Эреспал как противовирусный препарат

Обновлено: 28.03.2024

Сироп в виде жидкости коричневато-желтого цвета, прозрачной или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

100 мл
фенспирида гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) - 500 мг, солодки корней экстракт - 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) - 400 мг, глицерол - 22.5 г, метилпарагидроксибензоат - 90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 35 мг, сахарин - 45 мг, сахароза - 60 г, калия сорбат - 190 мг, вода очищенная - до 100 мл.

* общее содержание этанола в 100 мл сиропа - не более 0.29 мг.

150 мл - флаконы пластиковые коричневого цвета (1) - пачки картонные.
150 мл - флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые коричневого цвета (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые коричневого цвета (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H 1 -гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миоторопным спазмолитическим эффектом.

При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь C max достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

T 1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник 10%.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал сиропа).

Дозировка

Препарат принимают внутрь, перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек или по 3-6 мерных стаканчиков, наполненых до 15 мл, что соответствует 45-90 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 3 до 6).

Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг - 2-4 чайные ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 5 мл, что соответствует 10-20 мл/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг - 2-4 столовые ложки или 2-4 мерных стаканчика, наполненных до 15 мл, что соответствует 30-60 мл/сут. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов (от 2 до 4).

1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл (15 мл сиропа), содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл (5 мл сиропа), содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 5 мл сиропа - 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка или 1 мерный стаканчик, наполненный до 15 мл сиропа - 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: титана диоксид (Е171), глицер'ол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Другие препараты для системного применения при синдромах обструкции дыхательных путей.

Показания к применению

Симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты и др.).

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному из компонентов,

• детский возраст (до 14 лет - для таблеток)

Беременность и период лактации

В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод нет. Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Если вы обнаружите беременность во время курса лечения, прервите лечение и обратитесь к врачу, который назначит вам другой препарат.

В настоящий момент достоверных сведений о выделения фенспирирда с грудным молоком нет. Прием данного препарата при кормлении грудью не рекомендуется. Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием какого-либо медицинского препарата.

Способ применения и дозы

ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ УКАЗАНИЯ ВРАЧА Только для взрослых: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Согласно предписанию врача.

> Возможны пищеварительные нарушения, тошнота, боль в желудке

> Редко: сонливость, умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки, аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема).

Передозировка

Признаки/симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия

Меры лечения: промывание желудка и мониторинг ЭКГ.

Прием данного препарата не должен отсрочивать начало терапии антибактериальными препаратами.

Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата детям до 14 лет рекомендуется Эреспал® в форме сиропа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Систематически предупреждайте врача или фармацевта обо всех препаратах, которые вы принимаете.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях фенспирида с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами

Форма выпуска

Пачка, содержащая 30 таблеток.

Картонная пачка содержит 2 контурных ячейковых упаковки (ПВХ/алюминий), каждая из которых содержит по 15 таблеток, покрытых оболочкой, а также памятку с информацией для пациента.

• Вспомогательные вещества: медовая вкусовая добавка (водный раствор, содержащий мед, ром, тинктуру винограда, масло диких листьев ванили, эфирные масла розы и нероли), экстракт корня солодки (концентрат тинктуры лакрицы, сироп глюкозы, анисовое масло), ванильный экстракт (водно­спиртовая настойка стручков ванили), глицерол, желтый пищевой краситель Sunset Yellow S (El 10), метил пара-гидроксибензоат, пропил пара- гидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.

Описание

Сироп прозрачный оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие в дыхательных путях.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

- антагонистическая активность на уровне гистаминовых Н1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

- противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ТХП'альфа. производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако, эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Противопоказания

• Известная повышенная чувствительность к одному из компонентов.

• Детям в возрасте до 2 лет.

Если У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРА ЧОМИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ. Будьте особенно осторожны при приеме Эреспала:

Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкие метаболические заболевания). Правила предосторожности при приеме:

Этот препарат содержит 3 г сахарозы на чайную ложку (9 г на столовую ложку), которые следует учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при диабете.

Беременность и период лактации

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.

Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прервать его и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте старше 2 лет:

Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг/в день.

• до 10 кг: 2-4 чайные ложки (или 10-20 мл) в день

• более 10 кг: 2-4 столовые ложки (или 30-60 мл) в день

- взрослые и подростки: 3-6 столовых ложек (или 45-90 мл) в день

Одна чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мл фенспирида гидрохлорида.

Одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мл фенспирида гидрохлорида.

Эреспал® сироп противопоказан детям до 2 лет (см. раздел 4.3).

Согласно предписанию врача.

Побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, Эреспал, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

При оценке побочных эффектов по их частоте выделяются следующие группы симптомов:

Наступают более, чем у 1 пациента из 10

Наступают более, чем у 1 из 100 пациентов, но менее, чем у 1 из 10

Наступают более, чем у 1 из 1000 пациентов, но менее, чем у 1 из 100

Наступают более, чем у 1 из 10000 пациентов, но менее, чем у 1 из 1000

Наступают менее, чем у 1 пациента из 10000

Провести оценку на основании имеющихся данных невозможно.

Распространенные побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в желудке.

Редкие побочные эффекты: умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы, сонливость, эритема, сыпь, крапивница, ангиоотек, фиксированная кожная сыпь.

Побочные эффекты, распространенность которых неизвестна: диарея, рвота, астения, усталость, головокружение, зуд.

Поскольку препарат содержит краситель Sunset Yellow S, он может вызывать реакции повышенной чувствительности.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если вы приняли слишком большую дозу Эреспала, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае приема слишком большой дозы препарата, могут быть отмечены следующие признаки передозировки: сонливость или перевозбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия.

Действия при передозировке должны включать в себя промывание желудка и мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.

При терапии Эреспалом не рекомендуется принимать седативные препараты.

Особенности применения

Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.

Если у вас проявились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.

При приеме Эреспала всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Форма выпуска

Флакон 150 мл. Картонная пачка содержит один флакон и листок-вкладыш.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Флаконы Эреспала могут храниться в открытом виде на всем протяжении лечения. После завершения периода лечения использовать открытый флакон не рекомендуется.

вспомогательные вещества: медовый аромат (композиция), корня солодки экстракт натуральный концентрированный, настойка ванильная, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бледно-оранжево-коричневая жидкость, которая изредка может образовывать осадок ароматизирующей субстанции, исчезающий после перемешивания.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Код АТХ R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет, в среднем, 2,3 ± 2,5 часа (крайние значения от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

- антагонистическая активность на уровне гистаминовых H1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

- противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFальфа, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание).

Прием данного препарата не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.

Способ применения и дозы

ТОЛЬКО для приема внутрь взрослыми и детьми старше 2 лет. Используйте мерный стаканчик.

Детям старше 2 лет: из расчета 4 мг/кг массы тела в день.

Детям с массой тела до 10 кг: по 5 мл 2-4 раза в день.

Детям с массой тела более 10 кг: по 15 мл 2-4 раза в день.

По 15 мл 3-6 раз в день.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боли в желудке

умеренная тахикардия, уменьшается при снижении дозы

аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема

Частота не установлена:

астения, усталость, головокружение

учащенное сердцебиение, гипотензия (возможно связанные с тахикардией)

кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия не проводилось.

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Особые указания

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

5 мл препарата, отмеренные мерным стаканом содержит 3 г сахарозы на (9 г на 15 мл), это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Поскольку препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), он может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Беременность, период лактации и фертильность

Беременность

Данных об использовании фенспирида беременными женщинами нет либо они очень ограничены. В ходе доклинических исследований у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода. Прием Эреспала во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.

Период лактации

В настоящий момент неизвестно, выделяется ли фенспирид в молоко. Эреспал не должен приниматься во время кормления грудью.

Фертильность

Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы влияния на фертильность самцов и самок крыс не выявили.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами

Исследований, касающиеся воздействий сиропа Эреспал на способность вождения автотранспорта и управления механизмами, не проводилось.

Однако поскольку сироп Эреспал может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность вождения автотранспорта и использования механизмов, особенно в начале лечения или в сочетании с приемом алкоголя.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл препарата во флаконе (ПВХ) с пластиковым накручивающимся колпачком с контролем первого вскрытия и c мерным стаканчиком.

По 1 флакону и мерный стаканчик вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), Франция

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, повидон-K30 - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав оболочки: титана диоксид - 0.841 мг, глицерол - 0.263 мг, гипромеллоза - 4.37 мг, макрогол 6000 - 0.263 мг, магния стеарат - 0.263 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H 1 -антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max достигается через 6 ч.

T 1/2 - 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Дозировка

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых ниже нежелательных реакциях и ощущениях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал.

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Читайте также: