 1 ммоль/доза т.е препарат практически свободен от натрия и кальция.
Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения вакцины которое может привести к тяжелым аллергическим реакциям с шоком.
После первой иммунизации у детей может появиться лихорадка особенно у детей в совсем раннем возрасте (см. раздел "Побочные эффекты"). В основном лихорадка спадает в течение 24 часов. После второй вакцинации интенсивность жара как правило ниже в сравнении с первой вакцинацией. У детей с фибриллярной судорогой или высокой температурой после вакцинации в анамнезе может быть рассмотрено применение антипиретических мер.
Защитный иммунный ответ может не возникать у лиц с ослабленной иммунной системой или улиц получающих иммуносупрессивную терапию.
С целью определения необходимости в дополнительных дозах необходимо проводить серологическое исследование. Исследование должно проводиться в аккредитованной лаборатории поскольку могут наблюдаться ложноположительные результаты вследствие перекрестной реактивности с уже существующими антителами в связи с естественным воздействием или предыдущей вакцинацией против других флавивирусов (например японский энцефалит желтая лихорадка вирус Денге).
Если у реципиента имеется или подозревается аутоиммунное заболевание риск инфицирования КЭ следует соотнести с риском негативного влияния вакцинации на течение аутоиммунного заболевания.
Следует соблюдать осторожность при оценке необходимости проведения вакцинации у лиц с существующими церебральными расстройствами такими как активные формы демиелинизирующих заболеваний или плохо контролируемая эпилепсия.
Как и все вакцины ФСМЕ-ИММУМ ® Джуниор не может полностью обеспечить защиту всех вакцинируемых пациентов от соответствующих инфекций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние на моторные функции у детей (например игра на улице или катание на велосипеде) способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно. Однако необходимо учитывать возможность снижения зрения или головокружения что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
025 мл (1 доза) в одноразовый шприц из прозрачного стекла (Тип I) с иглой.
1 или 5 шприцев в блистер.
1 блистер содержащий 1 шприц с иглой или
2 блистера содержащих по 5 шприцев с иглой каждый вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
025 мл (1 доза) в одноразовый шприц из прозрачного стекла (Тип I) с защитным колпачком. 1 или 5 шприцев в блистер.
1 блистер содержащий 1 шприц с защитным колпачком или
2 блистера содержащих по 5 шприцев с защитным колпачком каждый вместе с инструкцией по применению в картонную пачку
1 блистер содержащий 1 шприц с защитным колпачком в комплекте с 1 стерильной одноразовой иглой (обычной или безопасной) или
2 блистера содержащих по 5 шприцев с защитным колпачком каждый в комплекте с 10 стерильными одноразовыми иглами (обычными или безопасными) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика", 620030, г. Екатеринбург, ул. Карьерная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФСМЕ-ИММУН Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить ФСМЕ-ИММУН Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант) 0,30-0,50 мг; сахароза (стабилизатор) 20-30 мг; альбумин человека (стабилизатор)* 0,20-0,25 мг; соли буферной системы**: натрия хлорид 3,94 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 7,13 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,42 мг.
Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.
*Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность. Содержание альбумина в готовом препарате не определяют.
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина ЭнцеВир® представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм "205") полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов сорбированного на алюминия гидроксиде.
Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.
Показания:
Специфическая профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 лет.
Профилактической вакцинации подлежат:
- лица проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
- лица посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках;
- медицинский персонал работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.
Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Противопоказания:
1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
5. Бронхиальная астма.
6. Системные заболевания соединительной ткани.
7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. Эпилепсия с частыми припадками.
9. Диабет тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные новообразования болезни крови.
12. Детский возраст до 18 лет.
Возможность вакцинации лиц страдающих заболеваниями не указанными в перечне противопоказаний определяет лечащий врач исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.
Беременность и лактация:
Применение вакцины при беременности противопоказано допустимо проводить вакцинацию через две недели после родов.
Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом возможного риска заражения КЭ.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 05 мл.
Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы номера серии срока годности предприятия-производителя вакцины реакции прививаемого на вакцинацию.
Схемы вакцинации:
1. Профилактическая вакцинация:
Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (05 мл) с интервалом 1-7 мес (предпочтительно через 2 мес).
Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.
При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.
Общая схема вакцинации представлена в таблице:
Вид
вакцинации
Первичная вакцинация
Ревакцинация
Отдаленные
ревакцинации
Первая
Вторая
0 день вакцинации
через 1-7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)
через 12 мес после
через 2 недели после первой вакцинации
2. Вакцинация доноров:
Вакцинацию доноров проводят но схеме приведенной ниже:
Вакцинация
Ревакцинация
Первая прививка
Вторая прививка
Третья прививка
0 день вакцинации
через 3-5 недель после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)
через 3-5 недель после второй вакцинации
Побочные эффекты:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции которые проходят самостоятельно в период от нескольких часов до 3 суток.
Местные реакции выражаются в покраснении припухлости болезненности в месте введения возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в повышении температуры тела до 380 °С головной боли недомогании болях в мышцах и суставах тошнотой головокружением слабостью утомляемостью сонливостью.
Допустимая частота для общих реакций с температурой 375 °С и выше - не более 7%.
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа.
При плохой переносимости пациентом повышенной температуры проводится симптоматическая терапия.
На основании данных полученных в результате клинического исследования вакцины и ее практического применения была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:
Очень часто (≥1/10) - болезненность в месте введения.
Часто (1/10 - 1/100)- гиперемия в месте введения припухлость в месте введения повышение температуры до 380 °С проходящее в течение 1-3 сут головная боль слабость недомогание утомляемость сонливость.
Иногда (1/100 - 1/1000) - тошнота головокружение боли в мышцах и суставах.
Редко (1/1000 -1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.
Очень редко ( - выраженная неврологическая симптоматика.
Передозировка:
Доза строго регламентирована.
Взаимодействие:
1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее чем через 4 недели.
2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ) при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.
В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.
Особые указания:
1. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы неполной маркировкой при наличии неразбивающихся хлопьев при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
2. С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 369 °С) изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.
3. Учитывая что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.
4. С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:
- не перегреваться (парная сауна общие горячие ванны длительное пребывание на солнце не рекомендуются);
- исключить употребление алкоголя;
- ограничить физические нагрузки (занятия спортом тяжелый физический труд);
- избегать контактов с инфекционными больными.
5. Вакцину нельзя вводить внутривенно!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры головная боль утомляемость сонливость) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения 05 мл/доза.
Упаковка:
По 05 мл (1 доза) в ампуле.
По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Срок годности:
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "НПО "Микроген"
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Похожие вакцины (аналоги ФСМЕ-Иммун):
ФСМЕ-Иммун® (Baxter, Австрия) – это вакцина для профилактики клещевого (весенне-летнего или таежного) вирусного энцефалита.
Клещевой энцефалит – природно-очаговое заболевание, поражающее центрльную и периферическую нервную систему. Заболевание может приводить к параличам и даже летальному исходу. Переносчиками являются иксодовые клещи, обитающие практически на всей территории Евразийского континента.
Вакцина ФСМЕ-Иммун®, так же как и вакцина Энцепур, является концентрированным высокоочищенным, культуральным, инактивированным препаратом. Вакцинальный штамм вируса выращен на культуре клеток куриных эмбрионов. Вакцина содержит адъювант - гидроксид алюминия.
Показания к применению ФСМЕ-иммун®
Вакцина ФСМЕ-Иммун® предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
ФСМЕ-Иммун® применяется у лиц старше 16 лет ( у лиц моложе 16 лет применяется вакцина ФСМЕ-Иммун Джуниор® ).
Разовая доза вакцины ФСМЕ-Иммун® составляет 0,5 мл.
Вакцина ФСМЕ-Иммун® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины ФСМЕ-Иммун® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.
Способ применения вакцины ФСМЕ-Иммун® вводится внутримышечно. Допустимо подкожное введение. Инъекция проводится в дельтовидную мышцу (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации
Иммунизацию вакциной ФСМЕ-Иммун® состоит из трех доз и последующих ревакцинаций.
Первичный курс вакцинации:
Через 1-3 месяца
Через 9-12 месяцев после второй прививки
Через 9-12 месяцев после второй прививки
Ревакцинация после курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится через каждые 3 года в виде одной дозы вакцины ФСМЕ-Иммун® .
Для вакцины ФСМЕ-Иммун® существует так называемая ускоренная схема, разработанная для тех, кому необходимо попасть в эндемичный по клещевому вирусному энцефалиту очаг в течение ближайшего месяца. По этой схеме проводится первая инъекция, затем вторая – строго на 14-й день, третья – проводится через 9-12 месяцев от второй. Таким образом максимальный титр антител возникает на 14-й день от второй прививки.
Учитывая временные промежутки между вакцинациями выгоднее всего проводить иммунизацию в начале весеннего периода с учетом того, что защитный титр антител появляется не ранее 14 дня от второй инъекции. Таким образом, безопасное присутствие в очаге распространения инфицированного энцефалитом клеща возможно только через 14 дней от проведенной второй вакцинации.
Важно помнить, что две инъекции не дают долгосрочной защиты. Перед началом следующего эпидсезона необходимо провести третью вакцинацию, после которой защитный титр антител сохраняется минимум 3 года.
После второй вакцинации более 90% вакцинированных лиц в течение года обладают специфическим иммунитетом против клещевого энцефалита, после 3 вакцинации – 97% и более.
Плановые прививки
Вакцинация против клещевого вирусного энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года).
Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против клещевого вирусного энцефалита подлежат следующие группы граждан:
- 1. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
- 2. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
- 3. Население, проживающее на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- - по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Противопоказания к применению
- — гиперчувствительность к компонентам вакцины, в т.ч. к куриному белку;
- — аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
- — острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремисси);
Побочные реакции вакцины.
Побочные реакции на вакцину ФСМЕ-Иммун® редки. Если они возникают, то как правило, представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции. Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль, утомляемость. В редких случаях развивается гриппоподобное состояние с более выраженным ознобом и повышением температуры тела до фебрильных цифр. Аллергические реакции развиваются крайне редко.
В среднем реактогенность вакцины при введении второй и третьей дозы не превышает реактогенность первой дозы.
Применение препарата ФСМЕ-Иммун® совместно с другими вакцинами
Вакцину ФСМЕ-Иммун® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела.
Применение вакцины ФСМЕ-Иммун® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Применение препарата ФСМЕ-Иммун® при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования безопасности применения вакцины ФСМЕ-Иммун® для беременных и кормящих женщин не проводились. В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.
Дополнительные сведения о препарате
В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-Иммун® не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты невакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.
Вакцина ФСМЕ-Иммун® защищает только от клещевого вирусного энцефалита и не защищает от энцефалитов другой этиологии и заболеваний, переносчиками которых являются иксодовые клещи.
Если вы планируете находиться на территории Дальнего Востока, то лучше использовать вакцину отечественного производства (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая), которая в отличие от вакцины Энцепур и ФСМЕ-Иммун® защищает от дальневосточного штамма вируса.
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
![Вакцина Вакцина клещевого энцефалита культуральная]()
Стоимость прививки Вакцина клещевого энцефалита культуральная в Москве составляет 3500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги Вакцина клещевого энцефалита культуральная):
Вакцина Цена Клещ-Э-Вак ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП, Россия 3000 ₽ 0,25 мл, детская от 1 года до 16 лет 3000 ₽ 0,5 мл, взрослая старше 16 лет ФСМЕ-Иммун Baxter AG, Австрия нет в наличии Энцепур Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG, Германия нет в наличии Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (ФГУП ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН, Россия) – предназначена для профилактической иммунизации лиц с 3-летнего возраста и старше, подвергающихся опасности заражения клещевым энцефалитом в природных очагах или лабораторных условиях.
Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу клещевого энцефалита и отвечает самым высоким требованиям к современным лекарственным средствам. Отличительной особенностью этой вакцины является тот факт, что она защищает от всех известных в настоящее время субтипов клещевого энцефалита.
Клещевой энцефалит – природно-очаговое заболевание, поражающее центрльную и периферическую нервную систему. Заболевание может приводить к параличам и даже летальному исходу. Переносчиками являются иксодовые клещи, обитающие практически на всей территории Евразийского континента.
Показания к применению Вакцины клещевого энцефалита.
Вакцина клещевого энцефалита предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у взрослых и детей с 3-х летнего возраста, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Разовая доза Вакцины клещевого энцефалита составляет 0,5 мл.
Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной и ампула с растворителем. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцина клещевого энцефалита поставляется в картонных коробках по 10 доз в комплекте с растворителем.
Непосредственно перед введением растворитель из ампулы забирается в стерильный шприц (из расчета 0.5 мл на одну дозу), сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится ребенку из того же шприца.
Вакцина клещевого энцефалита вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации
Иммунизация Вакциной клещевого энцефалита состоит из двух доз и последующих ревакцинаций.
Первичный курс вакцинации:
Через 1-7 месяца
Через 12 месяцев после второй прививки
Обычно первая вакцинация для вакцины клещевого энцефалита проводится осенью, в сентябре-октябре, а вторая вакцинация проводится перед началом эпидсезона, т.е. в апреле-мае. Таким образом формируется высокий уровень антител до начала активности клеща. Это важно для людей долгое время находящихся в эндемичных районах. клещевому вирусному энцефалиту очаг в течение ближайшего времени). Но интервалы между двумя прививками могут быть сокращены до 1 месяца, что позволяет получить защитный титр антител через 14 дней после второй прививки. Что позволяет выезжать в очаг сразу через 45 дней от начала курса вакцинации.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Плановые прививки
Вакцинация против клещевого вирусного энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года)
Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против клещевого вирусного энцефалита подлежат следующие группы граждан:
- 1. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
- 2. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
- 3. Население, проживающее на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- - по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Противопоказания к применению
- - Острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
- - Хронические заболевания в стадии обострения.
- - Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
- - Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С, в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
- - Беременность.
Побочные реакции вакцины.
Побочные реакции на Вакцину клещевого энцефалита редки. После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37, 5 °С не должна превышать 7%.
Применение Вакцины клещевого энцефалита совместно с другими вакцинами
Вакцину клещевого энцефалита можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела.
Применение Вакцины клещевого энцефалита совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Применение Вакцины клещевого энцефалита при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования безопасности применения Вакцины клещевого энцефалита у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Дополнительные сведения о препарате
В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция Вакцины клещевого энцефалита не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты невакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.
Вакцина клещевого энцефалита защищает только от клещевого вирусного энцефалита и не защищает от энцефалитов другой этиологии и заболеваний, переносчиками которых являются иксодовые клещи. Имеются данные о том, что Вакцина клещевого энцефалита обладает профилактической активностью в отношении возбудителя Омской геморрагической лихорадки. Также вакцина применяется для доноров, от которых получают сыворотку для приготовления специфического иммуноглобулина.
В отличие от вакцин Энцепур и ФСМЕ-иммун Вакцина клещевого энцефалита защищает от всех известных и распространенных на территории РФ вариантов вируса клещевого энцефалита.
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Читайте также:
