Герпетическая поливалентная вакцина инструкция

Обновлено: 25.04.2024

Специфические антигены ВПГ (I типа штамм УС; II типа штамм ВН). Вспомогательные вещества: стабилизатор - сахароза в конечной концентрации 15 мг/дозе, в желатиноле, растворе для инфузий. Содержит гентамицина сульфат в концентрации не более 8 мкг/дозе, формальдегид в концентрации не более 40 мкг/дозе.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типа.

Показания:

Лечение больных герпетической инфекцией с поражениями кожи и слизистых различной локализации.

Противопоказания:

1.Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее чем через 2 недели после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее чем через 1 месяц.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее чем через 30 дней после выздоровления.

3. Хронические и аллергические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (бронхиальная астма крапивница и др.). Вакцинацию можно проводить не ранее чем через 1 месяц после начала ремиссии.

4. Злокачественные новообразования.

6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов а также белку куриного яйца.

Способ применения и дозы:

Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар диспансер поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии не ранее чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе - не ранее чем через 1 месяц.

Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 03 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений.

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук с помощью шприца в разовой дозе 02 мл (контроль - образование “лимонной корочки”).

Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций которые проводят с интервалом в 3 - 4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в .7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций).

Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача - офтальмолога.

Не пригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении цветности и вида сухой формы при истекшем сроке годности при неправильном хранении.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие ампул растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Сведения о проведенных прививках с указанием номера серии и срока годности вакцины вносят в соответствующую учетную форму.

Побочные эффекты:

При лечении герпетической вакциной поствакцинальных осложнений не установлено.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.

Общая реакция: может выражаться в незначительном повышении температуры слабости проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействие:

Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

Упаковка:

В ампулах по 03 мл (1 доза - 02 мл). В пачке 10 ампул препарата инструкция по применению и 2 ампульных ножа или скарификатор ампульный.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП СПбНИИВС ФМБА

Герповакс Вакцина герпетическая культуральная инактивированная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Герповакс Вакцина герпетическая культуральная инактивированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Герповакс

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения	1 амп.
антигены вируса герпеса простого	1 доза
индекс нейтрализации со штаммом УС-1 типа	не менее 2.0 lg
индекс нейтрализации со штаммом ВН -2 типа	не менее 1.5 lg

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный.

Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Показания активных веществ препарата Герповакс

Профилактика рецидивов герпетической инфекции.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль - образование "лимонной корочки").

Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек - 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.

Побочное действие

Общие: незначительное повышение температуры, слабость.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов; герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее чем через 1 мес); острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; злокачественные новообразования; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.

Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.

Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Витагерпавак: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

Регистрационное удостоверение: Р № 003193/01

Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.

Иммунологические свойства: Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса Ι и ΙΙ типов.

Вакцина для профилактики хронической герпесвирусной инфекции.
1 упаковка — полный курс лечения.
Курс вакцинации: 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7-10 дней
Хранить при температуре 2-8 ºС. Допускается транспортирование препарата при температуре 9-18 ºС, но не более 3-х суток.

Назначение: Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Побочное действие: После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция: проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °C), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами: Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Противопоказания:
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.
3. Хронические заболевания в стадия обострения или декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования.
5. Беременность.
6. Аллергия к гентамицину и др. антибиотикам группы аминогликозидов.

Форма выпуска: Во флаконах по 0, 3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.

Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Методические рекомендации МР 3.3.1.0002 -10
Издание официальное
Москва 2010

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко
28 июня 2010 г.
Дата введения: с момента утверждения

2. Термины и сокращения.
ХГИ — Хроническая герпетическая инфекция
ВПГ — вирус простого герпеса
РГИ — рецидивирующая герпетическая инфекция

контактный (через поцелуи, слюну);
воздушно-капельный (через общение и предметы обихода);
трансплацентарный (от матери к плоду);
половой (сексуальные контакты);
парентеральный (через инфицированные препараты крови и раневые герпетические поражения слизистой рта, глаз, гениталий, кожи).

6.Показания к применению и стратегия вакцинации.
Цель вакцинации – активация клеточного иммунитета, его иммунокоррекция и специфическая десенсибилизация организма.
Вакцинации подлежат:
— больные ХГИ (с клиническими проявлениями) и обострениями болезни (рецидивами) — чаще 3-х раз в год;
— пожилые люди — на общих основаниях;
— ВИЧ-инфицированные пациенты в 1-й и 2-й стадии — до развития активной симптоматики СПИДа.
Подбор пациентов и проведение вакцинации осуществляет лечащий врач, ответственный за проведение вакцинопрофилактики. Контроль за соблюдением условий вакцинации, а также транспортированием, хранением, учетом вакцины и возможных нежелательных реакций при проведении вакцинации возлагаются на органы, осуществляющих государственный санитарно — эпидемиологический надзор.

Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений, при офтальмогерпесе — не ранее чем через 1 месяц.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
Злокачественные новообразования.
Беременность.
Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Наличие активной симптоматики СПИДа.
Побочные реакции.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение – являются нормальной реакцией организма на введение препарата. Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения. При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины. Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в медицинскую документацию.

Читайте также: