Флемоксин солютаб при вирусе ребенку

Обновлено: 26.04.2024

Авторы: В. В. Бережной, д. м. н., профессор, главный педиатр МЗ Украины; И. Б. Орлюк, В. Г. Козачук, Л. Г. Аносова, Ю. Л. Гилевич; КМАПО им. П. Л. Шупика;
Украинский медицинский центр реабилитации детей с органическими повреждениями нервной системы МЗ Украины, г. Киев

В детской амбулаторно-поликлинической практике в осенне-зимне-весенний период основной процент заболеваний составляют острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) в виде ринита, назофарингита, фаринготрахеита, которые в антибиотикотерапии не нуждаются [1, 2]. Назначение антибиотиков показано лишь в случае бактериальных осложнений ОРВИ (бронхо- пневмония, отит, синусит, тонзиллит, ангина и пр.).

При проведении антибиотикотерапии врач-педиатр и детский отоларинголог должны помнить, что антибиотики эффективны лишь при воздействии на бактерии, внутриклеточные микроорганизмы и грибы при их адекватном подборе и не действуют в отношении респираторных вирусов [1]. Именно поэтому совершенно бесполезно ожидать эффекта от антибио-тика, назначенного при неосложненном ОРВИ, так как антибактериальные препараты при вирусной инфекции не предотвращают бактериальных осложнений, а напротив, подавляют рост чувствительных к препарату микробов, обитающих в дыхательных путях. Неоправданно назначенный антибиотик благоприятствует заселению дыхательных путей устойчивыми к нему патогенными бактериями, легко вызывающими бактериальные осложнения.

Алгоритм терапии бактериальных осложнений ОРВИ (ЛОР-органов и инфекций нижних дыхательных путей) у детей в амбулаторно-поликлинических условиях обычно предусматривает назначение антибиотиков по эмпирически предполагаемому возбудителю с учетом возраста, клиники и формы заболевания. Наиболее частые этиологические факторы при первом эпизоде острого среднего отита у детей — пневмококк (70%), гемофильная палочка (20%), реже b-гемолитический стрептококк группы А (10%); при остром негнойном синусите — гемофильная палочка (60%), пневмококк (40%); при остром тонзиллите (тонзиллофарингите) — b-гемолитический стрептококк группы А; при неосложненной типичной внебольничной бронхопневмонии у детей старше года — пневмококк (50% и более), гемофильная палочка (около 10%); при рецидивирующем хроническом бронхите у детей старшего возраста — гемофильная палочка (45,9%), пневмококк (16,5%), моракселла катаралис (14,2%), смешанные инфекции — около 8% [3].

Учитывая перечисленный микробный спектр бактериальных осложнений ОРВИ, в домашних условиях в качестве препаратов первого выбора используют пенициллины ІІІ поколения с широким спектром противомикробного действия — амоксициллин и его производные [3, 4].

Материалы и методы исследования

Цель работы: изучение эффективности применения антибиотика Флемоксин Солютаб при амбулаторном лечении детей с острыми инфекциями ЛОР-органов и бронхо-легочной системы.

Под нашим наблюдением на протяжении 2001-2002 годов в центральной детской поликлинике Оболонского района г. Киева находилось 83 ребенка (39 мальчиков и 44 девочки ) в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, которые проходили амбулаторный курс лечения по поводу острых инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов: катарального отита (15), лакунарной ангины (10), обострения хронического тонзиллита (20), катарального гайморита (12), а также вирусно-бактериальной инфекции бронхо-легочной системы: рецидивирующий бронхит (10) и неосложненная бронхопневмония (16).

Предварительный диагноз был поставлен участковым педиатром по общепринятым критериям объективного исследования (жалобы, анамнез, осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация). Амбулаторно по показаниям для уточнения диагноза проведено дополнительное обследование детей, которое включало бакпосев на дифтерию и другую бактериальную флору с определением ее чувствительности к антибиотикам (при тонзиллите, ангине); при подозрении на отит, синусит — отоскопический осмотр, дальнейшее наблюдение отоларинголога; при подозрении на синусит — рентгенография придаточных пазух носа; при подозрении на бронхо-легочную патологию — рентгенография органов грудной полости, по показаниям — реакция Манту. Всем детям в динамике заболевания сделаны общие анализы крови и мочи.

Для сравнения эффективности терапии инфекций респираторного тракта антибиотиком Флемоксин Солютаб наблюдаемые больные после полного обследования были распределены на две одинаковые (по возрастному составу, количеству детей и нозологии) группы (табл. 1).

Основная группа включала 42 ребенка, они в качестве стартовой антибактериальной терапии получали Флемоксин Солютаб, контрольная группа детей (41 ребенок) с первых дней заболевания — ампициллин.

Оба антибактериальных препарата — Флемоксин Солютаб и ампициллин, которые назначали детям основной и контрольной групп, относятся к полусинтетическим пенициллинам III поколения и обладают широким спектром антимикробного действия.

Известно, что препараты группы амоксициллина высокоэффективны в лечении бактериальных инфекций дыхательных путей, так как имеют достаточно широкий антибактериальный спектр, включающий основные возбудители: пневмококки, стрептококки, гемофильную палочку, моракселлу катаралис. Среди пенициллинов амоксициллин, в частности Флемоксин Солютаб, используется во всем мире наиболее часто, особенно в педиатрической практике [5]. Мы назначали его больным детям в виде растворимых таблеток, преимущественно в средней возрастной дозе — 40 мг/кг/сут в 2 приема. Детям до года — 250 мг/сут (по 1 таблетке мг 2 раза); от 1 года до 4 лет — 375 мг/сут в 3 приема (по 1 таблетке 125 мг 3 раза); с 4 до 7 лет — 500 мг/сут в 2 приема (1 таблетка 250 мг 2 раза ); с 7 до 12 лет — 750 мг/сут в 3 приема (1 таблетка 250 мг 3 раза); старше 12 лет — 1000 мг/сут в 2 приема (по 500 мг 2 раза). При пневмонии дозу препарата Флемоксин Солютаб увеличивали в 2 раза (80 мг/кг/сут в 2 приема).

Дети контрольной группы получали ампициллина тригидрат отечественного производства. Больным до 4 лет назначали препарат в виде суспензии в суточной дозе 100 мг/кг в 4 приема после еды. Из-за неудобства для родителей самостоятельного приготовления суспензии и малого ее срока хранения антибиотик ампициллин детям старше 4 лет назначали в виде таблеток или капсул — 1-3 г в сутки в 4 приема. Дети контрольной группы с бронхопневмонией ампициллин получали 2 раза внутримышечно, утром и вечером с дополнительным двукратным его приемом внутрь в дневные часы в дозе 100 мг/кг сутки; старше 12 лет — 2-4 г ампициллина в сутки [4]. Длительность назначения обоих антибиотиков в основной и контрольной группах определялась в зависимости от нозологической формы инфекции респираторного тракта. При катаральном отите Флемоксин Солютаб и ампициллин назначали сроком до 7 дней, негнойном синусите и бронхите — 7-10 дней, ангине, тонзиллите — 10 дней, бронхопневмонии — 10-14 дней.

Дети обеих групп кроме антибиотиков получали симптоматическую терапию: при сопутствующем рините — капли в нос (Виброцил, Називин); при отите — капли или турунды в наружный слуховой проход (Отинум, Отипакс, Полидекс), сухое тепло, согревающие полуспиртовые компрессы; при синусите — натуральные секретолитики (Синупрет, Циннабсин) внутрь; при тонзиллите, ангине — полоскали горло антисептиками (раствор фурациллина, коллоидного серебра, хлорофиллипта и пр.). Детям с бронхитом и бронхопневмонией в обязательном порядке назначали отхаркивающие и муколитические препараты (сухая микстура от кашля для детей с экстрактом алтейного и солодкового корня, Доктор МОМ — комбинированный сироп от кашля, Бронхикум — растительный фитобальзам, амброксол и пр.), дыхательную гимнастику, баночный массаж, лечебные компрессы на грудную клетку, на 2-3-й неделе от начала болезни — физиотерапию.

В комплексное лечение включали витаминотерапию (Мульти-табс, Мульти-витамол, Киндер Биовиталь). При отягощенном аллергологическом анамнезе применяли гипосенсибилизирующую терапию (Диазолин, Тавегил, Кларитин, Фенкарол) внутрь. Для профилактики и коррекции дисбактериоза назначали пробиотики (бифидум- и лактобактерин, мультипробиотик — Симбитер).

Результаты и их обсуждение

Критериями клинической эффективности препаратов были динамика общеклинических и субъективных симптомов: общее состояние, температурная реакция, насморк или заложенность носа, характер выделений из носа, боль в ухе, беспокойство, раздражительность, нарушение сна у детей младшего возраста, головная боль, боль в горле при глотании, катаральные явления в ротоносоглотке, состояние периферических лимфоузлов, кашель, наличие или отсутствие одышки, ее выраженность, физикальная картина в легких (состояние дыхания, отсутствие или наличие хрипов, их локализация, распространенность и характер), а также данные риноотоскопического осмотра, общеклинического анализа крови, рентгенографии органов грудной полости или придаточных пазух носа, микробиологический пейзаж выделений из носоглотки и небных миндалин.

В результате проведенной терапии наиболее быстрая положительная динамика прослеживалась у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (15 больных)с острым средним (катаральным, негнойным) отитом. Со 2-3-го дня приема антибиотиков и симптоматической терапии у них исчезли боль в ухе, температурная реакция, нормализовался сон, на 3-5-е сутки улучшилась отоскопическая картина, полностью нормализовались отоскопическая картина и гемограмма на 7-10-е сутки от начала антибактериальной и симптоматической терапии. Причем, наиболее выраженная положительная динамика (в среднем на 3 дня) прослеживалась в основной группе детей, которые получали антибиотик Флемоксин Солютаб. Кроме того, у 2 из 7 детей контрольной группы наблюдалась преходящая диарея. Им в комплексную терапию был включен мультипробиотик Симбитер (на фоне контроля микробиоценоза кишечника).

У детей с катаральным гайморитом в возрасте от 7 до 12 лет (по 6 детей в основной и контрольной группах) отмечено, что в основной группе детей, которые получали Флемоксин Солютаб, четко прослеживалась положительная динамика со 2-3-го дня приема препарата, нормализовалась температура, исчезли головные боли. С 3-5-го дня улучшилось носовое дыхание, а к 7-10-му дню риноотоскопическая картина и показатели гемограммы пришли в норму. У детей контрольной группы, которые получали ампициллин, динамика клинических данных была менее выраженной, причем у 3 детей из 6 температурная реакция и субъективные жалобы удерживались до трех суток, что дало основание заменить ампициллин на более эффективный антибиотик данной группы — Амоксиклав отечественного производства (амоксициллин, защищенный клавулановой кислотой). Его применяли внутрь в виде суспензии в возрастной дозировке 50 мг/кг/сут (по 2 чайные ложки 3 раза в сутки) продолжительностью 7 дней. К 10-му дню от начала заболевания у них полностью нормализовались клинические данные — риноотоскопическая картина и гемограмма. У 3 детей, которые до конца лечения получали ампициллин (в течение 10 дней) прослеживалась преходящая диарея с 3-5-го дня заболевания. Им была проведена коррекция терапии — подключен мультипробиотик Симбитер (под бактериологическим контролем).

У 10 из наблюдаемых детей в возрасте от 3 до 7 лет (по 5 детей в клинической и контрольной группах) диагностирована лакунарная ангина. На дому с первого дня постановки диагноза у них были взяты мазки из носоглотки и миндалин на дифтерийную палочку, флору и чувствительность к антибиотикам. У 4 детей основной и 2 больных контрольной группы выявлен Staphylococcus aureus, чувствительный к амоксициллину и умеренно к ампициллину, у 1 ребенка основной группы — b-гемолитический стрептококк группы А, у 3 детей контрольной группы микрофлора не выявлена. Результаты посева на дифтерийную палочку у всех больных отрицательны. Дети обеих групп получали назначенную терапию в течение 10 дней. У всех больных прослеживалась хорошая клиническая динамика: улучшалось общее состояние, нормализовалась температура, исчезали боли в горле при глотании со 2-3-го дня лечения, уменьшались подчелюстные лимфоузлы на 3-5-й день. Через 10 дней всем детям сделаны общеклинические анализы крови и мочи, патологических изменений не было выявлено. У всех детей основной группы отмечена хорошая переносимость препарата. В контрольной группе у 2 детей из 5 наблюдалась зудящая, аллергическая сыпь на лице и туловище, которая исчезла на 2-3-е сутки после приема гипосенсибилизирующей терапии (Диазолин, Кларитин). У 1 ребенка контрольной группы отмечена преходящая диарея (в комплексную терапию был включен пробиотик Симбитер).

У 20 детей в возрасте 7-12 лет диагностировано обострение хронического тонзиллита на фоне перенесенной ОРВИ. У 6 детей основной группы и 4 детей контрольной в мазках из миндалин и носоглотки был выявлен Staphylococcus aureus, у 1 ребенка клинической группы — b-гемолитический стрептококк группы А. Все больные получали антибактериальную и симптоматическую терапию в течение 10 дней под контролем участкового педиатра. Клиническая динамика заболевания в обеих группах была хорошей, переносимость препарата Флемоксин Солютаб на всем протяжении терапии — очень хорошая, антибиотика ампициллина — удовлетворительная. Так, у 3 из 10 детей контрольной группы наблюдалась аллергическая сыпь на лице и туловище, у 2 больных — преходящая диарея, что потребовало соответствующей коррекции лечения. После проведенной терапии всем детям проведено общеклиническое исследование периферической крови и мочи, патологических изменений ни у кого из них не выявлено.

У 10 часто болеющих детей в возрасте 2-10 лет диагностирован рецидивирующий бронхит. Они имели хронические очаги инфекции ЛОР- органов (хронический аденотонзиллит), а также в анамнезе по одному эпизоду острого бронхита в течение года, поэтому данное заболевание после очередного эпизода ОРВИ расценивалось как рецидивирующий бронхит и требовало антибактериальной терапии. Клиническая эффективность антибиотиков Флемоксин Солютаб и ампициллина была достаточно высокой в обеих группах детей: общее состояние улучшалось со 2-3-го дня, кашель и хрипы в легких исчезали после 5-7-го дня комплексной терапии. Дети основной группы антибактериальную терапию получали в течение 7 дней, контрольной группы — 10 дней. Переносимость препарата Флемоксин Солютаб у 5 из 6 больных была хорошей, у 1 ребенка отмечалась преходящая аллергическая сыпь на лице. При приеме ампициллина у 1 ребенка из 5 прослеживались экскориации, шелушение, у 2 — преходящая диарея, что потребовало соответствующей медикаментозной коррекции.

16 детей в возрасте 5-15 лет (по 8 детей в основной и контрольной группах) наблюдались по поводу неосложненной бронхопневмонии. При подозрении на пневмонию всем детям в первые 3 дня проведен общий анализ крови, а для окончательного подтверждения диагноза — рентгенограмма органов грудной полости. Дети основной группы в качестве антибактериальной терапии получали Флемоксин Солютаб внутрь на протяжении 10-14 дней, больные контрольной группы — ампициллин. Для усиления антибактериального эффекта ампициллин назначали 2 раза внутримышечно (утром и вечером с интервалом в 10-12 часов) и 2 раза внутрь (в дневные часы с интервалом в 4-5 часов) на протяжении 14 дней. У всех детей отмечалась положительная динамика: улучшение общего состояния, уменьшение кашля, снижение температуры тела и купирование одышки, которые наступали после 2-3-го дня приема антибиотика. Полная нормализация состояния и температуры, уменьшение хрипов в легких выявлены после 5-7-го дня терапии. Нормализация показателей периферической крови, полное исчезновение хрипов и рассасывание инфильтративных теней в легких отмечалось у всех детей по окончании комплексного лечения пневмонии. Переносимость антибиотика в основной группе была хорошая у всех детей, в контрольной группе лишь у 50% детей (у 2 детей из 8 — аллергическая сыпь, у 2 — преходящая диарея), что потребовало соответствующей коррекции терапии.

Подробный анализ клинических наблюдений за детьми основной и контрольной групп в возрасте от 6 месяцев до 15 лет с острой инфекцией ЛОР-органов и бронхо-легочной системы показал высокую эффективность (100%) препарата Флемоксин Солютаб (амоксициллина тригидрат) и хорошую его переносимость практически всеми пациентами (97,6%) в сравнении с применяемым ампициллином в контрольной группе. Эффективность ампициллина была значительно ниже (78%) при удовлетворительной переносимости (51%). Более низкая эффективность ампициллина отмечалась в группе детей с ЛОР-патологией (отит, синусит), что потребовало у 3 детей с негнойным катаральным синуситом замены антибиотика ампициллина на амоксиклав [4, 8, 9].

Преимущества амоксициллина перед ампициллином представлены в табл. 2. Высокую эффективность препарата Флемоксин Солютаб (амоксициллина) по сравнению с ампициллином можно объяснить его высокой биодоступностью и лучшей всасываемостью, что представлено на рисунке.

Обращает на себя внимание хорошая переносимость препарата Флемоксин Солютаб — побочные эффекты у наблюдаемых больных основной группы практически отсутствовали. Так, в клинической группе детей лишь у 1 больного из 42 была кратковременная сыпь, которая после применения антигистаминного препарата лоратадина полностью исчезла на 2-е сутки. В то же время в контрольной группе почти у половины больных (49%) отмечались побочные эффекты: у 8 из 41 ребенка — макуло-папулезная сыпь, у 12 детей — диспептические расстройства (диарея), что соответствует литературным данным [6, 7, 10].

Литература

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

- аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

- тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

- мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

- псевдомембранозный и геморрагический колиты

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

- аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

- тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

- мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

- псевдомембранозный и геморрагический колиты

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Флемоксин Солютаб: обзор препарата

Высокая распространенность заболеваний, спровоцированных активностью бактерий, требует применения эффективных, но простых в употреблении лекарственных препаратов. Популярный антибиотик Флемоксин Солютаб имеет минимальные побочные эффекты и воздействует на большинство микробов, а также останавливает патологический процесс и способствует ускорению выздоровления.

Описание препарата

Флемоксин Солютаб – популярный представитель группы полусинтетических пенициллинов с обширным спектром действия. Зарекомендовал себя как эффективный препарат нового поколения с высокой эффективностью. Производитель – Нидерланды.

Основной активный компонент – амоксициллин. Вспомогательные вещества представлены целлюлозой, ванилином, кросповидоном, магния стеаратом, сахарином и ароматизаторами.

Выпускается в форме овальных таблеток с риской для удобства разламывания пополам, легко растворяются в воде.

Из-за разной концентрации основного действующего вещества в аптеках присутствует Флемоксин Солютаб 125, 250, 500 и 1000 мг. В упаковке содержится 20 таблеток и инструкция к применению.

Антибиотик активен в борьбе с большинством штаммов стрептококков, стафилококков, энтерококков, а также помогает от заболеваний, вызванных гонококками, менингококками, протеями и листериями.

При приеме вместе с метронидазолом активен против Helicobacter pylori.

Согласно инструкции по применению Флемоксина Солютаб, таблетки нужно хранить при температуре воздуха до 25°С на протяжении 5 лет с даты выпуска.

Показания для назначения Флемоксина Солютаб

Флемоксин Солютаб широко применяется в терапевтической и педиатрической практике.

Показан, если выявлена чувствительность бактерий к амоксициллину при:

Бактериальной ангине, фарингите, синусите, ларингите, отите, трахеите.

Инфекции в бронхах и при воспалении легких).

Инфицировании органов мочевыделения (цервиците, уретрите, цистите, пиелонефрите, эндометрите).

Инфекциях кожных покровов (дерматозах, роже, импетиго).

Бактериальном поражении органов пищеварения и брюшины (сальмонеллезе, дизентерии, брюшном тифе).

При обострениях хронического гастрита, язвенной болезни желудка, вызванных бактериями, назначают с метронидазолом.

Детям антибиотик прописывают при таких же показаниях, как и у взрослых.

Противопоказания и побочные действия

Особая чувствительность к амоксициллину и компонентам препарата выступает препятствием к назначению Флемоксина. Также он противопоказан при:

Тяжелых патологиях желудочно-кишечного тракта, особенно при колите, вызванном применением антибиотиков.

Беременности (возможно с осторожностью по назначению врача).

Разрешается применение в период лактации с осторожностью.

Применение Флемоксина может вызвать нежелательные эффекты, такие как:

Аллергическая реакция в форме сыпи, а в редких случаях – анафилактический шок или ангионевротический отек.

Как применять Флемоксин Солютаб

Таблетку применяют внутрь, в любое время независимо от приема пищи. Ее можно растворить в воде (столовой ложке или 100 мл) или измельчить для облегчения проглатывания.

Не рекомендуется запивать антибиотик соком или чаем, так как это может изменить фармакологические свойства препарата.

Назначаемая доза лекарства зависит состояния и возраста больного.

Инструкция по применению Флемоксина Солютаба 500 мг предусматривает разные схемы приема таблеток.

Разовая доза амоксициллина для взрослых пациентов и детей с 10 лет (масса тела больше 40 кг) при легкой и средней тяжести течения – 250-500 мг. Если состояние тяжелое, то дозу увеличивают до 1 г. Детям в возрасте 5-10 лет за один прием достаточно 250 мг. Малышам 2-5 лет – 125 мг.

Таким образом, схемы лечения могут следующими:

Малышам 1-3 лет: по 1 таблетке 125 мг трижды в день (или по половине таблетки 250 мг). Врач может назначить дозировку 250 мг дважды в день в зависимости от состояния пациента.

Ребенку 3-10 лет: по 1 таблетке 250 мг трижды в день. Педиатр может назначить и дозировку 375 мг дважды в день.

Пациенту старше 10 лет: 375-500 мг Флемоксина три раза в день или 500-750 мг два раза в день.

Среднюю суточную дозу лекарства для детей определяют исходя из расчета 30 мг на 1 кг массы тела, ее разделяют на 2-3 приема. Если течение заболевания тяжелое или инфекция находится в труднодоступных местах, то, как правило, рекомендуется 3 приема. В этом случае между принятием таблеток нужно выдерживать 8 часов и стараться принимать в одно и тоже время.

Курс лечения устанавливается врачом и составляет не менее 5-7 дней. Если болезнь вызвана стрептококками, то антибиотик Флемоксин принимают в течение 10 дней. Прекращать прием при первых признаках улучшения нельзя, так как возможен рецидив из-за неполной гибели инфекционного возбудителя.

При правильно назначенной дозировке и регулярном приеме заметный эффект от лечения наступает через 2-3 дня. При отсутствии положительной динамики проводятся лабораторные анализы, а антибиотик заменяют на другой.

Аналоги, цена

На фармацевтическом рынке представлено несколько препаратов с таким же действующим веществом, различаются они производителями и ценой. Покупка таблеток российских производителей обойдется дешевле. Основные аналоги:

Препарат, назначенный врачом, лучше не заменять самостоятельно.

Цена на Флемоксин Солютаб 250 мг начинается от 282 руб., Флемоксин 500 мг – от 337 руб., а таблетки с дозировкой 1000 мг стоят от 458 руб. На аналоги – от 56 руб.

Отзывы терапевтов и семейных врачей о Флемоксине в основном положительные, отмечается быстрое наступление эффекта от терапии, отсутствие побочных действий. Многие педиатры относят данный антибиотик к препарату первого выбора в лечении бактериальных инфекций у детей. Плюсом является и то, что таблетку можно растворять водой, не нужно готовить суспензию, остатки которой использованию не подлежат.

Большинство пациентов отмечают приятный вкус таблеток, снижение температуры уже на второй день приема. Некоторые жалуются на появление побочных эффектов и высокую цену.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Читайте также: