Что такое core анализ на гепатит

Обновлено: 25.04.2024

Определение в крови иммуноглобулинов IgG к белкам вируса гепатита С, которое используется для диагностики этого заболевания.

Синонимы русские

Антитела к белкам гепатита С;

Синонимы английские

Antibodies to structural and non-structural proteins of HCV;

Antibodies to HCV.

Метод исследования

Иммуноферментный анализ (ИФА).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования;
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Гепатит С – вирусное заболевание печени, отличительной чертой которого является бессимптомное течение и высокая частота прогрессии в хронический гепатит, цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному. Основной путь передачи гепатита С – через кровь и ее компоненты. Группы риска по заражению ВГС:

Медицинские работники;
Люди, использующие инъекционные наркотики;
Пациенты с ВИЧ;
Люди, которым были сделаны татуировки с помощью нестерильных инструментов;
Пациенты, получившие переливание крови или ее компонентов до 1992 г.;
Пациенты, получившие трансфузию факторов свертывания крови до 1987 г.;
Пациенты, получающие лечение гемодиализом в течение длительного времени;
Дети, рождённые от матерей с ВГС.

Следует отметить, что по крайней мере в 20 % случаев источник заражения установить не удается. В России наблюдается рост заболеваемости гепатитом С: в период с 1999 по 2011 гг. заболеваемость хроническим ВГС выросла в 3 раза. Как правило, пациенты с ВГС не догадываются о своем заболевании.

Вирус гепатита С (ВГС) – РНК-вирус, принадлежащий семейству Flaviviridae. При транскрипции его генома образуется единый белок длиной около 3000 аминокислот, который затем разрезается с помощью пептидаз клетки-хозяина и вирусных пептидаз с образованием структурных и неструктурных белков:

Структурные белки (коровый белок, Е1 и Е2, от англ. envelope glycoproteins – гликопротеины оболочки) необходимы для формирования вирусного капсида;
Неструктурные белки (p7, NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B, от англ. non-structural – неструктурные) выполняют различные регуляторные функции.

В ответ на заражение вирусом гепатита С в организме человека начинают вырабатываться антитела – иммуноглобулины M и G, которые можно исследовать для диагностики гепатита. Следует отметить, что при гепатите С синтез иммуноглобулинов М может наблюдаться на разных стадиях заболевания, как при остром, так и при хроническом гепатите, и поэтому не имеет никакого диагностического значения. Это важное отличие диагностики гепатита С от гепатита В (выявление иммуноглобулинов М при гепатите В наблюдается только в острую стадию). Таким образом, все серологические тесты для диагностики гепатита С основаны на выявлении иммуноглобулинов G к белкам этого вируса.

Структурные и неструктурные белки иммуногенны в разной степени. Показано, что наиболее выраженными иммуногенными свойствами обладают следующие белки (в скобках указан процент пациентов с хроническим гепатитом С, у которых в крови обнаруживаются антитела к указанному белку):

Коровый белок (97 %);
NS4B (86 %);
NS3 (68 %);
NS5A (53 %).

Менее иммуногенны белки E2 (31 %), NS4A(28 %) и E1 (22 %). NS2 и NS5B имеют очень слабые иммуногенные свойства, и антитела к ним у пациентов с ВГС выявляются редко.

Антитела к ВПС могут быть определены в крови приблизительно через 8 недель после первичного заражения. Ложноотрицательные результаты могут наблюдаться у людей с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфицированных), почечной недостаточностью и эссенциальной смешанной криоглобулинемией. Ложноположительные результаты также встречаются.

Вирусы гепатита С неоднородны по генетическому составу. На этом основании выделяют 6 генотипов ВПГ, геномы которых различаются на 30-35 %, и множество подтипов, различающихся на 20-25 %. В восточной Европе и США чаще встречаются генотипы 1a и 1b, тогда как для других стран характерны другие генотипы (например, Египет – генотип 4, Южная Африка – генотип 5). Показано, что иммунный ответ пациентов, инфицированных разными генотипами ВГС, различается. Это особенно справедливо в отношении антител к белкам E1, E2, NS3, NS4A и NS5A.

Качественный и количественный состав антител к ВГС у пациента остается достаточно постоянным в течение заболевания, в том числе и после проведенного лечения.

Антитела к гепатиту С – чувствительный, но недостаточно специфичный метод диагностики этого заболевания. Поэтому серологические тесты – это скрининговые тесты диагностики гепатита. При получении положительного результата исследования антител на гепатит С обязательно проводят подтверждающее исследование – анализ на РНК вируса с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР). Кроме того, при подтверждении диагноза "гепатит С" может понадобиться генотипирование ВГС и гистологическое исследование печени или неинвазивные методы определения состояния печени (такие как ФиброМакс).

Для чего используется исследование?

Когда назначается исследование?

При профилактическом обследовании, особенно если пациент принадлежит к группе риска по гепатиту С;
в некоторых случаях при устройстве на работу.

Что означают результаты?

Выдается по компонентам:

IgG к антигену core

IgG к антигену NS3

IgG к антигену NS4

IgG к антигену NS5

гепатит С;
ложноположительный результат (чаще у пациентов, не относящихся к группам риска, например доноров крови).

норма;
ложноотрицательный результат (сопутствующая ВИЧ-инфекция, почечная недостаточность, эссенциальная смешанная криоглобулинемия).

Что может влиять на результат?

Время, прошедшее с момента заражения;
Состояние иммунной системы;
Сопутствующие заболевания почек;
Генотип вируса гепатита С.

Важные замечания

Это скрининговый тест. При получении положительного результата необходим дополнительный, подтверждающий тест (определение РНК вируса с помощью ПЦР);
результаты анализа следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Также рекомендуется

16 Гистологическое исследование гепатобиоптата (биоптата печени) с использованием стандартных методик

Гепатит C (HCV, ВГС) – вирусная инфекция, поражающая печень. В большинстве случаев заболевание протекает без видимых признаков – в острой форме, признаками которой является пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек, изменение цвета кала и мочи, оно проявляется лишь в 15% случаев. Чаще, чем другие типы гепатитов, HCV принимает хроническую форму, которая при отсутствии лечения приводит к циррозу или первичному раку печени (гепатоцеллюлярной карциноме). Наиболее вероятный путь инфицирования – вливание зараженной крови и ее компонентов, пересадка зараженных органов, использование для пирсинга или татуировок нестерильных игл. Заражение возможно при проведении диагностических (например, гастроскопии) или терапевтических (например, санация полости рта) манипуляций. Реже инфицирование происходит половым путем, а также внутриутробно. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом семейства Flaviviridae. Длительность инкубационного периода зависит от особенностей организма и может составлять 2-26 недель.

Первичная диагностика ВГС заключается в проведении теста на выявление суммарных специфических иммуноглобулинов (IgM+IgG) к антигенам вируса гепатита С. В случае обнаружения антител или получения сомнительного результата первичного исследования проводится данный тест, позволяющий определить присутствие в крови антител к структурным (core) и неструктурным (NS3-5) белкам агента инфекции.

Иммуногенность структурных и неструктурных белков HCV имеет разную степень активности. Наблюдение динамики их появления и изменение титра позволяет сделать вывод о длительности заболевания, составить прогноз его развития. Например:

Anti-HCV core IgG (антитела G к ядерным белкам вируса) начинают вырабатываться через 11-12 недель после заражения вирусом, достигая максимальной концентрации к 5-6 месяцу болезни. Такой уровень держится в течение всего заболевания, а также в период реконвалесценции (процесса восстановления нормальной работы организма после перенесенного заболевания). Для более раннего выявления инфекции исследуется наличие суммарных антител к core, которые появляются раньше. При переходе гепатита С в хроническую форму, антитела IgG циркулируют в крови до конца жизни. При выздоровлении их титр постепенно снижается, опускаясь через несколько лет до неопределяемого уровня.

Anti-NS3-5. Присутствие иммуноглобулинов NS3 характерно для самых ранних этапов сероконверсии (выработки организмом антител). На острой стадии заболевания титр anti-NS3 очень высок, что может служить отдельным индикатором вирусной инфекции ВГС. Значительная концентрация этих антител свидетельствует о высокой вирусной нагрузке, а их длительная циркуляция в кровотоке – о возможном переходе болезни в хроническую форму. Появление anti -NS4 и anti-NS5 является показателем более позднего периода болезни. Высокие титры anti -NS4 при хроническом гепатите C могут говорить о длительности процесса. По их уровню, по некоторым данным, также можно сделать вывод о степени поражения печени. Высокий титр anti-NS5 достаточно часто является индикатором присутствия РНК вируса. Их наличие в острый период заболевания расценивается как показатель возможного перехода болезни в хроническую стадию. Если при динамическом исследовании обнаружено снижение титров anti -NS4 и anti-NS5, то можно предположить о приближении клинико-биохимической ремиссии. Снижение титров anti-NS5 может быть показателем действенности проводимого лечения, а устойчиво-высокий уровень наблюдается у пациентов, не реагирующих на терапию. После выздоровления характерно постепенное снижение титров anti -NS4 и anti-NS5.

Исследование антител к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита C может также применяться в качестве подтверждающего теста при получении положительных или сомнительных результатов по суммарным антителам к HCV.

Кровь желательно сдавать в утренние часы, натощак. Можно пить негазированную воду. Необходимо воздержаться от употребления чая, кофе, соков.

Общие рекомендации для подготовки к обследованию:

накануне забора крови противопоказаны физические нагрузки;
крайне желательно избегать стрессовых ситуаций;
за сутки до обследования запрещено употребление алкоголя;
в течение часа перед взятием крови не курить;
перед тестированием ограничить количество принимаемой пищи;
необходимо согласовывать с врачом необходимость применения лекарственных средств, могущие исказить результаты обследования, а также возможность их временной отмены;
непосредственно перед сдачей крови нужно 10-15 минут спокойно посидеть.

Кровь не рекомендуется сдавать после инструментального, ректального, мануального, ультразвукового, рентгеновского исследований, кольпоскопии, гастроскопии, флюорографии, биопсии, массажа, физиопроцедур, а также прочих диагностических и (или) лечебных манипуляций.

Тест качественный. Результат описывается коэффициентом позитивности (КП), рассчитываемым по формуле:

КП = оптическая плотность конкретной пробы/пороговое значение

Данный показатель отражает, насколько позитивен конкретный тест, что позволяет врачам более точно истолковывать полученные результаты. Универсальность коэффициента позитивности дает возможность применять его при проведении всех иммуноферментных исследований. Концентрация антител и коэффициент позитивности между собой никак не связаны, поэтому показатель не используется для наблюдения динамики развития заболевания, так же как и действенности проводимого лечения.

Нормой является КП < 1.

Положительный ответ может быть получен:

при инфицировании гепатитом C;
в период восстановления функций организма после болезни (реконвалесценции).

Отрицательный ответ может свидетельствовать:

об отсутствии гепатита C;
о начальной стадии заболевания (инкубационном периоде);
о серонегативном варианте течения болезни (т. е. протекающей без выработки организмом специфических антител к агенту инфекции).

В ряде случаев существует вероятность получения некорректных результатов, а именно:

Ф.И.О.: Петров Иван Иванович Пол: м Год рождения: хх.хх.хххх

Аnti-HСV IgG – основной маркер, используемый для скрининга с целью выявления лиц, инфицированных ВГС, обнаруживается в сыворотке крови в среднем через 60–70 дней от момента инфицирования. Наличие АТ этого класса не свидетельствует об активной репликации вируса и может являться признаком как текущей, так и перенесенной инфекции, т. к. после элиминации вируса гепатита С anti-HСV IgG сохраняются в течение многих лет.

Показания к обследованию

Пациенты с признаками ОГ;
беременные;
доноры;
реципиенты крови и ее компонентов;
дети, рожденные от матерей, инфицированных ВГС (после 1,5 лет);
персонал организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
персонал отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии;
персонал клинико-диагностических и биохимических лабораторий;
персонал хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, офтальмологических, отоларингологических, анестезиологических, реаниматологических, стоматологических, инфекционных, гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов поликлиник (в т. ч. процедурных, прививочных), персонал станций и отделений скорой помощи;
пациенты центров и отделений гемодиализа, пересадки почки, сердечно-сосудистой и легочной хирургии, гематологии;
больные с любой хронической патологией (туберкулез, онкологические, психоневрологические заболевания и др.);
больные с хроническими заболеваниями, в т. ч. с поражением печени;
пациенты наркологических и кожно-венерологических диспансеров, кабинетов, стационаров, исключая больных дерматомикозами и чесоткой;
пациенты, поступающие в стационары для плановых оперативных вмешательств;
опекаемые и персонал закрытых детских учреждений (дома ребенка, детские дома, специнтернаты, школы-интернаты и др.)
контактные в очагах ГС.

В качестве подтверждающего метода может быть использован ИБ. Этот метод основан на дифференцированном определении АТ к четырем вышеназванным АГ ВГС. Результат считается положительным при выявлении АТ к двум и более АГ. ИБ редко используется в лабораторной практике вследствие его высокой стоимости.

В качестве альтернативы ИБ могут быть использованы наборы реагентов для выявления спектра АТ к четырем вышеназванным АГ ВГС методом ИФА. Результат считается положительным при выявлении АТ даже к одному АГ.

Особенности интерпретации результатов

Выявление в сыворотке крови anti-HСV IgG может свидетельствовать как о текущей, так и о перенесенной инфекции, вызванной ВГС. Необходимо помнить о высокой частоте ложноположительных результатов в некоторых группах пациентов (беременные, больные с онкологическими заболеваниями и др.), для которых доля ложноположительных результатов может достигать 50%. Выявление anti-HСV IgG является показателем для назначения исследования для выявления РНК ВГС.

Отсутствие в сыворотке крови anti-HСV IgG свидетельствует об отсутствии инфицирования ВГС. Необходимо учитывать, что вирус может выявляться при отсутствии АТ: в начальный период заболевания (период “серологического окна”) и при ГС у лиц с иммунодефицитом, поэтому при ОГ и при тестировании лиц с иммунодефицитом рекомендуется проведение одновременного исследования обнаружения anti-HСV IgG и РНК ВГС.

Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:

Подготовка к исследованию

Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.

Метод исследования

Вирусный гепатит С (ВГС) — инфекционное заболевание с парентеральным механизмом передачи, возбудителем которого является РНК-содержащий вирус гепатита С. Инкубационный период — в среднем 6-8 недель. Заболевание характеризуется высокой частотой формирования хронических форм и последующим развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.

Качественное суммарное определение антител IgM и IgG — скрининговый тест для диагностики вирусного гепатита С. Anti-HCV выявляются в среднем с 4-6-й недели от момента инфицирования и в дальнейшем могут обнаруживаться в течение 4-8 и более лет после выздоровления.

Показания к исследованию:

Скрининговое обследование при профилактическом осмотре, диспансеризации;
Первичное обследование при госпитализации;
Пациенты с признаками ОГ;
Беременные, доноры, реципиенты крови и ее компонентов;
Контактные в очагах ГС.

Референсные значения (вариант нормы):

Параметр	Референсные значения
Anti-HCV (качественное суммарное определение антител к вирусу гепатита C)	Не обнаружено

Обнаружение anti-HСV свидетельствует о текущей или перенесенной инфекции.

Положительные результаты должны быть обязательно подтверждены определением антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С — core, NS3, NS4, NS5. Лица, у которых выявлены anti-HCV, подлежат обследованию на наличие РНК вируса гепатита С.

Острый гепатит С
Хронический гепатит С (РНК ВГС персистирует в сыворотке более 6 месяцев)

Острый гепатит С
Ложноположительные и ложноотрицательные результаты исследования
Разрешение острого гепатита С
Пациенты с острым или хроническим гепатитом С, которым успешно была проведена терапия

Ранняя стадия острого гепатита С
Хронический гепатит С
Ложноположительный результат на РНК ВГС (редко)

Отсутствие инфицирования вирусом гепатита С

*Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, 2013.

При единовременном заказе нескольких услуг, услуга по сбору биоматериала оплачивается только один раз.

Anti-HCV – специфические иммуноглобулины классов IgM и IgG к белкам вируса гепатита С, свидетельствующие о возможной инфицированности или ранее перенесенной инфекции.

Синонимы русские

Суммарные антитела к вирусу гепатита С, анти-HCV.

Синонимы английские

Antibodies to Hepatitis C Virus, IgM, IgG; HCVAb, Total.

Метод исследования

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (ВГС) – РНКсодержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает клетки печени и вызывает гепатит. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и ассоциирован с развитием криоглобулинемии, болезни Шегрена и В-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. Среди всех возбудителей вирусных гепатитов у ВГС наибольшее количество вариаций, а благодаря высокой мутационной активности он способен избегать защитных механизмов иммунной системы человека. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (при переливании элементов крови и плазмы, пересадке донорских органов, через нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятна передача вируса при половом контакте и от матери ребенку во время родов, но это происходит реже.

Острый вирусный гепатит, как правило, протекает бессимптомно и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро, с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса, редко оно сопровождается желтухой. У 60-85 % зараженных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Для хронического вирусного гепатита С характерна "волнообразность" с повышением печеночных ферментов и слабовыраженными симптомами. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Специфические иммуноглобулины вырабатываются к ядру вируса (нуклеокапсидному белку core), оболочке вируса (нуклеопротеинам Е1-Е2) и фрагментам генома вируса гепатита С (неструктурным белкам NS). У большинства больных ВГС первые антитела появляются через 1-3 месяца после инфицирования, но иногда могут отсутствовать в крови больше года. В 5 % случаев антитела к вирусу так никогда и не обнаруживаются. При этом о ВГC будет свидетельствовать выявление суммарных антител к антигенам вируса гепатита С.

В острый период болезни образуются антитела классов IgM и IgG к нуклеокапсидному белку core. В период латентного течения инфекции и при ее реактивации в крови присутствуют антитела класса IgG к неструктурным белкам NS и нуклеокапсидному белку core.

Читайте также: