Экспресс-тест на грипп он называется cito-test influenza ab
Обновлено: 19.04.2024
Метод определения Полимеразная цепная реакция с детекцией в режиме реального времени (Real-time PCR).
Определение РНК вируса гриппа в соскобе эпителиальных клеток ротоглотки и носоглотки методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени.
Возбудители гриппа – РНК-содержащие вирусы, относящиеся к семейству Orthomyxoviridae, в котором выделяют три рода: Influenza A virus, Influenza B virus, Influenza C virus.
Вирусы гриппа А и В ежегодно вызывают эпидемии большей или меньшей интенсивности практически во всех странах мира. Вирусы гриппа А широко распространены в природе, их выделяют у большинства зверей и птиц, в связи с чем они имеют высокий пандемический потенциал, так как способны преодолевать межвидовый барьер. Основной причиной возникновения эпидемий и пандемий гриппа является высокая вариабельность вируса вследствие изменений в его геноме. Это касается фрагментов, кодирующих поверхностные антигены вирусов типов А и В и определяющих их специфичность.
Вирусы Influenza А и B поражают преимущественно верхние отделы дыхательных путей: нос, горло, трахею и реже бронхи. Однако симптомы общей интоксикации при гриппе доминируют над умеренными катаральными проявлениями. Обычно заболевание сопровождается резким повышением температуры, мышечными и головной болями, сильным недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и слизистыми выделениями из носа. Для гриппа, обусловленного новым или значительно измененным вирусом (например, для гриппа птиц типа А(H5N1) и А(H7N9), реже А (H1N1) pdm 2009), характерно острейшее, молниеносное начало, развитие различных вариантов токсикоза (нейротоксикоза, инфекционно-токсического шока в сочетании с гемодинамическими расстройствами) и III степени ДВС-синдрома (гемокоагуляционного шока).
Диагностика инфекции осуществляется комплексно, на основании анамнестических данных о контакте с больными гриппом и характерной клинической картины. Подтверждение диагноза возможно с помощью лабораторных исследований, что целесообразно при наличии клинических проявлений гриппа, в эпидемический сезон роста заболеваемости острыми респираторными инфекциями, при тяжелом течении респираторных болезней.
В качестве базовых тестов могут быть использованы следующие лабораторные исследования: определение антигенов вируса гриппа в мазках слизистой носа и ротоглотки методом непрямой иммунофлуоресценции или иммунохроматографии; определение антител к антигенам вируса гриппа А/B в сыворотке крови методом ИФА. Результаты ИФА, как правило, оцениваются ретроспективно. Вследствие поздней диагностики они не влияют на коррекцию терапии, но применимы в научных целях и для эпидемиологического надзора и контроля за гриппом. Наиболее современным методом лабораторной диагностики гриппа является выявление РНК вируса методом ПЦР.
Максимального уровня специфичности и чувствительности достигают тесты на основе ПЦР-ОТ (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени, позволяющие обнаруживать в биологическом материале РНК возбудителя инфекции.
определяемый фрагмент – специфический участок нуклеиновой кислоты вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В (Influenza virus B);
специфичность обнаружения – отсутствие неспецифических реакций в отношении других вирусных и бактериальных возбудителей ОРЗ.
Выявление вируса гриппа серотипов А и В (Influenza virus A/B), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется генетический материал (РНК) вируса в образце биоматериала.
Синонимы русские
Синонимы английские
Influenza serotypes A/B, RNA [real-time polymerase chain reaction, RT-PCR, quantitative RT-PCR, qPCR, qRT-PCR].
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Мазок из зева (ротоглотки) и носа, мокроту.
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
Influenza virus – это оболочечный вирус, характеризующийся наличием сегментированного негативного РНК-генома и нуклеокапсида в форме спирали. Он относится к семейству Orthomixoviridae. На основании структурных различий нуклеопротеида выделяют 3 серотипа Influenza: A, B и С. Серотип A встречается как людей, так и у животных, в то время как варианты B и C поражают преимущественно людей. Именно серотип А ответственен за подавляющее большинство случаев сезонных (эпидемических) и пандемических вспышек гриппа.
Идентификация вируса гриппа должна быть осуществлена в кратчайшие сроки, что связано с высокой заразностью этого заболевания. Кроме того, эффективность противовирусных препаратов максимальна при их назначении в первые 48 часов после инфицирования, что также диктует необходимость своевременной постановки окончательного диагноза. Среди многих "быстрых" диагностических тестов особое место занимает полимеразная цепная реакция в режиме реального времени (РТ-ПЦР). Полимеразная цепная реакция в реальном времени (РТ-ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий выявлять в биологическом материале (например, в мокроте) фрагменты генетического материала (РНК) возбудителя инфекции. Благодаря высокой чувствительности и специфичности метода, а также возможности получить результат в наболее короткие сроки, РТ-ПЦР заменила другие, применяемые ранее, методы диагностики гриппа: выделение вируса в культуре клеток, а также серологические исследования и иммуноферментный анализ.
В отличие от других тестов, чувствительность исследования РТ-ПЦР практически не изменяется при взятии материала на фоне начатой терапии противовирусными препаратами. Это связано с тем, что в реакции выявляется не сам вирусный агент, а фрагмент вирусной ДНК. По этой же причине положительный результат исследования не всегда указывает на наличие живого вируса (репликацию) и не всегда означает, что пациент остается заразным для окружающих.
В отличие от других лабораторных тестов (в первую очередь, экспресс-тестов для определения антигена вируса гриппа), результат РТ-ПЦР в меньшей степени зависит от распространенности гриппа среди населения. РТ-ПЦР характеризуется редкими ложноположительными и ложноотрицательными результатами как во время эпидемии, так и в период низкой заболеваемости гриппом.
При обследовании пациента с клиническими признаками Influenza-ассоциированной инфекции верхних дыхательных путей следует выполнить анализ отделяемого носо/ротоглотки. При обследовании пациента с признаками Influenza-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей анализ мазков из зева и носа необходимо дополнить исследованием мокроты. Исследование мокроты также должно быть осуществлено при отрицательном результате, который дал анализ отделяемого верхних дыхательных путей у пациента с клиническими признаками гриппа. Следует повторить РТ-ПЦР при отрицательном результате исследования мокроты у пациента с клиническими признаками Influenza-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей.
Для более точной диагностики Influenza рекомендуется сочетание РТ-ПЦР с дополнительными общеклиническими исследованиями. Кроме того, необходимо исключить бактериальную суперинфекцию.
Типирование Influenza virus A (H1N1, H3N2) – идентификация субтипов вируса гриппа типа А путем качественного выявления в исследуемом материале вирусной нуклеиновой кислоты (РНК).
Синонимы русские
Идентификация субтипов H1N1 и H3N2 вируса гриппа А методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР).
Синонимы английские
Influenza virus A RT-PCR subtyping, Influenza virus reverse transcription PCR test.
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Мазок из зева (ротоглотки) и носа, мокрота.
Общая информация об исследовании
Вирус гриппа относится к РНКсодержащим вирусам. Род вирусов гриппа включает три типа вирусов: А, В и С. Вирусная частица имеет сферическую форму, в центре которой находится генетический материал вируса – РНК, а в оболочке присутствуют сложные белки – гемагглютинин (Н) и нейраминидаза (N). Для вирусов гриппа типа А характерна постоянная изменчивость этих поверхностных белков: на данный момент известно 15 вариантов гемагглютинина и 9 вариантов нейраминидазы. Их сочетание в определенной комбинации определяет субтип вируса. Вирусы субтипов H1N1 и H3N2 вызывают сезонный грипп человека.
Попадая в организм человека, вирус гриппа проникает в клетки эпителия слизистой оболочки дыхательных путей и размножается в них. Пораженные вирусом клетки дегенерируют, погибают и отторгаются. Таким образом, в отделяемом дыхательных путей (слизь, мокрота и т.п.) присутствуют погибшие эпителиальные клетки вместе с вирусными частицами.
Идентификация субтипа вируса проводится методом полимеразной цепной реакции. Принцип метода основан на обнаружении в материале специфичных фрагментов вирусной РНК, их избирательном синтезе с образованием огромного числа копий, что позволяет их легко детектировать, в том числе визуально. К преимуществам метода ПЦР можно отнести:
прямое определение наличия возбудителя – выявление специфического участка РНК возбудителя дает прямое указание на присутствие вируса;
высокую специфичность – в исследуемом материале идентифицируется уникальный, характерный только для данного вируса фрагмент РНК;
высокую чувствительность – ПЦР позволяет обнаружить возбудитель, даже если его исходная концентрация в исследуемом материале чрезвычайно мала.
Однако стоит отметить, что обнаружение вирусной РНК методом ПЦР не обязательно указывает на обнаружение жизнеспособного вируса или продолжающееся его размножение.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
При нетипичных проявлениях заболевания;
при высоком риске осложнений от гриппа (возраст более 65 и менее 2 лет, беременные, а также женщины в период первых двух недель после родов, лица с хроническими заболеваниями легких, сердца, почек, пациенты с иммунодефицитом или гематологическими заболеваниями);
при идентификации возбудителя у пациентов, заболевших вне эпидемиологического сезона.
Что означают результаты?
Референсные значения: не обнаружено.
Положительный результат – если искомый фрагмент вирусной РНК обнаружен - инфицирование вирусом гриппа А определенного субтипа.
Отрицательный результат – если искомый фрагмент вирусной РНК не обнаружен – отсутствие инфекции.
Что может влиять на результат?
Количество дней, прошедшее от начала болезни (после 4 дней возрастает вероятность необнаружения вируса).
Исследуемый образец – при инфекции нижних дыхательных путей вирус может не выявляться в образце, полученном из верхних дыхательных путей (мазки из носа, ротоглотки). В таких случаях необходимо повторить анализ с исследованием отделяемого нижних дыхательных путей.
Важные замечания
- У иммунокомпетентных лиц с неосложненным гриппом вирусовыделение в верхних дыхательных путях, как правило, значительно уменьшается после 4 дней болезни, соответственно, снижается вероятность выделения возбудителя. Поэтому образцы для исследования у таких пациентов должны быть получены в первые четыре дня заболевания, когда выделение вируса максимально. И напротив, у пациентов с ослабленным иммунитетом и при инфекции нижних дыхательных путей (вирусная пневмония) выделение вируса в бронхиальный секрет сохраняется дольше.
- Ожидание результата исследования или отрицательный результат при очевидной клинической картине не должны быть препятствием для назначения противовирусной терапии.
Также рекомендуется
Общий анализ крови с лейкоцитарной формулой
Influenza virus A/H1, РНК [реал-тайм ПЦР]
Mycoplasma pneumoniae, ДНК [ПЦР]
Adenovirus, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Streptococcus pneumoniae, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Кто назначает исследование?
Инфекционист, терапевт, врач общей практики, педиатр, эпидемиолог.
Литература
Инфекционные болезни: национальное руководство / Под ред. Н. Д. Ющука, Ю. Я. Венгерова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. С. 701-710.
Клиническая лабораторная диагностика: национальное руководство: в 2 т. – T. II / Под ред. В. В. Долгова, В. В. Меньшикова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. С. 649-653.
Guidance for Clinicians on the Use of RT-PCR and Other Molecular Assays for Diagnosis of Influenza Virus Infection by Centers of Disease Control and Prevention, U.S. Department of Health and Human Services, 2016.
Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 23e by Richard A. McPherson MD MSc (Author), Matthew R. Pincus MD PhD (Author). St. Louis, Missouri : Elsevier, 2016. Page 1316.
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Дети, пожилые люди, беременные женщины составляют основной контингент, для которого грипп представляет особую опасность. Чтобы вовремя провести домашнюю диагностику и уберечь близких от заражения, экспресс-тест на грипп желательно всегда иметь в домашней аптечке. Ранняя диагностика позволяет вовремя принять меры для успешного лечения больного и профилактики инфицирования его близкого окружения.
С помощью теста в домашних условиях можно легко провести диагностику, являются ли достаточно распространенные симптомы признаками гриппа. Точность результата составляет около 70%. Такую проверку можно осуществить любому человеку, достаточно взрослому, чтобы прочесть и понять инструкцию, приложенную к экспресс-тесту. Главное – протестировать больного в первые два-три дня от появления первых симптомов, в это время наблюдается наименьшая вероятность ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
[1], [2], [3], [4]
Показания к применению
Симптомы, при которых показано тестирование: гипертермия (39℃ и выше), озноб, головная и мышечная боль, слабость, заложенность носа, першение в горле, кашель, отсутствие аппетита, диарея и рвота (чаще у детей).
Форма выпуска
Комплектность может несколько отличаться в изделиях разных марок. Примерный перечень состава теста: тест-кассета, флакон с реагентом, одноразовая пипетка, стерильная ватная палочка для забора биоматериала. Все это упаковано в картонную коробку с вложенной инструкцией.
[5], [6], [7], [8], [9]
Названия экспресс тестов на определение гриппа
В украинских аптеках наиболее популярен экспресс-тест CITO TEST INFLUENZA A+B компании Фармаско.
Как делается экспресс-тест на грипп?
Тестировать больного на наличие вирусов рекомендуется на вторые-третьи сутки, когда активность их выделения достигает своего пика.
Биологическим материалом для тестирования является мазок назального секрета (на другие выделения тест на рассчитан). Его забор делается следующим образом: ватную палочку со стерильным тампоном на конце освобождают от упаковки и, откинув голову назад, вводят в одну ноздрю. Вращательным движением проводят палочкой вдоль стенок носа, стараясь собрать на тампон побольше клеток, а не только жидкий секрет. Вынуть из носа палочку и поместить образец выделений во флакон, предварительно свинтив с него крышечку. Энергично перемешать тампоном содержимое флакона не менее десяти раз. Затем выжать стенками пластикового флакона тампон как можно добросовестнее, выбросить его и закрутить крышечку на флаконе. Освободить из упаковки тест-кассету и положить ее на горизонтальную плоскую поверхность окошечком вверх. Хорошо встряхнуть флакон с образцом, срезать кончик с крышки-капельницы и капнуть четыре капельки содержимого на овальное окошко для биоматериала сбоку тест- кассеты. Подождать ровно 10 минут и интерпретировать результат (линии, которые появятся после десятиминутного интервала в расчет не брать!). Оценка результата осуществляется по цветным линиям, появившимся в прямоугольном центральном окошке.
Появление одной зеленой линии в этом окошке свидетельствует о том, что антигены к вирусам гриппа отсутствуют и тест проведен правильно – отрицательный результат.
Рядом с зеленой тестовой линией (контрольной) появилась вторая – красная (цвет может быть разного оттенка от насыщенного до розового). Положительный результат, говорящий об инфицировании вирусом А.
Рядом с контрольной появилась линия синего (голубого) цвета – положительный результат, говорящий об инфицировании вирусом В.
Бывают случаи ложноотрицательных результатов, если концентрация антигенов нижу уровня чувствительности теста либо недостаточное количество биоматериала.
Если не появилась контрольная линия зеленого цвета, результат теста считается недействительным, даже если есть красная или голубая полоска. В этом случае тест рекомендуется повторить.
Экспресс-тест на грипп рассматривается как предварительная диагностика, окончательный диагноз ставит врач на основании осмотра больного и лабораторных анализов.
Тест сохраняет чувствительность до конца срока, обозначенного на упаковке. После этой даты его результаты недействительны. Хранить его необходимо в оригинальной запаянной упаковке, которую вскрывают непосредственно перед проведением исследования. Температура хранения должна выдерживаться в пределах от 2 до 30℃.
Читайте также: