Элевит пронаталь при гепатите с

Обновлено: 19.04.2024

1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Витамины:
Витамин А (пальмитат) 3600 МЕ
Витамин D3 (холекальциферол) 500 МЕ
Витамин Е (α-токоферил ацетат) 15 мг
Витамин С (кальция аскорбат дигидрат) 100 мг
Фолиевая кислота (витамин В9) 0,8 мг
Витамин В1 (тиамина нитрат) 1,6 мг
Витамин В2 (рибофлавин) 1,8 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,6 мг
Витамин В12 (цианокобаламин) 4 мкг
Никотинамид (витамин РР) 19 мг
Биотин 200 мкг
Кальция пантотенат (витамин В5) 10 мг
Минеральные вещества и микроэлементы:
Кальций (кальция гидрофосфат безводный, кальция пантотенат, кальция аскорбат дигидрат) 125 мг
Магний (магния оксид легкий, магния гидрофосфат тригидрат, магния стеарат) 100 мг
Фосфор (кальция гидрофосфат безводный, магния гидрофосфат тригидрат) 125 мг
Железо (железа фумарат) 60 мг
Цинк (цинка сульфат моногидрат) 7,5 мг
Медь (меди сульфат безводный) 1 мг
Марганец (марганца сульфат моногидрат, железа фумарат) 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (Е421), макрогол 400, глицерола дистеарат (Е472), желатин (Е441), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), этилцеллюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат (Е572), повидон К90, повидон К30.
Оболочка: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк (Е553Ь), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин. Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.
Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов).
Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 участвует в нормализации деятельности сердца, способствуя нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С способствует повышению устойчивости организма к инфекциям, снижая воспалительные реакции.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Витамин Е – природный антиоксидант, предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота принимает участие в метаболизме аминокислот, синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований. Дефицит фолиевой кислоты приводит к уменьшению биосинтеза ДНК и нарушению клеточной репликации. Вследствие этого могут нарушаться процессы кроветворения и развития нервной трубки плода во время беременности.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно во II и III триместре.
Марганец принимает участие в процессах минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства действующих веществ широко описаны в литературе.
Действующие вещества данного препарата – витамины, минералы и микроэлементы – являются незаменимыми питательными элементами, которые широко представлены в организме человека. Содержание питательных элементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.

Показания к применению

При планировании и во время беременности, в период грудного вскармливания для профилактики и восполнения витаминной и минеральной недостаточности в связи с повышенной потребностью в витаминах и минералах, при несбалансированном и/ или неполноценном питании.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Женщинам до беременности (при планировании, за один месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки предпочтительно с едой, проглатывая целиком и запивая стаканом воды (около 250 мл). В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.
Дети и подростки
Девочки-подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью: по 1 таблетке в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
Элевит Пронаталь противопоказан пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Элевит Пронаталь следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: дискомфорт в области эпигастрия, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота.
В некоторых случаях возможны аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. В такой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (связанное с наличием в препарате витамина В2 и не имеющее клинического значения). Препарат содержит железо, что может привести к черной окраске стула. Этот эффект безвреден и не имеет клинического значения.
Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
В редких случаях возможна гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А и/или D, сопутствующее лечение витамином А или синтетическими изомерами – изотретиноином и этретинатом (бета-каротин рассматривается как источник дополнительного поступления витамина А), гиперфосфатемия, гипермагниемия, гиперкальцемия, повышенное выделение кальция с мочой, нарушение функции почек, нарушения метаболизма железа и меди.

Передозировка

Нет данных, свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме Элевит Пронаталь в рекомендованных дозах.
Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом больших доз витаминосодержащих препаратов. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам А и D, гиперкальциемии, токсичности железа и меди.
Симптомами острой передозировки могут служить: головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ – запор, диарея, тошнота и рвота.
В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Не превышать указанную дозировку. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.
Пациенты, принимающие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата Элевит Пронаталь.
Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактозной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.
Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода должна быть согласована с врачом.
В период лактации принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что необходимо учитывать, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после приема препарата.
Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал в три часа.
Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата, должны разграничивать их прием во времени на 1-2 часа.
Препараты, содержащие витамин Е, должны использоваться с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или лекарства, которые влияют на агрегацию тромбоцитов. Одновременное лечение слабительным, таким как парафиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.
Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/ противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.
Совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.
При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пеницилламин, тироксин, препараты наперстянки.
Не рекомендуется применять этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут подавлять всасывание кальция.

Беременность и лактация

Накопленный опыт дает основания полагать, что прием витамина А в дозах выше 10000 МЕ в сутки в течение первого триместра беременности вызывает врожденные пороки развития плода.
Элевит Пронаталь содержит 3600 МЕ/ таб. или 1080 мкг/ таб.
Следует учитывать, что источниками витаминов А и D являются продукты (например, богатые витамином А печень и продукты из нее) и напитки с повышенным содержанием этих витаминов. Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода. Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.
Для женщин, кормящих грудью, Институт медицины (США) установил безопасный допустимый предел потребления витамина D на уровне 2000 МЕ (50 мкг) в сутки. Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ (12,5 мкг) витамина D в одной таблетке.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элевит ® Пронаталь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для разламывания на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета; запах отсутствует или едва обнаруживается.

1 таб.
ретинола пальмитат (вит. А) 1 3600 МЕ
колекальциферол (вит. D 3 ) 2 500 МЕ
α-токоферола ацетат (вит. Е) 3 15 мг
аскорбиновая кислота (вит. С) 4 100 мг
тиамина мононитрат (вит. В 1 )1.6 мг
рибофлавин (вит. B 2 )1.8 мг
кальция пантотенат (вит. B 5 )10 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) 5 2.6 мг
фолиевая кислота (вит. B c )800 мкг
цианокобаламин (вит. B 12 ) 6 4 мкг
никотинамид (вит. PP)19 мг
биотин (вит. Н)200 мкг
кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата)125 мг
магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата)100 мг
фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата)125 мг
железо (в форме железа фумарата)60 мг
цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)7.5 мг
медь (в форме меди сульфата)1 мг
марганец (в форме марганца сульфата моногидрата)1 мг

Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат - 8.25 мг, желатин - 1.71 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66.12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 55 мг, повидон K90 - 32.2 мг, повидон K30 - 1.67 мг, лактозы моногидрат - 45.78 мг, маннитол - 58.9 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 400 - 10 мг, этилцеллюлоза - 10 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия - 3 мг, макрогол 6000 - 2.5 мг, тальк - 6 мг, титана диоксид (Е171) - 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1.5 мг.

1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: вит. А пальмитат - 148 мг, бутилгидроксианизол - 2 мг, бутилгидрокситолуол - 9 мг, α-токоферол - 3 мг, желатин - 330 мг, сахароза - 330 мг, крахмал кукурузный - 178 мг).
2 в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол - 2.5 мг, α-токоферол - 2 мг, масло соевых бобов - 75 мг, желатин - 380 мг, сахароза - 380 мг, крахмал кукурузный - 160.5 мг).
3 в форме сухого вит. Е 50% CWS/S (1 г содержит: α-токоферола ацетат - 500 мг, крахмал пищевой модифицированный - 245 мг, мальтодекстрин - 245 мг, кремния диоксид - 10 мг).
4 в форме кальция аскорбата.
5 в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3% (пиридоксина гидрохлорид - 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот - 667 мг).
6 в форме водного раствора цианокобаламина 0.1% WS (1 г содержит: цианокобаламин - 1 мг, натрия цитрат - 30 мг, лимонная кислота безводная - 10 мг, мальтодекстрин - 959 мг).

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (10) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al, разделенные перфорацией посередине на две равные части (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Элевит ® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамин А (ретинол) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин В 1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В 2 (рибофлавин) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В 5 (кальция пантотенат) участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Витамин В 6 (пиридоксин) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин В 9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефект нервной трубки).

Витамин В 12 (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин D 3 (колекальциферол) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.

Витамин Е (токоферол) является природным антиоксидантом.

Биотин (витамин Н) принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Никотинамид (витамин РР) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.

Фосфор , наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует минерализации костной ткани.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Элевит ® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.

Витамин Е является природным антиоксидантом.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает формирование у плода врожденных пороков развития (дефекты нервной трубки).

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Магний участвует в формировании мышечной и костной ткани, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы Hb , участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также процессах энергетического обмена.

Марганец способствует минерализации костной ткани.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания

Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая форма почечной недостаточности;

нарушения обмена железа;

нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: заболевания печени и почек; мочекаменная болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованной дозе: 1 табл./сут. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.

Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

Взаимодействие

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты (в т.ч. появление кристаллов в моче) антимикробных средств из группы сульфаниламидов.

Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2–3 ч.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 ч.

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Элевит ® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.

Витамин Е является природным антиоксидантом.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает формирование у плода врожденных пороков развития (дефекты нервной трубки).

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Магний участвует в формировании мышечной и костной ткани, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы Hb , участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также процессах энергетического обмена.

Марганец способствует минерализации костной ткани.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания

Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая форма почечной недостаточности;

нарушения обмена железа;

нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: заболевания печени и почек; мочекаменная болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованной дозе: 1 табл./сут. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.

Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

Взаимодействие

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты (в т.ч. появление кристаллов в моче) антимикробных средств из группы сульфаниламидов.

Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2–3 ч.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 ч.

Белые или слегка желтоватые овальные двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминно-минеральный комплекс. Код АТС: А11АА03

Состав

Действующие вещества (1 таблетка содержит):

Витамин А (ретинола пальмитат) 2566 МЕ

Витамин В1 (тиамина нитрат) 1,4 мг

Витамин В2 (рибофлавин) 1,4 мг

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 1,9 мг

Витамин В12 (цианокобаламин) 2,6 мкг

Никотинамид (витамин РР) 18 мг

Витамин В5 (кальция пантотенат) 6 мг

Витамин D3 (холекальциферол) 200 МЕ

Витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) 15 мг

Витамин С (аскорбиновая кислота) 85 мг

Витамин В9 (фолиевая кислота, L-метилфолат кальций) 800 мкг

Минеральные вещества и микроэлементы:

Кальций (кальция гидрофосфат безводный, кальция

пантотенат, кальция метилфолат, кальция карбонат) 125 мг

магний (магния оксид тяжелый, магния стеарат)100 мг

железо (железа фумарат) 45мг

марганец (марганца сульфат моногидрат) 2 мг

медь (меди сульфат безводный) 1 мг

йод (калия йодида) 220 мкг

цинк (цинка цитрат тригидрат) 11 мг

селен (натрия селенит) 50 мкг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон.

Оболочка: Сепифилм (Sepifilm) LР014, Сеписперс (Sepisperse) сухой белый 39102С и др.

Фармакологические свойства

Поливитаминные/ полиминеральные препараты назначаются для профилактики дефицита питательных микроэлементов. Беременность и лактация представляют собой периоды, для которых характерны повышенная потребность в питательных микроэлементах и, как следствие, повышенный риск их дефицита как у матери, так и у ребенка.

Во время беременности дефицит питательных микроэлементов может представлять серьезную опасность, так как способен нанести вред развитию плода.

Препарат представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов, который применяется при планировании беременности, в период беременности и лактации. Элевит Плюс специально создан для обеспечения нормального течения беременности с соблюдением оптимальных дозировок витаминов и микроэлементов для рациона беременных и кормящих женщин. В период грудного вскармливания Элевит Плюс обогащает молоко матери витаминами, микро и макроэлементами, необходимыми для полноценного развития младенца.

Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами. Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов). Препарат содержит фолиевую кислоту, которая рекомендована к применению для снижения риска развития дефекта нервной трубки плода.

Фармакокинетика действующих веществ широко описана в литературе. Действующие вещества данного препарата: витамины, минералы и микроэлементы являются незаменимыми питательными микроэлементами, которые широко распространены в организме человека.

Содержание питательных микроэлементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.

Показания к применению

Прием препарата показан женщинам, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью, для: профилактики дефицита витаминов, микро и макроэлементов в период подготовки к беременности, во время беременности и лактации; профилактики железо- и/ или фолат-дефицитной анемии во время беременности и лактации; снижения риска первого появления дефектов нервной трубки и других пороков развития плода.

Способ применения и дозы

По одной таблетке в день. Таблетку следует принимать целиком, запивая стаканом воды, предпочтительно с едой. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.

Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до зачатия (при планировании беременности), весь период беременности и лактации.

Девочки-подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью: по одной таблетке в день.

Пациенты с нарушениями функции почек

Элевит Плюс противопоказан пациентам с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с нарушениями функции печени могут быть более уязвимы для побочных эффектов, токсического воздействия и/ или накопления никотинамида, витамина А, меди, марганца и железа. Поэтому в таких случаях препарат следует принимать только под наблюдением врача\

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, эритема, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. Возможно желтое окрашивание мочи (связанное с наличием в препарате витамина В2 и не имеющее клинического значения).

Препарат содержит железо, что может привести к черной окраске стула. Этот эффект безвреден и не имеет никакого клинического значения.

Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

В редких случаях возможна гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке- вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз витамина А; сопутствующее лечение витамином А или синтетическими изомерами изотретиноином и этретинатом (бета-каротин рассматривается как источник дополнительного поступления витамина А); нарушения функции почек; гипервитаминоз витамина D; гиперкальциемия; гиперкальциурия; нарушения метаболизма железа и/ или меди.

Передозировка

Большинство, если не все отчеты, касающиеся передозировки, относятся к сопутствующему приему больших доз препаратов, содержащих один и/ или несколько витаминов. Острая или длительная передозировка может привести к гипервитаминозам АиDи гиперкальциемии, а также стать причиной токсического воздействия железа и меди.

Нетипичные начальные симптомы, такие как внезапная головная боль, спутанность сознания, и желудочно-кишечные расстройства - запор, диарея, тошнота и рвота, могут быть признаками острой передозировки.

Если появились вышеуказанные симптомы, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Не превышать указанную дозировку. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.

Пациенты, применяющие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом перед применением препарата Элевит Плюс.

Элевит Плюс следует применять с осторожностью женщинам, получающим определенные продукты, в том числе пищевые добавки и/ или обогащенные продукты питания/ напитки, содержащие витамин D, из-за риска гипервитаминоза D.

В период лактации принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что необходимо учитывать, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы. Препарат можно принимать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. практически не содержит натрия.

Беременность и лактация

Накопленный опыт дает основания предполагать, что витамин А в дозах свыше 10000 МЕ в день вызывает врожденные пороки развития при приеме в течение первого триместра беременности. Элевит Плюс содержит 2566 МЕ/ таб. или 776 мкг/ таб. витамина А, таким образом необходимо соблюдать особую осторожность при приеме этого препарата вместе с другими лекарствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, в связи с риском гипервитаминоза А и вредного воздействия на плод.

Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключать риск их воздействия на грудного ребенка, и это необходимо принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки. Безопасным допустимым верхним пределом потребления витамина D является уровень 2000 МЕ (50 мкг) в сутки. Элевит Плюс содержит 200 МЕ/ табл. (5 мкг/ табл.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Минералы, входящие в состав препарата, могут влиять на всасывание тетрациклинов, фторхинолонов, бисфосфонатов, пеницилламина, тироксина и противовирусных средств. Если эти лекарственные средства принимаются в сочетании с препаратом Элевит Плюс, между приемами препаратов должен быть интервал продолжительностью два часа, чтобы избежать возможного взаимодействия.

Имеются данные о следующих взаимодействиях: при совместном применении с леводопой, пеницилламином, препаратами наперстянки может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия; совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.

Взаимодействие с продуктами питания

Так как щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется принимать Элевит Плюс в течение двух часов после потребления продуктов питания, содержащих большие количества щавелевой и фитиновой кислоты.

Читайте также: