Дибикор при гепатите с
Обновлено: 25.04.2024
Таблетки, 250, 500 мг: белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, может регулировать высвобождение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты, такие как цитохромы, участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков.
Дибикор ® улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор ® увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза.
Лечение препаратом Дибикор ® при сердечно-сосудистой недостаточности (ССН) ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения и расслабления, индексы сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает артериальное давление ( АД ) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на АД у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью с пониженным АД . Дибикор ® уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов медленных кальциевых каналов; снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках. При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата Дибикор ® снижается концентрация глюкозы в крови. Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицеридов, в меньшей степени — концентрации холестерина, уменьшение атерогенности липидов плазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено улучшение микроциркуляторного кровотока глаза.
Фармакокинетика
После однократного приема 500 мг препарата Дибикор ® действующее вещество таурин через 15–20 минут определяется в крови, достигая максимума через 1,5–2 часа. Полностью препарат выводится через сутки.
Показания
сахарный диабет типа 2, в т.ч. и с умеренной гиперхолестеринемией;
сахарный диабет типа 1;
сердечно-сосудистая недостаточность различной этиологии;
интоксикация, вызванная сердечными гликозидами;
в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Если у пациента одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Дибикор ® может применяться с другими лекарственными средствами; усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 20 минут до еды..
При сахарном диабете типа 2, в т.ч. с умеренной гиперхолестеринемией: по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) 2 раза в день в монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь, длительность курса — по рекомендации врача.
При сахарном диабете типа 1: по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) 2 раза в день в сочетании с инсулинотерапией в течение 3–6 месяцев.
При сердечно-сосудистой недостаточности: по 250–500 мг (1–2 таблетки по 250 мг или 0,5–1 таблетки по 500 мг) 2 раза в день, курс лечения — 30 дней. Доза может быть увеличена до 2–3 г (8–12 таблеток по 250 мг или 4–6 таблеток по 500 мг) в сутки или уменьшена до 125 мг (0,5 таблетки по 250 мг) на прием.
При интоксикации сердечными гликозидами: не менее 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1,5 таблетки по 500 мг) в сутки.
В качестве гепатопротектора: по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) 2 раза в сутки в течение всего курса приема противогрибковых препаратов.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Особые указания
На фоне приема препарата Дибикор ® следует уменьшать дозу сердечных гликозидов иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным гликозидам. Это же правило относится к блокаторам медленных кальциевых каналов. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг, 500 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой 10 шт. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Н.В. Лосева, Е.Е. Моисеенко МУЗ МКБ № 7, Новосибирск ГОУ ВПО “Новосибирский государственный медицинский университет",
Новосибирск
Оценен таурин (Дибикор) в терапии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) в стадии стеатогепатита (НАСГ). На базе МКБ № 7 Новосибирска проведено комплексное лечение 36 пациентов обоего пола с НАСГ минимальной биохимической активности, 20 из которых получали препарат Дибикор. До начала исследования и через месяц лечения всем пациентам проводилось антропометрическое и лабораторное общеклиническое обследование. Статистистическая обработка полученных результатов проведена с применением пакета программ SPSS 13.0 с определением уровней статистической достоверности. Критерием статистической значимости принят р < 0,05. В обеих группах произошло улучшение общего состояния пациентов. При лечении побочных эффектов препарата Дибикор не выявлено. В группе, получавшей Дибикор, более выражено улучшились показатели липидного обмена, снизились уровни свободного билирубина, фибриногена, щелочной фосфатазы, γ-глютамилтранспептидазы, гликемии, индекса массы тела и показателей диастолического артериального давления. Сделан вывод, что Дибикор (таурин) является физиологичным и безопасным лекарственным препаратом с гепатопротекторным и гиполипидемическим действием у пациентов с НАСГ, ассоциированным с ожирением, и может быть включен в схемы терапии НАСГ.
Ключевые слова: неалкогольная жировая болезнь печени, стеатогепатит, липидный обмен, гепатопротекция, таурин
Effectiveness of use of taurine (Dibicor) in the treatment of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) in the stage of steatohepatitis (NASH) was estimated. In the MCH № 7, Novosibirsk, 36 patients of both sexes with NASH with minimal biochemical activity received comprehensive treatment, 20 of them received the drug Dibicor. All patients underwent anthropometric and laboratory physical examination before the study and after 1 month of treatment. Statistical analysis of the results was performed using SPSS 13,0 software package with the definition of levels of statistical significance. Value of p < 0,05 was considered statistically significant. Improvement of general condition was observed in patients of both groups. Side effects against the background of the treatment with drug Dibicor were not revealed. In the group treated with Dibicor, improved lipid profile, decreased levels of free bilirubin, fibrinogen, alkaline phosphatase, Y- glutamyltranspeptidase, glycemia, decreased body mass index and diastolic blood pressure were observed. It is concluded that Dibicor (taurine) is a physiological and safety drug with hepatoprotective and hypolipidemic effects in patients with NASH associated with obesity, and may be included in the treatment regimen of NASH.
Key words: non-alcoholic fatty liver disease, steatohepatitis, lipid metabolism, hepatoprotection, taurine
Печень, как известно, — самая крупная железа в организме человека, выполняющая разнообразные функции, в т. ч. играющая важную роль в обмене жиров и углеводов, обезвреживании различных токсических природных веществ и ксенобиотиков. Нагрузка на печень возрастает при использовании в лечении препаратов, обладающих потенциальной гепатотоксичностью. Востребованность лекарственных средств, способных защищать печень, чрезвычайно велика.
К гепатопротекторам относят препараты, в своем составе содержащие эссенциальные фосфолипиды. Их главным компонентом является фосфатидилхолин. Благоприятное влияние на печень оказывают также производные сульфокислот. Препарат Эслидин в своем составе содержит комбинацию фосфолипидов и сульфокислоту метионин. Активно применяется в терапии Гептрал (адеметионин). В практике гастроэнтерологов также применяются препараты, состоящие из вытяжек растительного сырья с неустановленным механизмом действия. К хорошо зарекомендовавшим препаратам относится урсодеоксихолевая кислота [7, 13]. В меньшей степени широкому кругу врачей известен российский препарат Дибикор (таурин) производства ПИК-ФАРМА, Россия.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Жизненно необходимая сульфоаминокислота таурин найдена практически у всех видов животных. В растительном мире это вещество не встречается. Синтез таурина у людей ограничен, необходимое количество его мы получаем с пищей.
Со второй половины XX в. в научной литературе опубликована масса работ, посвященных эффектам таурина. Благоприятное лечебное действие препарата было обнаружено при кардиоваскулярных заболеваниях, гликозидных интоксикациях, гиперхолестеринемии, эпилепсии, сахарном диабете, болезни Альцгеймера, заболеваниях печени, алкоголизме, цистофиброзе, пострадиационном поражении, ретинопатии.
Таурин представляет собой молекулу весом 125 г/моль. Ее роль в функционировании нашего организма трудно переоценить. Долгосрочное ограничение поступления таурина может стать причиной множества проблем со здоровьем. Как известно, таурин входит в состав таурохолевой кислоты, по сравнению с гликохолевой кислотой обладающей более выраженным желчегонным эффектом.
Гепатопротекторные свойства таурина отмечены как в эксперименте, так и в клинике. На модели неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) на крысах было показано, что при диете, обогащенной жирами, таурин существенно уменьшает вес печени, активность трансаминаз в сыворотке, уровень триглицеридов и глюкозы, окислительный стресс, количество экспрессируемой mRNA фактора некроза опухоли а, трансформирующего ростового фактора β [1] и проколлагена 1; значительно увеличивает экспрессию адипонектина по сравнению с опытной группой [8]. Содержание животных (мыши-самцы C57BL/6) на диете с большим количеством холестерина способствует образованию холестериновых инкрементов. Введение в рацион таким животным таурина увеличивает выведение желчных кислот с фекалиями и подавляет секрецию триглицеридов, что предотвращает образование камней [9]. Использование для химиотерапии колоректального рака тегафур-урацила у некоторых пациентов вызывает гипербилирубинемию. Добавление к комбинации тегафур-урацила таурина предотвращает гипербилирубинемию. Таурин повышает способность к экскреции желчи, увеличивает кровоток печени и повышает активность гепатоцитов [12]. Таурин способен восстанавливать нормальный обмен веществ и физиологическую функцию печени как при остром, так и при хроническом отравлении печеночными ядами [11]. Новорожденные дети, получающие традиционное парентеральное питание (ПП), имеют большую вероятность развития ассоциированного с ПП холестаза (ХПП). Показано, что добавление таурина в питание способствует уменьшению ХПП у новорожденных младенцев [14].
Есть данные о применении таурина при хроническом гепатите. Hu Y.H. и соавт. показали, что лечение больных хроническим гепатитом таурином по 2 г 3 раза в день в течение 3 месяцев в плазме крови достоверно снижает активность ферментов АЛТ и АСТ, уровни холестерина, триглицеридов и тиобарбитуровой кислоты относительно группы, получавшей плацебо [10]. Эффекты таурина в качестве гепатопротектора при неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) были продемонстрированы учеными нашей страны. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, проведенных на базе ЦНИИ гастроэнтерологии, показано, что лечение препаратом Дибикор (таурин) 500 мг дважды в день в течение 3 месяцев статистически значимо улучшает ряд показателей реологии крови, углеводного и липидного обмена, уменьшает активность трансаминаз. Прием таурина хорошо переносился больными, ни у одного пациента препарат не был отменен из-за побочных эффектов. Дибикор улучшал самочувствие больных, способствовал нормализации артериального давления (АД). По окончании изучения препарата при НАЖБП был сделан вывод, что Дибикор может быть использован не только в лечении, но и для профилактики НАЖБП [4].
Нормализация метаболических процессов, по всей видимости, должна приводить к коррекции многих показателей. Во многих статьях сообщается о том, что терапия дибикором способствует снижению АД при артериальной гипертензии. Это было обнаружено при лечении хронической сердечной недостаточности, сахарного диабета типов 1 и 2, у больных метаболическим синдромом [1-3, 5, 6].
Целью нашего исследования являлась оценка эффективности таурина (Дибикор) в комплексной терапии НАЖБП в стадии НАСГ.
НАЖБП - нозологическая единица, при которой морфологические изменения в ткани печени подобны таковым при алкогольном гепатите, но пациенты не употребляют алкоголь в токсических количествах (мужчины -до 30, женщины - до 20 г/сут). Степень дистрофических, воспалительных и фиброзных изменений может варьироваться вплоть до стадии цирроза печени.
В настоящее время можно выделить несколько ключевых механизмов, ведущих к гибели клеток.
1. Нарушение окислительновосстановительных реакций, приводящих к окислительному стрессу.
2. Дисфункция митохондрий. Нарушение работы этих “энергетических станций” клетки напрямую связано с “поломкой” антиоксидантных и прооксидантных реакций.
3. Повреждение плазматической мембраны, включая изменение соотношения фосфолипидов, что в свою очередь затрагивает ионный гомеостаз и активность передачи сигнала рецепторами.
4. Активация ферментов, приводящих к некротическим и апоптозным последствиям.
Таурин корректирует многие из вышеперечисленных механизмов: проявляет антиоксидантные свойства, напрямую регулирует сборку белков дыхательной цепи в митохондриях через конъюгацию с мРНК, влияет на фосфолипидный состав мембраны, обладает детоксикационными эффектами и влияет на ионный состав клетки.
Материал и методы
В исследование, проведенное на базе гастроэнтерологического отделения МКБ № 7 Новосибирска, были включены 36 пациентов с НАЖБП в стадии НАСГ минимальной биохимической активности (уровень трансаминаз - от 1,5 до 2, 5 норм) обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет с длительностью заболевания не менее года. Критериями исключения явились: вирусные гепатиты В и С, алкогольный анамнез, сопутствующая патология в стадии субкомпенсации или декомпенсации, прием препаратов, потенциально способных приводить к нарушению функции печени; отсутствие у врача уверенности в приверженности больного лечению.
Диагноз НАЖБП выставлен на основании наличия симптома “белой печени” при ультразвуковом исследовании (УЗИ) и признаков метаболического синдрома. НАСГ как вариант течения НАЖБП установлен при наличии у пациента синдрома цитолиза (гиперферментемии, которую нельзя объяснить другими причинами). Продолжительность наблюдения составила месяц для каждого пациента. Больные были разделены на две группы. Все они получали терапию, включавшую рекомендации по питанию, эссенциальные фосфолипиды, силимарин, метформин, витамины, а пациенты второй группы (n = 20) дополнительно принимали Дибикор по 0,5 г 2 раза в день за 20 минут до еды.
До начала исследования и после месячного лечения всем пациентам проведены ЭКГ, биохимический анализ крови, включивший количественное определение аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (АСТ) трансаминаз, гликемического профиля, щелочной фосфотазы (ЩФ), Y-глютамилтранспептидазы (ГГТП), билирубина свободного и связанного, общего холестерина (ОХ), липопротеидов высокой (ЛПВП) и низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ); рассчитан индекс атерогенности: ИА = (ОХ-ЛПВП)/ЛПВП. У всех пациентов оценивалось общее состояние и динамика жалоб, определялось систолическое (САД) и диастолическое АД (ДАД), измерялся вес, рассчитывались параметры ИМТ и отношение обхвата талии к обхвату бедер (ОТ/ ОБ). Статистистическая обработка была проведена с применением пакета программ SPSS 13.0 с определением уровней статистической достоверности. Критерием статистической значимости принят р < 0,05. (НД — недостоверно).
Результаты и их обсуждение
В обеих группах на фоне терапии НАСГ произошло улучшение общего состояния пациентов: уменьшилась слабость, повысилась работоспособность, были купированы диспепсический и болевой синдромы. При лечении никаких побочных эффектов препарата Дибикор выявлено не было.
При анализе динамики биохимических показателей крови в обеих группах (табл. 1 и 2) отмечена нормализация индикаторов активности (цитолиза) - трансаминаз, но при этом лишь в группе Дибикора (табл. 2) выявлены положительные сдвиги липидного спектра: снизились уровни ОХ, ТГ и ИА (р < 0,05); достоверно уменьшились показатели свободного билирубина, фибриногена, ЩФ, ГГТП, тощаковой гликемии (р < 0,05). В той же группе (табл. 3, р < 0,01) в отличие от группы 1 (табл. 3) при контрольном исследовании отмечено снижение ИМТ и показателей ДАД (табл. 4).
Таблица 1
Динамика показателей биохимического анализа крови у больных 1 группы (без Дибикора)
| Параметры | До лечения (M ± m) | После лечения (M ± m) | р | Норма |
| Билирубин связанный, мкмоль/л | 2,81 ± 0,69 | 2,25 ± 0,19 | НД | 0-3 |
| Билирубин свободный, мкмоль/л | 16,19 ± 2,48 | 16,37 ± 0,73 | НД | 0-15 |
| Глюкоза тощаковая, ммоль/л | 5,030 ± 0,216 | 5,025 ± 0,190 | НД | 4,0-6,1 |
| Фибриноген, г/л | 3,26 ± 0,13 | 3,17 ± 0,10 | НД | 2-4 |
| АЛТ, мкмоль/л | 0,930 ± 0,027 | 0,61 ± 0,05 | < 0,0004 | 0,1-0,68 |
| АСТ, мкмоль/л | 0,690 ± 0,032 | 0,4500 ± 0,0039 | < 0,0005 | 0,1-0,45 |
| ЩФ, ЕД/л | 253,62 ± 17,98 | 246,25 ± 11,93 | НД | 70-270 |
| ГГТП, ЕД/л | 41,13 ± 5,04 | 29,31 ± 1,74 | < 0,01 | Жен. до 40, муж. до 60 |
| ОХ, ммоль/л | 5,63 ± 0,24 | 5,69 ± 0,21 | НД | 3,4-5,3 |
| Бета-ЛП, ЕД | 0,63 ± 0,02 | 0,580 ± 0,014 | < 0,03 | 0,35-0,55 |
| ЛПВП, ммоль/л | 1,08 ± 0,029 | 1,05 ± 0,02 | НД | Более 1,2 |
| ИА | 4,13 ± 0,33 | 4,27 ± 0,14 | НД | Менее 3,0 |
| ТГ, моль/л | 1,520 ± 0,036 | 1,48 ± 0,52 | < 0,04 | 0-2,3 |
Таблица 2.
Динамика показателей биохимического анализа крови у больных 2 группы (принимавших Дибикор)
| Параметры | До лечения (M ± m) | После лечения (M ± m) | Достоверность, р | Норма |
| Билирубин связанный, мкмоль/л | 2,91 ± 0,23 | 2,42 ± 0,17 | НД | 0-3 |
| Билирубин свободный, мкмоль/л | 11,88 ± 0,85 | 14,35 ± 0,53 | < 0,02 | 0-15 |
| Глюкоза тощаковая, ммоль/л | 5,57 ± 0,42 | 5,13± 0,30 | < 0,03 | 4,0-6,1 |
| Фибриноген, г/л | 3,72 ± 0,11 | 2,98 ± 0,08 | < 0,0007 | 2-4 |
| АЛТ, мкмоль/л | 1,08 ± 0,05 | 0,516 ± 0,035 | < 0,0001 | 0,1-0,68 |
| АСТ, мкмоль/л | 0,96 ± 0,05 | 0,40 ± 0,0273 | < 0,0001 | 0,1-0,45 |
| ЩФ, ЕД/л | 278 ± 16,79 | 229,4 ± 4,32 | < 0,011 | 70-270 |
| ГГТП, ЕД/л | 42,4 ± 7,26 | 25,1 ± 2,28 | < 0,02 | Жен. до 40, муж. до 60 |
| ОХ, ммоль/л | 5,44 ± 0,17 | 5,12 ± 0,12 | < 0,04 | 3,4-5,3 |
| Бета-ЛП, ЕД | 0,56 ± 0,022 | 0,55 ± 0,022 | НД | 0,35-0,55 |
| ЛПВП, ммоль/л | 1,086 ± 0,024 | 1,17 ± 0,031 | НД | Более 1,2 |
| ИА | 4,05 ± 0,16 | 3,28 ± 0,24 | < 0,002 | Менее 3,0 |
| ТГ, ммоль/л | 1,67 ± 0,04 | 1,56 ± 0,05 | < 0,04 | 0-2,3 |
Таблица 3
Динамика веса, ИМТ и индекса ОТ/ОБ
| Номер группы | До лечения (M ± m) | После лечения (M ± m) | Достоверность, р | Норма |
| Группа 1 | Вес (кг) | 92,47 ± 3,6 | 92,16 ± 3,6 | НД |
| ИМТ | 34,32 ± 1,08 | 34,24 ± 1,09 | НД | 18,5-25 |
| Индекс ОТ/ОБ | 0,88 ± 0,024 | 0,89 ± 0,024 | НД | |
| Группа 2 (с Дибикором) | Вес (кг) | 102,62 ± 4,79 | 100,15 ± 43,64 | < 0,0001 |
| ИМТ | 38,2 ± 1,93 | 37,37 ± 1,87 | < 0,0002 | 18,5-25 |
| Индекс ОТ/ОБ | 0,91 ± 0,02 | 0,91 ± 0,02 | НД |
Таблица 4
Динамика АД
| Номер группы | Показатели | До лечения (M ± m) | После лечения (M ± m) | Достоверность, р | Норма |
| Группа 1 | САД (мм рт. ст.) | 140,3 ± 4,04 | 126,25 ± 8,8 | < 0,010 | 120-140 |
| ДАД (мм рт. ст.) | 87,81 ± 1,64 | 79,69 ± 5,5 | < 0,014 | 70-90 | |
| Группа 2 (с Дибикором) | САД (мм рт. ст.) | 137 ± 2,6 | 122 ± 6,62 | < 0,013 | 120-140 |
| ДАД (мм рт. ст.) | 85,25 ± 1,76 | 77,25 ± 1,86 | < НД | 70-90 |
В дальнейшем нами были проведены расчеты статистических критериев вероятности альфа-ошибки. Количественная оценка позволяет сделать вывод о низкой вероятности того, что выявленные различия в эффективности лечебных схем обусловлены случайностью.
Выводы
Таким образом, Дибикор (таурин) является физиологичным и безопасным лекарственным препаратом, обладающим гепатопротекторным действием у пациентов с НАСГ, ассоциированным с ожирением и сахарным диабетом. Улучшая показатели липидного и гликемического профиля, Дибикор может быть включен в схемы терапии НАСГ, положительно влияя на динамику печеночных проб и весовых показателей.
ЛИТЕРАТУРА
На основании многочисленных экспериментальных данных, подтверждающих благоприятный эффект таурина и других нутриентов в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), Y.Yamori в 1982 г. предложил провести международное кооперативное исследование ассоциации особенностей характера питания, факторов риска ССЗ и сердечно-сосудистой смертности. Протокол исследования был одобрен международным экспертным комитетом на двух заседаниях, организованных Центром Всемирной организации здравоохранения по первичной профилактике ССЗ в 1983 и 1985 гг.
Многие факты, которые давно известны научному медицинскому обществу (корреляция смертности при ишемической болезни сердца от индекса массы тела, K + в моче, пальмитиновой кислоте в фосфолипидах и т.д.), подтвердились. Между тем, были получены и новые результаты, в частности, что смертность от ишемической болезни сердца обратно пропорциональна количеству выделяемого с мочой таурина. На рис. 1 представлены данные этой зависимости. Стрелками указаны точки, которые соответствуют средним значениям выделения таурина у жителей нашей страны и Японии.
Рис 1. Корреляция между смертностью от коронарной болезни сердца на 100 тыс. населения и выделением таурина с мочой.
Рис. 2. Содержание таурина в продуктах.
Как видно из рис. 2, содержание таурина в традиционной для России пище очень низкое. Уровень потребления и выделения таурина в России невелик из-за удаленности основного населения от морских побережий.
Эффекты Дибикора в клинике
Эффекты Дибикора при лечении хронической сердечной недостаточности (ХСН) с метаболическим синдромом изучались в Кубанском государственном медицинском университете. Все больные (общее количество 60 человек) были рандомизированы в 2 группы по 30 больных и находились на терапии эналаприлом и индапамидом. К опытной группе добавляли Дибикор ® (0,5 г 2 раза в день). Курс лечения 12 мес. Динамика показателей ремоделирования миокарда левого желудочка приведена на рис. 3.
Рис. 3. Изменение индекса массы миокарда, массы миокарда, фракции выброса.
Добавление Дибикора к терапии значительно уменьшает по сравнению с контрольной группой индекса массы миокарда - ИММ (18,3 против 7,5); массы миокарда - ММ (10,2 против 6,4) и увеличивает фракцию выброса - ФБ более чем в 2 раза (3,8 против 1,8).
Можно сделать вывод, что Дибикор ® проявляет профилактические свойства у этих больных.
Рис. 4. Динамика показателей СМАД у больных с ХСН и метаболическим синдромом, терапия Дибикором.
На рис. 4 показаны результаты суточного мониторирования артериального давления - СМАД (ночные показатели). Дибикор ® уменьшал статистически значимо систолическое АД - САД (-13,5 против -7,8 в группе контроля) и диастолическое АД -ДАД (-11,6 против -5,7 в группе контроля). Как можно заметить, на фоне терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) и диуретика не было уменьшения вариабельности ДАД (ВДАД), Дибикор ® же уменьшал этот показатель на 23,7 мм рт. ст. Индекс вариабельности (ИВ) САД уменьшался при терапии Дибикором более чем в 2 раза (-37,5 против -17,2).
Эффекты Дибикора при лечении сахарного диабета типа 2
В табл. 1, 2 приводятся результаты исследований, которые прошли в двух независимых медицинских центрах (ГОУ ДПО Санкт-Петербургская МАПО Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, ФГУ ЭНЦ Росмедтехнологий).
Таблица 1. Динамика показателей углеводного обмена у больных основной и контрольной групп
| Показатель | Основная группа | Контрольная группа | |||||
| до исследования | после | Р | до исследования | после | Р | ||
| Гликемия тощаковая, моль/л | МАПО ЭНЦ | 8,9±0,33 9,57±1,68 | 7,2±0,24 7,83±0,88 | 0,00004 0,00007 | 8,7±0,16 8,52±1,64 | 8,2±0,20 8,11±1,04 | 0,169 0,13 |
| HbA1c, % | МАПО ЭНЦ | 8,4±0,21 8,16±0,86 | 7,2±0,14 7,73±0,60 | 0,00004 0,002 | 8,3±0,12 8,18±1,15 | 8,3±0,16 8,13±1,16 | 0,332 0,17 |
Таблица 2. Динамика показателей липидного обмена у больных основной и контрольной групп
| Показатель | Основная группа | Контрольная группа | |||||
| до исследования | после | Р | до исследования | после | Р | ||
| ХС | МАПО | 5,6±0,22 | 5,0±0,21 | 0,01 | 6,1±0,08 | 6,3±0,04 | 0,024 |
| ЭНЦ | 6,27±0,92 | 6,12±0,90 | 0,002 | 6,1±1,22 | 6,15±1,11 | 0,19 | |
| ТГ | МАПО | 2,67±0,28 | 2,26±0,22 | 0,01 | 3,3±0,20 | 3,4±0,18 | 0,48 |
| ЭНЦ | 2,39±0,93 | 2,17±0,83 | 0,001 | 2,32±0,78 | 2,29±0,76 | 0,65 | |
| ХС ЛПНП | МАПО | 3,3±0,19 | 2,9±0,21 | 0,01 | 3,5±0,12 | 3,5±0,11 | 0,211 |
| ЭНЦ | 4,69±0,19 | 4,57±0,88 | 0,0006 | 4,55±0,12 | 4,58±0,11 | 0,38 | |
| ХС ЛПВП | МАПО | 1,2±0,06 | 1,3±0,06 | 0,181 | 1,0±0,05 | 1,1±0,05 | 1,186 |
| ЭНЦ | 1,16±0,12 | 1,2±0,06 | 0,01 | 1,2±0,16 | 1,17±0,13 | 1,02 | |
Результаты ЭНЦ: основная группа - n=14, контроль - n=15, время исследования - 2 мес.
Все пациенты методом случайной выборки были распределены в 2 группы - основную и контрольную. Пациенты основной группы получали Дибикор ® в течение 3 мес по 0,5 г 2 раза в сутки за 20 мин до еды (МАПО) и 2 мес (ЭНЦ). Пациенты 2 групп принимали метформин от 850 до 2550 мг/сут в сочетании с препаратами сульфонилмочевины (манинил, диабетон, амарил). Все пациенты продолжали принимать антигипертензивную (ИАПФ, селективные ß-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов) и антиагрегантную терапию в предшествующих включению в исследование дозах, которые не менялись во время всего периода наблюдения.
Добавление Дибикора к стандартной терапии улучшило показатели углеводного обмена (см. табл. 1). По результатам исследований в МАПО и ЭНЦ показано, что с большой степенью достоверности уменьшилась гликемия тощаковая и гликозилированный гемоглобин. В контрольной группе в обоих центрах, несмотря на интенсивную терапию, положительных сдвигов этих показателей получить не удалось.
Ведение больных на фоне стандартной терапии не приводило к улучшению липидного обмена. Общий холестерин (ХС) в контрольной группе достоверно увеличился с 6,1±0,08 до 6,3±0,04 моль/л (p=0,024) в центре МАПО, а это свидетельствует об ухудшении течения заболевания (см. табл. 2). По данным ЭНЦ, общий ХС практически не изменился, наблюдалась тенденция к увеличению. Дибикор ® же снизил этот показатель статистически значимо с 5,6 до 5,0 ммоль/л, по данным МАПО, и с 6,27 до 6,12 - в исследованиях ЭНЦ. Кроме того, Дибикор ® достоверно улучшил другие показатели липидного обмена (триглицериды - ТГ и ХС липопротеидов низкой плотности - ЛПНП) и наблюдалась тенденция увеличения ХС липопротеидов высокой плотности - ЛПВП (МАПО). Это мы видим и по результатам, полученным в ЭНЦ. В контрольной группе улучшения жирового обмена веществ не было.
Эффективность Дибикора при лечении больных сахарным диабетом (СД) и ХСН подтверждается и другими многочисленными исследователями, прошедшими в Российской Федерации. Это не все эффекты, которые наблюдаются при терапии Дибикором. Так, было замечено, что Дибикор ® уменьшает выделение мочевой кислоты, уменьшает АСТ/АЛТ.
Почему добавление Дибикора столь значимо компенсирует течение СД? Дефицит таурина в питании, который наблюдается у нашего населения, более усиливается при СД. Практически в 2 раза падает концентрация таурина в клетках крови и в плазме у пожилых людей. Некоторые препараты и стресс также способствуют выведению таурина из организма. Дефицит таурина в любом органе создает проблемы, которые могут решаться только устранением этого дефицита. Заменить таурин другим веществом нельзя, так как таурин затрагивает много физиологических и биохимических процессов в клетке. Он является основным осмо-регулятором, мембранным протектором, модулятором внутриклеточного кальция. У него найдены антиоксидантные свойства. Таурин, как показали последние исследования, влияет на синтез и сборку белков дыхательной цепи митохондрий. По всей видимости, комплексная терапия не приводит к желаемым результатам именно из-за недостаточности таурина у больных, а устранение дефицита таурина препаратом Дибикор ® улучшает метаболические процессы, которые мы констатируем по улучшению углеводного и липидного обмена и по изменению гемодинамики и функциональной активности сердца. Влияние Дибикора на артериальное давление также представляется следствием действия препарата на общий обмен веществ.
Поскольку наше население лишено продуктов, богатых таурином, Дибикор ® может решить проблему недостатка таурина в питании. Отсутствие у Дибикора побочных эффектов и противопоказаний, совместимость с другими препаратами делает его незаменимым при добавлении к терапии целого ряда заболеваний, сопряженных с нарушением обмена веществ.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дибикор ®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
| 1 таб. | |
| таурин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 46 мг, крахмал картофельный - 36 мг, желатин - 12 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.6 мг, кальция стеарат - 5.4 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, может регулировать высвобождение ГАМК, адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты, такие как цитохромы, участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков.
Дибикор ® улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор ® увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза. Лечение препаратом Дибикор ® при сердечно-сосудистой недостаточности ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения и расслабления, индексы сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает АД у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на его уровень у больных с сердечно-сосудистой недостаточностью с пониженным АД. Дибикор ® уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов медленных кальциевых каналов, снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках.
При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата Дибикор ® снижается концентрация глюкозы в крови. Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицеридов, в меньшей степени - концентрации холестерина, уменьшение атерогенности липидов плазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено улучшение микроциркуляторного кровотока глаза.
Фармакокинетика
После однократного приема препарата Дибикор ® в дозе 500 мг действующее вещество таурин через 15-20 мин определяется в крови, достигая C max через 1.5-2 ч. Полностью выводится через сутки.
Читайте также: