Экспресс тест для определения вирусного гепатита а

Обновлено: 19.04.2024

Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это быстрый иммунохроматографический метод для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке или плазме.

РЕЗЮМЕ

Вирусный гепатит является системным заболеванием, поражающим в первую очередь печень. Причиной большинства случаев острых вирусных гепатитов является вирус гепатита А, вирус гепатита В (HBV) или вирус гепатита С. Комплексный антиген, обнаруживаемый на поверхности HBV. называется HBsAg Прежние названия его - австралийский, или Аи-антиген 1. Наличие HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме является показателем HBV - инфекции - острой или хронической. При типичной инфекции гепатита В HBsAg будет выявляться за 2-4 недели до изменения уровня ALT, и за 3-5 недель перед проявлением симптомов заболевания или развитием желтухи. HBsAg имеет четыре основных подтипа: adw. ayw, adr и аут. Вследствие антигенной гетерогенности детерминант выделяют 10 главных серотипов вируса гепатита В.
Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это быстрый тест для качественного определения HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме. В тесте используется сочетание моноклональных и поликлональных антител для селективного выявления повы- шенных уровней HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/ сыворотка/ плазма) - это качественный твердофазный многослойный иммунотест для выявления HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме. На мембране в тест-кассете на участке тестовой линии сорбированы антителами к HBsAg. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы взаимодействует с сорбированными анти-НВзАд-анти- телами. Смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил, чтобы прореагировать с анти-HBsAg-антителами на мембране и сформировать окрашенную линию. Появление такой окрашенной линии указывает на положительный результат, тогда как ее отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве контроля метода в области контрольной линии всегда будет появляться окрашенная линия, указывая на то, что был внесен достаточный объем пробы и что произошло капиллярное увлажнение мембраны, т.е.что процедура анализа проведена правильно.

РЕАГЕНТЫ

Тест-кассеты содержат частицы анти-HBsAg, нанесенные на мембрану

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Применять только для профессиональной диагностики in vitro. Не используйте после указанной даты.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где содержатся пробы и наборы для анализа.
Обращайтесь со всеми пробами так. как будто они содержат инфекционный материал. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических рисков и следуйте стандартным процедурам надлежащей утилизации проб.
При проведении тестирования образцов надевайте защитную одежду, такую как лабораторный халат, одноразовые перчатки и защиту для глаз.
Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Храните тест-наборы при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +2 до +30'С). Тест-кассета стабильна до даты, указанной на герметичной упаковке. Тест-кассета должна оставаться в герметичной упаковке до применения НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после указанной даты.

Сбор образцов и подготовка к анализу:

Тест-кассету для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (цельная кровь/сыворотка/плазма) можно использовать для анализа цельной крови (из вены или из пальца), сыворотки или плазмы.
Для отбора проб цельной крови из пальца:

Отделите сыворотку или плазму от остальной крови как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза. Используйте только прозрачные, не гемолизированные пробы.
Тестирование надо проводить немедленно после отбора проб. Не оставляйте пробы на долгое время при комнатной температуре. Пробы можно хранить при температуре от+2 до +8' С в течение 3 дней. При необходимости длительного хранения пробы следует держать при температуре ниже -20* С. Цельная кровь, полученная из вены, может сохраняться при температуре от + 2 до +8° С. если тест нужно провести в течение 2 дней после отбора проб. Не замораживайте пробы цельной крови. Цельную кровь, взятую из пальца, необходимо тестировать немедленно.
Перед проведением анализа прогрейте пробы при комнатной температуре. Замороженные пробы перед проведением анализа должны полностью оттаять, и их необходимо хорошо перемешать. Пробы нельзя повторно замораживать и прогревать.
Если пробы необходимо транспортировать, то они должны быть упакованы в соответствии с федеральными правилами, регламентирующими транспортировку инфекционных материалов.

МАТЕРИАЛЫ

Поставляемые материалы

Тест-кассеты.
Одноразовые пипетки для образцов.
Буфер.
Инструкция по применению

Необходимые, но не поставляемые материалы

Контейнер для забора проб.
Скарификаторы (только для цельной крови из пальца).
Одноразовые капиллярные трубки с гепарином и груша (только для цельной крови из пальца).
Центрифуга (только для сыворотки/плазмы).
Таймер.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед тестированием тест-кассеты, пробы, буфер и/или контрольные образцы прогреть до комнатной температуры (от+15 до +30‘ С).

1. Извлеките тест-кассету из герметичной упаковки и используйте ее как можно быстрее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет проведен немедленно после вскрытия упаковки из фольги

2. Для образцов сыворотки или плазмы:

Держа пипетку вертикально, нанесите 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 75 мкл) в окошечко для образца (S) тест-кассеты и включите таймер. См. иллюстрацию ниже Для образцов цельной крови из вены:
Держа пипетку вертикально, нанесите 2 капли цельной крови из вены (примерно 50 мкл) в окошечко для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См. иллюстрацию ниже

При использовании капиллярной трубки:

Заполните капиллярную трубку и перенесите примерно 50 мкл пробы цельной крови из пальца в окошечко для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См иллюстрацию ниже

При использовании метода 'висячей капли':

Позвольте 2-м висячим каплям пробы цельной крови из пальца (примерно 50 мкл) попасть в окошечко для проб (S) тест-кассеты, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См. иллюстрацию ниже.

Дождитесь появления красной линии(й). Посмотрите результаты через 15 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: красные линии. Одна линия должна быть в контрольной области (С), а другая линия должна быть в тестовой области (Т).
ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность красного цвета в области тестовой линии (Т) будет варьировать в зависимости от концентрации HBsAg в пробе. Поэтому любая интенсивность красного окрашивания в тестовой области (Т) считается положительным результатом.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна красная линия появилась в контрольной области (С). В тестовой области (Т) не появилось ни красной, ни розовой линии.
НЕДОСТОВЕРНЫЙ: контрольная линия не появилась. Чаще всего неудача с контрольной линией происходит из-за недостаточного объема пробы или неправильной методики проведения анализа. Проверьте ход выполнения процедуры и повторите анализ с помощью новой тест-кассеты. Если проблема остается, немедленно прекратите использовать данную серию тестов и свяжитесь с местным представителем фирмы.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Внутренние контроли метода включены в тест. Красная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема пробы и правильность методики выполнения анализа. Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору: однако для корректной лабораторной практики рекомендуется тестировать положительный контроль (содержащий 10 нг/мл HBsAg) и отрицательный контроль (содержащий 0 нг/мл HBsAg), чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.

ОГРАНИЧЕНИЯ

1. Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса HBsAg гепатита В (цельная кровь/сыворотка/плазма) применяется только для диагностики in vitro. Этот тест должен быть использован для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в пробах цельной крови, сыворотки и плазмы. Ни количественные значения, ни уровень концентрации HBsAg нельзя определить с помощью данного качественного теста.

2. Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) только укажет на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В в образце, и не может служить единственным критерием для диагностики HBV- инфекции.

3. Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу

4. Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) не может выявить концентрации HBsAg в образцах ниже 1 нг/мл. Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы. предполагается провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов В любом случае отрица- тельный результат не исключает возможности инфекции гепатита В

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) сравнили с ведущим коммерческим тестом на HBsAg - EIA. Корреляция между этими двумя тест-системами составила свыше 99%.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность
Тест-набор для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) был протестирован с помощью набора для проверки на чувствительность, включая как подтип ad. так и ay в диапазоне концентраций от 0 до 300 нг/мл. Все 10 подвидов HBsAg давали положительные результаты с помощью тест-набора для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (цельная кровь/сыворотка/плазма). Тест может выявлять 1 нг/мл HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме за 15 минут.
Специфичность
Антитела, используемые для тест-набора для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) были получены против целого антигена, выделенного из вируса гепатита В. Специфичность тест-набора для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) также была протестирована с помощью лабораторных штаммов вирусов гепатита А и гепатита С. Все тесты с этими штаммами дали отрицательные результаты.

Относительная чувствительность: > 99.0%
Относительная специфичность: 99,7%
Точность: 99,8%

Точность
В одном определении

Сходимость результатов была определена путем использования 15 повторов трех образцов, содержащих 0 нг/мл, 1 нг/мл и 5 нг/мл HBsAg. Отрицательные и положительные значения правильно определялись в 99% случаев.

Между разными постановками

Сходимость результатов между разными постановками теста определялась с использованием тех же трех образцов - 0 нг/мл, 1 нг/мл и 5 нг/мл HBsAg в 15 независимых определениях. Три разных серии тест- наборов для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) были протестированы в течение 3 месяцев с использованием отрицательных, слегка положительных и высокоположительных образцов. Образцы правильно идентифицированы в 99% случаев.

One step HВsAg тест – это быстрый, иммунохроматографический тест для качественного определения поверхностных антигенов гепатита В (HвsAg) в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Присутствие HвsAg в концентрации 5нг/мл и выше может быть обнаружено в течение 10 минут, а в концентрации 1 нг/мл – в течение 15 минут. Тест предназначен для использования профессиональными работниками здравоохранения.

Описание и принцип действия

One step HВsAg тест – это иммунотест, содержащий коллоидное золото, для определения поверхностных антигенов вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме человека. В тестовой зоне на нитроцеллюлозной мембране иммобилизованы анти-HВsAg антитела козы. Во время проведения тестирования образец реагирует с окрашенным коньюгатом (коньюгат антител с коллоидным золотом); затем капиллярным путем смесь хроматографически продвигается по мембране. HвsAg положительные образцы дают четко окрашенную полосу в тестовой зоне, окрашивание формируется за счет специфического окрашенного комплекса коньюгата с комплексом антитело - HвsAg. Отсутствие окрашенной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.

Предоставленные материалы:

Тест-кассеты / тест-полоски, индивидуально упакованные в пакетики из фольги, снабженные осушителем;
Инструкция;
Пластиковая пипетка для забора образца (только для тест-кассет).

Необходимые, но не предоставленные материалы:

Ланцет;
Пипетка;
Гепаринизированные капиллярные тюбики и резиновая груша;
Положительный и отрицательный контроли (оптимально).

Условия хранения

Тест-наборы должны храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.

Меры предосторожности:

Рекомендовано хранить все образцы, взятые для анализа, в соответствии со 2-м уровнем биологической безопасности, практикуемым и описанным в публикациях CDC NIH, а также биологической безопасности в микробиологических и биомедицинских лабораториях и других подобных рекомендациях.

Только для in vitro диагностики.
Для проведения тестирования надевайте перчатки и обращайтесь со всеми образцами и используемыми материалами, как с потенциально инфицированными.
Удаляйте и дезинфицируйте все разлитые образцы и реагенты с помощью подходящего дезинфектанта, такого как 1% натрия гипохлорид.
Стерилизуйте все предметы, использовавшиеся при проведении тестирования.
Не используйте тест-набор по истечении срока годности.
Все положительные результаты тестирования должны быть подтверждены альтернативными методами.
Не меняйте реагенты из тест-наборов одной серии и тест-наборов другой серии.

Сбор образцов

Цельная кровь:

Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образец цельной крови.
Для сбора образцов цельной крови должны использоваться капиллярные тюбики, содержащие гепарин. Не используйте гемолизированные образцы крови.
Образцы цельной крови должны быть проанализированы сразу после сбора.

Сыворотка и плазма:

Следуя обычной лабораторной процедуре, соберите образцы сыворотки и плазмы.
Для исследования подходят только чистые, прозрачные, хорошо растворимые образцы
Образцы, имеющие очевидные признаки гемолиза, чрезмерно утолщенные или с высоким жировым показателем не подходят для тестирования.
Хранение: Образцы, не использованные в день сбора проб, должны храниться в холодильнике. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки - разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз. В качестве консерванта, не влияющего на результат исследования, к образцам может быть добавлен 0.1% натрия азид.

Процедура тестирования:

Для тест-кассет:

Доведите температуру всех образцов и реагентов до комнатной.
Достаньте тест-кассету из упаковки и положите на чистую сухую поверхность.
Сделайте пометки на тест-кассетах для каждого образца или контроля.
Добавьте 100 μl (3 капли) образца или контроля в лунку для образца (S) на тест-кассете.
Интепретируйте результат через 15 минут.

Для тест-полосок:

Внимание: для каждого образца используйте чистую капиллярную трубку, во избежание перекрестной контаминации.

При большой концентрации антигенов в образце положительный результат может развиться практически сразу после нанесения образца. Однако, чем ниже концентрация антигенов в образце, тем больше времени необходимо для того, чтобы появилась тестовая полоса; таким образом, отрицательный результат может быть оценен по истечении 15 минут с начала тестирования для того, чтобы подтвердить отрицательный результат, а не слабый положительный.

Уровень HвsAg	Время прочтения результата
≥5 нг/мл	5-10 мин.
1 нг/мл	15 мин.
Отрицательный	15 мин.

Прочтение результатов тестирования:

Не интерпретируйте результат тестирования через 20 минут с начала тестирования.

Положительный: Пурпурно-красная полоса, появившаяся в тестовой зоне говорит о положительном результате тестирования. Чем ниже концентрация антигенов в образце, тем слабее может быть окраска полосы.
Отрицательный: Отсутствие пурпурно-красной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования.
Недействительный: В контрольной зоне всегда должна появляться пурпурно-красная полоса, вне зависимости от результата тестирования. Если в контрольной зоне нет пурпурно-красной полосы, тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием новой тест-полоски.

Тактико-технические данные:

One step HВsAg тест может определить HвsAg в концентрации больше или равной 1 нг/мл (включая оба субтипа ad и as). Для определения корреляции между One step HВsAg тестом и EIA и RIA тестами, были проведены клинические испытания.

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Вирусный гепатит инфекционное заболевание, при котором воспалительный процесс, вызванный инфекционными агентами, распространяется на ткани печени. Данное заболевание является системным, однако преимущественно происходит поражение печени. Для своевременного адекватного лечения следует вовремя диагностировать заболевание, сдав соответствующие анализы или использовав экспресс-тест на гепатит.

Острый вирусный гепатит развивается после проникновения в организм патогенных вирусов нескольких видов: А, B, С, D, E, F и G. Наиболее распространенными являются вирусы типа A, B и C.

Данный вид исследования является сравнительно доступным, поскольку любой пациент может приобрести экспресс-тест на гепатит в аптеках без рецепта.

[1], [2], [3]

Показания экспресс-теста на гепатит

Показаниями к проведению теста являются следующие факторы:

частая смена половых партнеров без использования контрацептивов;
употребление наркотических веществ внутривенным путем;
сомнение в качестве стерилизации медицинских инструментов, при помощи которых проводилось вмешательство;
переливание крови в период до 1992 года, 1945-1965 гг. рождения (по мнению западных медиков относительно гепатита С);
профилактический медосмотр и скрининг инфекций.

[4], [5]

Подготовка

Подготовка к проведению исследования заключается в чистоте кожных покровов и общих удовлетворительных условиях проведения теста. Температура в помещении не должна быть ниже 10° или выше 30°. Также следует убедиться, что прошло достаточно времени с момента возможного заражения, поскольку при преждевременном проведении теста невозможно выявить наличие инфекции. Так, инкубационный период гепатита типов Б и С может длиться до полугода.

Виды экспресс-тестов на гепатит

В связи с тем, что существует несколько видов заболевания, существуют экспресс-тесты в нескольких вариациях.

При помощи данного теста определяется наличие HBsAg в крови, плазме крови или сыворотке.

При помощи данного теста определяется наличие антител к вирусу гепатита С в крови, плазме крови или сыворотке.

Экспресс-тест на вич, гепатит (С и Б) и сифилис является быстрым исследованием, при помощи которого возможно в домашних условиях возможно определить наличие в организме нескольких типов инфекций.

[6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Техника проведения экспресс-теста на гепатит

Экспресс-тест на гепатит достаточно прост в использовании. Перед проведением исследования тест важно выдержать некоторое время в условиях комнатной температуры. После распаковки все составляющие теста следует оставить на ровной поверхности. Непосредственно после этого проводится само исследование, заключающееся в следующих действиях:

Обработка места, где будет производиться прокол.

Следует вымыть руки с мылом и протереть палец влажной салфеткой на спиртовой основе, которая входит в комплект.

Разминка пальца перед проколом.
Прокол пальца при помощи скарификатора.

Скарификатор должен быть чистым для получения достоверного результата.

Для проведения анализа требуется две капли образца крови.

Для проведения анализа требуется две капли раствора.

Нормальные показатели

Примерно через 10-15 минут можно оценить результаты проведенного исследования. Через 25-30 минут результаты могут быть искаженными.

Возможны три варианта:

Позитивный (вероятно инфицирование вирусом, для проверки следует пройти дополнительные исследования в лабораторных условиях) проявляется посредством проявления двух полос в тестовом поле
Негативный (в образце крови пациента нет антител к вирусу) проявляется посредством проявления одной полосы в тестовом поле
Недействительный (неопределенный результат, следует повторить исследование при помощи другого теста) проявляется посредством отсутствия полосок в тестовом поле или при других вариациях (к примеру, если проявляется вторая полоса, свидетельствующая о наличии вируса в крови, но не проявляется первая полоса)

Согласно отзывам врачей, экспресс-тест на гепатит в большинстве случаев (99%) показывает достоверный результат, однако при положительном результате в обязательном порядке проводятся повторные исследования в медицинском учреждении для подтверждения диагноза.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Достоверность и точность экспресс-теста на гепатит

Достоверность и точность экспресс-теста на гепатит зависит от того, насколько правильно было проведено исследование. Следует заметить, что любой анализ может показать ложноположительный результат. Таким образом, когда речь идет о том, можно ли верить экспресс-тестам на гепатит, нужно учитывать, что при положительном результате анализа дополнительно рекомендуется пройти аналогичное исследование в лаборатории.

Что такое гепатит А (болезнь Боткина)? Причины возникновения, диагностику и методы лечения разберем в статье доктора Александрова Павла Андреевича, инфекциониста со стажем в 14 лет.

Над статьей доктора Александрова Павла Андреевича работали литературный редактор Маргарита Тихонова , научный редактор Сергей Федосов

Определение болезни. Причины заболевания

Вирусный гепатит А (Hepatitis A viruses, HAV) — острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита А, клинически характеризующееся синдромом общей инфекционной интоксикации, синдромом нарушения пигментного обмена, синдромами энтерита, холестаза, увеличением печени и в некоторых случая селезёнки, сопровождающееся нарушением функции печени, преимущественно доброкачественного течения.

Этиология

семейство — пикорнавирусы (Picornaviridae)

вид — вирус гепатита А (HAV)

Во внешней среде очень устойчив: при температуре окружающей среды около 4°C сохраняется несколько месяцев, при 2°C — несколько лет, при замораживании очень длительно, при комнатной температуре — несколько недель. В растворе хлорсодержащих средств (0,5-1 мг/л) гибнет в течение часа, при 2,0-2,5 мг/л — в течение 15 минут, ультрафиолетовое облучение приводит к гибели в течение минуты, при кипячении сохраняется до 5 минут. В кислой среде желудка не погибает.

Наиболее значимым маркером вирусного гепатита А являются антитела класса М (анти-HAV IgM), которые образуются в начальный период заболевания и выявляются до 5 месяцев. Появление анти-HAV IgG (маркера перенесённой ранее инфекции) начинается с 3-4 недели заболевания. Антиген вируса выявляется в каловых массах за 7-10 дней до начала манифестных (явно выраженных) проявлений болезни. [1] [2] [4]

Эпидемиология

Заражение гепатитом А происходит при контакте с источником инфекции — живым человеком (больной различными формами заболевания и вирусоноситель). Больные с типичными формами являются главным источником распространения вируса (от конца скрытого и всего желтушного периодов).

Ежегодно в мире регистрируется примерно 1,5 млн случаев заболевания (количество субклинических и бессимптомных форм сложно даже представить). Смертность по миру в 2016 г., по данным ВОЗ, составила 7134 человек [10] .

Условно существует территориальное распределение по уровням инфицирования населения: высокий, средний и низкий.

Районы с высоким уровнем инфицирования это преимущественно Юго-Восточная Азия, Средняя Азия, Африка, Центральная Америка (плохие санитарные условия и низкий доход) — большинство населения к периоду взросления уже переболели и имеют иммунитет, вспышки болезни встречаются редко.

Районы со средним уровнем инфицирования — страны с переходной экономикой, развивающиеся, имеющие различия в санитарно-гигиенических условиях на территории одного региона, например Россия (большая часть населения к периоду взросления не болела и не имеет иммунитета к вирусу, возможны большие вспышки болезни).

Районы с низким уровнем инфицирования — развитые страны с высоким уровнем дохода и хорошими санитарно-гигиеническими условиями, например США, Канада, Европа, Австралия. Большинство людей не имеет иммунитета и не болела, вспышки случаются редко и чаще среди групп риска [7] .

В окружающую среду вирус выделяется преимущественно с фекалиями.

Механизм передачи: фекально-оральный (пути — водный, контактно-бытовой, пищевой), парентеральный (редко при переливании крови), половой (орально-анальный контакт).

Восприимчивость населения высокая.

Факторы риска заражения:

высокая скученность населения;
несоблюдение правил личной гигиены и правил хранения, обработки и приготовления продуктов питания;
неудовлетворительное состояние объектов водоснабжения;
бытовой очаг заболевания.

Кто находится в группе риска

путешественники (особенно в страны жаркого климата и с плохими социальными условиями);
гомосексуалисты;
люди, употребляющие наркотики (любые), алкоголики;
медработники (непривитые и не болевшие);
бездомные;
люди, имеющие постоянные контакты (в силу профессии или иных причин) с мигрантами из неблагополучных по гепатиту А регионов.

Характерна осенне-весенняя сезонность, повышенная привязанность к жарким южным регионам.

Иммунитет после перенесённого заболевания стойкий, пожизненный, то есть повторно заболеть нельзя [1] [3] [4] [7] [10] .

При обнаружении схожих симптомов проконсультируйтесь у врача. Не занимайтесь самолечением - это опасно для вашего здоровья!

Симптомы гепатита А

Заболевание начинается постепенно. Инкубационный период гепатита А протекает 7-50 дней.

Синдромы вирусного гепатита А:

общей инфекционной интоксикации;
нарушения пигментного обмена (желтуха);
энтерита (воспаление слизистой тонкой кишки);
холестаза (уменьшение количества желчи, поступающей в двенадцатиперстную кишку);
гепатолиенальный (увеличение печени и селезёнки);
отёчный;
нарушения функции печени.

Типичное течение болезни — это желтушная форма болезни средней степени тяжести (устаревшее название — желтуха или болезнь Боткина).

Начальный период болезни (преджелтушный) имеет продолжительность от 2 до 15 дней и может протекать по нескольким вариантам:

При осмотре обнаруживается увеличение печени и, в меньшей степени, селезёнки, чувствительность края печени, повышение ЧСС (пульса), носовые кровотечения. В конце периода моча темнее, а кал становится светлее.

Следующий период (желтушный) длительностью около 7-15 дней характеризуется снижением выраженности симптомов предшествующего периода (то есть с появлением желтухи самочувствие улучшается). Усиливается желтушное окрашивание склер, кожных покровов и слизистой оболочки ротоглотки. Моча приобретает цвет тёмного пива, кал белеет. Присутствует общая слабость, недомогание, плохой аппетит, чувство тяжести и переполненности в правом подреберье, больной расчёсывает себя из-за зуда кожи (лихенификация), появляются петехии (мелкие кровоизлияния) на коже.

При врачебном исследовании выявляется увеличение печени и селезёнки, явственно положителен симптом Ортнера (болезненность при поколачивании ребром ладони по правой рёберной дуге), гипотония (может быть и нормотония), токсическая брадикардия (снижение ЧСС), появляются периферические отёки, возможны боли в суставах (артралгии).

Далее при благоприятном течении заболевания (которое наблюдается в большинстве случаев) происходит регресс клинической симптоматики, осветление мочи и потемнение кала, более медленное спадение желтушности кожи, склер и слизистых оболочек.

Под нетипичным течением болезни подразумеваются лёгкие безжелтушные формы гепатита А (отсутствие симптомов или лёгкая слабость без желтухи, тяжесть в правом подреберье), фульминантные формы.

Факторы, увеличивающие риск тяжёлого течения гепатита А:

Последствия для беременных

У беременных гепатит А протекает в целом несколько тяжелее, чем у небеременных. Примерно в 36 % случаев возможно развитие слабости родовой деятельности, преждевременные роды (31-37 неделя) и послеродовые кровотечения. Вирус не проникает через плаценту, то есть какого-то специфического действия на плод не оказывает. В грудном молоке вирус не содержится [1] [2] [4] [7] .

Патогенез гепатита А

Воротами для проникновения вируса является слизистая оболочка органов желудочно-кишечного тракта, где происходит его первичное размножение в эндотелиальной выстилке тонкого кишечника и мезентериальных лимфоузлах.

Далее происходит гематогенное распространение вирусных частиц и проникновение их в печень, где они локализуются в ретикулогистиоцитарных клетках Купфера и гепатоцитах. В результате этого происходит повреждение клеток:

проникновение вируса в клетку;
захват лизосомой;
разрушение белковой оболочки вируса;
сборка белков по программе вирусной РНК;
встраивание этих белков в цитолемму клетки;
образование патологических пор в оболочке клетки;
поступление внутрь клетки ионов натрия и воды;
баллонная дистрофия (разрушение ультраструктур клетки и образование крупных вакуолей) с последующим некрозом (его объём, как правило, ограничен);
гибель клетки и лимфоцитарная иммунная реакция, приводящая к основному объёму поражения.

В дальнейшем вирус попадает в желчь, с ней он проникает в кишечник и выводится в окружающую среду с фекалиями. Вследствие компетентных реакций иммунной защиты размножение вируса заканчивается, и он покидает организм больного. [2] [3] [4]

Классификация и стадии развития гепатита А

По степени разнообразия проявлений выделяют две формы гепатита А:

клинически выраженная (желтушная, безжелтушная, стёртая);
субклиническая (инаппарантная).

По длительности течения также выделяют две формы гепатита А:

острая циклическая (до трёх месяцев);
острая затяжная (более трёх месяцев).

Степени тяжести гепатита А:

лёгкая;
среднетяжёлая;
тяжёлая;
фульминатная (молниеносная).

Согласно МКБ-10 (Международной классификации болезней десятого пересмотра), заболевание подразделяют на три вида:

В15. Острый гепатит А;
В15.0. Гепатит А с печёночной комой;
В15.9. Гепатит А без печёночной комы. [2][4]

Осложнения гепатита А

Заболевание может привести к следующим осложнениям:

печёночная кома (дисфункция центральной нервной системы, связанная с тяжёлым поражением печени — встречается крайне редко);
холецистохолангит (выраженные боли в правом подреберье, нарастание желтухи и зуда кожи);
гемолитико-уремический синдром, преимущественно у детей (гемолитическая анемия, тромбоцитопения, острая почечная недостаточность);
развитие аутоиммунного гепатита I типа.

Гепатит А не приводит к формированию хронических форм, однако из-за выраженного воспалительного процесса возможно появление длительных резидуальных (остаточных) явлений:

дискинезия (нарушение моторики) желчевыводящих путей;
постгепатитная гепатомегалия (увеличение размеров печени из-за разрастания соединительной ткани);

постгепатитный синдром (повышенная утомляемость, аснено-невротические проявления, тошнота, дискомфорт в правом подреберье). [1][5]

Диагностика гепатита А

Методы лабораторной диагностики:

Клинический анализ крови — нормоцитоз или лейкопения, лимфо- и моноцитоз, нейтропения, СОЭ в норме или снижена.
Биохимический анализ крови — повышение общего билирубина и в большей степени его связанной фракции (реакция Эрлиха), повышение аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, снижение протромбинового индекса, повышение тимоловой пробы (снижение альбуминов и повышение гамма-глобулинов), повышение гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и другие показатели.
Биохимический анализ мочи — появление уробилина и желчных пигментов за счёт прямого билирубина. Ранее, особенно в вооруженных силах, для выявления больных на начальной стадии практиковалось использование пробы Разина: утром производится опускание индикаторной полоски в мочу (при наличии уробилина она меняет цвет), и военнослужащий с подозрением на заболевание госпитализировался для углублённого обследования. Тест на уробилин становится положительным в самом начале заболевания — в конце инкубационного периода из-за болезни печёночной клетки.
Серологические тесты — выявления анти-HAV IgM и анти-HAV IgG методом ИФА (иммуноферментного анализа) в различные периоды заболевания и HAV RNA с помощью ПЦР-диагностики (полимеразной цепной реакции) в острый период.
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости — увеличение печени и иногда селезёнки, реактивные изменения структуры печёночной ткани, лимфаденопатия ворот печени.

Обследование лиц, бывших в контакте с больным

Лица, контактирующие с больным вирусным гепатитом А, подлежат осмотру врачом-инфекционистом с последующим наблюдением до 35 дней со дня разобщения с больным. Наблюдение включает термометрию, осмотр кожных покровов, определение размеров печени и селезёнки, а также лабораторное обследование (АЛТ, общий билирубин, антитела классов М и G к вирусу гепатита А вначале и через три недели от первичного обследования).

Дифференциальная диагностика проводится со следующими основными заболеваниями:

в начальный период: ;
гастрит, гастроэнтероколит;
полиартрит;
энтеровирусная инфекция;
в желтушный период: ;
псевдотуберкулёз; ;
желтухи другой этиологии (гемолитическая болезнь, токсические поражения, опухоли ЖКТ и другие заболевания);
гепатиты другой этиологии (вирусные гепатиты В, С, Д, Е и другие, аутоиммунные гепатиты, болезнь Вильсона — Коновалова и т.п.) [1][2][3][4][9] .

Лечение гепатита А

Этиотропная терапия (направленная на устранение причины заболевания) не разработана.

Медикаменты

В зависимости от степени тяжести и конкретных проявлений назначается инфузионная терапия с глюкозо-солевыми растворами, обогащёнными витаминами. Показано назначение сорбентов, препаратов повышения энергетических ресурсов, при необходимости назначаются гепатопротекторы, в тяжёлых случаях — гормональные препараты, препараты крови, гипербарическая оксигенация и плазмаферез.

Нужна ли госпитализация

В случае лёгких форм гепатита А лечение может проводиться на дому (при наличии условий). Госпитализация потребуется, начиная со среднетяжёлых форм, лицам групп риска по тяжёлому течению, пациентам с осложнёнными формами, беременным и детям. Каких-либо особенностей при дальнейшем лечении вирусного гепатита А у детей нет.

Режим постельный или полупостельный. При гепатите А нарушаются процессы образования энергии в митохондриях, поэтому предпочтителен длительный отдых.

Лечение в стационаре и выписка

Лечение гепатита А проходит в инфекционном отделении больницы. Выписка пациентов происходит после появления стойкой и выраженной тенденции к клиническому улучшению, а также улучшения лабораторных показателей.

Критерии выписки больных:

стойкая и выраженная тенденция к клиническому улучшению (отсутствие интоксикации, уменьшение размеров печени, регресс желтухи);
стабильное улучшение лабораторных показателей (нормализация уровня билирубина, значительное снижение уровня АЛТ и АСТ).

При неосложнённых формах реконвалесценты (выздоравливающие больные) подлежат наблюдению в течении трёх месяцев с осмотром и обследованием не реже одного раза в месяц. [2] [3] [6]

Физиотерапия

В фазе реконвалесценции, особенно при затяжных формах болезни, возможно применение физиотерапевтических методов лечения:

грязевых аппликаций на область правого подреберья;
акупунктуры;
массажа проекции области печени, желчного пузыря, желчевыводящих протоков.

Диета

Показана диета № 5 по Певзнеру — механически и химически щадящая, употребление повышенного количества жидкости и витаминов, запрет алкоголя. Исключается острое, жареное, копчёное, ограничивается кислое и соль. Все блюда готовятся на пару, тушатся, отвариваются и подаются только в тёплом виде.

Прогноз. Профилактика

Прогноз заболевания, как правило, благоприятный. Пациенты выздоравливают спустя 1-3 месяца после выписки из стационара. В редких случаях заболевание приобретает затяжной характер.

Критерии излеченности:

отсутствие интоксикации;
полная нормализация уровня билирубина, АЛТ и АСТ;
нормализация размеров печени и селезёнки;
появление в крови антител к вирусу гепатита А класса G (Anti-HAV-IgG).

Неспецифические мероприятия, позволяющие снизить количество случаев инфицирования:

обеспечение условий и факторов потребления безопасной питьевой воды (водоснабжение);
обеспечение и контроль за соблюдением утилизации сточных вод (канализационное хозяйство);
контроль за качеством обследования персонала, связанного с пищевой промышленностью;
контроль и соблюдение технологии хранения, приготовления и транспортировки пищевых продуктов и воды.

К личным профилактическим мерам относится тщательное мытьё рук после посещения туалета, смены подгузников, а также перед приготовлением или приёмом пищи.

Вакцинация

Специфическим профилактическим мероприятием является проведение иммунизации против гепатита А: практически у 100% привитых двукратно людей вырабатывается стойкий иммунитет, предотвращающий развитие заболевания. Вакцинация — это самый лучший способ предотвратить заражение.

Читайте также: