Гепатромбин при гепатите с

Обновлено: 19.04.2024

Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.

Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту — витамин группы B. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.

Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.

Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.

Фармакокинетика

Гепарин натрия. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/ч. Отсутствуют данные о фармакокинетике гепарина после его нанесения на кожу.

Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.

Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см 2 диметилсульфоксид абсорбируется с T_1/2 3–4 ч. Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. T_1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11–14 ч. В течение первых 24 ч выводится 12–25% диметилсульфоксида и 37–48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6–12 ч после применения 3,5–6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.

При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке — 7–10 мкг/мл, синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.

Показания к применению

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелые нарушения функции печени и почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика; тяжелые нарушения ССС (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, тяжелый общий атеросклероз); трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и/или инфицированные раны в месте нанесения, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; кома, глаукома, катаракта; беременность и кормление грудью; детский возраст до 5 лет (ограниченный опыт применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по применению комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид у беременных женщин не проводились, поэтому применение этой комбинации во время беременности противопоказано.

Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах диметилсульфоксида у животных.

Диметилсульфоксид, компонент комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, проходит в грудное молоко, поэтому при применении данной комбинации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции, в некоторых случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и ангионевротический отек.

Со стороны ССС: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).

Со стороны пищеварительной системы: временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида — метаболита диметилсульфоксида), изменение вкуса, которое длится несколько минут, в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи — расстройства желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определена).

Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности на действие света.

Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).

Побочные реакции, связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматит, бронхоспазм, рвота.

Побочные реакции, связанные с действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.

Побочные реакции, связанные с действием гепарина натрия: отек кожи, кожная сыпь, кровоизлияние, иногда — появление мелких гнойничков, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения.

Взаимодействие

Одновременное применение других местных ЛС может сопровождаться повышенной абсорбцией.

Диметилсульфоксид может усиливать действие и токсичность некоторых ЛС, поэтому следует избегать одновременного наружного применения этих ЛС и комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.

Комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, содержащую диметилсульфоксид, нельзя применять одновременно с сулиндаком из-за возможности развития тяжелых побочных реакций (периферическая нейропатия).

Применение гепарина может привести к увеличению ПВ у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение диметилсульфоксида) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (в т.ч. стрептомицин, мономицин), повышает чувствительность организма к анестезирующим ЛС.

Передозировка

Случаев передозировки комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид не наблюдалось.

Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепатромбин

Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.

100 г
гепарин натрия	30 000 МЕ
аллантоин	250 мг
декспантенол	250 мг

Вспомогательные вещества: карбомер - 933 мг, левоментол - 20 мг, динатрия эдетат - 100 мг, троламин - 550 мг, масло хвои горной сосны - 80 мг, масло хвои сосны обыкновенной - 80 мг, масло лимона - 20 мг, сорбитол - 2 г, изопропанол - 25.37 г, софтиген 767 (макрогола-6-глицерилкаприлокапрат) - 200 мг, полисорбат - 500 мг, вода очищенная - 68.485 мл.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, с характерным запахом.

100 г
гепарин натрия	50 000 МЕ
аллантоин	250 мг
декспантенол	250 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 1.1 г, левоментол - 20 мг, динатрия эдетат - 100 мг, триэтаноламин - 590 мг, масло сосны обыкновенной (Pini silvestris) - 80 мг, масло кедрового стланика (Pini pumilionis) - 80 мг, эфирное масло лимона - 20 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 2 г, изопропанол - 25.37 г, софтиген 767 - 200 мг, полисорбат 80 - 1 г, вода очищенная - 68.86 мл.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, с характерным запахом.

100 г
гепарин натрия	30 000 МЕ
аллантоин	300 мг
декспантенол	400 мг

Вспомогательные вещества: бронопол - 100 мг, карбомер - 660 мг, воск микрокристаллический - 6 г, трисалкилмакрогола фосфат - 3 г, левоментол - 150 мг, парафин жидкий - 6 г, пурцелинол - 3 г, глицериды жирных кислот - 6.15 г, динатрия эдетат - 100 мг, троламин - 220 мг, вазелин - 5 г, вода очищенная - 68.4 мл.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, с характерным запахом.

100 г
гепарин натрия	50 000 МЕ
аллантоин	300 мг
декспантенол	400 мг

Вспомогательные вещества: бронопол, карбомер 934, лунацера М, хостафат, KW-340-N, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, теги 515, динатрия эдетат, триэтаноламин, вазелин белый, вода очищенная.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При местном применении гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток.

Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует процессы обмена веществ в тканях и способствует пролиферации клеток.

Декспантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.

Фармакокинетика

После местного нанесения на кожу гепарин относительно быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Активно связывается с протеинами кожи. Из тканей выделяется медленно с периодом выделения около 1 ч. Фармакологическое действие оказывает в концентрации от 10 МE/мл в эпидермисе и 0.6 МE/мл соответственно в коже.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепатромбин Г

Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная.

1 г
гепарин натрия	65 МЕ*
преднизолона ацетат	2.233 мг
лауромакрогол 600	30 мг

Вспомогательные вещества: парафин твердый - 50 мг, парафин жидкий - 797.11 мг, ланолин - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 70 мг.

20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником для ректального введения - пачки картонные.

* 1 МЕ гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).

Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе - белого цвета, гомогенные.

1 супп.
гепарин натрия	120 МЕ*
преднизолона ацетат	1.675 мг
лауромакрогол 600	30 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 1.08 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.4 мг, жир твердый (Novata B) - 1801.2 мг, глицерил тристеарат - 27.5 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные из ПВХ (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

V d возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T 1/2 - 60-90 мин.

Всасывание и метаболизм

Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

Состав на 1 г:

действующие вещества: гепaрин нaтрия — 500 ME (2,778 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), декспaнтенол — 25,0 мг, диметилсульфоксид — 150,0 мг;

вспомогательные вещества: изопропанол, кaрбомер-940, макрогола глицерилгидроксистеарат, троламин, сосны горной масло, розмарина масло, лимона масло, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный однородный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами.

Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в тканях, проявляет противовоспалительное действие; ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров; улучшает местный кровоток; способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. При местном применении оказывает также противоотечное действие.

Декспантенол (провитамин B5) проявляет противовоспалительное и дерматопротекторное действие; улучшая обменные процессы, стимулирует процессы регенерации. За счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных тканей.

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее, анальгезирующее действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые, биологические мембраны, способствует более глубокому проникновению в ткани других компонентов препарата.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Гепарин натрия при наружном применении быстро проникает в кожу: через 1 час после нанесения геля на кожу концентрация в подлежащих тканях сопоставима с концентрацией, которая наблюдается после внутривенного введения (в/в) 5000 МЕ гепарина. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Декспантенол — после резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5), которая, являясь составной частью коэнзима А, участвует в многочисленных процессах обмена веществ.

Диметилсульфоксид поступает в системный кровоток, период полуабсорбции составляет 3-4 ч, период полувыведения из плазмы крови — 11-14 ч. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко. Элиминируется преимущественно с мочой.

Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.

12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 часов и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5-6,0% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида, спустя 6-12 часов после применения препарата.

При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.

Период полувыведения диметилсульфоксида составляет 11-14 часов.

Показания к применению

Гематомы, воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавлений, травм (в том числе спортивных).

Противопоказания

повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата;
бронхиальная астма;
беременность, период лактации;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в том числе стенокардия напряжения IV функционального класса по классификации Канадского кардиологического общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз);
красная волчанка;
открытые раны в месте нанесения препарата;
детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Гепатромбин С гель противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, в связи с чем на время применения препарата Гепатромбин С следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат наносят тонким поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей, суставов или сухожилий (отек, гематома, воспаление, травма) и равномерно распределяют легкими втирающими движениями. После нанесения геля не следует накладывать повязку. Перед нанесением кожа должна быть чистой и сухой. Процедуру повторяют 1-2 раза в день в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление). Если в течение 10 дней применения геля не наступает отчетливого улучшения, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Гиперемия, кожный зуд и жжение кожи в области аппликации; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек); запах чеснока изо рта; изменение вкусовых ощущений.

В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Гепатромбин С не описано. При правильном применении геля передозировка маловероятна.

При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с нестероидным противовоспалительным препаратом сулиндак возможно развитие периферической нейропатии (в связи с наличием в составе препарата Гепатромбин С диметилсульфоксида.

Особые указания

Не рекомендуется наносить гель на открытые раны.

При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить лечение.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы и сроки лечения. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Форма выпуска

Гель для наружного применения (500 МЕ + 25 мг + 150 мг)/г.

По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: