Гепатит нииэм имени пастера
Обновлено: 19.04.2024
Отдел новых технологий НИИЭМ имени Пастера выпускает иммуноферментную тест-систему для выявления антител к вирусу гепатита А (анти-ВГА). Эта тест-система позволяет обнаруживать анти-ВГА за счет использования в ней следующей схемы конкурентного анализа. Анти-ВГА, присутствующие в исследуемом образце, и моноклональные анти-ВГА, иммобилизованные на поверхности лунок в фиксированной концентрации, конкурируют за связывание с антигенами ВГА, вносимыми в стандартной концентрации. При этом количество антигенов ВГА, связавшихся с иммобилизованными моноклональными анти-ВГА, будет обратно пропорционально концентрации анти-ВГА в исследуемых образцах. После удаления не связавшихся реагентов в лунки вносят пероксидазный конъюгат на основе моноклональных анти-ВГА. Последующее удаление избытка конъюгата и внесение раствора субстрата приводит к тому, что интенсивность цвета раствора или значения оптической плотности обратно пропорциональны концентрации анти-ВГА в исследуемых пробах и контролях.
Тест-система предназначена для полуколичественного выявления антител к вирусу гепатита А в сыворотке или плазме крови. Она может быть использована для лабораторной диагностики заболеваний гепатитной этиологии, контроля эффективности вакцинации и осуществления эпидемиологического надзора за инфекцией. Набор рассчитан на проведение от 1 до 96 анализов, включая контроли.
Набор дисков для определения чувствительности к противомикробным препаратам - 1 (НД-ПМП-1)
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный коревой антигенный сухой для реакции пассивной гемагглютинации (РПГА)"
Набор реагентов для определения чувствительности Trichomonas vaginalis к антипротозойным препаратам (СВТ-АЧ)
Набор реагентов для одновременного выявления Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-2)
Набор реагентов для одновременного выявления и определения антибиотикочув-
ствительности Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (УРЕА/МИКО-СКРИН-АЧ)
Приглашаются добровольцы для клинических исследований кожного теста
В рамках исследования вам будет бесплатно проведено клиническое и лабораторное обследование (клинический, биохимический анализ крови, коагулограмма, общий анализ мочи, определение концентрации антител к SARS-CoV-2, ПЦР на SARS-CoV-2, определение специфического Т-клеточного иммунитета к SARS-CoV-2 in vitro) для исключения наличия противопоказаний к проведению исследования.
Эсауленко Елена Владимировна – заведующая лабораторией
доктор медицинских наук, профессор
Железнова Нина Всеволодовна – ведущий научный сотрудник
Лиознов Дмитрий Анатольевич – ведущий научный сотрудник
Понятишина Марина Владимировна – старший научный сотрудник
Иванова Надежда Всеволодовна – младший научный сотрудник
Личная Евгения Викторовна – младший научный сотрудник
Лаборатория вирусных гепатитов создана 30 декабря 1986 г.
В лаборатории разработан новый диагностический препарат, не уступающий зарубежным аналогам 2 поколения, послуживший основой для экспериментально-производственного регламента производства иммуноферментной тест-системы для обнаружения анти - ВГС (ЭПР 433-93, ВФС 42-391ВС -93), утвержденного МЗ РФ 06.05.93. С 1993 г. препарат стал выпускаться в промышленном масштабе.
За период 1986-1994 гг. в общей сложности опубликованы 25 печатных работ, включая зарубежные издания; материалы доложены на конференциях, в том числе зарубежных.
С 1996 г. профессор Л.И. Шляхтенко продолжила свою трудовую деятельность в Институте имени Пастера, где активно на протяжении многих лет участвовала в становлении и работе Центра.
Алгоритм сбора и анализа информации по надзору за вирусными гепатитами (всего 10 таблиц); алгоритм лег в основу электронной базы данных, которая используется с 2010 г. по настоящее время совместно с федеральным Референс-центром по вирусным гепатитам (Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии, Москва);
Организована система сбора информации по эпидемиологии вирусных гепатитов на различных территориях РФ совместно с территориальными Управлениями Роспотребнадзора.
В период 1997-2016 гг. опубликовано 10 выпусков, в которых приводится подробный анализ эпидемиологической характеристики острых и хронических вирусных гепатитов в целом на территории РФ и особенности в отдельных территориях.
В 1999 г. создана рабочая группа по молекулярной эпидемиологии вирусных гепатитов в странах Балтийского моря. В состав группы вошли ведущие учены из Германии, Дании, Латвии, Литвы, Норвегии, Польши, России, Финляндии, Швеции и Эстонии, осуществляющие свою научную деятельность по вышеуказанной тематике. Лаборатория начинает работать в рамках данного проекта. Молодые ученые получили возможность стажироваться в ведущих лабораториях мира, получены новые уникальные сведения по молекулярной эпидемиологии гепатитов А, В и С. Публикуются за рубежом первые статьи совместно с учеными других стран.
В 2011 г. вышла первая зарубежная монография по вирусным гепатитам под редакцией профессора С.Л. Мукомолова .
За время работы лаборатории защищены 19 диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук и три диссертации на соискание степени доктора медицинских наук.
Вирусные гепатиты являются одной из важнейших медико-социальных проблем в современном мире. На земном шаре гепатитом В (ГВ) инфицировано около 2 миллиардов человек. Гепатит С (ГС) широко распространен в различных странах мира. Сегодня уже известно о существовании 500-700 миллионов человек-носителей HCV (10% всей популяции человечества); около 70% всех случаев смерти от хронических заболеваний печени приходится на долю ГС. По данным ВОЗ, в ближайшие 10-20 лет хронический ГС (ХГС) станет основной проблемой национальных органов здравоохранения во всем мире. Прогнозируются рост больных циррозом печени на 60%, гепатоцеллюлярной карциномой на 68%, печеночной декомпенсацией на 280% и повышение уровня смертности от заболеваний печени в 2 раза.
Гепатит А (ГА) распространен повсеместно и характеризуется неравномерным распределением по континентам и странам, а также в пределах одной страны. Уровень заболеваемости ГА коррелирует с санитарно-гигиеническим состоянием отдельных территорий и колеблется от десятков до сотен и тысяч заболевших на 100 тысяч человек, и хотя ГА не связан с развитием хронического гепатита, течение его не всегда благоприятно. Он может протекать волнообразно, с повторными обострениями; период поздней реконвалесценции может затягиваться до 6-8 месяцев. В его исходе нередко формируется билиарная патология, инициируется аутоиммунный гепатит.
В России эпидемиологическая ситуация по вирусным гепатитам и в прошлом, и в настоящем остается неблагополучной. Сохраняется большой массив больных хроническим гепатитом В (ХГВ) и носителей HBV, являющихся основными источниками HBV-инфекции. Количество носителей HBsAg в нашей стране превышает 5 миллионов человек.
В структуре заболеваемости вирусными гепатитами в последние годы неуклонно растет доля ГС. Особенностью ХГС является длительный период бессимптомного течения, что затрудняет своевременную диагностику заболевания и осложняет эпидемиологическую ситуацию.
Вирусные гепатиты остаются в Российской Федерации не только серьезной медицинской, социальной, но и педиатрической проблемой. Дети составляют от 60% до 80% больных гепатитом А, 70-80% инфицированных HBV и HCV – подростки до 19 лет. У 20-60% больных ХГВ и ХГС заболевание заканчивается циррозом с возможным развитием в последующем первичного рака печени. Этим объясняется все возрастающая актуальность изучения этой проблемы в клиническом отделении детей ЦНИИ эпидемиологии.
Поверхноcтный белок вируса гепатита В (HBsAg), кодируемый S-геном, играет ключевую роль в диагностике, изучении этиологии, патогенеза, клиники и профилактики гепатита В. HBsAg обладает высокой иммуногенностью и индуцирует сильный иммунный ответ с образованием нейтрализующих антител. Этот ответ направлен преимущественно против "а"-детерминанты, которая расположена в главной гидрофильной петле HBsAg между 124 и 147 а.к.о. В "а"-детерминанте, несмотря на высокий консерватизм S-гена, возможны антигенные вариации. Вариабельность вируса гепатита В (ВГВ) "дикого" типа обусловлена естественной изменчивостью, что отражается в существовании генотипов или субтипов. Кроме того, изменчивость "а"-детерминанты может быть результатом селекции HBsAg-мутантов ВГВ, имеющих преимущество перед "диким" типом. Такого рода селекция возникает при специфическом иммунном ответе у хронических носителей инфекции ВГВ в ходе специфической иммунопрофилактики или в результате неспецифической противовирусной терапии. Мутации в S-гене ВГВ могут сопровождаться конформационными изменениями "а"-детерминанты и, как следствие, изменением серологических свойств HBsAg. Вирусы, несущие такие мутации, получили наименование "ускользающих" HBsAg-мутантов (escape mutants), поскольку они способны уходить от иммунологического, вакцинального или диагностического контроля.
Существование "ускользающих" HВsAg-мутантов ВГВ приводит к возникновению диагностических ошибок при тестировании образцов крови на наличие HBsAg. Такого рода ошибки обусловлены, прежде всего, широким использованием в современных диагностических тест-системах моноклональных антител (мАТ) к HBsAg. Применение в тест-системах мАТ, по сравнению с использованием поликлональных антител, повышает специфичность иммунодетекции HBsAg "дикого" типа. Однако, с другой стороны, их относительно узкая специфичность способна ограничивать возможности выявления мутантного HBsAg.
Проведено сравнительное испытание коммерческих иммуноферментных тест-систем для выявления HBsAg, широко представленных на российском рынке. Для исследования была разработана панель сывороточных образцов, содержащих мутантные формы HBsAg. Исследование показало, что только 2 из 7 испытуемых тест-систем выявляют мутантные формы HBsAg с той же чувствительностью, что и HBsAg "дикого" типа. Тест-системы, основанные только на моноклональных антителах, не выявляли HBsAg с заменой G145R в концентрации 5 нг/мл. Исследование подтверждает актуальность проблемы выявления HBsAg-мутантов для иммунодиагностики гепатита В. (См. статью: Баженов А.И. с соавт. "Оценка чувствительности коммерческих тест-систем для иммунодетекции HBsAg по их способности выявлять HBsAg-мутанты вируса гепатита В").
Читайте также: