Эспа липон при гепатите с

Обновлено: 25.04.2024

вспомогательные вещества: этилендиамин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато – желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушение обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушение обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение: объем распределения – около 450 мл/кг.

Выведение: тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 минут.

Фармакодинамика

Эспа-липон – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близок к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов. Улучшает трофику нейронов.

Показания к применению

- в составе комплексной терапии периферической диабетической полинейропатии.

Способ применения и дозы

В начале лечения препарат применяют парентерально. В дальнейшем при проведении поддерживающей терапии переходят на прием препарата внутрь.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий:

Препарат вводят внутривенно в виде инфузий после предварительного разведения в 200-250 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При тяжелых формах диабетической полинейропатии вводят препарат 1 раз в сутки внутривенно капельно по 24 мл препарата в изотоническом растворе натрия хлорида (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сутки). Продолжительность инфузии – 30 мин. Длительность инфузионной терапии – 5-28 дней.

Приготовленные растворы для инфузий необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 6 ч после приготовления. При проведении инфузии следует обернуть флакон темной бумагой. Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 400-600 мг в сутки. Минимальный срок терапии в таблетках – 3 месяца.

В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Побочные действия

- высыпания на коже, крапивница, зуд

- системные аллергические реакции (анафилактический шок)

-тошнота, рвота, изменение вкусового восприятия

-точечные кровоизлияния, склонность к кровотечению

-нарушение функции тромбоцитов

-снижение уровня сахара (в связи с улучшением усвоения глюкозы), может сопровождаться головокружением, различными нарушениями зрения, повышенным потоотделением

-головная боль (проходящая спонтанно), повышение внутричерепного давления, угнетение дыхания (после быстрого внутривенного введения)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

-беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Эспа-Липона с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами усиливается гипогликемическое действие последних.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения.

Раствор для инфузий, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, которые могут взаимодействовать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

Не рекомендован одновременный прием препаратов железа, магния, кальций-содержащих молочных продуктов (прием не ранее 6-8 часов после введения препарата).

Особые указания

При проведении терапии Эспа-Липоном у больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим регулярный (согласно рекомендации врача) контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при этом ослабляется терапевтический эффект тиоктовой кислоты.

Раствор для инфузий вводится внутривенно, а именно в течение 2-4 недель в начальной фазе лечения.

Для внутривенного введение содержимое ампулы Эспа-липон 600 мг разводят с 250 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида, в виде кратковременной инфузии в течение, как минимум 30 минут.

Из-за высокой светочувствительности действующего вещества раствор для инфузий должен готовиться непосредственно перед введением, ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием, флакон следует обернуть темной бумагой при проведении инфузии. Срок годности приготовленного для применения раствора после разведения изотоническим раствором натрия хлорида, составляет максимум 6 ч при хранении в защищенном от света месте.

Беременность и лактация

В связи с недостаточным опытом применения, препарат Эспа-Липон не назначается беременным женщинам.

Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью, так как нет данных о возможности выведения препарата с материнским молоком.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты (судороги, диплопия, головокружение) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работах с движущимися механизмами

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Передозировка может вызвать клинические проявления выраженной интоксикации с изменениями со стороны ЦНС (психомоторное возбуждение и генерализованные судороги), лактатацидозом, гипогликемией, развитием ДВС синдрома.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 24 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1 коричневого цвета.

По 5 ампул помещают в поддон и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Хамельн Фармасьютикалc ГмбХ, Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Эспарма ГмбХ, Зеепарк 7, 39116 Магдебург, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка и упаковка:

Выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эспа-Липон ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
тиоктовая (α-липоевая) кислота	600 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 289 мг, повидон (коллидон 25) - 29.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33 мг, целлюлозы порошок - 22 мг, кремния диоксид коллоидный - 11 мг, кремния диоксид - 27.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 44 мг, магния стеарат - 44 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.5 мг, макрогол 6000 - 0.5 мг, тальк - 1.395 мг, титана диоксид (Е171) - 1.125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.225 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. V d - около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T 1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Показания активных веществ препарата Эспа-Липон ®

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза - 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна - анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны обмена веществ : очень редко - гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Со стороны нервной системы : часто - головокружение; очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, "приливы", судороги.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея.

Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко - петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : после в/в введения очень редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : при быстром в/в введении очень редко - тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.

Со стороны органа зрения : после в/в введения очень редко - диплопия, нечеткость зрения.

Местные реакции : после в/в введения очень редко - чувство жжения в месте введения, частота неизвестна - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).

Прочие : при быстром в/в введении очень редко - самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Особые указания

При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.

В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эспа-Липон

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
тиоктовая (α-липоевая) кислота	600 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.5 мг, макрогол 6000 - 500 мкг, тальк - 1.395 мг, титана диоксид (Е171) - 1.125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 225 мкг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Показания активных веществ препарата Эспа-Липон

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея.

Со стороны органа зрения : после в/в введения очень редко - диплопия, нечеткость зрения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фото препарата

Латинское название: Еspa-Lipon
Код АТХ: A16AX01
Действующее вещество: Тиоктовая кислота
Производитель: Pharma Wernigerode GmbH (Германия)

Состав

Лактозы моногидрат, кремния диоксид и кремния диоксид коллоидный, повидон, МКЦ, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 600 мг.

Фармакологическое действие

Антигипоксантное, метаболическое, антиоксидантное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота — антиоксидант, который образуется в организме при декарбоксилировании альфа-кетокислот. Оказывает действие сходное с витаминами группы В. Играет роль в энергетическом обмене, регулирует липидный (обмен холестерина) и углеводный обмен. Оказывает липотропное и дезинтоксикационное действие. Влияние на углеводный обмен вызывает увеличение гликогена в печени и снижение глюкозы в крови.

Улучшает трофику нейронов, поскольку накапливается в них и снижает содержание свободных радикалов и функцию печени (при курсовом лечении).

Оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие.

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота абсорбируется из кишечника. Cmax достигается в среднем через 55 мин. Биодоступность— 30%. В печени окисляется и коньюгирует, в результате чего образуются метаболиты. 80-90% неактивных метаболитов экскретируется почками. Т1/2 — 20-60 мин.

Показания к применению

Противопоказания

беременность;
кормление грудью;
повышенная чувствительность к препарату;
возраст до 18 лет;
дефицит лактазы, непереносимость галактозы(для таблеток).

Побочные действия

гипогликемия, проявляющаяся головокружением, потоотделением, головной болью;
сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок;
тошнота, боли в животе, изжога, рвота, диарея.

Эспа-Липон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Часто лечение начинают с в/в инфузий с последующим переходом на таблетки Эспа-Липон. Таблетки принимаются внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды 1 раз в день. Суточная доза 600 мг. Курс 3 мес. По назначению врача препарат может приниматься более длительное время.

При сахарном диабете необходим контроль глюкозы в крови. Во время лечения исключается употребление алкоголя, который ослабляется эффект препарата.

Передозировка

В случае передозировки (применение 10 таблеток и более) появляются генерализованные судороги, изменения кислотно-щелочного равновесия, гипогликемическая кома, нарушения свертываемости.

Лечение: симптоматическое, поддержание важных жизненных функций, противосудорожная терапия.

Взаимодействие

Усиление гипогликемического эффекта отмечается при применении с инсулином или пероральными сахароснижающими препаратами.

Снижение эффективности Цисплатина при назначении с тиоктовой кислотой.

Этанол ослабляет действие препарата.

Усиливает противовоспалительный эффект ГКС.

Связывает металлы, поэтому препараты железа нельзя назначать одновременно. Прием этих ЛС разносится по времени (2 ч).

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

Аналоги

Отзывы об Эспа-Липоне

При жировой дистрофии печени при сахарном диабете препарат способствовал нормальному желчеотделению и устранял диспептические явления. Улучшение состояния больных подтверждалось анализами (нормализация активности трансаминаз) и положительной динамикой УЗИ- признаков.

Есть сведения, когда Эспа-Липон успешно применялся в комплексной терапии атеросклероза.

Во всех случаях лечение начиналось со скапельного введения (10-20 капельниц) в условиях стационара, а затем больные принимали таблетированную форму, иногда суточная доза составляла 1800 мг (3 таблетки).

Из побочных явлений отмечается тошнота и изжога при приеме таблеток и тромбофлебит при внутривенном введении.

Цена Эспа-Липона,где купить

Купить препарат можно в аптеках Москвы и других городов России. Стоимость Эспа-Липон 600 №30 от 697 руб. до 723 руб.

ЛюксФарма * специальное предложение

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Эспа-Липон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В/в (в виде инфузий); внутрь, 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой.

Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.

Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.

Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг/сут. Минимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл. По 12 или 24 мл в ампуле темного стекла. По 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 (5 амп. по 24 мл) или 2 (5 амп. по 12 мл) пластиковых поддона помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Зигфрид Хамельн ГмбХ. Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Германия (концентрат для приготовления раствора для инфузий).

Фарма Вернигероде Гмбх. 38855 Вернигероде, Дронбергсвег 35, Германия (таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Владелец регистрационного удостоверения: Эспарма ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства Эспарма ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.

Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл ампула темного стекла — 3 года таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг блистер — 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: