Эслидин при вирусном гепатите

Обновлено: 24.04.2024

Для цитирования: Эссенциальные фосфолипиды в лечении хронических вирусных гепатитов В и С. РМЖ. 1999;1:14.

ЭССЕНЦИАЛЬНЫЕ ФОСФОЛИПИДЫ В ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКИХ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ B и C

Е. Нурмухаметова
Ye. Nurmukhametova

Введение
Стандартное лечение больных с хроническими гепатитами В и С предусматривает применение a -интерферона (ИФН). Однако такая терапия приводит к стойкой нормализации печеночных ферментов лишь у 50% пациентов с гепатитом В и у 20-30% пациентов с гепатитом С; элиминация вируса отмечается еще реже. Поэтому повышение эффективности лечения хронических вирусных гепатитов представляет собой актуальную задачу. Одним из перспективных в этом отношении препаратов является полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ), представляющий собой смесь молекул полиенилфосфатидилхолина, полученных из бобов сои (Эссенциале форте). В результате специальных исследований на животных моделях было установлено, что ПФХ встраивается в мембраны гепатоцитов, замещая собой эндогенные молекулы насыщенного фосфатидилхолина. Это приводит к возрастанию текучести мембран и активности транспортных систем. Прежде была продемонстрирована эффективность ПФХ при алкогольных стеатозах и гепатитах, аутоиммунных и хронических вирусных гепатитах. Установлено, что ПФХ подавляет активность алкоголь-индуцированного фиброза и предотвращает развитие алкогольного цирроза печени.
Целью данного рандомизированного клинического исследования явилось изучение эффективности ПФХ в комбинации с a -ИФН при хронических гепатитах В и С.
Материалы и методы
Исследование проводилось в 32 европейских центрах. Участники (протокол завершили полностью 176 человек) - взрослые пациенты с хроническими гепатитами В и С. Диагноз хронического гепатита устанавливался при повышении печеночных ферментов не менее чем в 2 раза, наличии маркеров вирусной репликации в течение по крайней мере 6 мес (HBsAg, HBeAg, ВГВ ДНК и ВГС РНК) и признаков хронического гепатита по данным морфологического исследования. Все пациенты в течение 24 нед получали ИФН по 5 МЕ (гепатит В) или 3 МЕ (гепатит С) 3 раза в нед подкожно. Кроме того, в зависимости от назначения ПФХ или плацебо они были распределены на 2 группы: 92 пациента получали 6 капсул ПФХ в день (суммарная суточная доза 1,8 г) и 84 человека - 6 капсул плацебо в день. В качестве биохимического ответа на терапию было принято снижение активности печеночных ферментов более чем на 50% от первоначального значения. Пациенты, ответившие на лечение, продолжали прием ПФХ или плацебо еще в течение 24 нед по окончании ИФН-терапии.
Табл.1 *. Биохимический ответ (активность АЛТ) через 24 нед лечения

Жировая дистрофия печени, острый и хронический гепатит (кроме вирусного), цирроз печени, токсическое поражение печени (алкогольное, наркотическое, лекарственное), нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при др. заболеваниях), пред- и послеоперационное лечение перед операциями гепатобилиарной системы.

Псориаз, сахарный диабет, атеросклероз коронарных артерий, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии); истощение, дистрофия.

Возможные аналоги (заменители)

Силибинин (от 96.00 руб), Силимар (от 120.00 руб), Урсосан (от 162.96 руб), Урсолив (от 165.00 руб), Глутаргин (от 176.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вирусный гепатит, детский возраст (до 3 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения - 3 мес (минимальный курс - 1 мес). При псориазе курс лечения - 2 нед.

Детям старше 7 лет (при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени) - по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 мес.

Детям старше 7 лет (при псориазе) - по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 2 нед.

Детям от 3 до 7 лет - по 1 капсуле 3 раза в день, в течение 1-3 мес.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий гепатопротекторное действие, нормализует жировой, белковый, углеводный обмен.

Метионин - незаменимая аминокислота, являющаяся источником подвижных метильных групп. Метионин необходим для синтеза холина (способствует увеличению синтеза эндогенных фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира), для инактивации ксенобиотиков, при атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови; участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и др. биологически активных веществ, преобразует действие гормонов, витаминов (цианокобаламина, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях трансметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования.

Эссенциальные фосфолипиды являются незаменимыми факторами развития и функционирования клеток печени. Основная их фракция представлена фосфатидилхолином (73%), который является главным компонентом биологических мембран.

Фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран пораженных клеток печени и активирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и экскреторный потенциал клеток печени.

Метионин и эссенциальные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных и экзогенных фосфолипидов, улучшают функциональное состояние клеток печени, оказывают гепатопротекторное действие.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка: при случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение АД, усиление ЧСС, дезориентация.

Особые указания

Особых указаний при применении препарат Эслидин не описано.

Применение при беременности и лактации

Исследований, подтверждающих безопасность препарата Эслидин для плода и безопасность для ребенка во время грудного вскармливания, не проводилось.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия при лечении препаратом Эслидин совместно с другими препаратами не выявлено.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эслидин

Здравствуйте. можно ли принимать эслидин совместно с урсосаном и октолипеном при лечении неалкогольной жировой болезни печени? Заранее спасибо.

Здравствуйте,при гепатите С назначили Эслидин, хотя в инструкции написано противопоказание при вирусном гепатите. Можно ли применять Эслидин именно при гепатите С?

Здравствуйте.
Гепатит С является вирусным гепатитом. Действительно, Эслидин противопоказан при вирусных гепатитах, то есть в описанном Вами случае его, теоретически, применять нельзя. Обратите на это внимание врача, который назначил препарат.

Здравствуйте.врач назначил прием эслидина и креона одновременно(во время еды креон.а сразу после еды эслидин)хотя в инструкции к эслидину сказано принимать во время еды.вопрос можно ли совместно принимать эти два припарата или как-то разделить?и вообще совместимы ли они?

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эслидин ®

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

1 капс.
метионин	100 мг
фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина (липоид ППЛ-400)	300 мг

Вспомогательные вещества: масло соевое.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, вода очищенная, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2, 3, 4, 5, 6, 9, 10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гепатопротекторное действие, нормализует все виды обмена веществ (жировой, белковый, углеводный).

Метионин, один из активных компонентов препарата, - это незаменимая аминокислота, которая является источником подвижных метильных групп. Метионин необходим для синтеза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.

Эссенциальные фосфолипиды - это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представлена фосфатидилхолином (73%), который является основным компонентом биологических мембран. Попадая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран пораженных клеток печени и активирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и экскреторный потенциал клеток печени.

Метионин и эссенциальные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных и экзогенных фосфолипидов соответственно, улучшают функциональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный эффект.

Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных соединений, преобразует действие гормонов, витаминов (В 12 , аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования.

Эслидин ® восстанавливает функцию печени, повышает ее дезинтоксикационную способность, а также нормализует жировой, углеводный и белковый обмен веществ в организме.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Эслидин ® не предоставлены.

Показания препарата Эслидин ®

Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, кардиологии.

жировая дистрофия печени различной этиологии;
острый и хронический гепатит (кроме вирусного);
цирроз печени;
токсическое поражение печени (алкогольное, наркотическое, лекарственное);
нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);
пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны;
псориаз (в составе комплексной терапии);
атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии);
атеросклероз коронарных артерий (в составе комплексной терапии);
сахарный диабет (в составе комплексной терапии);
истощение, дистрофия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E10	Сахарный диабет 1 типа
E11	Сахарный диабет 2 типа
E46	Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
I25.1	Атеросклеротическая болезнь сердца
I67.2	Церебральный атеросклероз
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74	Фиброз и цирроз печени
K76.0	Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
K77	Поражения печени при болезнях, классифицированных в других рубриках
L40	Псориаз
R64	Кахексия
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z98.8	Другие уточненные послехирургические состояния

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении назначают по 2 капсулы 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 3 мес, минимальный курс - 1 мес.

При псориазе - по 2 капсулы 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 2 недели.

Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени - по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 1-3 мес.

При псориазе детям старше 7 лет - по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 2 недель.

Детям от 3 до 7 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в течение 1-3 мес.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия;
вирусный гепатит;
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, у детей в возрасте от 3 до 7 лет, при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований, подтверждающих безопасность Эслидина для плода и безопасность для ребенка во время грудного вскармливания, не проводилось.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вирусном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет. С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 7 лет.

Передозировка

При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение АД, усиление ЧСС, дезориентация.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Эслидин ® не описано.

Условия хранения препарата Эслидин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Эслидин ®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ШТАДА (Россия)

Капсулы твердые желатиновые, №0, коричневого цвета; содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом; пустые капсулы: корпус светло-коричневого цвета и крышечка коричневого цвета.

1 капс.
метионин	100 мг
фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина - фракция PPL (липоид ППЛ-400)	300 мг

Вспомогательные вещества: масло соевое - до 550 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭСЛИДИН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 03.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Эслидин ® не описана.

Показания к применению

Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, эндокринологии, кардиологии.

жировая дистрофия печени различной этиологии;
острый и хронический гепатит (кроме вирусного);
цирроз печени;
токсическое поражение печени (алкогольное, наркотическое, лекарственное);
нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);
пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны.

Режим дозирования

При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении назначают по 2 капс. 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 3 мес, минимальный курс - 1 мес.

При псориазе - по 2 капс. 3 раза/сут. Рекомендуемый курс лечения - 2 недели.

Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени - по 2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес.

При псориазе детям старше 7 лет - по 2 капс. 3 раза/сут в течение 2 недель.

Детям от 3 до 7 лет назначают по 1 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

тяжелая печеночная недостаточность;
печеночная энцефалопатия;
вирусный гепатит;
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применяется по показаниям. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вирусном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 7 лет.

Данные доклинических исследований безопасности

Общетоксическое действие. Токсичность препарата Эслидин ® в острых и субхронических экспериментах. Изучение острой токсичности препарата Эслидин ® проведено на рандомбредных белых мышах-самцах при внутрибрюшинном введении в дозах 3000, 5000 и 6000 мг/кг. Интоксикация (незначительное изменение поведенческих реакций, проявлявшееся в виде учащения дыхания, группирования животных, снижения двигательной активности) у подопытных мышей развивалась в течение первых 30-40 мин, после чего поведенческие реакции постепенно нормализовались. Гибели животных не наблюдали. По результатам определения острой токсичности при введении в брюшную полость животного Эслидин ® отнесен к VI классу токсичности (по классификации К. К. Сидорова - к относительно безвредным веществам).

Субхроническая токсичность препарата Эслидин ® была изучена на 33 рандомбредных белых крысах-самцах со средней массой 206±4 г. Содержимое капсул вводили в виде водного раствора внутрижелудочно ежедневно однократно, в течение 1 месяца в дозе 70 мг/кг (терапевтическая) и 700 мг/кг, десятикратно превышающей терапевтическую дозу для крыс и в 70 раз - для человека.

По результатам проведенного эксперимента Эслидин ® в изученных дозах не вызывал достоверных изменений в интегральных показателях у подопытных животных (прирост массы тела, поведенческие реакции, потребление пищи, воды), клеточном составе и параметрах свертывания периферической крови, выделительной, поглотительной, белоксинтезирующей, углеводной функции печени, содержания холестерина в сыворотке крови, функционального состояния выделительной, сердечно-сосудистой системы и нервной системы. Эслидин ® не оказывал местного раздражающего действия.

Препарат в изученных дозах не вызывал структурных нарушений в органах и тканях. Под влиянием препарата в дозе 700 мг/кг в лимфоузлах обнаружены фолликулы с широкими реактивными центрами, значительная макрофагальная реакция, в мозговом слое вилочковой железы — пролиферация телец Гассаля, в печени отмечено венозное полнокровие, лимфоидно-гистиоцитарная инфильтрация и слабо выраженная дистрофия гепатоцитов.

Мутагенность, канцерогенность. In vitro исследования со штаммами сальмонелл и дрожжей, с клеточными линиями человека, а также исследования in vivo не выявили мутагенного потенциала эссенциальных фосфолипидов. По данным FDA (США), а также немецкого Ракового центра эссенциальные фосфолипиды не относятся к классу веществ с подозреваемой канцерогенностью. Данных о канцерогенности метионина не получено.

Репродуктивная токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность. Не наблюдалось никаких токсических эффектов у беременных самок и их плодов при введении эссенциальных фосфолипидов в дозах до 1000 мг/кг (крысы) и 500 мг/кг (кролики). Введение эссенциальных фосфолипидов в дозах до 3750 мг/кг внутрь не влияло на перинатальное и постнатальное развитие у крыс. При пероральном введении эссенциальных фосфолипидов в дозах 150, 750 и 3750 мг/кг/сут самцам (в течение 10 недель) и самками (2 недели) крыс не выявлено влияния на фертильность и репродуктивную способность.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, в течение последних 20 лет во всем мире имеется тенденция к росту числа заболеваний печени, обусловливающих высокую смертность населения.

Главными звеньями патогенеза НАЖБП являются инсулинорезистентность и изменение профиля гормонов – регуляторов жирового обмена: лептина, адипонектина и др. Доказана также роль кишечной микрофлоры, которая опосредованно, за счет попадания липополисахаридов грамотрицательных бактерий в портальный кровоток, активирует иннатный иммунный ответ и приводит к развитию воспаления и активации продукции фиброзного матрикса. В последние годы активно изучается проблема наследственной предрасположенности к развитию НАСГ у пациентов с НАЖБП, а также быстрым темпам прогрессирования фиброза печени [2].
Периферическая инсулинорезистентность (в мышцах и белой жировой ткани) сопровождается развитием гипергликемии и/или гиперинсулинемии. Гиперинсулинемия и часто наблюдающаяся при ожирении активация симпатоадреналовой системы приводят к усилению липолиза в жировой ткани с высвобождением повышенного количества свободных жирных кислот (СЖК), в то время как в печени снижается скорость их окисления. Повышенный приток СЖК к печени и недостаточное их окисление ведут к избыточному накоплению триглицеридов в гепатоцитах и секреции повышенного количества липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). В условиях повышенного притока СЖК к печени возрастает роль β-пероксисомного и Ω-микросомального окисления, сопровождающегося накоплением активных форм кислорода. Роль митохондриального окисления снижается, что способствует дефициту аденозинтрифосфата (АТФ) в клетке. На фоне имеющегося стеатоза это создает предпосылки к перекисному окислению липидов, накоплению высокотоксичного малонового диальдегида и развитию окислительного стресса. Существенный дефицит АТФ, перекисное окисление, выработка Fas-лиганда, избыточная продукция фактора некроза опухоли–α в печени и жировой ткани, высокая активность трансформирующего фактора роста-β и интерлейкина-8 сопровождаются гибелью гепатоцитов по механизму апоптоза или некроза, развитием нейтрофильной воспалительной инфильтрации и фиброза печени [2, 3].
Современные международные рекомендации по лечению НАЖБП включают в первую очередь изменение образа жизни, снижение массы тела за счет уменьшения калорийности рациона и повышения уровня физической активности, применение витамина Е, метформина и пиоглитазона у ряда пациентов с гистологически верифицированной НАЖБП, нормализацию липидного и углеводного обмена [5].
В то же время продолжается активное изучение возможностей применения других препаратов для лечения НАЖБП. В частности, сохраняется интерес к механизмам действия, эффективности и безопасности применения эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ). Отношение к применению данных препаратов неоднозначно и варьирует от полного неприятия до использования в качестве базисных препаратов.

С учетом патоморфологических изменений гепатоцитов при НАЖБП попытка воздействия на функциональную активность биомембран представляется логичной. Известно, что ЭФЛ обладают антиоксидантным, противовоспалительным действием и способны восстанавливать целостность клеточных мембран.
Препараты ЭФЛ в течение многих лет широко применяются в России при различных заболеваниях печени. С учетом высокой распространенности НАЖБП и неоднородности проявлений заболевания оправданно проведение исследований по изучению эффективности и безопасности препаратов, содержащих ЭФЛ, у пациентов с разными формами НАЖБП.

Материалы и методы
Данное исследование являлось неинтервенционной наблюдательной программой. В исследование включались пациенты с установленным диагнозом НАЖБП, наблюдающиеся амбулаторно у терапевта или гастроэнтеролога.
В исследование не включались пациенты в возрасте младше 18 и старше 65 лет, с признаками тяжелой печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вирусными гепатитами в анамнезе; беременные, а также пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (сахарный диабет, онкологические заболевания, инсульт, инфаркт и/или нестабильная стенокардия в анамнезе).
Программа не предусматривала дополнительного инструментального или лабораторного обследования пациента, все необходимые с точки зрения врача обследования выполнялись в рамках существующей практики ведения пациентов с данной патологией вне зависимости от участия в программе.
Пациентам с установленным диагнозом НАЖБП, которым лечащий врач назначил препарат Эслидин®, было предложено участие в программе.
В ходе программы оценивались динамика самочувствия пациентов (наличие и выраженность боли и тяжести в правом подреберье), изменения ряда лабораторных показателей (маркеры цитолиза и холестаза, отражающие активность заболевания печени, – аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), γ-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), общий и прямой билирубин; показатели липидного обмена: общий холестерин, триглицериды, липопротеины высокой плотности (ЛПВП), ЛПНП; уровень глюкозы).
Оценка динамики изучаемых показателей осуществлялась 1 р./мес. в течение 3-х мес. – во время визита 1 (0 нед.), визита 2 (4–5 нед.), визита 3 (8–9 нед.) и визита 4 (12–13 нед.). В случае если пациент по каким-либо причинам прекращал терапию препаратом Эслидин®, изменения изучаемых показателей также оценивались через 1, 2 и 3 мес. после начала терапии.

Результаты исследования
В исследование было включено 1732 пациента, статистической обработке подверглась 1001 карта: мужчины – 36,3%, женщины – 63,7%; средний возраст – 51,7±10,4 года с установленным диагнозом НАЖБП, наблюдающиеся амбулаторно у терапевта и гастроэнтеролога.
Пациенты принимали препарат Эслидин® по 2 капсулы 3 р./сут. Длительность терапии определялась лечащим врачом и составляла от 1 до 4 мес. Большинство пациентов принимали препарат в течение 3 мес. (табл. 1).

При первом посещении абсолютное количество пациентов (более 90%) обращали внимание на наличие боли и тяжести в правом подреберье разной степени выраженности. Выраженность боли пациенты оценивали по 5-балльной шкале. 13% пациентов оценивали выраженность данных симптомов на 5 баллов, у большей части пациентов выраженность данных симптомов была несколько ниже (3–4 балла); 7% пациентов не предъявляли подобных жалоб. В процессе лечения пациенты отмечали значимое улучшение самочувствия от визита к визиту: уменьшение выраженности боли и тяжести в правом подреберье вплоть до полного исчезновения жалоб (табл. 2, рис. 1).

В качестве основных показателей, отражающих активность заболевания печени, оценивался уровень сывороточных трансаминаз и маркеров холестаза (АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ, общий и прямой билирубин) в начале исследования (визит 1) и при каждом последующем посещении (визиты 2–4).

В начале исследования у большинства пациентов фиксировалось повышение уровней указанных лабораторных показателей. На фоне лечения отмечалась тенденция к их нормализации. Для всех показателей к 4-му посещению имело место статистически значимое снижение по сравнению с исходным уровнем (табл. 3, рис. 2–4).
Изменение липидного спектра является одним из ключевых факторов патогенеза НАЖБП. В ходе исследования оценивалась динамика показателей липидного профиля – уровень общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП.
На первом визите средние показатели уровня общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП превышали нормальные значения. В процессе лечения были отмечены статистически значимое снижение уровней общего холестерина, триглицеридов и ЛПНП, повышение уровня ЛПВП (табл. 4, рис. 5).
Оценка безопасности применения препарата Эслидин® у больных с НАЖБП в амбулаторной практике. В ходе данного исследования нежелательных явлений выявлено не было.

Результаты проведенного исследования демонстрируют положительное влияние приема препарата Эслидин®, содержащего ЭФЛ и метионин, на самочувствие пациентов с НАЖБП, лабораторные показатели цитолиза и холестаза и липидный профиль. Препарат хорошо переносится пациентами, вследствие чего можно ожидать высокую приверженность амбулаторных пациентов к лечению данным препаратом в течение длительного времени.
В целом результаты данного исследования соответствуют опубликованным ранее результатам исследований по изучению эффективности и безопасности препаратов ЭФЛ.

Выводы
Проведение 3-месячного курса лечения препаратом Эслидин® улучшает самочувствие пациентов, что проявляется в уменьшении выраженности боли и тяжести в правом подреберье.
При оценке динамики лабораторных показателей отмечено статистически значимое снижение уровней АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ, общего и прямого билирубина, рассматриваемых как основные лабораторные маркеры активности заболевания печени. Отмечено статистически значимое изменение липидного обмена – снижение уровней общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП.
Лечение препаратом Эслидин® хорошо переносится пациентами. В ходе исследования нежелательных явлений не выявлено, что подтверждает безопасность применения препарата Эслидин® в амбулаторной практике.

Заключение
ЭФЛ обладают антиоксидантным, противовоспалительным действием и способны восстанавливать целостность клеточных мембран. Результаты проведенного исследования продемонстрировали, что у пациентов с НАЖБП на фоне применения препарата Эслидин® в течение 3-х мес. отмечаются снижение уровня сывороточных трансаминаз, нормализация показателей липидного обмена, что в целом соответствует результатам опубликованных ранее исследований об эффективности применения ЭФЛ у пациентов с НАЖБП. С учетом неоднородности групп пациентов с НАЖБП необходимы дальнейшие исследования в этой области.

Выражаем искреннюю благодарность коллегам, принявшим участие в программе:
Аветян Г.Г., Авраменко Г.П., Агеева Е.А., Акимова Л.З.,
Акулина Е.Н., Александрова Л.И., Аношина И.Ю.,
Антонова Л.В., Антонова Т.Г., Бай С.А., Байкова О.А.,
Барбышева И.Н., Батанина Г.Л., Батырбаева А.С., Белова Е.А.,
Белослудцева О.А., Белякова Т.В., Бердникова Л.В.,
Бессонов А.Г., Божедомова Э.А., Бойко И.Н., Болдинова В.В.,
Болдычева Е.В., Борисова А.Л., Борисова В.А., Бородина А.А.,
Борщ М.В., Борщева Е.В., Бровкина Е.А., Бронникова В.В.,
Буймова М.М., Бунькова Е.Б., Бурханов Р.Р., Веретенова А.С.,
Виноградова О.А., Воробьева Е.Н., Воронина М.И.,
Воронова Г.Е., Гаврилова А.П., Гарипова А.М.,
Гераськина И.В., Гигилева Н.Л., Гильманшина Д.Р.,
Гиляева Э.Ф., Голубева С.А., Гомозкова М.А., Гончарова Е.Ю.,
Грекова Л.И., Грищенко И.А., Губайдулина Л.И., Гувва Т.Л.,
Гурикова И.А., Гурская О.И., Гусарова И.Б., Двадненко М.А.,
Дворкина Н.В., Дёмина Е.И., Денисова Л.В., Добрецова С.В.,
Дубакова Т.В., Дударева Г.Ю., Евдокимова Н.А., Егорова Е.В.,
Егорычева М.П., Елисеенко Е.В., Епифанцева Л.А.,
Еремеева О.И., Ефремов С.Г., Жилина Н.В., Жук Е.А.,
Зверева Е.Е., Зуева Л.В., Иванова А.П., Иванцова П.А.,
Ивахненко С.И., Ильина Г.Ю., Илюшина О.И., Иохвидсон С.Л.,
Казанбаева Н.А., Капустина В.М., Капустина Е.А.,
Карпенко Д.Г., Кинякина Е.Л., Клюкина Н.С., Князева Л.Р.,
Козлова Н.А., Козлова Н.М., Коковина Ю.В., Колесова И.А.,
Кондратьева Т.Н., Коновалова Г.В., Копнина А.А.,
Корнилова Н.В., Коробейникова Е.Р., Коробова И.В.,
Костарева О.А., Костина Н.В., Котельникова Е.Л.,
Кравченко Т.И., Краева И.Я., Красноруцкая М.О.,
Кременевская Е.В., Кречмер М.Ю., Кружилина И.В.,
Кручинина М.А., Кудрякова Н.А., Крюченко О.Э.,
Кузнецова Г.Г., Курочицкая В.Ю., Леликова И.А.,
Леонова М.Л., Леонтьев В.В., Литвинова О.Н., Лосева М.Э.,
Лосева Н.В., Лучина В.И., Людвиг Т.В., Майко О.Ю.,
Макарова Н.Н., Маклякова А.В., Мамедова С.Ш.,
Мангушева Е.И., Мандрик И.А., Мармурова И.В.,
Мартынова Е.А., Мартынюк М.В., Меншикова Г.Н.,
Меньшикова Л.И., Мертус Л.А., Мироманова Н.М.,
Моисеенко Е.Е., Моложавых Э.В., Монастырева Е.В.,
Мордасова В.И., Морозова Н.Е., Московкин А.Н.,
Музейник Н.М., Наумова Е.Л., Наумочкина Ж.Д.,
Несмелова И.В., Николаева Л.В., Никольская О.Ю.,
Нифанова А.С., Нурлыгаянова А.М., Ольховская М.Ю.,
Осадчая Л.В., Ошмарина М.В., Ошмарина О.В.,
Павленко О.А., Панина О.А., Панкова Л.Ю., Папонина Н.А.,
Парфентьева И.В., Патрикеева Н.М., Переславцева Е.М.,
Перлова Ю.Ю., Петерсон И.В., Петрова Л.А., Петрова Ю.Н.,
Петросян Н.Р., Пирогова И.Ю., Подгорнова Е.С.,
Помыткина Т.Е., Пошкайте И.А., Прохорчук М.Н.,
Пушкарева О.Н., Райкина Н.Г., Рассыпнова Л.И.,
Ржавичева О.С., Ронжина О.А., Рублева Т.П., Руссу Е.И.,
Руханова Л.В., Рябинина О.А., Рязанова Е.А.,
Самирханова Г.А., Сарашкова А.И., Сарсенбаева А.С.,
Семченко Т.А., Серикова Н.Е., Сипягина А.Г., Ситдикова Л.М.,
Склярова Е.С., Смирнова Е.Н., Смирнова О.В., Соболева Т.С.,
Спиридонова Е.А., Спирина В.В., Старицына Е.А.,
Степанова Е.Б., Степченко А.А., Струкова О.И., Сущенко В.В.,
Тагрыт И.В., Тимченко Л.И., Тиховская И.А., Тихонова А.В.,
Толмачёва О.Г., Тудакова В.Г., Турышева Г.В., Тынянкин О.Н.,
Уфимцева И.В., Ушакова Е.В., Ушакова И.В., Филонова Ю.В.,
Харченко О.А., Хаустова И.В., Хлынова О.В., Цветикова О.В.,
Цурган Г.В., Чепурных С.В., Чердынцева В.К.,
Черемухина Л.В., Чермянинова Л.Т., Черняеева Н.Н.,
Чертова О.В., Чечеткина И.Д., Шамова З.Н., Шеин М.В.,
Шелепова А.В., Шестопалова Г.А., Шуманова Т.В.,
Шлыкова Т.Е., Юрьева А.Е., Якоб И.В., Яковлева С.В.,
Янковец Л.И., Ястребкова Л.А., Яшина А.В., Костыгова Т.В.

1. Гундерманн К. Новейшие данные о механизмах действия и клинической эффективности эссенциальных фосфолипидов // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. 2002. № 2. С. 28–31.
2. Диагностика и лечение неалкогольной жировой болезни печени: Методические рекомендации для врачей / под ред. В.Т. Ивашкина. М., 2015.
3. Драпкина О.М. Применение эссенциальных фосфолипидов в комплексной терапии стеатогепатита смешанного генеза // Consilium medicum (Гастроэнтерология). 2009. № 2. С. 3–5.
4. Морозов С.Ю. Гепатопротекторы в практике врача-клинициста // Русский медицинский журнал. 2009. Т. 11. № 1. С. 5–8.
5. Chalasani et al. The Diagnosis and Management of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: Practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association // Hepatology. 2012. Vol. 55 ( 6). Р. 2005–2023.
Выражаем искреннюю благодарность коллегам, принявшим участие в программе:
Аветян Г.Г., Авраменко Г.П., Агеева Е.А., Акимова Л.З., Акулина Е.Н., Александрова Л.И., Аношина И.Ю., Антонова Л.В., Антонова Т.Г., Бай С.А., Байкова О.А., Барбышева И.Н., Батанина Г.Л., Батырбаева А.С., Белова Е.А., Белослудцева О.А., Белякова Т.В., Бердникова Л.В., Бессонов А.Г., Божедомова Э.А., Бойко И.Н., Болдинова В.В., Болдычева Е.В., Борисова А.Л., Борисова В.А., Бородина А.А., Борщ М.В., Борщева Е.В., Бровкина Е.А., Бронникова В.В., Буймова М.М., Бунькова Е.Б., Бурханов Р.Р., Веретенова А.С., Виноградова О.А., Воробьева Е.Н., Воронина М.И., Воронова Г.Е., Гаврилова А.П., Гарипова А.М., Гераськина И.В., Гигилева Н.Л., Гильманшина Д.Р., Гиляева Э.Ф., Голубева С.А., Гомозкова М.А., Гончарова Е.Ю., Грекова Л.И., Грищенко И.А., Губайдулина Л.И., Гувва Т.Л., Гурикова И.А., Гурская О.И., Гусарова И.Б., Двадненко М.А., Дворкина Н.В., Дёмина Е.И., Денисова Л.В., Добрецова С.В., Дубакова Т.В., Дударева Г.Ю., Евдокимова Н.А., Егорова Е.В., Егорычева М.П., Елисеенко Е.В., Епифанцева Л.А., Еремеева О.И., Ефремов С.Г., Жилина Н.В., Жук Е.А., Зверева Е.Е., Зуева Л.В., Иванова А.П., Иванцова П.А., Ивахненко С.И., Ильина Г.Ю., Илюшина О.И., Иохвидсон С.Л., Казанбаева Н.А., Капустина В.М., Капустина Е.А., Карпенко Д.Г., Кинякина Е.Л., Клюкина Н.С., Князева Л.Р., Козлова Н.А., Козлова Н.М., Коковина Ю.В., Колесова И.А., Кондратьева Т.Н., Коновалова Г.В., Копнина А.А., Корнилова Н.В., Коробейникова Е.Р., Коробова И.В., Костарева О.А., Костина Н.В., Котельникова Е.Л., Кравченко Т.И., Краева И.Я., Красноруцкая М.О., Кременевская Е.В., Кречмер М.Ю., Кружилина И.В., Кручинина М.А., Кудрякова Н.А., Крюченко О.Э., Кузнецова Г.Г., Курочицкая В.Ю., Леликова И.А., Леонова М.Л., Леонтьев В.В., Литвинова О.Н., Лосева М.Э., Лосева Н.В., Лучина В.И., Людвиг Т.В., Майко О.Ю., Макарова Н.Н., Маклякова А.В., Мамедова С.Ш., Мангушева Е.И., Мандрик И.А., Мармурова И.В., Мартынова Е.А., Мартынюк М.В., Меншикова Г.Н., Меньшикова Л.И., Мертус Л.А., Мироманова Н.М., Моисеенко Е.Е., Моложавых Э.В., Монастырева Е.В., Мордасова В.И., Морозова Н.Е., Московкин А.Н., Музейник Н.М., Наумова Е.Л., Наумочкина Ж.Д., Несмелова И.В., Николаева Л.В., Никольская О.Ю., Нифанова А.С., Нурлыгаянова А.М., Ольховская М.Ю., Осадчая Л.В., Ошмарина М.В., Ошмарина О.В., Павленко О.А., Панина О.А., Панкова Л.Ю., Папонина Н.А., Парфентьева И.В., Патрикеева Н.М., Переславцева Е.М., Перлова Ю.Ю., Петерсон И.В., Петрова Л.А., Петрова Ю.Н., Петросян Н.Р., Пирогова
И.Ю., Подгорнова Е.С., Помыткина Т.Е., Пошкайте И.А., Прохорчук М.Н., Пушкарева О.Н., Райкина Н.Г., Рассыпнова Л.И., Ржавичева О.С., Ронжина О.А., Рублева Т.П., Руссу Е.И., Руханова Л.В., Рябинина О.А., Рязанова Е.А., Самирханова Г.А., Сарашкова А.И., Сарсенбаева А.С., Семченко Т.А., Серикова Н.Е., Сипягина А.Г., Ситдикова Л.М., Склярова Е.С., Смирнова Е.Н., Смирнова О.В., Соболева Т.С., Спиридонова Е.А., Спирина В.В., Старицына Е.А., Степанова Е.Б., Степченко А.А., Струкова О.И., Сущенко В.В., Тагрыт И.В., Тимченко Л.И., Тиховская И.А., Тихонова А.В., Толмачёва О.Г., Тудакова В.Г., Турышева Г.В., Тынянкин О.Н., Уфимцева И.В., Ушакова Е.В., Ушакова И.В., Филонова Ю.В., Харченко О.А., Хаустова И.В., Хлынова О.В., Цветикова О.В., Цурган Г.В., Чепурных С.В., Чердынцева В.К., Черемухина Л.В., Чермянинова Л.Т., Черняеева Н.Н., Чертова О.В., Чечеткина И.Д., Шамова З.Н., Шеин М.В., Шелепова А.В., Шестопалова Г.А., Шуманова Т.В., Шлыкова Т.Е., Юрьева А.Е., Якоб И.В., Яковлева С.В., Янковец Л.И., Ястребкова Л.А., Яшина А.В., Костыгова Т.В.

Читайте также: