Германская вакцина от гриппа

Обновлено: 23.04.2024

Август подходит к концу, а это значит, что пришло время задуматься о вакцинации от гриппа. Сделать прививку нужно даже в условиях пандемии. К сожалению, вирусы гриппа не уступили место SARS-cov-2, они все также циркулируют и все еще способны вызывать эпидемии.

Грипп - это острое заболевание дыхательных путей, главные симптомы которого: боль в горле, сухой кашель, насморк, мышечная и головная боль, повышение температуры и озноб. Взрослых людей болезнь обычно выводит из строя на 1-2 недели, но иногда может становиться причиной тяжелых осложнений (менингита, энцефалита, неврита и др.). Грипп ослабляет иммунитет, открывая дорогу различным патогенным бактериям. Впоследствии у больного может развиться бактериальная пневмония.

За ежегодные эпидемии гриппа, которые случаются обычно весной и осенью, ответственны вирусы типов А и В. Именно против них направлено действие современных противогриппозных вакцин. Получают вакцины разными путями, чаще всего - выращивая вирусы в лаборатории на куриных эмбрионах или культурах клеток. В их составе могут содержаться:

живые ослабленные вирусы гриппа (живые вакцины применяют редко, их вводят в нос в виде спрея),

целые инактивированные, убитые вирионы,

частицы разрушенных вирусов (сплит-вакцины) или отдельные поверхностные белки-антигены вирусов - гемагглютинин и нейраминидаза (субъединичные вакцины, рис. 1).

В состав субъединичных вакцин для усиления иммунного ответа часто вносят специальные вещества - адъюванты, например, гидроксид алюминия или азоксимера бромид.

Виросомальные вакцины последнего поколения, помимо вирусных антигенов, содержат мембранный белок и липиды вирусов, которые имитируют вирион, благодаря чему вакцина лучше работает и вместе с тем хорошо переносится. Такие препараты не содержат адъювантов и консервантов, их можно использовать для вакцинации детей старше 6 месяцев.

Существуют также рекомбинантные вакцины против гриппа. Их получают, привнося РНК вируса гриппа, которая кодирует белок гемагглютинин, в бакуловирус, поражающий беспозвоночных.

Одни вакцины защищают от четырех штаммов вирусов гриппа (2 вирусов типа А и 2 вирусов типа В), другие - только от трех штаммов (2 вирусов типа А и 1 вируса типа В). При выборе вакцины следует отдать предпочтение четырехвалентной, тогда ваша защита от болезни будет шире. ВОЗ также рекомендует использование вакцин с содержанием как минимум 15 мкг антигенов каждого из штаммов вируса.

Вирусы гриппа А и В быстро мутируют, обновляясь каждый год. Таким образом, наша иммунная система ежегодно сталкивается с совершенно новым, неизвестным для нее противником. Поэтому каждую осень нам нужны новые вакцины против гриппа.

Эта проблема решается на международном уровне. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) возглавляет Глобальную программу по борьбе с гриппом. В рамках этой программы эпидемиологи отслеживают циркуляцию вирусов в разных регионах. После того как данные собраны, страны решают, какие штаммы вирусов войдут в новые вакцинные препараты.

К сожалению, пандемия COVID-19 негативно сказывается на очень многих областях здравоохранения, включая систему мониторинга за вирусами гриппа. В настоящее время образцы для анализа сложнее собирать, а значит, данных о гриппе у нас меньше, чем обычно. Тем не менее по предварительным данным ВОЗ, осенью 2020 года нам предстоит бороться с тремя новыми штаммами вируса, которые до этого не были распространены. Обновленные рекомендации по составу новых вакцин можно найти на официальном сайте ВОЗ. С прошлого года в них было заменено три штамма из четырех. Сегодня для северного полушария ВОЗ предлагает включить в вакцины, полученные путем выращивания вирусов на куриных эмбрионах:

вирус, подобный A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019(H1N1)pdm09,

вирус, подобный A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2),

вирус, подобный B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage),

вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage).

На пороге осень, а это значит, что скоро начнется ежегодная вакцинация против гриппа. Зачем прививаться от гриппа тем, кто редко болеет? Навязчивые напоминания об этом не реклама ли производителей препаратов? Чем бесплатные вакцины отличаются от платных?

В России массовая вакцинация против гриппа стартует в сентябре, перед тем, как вирусы начинают активно распространяться среди населения, и продолжается всю осень. Главная цель кампании - привить не менее 60% людей, этого достаточно, чтобы сформировать “коллективный иммунитет”. Для людей из групп риска (детей младше 5 лет, беременных женщин и пожилых), болеющих наиболее тяжело, эта цифра выше - 75%. Вакцинируют против гриппа и детей (начиная с 6 месяцев), и взрослых. В таблице 1 представлены вакцины, которые будут широко доступны в России в этом году.

Таблица 1. Отечественные вакцины против гриппа, которые будут широко доступны в России в 2020-2021 гг.

Трехкомпонентная субъединичная вакцина, содержит гемагглютинин 2 штаммов вирусов типов А (5 мкг для каждого штамма) и 1штамма вируса типа В (11 мкг).

Вакцина выпускается в двух формах: с консервантом и без консерванта

Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев (версия без консерванта)

Трехкомпонентная виросомальная вакцина (на базе сплит-вакцины). Содержит по 15 мкг антигенов вируса гриппа каждого штамма

Не содержит консервантов и адъювантов

Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев (версия без консерванта)

Четырехкомпонентная виросомальная вакцина (на базе сплит-вакцины). Содержит по 15 мкг антигенов вируса гриппа каждого штамма

Не содержит консервантов и адъювантов

Минимальный возраст вакцинации — 6 лет

Трехкомпонентная сплит-вакцина. Содержит по 15 мкг антигенов вируса гриппа каждого штамма

Минимальный возраст вакцинации — 18 лет

Трехкомпонентная субъединичная вакцина. Содержит по 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа каждого штамма

Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев

Привиться против гриппа лучше как можно раньше, до того, как заболеваемость начнет расти. Но можно вакцинироваться и во время эпидемии. Прививка снизит риск заболеть и получить тяжелые осложнения.

Так как сезон гриппа 2020/2021 совпадает с пандемией коронавируса, перед прививкой от гриппа следует исключить у себя диагноз COVID-19. Людям с подозрением на заражение или находящимся в острой стадии болезни лучше отложить вакцинацию до момента выздоровления.

Вакцинацию против гриппа в России проводят в медицинских организациях государственной системы здравоохранения. Вакцина входит в Национальный календарь профилактических прививок, и получить ее можно бесплатно. Для этого нужно пройти осмотр врачом, заполнить информированное согласие и иметь при себе паспорт гражданина РФ и полис ОМС. Получить зарубежную вакцину можно в негосударственных медицинских организациях по полису ДМС или платно (стоимость вакцины составит 1-2 тыс. руб). Перед вакцинацией узнайте у врача, какие вакцины доступны и какой препарат станет для вас лучшим выбором.

В Москве привиться против гриппа можно будет не только в прививочном кабинете поликлиники, но и в мобильных прививочных пунктах у станций метро, московского центрального кольца, железнодорожных станций и в многофункциональных центрах (МФЦ) города Москвы (рис. 2).

Школьники, студенты и работники отдельных предприятий смогут пройти вакцинацию на месте учебы или работы, куда будут направлены выездные прививочные бригады.

Что такое грипп и чем он опасен

Грипп – это вирусная инфекция, которую вызывают вирусы рода ортомиксовирусов. Различают всего 4 монотипных рода таких вирусов: A, B, C и D. При этом самыми опасными считаются первые два – именно они способны вызывать сезонные эпидемии – крупные вспышки заболеваемости, при которых случаи заражения распространяются не только по всей стране, но и на территории соседних государств. В северном полушарии, где мы живем, заболеваемость гриппом обычно растет осенью, а летом сходит на нет. Если посмотреть на общую картину, сезонность гриппа также очевидна (рис. 1).

Грипп представляет собой острое заболевание, сопровождающееся поражением дыхательных путей. У болезни очень короткий инкубационный период – от 3 до 24 часов. Грипп может сопровождаться как специфическими, так и общими симптомами.

1. Специфические: сухой болезненный кашель, чувство першения в носоглотке, боль в горле, осиплость голоса и насморк.
2. Общие: повышение температуры (до 38 °С и выше), слабость, головная боль, сухость кожи, светобоязнь, учащенное сердцебиение (тахикардия), миалгия (боль в мышцах).

В зависимости от типа вируса, вызвавшего заболевание, выраженность этих симптомов может варьироваться (табл. 1). При ранжировании видов болезни также учитывается и их контагиозность (заразность и способность вызывать пандемии).

Таблица 1. Типы гриппа

Вирус гриппа	Течение	Заразность	Симптомы	Кто болеет
Тип А	тяжелое	высокая	специфические и общие	люди и животные
Тип В	тяжелое	высокая	специфические и общие	только люди
Тип С	легкое или средней тяжести	низкая	специфические	только люди

Как правило, грипп проходит через 2 недели, в течение которых человек ощущает сильную слабость, теряет работоспособность. Кашель после гриппа может не проходить гораздо дольше.

• вторичные бактериальные инфекции (ринит, синусит, отит, бронхит, пневмония);
• осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (миокардит и перикардит, сердечная недостаточность);
• мышечные боли;
• миелит, менингит и энцефалит.

Грипп особенно опасен для пожилых людей, детей младше 5 лет, беременных женщин, а также людей с ослабленным иммунитетом (в т.ч. больных ВИЧ-инфекцией, раком) и хроническими заболеваниями (астмой, болезнями сердца, диабетом, неврологическими расстройствами).

Важно! Грипп передается воздушно-капельным путем, потому идеальными для его распространения являются места большого скопления людей. Соответственно, в школах и университетах риск заразиться всегда очень высок. Коварство гриппа в том, что люди становятся заразными еще до появления первых симптомов. Бессимптомные носители также могут передавать инфекцию другим.

Зачем нужна вакцинация против гриппа

В последнее время стало модно отрицать пользу вакцинации. Конспирологи убеждены, что прививка от гриппа – не что иное, как часть всемирного заговора правящих элит с целью поголовной чипизации населения. В действительности вакцинация преследует лишь одну цель – формирование коллективного иммунитета и предотвращение пандемий, ежегодно уносящих сотни тысяч жизней. Чем больше людей прошли вакцинацию, тем меньше у гриппа шансов распространиться. Это и называется коллективным иммунитетом. Для того, чтобы остановить грипп, пройти вакцинацию должны не менее 60% населения.

В первую очередь вакцинация защищает людей, входящих в группы риска – для них болезнь представляет особую опасность, так как чаще вызывает тяжелые осложнения, грозящие летальным исходом. Следует также понимать, что профилактические мероприятия по вакцинации помогают сохранять трудоспособность населения. Чем больше предприятий закрывается на карантин, тем менее комфортными становятся условия жизни – мы все это поняли еще во время первой волны коронавируса.

Каждый год мы читаем о том, как важно для борьбы с инфекциями поддерживать высокий уровень вакцинации. Тем не менее, люди часто отказываются от прививок. В России, где вакцинация добровольная, причинами отказа от противогриппозных вакцин служат уверенность в силах собственного иммунитета и недоверие к эффективности и безопасности вакцин (рис. 2). Пройти вакцинацию из-за противопоказаний не могут около 8% непривитых людей.

Как работают вакцины против гриппа

Вакцины — это тренеры нашего иммунитета. Вакцинные препараты содержат целые клетки, фрагменты или отдельные антигены вирусов, которые не способны вызвать заболевание, но провоцируют иммунный ответ.

Важно! Эффективность применения вакцин во многом зависит от того, удалось ли эпидемиологам спрогнозировать распространение штаммов вируса в отдельно взятом регионе.

Сами вакцины, предназначенные для профилактики гриппа, обычно бывают трех- и четырехкомпонентными в зависимости от количества серотипов вирусов, от которых они защищают. Вакцинные препараты часто делят на 2 типа:

1. Живые. В их состав входят живые ослабленные вирусы, которые имитируют болезнь в очень легкой форме.
2. Инактивированные вакцины. В их состав могут входить: цельные убитые патогенные микроорганизмы, частицы разрушенных вирусов (сплит-вакцины) или отдельные белки-антигены вирусов, которые распознает наша иммунная система (субъединичные вакцины).

Кроме этого, существуют рекомбинантные противогриппозные вакцины на основе РНК вирусов гриппа, привнесенной в бакуловирус. Перспективным считается также направление разработки ДНК(РНК)-вакцин (в этом случае в организм вносится кольцевая РНК вируса, и вирусные белки синтезируются уже внутри клеток).

Противопоказания

Поводов для медотвода к вакцинации против гриппа сравнительно немного. Одно из главных противопоказаний – наличие аллергии на белок куриных яиц. При этом все больше исследований говорят о том, что противогриппозные вакцины, полученные с использованием куриных эмбрионов, проходят достаточную очистку от посторонних белков и полностью безопасны. Не стоит забывать, что есть вакцины на клеточных культурах и рекомбинантные вакцины, которыми можно прививать даже аллергиков.

Прививку от гриппа не рекомендуется делать в следующих случаях:

• при наличии хронических очагов инфекции – они ослабляют естественный иммунитет;
• при повышенной температуре;
• во время острых инфекционных или простудных болезней;
• в период обострения хронических заболеваний;
• при наличии негативной реакции на предыдущую дозу вакцины;
• при наличии заболеваний нервной или сердечно-сосудистой систем.

Беременность не является противопоказанием для вакцинации от гриппа. Более того, ВОЗ рекомендует беременным женщинам делать прививку против гриппа, поскольку именно в период вынашивания ребенка организм наиболее подвержен опасности заражения. Здесь следует сделать оговорку: вакцинацию не рекомендуют проводить в первые три месяца беременности, оптимальным сроком считается начало второго триместра. Предпочтение отдается инактивированным вакцинам.

Возможные побочные реакции и осложнения

Достаточно часто после прививки развиваются побочные реакции. Наиболее распространенные проявления:

• слабость;
• головная боль;
• небольшое повышение температуры;
• чувство ломоты в мышцах и суставах;
• тошнота;
• потемнение мочи.

При возникновении этих симптомов паниковать не нужно – это нормальная реакция организма, не требующая врачебного вмешательства. Обычно эти осложнения возникают при использовании вакцин, содержащих живой ослабленный вирус.

При использовании всех видов вакцин может развиться аллергическая реакция в виде высыпаний на коже. В тяжелых случаях не исключены развитие отека горла и лица (отек Квинке, рис. 3) и анафилактический шок. В этом случае требуется экстренная медицинская помощь.

Рисунок 3. Отек Квинке - редкое, но опасное осложнение прививок. Источник: James Heilman

Важно! В течение получаса после прививки пациент должен находиться в медучреждении, чтобы врач мог наблюдать за его состоянием.

Где получить прививку от гриппа в Москве и других городах

В России вакцина от гриппа входит в национальный календарь прививок, поэтому получить ее можно бесплатно – для этого достаточно обратиться в поликлинику по месту жительства. Ежегодное проведение массовой вакцинации включает также иммунизацию детей в школах и детских садах, а студентов — на территории вузов. Вакцинация на дому может быть рассмотрена в экстренных случаях, например, ввиду сложной эпидемической обстановки.

В Москве с 1 сентября 2020 года начали работу мобильные прививочные пункты, которые будут располагаться рядом со станциями метро. Для прохождения процедуры понадобятся только паспорт и письменное согласие.

График вакцинации включает одну дозу вакцины каждый год, осенью, начиная с первого сентября. Детей до 9 лет, которые прививаются в первый или второй раз в жизни, рекомендовано иммунизировать в два этапа. Схема вакцинации для них: 2 дозы вакцины с интервалом 3-4 недели.

В плечо (в дельтовидную мышцу) — вот куда делается прививка взрослым и детям. Поставить прививку могут также под лопатку, существуют и препараты для интраназального введения.

Заключение

Грипп опасен не только тяжелым течением, но и тяжелыми осложнениями. Ведущая роль в профилактике болезни отводится вакцинации. При отсутствии противопоказаний прививка не вызывает тяжелых осложнений, а пройти вакцинацию от гриппа в России можно бесплатно, обратившись в ближайшую поликлинику. Как и любое инфекционное заболевание, грипп намного проще предупредить, чем лечить.

Обзор

Автор

Редакторы

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Кому опасен грипп?

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

• A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
• A/Kansas/14/2017 (H3N2);
• B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
• B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин. Источник: [24].

Показатель	Люди от 18 до 60 лет	Люди старше 60 лет
1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase)	2,5 раза	2 раза
2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым)	40%	30%
3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) **	70%	60%
* — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI < 1:10) и сыворотке крови после вакцинации HI ≥ 1:40. ** — Серопротекция соответствует проценту привитых с сывороткой HI ≥ 1:40.

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

1. Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
2. Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
3. Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
4. Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

Вакцинация против гриппа и аллергия на куриный белок

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

В какие противогриппозные вакцины добавляют адъюванты?

Муки выбора

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.

Стоимость прививки Флю-М Тетра в Москве составляет 2500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Флю-М Тетра):

Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная).

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные.

Действующие вещества (штаммы 2021/2022 гг.)

• A / Victoria / 2570/2019 (H1N1) pdm09-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)
• A / Cambodia / e0826360 / 2020 (H3N2)-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)
• B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria)-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)
• В (Phuket/3073/2013)-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)

Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.

Вспомогательные вещества

Стабилизатор — Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрата; калия дигидрофосфат; вода для инъекций до 0,5 мл).

Описание

Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата:

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа А подтипов А (Н1N1), А (Н3N2) и типа В линий Yamagata и Victoria, выделенных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов в фосфатно-солевом буферном растворе. Штаммовый состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемиологической ситуацией и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в связи с тем, что заболеваемость гриппом носит сезонный характер, циркулирующие штаммы вируса могут меняться ежегодно, а иммунитет в течение года после вакцинации снижается.

Выработанный иммунитет к определенному типу или подтипу вируса гриппа ограниченно защищает или не защищает от других типов вируса гриппа. Антитела, выработанные после вакцинации к определенному антигену вируса гриппа, могут не обеспечивать защитный эффект в отношении измененного антигена вируса того же типа или подтипа. Частое изменение антигенов приводит к ежегодной смене штаммового состава вакцины для профилактики гриппа.Таким образом, вакцины для профилактики гриппа нормированы в отношении состава гемагглютининовтех штаммов вируса гриппа, которые вероятно будут циркулировать в грядущем эпидемическом сезоне.

Иммуногенность

Вакцина в течение трех недель стимулирует выработку гуморальных антител против гемагглютининов вирусов гриппа и формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или близкородственным с ними может колебаться, однако, в большинстве случаев составляет 6-12 месяцев.

Показания для применения

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Противопоказания

• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
• Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
• Сильная реакция (температура выше 40 °С, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
• Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии).
• При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры и исчезновения острых симптомов заболевания..
• Возраст до 18 лет.
• Вакцина, содержащая консервант, противопоказана к применению у беременных женщин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Собственные исследования не проводились. Мировой опыт, полученный в ходе применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных развитием заболевания. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемиологического подъема заболеваемости гриппом. Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

1. Ампулы:

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием шейку ампулы и скарификатор (в случае необходимости его применения) протирают стерильной салфеткой, смоченной 70- процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. 70-процентным этиловым спиртом протирают кожу в месте инъекции.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит!

2. Флаконы:

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

• колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом.
• флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!
• пробку флакона обрабатывают70-процентным этиловым спиртом.
• упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу.
• иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в шприц.
• место инъекции протирают 70-процентным этиловым спиртом.
• подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.

Вскрытый флакон помещается в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8°С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение одного рабочего дня. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями.

Побочное действие

Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (21/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Читайте также:

  
• Гепатит в если прививку сделали в ягодицу
  
• Повторное заражение вирусом папилломы
  
• Кому помог виферон от гепатита с
  
• Грипп а что сестринский процесс
  
• Вирус не работают часы