Что такое аналитическая чувствительность рнк вируса гепатита с-100 ме мл

Обновлено: 24.04.2024

Вирус гепатита С или ВГС (Hepatitis C Virus - HCV) – вирус, который поражает клетки печени и вызывает гепатит. Хроническое заболевание может приводить к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени).

Выявить PHK HCV методом ПЦР можно уже через 10-12 дней после инфицирования. Качественный метод позволяет исключить или подтвердить инфицирование лиц, которые имели риск заболевания при отсутствии симптомов.

Выявленный PHK HCV в крови подтверждает факт инфицирования, свидетельствует о размножении вируса в организме. Также этот анализ позволяет выявлять стадии.

Чувствительность теста - 100 МЕ/мл или 400 копий/мл. Результат анализа скажет вам о наличие либо отсутствии РНК вируса в крови. Для количественного определения РНК вируса в крови вам потребуется анализ на РНК ВГС количественно.

Срок выполнения может быть увеличен при проведении подтверждающих тестов.

Назначения

Анализ на PHK HCV назначается для выявления гепатита С в крови и для выявления стадии обострения хронического гепатита С.

Специалист

Назначается терапевтом, инфекционистом, гепатологом.

Метод исследования — ПЦР Real time

Материал для исследования — Венозная кровь с ЭДТА

Срок исполнения

Анализ будет готов в течение 4 дней, исключая субботу, воскресенье и день забора. Срок может быть увеличен на 1 день в случае необходимости. Вы получите результаты на эл. почту сразу по готовности.

Срок исполнения: в течение 4 дней, исключая субботу, воскресенье и день забора, исключая субботу и воскресенье (кроме дня взятия биоматериала)

Как подготовиться

Заранее

Обсудите с врачом прием лекарственных препаратов накануне и в день проведения исследования крови, а также другие дополнительные условия подготовки.

Не сдавайте анализ крови сразу после рентгенографии, флюорографии, УЗИ, физиопроцедур.

Накануне

За 24 часа до взятия крови:

Ограничьте жирную и жареную пищу, не принимайте алкоголь.

Исключите тяжёлые физические нагрузки.

Не менее 4х часов до сдачи крови не принимайте пищу, пейте только чистую негазированную воду.

В день сдачи

Перед забором крови

60 минут не курить,
15-30 минут находиться в спокойном состоянии.

Результат

Расшифровка

Интерпретация результатов анализов носит информационный характер, не является диагнозом и не заменяет консультации врача. Референсные значения могут отличаться от указанных в зависимости от используемого оборудования, актуальные значения будут указаны на бланке результатов.

обнаружена: инфицирование вирусом гепатита C (острый гепатит); фаза активной репликации вируса при хроническом гепатите C;
не обнаружена: нет инфицирования вирусом гепатита C или хронический гепатит C в стадии ремиссии.

Единица измерения: Качественный тест

Референсные значения: РНК не обнаружена

Гарантия качества

Исследование выполняет Амплификатор CFX-96 Touch “Real Time” Bio-Rad, США

Многофункциональный высокоскоростной Real Time амплификатор, позволяющий проводить анализ ПЦР-исследований в 96 пробах одновременно

HCV RNA Вирус гепатита С, определение РНК

Гепатит С – заболевание печени, которое вызывается вирусом гепатита С (Hepatit C Virus). Источниками вируса являются больные всеми формами острого и хронического гепатита С, а также вирусоносители. Около 80% заболевших острым гепатитом С болеют лица в возрасте 15-29 лет.

Заразиться можно при инъекциях, абортах, прививках, стоматологических процедурах и т. д. Группы повышенного риска инфицирования: больные, получающие лечение хроническим гемодиализом, больные гемофилией, наркоманией. К группе повышенного риска инфицирования относят и медицинских работников, имеющих контакт с кровью (например, сотрудники отделений гемодиализа).

Передача вируса может случиться при родах, менструации, сексуальном контакте, повреждении кожи и слизистых в быту и на производстве.

Часто заболевание переходит в хроническую стадию и обнаруживается в случае профилактических анализов. Хроническое течение болезни приводит к циррозу печени и гепатоцеллюлярной карциноме (рак печени).

Страдает не только печень, появляются смешанная криоглобулинемия и другие ревматические заболевания.

Возможно три варианта завершения острого гепатита С:

Выздоровление. У 20% пациентов происходит нормализация показателей работы печени АЛТ, АСТ в течении 6—12 месяцев и исчезает РНК ВГС. В случае выздоровления антитела класса IgM обычно исчезают в течение первых двух месяцев. Антитела класса IgG остаются четыре-восемь лет.

Носительство ВГС. У 20—30% нормализуется уровень АЛТ, АСТ с наличием антител ВГС.

Развитие хронического гепатита. Он регистрируется у 60— 70% переболевших острым гепатитом. Причем его развитие не зависит от тяжести течения острого заболевания. Переход острого гепатита С в хронический происходит постепенно. В течение нескольких лет нарастает активность патологического процесса и фиброза печени. Показатели активности АЛТ, АСТ в пределах нормы или незначительно повышены. Показатели общего белка и альбумина в пределах нормы, вплоть до развития цирроза печени. В этот период, продолжительность которого может быть 15-20 лет, пациенты, чаще всего, не считают себя больными.

Раннее обнаружение инфекции возможно с помощью анализа РНК вируса гепатита С в крови методом ПЦР.

Диагноз гепатита С ставит врач на основании данных лабораторных исследований, данных других диагностических исследований и клинической картины заболевания.

Выявить PHK HCV методом ПЦР можно уже через 10-12 дней после инфицирования. Это позволяет исключить или подтвердить инфицирование лиц, которые имели риск заболевания. Выявленный PHK HCV в крови подтверждается факт инфицирования, свидетельствует о размножении вируса в организме. В период, когда в крови определяется PHK HCV носитель вируса, может быть распространителем, поскольку вирус находится в активной фазе. По результатам лечения этот анализ позволяет установить гибель вируса.

Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов, эти изменения отражают результаты таких анализов как АЛТ, АСТ, билирубин.

Анализ проводится для подтверждения результатов лечения в конце терапии, затем через 6 и 24 месяца наблюдения.

Обратите внимание, что сроки выполнения могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

Исследование выполняет Амплификатор CFX-96 Touch “Real Time” Bio-Rad, США

Исследование для выявления возбудителя гепатита C (HCV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (РНК) вируса в крови.

Синонимы русские

Вирус гепатита С (ВГС), качественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis С Virus, RNA, Blood, HCV RNA, Real-Time PCR, Qualitative.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени.

Выявляет генотипы HCV: 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6.

Специфичность определения: 100 %.

Чувствительность определения: 50 МЕ/мл.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) – РНКсодержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности может избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятно заражение при половом контакте и ребенка от матери во время родов, но это случается нечасто.

Острый вирусный гепатит, как правило, характеризуется бессимптомным течением и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро – с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (редко сопровождается желтухой). У 60-85 % инфицированных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов и скудным проявлением симптомов. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и помогает диагностировать заболевание. Генетический материал вируса можно обнаружить методом ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений. РНК вируса гепатита С с высокой специфичностью и чувствительностью определяют качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается факт инфицирования или гибели вируса. Это особенно важно в ранней диагностике вирусного гепатита у людей, подвергшихся риску заражения, а также при контроле за противовирусной терапией. При лечении альфа-интерфероном отсутствие РНК вируса через 24 недели после завершения терапии служит критерием ее эффективности.

Исследование, направленное на количественное определение РНК вируса гепатита С, оценки вирусной нагрузки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Диапазон определяемых концентраций – от 100 до 10^8 МЕ РНК ВГС. Выполняется на тест-системе GeneXpert HCV Viral Load, на автоматическом анализаторе GeneXpert (Cepheid, США).

Синонимы русские

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК, РТ-ПЦР [полимеразная цепная реакция в режиме реального времени], оценка вирусной нагрузки ВГС.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus, Quantitative RNA, RT-PCR [polymerase chain reaction, real-time PCR], HCV Viral Load.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Единицы измерения

МЕ/мл (международная единица на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (ВГС, HCV) – это РНКсодержащий вирус семейства Flaviviridae, поражающий печень и приводящий к развитию хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.Существует шесть известных генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют различное значение в прогрессировании заболевания и эффективности проводимой противовирусной терапии.

Современным методом диагностики ВГС является метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий на ранних этапах заболевания выявлять фрагменты генетического материала (РНК) вируса. Он характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью и позволяет получить результат в сравнительно короткие сроки.

Метод ПЦР в режиме реального времени позволяет выявлять РНК вируса как качественно, так и количественно. Качественное выявление генетического материала вируса позволяет предположить присутствие вируса в исследуемом материале. Количественная же характеристика содержания РНК вируса гепатита С в исследуемом биоматериале, то есть определение вирусной нагрузки позволяет оценивать эффективность проводимой противовирусной терапии и прогнозировать течение заболевания с возможным развитием хронического процесса и осложнений.

Определение вирусной нагрузки на автоматизированном оборудовании позволяет анализировать все 6 (1-6) генотипов ВГС, имеет высокую клиническую специфичность теста (100 %) и практически полностью исключает возможные диагностические ошибки на всех стадиях анализа.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии.При оценке эффективности проводимой противовирусной терапии и прогнозировании развития хронического процесса используется оценка количества вирусной РНК в диагностических единицах – МЕ/мл. Если концентрация вируса менее 8х10^5 МЕ/мл (800000 МЕ/мл), то проводимое противовирусное лечение эффективно, если выше, то необходимо рассмотреть альтернативные варианты терапии. Таким образом, вирусная нагрузка ВГС менее 8х10^5 МЕ/мл и определение генотипа ВГС являются наиболее важными параметрами в прогнозировании заболевания и оценки эффективности терапии.

Для чего используется исследование?

Для подтверждения диагноза "вирусный гепатит С", определения количественного содержания РНК вируса.
Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
Для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии и решении вопроса о дальнейшей тактике лечения.

Когда назначается исследование?

При обнаружении РНК вируса гепатита С качественными методами или иными тестами для диагностики данного вируса.
При остром и хроническом вирусном гепатите С.
При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.
При оценке возможности развития хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы печени.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Диапазон определяемых концентраций – от 100 до 10^8 МЕ РНК ВГС.

не обнаружено – РНК гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода.

Причины положительного результата:

от 100 МЕ/мл до 10^8 МЕ/мл - результат определяется как положительный с указанием полученной концентрации РНК ВГС в образце (в МЕ/мл);

больше 10^8 МЕ/мл - результат рекомендуется интерпретировать как положительный с концентрацией РНК ВГС «больше 10^8 МЕ/мл;

Также рекомендуется

10 HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]

11 HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]

12 HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]

Кто назначает исследование?

Инфекционист, гепатолог, врач общей практики, терапевт, акушер-гинеколог, хирург.

РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций. Линейный диапазон концентраций – это диапазон, в котором можно точно посчитать количество копий возбудителя. Для данного анализа линейный диапазон концентраций РНК HCV, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Синонимы русские

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus RNA, Quantitative, Real-Time PCR, Blood, HCV Viral Load, Hepatitis C Virus RNA Quant.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) – РНКсодержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и является методом диагностики заболевания. Генетический материал вируса можно обнаружить с помощью ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений.

Посредством ПЦР выявляют РНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита С и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки с учетом генотипа HCV позволяет контролировать проводимую терапию и прогнозировать течение болезни.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии. Обычно вирусная нагрузка крови снижается в несколько раз за первые три месяца успешного лечения. При эффективной терапии виремия уменьшается на два порядка в первые 4-12 недель лечения и после окончания курса терапии генетический материал вируса в крови не обнаруживается. Отсутствие снижения виремии через 12 недель с начала лечения указывает на его неэффективность. Рекомендовано проводить анализ до начала терапии, на 4-й, 12-й и 24-й неделях лечения и через 24 недели после окончания курса. Длительность терапии и периодичность количественного определения РНК вируса гепатита С зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.

Для чего используется исследование?

Для подтверждения диагноза "вирусный гепатит С".
Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
Для мониторинга противовирусной терапии и решения вопроса о дальнейшей тактике лечения.

Когда назначается исследование?

При качественном обнаружении РНК вируса гепатита С.
При остром и хроническом вирусном гепатите С.
При микст-гепатитах.
При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Не обнаружено – РНК вируса гепатита С не обнаружена или значение ниже предела чувствительности метода (50 МЕ/мл).
1*10^8 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой, составляет 150-1*10^8 МЕ/мл.

Гепатита С (HCV) – это вирусная инфекция, поражающая печень. Она зачастую сразу носит хронический характер и может никак себя не проявлять (иметь латентное течение), а также вызывает нарушение работы иммунной системы организма. В 5 случаях из 100 заболевание характеризуется наличием желтухи, в 95% протекает в безжелтушной форме.

Вирус гепатита С входит в семейство т.н. флавивирусов и отличается высокой устойчивостью к воздействию внешней среды. Белки, составляющие его (их всего три), выступают в роли антигенов со сходными между собой свойствами. Они-то и обуславливают продукцию антител anti-HCV-core.

Инфицирование гепатитом С происходит:

парентерально (при внутривенных инъекциях, переливании крови или ее компонентов, использовании аппарата искусственной почки, пересадке органов);
половым путем (особенно подвержены риску инфицирования люди, ведущие беспорядочную половую жизнь или имеющие незащищенный половой контакт);
трансплацентарным путем (от инфицированной матери к вынашиваемому ребенку).

В подавляющем большинстве случаев заражение происходит через кровь, половым путем крайне редко. Особенную опасность вирус гепатита С представляет для колющихся наркоманов, медработников, пациентов с почечной недостаточностью, лиц, нуждающихся в переливании крови; часто меняющих половых партнеров, находящихся в местах лишения свободы.

При попадании в организм, вирус проникает в макрофаги крови (клетки, захватывающие инородные и вредные вещества) и клеточные структуры печени и начинает в них процесс клонирования (самовоспроизведения). Это приводит к разрушению клеток печени. Кроме того, разрушаются клетки, отвечающие за иммунный ответ, что обусловлено схожестью антигенов вируса и антигенов гистосовместимости (системы тканевой совместимости человека).

Системные проявления действия вируса могут выражаться в возникновении следующих аутоиммунных состояний (они характеризуются тем, что иммунная система организма начинает бороться сама с собой):

аутоиммунного тиреоидита (воспаления щитовидной железы);
синдрома Шегрена (прогрессирующего аутоиммунного поражения соединительной ткани и желез внешней секреции, особенно слезных и слюнных);
идеопатической тромбоцитопенической пурпуры (снижения в крови уровня тромбоцитов, что повышает кровоточивость и понижает сворачиваемость);
гломерулонефрита (поражения клубочков почек);
ревматоидного артрита и пр.

В отличие от других видов гепатитов, гепатит С чаще других принимает хроническую форму и меньше проявляется клинически. Статистические данные говорят о том, что у 20-50 человек из 100 заболевших, осложнением инфекции становится развитие цирроза, а у 1,25 – 2,5% – возникает рак печени.

Продолжительность инкубационного периода инфекции – от 5 до 20 дней. Его конец характеризуется повышением концентрации в крови ферментов, вырабатываемых печенью (трансаминаз), что происходит по причине разрушения печеночных клеток. Для острого периода характерны слабость, ухудшение аппетита. В трети случаев болезнь сопровождается лихорадкой, артралгией (болями в суставах), полиморфной сыпью (сыпью, состоящей из разных элементов – папул, геморрагий, везикул, булл и пр.). Иногда у пациентов присутствуют боли в верхней части живота и полинейропатия (поражение периферических нервов, вызывающее снижение чувствительности, вялые параличи и пр.). Всего у 5% пациентов наблюдаются застойные явления в желчных путях. В результате лабораторных исследований обнаруживается наличие цитолиза (полного или частичного растворения клеток под воздействием антител). Уровень печеночных трансминаз, пятикратно превышающий нормальный, и наличие признаков печеночно-клеточной недостаточности дает повод предположить поражение организма одновременно двумя вирусами гепатита – С и В.

предметом исследования является специфичный участок РНК вируса гепатита С;
генотипы, которые выявляются в результате исследования (независимо от их субтипа): 1а, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6;
специфичность теста – 100%;
чувствительность определения – 60 МЕ/мл (международных единиц на миллилитр).

Исходя из рекомендаций ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) относительно гепатита С, окончательный диагноз устанавливается в случае, когда РНК ВГС в сыворотке крови выявляется трижды. Кроме того, условием для установления диагноза является отсутствие прочих показателей гепатита у пациента. На острой стадии гепатита С, РНК вируса обнаруживается в сыворотке крови уже спустя 1-2 недели после заражения, тогда как антитела к инфекции появляются в организме гораздо позже.

Специальных требований к сбору материала не предъявляется.

при явном проявлении признаков гепатита;
при профилактических первичных исследованиях РНК вируса гепатита С – самого раннего показателя острой инфекции;
при обследовании лиц, контактировавших с пациентом;
при диагностике гепатитов смешанного происхождения для определения более сильного вируса;
при циррозе печени;
с целью определения периода активного воспроизводства вируса при хронической форме болезни;
с целью наблюдения за действенностью назначенного лечения.

в сыворотке крови найден фрагмент РНК, характерный для вируса гепатита С, что свидетельствует о заражении вирусом гепатита С;

в сыворотке крови не обнаружен фрагмент РНК, характерный для вируса гепатита;
количество РНК возбудителя в образце меньше нижнего предела чувствительности теста.

Важно! Сроки выполнения исследований полимеразной цепной реакции могут быть продлены при необходимости проведения подтверждающих тестов.

Ф.И.О.: Иванов Иван Иванович Пол: м Год рождения: 01.01.0000

Читайте также: