Ерофеева мариана константиновна нии гриппа

Обновлено: 28.03.2024

Должность Врач, Руководитель лаборатории, Руководитель лаборатории испытания новых средств защиты от вирусных инфекций, Руководитель лаборатории испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций, Руководитель лаборатории испытаний новых средств защиты против вирусных инфекций, Руководитель лаборатории ФГБУ НИИ Гриппа

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")

Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах

Наименование ЛП Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)

Наименование ЛП Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)

Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Цитовир®-3, капсулы (ЗАО МБНПК Цитомед, Россия) и Арбидол®, капсулы 100 мг (Фармстандарт Лексредства, Россия) при профилактике гриппа и ОРВИ у детей

Название протокола Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип

Название протокола Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцин СОВИГРИПП и ГРИППОЛ на добровольцах старше 60 лет

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Олиместра® (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Кардосал® 40 (олмесартана медоксомил, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Название протокола № 11-25/R Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бикалутамид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг, ТАД Фарма ГмбХ, Германия, и препарата Бикалутамид (Касодекс®), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев

Организация, проводящая КИ КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ

Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев

Название протокола Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев

Наименование ЛП Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], )

Актуальность. Вакцина – лучший из имеющихся в нашем распоряжении инструментов для профилактики гриппа и снижения риска серьезных осложнений, спровоцированных гриппом, и летальных исходов. Эффективность вакцины в течение сезона гриппа зависит от многих факторов. Российская Федерация является страной, которая постоянно совершенствует производство гриппозных вакцин, выводя в гражданский оборот новые варианты вакцинных препаратов. В связи с этим актуальным является необходимость постоянного, от сезона к сезону, анализа эффективности гриппозных вакцин.

Цель. Оценка эпидемиологической эффективности отечественных гриппозных вакцин в эпидемический сезон 2019–2020 гг. в Санкт-Петербурге в сравнении с 2018–2019 гг.

Материалы и методы. Под наблюдением с октября 2019 г. по март 2020 г. находились 3315 взрослых мужчин и женщин. Для иммунизации были использованы гриппозные вакцины Совигрипп, Гриппол Плюс, Ультрикс, Ультрикс Квадри.

Результаты и обсуждение. Вакцинация гриппозными препаратами Совигрипп, Гриппол Плюс, Ультрикс и Ультрикс Квадри населения Санкт-Петербурга в эпидемическом сезоне 2019–2020 гг. в условиях неполного соответствия вирусов, циркулировавших в России, штаммам, введенным в состав гриппозных вакцин, способствовала снижению заболеваемости гриппом и ОРВИ суммарно в 2 раза; суммарный показатель защитной эффективности вакцин в отношении гриппа и ОРВИ составил 50,0%. Наибольшие показатели эффективности были получены при применении вакцин Гриппол Плюс, Ультрикс и Ультрикс Квадри, суммарный показатель защищенности составил от 70,6% до 75,0%, в отношении вирусов гриппа типа А и В – от 65,5% до 83,5%.

Выводы. В условиях неполного соответствия вирусов, циркулировавших в России и в Санкт-Петербурге в эпидемическом сезоне 2019–2020 гг., штаммам, введенным в состав гриппозных вакцин, а также при активной циркуляции вирусов негриппозной этиологии (риновирусы и аденовирусы), выявлена умеренная профилактическая эффективность гриппозных вакцин в период эпидемического подъема ОРВИ. Отечественные гриппозные вакцины характеризовались хорошей переносимостью, были безопасны и ареактогенны.

Ключевые слова

Об авторах

Мариана Константиновна Ерофеева – д. м. н., руководитель лаборатории испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. СанктПетербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Марина Анатольевна Стукова – к. м. н., руководитель лаборатории векторных вакцин

197376, г. Санкт- Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Елизавета Вячеславовна Шахланская – научный сотрудник, лаборатория испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. СанктПетербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Жанна Валерьевна Бузицкая – к. б. н., старший научный сотрудник лаборатории векторных вакцин

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Величка Лазарова Максакова – к. м. н., эпидемиолог, лаборатория испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Татьяна Ивановна Крайнова – научный сотрудник, лаборатория испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17.

Мария Михайловна Писарева – к. б. н., ведущий научный сотрудник, лаборатория молекулярной биологии

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17.

Андрей Борисович Попов – врач-инфекционист

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Марина Георгиевна Позднякова – к. м. н., старший научный сотрудник, лаборатория испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Дмитрий Анатольевич Лиознов – д. м. н., директор; заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии

Список литературы

1. Who Should Get Vaccinated Against Influenza. U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved 2013-04-07.

2. Ryan J, Zoellner Y, Gradl B, Palache B, Medema J. Establishing the health and economic impact of influenza vaccination within the European Union 25 countries. Vaccine. 1995;13(4):365–9.

4. Nichol K. Efficacy/clinical effectiveness of inactivated influenza virus vaccines in adults. Textbook of Influenza. Eds Nicholson K., Webster R., Hay A. Blackwell Sci., 1998: 358–372.

5. Ghendon Y. Vaccination against influenza viruses: status. Viral vaccines. Advances in biotechnological processes. Ed. Mirrahi E., 1990, 14: 159–201.

8. Ерофеева М. К., Стукова М. А., Романовская-Романько Е. А., Кривицкая В. З., Шахланская Е. В., Бузицкая Ж. В. Вклад вакцинации против гриппа в формирование иммунной прослойки населения. Проблемы медицинской микологии. 2020. Т. 22 № 3 С. 74–75.

9. Ерофеева М. К., Стукова М. А., Шахланская Е. В., Бузицкая Ж. В., Максакова В. Л., Крайнова Т. И. и др. Оценка профилактической эффективности гриппозных вакцин в эпидемический сезон 2018–2019 гг. в Санкт-Петербурге. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2020, Т.19, №5, С.57–64.

Рецензия

Для цитирования:

For citation:


Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

Актуальность. Вакцина – лучший из имеющихся в нашем распоряжении инструментов для профилактики гриппа и снижения риска серьезных осложнений, спровоцированных гриппом, и летальных исходов. Эффективность вакцины в течение сезона гриппа зависит от многих факторов. Российская Федерация является страной, которая постоянно совершенствует производство гриппозных вакцин, выводя в гражданский оборот новые варианты вакцинных препаратов. В связи с этим актуальным является необходимость постоянного, от сезона к сезону, анализа эффективности гриппозных вакцин.

Цель. Оценка эпидемиологической эффективности отечественных гриппозных вакцин в эпидемический сезон 2019–2020 гг. в Санкт-Петербурге в сравнении с 2018–2019 гг.

Материалы и методы. Под наблюдением с октября 2019 г. по март 2020 г. находились 3315 взрослых мужчин и женщин. Для иммунизации были использованы гриппозные вакцины Совигрипп, Гриппол Плюс, Ультрикс, Ультрикс Квадри.

Результаты и обсуждение. Вакцинация гриппозными препаратами Совигрипп, Гриппол Плюс, Ультрикс и Ультрикс Квадри населения Санкт-Петербурга в эпидемическом сезоне 2019–2020 гг. в условиях неполного соответствия вирусов, циркулировавших в России, штаммам, введенным в состав гриппозных вакцин, способствовала снижению заболеваемости гриппом и ОРВИ суммарно в 2 раза; суммарный показатель защитной эффективности вакцин в отношении гриппа и ОРВИ составил 50,0%. Наибольшие показатели эффективности были получены при применении вакцин Гриппол Плюс, Ультрикс и Ультрикс Квадри, суммарный показатель защищенности составил от 70,6% до 75,0%, в отношении вирусов гриппа типа А и В – от 65,5% до 83,5%.

Выводы. В условиях неполного соответствия вирусов, циркулировавших в России и в Санкт-Петербурге в эпидемическом сезоне 2019–2020 гг., штаммам, введенным в состав гриппозных вакцин, а также при активной циркуляции вирусов негриппозной этиологии (риновирусы и аденовирусы), выявлена умеренная профилактическая эффективность гриппозных вакцин в период эпидемического подъема ОРВИ. Отечественные гриппозные вакцины характеризовались хорошей переносимостью, были безопасны и ареактогенны.

Ключевые слова

Об авторах

Мариана Константиновна Ерофеева – д. м. н., руководитель лаборатории испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. СанктПетербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Марина Анатольевна Стукова – к. м. н., руководитель лаборатории векторных вакцин

197376, г. Санкт- Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Елизавета Вячеславовна Шахланская – научный сотрудник, лаборатория испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. СанктПетербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Жанна Валерьевна Бузицкая – к. б. н., старший научный сотрудник лаборатории векторных вакцин

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Величка Лазарова Максакова – к. м. н., эпидемиолог, лаборатория испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Татьяна Ивановна Крайнова – научный сотрудник, лаборатория испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17.

Мария Михайловна Писарева – к. б. н., ведущий научный сотрудник, лаборатория молекулярной биологии

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17.

Андрей Борисович Попов – врач-инфекционист

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Марина Георгиевна Позднякова – к. м. н., старший научный сотрудник, лаборатория испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, 15/17

Дмитрий Анатольевич Лиознов – д. м. н., директор; заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии

Список литературы

1. Who Should Get Vaccinated Against Influenza. U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Retrieved 2013-04-07.

2. Ryan J, Zoellner Y, Gradl B, Palache B, Medema J. Establishing the health and economic impact of influenza vaccination within the European Union 25 countries. Vaccine. 1995;13(4):365–9.

4. Nichol K. Efficacy/clinical effectiveness of inactivated influenza virus vaccines in adults. Textbook of Influenza. Eds Nicholson K., Webster R., Hay A. Blackwell Sci., 1998: 358–372.

5. Ghendon Y. Vaccination against influenza viruses: status. Viral vaccines. Advances in biotechnological processes. Ed. Mirrahi E., 1990, 14: 159–201.

8. Ерофеева М. К., Стукова М. А., Романовская-Романько Е. А., Кривицкая В. З., Шахланская Е. В., Бузицкая Ж. В. Вклад вакцинации против гриппа в формирование иммунной прослойки населения. Проблемы медицинской микологии. 2020. Т. 22 № 3 С. 74–75.

9. Ерофеева М. К., Стукова М. А., Шахланская Е. В., Бузицкая Ж. В., Максакова В. Л., Крайнова Т. И. и др. Оценка профилактической эффективности гриппозных вакцин в эпидемический сезон 2018–2019 гг. в Санкт-Петербурге. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2020, Т.19, №5, С.57–64.

Рецензия

Для цитирования:

For citation:


Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


Симптомы классические: внезапное начало, высокая температура тела (выше 38 градусов), головные боли, ломота в суставах, боли в глазных яблоках – то есть, преобладание симптомов интоксикации.

Катаральные симптомы, такие как насморк, кашель, обычно присоединяются позднее. Этим грипп отличается от многочисленных ОРВИ, при которых обычно заболевание начинается с медленно повышающейся температуры и катаральных симптомов.

Поскольку вирус А(H1N1) pdm09 на сегодняшний день преобладает, необходимо сохранять настороженность в отношении этого вируса. Он вызывает многочисленные осложнения, особенно в группах риска (беременные женщины, люди с метаболическим синдромом, люди с хроническими заболеваниями, дети и люди пожилого возраста), и летальные исходы даже при спорадическом уровне его распространения.

Лаборатория, которую вы возглавляете, регулярно испытывает различные вакцины и препараты, предназначенные для профилактики гриппа. Какие существуют сегодня медикаментозные способы профилактики, предотвращающие инфицирование?

В первую очередь, конечно, иммунизация противогриппозными вакцинами – это самый первый способ защиты от гриппа. Однако у нас в стране ежегодно прививается против гриппа не более 30% населения.

С вакцинами есть и такая проблема: иногда наблюдается несовпадение эпидемически актуальных циркулирующих штаммов и штаммов, которые включены в состав вакцины. Хотя ВОЗ дает свои рекомендации по включению наиболее актуальных штаммов в состав вакцин, возможны несовпадения: вакцина же трехвалентная (а сейчас есть и четырехвалентные вакцины).

Например, у гриппа В есть две ветви, и бывает так, что в вакцину включен штамм одной ветви, а циркулирует в большей степени штамм другой. Это влияет на эффективность вакцин. Замечу также, что вакцины применяются только для защиты от гриппа – от ОРВИ и прочих вирусов вакцин нет. Хочу подчеркнуть, что в этом сезоне вакцинные и эпидемические штаммы совпадают.

Помимо вакцинации, существуют способы профилактики гриппа и ОРВИ с применением интерферонов (в виде капель, спреев, мазей, гелей, капсул), индукторов интерферонов (в виде таблеток и капсул), а также противовирусных препаратов.

Если в обществе настолько мал процент людей, проходящих вакцинацию от гриппа, то можно ли говорить сегодня об иммуномодуляторах растительного происхождения как альтернативе?

Да, существуют препараты растительного происхождения, как например, препараты эхинацеи и других лекарственных растений. Некоторые люди отдают предпочтение именно таким средствам.

ea150c429894c24c5352990559d2c639.jpg

К числу средств растительного происхождения относится препарат Кармолис Капли. Расскажите, пожалуйста, об этом препарате. Каков механизм его действия?

В состав препарата входят эфирные масла аниса, гвоздики, лаванды, лимона, коричника китайского, мелиссы, мускатного ореха, мяты, тимьяна и шалфея. Достоинство эфирных масел по сравнению с химиопрепаратами в том, что они малотоксичны для организма человека, хотя у чувствительных людей могут вызывать аллергические реакции.

Препарат Кармолис Капли обладает многими эффектами, в том числе противовирусным, антимикробным, иммуностимулирующим, общеукрепляющим, противовоспалительным действием.

В лабораториях НИИ гриппа проводили исследования по оценке именно противовирусной активности препарата. Было доказано, что препарат обладает как вирусингибирующим действием (подавляет репликацию вируса гриппа), так и вирулицидным (непосредственно разрушает вирионы в бесклеточной среде).

В свете текущей ситуации важно отметить, что противовирусное действие было наглядно продемонстрировано при воздействии препарата Кармолис Капли на вирус пандемического гриппа А(H1N1)pdm09. Методом электронной микроскопии было показано, что препарат нарушает нормальную структуру вириона, происходит деструкция наружной оболочки и разрушение поверхностных гликопротеидов.

Проводились ли эпидемиологические испытания Кармолис Капель на базе вашего института?

Мы проводили такие исследования среди лиц молодого возраста в организованном коллективе в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ.

Мы применяли препарат именно для профилактики, у нас была контрольная группа, принимавшая плацебо. Когда мы оценили результаты после завершения эпидемического подъема, то оказалось, что по сравнению с группой контроля, среди принимавших препарат Кармолис Капли с профилактической целью случаи заболеваний гриппом и ОРВИ встречались в 2-3 раза реже.

Также в 2 раза реже среди все-таки заболевших отмечались осложнения. Мы получили хороший эффект. И такие же положительные эффекты были получены в группах московских исследователей, применявших Кармолис Капли в организованных коллективах.

16ee3f828a67c7ec600912487cdaf116.jpg

Возможно ли применение Кармолис Капель не только для профилактики, но и для лечения симптомов гриппа?

Действительно, препарат также применяли наши коллеги, другие исследователи, в составе комплексной терапии при лечении внебольничных пневмоний, острого тонзиллита, острого бронхита, лор-патологии. В результате получен положительный эффект от применения препарата: сокращение длительности заболеваний, более быстрая нормализация патологических процессов в легких по результатам ФОГК, и СОЭ.

Ингаляционное применение препарата Кармолис Капли у больных с гриппом и лор-патологией способствовало более быстрому купированию как симптомов интоксикации, так и катаральных явлений (кашель, гиперемия зева и др.).

Что вы можете сказать о таком важном аспекте терапии с применением Кармолис Капель, как безопасность, отсутствие побочных действий?

В нашем исследовании препарат Кармолис Капли продемонстрировал хорошую переносимость. Побочные эффекты в процессе наблюдения за принимавшими препарат не были отмечены, аллергические реакции отсутствовали.

Тем не менее, перед применением любого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Можете ли вы рекомендовать Кармолис Капли как средство для предотвращения и лечения ОРВИ и гриппа с доказанной эффективностью?

Да. На основании наших собственных исследований и других многочисленных работ действительно можно сказать, что наблюдается выраженный положительный эффект применения препарата Кармолис Капли.

Хорошая переносимость, отсутствие побочных эффектов и аллергических реакций позволяют рекомендовать препарат как для профилактики гриппа и ОРВИ у взрослых в период эпидемических вспышек и сезонных подъемов заболеваемости, так и в составе комплексной терапии гриппа, ОРВИ и их осложнений – пневмонии, острого тонзиллита, острого бронхита.

Читайте также: