Фромилид можно ли при гепатите с

Обновлено: 24.04.2024

1 таблетка содержит:
Ядро
Действующее вещество:
Кларитромицин 500,00 мг
(в пересчете на активное вещество 980 мкг/мг – 1020 мкг/мг)
Вспомогательные вещества: натрия алгинат 80,00 мг, натрия кальция алгинат 90,00 мг, лактозы моногидрат 225,00 мг, повидон 30,00 мг, полисорбат-80 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, магния стеарат 10,00 мг, тальк 30,00 мг
Оболочка пленочная
Гипромеллоза 14,45 мг, тальк 1,33 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,50 мг, титана диоксид (Е171) 2,64 мг, пропиленгликоль 1,08 мг

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, с маркировкой U на одной стороне.
Вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: J01FA09

Фармакологические свойства

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
• инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония).
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит),
• инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

Противопоказания

С осторожностью

Применение при переменности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.
Таблетки Фромилид ® уно не разламывать и не разжевывать, следует проглатывать целиком.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день во время еды.
При тонзиллитах и средних отитах: взрослым и детям старше 18 лет – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день во время еды.
При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2-х таблеток (1000 мг) 1 раз в день во время еды.
Обычная продолжительность лечения от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
Нарушения функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Фромилид ® уно противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое, что составляет не более 500 мг (1 таблетка) в день.

Побочное действие

очень часто	≥1/10
часто	от ≥1/100 до
нечасто	от ≥1/1000 до
редко	от ≥1/10000 до
очень редко

Передозировка

Симптомы: прием внутрь большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови, что характерно и для других лекарственных препаратов группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует принимать во внимание потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при применении данного препарата.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 5 или 7 таблеток помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги (PVC/PVDC-A1).
- 1 блистер (блистер по 5 таблеток) помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению;
- 1 или 2 блистера (блистер по 7 таблеток) помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Причины заболевания

Источник инфекции – больной человек или вирусоноситель.

Заражение вирусом гепатита С возможно в следующих ситуациях:

при использовании наркоманами одного шприца для внутривенного введения наркотических веществ;
при выполнении пирсинга и татуировок инструментами, загрязненными кровью больного или носителя инфекции;
при совместном использовании бритв, маникюрных принадлежностей, зубных щеток;
при процедуре гемодиализа (аппарат "искусственная почка");
у медицинских работников при проведении любых медицинских манипуляций, связанных с кровью;
при переливании препаратов крови (этот путь передачи становится все менее значимым, так как в развитых странах препараты крови в обязательном порядке тестируются на наличие вируса гепатита С);
половой путь передачи гепатита С (при незащищенном половом контакте с носителем вируса вероятность передачи составляет 3-5%);
передача инфекции от инфицированной матери к плоду (случается менее чем в 5% случаев, инфицирование, как правило, происходит в родах, при прохождении родовых путей).

Риск заражения вирусом гепатита С при медицинских манипуляциях может сохраняться в развивающихся странах. Если грубо нарушаются санитарные нормы, то местом заражения может стать любой кабинет, где выполняются медицинские манипуляции.

Гепатит С не передается воздушно-капельным путем, при рукопожатии, объятиях, пользовании общей посудой, едой или напитками. Если в быту произошла передача инфекции, то при этом обязательно имело место попадание частицы крови от больного или носителя вируса гепатита С в кровь заразившегося.

Симптомы Гепатита С

От момента заражения до клинических проявлений проходит от 2-3 недель до 6-12 месяцев. В случае острого начала болезни начальный период длится 2-3 недели, сопровождается суставными болями, утомляемостью, слабостью, расстройством пищеварения. Подъём температуры отмечается редко. Желтуха так же малохарактерна. Острый гепатит С диагностируется очень редко и чаще случайно.

После острой фазы заболевания человек может выздороветь, заболевание может перейти в хроническую форму или в вирусоносительство. У большинства больных (в 70–80 % случаев) развивается хроническое течение. Переход острого гепатита С в хронический происходит постепенно: в течение нескольких лет нарастает повреждение клеток печени, развивается фиброз. Функция печени при этом может долгое время сохраняться. А первые симптомы (желтуха, увеличение живота в объеме, сосудистые звездочки на коже живота, нарастание слабости) могут появиться уже при циррозе печени.

Сочетание гепатита С с другими формами вирусного гепатита резко утяжеляет течение и прогноз заболевания.

Диагностика гепатита С

Для диагностики гепатита С необходимо выполнить биохимический анализ крови (билирубин, АлАТ, АсАТ, протромбиновый индекс, щелочная фосфатаза, холестерин), анализ крови на антитела к вирусу гепатита С (анти-HCV), ПЦР на HCV-РНК (качественный ПЦР, количественный ПЦР, генотипирование), общий анализ крови, УЗИ органов брюшной полости и ряд других исследований.

РНК вируса гепатита С в крови (HCV-РНК), определяют методом ПЦР. Это исследование помогает подтвердить инфицирование и дает информацию об активности и скорости размножения вирусов в организме.

Наличие антител класса IgM (анти-HCV IgM) позволяет отличить активный гепатит от носительства (когда антител IgM нет и АЛТ в норме).

Имея все результаты, врач сможет поставить полный диагноз, определить уровень развития вирусного процесса в организме, оценить состояние печени и степень ее повреждения, подобрать эффективное и безопасное лечение.

Что можете сделать Вы

Если вы получили положительный анализ на антитела к вирусу гепатита С или заподозрили у себя заболевание на основании симптомов, следует как можно скорее обратиться к своему терапевту. При подтверждении диагноза следует скрупулезно выполнять назначения врача и отказаться от употребления алкоголя. Гепатит С нужно лечить у опытного специалиста-гепатолога. Это обеспечит максимальную эффективность лечения и позволит избежать дополнительных расходов. Нетрадиционные методы медицины для лечения гепатита С не эффективны. Поэтому не верьте рекламе, в которой рассказывают о биодобавках, травяных сборах и других чудодейственных средствах, обещая гарантированное излечение от гепатита за короткий срок.

Если вы инфицированы вирусом гепатита С, обязательно расспросите своего лечащего врача о мерах предосторожности в семье.

Чем поможет врач

Программа лечения гепатита С зависит от формы и тяжести заболевания.

Лечение хронического гепатита С основывается на комбинированной противовирусной терапии. Если лечение начато вовремя прогноз, как правило, благоприятный.

Эффективность терапии гепатита С оценивается по биохимическим показателям крови (снижение активности АлАТ, АсАТ, щелочной фосфатазы), наличию или отсутствию HСV –РНК, и снижению вирусной нагрузки.

Фромилид относится к группе препаратов, называемых макролидными антибиотиками. Он используется для лечения:

инфекций дыхательных путей (воспаление среднего уха, пазух носа, горла, миндалин, бронхов и легких);

инфекций кожи и мягких тканей;

микобактериальных инфекций и для профилактики этих инфекций.

Препарат также используется при лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки для эрадикации бактерий Helicobacter pylori. Для лечения язвы Фромилид назначается в комбинации с другими препаратами.

Фромилид таблетки применяются для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Не принимайте Фромилид

если у вас аллергия на кларитромицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6) или другие макролидные антибиотики;

если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);

если у вас очень тяжелое заболевание печени и сопутствующая почечная недостаточность;

если вы принимаете препараты для лечения высокого уровня холестерина (такие как ловастатин или симвастатин);

если вы уже принимаете любой из перечисленных препаратов: эрготамин или дигидроэрготамин (для лечения мигрени), цизаприд (при расстройствах желудка), пимозид (при некоторых психических заболеваниях), терфенадин или астемизол (для лечения полиноза или аллергии), мидазолам для перорального применения (при повышенной тревожности или бессоннице), кветиапин (при шизофрении и других психических расстройствах), препараты, которые, как известно, вызывают серьезные нарушения сердечного ритма, тикагрелор (для уменьшения вязкости крови), ранолазин (при стенокардии), колхицин (для лечения подагры).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фромилид проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если вы беременны:

если у вас серьезное заболевание почек:

если у вас нарушения функции печени;

если вы страдаете от состояния, известного как миастения гравис;

если вы уже принимаете колхицин, поскольку это может вызвать серьезные побочные реакции;

длительное применение препарата Фромилид может привести к чрезмерному росту резистентных бактерий (суперинфекция);

если вы уже принимаете какие-либо другие антибиотики;

если у вас сердечные заболевания;

если у вас медленное сердцебиение (брадикардия);

если у вас низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).

Тяжелые аллергические реакции могут возникать даже при первом приеме данного препарата. Примите во внимание и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли сыпь и зуд, или если внезапно возникло затруднение дыхания.

Если у вас развилась тяжелая или постоянная диарея во время или после приема Фромилида, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Фромилид таблетки применяются для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Другие препараты и Фромилид

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эффект препарата Фромилид может быть изменен, если вы принимаете его вместе с некоторыми другими препаратами. Возможно, будет необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием лекарственного средства. Это особенно относится к следующим препаратам:

карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат (лекарственные средства для лечения эпилепсии);

теофиллин (предназначен для лечения астмы);

варфарин (для уменьшения свертывания крови);

эрготамин или дигидроэрготамин (для лечения мигрени);

триазолам, мидазолам или алпразолам (седативные средства);

дизопирамид, дигоксин, хинидин или верапамил (при нарушениях сердечного ритма);

статины (при высоком уровне холестерина);

пимозид, кветиапин (используется для лечения шизофрении или других психических расстройств);

флуконазол или итраконазол (для лечения грибковых инфекций);

рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые против некоторых возбудителей инфекций);

этравирин, эфавиренц, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир, саквинавир, маравирок и боцепревир (препараты, используемые при ВИЧ-инфекции);

циклоспорин, сиролимус или такролимус (препараты, используемые после трансплантации органов);

терфенадин или астемизол (для лечения сенной лихорадки или аллергии);

цизаприд или омепразол (при заболеваниях желудка);

аминогликозидные антибиотики (для лечения бактериальных инфекций);

колхицин (для лечения подагры);

амлодипин, дилтиазем (при высоком артериальном давлении);

толтеродин (при заболеваниях мочевого пузыря);

инсулин или пероральные противодиабетические средства (для лечения сахарного диабета);

зверобой (растительное лекарственное средство);

цилостазол (используется для улучшения кровообращения в ногах);

метилпреднизолон (при воспалительных заболеваниях);

силденафил, тадалафил или варденафил (при эректильной дисфункции);

винбластин (для лечения рака).

Фромилид с пищей, напитками и алкоголем

Фромилид можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Поскольку никаких исследований безопасности применения Фромилида во время беременности и кормления грудью не проводилось, лечащий врач назначит препарат только тогда, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск для плода.

Фромилид выделяется с грудным молоком, следовательно, грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Фромилид может вызвать нарушение сознания, дезориентацию, головокружение или вертиго. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока не убедитесь, что препарат не вызывает у вас вышеперечисленных реакций.

Применение препарата Фромилид

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от типа инфекции, области распространения инфекции, возраста пациента и ответной реакции на лечение.

Таблетки глотайте целиком, запивая жидкостью (не менее половины стакана). Кларитромицин можно принимать независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на степень биодостунности.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетка 250 мг или 1 таблетка 500 мг каждый 12 часов. Продолжительность лечения обычно составляет 6 -14 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Haemophilus influenze, следует принимать по 1 таблетке 500 мг каждые 12 часов.

Для лечения инфекций, вызванных Н. pylori принимают 500 мг каждые 12 часов. Лечение, как правило, продолжается 10-14 дней в сочетании с другими препаратами.

Для лечения и профилактики диссеминированной инфекции Mycobacterium avium complex доза составляет 500 мг каждые 12 часов для взрослых и детей старше 12 лет. Лечение следует продолжать, если наблюдается клинический ответ. Лечение можно прекратить, когда риск распространения инфекции будет низким.

Применение у детей

Фромилид таблетки не предназначен для лечения детей младше 12 лет. Врач назначит более подходящий препарат для лечения вашего ребенка.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью при нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас серьезные нарушения функции почек, врач может назначить вам другую дозу.

Режим дозирования как у взрослых.

Если вы приняли препарата Фромилид больше, чем следовало

Передозировка обычно вызывает желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе), головную боль и спутанность сознания.

При появлении признаков передозировки немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач примет соответствующие меры (промывание желудка, симптоматическое лечение).

Гемодиализ не является эффективным методом ускорения выведения кларитромицина из организма.

Если вы забыли принять препарат Фромилид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте лечение по схеме.

Если вы прекратили прием препарата Фромилид

Принимайте препарат столько, сколько назначил вам лечащий врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, заболевание может возобновиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

головная боль, изменения вкуса;

диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе;

отклонение от нормы функциональных тестов печени;

сыпь, чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Нечасто: (могут возникнуть не более чему 1 из 100 человек)

желудочно-кишечные инфекции, грибковые инфекции, вагинальные инфекции;

низкий уровень лейкоцитов, анемия и другие нарушения со стороны лейкоцитов;

снижение или потеря аппетита;

головокружение, сонливость, дрожь;

звон в ушах, головокружение и расстройства слуха;

изменения сердечного ритма, ощущение сердцебиения;

воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), воспаление языка (глоссит), воспаление желудка (гастрит), сильная редкая боль в прямой кишке (прокталгия), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, вздутие живота, выброс желудочной кислоты в пищевод (ГЭРБ);

снижение или прекращение выделения желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит);

зуд, крапивница, небольшие красные точки на коже (макулопапулезная сыпь);

мышечные боли (миалгии), спазмы и судороги;

лихорадка, боль в груди, плохое самочувствие, усталость, слабость (астения), озноб;

изменения в анализах крови (АЛТ, ACT);

Частота неизвестна: (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

серьезная или стойкая диарея, в которой может присутствовать кровь или слизь (псевдомембранозный колит), кожная инфекция (рожа);

резкое снижение количества лейкоцитов, что повышает вероятность инфекций (агранулоцитоз);

снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

сильная аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, отек лица, рта и горла или головокружение (анафилактическая реакция, ангионевротический отек);

ненормальные сны, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психотические расстройства, депрессия, мания;

отсутствие вкусовых ощущений, изменение обоняния, судороги, проявляющиеся в виде сильной тряски части тела или всего тела;

чувство жжения, покалывания, звон в ушах, ощущение ползания мурашек на коже;

нерегулярное или быстрое сердцебиение;

воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка и зубов;

пожелтение кожи и другие заболевания печени;

тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона), серьезное заболевание, сопровождающееся шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз), прыщи, лекарственная сыпь;

красные, шелушащиеся высыпания с волдырями под кожей (экзантематозный пустулез);

разрушение мышечной ткани, которое может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз), мышечные боли или слабость (миопатия);

повышенный риск кровотечения, изменение цвета мочи.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата Фромилид

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Фромилид содержит

Действующее вещество: кларитромицин 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал маисовый, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, краситель оксид железа желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата Фромилид и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, слегка коричневато-желтого цвета.

7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг, в блистере (ПВХ/ПВДХ/Al фольга). 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Фромилид относится к группе препаратов, называемых макролидными антибиотиками. Он используется для лечения:
• инфекций дыхательных путей (воспаление среднего уха, пазух, горла, миндалин, бронхов и легких);
• инфекций кожи и мягких тканей;
• микобактериальных инфекций и для профилактики этих инфекций;
Фромилид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл применяются для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Для лечения детей старше 12 лет и взрослых используют Фромилид в виде таблеток.

Не принимайте препарат

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фромилид проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• если вы беременны;
• если у вас серьезное заболевание почек;
• если у вас нарушения функции печени;
• если вы страдаете от состояния, известного как миастения гравис;
• если вы уже принимаете колхицин, поскольку это может вызвать серьезные побочные реакции;
• длительное применение препарата Фромилид может привести к чрезмерному росту резистентных бактерий (суперинфекция);
• если вы уже принимаете какие-либо другие антибиотики;
• если у вас сердечные заболевания;
• если у вас медленное сердцебиение (брадикардия);
• если у вас низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);
Тяжелые аллергические реакции могут возникать даже при первом приеме данного препарата. Обратите внимание и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли сыпь и зуд, или если внезапно возникло затруднение дыхания.
Если у вас развилась тяжелая или постоянная диарея во время или после приема Фромилида, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Фромилид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл применяются для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять Фромилид в виде таблеток.

Фромилид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл содержат сахарозу. Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать данный препарат, обратитесь к лечащему врачу. Препарат также содержит масло касторовое, которое может вызывать тяжелые аллергические реакции, расстройство желудка, диарею и кожные реакции.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Эффект препарата Фромилид может быть изменен, если вы принимаете его вместе с некоторыми другими препаратами. Возможно, будет необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием лекарственного средства. Это особенно относится к следующим препаратам:
• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат (лекарственные средства для лечения эпилепсии);
• теофиллин (предназначен для лечения астмы);
• варфарин, тикагрелор (для уменьшения свертывания крови);
• эрготамин или дигидроэрготамин (для лечения мигрени);
• триазолам, мидазолам или алпразолам (седативные средства);
• дизопирамид, дигоксин, хинидин или верапамил (при нарушениях сердечного ритма);
• статины (при высоком уровне холестерина);
• пимозид, кветиапин (используется для лечения шизофрении или других психических расстройств);
• флуконазол или итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
• рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые против некоторых возбудителей инфекций);
• этравирин, эфавиренц, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир или саквинавир (препараты, используемые при ВИЧ-инфекции);
• циклоспорин, сиролимус или такролимус (препараты, используемые после трансплантации органов);
• терфенадин или астемизол (для лечения сенной лихорадки или аллергии);
• цизаприд или омепразол (при заболеваниях желудка);
• аминогликозидные антибиотики (для лечения бактериальных инфекций);
• колхицин (для лечения подагры);
• амлодипин, дилтиазем (при высоком артериальном давлении);
• толтеродин (при заболеваниях мочевого пузыря);
• инсулин или пероральные противодиабетические средства (для лечения сахарного диабета);
• зверобой (растительное лекарственное средство);
• цилостазол (используется для улучшения кровообращения в ногах);
• метилпреднизолон (при воспалительных заболеваниях);
• силденафил, тадалафил или варденафил (при эректильной дисфункции);
• винбластин (для лечения рака).

Фромилид с пищей, напитками и алкоголем
Фромилид можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Поскольку никаких исследований безопасности применения Фромилида во время беременности и кормления грудью не проводилось, лечащий врач назначит препарат только тогда, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск для плода.
Фромилид выделяется с грудным молоком, следовательно, грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата

Возможные нежелательные реакции

Хранение препарата

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Срок годности приготовленной суспензии для приема внутрь 14 дней при хранении в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующее вещество - кларитромицин.
5 мл суспензии для приема внутрь (1 дозирующий шприц) содержат 125 мг кларитомицина.
Вспомогательные вещества с известным действием:
сахароза 330,96 мг/мл суспензии
Вспомогательные вещества: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат НР 55, тальк, масло касторовое, камедь ксантановая, вкусо-ароматическая добавка Банан (декстроза, сахароза, ароматизатор на носителе (мальтодекстрин)), кислота лимонная безводная, калия сорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, сахароза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл в виде крошечных неоднородных гранул от белого до почти белого цвета с запахом банана. Приготовленная суспензия - гомогенная водная суспензия желтовато-белого цвета с запахом банана.
25 г гранул для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл во флаконе (из желтовато-коричневого стекла гидролитического класса III по ЕФ) с полиэтиленовым колпачком, дозирующим шприцем (с корпусом и колпачком из ПЭ и поршнем из ПС объемом 1-5 мл с шагом 0,2 и 1,25 мл) и листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

1 таблетка содержит
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, тальк, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.
Код ATX J01FA09.

Фармакологические свойства

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов. Кларитромицин останавливает рост бактерий в случае возникновения инфекции.

Показания к применению

• инфекции верхних отделов дыхательных путей (например, тонзиллофарингит, острый синусит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (например, острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничная пневмония);
• инфекции кожи и подкожной клетчатки легкой или средней степени тяжести (например, фолликулит, целлюлит, рожа)
Фромилид уно показан для лечения взрослых и детей 12 лет и старше.

Противопоказания

Фромилид уно противопоказан в случае:
• если у Вас гиперчувствительность к кларитромицину или любому из вспомогательных веществ препарата, или другим макролидным антибиотикам;
• если у Вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас тяжелые заболевания печени и сопутствующие нарушения в работе почек;
• если вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина (например, ловастатин или симвастатин);
• если у Вас или у кого-либо в Вашей семье были нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия, в том числе пируэт) или нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись работы сердца), называемые "длинный QT синдром";
• если Вы уже принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
- эрготамин или дигидроэрготамин (против мигрени),
- цизаприд (при расстройстве желудка),
- пимозид (при некоторых психических заболеваниях),
- терфенадин или астемизол (при сенной лихорадке или аллергии),
- тикагрелор (для разжижения крови) или ранолазина (при стенокардии),
- колхицин (при подагре),
- мидазолам.
• если Вы принимаете другие препараты, которые, как известно, вызывают серьезные нарушения ритма сердца.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат, в точности следуя указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены.
Таблетки не следует делить. Глотайте таблетки полностью, запивая жидкостью в количестве не меньше 1/2 стакана. Фромилид уно нужно принимать во время еды.
Доза препарата и длительность лечения зависит от типа и локализации инфекции, возраста пациента и реакции на лечение.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (500 мг) Фромилида уно каждые 24 часа. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2-х таблеток (1000 мг) каждые 24 часа. Длительность лечения - от 6 до 14 дней.
Врач может назначить другую дозу, если у Вас тяжелое заболевание почек.
Применение у детей
Фромилид уно не назначается детям до 12 лет. Для детей 6-12 лет используется Фромилид в виде порошка для приготовления суспензии.
Если Вы забыли принять Фромилид уно
Не принимайте двойную дозу препарата для возмещения пропущенного приема! Принимайте препарат в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять таблетку, сделайте это, как только Вы вспомнили. Следующую дозу принимайте в обычное время.
Если Вы прекратили прием Фромилида уно
Принимайте препарат в точности, как назначил лечащий врач. Даже если Вы почувствовали себя лучше, инфекция может оставаться в организме и рецидивировать, если Вы прекратили прием слишком рано.

Побочное действие

Передозировка

Передозировка кларитромицином обычно вызывает появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), головную боль и нарушение сознания.
При появлении признаков передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Ваш врач примет соответствующие меры (промывание желудка, симптоматическая терапия).
Гемодиализ не является эффективным методом для ускорения удаления кларитромицина из организма.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Фромилид уно:
• если Вы беременны;
• если у Вас есть серьезные нарушения функции почек;
• если у Вас есть нарушения печени;
• если Вы страдаете от состояния, известного как миастения;
• если Вы уже принимаете колхицин, так как это может вызвать серьезные побочные эффекты;
• если Вы уже принимаете любой другой антибиотик;
• если у Вас болезнь сердца;
• если у Вас замедленное сердцебиение (брадикардия);
• если у Вас есть аномально низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).
Длительное использование препарата Фромилид уно может привести к избыточному росту резистентных бактерий (суперинфекции).
Тяжелые аллергические реакции могут возникать даже при первом использовании данного препарата. Обратите внимание и обратитесь к врачу, если у Вас зуд и/или сыпь на коже, или если внезапно появляется затруднение дыхания.
Если во время или после приема Фромилид уно развивается тяжелая или непрекращающаяся диарея, немедленно обратитесь к врачу.

Фромилид уно содержит лактозу и ионы натрия
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать данное лекарственное средство.
Каждая таблетка Фромилид уно содержит 12,85 мг ионов натрия. Дозы более чем 1 таблетка содержат более 23 мг (1 ммоль) ионов натрия. Эту информацию необходимо принимать во внимание пациентам, соблюдающим натрий-контролируемую диету.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете иметь ребенка, посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать принимать Фромилид уно. Поскольку никаких исследований безопасности применения препарата во время беременности и грудного вскармливания не было проведено, Ваш врач назначит Фромилид уно только тогда, когда ожидаемая польза лечения для Вас превышает риск для ребенка. Кларитромицин проникает в грудное молоко. Поэтому во время лечения, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Фромилид уно может привести к нарушению сознания, дезориентации и головокружению. Не садитесь за руль и не работайте с опасными механизмами, пока не будете уверены, что препарат не оказал на Вас вышеуказанного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете, принимали в последнее время или возможно принимаете любые другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу,
Эффект Фромилид уно может быть изменен, если Вы принимаете его вместе с некоторыми другими препаратами. Может возникнуть необходимость в изменении дозы, принятии
других мер предосторожности, или, в некоторых случаях, в прекращении приема препарата. Это особенно относится к следующим лекарственным средствам:
• Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат (препараты при эпилепсии);
• Теофиллин (для лечения астмы);
• Варфарин (препарат уменьшающий свертывание крови);
• Эрготамин или дигидроэрготамин (при мигрени);
• Триазолам, мидазолам или алпразолам (седативные препараты);
• Дизопирамид, дигоксин, хинидин или верапамил (при нарушении сердечного ритма);
• Статины (для снижения уровня холестерина);
• Пимозид (используется для лечения шизофрении и других психических заболеваний);
• Флуконазол или итраконазол (при грибковых инфекциях);
• Рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые против некоторых инфекций);
• Этравирин, эфавиренз, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир или саквинавир (лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарственные средства, применяемые при трансплантации органов);
• Терфенадин или астемизол (при сенной лихорадке или аллергии);
• Цизаприд или омепразол (при заболеваниях желудка);
• Аминогликозидные антибиотики (при лечении бактериальных инфекций);
• Колхицин (при подагре);
• Амлодипин, дилтиазем (для снижения высокого артериального давления);
• Толтеродин (при заболеваниях мочевого пузыря);
• Инсулин или пероральные противодиабетические (для лечения сахарного диабета);
• Зверобой (растительное лекарственное средство);
• Цилостазол (используется для улучшения кровообращения в ногах);
• Метилпреднизолон (при воспалительных заболеваниях);
• Силденафил, тадалафил или варденафил (при эректильной дисфункции);
• Винбластин (для лечения рака).

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также: