Что нового по профеталь лекарство от гепатита с

Обновлено: 28.03.2024

Справка: что такое гепатит С

Вирусные гепатиты — это инфекционные заболевания, поражающие печень. Существуют разные вирусные гепатиты (их обозначают латинскими буквами). Симптомы заболеваний могут быть схожими (а чаще всего их вообще нет), но их возбудители по-разному распространяются и влияют на организм человека. Например, гепатит А — это кратковременная инфекция, а В и С могут протекать десятилетиями, незаметно повреждая печень. С распространением гепатитов А и В успешно борются с помощью прививок, а вот против гепатита С вакцины не существует.

Заражение вирусом гепатита С обычно происходит через контакт с кровью инфицированного человека:

  • через шприц у лиц, употребляющих инъекционные наркотики (по статистике это наиболее распространенный способ заражения);
  • при незащищенном сексе (риск выше при более травматичных формах, например, анальном сексе);
  • через нестерильные медицинские инструменты (например, при экстренных вмешательствах в ограниченных условиях, при стоматологических процедурах и др.);
  • через предметы личного пользования (например, бритву);
  • при нарушении условий переливания крови (встречается редко, так как компоненты и доноры крови проходят тщательный отбор и обследование);
  • от инфицированной матери новорожденному.

Основной способ диагностики гепатита С — анализ крови. Поэтому сложно назвать реальное количество людей, которые являются носителями этого вируса. В 2021 году некоторые эксперты говорили о том, что в России гепатитом С могут быть заражены около 5,7 млн человек.

— Как гепатит С лечили раньше?

— Сначала для терапии использовали рибавирин — неспецифический противовирусный препарат, у которого есть немало побочных эффектов. Потом его стали использовать в комбинации с препаратами интерферона, задача которого — усилить иммунный противовирусный ответ в организме. Но и у интерферона есть побочные явления и нередко — противопоказания к применению. Существуют заболевания, при которых применение интерферона невозможно или дает очень высокие риски осложнений. Зачастую приходилось выбирать, кому из больных проводить терапию по этой схеме, а кому отказывать. Эффективность тоже была заведомо невысокой, можно даже сказать, мы играли в лотерею. Переносимость интерферона, сопутствующие заболевания, риск нежелательных явлений, изменение показателей крови, стадия цирроза печени и в целом состояние печени на момент лечения — от всего этого зависело, можно ли было назначать лечение. Плюс мы выявляли у пациентов определенные генетические показатели, при которых его применение заведомо могло быть малоэффективным.

— Таких пациентов совсем не лечили?

— Гепатопротекторы бесполезны при гепатите?

— Итак, старая схема давала высокие риски, побочные эффекты и низкую эффективность. Что удалось изменить в новых рекомендациях?

— Принципиальный момент, который, наверное, будет самым важным для всех нас — и для пациентов, и для врачей, — возможность назначать терапию на любой стадии хронического гепатита С. Не запущенные стадии, как было раньше, когда у пациента уже возникали фиброз и цирроз печени. Сейчас у нас единственное показание к лечению, как и во всем мире, что мне очень приятно, — это сам факт выявления вируса гепатита С в крови. Поэтому врачам теперь не нужно решать, кому назначать противовирусную терапию, а кому — нет.

— Терапию теперь можно проводить сразу после того, как вирус обнаружили в крови?

— По современным российским рекомендациям это нужно сделать не позднее трех месяцев после обнаружения вируса в крови — возможно начать терапию сразу, иногда понаблюдать 6–12 недель. Это можно делать, потому что в определенных случаях организм побеждает вирус сам. Процент таких больных действительно есть, хотя он намного ниже, например, чем в случаях с гепатитом В (он реже становится хроническим).

— Мы убрали это слово, сейчас такого подхода нет. Конечно, приоритет все равно дается пациентам с циррозом печени или с другими рисками (например, с раком печени и вирусным гепатитом или поражением других органов). Пациенты после после пересадки печени получают лечение незамедлительно, так как инфицирование нового органа наступает неизбежно.

— Схема лечения тоже изменилась?

— Это еще один принципиальный момент, над которым мы целенаправленно работали. Из рекомендаций исчезли препараты интерферона. Это влечет за собой целый ряд позитивных изменений. Как я уже говорил, интерферон многими пациентами переносится тяжело, возникают побочные эффекты, и результаты невысоки, особенно при циррозе печени.

Теперь мы перешли полностью на таблеточные схемы, их эффективность приближается к 100%. Это позволяет бюджетным медицинским учреждениям больше не тратить деньги на закупку интерферона, а закупать только таблеточные формы лекарств и использовать безинтерфероновые высокоэффективные схемы. При этом нужно сказать, что большая часть тех препаратов, которые есть в мире и, в частности, в западных странах, присутствуют и в России.

— Новые схемы лечения эффективнее прежних?

— Они перекрывают все существующие в России типы вирусов гепатита С. Это так называемая пангенотипная схема: когда одна таблетка, одна комбинация препаратов, может вылечить все типы вирусов. К примеру, в России встречаются в основном три типа вируса гепатита С (1а, 1b, 3), и их раньше по разным причинам не всегда удавалось лечить эффективно, особенно на стадии цирроза. Сейчас эта проблема уже не имеет значения. Во всем мире принята следующая концепция упрощенного подхода к лечению: выявляют вирус, но не определяют ни его количество, ни его разновидность, для того чтобы выбрать конкретный препарат. Вместо этого назначают лекарства, которые одинаково эффективны при разных вариантах инфекции.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Профеталь ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.

1 амп.
α-фетопротеин75 мкг

Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
Ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.

1 фл.
α-фетопротеин75 мкг

Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь ® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.

При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е 1 и Е 2 , снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Фармакокинетика

Показания препарата Профеталь ®

В составе комплексной терапии:

  • неспецифический язвенный колит;
  • аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
  • хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
E06.3 Аутоиммунный тиреоидит
I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
K51 Язвенный колит

Режим дозирования

Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.

При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней.

При аутоиммунном тиреоидите Профеталь ® вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней.

При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.

Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.

По данным ВОЗ, сегодня около 71 млн человек страдают ХГС, что делает его одним из самых распространенных заболеваний в мире. Каждый год примерно 1,75 млн человек заражаются этой инфекцией. Примерно 2,7 млн больных погибли с 2000 г. по 2016 г. от цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы как самых опасных осложнений ХГС. Современные исследования, проведенные в России, также выявили широкую распространенность заболевания – в стране около 2 млн человек живут с ХГС. Однако, по мнению экспертов, реальное число больных может достигать более 5 млн человек, что ставит Россию на пятое место в мире по числу пациентов с гепатитом С.

И.Г. Никитин, профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии РНИМУ им. Н.И. Пирогова:

Рафаэль Эстебан Мур, профессор, руководитель отделения внутренних заболеваний и болезней печени при университетской больнице Валь д'Эброн, Барселона (Испания):

«За последние 30 лет лечение гепатита С претерпело значительные изменения, и сегодня мы с уверенностью говорим о том, что данное заболевание практически полностью излечимо. Интерферон, применяемый с начала 90-х годов прошлого столетия, позволял добиться устойчивого вирусного ответа (УВО) лишь у 6% пациентов. На рубеже XX и XXI столетий успех в лечении достиг 30–40%. Революция в лечении наступила в 2011 г. с внедрением в лечебную практику препаратов прямого противовирусного действия (ПППД), что позволяло достигать 70%-го ответа на лечение. Современные же средства из этой группы, и среди них Зепатир ® (гразопревир/элбасвир), после лечения в течение всего лишь 8–12 недель обеспечивают УВО у всех пациентов со всеми генотипами ХГС и сопутствующими заболеваниями более чем в 95% случаев. По данным самых последних исследований 2018 года, принципиально важным достижением в терапии препаратами из группы ПППД является снижение смертности от всех причин, а также от сопутствующих заболеваний печени, прежде всего, гепатоцеллюлярной карциномы и печеночной недостаточности как результата цирроза, а также существенное сокращение листа ожидания на пересадку печени в связи с ХГС.

К. В. Жданов, член-корреспондент РАН, профессор, руководитель кафедры инфекционных болезней ВМА им. С. М. Кирова:

В целом межлекарственные взаимодействия Зепатира ® (гразопревира/элбасвира), как и остальных ПППД, в качестве средств самого последнего поколения заметно менее проблематичны по сравнению с противовирусными препаратами предыдущих поколений. Практически все наиболее употребляемые сегодня в России препараты вполне совместимы с ПППД, включая Зепатир ® (гразопревир/элбасвир). Очень важно, что эти противовирусные средства можно назначать больным на фоне терапии других заболеваний, например, ВИЧ-инфекции.

Профеталь

Фото препарата

  • Латинское название: Profetal
  • Код АТХ: L04AX
  • Действующее вещество: Альфа-фетопротеин (Alpha- fetoprotein)
  • Производитель: Институт новых медицинских технологий (Россия)

Состав

В 1 ампуле α-фетопротеина 75 мкг. Стабилизатор декстран, как вспомогательное вещество.

Форма выпуска

Лиофильный порошок для приготовления раствора в ампулах или флаконах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат природного происхождения. Альфа-фетопротеин обладает иммуносупрессорным и антиэстрогенным действием, что обусловлено сродством к важным физиологически активным веществам (простагландины, стероидные гормоны). Выступает в роли транспортного белка и переносит жирные кислоты, билирубин, лекарственные препараты.

При язвенном колите способствует уменьшению воспалительных процессов в кишечнике, позволяет значительно снизить дозы глюкокортикостероидов. Включение в комплексное лечение аутоиммунного тиреоидита способствует снижению антитиреоглобулинов, повышает уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию тироксина. Отмечается улучшение тканевой гемоперфузии при окклюзионных заболеваниях сосудов. Являясь индуктором простагландинов Е1 и Е2, снимает спазмы сосудов и применяется при эндопротезировании для снижения осложнений в послеоперационном периоде.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

В комплексной терапии при:

Противопоказания

  • повышенная чувствительность; ;
  • кормление грудью.

Побочные действия

Обычно в рекомендуемых дозах побочных реакций не вызывает. Однако может быть гиперемия кожи, жар и обострения герпетической инфекции.

Профеталь, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется для внутримышечных и внутривенных инъекций. Содержимое ампулы растворяют в растворе натрия хлорида 5 мл, 20 мл или 200 мл. Разведенный препарат сразу используют, хранить его нельзя.

Неспецифический язвенный колит — 4 мкг на кг веса 1 раз в сутки в течение месяца.

Облитерирующий эндартериит — 2 мкг на кг веса, раз в день, курс до 1 месяца.

Аутоиммунный тиреоидит —1 мкг на кг — 4 мкг на кг в сутки, месяц.

Возможно проведение повторных курсов через месяц.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Альфа-фетопротеин повышает эффективность цитостатиков и уменьшает их токсическое действие. Также повышает эффективность интерферона и наркотических средств. Потенцирует действие анальгетиков и стероидных гормонов.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 20-8°С.

Срок годности

Аналоги

Альфа-фетопротеин человека, Альфетин.

Отзывы о Профетале

Препарат зарекомендовал себя при лечении заболеваний, которые протекают с иммунными нарушениями.

В клинических исследованиях доказана способность фетопротеина изменять направленность ответа при аутоиммунном тиреоидите. В доклинических исследованиях показана эффективность при травматическом воспалении глаза. Перспективным является его использование при аутоиммунных заболеваниях глаза. Многие аспекты механизма его действия остаются неизученными. Отзывы о препарате встречаются очень редко, что, с одной стороны, связано с отсутствием клинические исследований при некоторых заболеваниях, а с другой — дороговизной.

Цена Профеталя, где купить

В настоящий момент купить Профеталь в аптечной сети невозможно. Предлагается аналог — Альфа-фетопротеин, стоимость 5 флаконов 75 мкг составляет 9171-9240 руб.


Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Профеталь обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Читайте также: