Дженерики от гепатита с и алкоголь

Обновлено: 24.04.2024

Что нужно знать о совместимости алкоголя с дженериками при лечении гепатита С

Исследователи впервые узнали о главном влиянии спиртного на ВГС, когда отметили, что алкоголизм был связан с Hepatitis C даже у людей, у которых не было классических факторов риска, таких как внутривенное принятие наркотиков или переливание крови.

В дополнение к содействию приобретению или сохранению HCV, этанол, впоследствии, влияет на два основных процесса, которые являются предвестниками быстрого и серьезного прогрессирования заболевания печени и ухудшения состояния больного, а именно воспаления и фиброза.

Влияние алкоголизма на приобретение и устойчивость к ВГС

У пьющих, даже в отсутствие классических факторов риска, наблюдения показывают, что привязанность к приему алкоголя повышает способность вируса проникать и сохраняться в кровеносной системе человека.

Например, несколько исследований продемонстрировали корреляцию между наличием фага в крови (то есть виремией) и количеством пациентов, употребляющих спирное.

Кроме того, было показано, что умеренное употребление его приводит к уменьшению вирусных частиц.

Ученые пока не до конца понимают механизм воздействия спиртного на титр вируса.

Однако хорошо известно, что оно нарушает функцию определенных компонентов иммунной системы. Нарушение ее, в свою очередь, может влиять на способность фага сохраняться в организме и не устраняться иммунными клетками.

Алкогольный метаболизм

Хорошо известно, что чрезмерное употребление алкоголя может привести к токсическому воздействию на печень (т.е. гепатотоксичность) даже у людей, которые придерживаются здорового питания.

Эта токсичность была связана с метаболизмом.

Спиртное расщепляется главным образом ферментом алкогольдегидрогеназой (ADH), который превращает этанол в ацетальдегид и водород.

Избыток водорода вызывает ряд метаболических нарушений, в том числе накопление жира в органе.

Ацетальдегид, который сам по себе является токсичным веществом, впоследствии подвергается дальнейшему метаболизму другим ферментом.

Влияние алкоголизма на воспаление печени, вызванное гепатитом С

HCV приводит к воспалительной реакции. Это вызвано как атакой вируса на клетки печени, так и защитными механизмами организма, которые запускаются этой атакой.

Алкоголь, по-видимому, усиливает эту воспалительную реакцию, потому что у инфицированных наблюдалось большее воспаление, чем у пациентов, которые не употребляли спиртное.

Поскольку алкоголь способствует прогрессированию фиброза в цирроз с тяжелой и часто фатальной болезнью печени на конечной стадии, Конференция Национального института здравоохранения (1997 г.)настоятельно рекомендует воздержание от спиртного.

Фактически, продолжительное принятия этанола, по разным причинам считается основным противопоказанием для терапии интерфероном-альфа или в сочетании с рибавирином.

Например, известно, что интерферон-альфа усугубляет психические расстройства (депрессию), которые часто возникают у алкоголиков.

Даже у алкоголиков, инфицированных ВГС, которые бросают пить, реакция на противовирусные препараты прямого действия (дженерики),(ПППД), а также интерферон-альфа меньше, чем у не алкоголиков, причем степень ответа зависит от уровня потребления до начала терапии.

Цену лечения гепатита С и препараты, которые используются при этом, можно посмотреть на нашем сайте “Гепатит-Стоп”.

Таким образом, алкоголики, которые потребляли менее 70 г спиртного в день, добились лучших результатов, чем те, кто потреблял больше.

Однако, как упоминалось ранее, фактический уровень потребления, который значительно способствует фиброзу печени у больных, инфицированных HCV, до сих пор неизвестен.

По этим причинам и ввиду потенциально серьезных последствий сочетания HCV, алкоголя и дженериков, при даже неоптимальном противовирусном курсе, может быть предпочтительнее, чем вообще отсутствие его.

Это особенно верно для тех, чье потребление может быть уменьшено до легкого или умеренного уровня.

В любом случае, полное прекращение принятия спиртного или, по крайней мере, снижение его имеет решающее значение.

Возможна ли совместимость спиртного и дженериков

Ответ нескольких ведущих медицинских организаций: нет.

Светилы науки и практикующие доктора призывают полностью отказаться от алкогольных напитков.

Это особенно важно, если проходить медикаментозное лечение эффективными микстурами из Индии, которые можно купить в России в онлайн-аптеке “ГепатитСтоп”.

Как алкоголь влияет на людей, принимающих ПППД?

Когда у человека обнаружен гепатит С это означает, что печень:

Любая дополнительная нагрузка на этот орган может повлиять на то, насколько хорошо ваше тело борется с инфекцией.

Еще один стресс, которым является алкоголь, ей совсем не к чему. Кроме того, этанол забирает воду из тела, а оно нуждается в ней для борьбы с инфекцией.

По обеим этим причинам это затрудняет борьбу с инфекцией гепатита С.

Кроме того, когда вы проходите курс лечения от Hepatitis C, препарат также должен обрабатываться печенью.

Это означает, что у нее еще больше работы.

Что касается дженериков, то, похоже, нет специфического взаимодействия с алкоголем.

Больной должен просто избегать употребления его во время любого лечения от ВГС.

Примечание

Пьянство вызывает опасные состояния, такие как ожирение органа и цирроз (рубцевание).

Если вы в настоящее время много пьете, немедленно обратитесь к врачу.

Попросите, чтобы вам помогли избавиться от алкогольной зависимости до приема лекарств, а также после до полной реабилитации.

О вреде алкогольных напитков, а особенно, об их негативном влиянии на печень, знают все. Однако из-за того, что лечение гепатита С занимает не один месяц, за это время возникает немало соблазнов в виде различных праздников, поэтому пациенты порой задают вопрос: Можно ли совмещать Софосбувир и алкоголь?

Совмещать терапию от гепатита С с приемом алкоголя категорически нельзя. Софосбувир и спиртное, особенно, с большим содержанием этанола, – это два абсолютно несовместимых вещества.

Можно ли во время приёма софосбувира пить алкоголь?

Некоторые пациенты не относятся серьезно к предостережениям лечащего врача, и считают, что пара бокалов вина или шампанского не нанесет ущерба.

Однако следует помнить: любое спиртное, содержащее даже малые дозы этанола, распадается при попадании в организм, образуя уксусные альдегиды. Они, в свою очередь, поражают здоровые клетки печени, разрушая их напрямую. Для того, чтобы клетки восстановились, необходим период до одного года, в зависимости от стадии фиброза.

Когда речь идет о здоровом организме, в котором нет тяжелой инфекции, то время на восстановление работы гепатоцитов есть. Когда организм испытывает вирусную нагрузку (в этот момент гепатоциты атакуют в большом количестве вирусные вирионы), а в крови циркулируют прямые противовирусные препараты, и при этом больной выпивает определенную дозу алкогольных напитков, то предсказать, насколько будут серьезными последствия, не сможет самый опытный специалист.

Решение о том, можно ли употреблять алкоголь и Софосбувир, пациент принимает сам. Тем более, что терапия при хроническом гепатите С проводится амбулаторно. Нужно понимать, что риск всех тяжелых последствий такого халатного отношения к своему здоровью больной полностью принимает на себя.

На тему совместимости алкоголя и Софосбувира было проведено множество научных исследований как в России, так и за рубежом.

Одно из фундаментальных исследований, которое было проведено во Франции, подтвердило, что риск тяжелого фиброза был в 2,6 раза выше у лиц, употреблявших алкоголь с Софосбувиром и Даклатасвиром. По сравнению с больными, полностью отказавшимися от употребления спиртного.

Итог большинства научных изысканий один: нельзя принимать спиртное с препаратами, направленными на борьбу с вирусом. Причем, воздержаться от употребления крепких напитков нужно не только во время лечения, но и на подготовительном этапе, а также в течение полугода после окончания терапии.

Совместимость с алкоголем Софосбувира и Даклатасвира

Какие негативные последствия могут возникнуть, когда пациент уверен, что Софосбувир и Даклатасвир с алкоголем совместимы – однозначного ответа нет, реакция каждого организма индивидуальна.

Вот ряд установленных реакций, которые возможны при употреблении Софосбувира и спиртного:

Одной из отличительных черт лечения прямыми противовирусными препаратами является практически полное отсутствие побочных реакций, а употребление любых видов спиртных напитков приводит к тяжелой интоксикации. Она проявляется в виде рвоты, тошноты, головной и суставной боли.
Аллергические реакции, включая отек Квинке, который может привести к летальному исходу, если медицинская помощь будет оказана с задержкой.
Количество вирусных частиц возрастает, так как продукты, содержащие этанол, негативно влияют на терапевтическое воздействие лекарств отрицательным образом – снижая их эффективность. В результате интенсивное разрушение печеночных клеток, приводящий к раку, циррозу и летальному исходу, продолжается, усиливаясь под воздействием алкогольных ядов.

Подводя итог: Софосбувир, Даклатасвир и алкоголь несовместимы.

Что будет, если пить алкоголь после приема Софосбувира и Даклатасвира?

Одно из проведенных исследований доказывает снижение эффективности действия прямых противовирусных препаратов (Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир, Велпатасвир) при употреблении алкоголя. Исследуемые – 256 человек были разделены на 4 группы:

не употреблявшие содержащие этанол напитки;
выпивающие менее 40 г в сутки;
принимающие 41-80 г/сутки;
более 80 г/сутки.

Результаты исследования были следующие: вирусная нагрузка первой группы сократилась на 33%, а у четвертой только на 9%. Кроме этого, процент возникновения рецидивов во всех группах, употреблявших этанол, был в 2 раза выше, чем в первой группе.

Алкоголь после лечения Софосбувиром

Главная рекомендация, которую дает специалист после лечения прямыми противовирусными средствами (Софосбувиром) – это избегать употребление алкоголя в течение минимум полугода.

Необходимо придерживается этого предписания в связи с обоснованными причинами, как то:

Алкогольные напитки – это яд, а после прохождения терапии компоненты лекарств еще присутствуют в крови, при смешивании они образуют гремучую смесь, которая будет негативно влиять на восстанавливающиеся печеночные ткани.
После тяжелой инфекции печень еще не успела восстановиться, требуется длительный реабилитационный период. В это время выздоравливающий должен особо строго соблюдать диету №5и вести здоровый образ жизни для полного восстановления всех потерянных гепатоцитов, поэтому алкогольный удар по еще слабому органу может повлечь за собой наступление алкогольного разрушения печени в кратчайшие сроки.
Процент возникновения рецидива гепатита С увеличивается в несколько раз.
Снижение общего иммунитета, что может привести к другим заболеваниям, например, к бронхиту, в этом случае назначаются антибиотики. Они оказывают свой токсический эффект на печень, что совсем не нужно для ослабленного гепатитом организма.

Итак, можно ли совмещать Софосбувир и алкоголь? Чтобы полностью выздороветь и восстановить печень, не боясь рецидива гепатита С, возникновения цирроза или рака, нужно на время отказаться от приема спиртного до, во время и после терапии.

Можно ли пить безалкогольное пиво при приеме софосбувира и даклатасвира? Отдельный вопрос, на который мы ответили в этой статье.

Злоупотребление спиртными напитками чрезвычайно вредно не только для печени, но и для всего организма. Этиловый спирт разрушает клеточные структуры в органах ЖКТ, негативно влияет на нервные волокна в головном мозге. Частое употребление алкоголя приводит к нарушениям пищеварения, метаболизма, кроветворения и других важных функций человеческого организма.

Все выше перечисленное происходит даже если изначально человек был здоров. При заболеваниях внутренних органов серьезный вред приносит употребление даже минимального количества спиртного. Не рекомендован алкоголь и при заболеваниях печени. Этиловый спирт становится причиной развития фиброза и цирроза.

Врач-гепатолог высшей категории, доктор медицинских наук. Оказывает бесплатные консультации по лечению Гепатита С в проекте "Мой Гепатит".

Но можно ли пить алкоголь при лечении гепатита С? Специалисты отвечают на этот вопрос отрицательно. Но от вредной привычки трудно избавиться, и некоторые пациенты ожидают окончания терапии, чтобы выпить вина или чего-нибудь покрепче.

Когда можно пить алкоголь после Софосбувира? Давайте выясним, допустимо ли это в принципе.

Влияние вируса гепатита С на печень

Можно ли алкоголь при гепатите С? Чтобы ответить на этот вопрос, рассмотрим подробнее, что такое ВГС.

Вирусный гепатит С — это инфекционное заболевание, поражающее функциональные ткани печени. Возбудитель инфекции, вирус из семейства флававирусов, проникает в организм через кровь, реже через сперму или вагинальную слизь. Патоген действует на гепатоциты — клетки паренхимы печени, разрушая их и вызывая интенсивные воспалительные процессы в тканях органа.

На ранних стадиях ВГС может протекать без явных симптомов. Печень лишена болевых рецепторов, поэтому боли и дискомфорта пациент не ощущает. В то же время функциональная ткань железы активно замещается фиброзной.

При отсутствии терапевтического вмешательства постепенно развивается фиброз, а позднее и цирроз печени. В отдельных случаях активизируются раковые клетки и формируется одна из наиболее агрессивных злокачественных опухолей — печеночно-клеточная карцинома.

Отсутствие терапии ВГС приводит к летальному исходу. Но стоит отметить, что на раннем этапе заболевания и при высоком иммунитете организм в состоянии побороть заболевание самостоятельно. Надеяться на такой исход не следует: самоизлечение происходит только в 15% из общего числа случаев заражения вирусным гепатитом.

Как влияет алкоголь на печень при гепатите С?

Опасно ли пить водку, алкогольные коктейли, коньяк или вино при гепатите С? Посудите сами.

При попадании в организм, этиловый спирт запускает деструктивные процессы в печени человека. При чрезмерном употреблении алкоголя железа не успевает полноценно регенерировать. Пораженные области органа постепенно замещаются соединительной или жировой тканью. Результатом злоупотребления спиртным становится фиброз, постепенно переходящий в стадию цирроза.

Общая картина схожа с воздействием на организм вирусного гепатита С. Постоянное влияние отравляющего вещества и продуктов жизнедеятельности патогена приводит к гибели гепатоцитов. Но когда объединяются эти 2 разрушительных фактора — вирус и алкоголь, болезнь прогрессирует гораздо быстрее.

Орган быстро утрачивает основные функции, повышается риск формирования злокачественной опухоли. Тенденция заболевания, изначально поддающегося лечению, приобретает угрожающий характер. Во избежание печеночной комы, от алкоголя следует отказаться. Таким образом, употребление вина при гепатите С, как и других напитков, лучше избегать.

Можно ли алкоголь при гепатите С?

Можно ли алкоголь при гепатите С? Отвечаем: ни в коем случае. Рассмотрим подробнее причины запрета спиртных напитков при диагнозе ВГС.

Первой причиной, как уже было озвучено выше, является негативное влияние этанола на печень. Орган не выдерживает двойной нагрузки — воздействия болезни и отравляющего гепатотоксичного вещества. Даже одной порции алкоголя достаточно для запуска тяжелых патологических процессов, которые со временем становятся необратимыми.

Второй причиной становится ухудшение иммунитета из-за воздействия этилового спирта. Снижается не только шанс на самоизлечение, но и вероятность благоприятного исхода терапевтического процесса. Препараты от ВГС, даже самые сильные, не обеспечат выздоровления при тотально ослабленном иммунитете.

Но влияние на ткани печени и иммунную систему пациента — не единственные причины рекомендуемого отказа от употребления алкоголя при диагнозе вирусный гепатит С. Важно учесть, что этанол является одним из тех токсинов, переработкой и выведением из организма которых занимается именно печень.

При расщеплении алкоголя образуется промежуточный продукт повышенной токсичности — уксусный альдегид. Если печень здорова, ее ферменты разлагают небольшие количества данного вещества на безобидные составляющие компоненты. При гепатите, из-за патологии функциональной ткани железы, уксусный альдегид полноценно не расщепляется, а накапливается в тканях. Это приводит к интоксикации организма.

В итоге болезнь на фоне ослабленного иммунитета, интоксикации и разрушения печени, протекает с тяжелыми осложнениями. ВГС стремительно развивается и приводит к тяжелой форме печеночной недостаточности. В этом случае спасти пациента сможет только своевременная трансплантация железы.

Можно ли пить алкоголь при лечении гепатита С?

Отдельно следует ответить на вопрос “Можно ли пить алкоголь при лечении гепатита С?”. В случае приема современных противовирусных препаратов прямого действия из употребления следует исключить даже минимальное количество спиртных напитков. Этиловый спирт подавляет терапевтическое влияние Софосбувира, Даклатасвира, Велпатасвира и Ледипасвира. В результате эффекта от лечения не будет.

Если в терапии применяется устаревающая схема на основе Интерферона и Рибавирина, реакция организма на алкоголь может быть фатальной. Представленные выше лекарства тяжело усваиваются. Лечение отличается большим количеством тяжелых побочных эффектов, в числе которых можно выделить полную потерю волос и изменения в биохимическом составе крови.

Если прибавить к интерфероновой терапии еще и употребление алкоголя, подобный эксперимент может закончиться для пациента тотальной интоксикацией и реанимацией. Таким образом, ответ на опрос: “Можно ли пить алкоголь во время лечения гепатита С?” является сугубо отрицательным.

Можно ли выпить алкоголь после лечения гепатита С?

Итак, при терапии ВГС спиртное находится под строгим запретом. Но что, если курс приема лекарств окончен? Каждого из нас окружают соблазны в виде праздников и семейных торжеств, на которых хочется расслабиться и позволить себе лишнего. Но можно ли выпить алкоголь после лечения гепатита С?

Если болезнь еще не вылечена полностью — ни в коем случае. Употребление алкоголя провоцирует рецидив заболевания. Польза от ранее примененных препаратов будет сведена на нет.

Но даже отрицательные результаты анализов на ВГС не говорят о том, что можно употреблять спиртное. После длительных воспалительных процессов печень сильно ослаблена. Железа еще не в состоянии перерабатывать алкоголь. Распитие спиртных напитков приведет к сильному отравлению и развитию хронических патологий органа, не связанных с инфекционным гепатитом.

Но можно ли выпить алкоголь после лечения гепатита С, если прошло более одного года с момента выздоровления? Ответ зависит от состояния печени пациента. Если человек переболел ВГС в легкой форме, своевременно принимал ПППД и полностью здоров, небольшие дозы спиртного вреда не причинят. Но если болезнь проходила с осложнениями, перед распитием алкоголя лучше посоветоваться с лечащим врачом.

Может ли вернуться гепатит С от алкоголя?

Пациентов, прошедших курс лечения, часто волнует вопрос, может ли вернуться гепатит С от алкоголя. Ответ зависит прежде всего от того, какие препараты применялись при терапии.

В случае лечения Интерфероном и Рибавирином, вероятность рецидива достаточно высока. Лекарства данного типа не действуют на вирус напрямую, а значит и не уничтожают причину инфекции. Интерферон и Рибавирин подавляют патоген до нежизнеспособного состояния. Для сохранения здоровья пациенту важно придерживаться норм диетического питания. Употребление спиртного может спровоцировать рецидив.

Может ли вернуться гепатит С от алкоголя после терапии противовирусными препаратами прямого действия? В этом случае риск возвращения заболевания составляет всего 2%. Но злоупотребление алкоголем становится причиной фиброза, цирроза и других патологий печени.

❗️ Важно помнить о негативном влиянии алкоголя на иммунитет. Если употреблять спиртное сразу же после терапии, когда вирус еще не до конца выведен из организма, риск рецидива значительно возрастает.

Допустимые напитки при вирусном гепатите С

Во время лечения пациенту следует отказаться от любых напитков, которые вредят печени. Это означает, что заменить алкоголь при гепатите С нельзя даже квасом. Этот напиток является продуктом брожения и содержит гепатотоксичные ферменты. Не рекомендованы при ВГС любые газированные напитки, крепкий кофе и чай, жирное молоко.

Но что можно пить при гепатите С? Пациенту с подобным диагнозом рекомендуется отдавать предпочтение:

Натуральным фруктовым и овощным сокам, разведенным водой.
Обезжиренному молоку и кефиру.
Компотам и киселям из сухофруктов и ягод.
Слабому чаю и кофе с молоком.

В процессе лечения пациенту рекомендуется придерживаться строгих правил диеты №5. Помимо употребления алкоголя, следует избегать курения и лечения препаратами с повышенной гепатотоксичностью. В день следует выпивать не менее 2 литров воды. Приветствуются мочегонные и желчегонные напитки: к примеру, отвар шиповника.

Когда можно пить алкоголь после Софосбувира? Такие вопросы лучше всего решать с лечащим врачом в индивидуальном порядке. Помните: здоровье превыше всего. В жизни еще будут праздники, и возможности выпить бокал вина. Но сначала нужно избавиться от смертельно опасного заболевания, а для этого придется полностью отказаться от алкоголя минимум на 1 год.

ДЖЕНЕРИК - АНАЛОГ ОРИГИНАЛЬНОГО ЛЕКАРСТВА ПО МЕНЬШЕЙ СТОИМОСТИ

Все плюсы и минусы применения дженериков

Чем более серьезной и опасной для здоровья человека является болезнь, тем дороже стоят современные высокоэффективные лекарственные препараты, которые необходимо применять больному человеку при надлежащем лечении соответствующего тяжелого недуга. Это всем хорошо известно и не требует никаких доказательств.

Дженерики из Индии и Египта при лечении гепатита С

Также ни в коем случае нельзя забывать о том, что истинная клиническая эффективность дженериков противовирусных препаратов для лечения HCV-инфекции до настоящего времени еще окончательно не установлена. Этот вопрос остается предметом широкой дискуссии и продолжает вызывать жаркие споры среди врачей и пациентов во всех странах мира, включая Россию. На сегодняшний день в России уже известны случаи появления устойчивых к последующему противовирусному лечению штаммов вируса гепатита С у тех пациентов, которые самостоятельно (а иногда и по рекомендации врачей!) принимали неразрешенные к применению дженерики препаратов софосбувир и даклатасвир.

Дженерики при циррозе особенно опасны

Современные и недорогие дженерики в СПб представляют собой полные и точные копии оригинальных лекарственных препаратов, на которые полностью истек срок действия патентной защиты. По своей сути, такие копии можно назвать абсолютными аналогами оригинальных медикаментов, так как дженерики полностью совпадают с оригиналом по химическому составу и выпускаются ровно в такой же лекарственной форме. Так, если оригинальный лекарственный препарат выпускают, например, в виде водного или масляного раствора для приема внутрь, то и дженерик в таком же виде, если оригинал представляет собой растворимые таблетки для приема внутрь, то и дженерик будет реализован в виде таблеток, при этом количество действующего вещества в составе таблеток дженерика будет полностью соответствовать химическому составу таблеток оригинального препарата. Казалось бы, все отлично и всем все подходит. Но кроме обоснованных сомнений в действительной клинической эффективности неоригинальных препаратов в последнее время все чаще и чаще стали появляться сведения о том, что не прошедшие процедуру официальной регистрации и не разрешенные к применению в России дженерики несут в себе определенную опасность для здоровья принимающего их человека.

Все прекрасно знают о том, что в СПб дженерики можно найти и купить без особого труда, так как практически в любой негосударственной аптеке всегда есть в наличии копии многих оригинальных лекарственных препаратов. Но стоит ли их покупать, если есть хоть малейшая возможность выбора? На этот вопрос каждый должен ответить самостоятельно.

Результаты лечения дженериками Софосбувира и Даклатасвира

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ ДЖЕНЕРИКАМИ

Пациентка 39 лет, 2 генотип HCV, F4 стадия фиброза, цирроз печени функционального класса Child-B (7 баллов по шкале Child-Pugh оценки тяжести цирроза печени). Доктор назначил 12-недельный курс безинтерфероновой терапии в режиме Софосбувир + Даклатасвир.

Рис. 1-3. Фотографии коробок и баночек с дженериками, которые принимала пациента

Рис. 4-6. Результаты обследования пациентки перед началом приема дженериков

Рис. 7. Уровень вирусной нагрузки сразу после 12 недель приема дженериков – в крови определяется вирус гепатита С

Рис. 8. Результаты биохимического обследования сразу после 12 недель приема дженериков

Рис. 9. Результаты биохимического обследования через 1 месяц после окончания приема дженериков

Рис. 10. Результаты биохимического обследования через 2 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 11. Результаты биохимического обследования через 3 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 12. Результаты биохимического обследования через 4 месяца после окончания приема дженериков

Софосбувир дженерик из Индии, Египта, Китая и Гонконга

Рассмотрим в качестве примера хорошо известные многим индийские, египетские и китайские дженерики препарата софосбувир (см. рис. 3), которые выпускают на фармацевтических заводах соответственно в Индии, Египте, Китае и Гонконге. Как известно, оригинальный ингибитор вирусной полимеразы NS5B препарат софосбувир рекомендован к применению в составе современных безинтерфероновых схем лечения хронического гепатита С. Особенно эффективен этот препарат при лечении 3 генотипа HCV , в том числе у пациентов с цирротической стадией заболевания (при циррозе печени), соответственно в течение 12-ти или 24-х недель. В настоящее время известны не менее 10 различных вариантов недорогих индийских, египетских и китайских дженериков софосбувира, причем каждый производитель уверяет, что его продукция является самой эффективной и качественной.

Рис. 3. Так выглядят упаковки различных дженериков препарата Софосбувир (GRATEZIANO, MPIViropack)

Прежде чем попасть в продажу в аптечную сеть каждый неоригинальный препарат дженерик софосбувира в обязательном порядке должен пройти длительную и тщательную экспертную проверку , а также множество специальных токсикологических и фармакологических исследований и экспертиз. Не стоит забывать и о том, что планирование и проведение подобных клинических испытаний эффективности, безопасности и возможных лекарственных взаимодействий дженериков обходятся компаниям-разработчикам оригинальных препаратов очень дорого. Именно фактом отсутствия у фирмы-производителя дженериков соответствующих немалых затрат на научную разработку, проведение клинических испытаний, оценку эффективности и безопасности и официальные лицензионные выплаты в государственную казну обусловлена невысокая стоимость копий оригинальных лекарственных препаратов.

Недорогой индийский и китайский дженерик Даклатасвира

Индийские, египетские и китайские дженерики препарата даклинза, как и дженерики препарата софосбувир, к настоящему времени не прошли необходимую процедуру регистрации в Российской Федерации и соответственно не разрешены к применению в клинической практике для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С. Несмотря на это многочисленные копии препарата даклатасвир, произведенные на фармацевтических заводах в Индии, Египте, Китае и Гонконге можно, к сожалению, без особого труда найти и купить в Санкт-Петербурге. Некоторые пациенты без предварительной консультации с врачом гепатологом на свой страх и риск начинают заниматься самолечением, не зная о том, что дополнительные химические вещества, которые содержатся в неоригинальных препаратах, могут оказывать пагубное влияние на клетки и ткани не только печени, но и других внутренних органов.

Не прошедший официальную регистрацию, экспертизу и проверку в России фармацевтический продукт-копия, который поступает для продажи в негосударственные аптечные сети, может нанести серьезный вред здоровью . Риски приема дженериков заключаются в том, что даже при условии прохождения необходимых и строго определенных токсикологических и фармацевтических исследований никто не может гарантировать стопроцентного сходства между неоригинальными таблетками и оригиналом в части их химического состава. Бывает так, что некоторые важные физико-химические и фармакологические свойства дженерика определить просто невозможно. Именно по этой причине широко разрекламированный дженерик даклатасвира может оказаться совершенно неэффективным и за время его приема пациент не просто не вылечится, а еще и напрасно потратит время. Поэтому прежде чем идти в аптеку за копией препарата даклатасвир, подумайте о том, чем это может закончиться.

Записаться к специалисту нашего центра

Бесплатная консультация по телефону. Профессор Дмитрий Леонидович Сулима с 09:00 до 21:00 по МСК

врач инфекционист высшей квалификационной категории, стаж лечебной и научно-педагогической работы более 40 лет

С позиции современных знаний рецидив вируса после лечения гепатита с представляет собой непростую клиническую задачу, которая требует всестороннего анализа, поиска причин рецидива HCV и принятия решения о повторном лечении гепатита (перелечивании). Чаще всего рецидив HCV-инфекции возникает в течение первых 3-12 месяцев (12-48 недель) после окончания курса противовирусной терапии. Срок возникновения рецидива не зависит от того чем пациент лечился, устаревшими режимами на основе интерферона-альфа или самыми современными безинтерфероновыми препаратами. В то же время рецидивы HCV после лечения интерфероном и рибавирином возникают чаще чем после безинтерфероновой терапии ингибиторами прямого противовирусного действия.

О такой сложной клинической ситуации как рецидив гепатита с через несколько лет после лечения можно говорить в тех случаях, когда по результатам контрольного анализа ПЦР после длительной авиремии в плазме крови повторно обнаруживают виремию РНК HCV. Рецидив виремии может сочетаться с повышением уровня активности АЛТ в крови и появлением характерных клинических симптомов. В части случаев никаких клинических симптомов и гиперферментемии АЛТ вообще не бывает. Однако в любом случае возврат вируса гепатита с и виремию следует рассматривать в качестве неблагоприятного состояния, которое требует повторного противовирусного лечения с целью предотвратить цирроз и рак печени, а также различные тяжелые системные лимфопролиферативные и аутоиммунные заболевания.

Причины возврата гепатита С после лечения

Наиболее часто встречающиеся причины рецидива гепатита с хорошо известны многим пациентам и практикующим врачам-гепатологам. Эти причины давно установлены, их довольно много, но в числе наиболее значимых нужно выделить следующие:

Вышеперечисленные причины рецидива HCV позволяют дать утвердительный ответ на вопрос может ли гепатит с вернуться, хорошо объясняют почему возвращается гепатит с после лечения и как этого можно избежать. На самом деле возврат гепатита с после пвт (противовирусной терапии) это нередко встречающаяся в клинической практике ситуация, особенно в тех случаях, если пациенты занимаются бесконтрольным самолечением, не соблюдают правила приема лекарственных препаратов или в качестве препаратов для противовирусной терапии принимают дженерики сомнительной репутации и не очень высокого качества. Поэтому всем пациентам с HCV-инфекцией, которые начинают курс лечения гепатита С, следует знать о том, что возврат гепатита с после дженериков более вероятен, чем после лечения оригинальными препаратами. При прочих равных условиях эффективность дженериков все-таки уступает эффективности оригинальных препаратов.

Рецидив гепатита С и лечение рецидива

Эффективное лечение рецидива гепатита с гарантией достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) после повторного курса лечения всегда представляет определенные трудности для пациента и врача-гепатолога. Необходим правильный выбор конкретного режима повторного лечения (перелечивания), который зависит от генотипа/субтипа HCV, характеристики противовирусных лекарственных препаратов, которыми пациент неудачно лечился и стадии фиброзных изменений в печени.

Всех пациентов с рецидивом гепатита С в зависимости от стадии фиброза условно разделяют на 3 группы:

Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin
Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin + SOF_sofosbuvir
SOF_sofosbuvir + RBV_ribavirin

… является не очень сложной клинической задачей и подробно описано в общих рекомендациях EASL. В клинике ЭКСКЛЮЗИВ для повторного лечения HCV у таких пациентов успешно применяют различные по составу и продолжительности безинтерфероновые режимы, которые подробно представлены на сайте здесь.

Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

Врачи-исследователи POLARIS-I особо отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса повторного лечения не имели никакого влияния на конечный результат терапии у наблюдавшихся пациентов.

В параллельное исследование РOLARIS-IV было включено в общей сложности 333 пациента с рецидивом HCV. Всех пациентов разделили на 2 сопоставимые группы. В первую группу вошли 182 пациента (46% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию трех ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) . Во вторую группу включили 151 пациента (44% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию двух ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) . Итоговый показатель УВО в 3D-группе SOF/VEL/VOX составил 98% (178 из 182) и был достоверно выше итогового показателя УВО в 2D-группе SOF/VEL (всего лишь 90%, 136 из 151).

Врачи-исследователи POLARIS-IV также отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса перелечивания не оказывали никакого влияния на конечный результат у больных, получавших новый безинтерфероновый 3D-режим тремя мощными ингибиторами SOF/VEL/VOX . Важно подчеркнуть, что у тех немногих пациентов, которые на этом режиме также испытали неудачу, не было обнаружено никаких мутаций лекарственной устойчивости ни перед началом курса лечения, ни при вирусологическом прорыве во время курса лечения, ни при рецидиве HCV после окончания курса лечения.

Таким образом, на сегодняшний день для перелечивания самых сложных пациентов, не достигших УВО после первого курса безинтерфероновой терапии, в состав которой входили тот или иной ингибитор протеазы NS3/4A 2-го поколения ( Simeprevir, Asunaprevir, Paritaprevir ) и/или ингибитор NS5A 1-го поколения ( Ledipasvir, Daclatasvir, Ombitasvir ), рекомендованы две новые 12-ти недельные 3D-комбинации:

Читайте также: