Элоком при герпесе отзывы

Обновлено: 28.03.2024

Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.

Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная.

Эмульсия: белая непрозрачная.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Адвантан ® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении препарат Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан ® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Интенсивность абсорбции эмульсии через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг/день, что исключает системные эффекты.

Чрескожная абсорбция мази и крема у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

профессиональная экзема (для всех форм, кроме эмульсии);

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема (для всех форм, кроме эмульсии).

Дополнительно для эмульсии:

фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;

детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан ® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи взрослым и детям с 4-месячного возраста.

Крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для наружного применения (жирная)

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан ® не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Дополнительно для крема для наружного применения

При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан ® обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан ® оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения (жирной)

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан ® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Для эмульсии для наружного применения

Для лечения солнечных ожогов препарат наносят 1–2 раза в день, слегка втирая.

Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан ® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан ® или жирная мазь Адвантан ® ).

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС , после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения (жирная), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Эмульсия для наружного применения, 0,1 %. По 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Элоком: для устранения кожных воспалений

Средство наружного применения на основе глюкокороикостероидного гормона эффективно избавляет от зуда и раздражения при дерматозах. Медикамент выпускается в нескольких удобных формах для местного нанесения. Применять Элоком необходимо после консультации с врачом.

Состав и лекарственные формы

Активный компонент препарата Элоком (Elocom) — вещество мометазон, гормон, подавляющий выработку медиаторов воспаления. Выпускается в следующих формах:

Крем: однородная белая субстанция слегка маслянистой текстуры с едва ощутимым запахом эфира, фасуется в алюминиевые тубы емкостью 15 мл. Вспомогательные компоненты препарата: вазелин, вода, диоксид титана, фосфорная кислота, воск, стеариловый спирт и другие.

Мазь Элоком: вязкая желтоватая масса в 15-граммовых металлических тубах.

Лосьон: прозрачная жидкость на водно-спиртовой основе, продается во флаконах емкостью 20 мл, снабженных дозаторами-капельницами. Стабилизирующие вещества лосьона: пропиленгликоль, фосфат натрия.

Все формы лекарственного препарата имеют общее назначение, оказывают противовоспалительное действие, уменьшают зуд, покраснение и отечность кожных покровов при дерматологических заболеваниях.

Механизм действия препарата Элоком

Мометазон в составе медикамента замедляет выделение в организме арахидоновой кислоты — основного предшественника медиаторов воспалительных реакций. Проникая через кожные покровы, Элоком стимулирует выработку в крови особых белков — липокортинов. Они блокируют действие фосфолипазы — фермента, отвечающего за воспалительный ответ тканей. В результате применения уменьшается раздражение, скопление экссудата.

Часть нанесенного средства впитывается в кровоток. При однократном применении в организм проникает около 0,5% действующего вещества, остальная часть концентрируется непосредственно в очаге воспаления кожных покровов. При регулярном применении содержание глюкокортикоидного гормона в клетках увеличивается. Микроповреждения в области пораженных участков способствуют абсорбции лекарства. Это важно учитывать при лечении. При длительном воздействии на организм мометазон может спровоцировать гормональные нарушения.

Когда показан Элоком

Применять медикамент рекомендуется для устранения симптомов дерматозов, не имеющих инфекционных осложнений:

Что лечит мазь Клотримазол

Лекарственное средство относится к антимикотическим препаратам с широким спектром действия. Используются для терапии дерматологических патологий, связанных с грибковыми инфекциями. Мазь может назначаться при отдельных болезнях, спровоцированных бактериями.

Особенности состава и принципа действия

Клотримазол изготавливается в нескольких видах: в форме свечей, гелей, кремов и мазей. Последний вариант относится к наиболее популярным. Основным составляющим компонентом препарата является клотримазол, в объеме 1 г, список дополнительных ингредиентов представлен:

полиэтиленоксидом 400 и 1500;

Активный ингредиент нарушает процессы жизнедеятельности проникшего в организм грибка, подавляет в нем выработку эргостерина. Из-за слабого впитывания в верхнем слое дермы скапливается основное вещество, оказывая дополнительное токсическое действие на клетки паразита, с увеличением концентрации пероксида и ускорением процессов разрушения.

Активность лекарства подтверждена по отношению:

дрожжевым, плесневым разновидностям;

возбудителям различных лишаев и эритразмы.

Небольшое действие отмечено при терапии грамположительным и грамотрицательным бактериям. При нанесении средство концентрируется в верхних слоях эпидермиса, практически не проникая в ниже расположенные ткани и кровоток.

Показания и противопоказания к применению

Список патологий, при которых рекомендована мазь, представлен:

генитальным кандидозом, осложненным трихомониазом;

микозами, осложненными инфекцией гноеродных кокков.

некоторыми видами лишая;

в первом триместре вынашивания;

при ссадинах, ранах, эрозиях кожи;

непереносимости компонентных составляющих.

Применение во втором и третьем семестре беременности проходит с разрешения врача, при лактации запрещается наносить мазь на грудь. Лекарство назначается новорожденным с ограничениями:

процедуре подвергается небольшой участок кожи;

крупные очаги обрабатываются частями.

Медикамент в виде присыпки назначается младенцам с инфицированным типом опрелостей. Лечение грибковых инфекций актуально для патологий, вызывающих пересыхание дермы.

Применение мази

Перед нанесением Клотримазола проблемную область очищают детским мылом с водой, тщательно высушивают. Используемое полотенце обязательно дезинфицируют. Препарат применяется для терапии нескольких патологических процессов:

Кандидоз поражает слизистые покровы организма. При развитии генитальной формы у женщин препарат наносится при помощи специального аппликатора, по завершении процедуры пациентка должна остаться в лежачем положении не меньше получаса. Обработке подвергаются как внешние, так и внутренние половые органы. Из-за плохого распределения по поверхности кожи мази, чаще используют крем или вагинальные свечи Клотримазола. Терапия проводится до 30 суток.

Мужчинам для борьбы с кандидозом достаточно недельных манипуляций с лекарством. Медикамент наносится на пораженные грибком слизистые, аккуратно втирается. При заражении одного из половых партнеров второй автоматически проходит профилактическую терапию, даже при отсутствии явной симптоматики.

При нанесении средства захватывается не только очаг поражения, но и рядом расположенная здоровая кожа. После осторожного втирания на ноги надеваются льняные или хлопчатобумажные носки, для профилактики обрабатывается внутренняя поверхность обуви.

Лечение ногтевых пластин производится раствором Клотримазола, перед обработкой их коротко стригут. Терапевтические мероприятия проходят в течении 1-2 месяцев, дополняются одной неделей профилактики.

Препарат назначается для борьбы со стригущим, отрубевидном типе патологии. Пораженные грибком поверхности равномерно обрабатывают, дополнительно применяются дезинфекционные средства: раствор йода и пр. В сложных случаях терапия дополняется фунгицидами для приема внутрь. Лечение проводится трижды в сутки, на протяжении 3 недель. После завершении курса профилактическая обработка идет еще 5 дней.

Клотримазол активен по отношению к атопическому, себорейному, пеленочному дерматиту. В первом случае мазь используется:

для лица – трижды в сутки;

для кожи головы – 2 раза в день.

Малышам препарат наносят один раз в 24 ч. Терапия занимает до одного календарного месяца, предупреждение рецидивов – еще 5-7 суток. При атопическом дерматите лекарство входит в комплексное лечение с иными медикаментами. Пеленочная форма патологии допускает обработку в течение 5 суток. Могут применяться дополнительные препараты.

Особые указания от производителя

В инструкции указаны следующие правила:

мазь не используется при грибковом поражении органов зрения;

запрещается наносить лекарственное средство на кожу век и поверхности, расположенные рядом;

при попадании медикамента в глаза их промывают под проточной водой, при появлении нестандартных реакций идут на консультацию к офтальмологу;

при отсутствии эффекта через 72 ч. после первого применения лекарства проводится дополнительная проверка диагноза;

если в анамнезе пациента указана печеночная недостаточность, то в курсе терапии проводится проверка ее работоспособности;

все формы Клотримазола не предназначены для приема внутрь из-за риска развития отравления.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Метилурацил: для заживления ран и не только

Лекарственный препарат имеет несколько фармацевтических форм для системного и местного применения, помогает восстановить целостность тканей при повреждениях, устраняет последствия острых интоксикаций, инфекционных процессов и воспалений. Метилурацил обладает разнонаправленными терапевтическими действиями, его необходимо иметь в домашней аптечке.

Состав и формы выпуска

Действующее вещество лекарства имеет длинное научное название — диоксометилтетрагидропиримидин. Оно стимулирует активность иммунитета, обладает способностью ускорять деление здоровых клеток эпителия, препятствует скоплению экссудативных масс, уменьшает воспалительные реакции тканей при различных патологиях и травмах.

Метилурацил выпускается в нескольких видах:

Мазь для наружного и местного применения: содержит 10% активного вещества, вазелин, ланолин и воду. Представляет собой желтую или желтовато-белую маслянистую вязкую массу с характерным лекарственным запахом. Фасуется в металлические тубы или банки весом 25–50 г.

Суппозитории: торпедообразные свечи светло-желтого цвета восковой текстуры, с дозировкой активного вещества 500 мг, содержат твердый парафин, вазелин и другие вспомогательные компоненты. Фасуются в контурные пластины с ячейками, картонная упаковка препарата содержит 10 суппозиториев.

Таблетки Метилурацил: с дозировкой 500 мг, плоскоцилиндрические, без оболочки, белого цвета, горькие на вкус. Фасуются по 10 штук в металлизированные блистеры и картонные упаковки.

Купить в аптеках 10-процентную мазь Метилурацил можно без рецепта, но для получения препарата в таблетках и суппозиториях потребуется назначение врача.

Как действует Метилурацил

Активный компонент медикамента при контакте с поверхностью кожи или слизистых оболочек препятствует развитию патологических процессов, воздействует на быстро пролиферирующие клетки, благоприятствует клеточным и гуморальным иммунным факторам, защищает ткани от повреждения агрессивными веществами и излучениями, помогает бороться с лейкопенией, нейропенией при химиотерапии.

При приеме внутрь Метилурацил ускоряет заживление эрозивных повреждений органов ЖКТ, ликвидирует воспалительные патологии, стимулирует срастание костей при переломах, восстанавливает нормальную формулу крови. Местные формы медикамента способствуют затягиванию незаживающих ран, ускоряют выздоровление при инфекционных поражениях, препятствуют присоединению вторичных инфекций при повреждениях и после хирургического лечения.

Когда показан Метилурацил

Средство разрешено к применению с 3 лет. Метилурацил в таблетках назначают:

при лейкопении, развившейся на фоне рентгеновского облучения, лучевой терапии, воздействия медикаментов;

при лучевой болезни;

при интоксикациях производными бензола и другими химикатами;

при длительно текущих инфекциях;

при вялотекущем гастрите, панкреатите, других заболеваниях ЖКТ;

Суппозитории Метилурацил применяют в проктологии и гинекологии:

при проктите, трещинах прямой кишки, хроническом геморрое;

при воспалительных и инфекционных процессах слизистой влагалища, шейки матки;

при местном дисбактериозе: в результате применения антибиотиков, системных нарушений;

после лечения эктопии и дисплазии шейки матки.

Лекарственная мазь используется для заживления поверхностных ран и трещин.

При необходимости Метилурацил допускается применять в лечении беременных и при грудном вскармливании.

Противопоказания и побочные эффекты

Метилурацил запрещено применять при злокачественных заболеваниях крови и костного мозга, а также при избыточном образовании грануляционной ткани. Отказаться от терапии необходимо также в случае аллергических реакций на компоненты препарата.

На фоне приема таблеток возможно появление изжоги, головных болей, головокружения. Изредка возникает физическая слабость. При использовании суппозиториев и мази вероятно незначительное жжение кожи и слизистых в местах контакта с препаратом.

Как применять Метилурацил

Медикамент в таблетках рекомендуется принимать после еды: по 1 таблетке 4–6 раз в день. Проглатывать пилюли нужно целиком, обильно запивая водой. Продолжительность терапии: до 40 суток. Но последнее слово всегда остается за врачом.

Суппозитории Метилурацил вводят по одной интравагинально или в прямую кишку, в зависимости от вида заболевания. В сутки количество свечей составляет от 3 до 8 штук. Лечение может продолжаться до 3–4 месяцев.

Мазь накладывают на поврежденные, предварительно вымытые и очищенные от экссудата покровы дважды в сутки. Однократная доза: не более 10 г. препарата. Допускается использование Метилурацила под стерильные повязки. Небольшие царапины и ссадины укрывать после нанесения средства не следует, чтобы не препятствовать их грануляции. Наружное лечение продолжают до заживления ран или язв. Мазь можно совмещать с использованием антибактериальных и антивирусных лекарственных средств.

Стоимость препарата

Купить мазь Метилурацил в аптеках возможно от 40 рублей. Упаковка суппозиториев стоит около 50–70 рублей, а таблетки обойдутся в 120–180 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Возрастные ограничения 18+

Синтетический ГКС с противовоспалительным действием для дерматологического применения.

Мометазон в виде фуроата — порошок от белого до почти белого цвета, практически нерастворимый в воде, легко растворимый в ацетоне и хлористом метилене, слабо растворимый в октаноле и умеренно растворимый в этиловом спирте и гептане; молекулярная масса составляет 521,4.

Фармакология

Механизм действия

Как и другие местные ГКС , мометазон обладает противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами. Механизм противовоспалительного действия местных стероидов в целом неясен. Считается, что ГКС действуют путем индукции белков, ингибирующих фосфолипазу А2, известных под общим названием липокортины. Предполагается, что эти белки контролируют биосинтез сильных медиаторов воспаления, таких как ПГ и ЛТ , путем ингибирования высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембранных фосфолипидов фосфолипазой А2.

Фармакокинетика

Степень чрескожного всасывания местных ГКС определяется многими факторами, включая носитель и целостность эпидермального барьера. Окклюзионные повязки с гидрокортизоном, применяемые сроком до 24 ч, не увеличивали проникновение, однако окклюзия гидрокортизона в течение 96 ч заметно увеличивает его проникновение. Воспаление и/или другие болезненные процессы в коже могут увеличить чрескожное всасывание.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала мометазона в виде мази или лосьона не проводились. Такие исследования проводились при ингаляционом применении на крысах и мышах. В двухлетнем исследовании канцерогенности на крысах линии Sprague Dawley мометазон не продемонстрировал статистически значимого увеличения частоты случаев развития опухоли при ингаляции в дозах до 67 мкг/кг, которые примерно в 0,04 раза превышают МРДЧ мометазона в виде мази в пересчете на площадь поверхности тела. В ходе 19-месячного исследования канцерогенности на мышах линии Swiss CD-1 мометазон не демонстрировал статистически значимого увеличения частоты случаев развития опухоли при ингаляции в дозах до 160 мкг/кг (примерно в 0,05 раза выше МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела).

Мометазон увеличивал число хромосомных аберраций в in vitro тесте в клетках яичника китайского хомячка, но не увеличивал число хромосомных аберраций в in vitro тесте в клетках легких китайского хомячка. Мометазон не проявлял мутагенности в тесте Эймса или в клетках мышиной лимфомы и кластогенности в микроядерном тесте на мышах in vivo , при анализе хромосомных аберраций костного мозга крысы или мужских зародышевых клеток мыши. Мометазон также не индуцировал внеплановый синтез ДНК in vivo в гепатоцитах крысы.

В репродуктивных исследованиях у самцов или самок крыс не наблюдалось ухудшения фертильности при п/к дозах до 15 мкг/кг (примерно в 0,01 раза больше МРДЧ мометазона для местного применения в пересчете на площадь поверхности тела).

Клинические исследования

Исследования, проведенные с применением мометазона в виде мази, показывают, что она находится в среднем диапазоне по эффективности по сравнению с другими местными ГКС.

В исследовании по оценке влияния мази мометазона на ось гипоталамус-гипофиз-надпочечник (ГГН), 15 г мази применяли 2 раза в день в течение 7 дней у 6 взрослых пациентов с псориазом или атопическим дерматитом. Мазь наносили без окклюзии не менее чем на 30% поверхности тела. Результаты показали, что мометазон вызывал небольшое снижение секреции ГКС надпочечниками.

В исследовании по оценке влияния мометазона в виде лосьона на ось ГГН 15 мл лосьона применяли без окклюзии 2 раза в день (30 мл в день) в течение 7 дней у 4 взрослых пациентов с псориазом кожи головы и тела. В конце лечения уровень кортизола в плазме у каждого из 4 пациентов оставался в пределах нормы и мало изменялся по сравнению с исходным.

В исследовании с участием 24 детей с атопическим дерматитом, из которых 19 пациентов были в возрасте от 2 до 12 лет, мометазон в виде 0,01% крема наносили 1 раз в день. Большинство пациентов вылечились в течение 3 нед.

63 пациента в возрасте от 6 до 23 мес с атопическим дерматитом были включены в открытое исследование безопасности по влиянию на ось HPA. Мометазон в виде мази и лосьона применяли 1 раз в день в течение примерно 3 нед на среднюю площадь поверхности тела 39% (диапазон 15–99%). Примерно у 27% пациентов, у которых до начала лечения наблюдалась нормальная функция надпочечников при определении с помощью теста Cortrosyn, в конце лечения отмечено подавление функции надпочечников. Критериями оценки были базальный уровень кортизола ≤5 мкг/дл, уровень 18 мкг/дл после 30-минутной стимуляции или повышение уровня

Показания к применению

Купирование воспалительных и зудящих проявлений ГКС-зависимых дерматозов у пациентов в возрасте старше 2 лет (мазь) и старше 12 лет (лосьон).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Гиперчувствительность; детский возраст до 2 лет (мазь) и до 12 лет (лосьон).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поэтому мометазон в виде мази следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза превышает возможный риск для плода.

Было показано, что ГКС обладают тератогенным действием у лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозах. Некоторые ГКС обладают тератогенным действием после дерматологического применения на лабораторных животных.

При введении беременным крысам, кроликам и мышам мометазон усиливал пороки развития плода. Дозы, вызывающие пороки развития, также снижали эмбриональное развитие, что определялось по более низкому весу плода и/или задержке образования костной ткани. При введении крысам в конце беременности мометазон также вызывал дистоцию и связанные с ней осложнения.

У мышей мометазон вызывал развитие волчьей пасти при п/к применении в дозах 60 мкг/кг и выше. Выживаемость плода снижалась при дозе 180 мкг/кг. При дозе 20 мкг/кг токсичности не наблюдалось. Дозы 20, 60 и 180 мкг/кг для мышей примерно в 0,01, 0,02 и 0,05 раза превышают МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела.

У крыс мометазон вызывал развитие пупочной грыжи при местном применении в дозах 600 мкг/кг и выше. Доза 300 мкг/кг вызывала задержку образования костного вещества, но без признаков пороков развития. Дозы 300 и 600 мкг/кг для крыс примерно в 0,2 и 0,4 раза превышают МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела.

У кроликов мометазон вызывал множественные пороки развития (например, согнутые передние лапы, агенезия желчного пузыря, пупочная грыжа, гидроцефалия) при местном применении в дозах 150 мкг/кг и выше (примерно в 0,2 раза больше МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела). При пероральном применении мометазон увеличивал резорбцию и вызывал развитие волчьей пасти и/или пороки развития головы (гидроцефалия и куполообразная голова) при дозе 700 мкг/кг. При дозе 2800 мкг/кг большинство приплода были выкидышами или рассосались. При дозе 140 мкг/кг токсичности не наблюдалось. Дозы 140, 700 и 2800 мкг/кг для кроликов примерно в 0,2, 0,9 и 3,6 раза превышают МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела.

Когда крысы получали мометазон п/к на протяжении всего периода беременности или на поздних стадиях беременности, доза 15 мкг/кг вызывала длительные и тяжелые роды и снижала количество живорождений, массу тела при рождении и раннюю выживаемость потомства. Подобные эффекты не наблюдались при дозе 7,5 мкг/кг. Дозы 7,5 и 15 мкг/кг для крыс примерно в 0,005 и 0,01 раза превышают МРДЧ мометазона при местном применении в пересчете на площадь поверхности тела.

ГКС при системном применении обнаруживаются в материнском молоке и могут подавлять рост, препятствовать выработке эндогенных ГКС или вызывать другие нежелательные эффекты. Неизвестно, приводит ли местное применение ГКС к системной абсорбции, достаточной для получения определяемых количеств ГКС в материнском молоке. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при местном применении мометазона у кормящих женщин.

Побочные действия

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических исследованиях ЛС, не может напрямую сравниваться с частотой в других клинических исследованиях и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.

В контролируемых клинических исследованиях с участием 812 пациентов частота побочных реакций, связанных с использованием мази мометазона, составила 4,8%. Побочные реакции, о которых сообщалось, включали жжение, зуд, атрофию кожи, покалывание/пощипывание и фурункулез. Сообщалось о случаях развития розацеа, связанных с использованием мази мометазона.

В клинических исследованиях с участием педиатрических пациентов в возрасте от 6 мес до 2 лет сообщалось о развитии следующих побочных реакций у 5% из 63 детей, которые могли быть или вероятно связаны с применением мази мометазона: снижение уровня ГКС в крови — 1 случай, неуточненное кожное заболевание — 1 случай и бактериальная кожная инфекция — 1 случай. Также наблюдались такие признаки атрофии кожи, как блеск — 4 случая, телеангиэктазия — 1 случай, потеря эластичности — 4 случая, потеря нормальной кожи — 4 случая и истончение кожи — 1 случай.

В клинических исследованиях с участием 209 пациентов частота побочных реакций, связанных с применением мометазона в виде лосьона, составила 3%. Отмечались акнеформная реакция — 2 случая, чувство жжения — 4 случая и зуд — 1 случай. В исследовании на выявление раздражения/сенсибилизации с участием 156 здоровых добровольцев частота развития фолликулита составила 3% (4 пациента).

В клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 6 мес до 2 лет, получавших мометазон в виде лосьона, побочные реакции, возможно или вероятно связанные с его применением, отмечались у 14% из 65 пациентов и включали снижение уровня ГКС — 4 случая, парестезия — 2 случая, сухость во рту — 1 случай, неуточненное эндокринное заболевание — 1 случай, кожный зуд — 1 случай и неуточненное кожное заболевание — 1 случай. Также наблюдались такие признаки атрофии кожи, как бледность — 4 случая, телеангиэктазия — 2 случая, потеря эластичности — 2 случая и потеря нормального рисунка кожи — 3 случая. Стрии, истончение кожи и гематомы в этом исследовании не отмечались.

Пострегистрационный опыт

Взаимодействие

Изучение взаимодействия наружных лекарственных форм мометазона с другими ЛС не проводилось.

Передозировка

При местном применении мазь мометазона может абсорбироваться в количестве, достаточном для развития системных эффектов.

Читайте также: