Через сколько можно беременеть после прививки от желтой лихорадки

Обновлено: 23.04.2024

Состав

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного раствора и содержит: активный компонент - вирус желтой лихорадки -не менее 1000ЛД50 или 1600 БОЕ, вспомогательные вещества: лактоза (моногидрат), сорбитол, L-гистидин, L-аланин. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Растворитель - вода для инъекций 1,25мл.

Фармакотерапевтическая группа

Вирусные вакцины. Вакцины желтой лихорадки.

Код АТС J07BL01

Фармакологические свойства

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания для применения

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Способ применения и дозировка

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут. до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины.

Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течении не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12-24 ч и исчезает спустя 2-3 сут. после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут. после прививки в виде повышения температуры до 38,5°C, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.

Первичные (врожденные) иммунодефициты.

Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия - прививки проводят не ранее, чем через 12 мес. после выздоровления (окончания лечения).

Тяжелый иммунодефицит, вызванный ВИЧ/СПИД.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты (старше 60 лет) имеют повышенный риск возникновения тяжелых поствакцинальных осложнений, поэтому перед их вакцинацией необходима тщательная оценка соотношения польза/риск (индивидуально, после консультации врача).

Применение в детском возрасте

Вакцину желтой лихорадки не должны вводить детям в возрасте до 9 мес, в связи с риском развития энцефалита.

Применение при беременности и лактации

Клинические исследования безопасности применения вакцины желтой лихорадки для беременных и кормящих женщин не проводились. Вакцинация беременных женщин и женщин в период лактации может быть осуществлена только после тщательного изучения потенциальных рисков и преимуществ.

Применение у лиц с нарушением функции печени, почек, других категорий пациентов

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек. С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Клинические исследования безопасности применения вакцины желтой лихорадки на способность управления транспортными средствами и механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок (в частности с вакциной против гепатита В), при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес. после вакцинации против желтой лихорадки.

Профилактическую вакцинацию против бешенства проводят не ранее, чем через 1 мес. после вакцинации против желтой лихорадки.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Условия и срок хранения

Срок годности вакцины - 2 года.

Срок годности растворителя - 4 года.

Вакцина и растворитель с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25°С. Замораживание растворителя не допускается.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина желтой лихорадки живая сухая

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

1 доза
вирус желтой лихорадки	не менее 1 000 ЛД 50 или 1600 БОЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг.
Растворитель: вода д/и.

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке - пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) - ампулы (10) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - ампулы (10) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке - пачки картонные.
1 мл (2 дозы) - ампулы (5) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (5) - пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) - ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - ампулы (5) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания препарата Вакцина желтой лихорадки живая сухая

профилактика желтой лихорадки у детей с 9-месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 - 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;
первичные (врожденные) иммунодефицита;
вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия - прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);
беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

В настоящее время понятно, что COVID-19 может протекать тяжело, вплоть до летального исхода, а меры профилактики действительно работают. Одной из таких мер является вакцинация, вокруг которой собралось большое количество мифов и слухов. В этой статье я приведу данные из достоверных источников, которые имеются в настоящий момент.

Гораздо проще будет говорить о безопасности вакцинации и вакцинах от COVID-19, когда пройдёт не один десяток лет, сейчас же мы находимся в сложной ситуации, когда рекомендации меняются слишком часто, что обусловлено появлением новых данных.

Вакцинация женщин, планирующих беременность

На этапе планирования беременности женщине необходимо пройти обследование, сдать необходимые анализы, а также пройти вакцинацию от ряда инфекционных заболеваний (краснуха, корь, грипп). Вакцинация от COVID-19 также необходима на этапе планирования беременности, так как беременные входят в группу риска по развитию осложнений и тяжелому течению коронавирусной инфекции.

Когда можно начать планирование беременности после вакцинации? Нет данных о том, что нужно ждать 3 или 6 месяцев от момента вакцинации, и планирование беременности можно начать сразу же.

Вакцины от COVID-19 вызывают бесплодие? Утверждения, связывающие вакцины от COVID-19 с бесплодием, необоснованны и не подкреплены научными доказательствами, подтверждающими их. Вакцинация от COVID-19 не влияет на фертильность у женщин и мужчин, не приводит к осложнениям беременности и вызывает нарушений менструального цикла.

Вакцинация во время беременности

В настоящее время беременным рекомендована вакцинация от COVID-19. По данным международных организаций вакцинация возможна на любом сроке беременности. С рекомендациями в РФ немного другая история — вакцинация беременных рекомендована начиная с 22 недели беременности (II триместр). Сразу оговорюсь, что научные данные, подтверждающие, что более ранний срок беременности не рекомендован для вакцинации, отсутствуют. Информация о том, что такие сроки связаны с формированием органов и систем у плода, а также возможным влиянием вакцинации матери на его развитие, не более чем миф.

Связи потерь беременности на ранних сроках с вакцинацией также не установлено. При этом мы должны помнить о том, что в I триместре потери беременности случаются чаще, чем во II и III триместрах. В то же время риски потерь беременности увеличиваются при заражении COVID-19, и особенно при тяжелом течении болезни. Тем не менее поствакцинальная реакция может сопровождаться плохим самочувствием и потребовать приема препаратов, которые не рекомендуется использовать в I триместре. Так как же быть? В каждом конкретном случае врач принимает решение с пациенткой совместно, следуя клиническим рекомендациям. По имеющимся на настоящий момент данным частота осложнений беременности у вакцинированных женщин ничем не отличается от собранных до пандемии данных.

Вакцинация кормящих женщин возможна? И тут данные международных организаций и рекомендации, существующие в РФ, кардинально отличаются. Так, ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists — профессиональная ассоциация врачей, специализирующихся в области акушерства и гинекологии в США) рекомендует вакцинацию кормящих женщин, а Клинические рекомендации Министерства Здравоохранения РФ говорят о том, что период грудного вскармливания является противопоказанием для вакцинации. Вакцинироваться или нет на фоне грудного вскармливания каждая женщина решает для себя самостоятельно.

Можно ли вакцинацию от COVID-19 совмещать с другими вакцинами? Вакцины против COVID-19 могут вводиться одновременно с другими вакцинами, в том числе в течение 14 дней с момента получения другой вакцины. Также в этот список входит вакцинация от гриппа и от коклюша в период беременности.

О чём должен предупредить врач перед вакцинацией? Побочные эффекты после введения вакцины возможны и являются частью нормальной реакции на вакцину, что обусловлено выработкой защитных антител.

После перенесенного COVID-19 требуется вакцинация? Начнем с данных, имеющихся на настоящий момент:

средняя смертность при повторном заболевании COVID-19 составляет 3.2%
нет данных о том уровне антител, который защищает от повторного заражения COVID-19
устойчивость иммунитета после перенесенного COVID-19 сохраняется в среднем в течение 6 месяцев, а затем снижается, что говорит о необходимости вакцинации

Итог: вакцинация после перенесенного COVID-19 проводится через 6 месяцев. Ревакцинация также осуществляется через 6 месяцев.

Информация о самом коронавирусе меняется достаточно быстро, как и данные о вакцинах, и в настоящий момент можно говорить о желательности вакцинации как для женщин, планирующих беременность, так и в период беременности и грудного вскармливания.

Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Дата последнего изменения

Состав

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

Лактоза (моногидрат) 20 мг; сорбитол 10 мг; L-гистидин 1,2 мг; L-аланин 0,7 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина выпускается в комплекте с растворителем — вода для инъекций.

Характеристика

Описание лекарственной формы

Вакцина — пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат — опалесцирующая жидкость желтовато-розового цвета.

Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Показания

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, направляющихся, проезжающих, или проживающих в регионах, в которых регистрируется заболеваемость желтой лихорадкой; у лиц, направляющихся в страну, въезд в которую требует наличия международного свидетельства о вакцинации; а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Противопоказания

- Аллергия (гиперчувствительность) к компонентам вакцины, куриному белку;

- Серьезные нежелательные реакции после предшествующего введения какой-либо вакцины против желтой лихорадки (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре);

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);

- Заболевания вилочковой железы (тяжелая миастения, синдром Ди Георга, тимома), состояние после удаления тимуса;

- Первичные (врожденные) иммунодефициты;

- Вторичные (приобретенные) иммунодефициты (прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления/окончания лечения);

- Врожденная непереносимость фруктозы;

- Беременность и период грудного вскармливания;

- Дети в возрасте до 9-ти месяцев.

С осторожностью

Пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией без признаков иммунодефицита, которые не могут избежать поездок в эндемичные районы, в связи с отсутствием достаточных данных для определения иммунологических параметров, определяющих безопасность и эффективность вакцинации, следует рассмотреть потенциальные риски и преимущества вакцинации, принимая во внимание имеющиеся рекомендации.

В течение 14 дней после вакцинации нельзя быть донором крови, так как в этот период существует риск передачи вируса через препараты крови.

Вакцинация пациентов в возрасте 60 лет и старше может сопровождаться повышенным риском нежелательных реакций. В случае, если невозможно избежать посещения энзоотичных районов по желтой лихорадке, пациенты 60 лет и старше должны обязательно проконсультироваться с врачом по вопросу вакцинации.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения желтой лихорадкой.

Детям младше девяти месяцев, беременным женщинам и кормящим матерям необходимо отложить поездку в энзоотичные по желтой лихорадке регионы или отказаться от нее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использовать вакцину желтой лихорадки при беременности и грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины.

Вакцина должна полностью растворяться в течение 5 мин. Растворенную вакцину выдерживают 10–15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °С.

Согласно обновленным рекомендациям Международных медико-санитарных правил ВОЗ свидетельство о вакцинации против желтой лихорадки действительно в течение всей жизни вакцинированного лица и вступает в силу через 10 дней после даты вакцинации.

Однако, следует рассмотреть необходимость ревакцинации у отдельных категорий с учетом риска, в зависимости от сезона, местоположения, видов деятельности и продолжительности нахождения в эндемичном районе. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных реакций/явлений: часто (≥1/100 до

Местные реакции: гиперемия и отек (диаметром не более 2,5 см), которые могут появиться через 12–24 ч и исчезают спустя 2–3 сут после инъекции.

Общие реакции: повышение температуры тела до 38,5 °С, недомогание, головокружение, головная боль, озноб. Также возможно развитие аллергических реакций. Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2–4 дней до и после вакцинации.

Очень редко:

Местные реакции: развитие уплотнения, сопровождающегося зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общие реакции: в медицинской литературе описаны очень редкие случаи серьезных реакций со стороны нервной системы и опасные для жизни побочные эффекты с возможным развитием функциональной недостаточности внутренних органов при использовании вакцин других производителей. Симптомы: высокая температура тела с головной болью и спутанностью сознания, повышенная утомляемость, скованность мышц шеи, судороги, онемение конечностей или всего тела, боль в мышцах, пониженное артериальное давление.

Местные реакции могут появиться через 12–24 ч после инъекции и исчезают спустя 2–3 сут. Общие реакции могут развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки. Продолжительность общей реакции не превышает 3‑х сут.

Вакцинированному рекомендовано обращать внимание на самочувствие в течение десяти дней после вакцинации. При возникновении тяжелых и/или непредвиденных нежелательных реакций необходимо срочно обратиться к врачу.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период до 10 суток после иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Взаимодействие

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2‑х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов A и B. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Вакцину не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. В случае необходимости применения вакцины одновременно с другими прививками, препараты следует вводить в разные анатомические области тела.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Вакцина выпускается в комплекте с растворителем в 2-х вариантах.

(раздельный, вакцина и растворитель упаковываются в разные пачки):

Вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз или 10 доз, 10 ампул в пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости;

растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл и 6,0 мл соответственно. 10 ампул в пачке, нож ампульный при необходимости.

(совместный, вакцина и растворитель упаковываются в одну пачку):

Вакцина по 2 дозы — 5 ампул, растворитель (вода для инъекций) — 5 ампул по 1,25 мл в пачке с инструкцией по применению и ножом ампульным при необходимости.

Условия отпуска из аптек

Отпускают для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

Вакцина — 2 года.

Растворитель — 4 года

Срок годности комплекта при совместной упаковке (вакцина и растворитель) соответствует наименьшему сроку годности компонента, входящего в комплект.

Не применять препарат по истечении срока годности. года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Вариант №1 (раздельный):

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 °C.

Вариант №2 (совместный):

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Вариант №1 (раздельный):

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.

Растворитель транспортируют при температуре от 2 до 25 °C.

Вариант №2 (совместный):

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от 2 до 8 °C.

Другие инструкции

Читайте также: