Харвани таблетки от гепатита с отзывы

Обновлено: 25.04.2024

ОПИСАНИЕ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА ХАРВОНИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА С

Успешное терапия для гепатита С 1-го и 4-го генотипов HCV

На фармацевтическом рынке в ноябре 2014 года впервые появилось высокоэффективное инновационное лекарственное средство нового поколения Harvoni от американской компании Gilead Sciences, применение которого одобрено в США и странах Евросоюза. Препарат эффективно лечит гепатит С как 1-го так и 4-го генотипов HCV . Терапия препаратом Харвони это первая, одобренная FDA схема лечения, которая не предполагает одновременного сочетания препарата с интерфероном-альфа и значительно упрощает выбор курса терапии.

Гепатит С – очень серьезная болезнь с необратимыми нарушениями: циррозом печени, печеночной недостаточностью, гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК, раком печени), инфекциями брюшной полости, онкологическими проблемами. С момента начала применения этого новейшего противовирусного лекарства предотвращать развитие вышеперечисленных тяжелых состояний и заболеваний стало значительно проще и неприятных последствий у пациентов становится значительно меньше.

Состав инновационного препарата

Харвони имеет вид таблеток ромбовидной формы, покрытых оболочкой оранжевого (реже белого) цвета. Каждая таблетка содержит 90 мг препарата Ледипасвир и 400 мг препарата Cофосбувир . Среди вспомогательных ингредиентов – моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коповидон. Хранят лекарственное средство в темном и сухом, недоступном детям месте. Срок годности препарата – 2 года .

Фармакологическое воздействие

Активные действующие компоненты препарата – ледипасвир и софосбувир – при попадании в организм человека способны блокировать ферменты, необходимые для размножения вируса гепатита С и предотвращать инфицирование здоровых клеток. Степень эффективности Харвони подтвердили клинические испытания с участием более 1.500 добровольцев , разделенных в случайном порядке на 2 группы. В каждой из групп оказались люди, которые впервые проходили курс лечения, пациенты с циррозом печени и больные, у которых применение других лекарственных средств было малоэффективным. В одной группе пациенты 12 недель получали Harvoni с Рибавином, в другой – просто Harvoni.

Рис. 2. Харвони / Harvoni побеждает вирус гепатита С!

Кому назначают препарат

Научная презентация о препарате Харвони от нашего центра

Противопоказания

Если имеется почечная и печеночная недостаточность, курс лечения проводится под контролем специалиста. Среди других ограничений:

аллергия на компоненты препарата;
беременность и лактация;
возраст до 18 лет;
одновременный прием другого средства, в состав которого входит молекула Софосбувир (во избежание передозировки);
запрещено сочетать прием Харвони с так называемыми Ингибиторами протонной помпы, Эльвитегравиром, Тенофовиром, Эмтрицитабином;
Карбамазепин, Розувастатин, зверобой, Рифампицин, Типранавир, Фенитоин при одновременном применении сокращают лечебный эффект от приема Harvoni.

Женщине на время приема Харвони необходимо применять надежные контрацептивы, так как влияние Harvoni на течение самой беременности и плод до конца не изучено. Если курс назначен в период лактации, от грудного вскармливания надо отказаться, так как лекарство способно проникать в материнское молоко. Детям это лекарство не назначают, так как его воздействие на детей не изучалось. Принимают Harvoni по рекомендации врача строго в указанной дозе . Если в период лечения приходится принимать и другие препараты, врач должен об этом знать и обязательно контролировать возможные неблагоприятные межлекарственные взаимодействия. Доктору необходимо сообщать и о побочных реакциях, если они возникли во время или после приема Харвони.

Рис. 3. Харвони – фото оригинальной упаковки

Побочные эффекты

Препарат обладает сравнительно низкой токсичностью, но при высокой чувствительности к компонентам возможны:

признаки общего недомогания;
головная боль;
в крайних случаях – аллергическая реакция.

Особенно внимательным к своим ощущениям надо быть в течение первых недель приема лекарства . Если появилась желтуха, асцит, одышка, отеки, сильный зуд следует немедленно обратиться к лечащему врачу и быстро пройти обследование.

После начала приема Харвони могут возникать незначительные расстройства в виде упадка сил или головных болей. Такая реакция организма только подтверждает эффективность лечения, поэтому довести курс до конца очень важно. При лечении гепатита C в комплексе с Рибавирином процент побочных эффектов может увеличиться.

Для пациентов с циррозом печени лекарство безопасно и эффективно, если соблюдать все меры предосторожности. Абсолютным большинством пациентов препарат переносится нормально и дает хороший результат.

Как применять Харвони

Харвони принимают во время еды, всего лишь одну таблетку в день. Жевать ее не рекомендуют – надо просто запить водой. Максимальный эффект от лекарства получается при приеме таблеток в одно и то же время . Если пришлось пропустить время приема, можно принять и позже или пропустить дозу, чтобы принять ее в обычный час. Главное – не допускать приема двойной дозы.

Принимать лекарство надо при любом самочувствии. Для больных с гепатитом С курс лечения составляет 12 недель, для пациентов с суб- и декомпенсированным циррозом печени срок терапии может быть увеличен до 24 недель и обязателен дополнительный прием Рибавирина. Аналогичные рекомендации и для пациентов при повторном лечении. С учетом особенностей здоровья пациента лечащий врач может скорректировать схему лечения препаратом. При случайной передозировке надо пройти обследование. Медицинской статистики о последствиях передозировки нет.

В период лечения Harvoni его воздействие на возможность управления автомобилем не наблюдалось, но все же надо быть внимательным из-за возможной общей усталости.

Харвони эффективен и в сочетании с другими препаратами от гепатита С. Для людей с аллергической реакцией на Интерферон и Рибавирин может быть настоящим спасением, так как его можно использовать отдельно от этих лекарств.

Сколько стоит Харвони и где его купить в России?

Харвони одобрили еще не во всех странах мира, препарат пока невозможно найти в российских аптеках. Но ведь он уже сегодня способен спасти жизнь и здоровье миллионам пациентов! Получить консультацию по этому препарату можно в клинике ЭКСКЛЮЗИВ по телефону горячей линии. Для Харвони цена одной упаковки на 4 недели лечения (всего 28 таблеток, каждая из которых содержит 90 мг препарата ледипасвир и 400 мг препарата софосбувир) может достигать $29.400 .

По информации PZ Online – Фармацевтической газеты Германии, стоимость лечения Harvoni в Европе в среднем составляет €20.000 в месяц. В соответствии с данными службы помощи больным СПИДом, терапия с применением Харвони в США обходится 25.000 долларов в месяц.

На сегодняшний день препарат Harvoni входит в число самых эффективных лекарственных препаратов, которые применяют для лечения пациентов с гепатитом С. Применение его в комплексной терапии вместо Интерферона, обладающего целым рядом побочных эффектов, значительно повышает эффективность и качество лечения и шансы на полное выздоровление.

Доброй ночи! Помогите найти препарат по адекватной цене. Нуждается 6летний ребёнок, у которого гепатит С и острый лимфобластный лейкоз((( Доброй ночи! Помогите найти препарат по адекватной цене. Нуждается 6летний ребёнок, у которого гепатит С и острый лимфобластный лейкоз(((

Через месяц приёма--не обнаруживается в крови. Побочных вообще нет! Я в шоке, до сих пор не верится!! Я уже смирилась что болезнь меня медленно убивает. Думала где взять денег на лечение, в общем стрессов ок состояние с момента как узнала что больна. И тут такое. Я просто счастлива, начинаю жить. Читать отзыв Через месяц приёма--не обнаруживается в крови. Побочных вообще нет! Я в шоке, до сих пор не верится!! Я уже смирилась что болезнь меня медленно убивает. Думала где взять денег на лечение, в общем стрессов ок состояние с момента как узнала что больна. И тут такое. Я просто счастлива, начинаю жить по новому.

Продам 2 упаковки по 30 табл. Производство США. Оригинал. Привезены из-за рубежа. Сроки в норме. Цена договорная. При лечении помогло. Побочных эффектов не было. Продам 2 упаковки по 30 табл. Производство США. Оригинал. Привезены из-за рубежа. Сроки в норме. Цена договорная. При лечении помогло. Побочных эффектов не было.

Продам harvoni , германской решение, оригинал. Срочно,дёшево. Нахожусь а Польше ,передам в Украину.WhatsApp +48727890242 Alex. Продам harvoni , германской решение, оригинал. Срочно,дёшево. Нахожусь а Польше ,передам в Украину.WhatsApp +48727890242 Alex.

Добрый день.Немогу найти в аптеках киева Харвони (Ирландия) нужно на 3 месяца курс 0975078191 Помогите купить. Буду благодарен. Добрый день.Немогу найти в аптеках киева Харвони (Ирландия) нужно на 3 месяца курс 0975078191 Помогите купить. Буду благодарен.

Лечусь в Южной Корее. Пропила уже 5 недель харвони, через месяц от начала приема анализ показал, что вируса нет. Достаточно было пропить 2 месяца. Вначале была аллергия небольшая, врач дополнительно выписал на 3 дня противоаллергены, сейчас допиваю, осталось 3 недели. Таблетки желто-розоватые. Всем здоровья. Лечусь в Южной Корее. Пропила уже 5 недель харвони, через месяц от начала приема анализ показал, что вируса нет. Достаточно было пропить 2 месяца. Вначале была аллергия небольшая, врач дополнительно выписал на 3 дня противоаллергены, сейчас допиваю, осталось 3 недели. Таблетки желто-розоватые. Всем здоровья.

Мне помог с первого месяца применения, продаётся по рецепту, проходил лечения в 5 больнице города Киева, лечивший врач Татьяна Егорова заведующий, специалист своего дела Мне помог с первого месяца применения, продаётся по рецепту, проходил лечения в 5 больнице города Киева, лечивший врач Татьяна Егорова заведующий, специалист своего дела

Продам если кому надо. Киев . Оригинал. 0730986890 Продам если кому надо. Киев . Оригинал. 0730986890

принимал харвони ирландия 12 недель после 4 недель вируса небило через год вируса нет но побочки немного били не ведитесь на низкую цену вибросите деньги на ветер таблетки были белого цвета принимал харвони ирландия 12 недель после 4 недель вируса небило через год вируса нет но побочки немного били не ведитесь на низкую цену вибросите деньги на ветер таблетки были белого цвета

Достоинства принимать желательно водно время весь курс так обяснил доктор 2таблетки принимать нельзя пропускать тоже нельзя

Смотрю здесь очень много предложений по продаже. Я ничего продавать не собираюсь, а просто хочу поделится с другими фотографиями препарата. Для того чтобы люди были в курсе что это и как это выглядит. Сам начал принимать препарат пару дней назад. Побочных эфектов пока никаких. Так же по совету врача. Брал. Читать отзыв Смотрю здесь очень много предложений по продаже. Я ничего продавать не собираюсь, а просто хочу поделится с другими фотографиями препарата. Для того чтобы люди были в курсе что это и как это выглядит. Сам начал принимать препарат пару дней назад. Побочных эфектов пока никаких. Так же по совету врача. Брал в аптеке "Б-плюс", г. Днепр. Поставщик в Украине один. В Днепре единственная аптека, стоимость 12 200 грн. по курсу на май.

Harvoni и Livel Продам Харвони (10000 грн) и Ливел(200 грн),Ирландия на курс 3 месяца Цена ниже аптечной , брал для себя 0673153069 Harvoni и Livel

Продам Харвони (10000 грн) и Ливел(200 грн),Ирландия на курс 3 месяца Цена ниже аптечной , брал для себя

ХАРВОНИ (HARVONI) цены в аптеках

Смотрите также

ВИКЕЙРА ПАК

СОВРИАД

МАВИРЕТ

СОФОСБУВИР

ДАКЛИНЗА

СОФОЛАНОРК

ХАРВОНИ (HARVONI) инструкция

Харвони (Harvoni) – инновационный препарат для лечения хронической формы гепатита С генотипа 1. Не требует комбинации с рибавирином и интерфероном. Он является третьим одобренным лекарством от гепатита С подобного действия. Харвони значительно упрощает схему лечения болезни и дарит больным возможность выбирать подходящий курс терапии.
Гепатит С – это тяжелое заболевание, которое приводит к необратимым изменениям в печени – возникает цирроз, печеночная недостаточность, развиваются инфекции в брюшной полости, диагностируется рак. С появлением нового лекарства бороться с заболеванием стало проще, а неприятные реакции у пациентов стали возникать реже.
Действующие вещества препарата – софосбувир и ледипасвир, попадая в организм, блокируют ферменты, провоцирующие размножение и развитие.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Софбувир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на изломе таблетка белого или почти белого цвета.

1 таб.
софосбувир	400 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза - 80 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, мальтитол - 134 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг, повидон К30 - 14 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 2 мг, макрогол 3350 - 2.1 мг. поливиниловый спирт - 4.2 мг, тальк - 1.7 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
28 шт. - банки - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир - нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC 50 ), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.

Фармакокинетика

После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. С max неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

Прием софосбувира в однократной дозе с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивается примерно в 1.8 раз, при этом наблюдается незначительное влияние на C max . Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007). Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 мг до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональна дозе.

Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), степень связывания не зависит от концентрации препарата в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови. После однократного приема [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14 С в крови/плазме составляло приблизительно 0.7.

Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против HCV in vitro.

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т 1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC 0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC 0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC 0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.

Показания активных веществ препарата Софбувир

Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов (в комбинации с другими лекарственными препаратами).

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гарвони ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, ромбовидные, с гравировкой "GSI" на одной стороне и "7985" на другой.

1 таб.
ледипасвир	90 мг
софосбувир	400 мг

Вспомогательные вещества: коповидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II оранжевый 85F13912 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель солнечный закат желтый (E110)).

28 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные × .

× с контролем первого вскрытия или без него.

Фармакологическое действие

Комбинированное противовирусное средство.

Ледипасвир является ингибитором вируса гепатита С (ВГС), который воздействует на неструктурный 5А (NSSА) протеин ВГС, необходимый для репликации РНК и формирования вирионов ВГС. Биохимическое подтверждение ингибирования NSSА ледипасвиром в настоящее время не представляется возможным, поскольку NSSА не имеет ферментативной функции. Выборочные исследования резистентности и перекрестной резистентности in vitro показывают, что механизм действия ледипасвира - это воздействие на NSSА.

Софосбувир является пангенотипным ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы ВГС NSSB, необходимой для репликации вируса. Софосбувир - это нуклеотидное пролекарство, которое в результате внутриклеточного метаболизма преобразуется в фармакологически активный трифосфат (GS-461203), аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью NSSВ-полимеразы и действует как терминатор цепи. GS-461203 (активный метаболит софосбувира) не является ингибитором ДНК и РНК-полимераз человека, а также не является ингибитором митохондриальной РНК-полимеразы.

Фармакокинетика

После приема внутрь комбинации ледипасвир/софосбувир пациентами, инфицированными ВГС, средняя C max ледипасвира в плазме крови наблюдалась через 4 ч после приема. Софосбувир быстро всасывался, и его средняя C max в плазме крови наблюдалась приблизительно через 1 ч после приема. Средняя C max GS-331007 в плазме крови наблюдалась через 4 ч после приема.

По результатам популяционных фармакокинетических исследований у пациентов, инфицированных ВГС, в равновесном состоянии значения AUC 0-24 ледипасвира (n=2113), софосбувира (n=1542) и GS-331007 (n=2113) были 7290 н×гч/мл, 1320 н×гч/мл и 12000 н×гч/мл соответственно. В равновесном состоянии C max ледипасвира, софосбувира и GS-331007 составили 323 нг/мл, 618 нг/мл и 707 нг/мл соответственно. AUC 0-24 и C max софосбувира и GS-331007 совпадали у взрослых здоровых добровольцев и у пациентов, инфицированных ВГС. Показатели AUC 0-24 и C max ледипасвира были на 24% и 32% ниже у пациентов, инфицированных ВГС, чем у здоровых добровольцев (n=191). В диапазоне доз от 3 мг до 100 мг значения AUC ледипасвира пропорциональны принятой дозе. Значения AUC софосбувира и GS-331007 приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 200 мг до 400 мг.

Связывание ледипасвира с белками плазмы крови человека составляет >99.8%. После однократного приема дозы 90 мг [ 14 С]-ледипасвира здоровыми добровольцами коэффициент соотношения [ 14 С]-радиоактивности крови и плазмы был в диапазоне от 0.51 до 0.66.

Наблюдался медленный окислительный метаболизм, механизм которого неизвестен. После однократного приема 90 мг [ 14 С]-ледипасвира системная экспозиция была почти полностью связана с ледипасвиром в неизмененном виде (>98%). В кале ледипасвир в основном определяется в неизмененном виде.

После однократного приема внутрь [ 14 С]-ледипасвира в дозе 90 мг средняя величина общего выведения дозы [ 14 С]-радиоактивного компонента с калом и мочой составляла 87%, при этом большая часть содержалась в кале (86%). 70% ледипасвира выводилась с калом в неизмененном виде, а на окислительный метаболит М19 приходилось 2.2% дозы. Эти данные свидетельствуют о том, что экскреция неизмененного ледипасвира с желчью является основным путем выведения, а почечная экскреция - вторичным (приблизительно 1%). Средний T 1/2 ледипасвира у здоровых добровольцев после приема комбинации ледипасвир/софосбувир натощак составил 47 ч

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг средняя величина общего выведения дозы составляла более 92%, из которой приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось с мочой, калом и выдыхаемым воздухом соответственно. Большую часть софосбувира, выводимого с мочой, составлял метаболит GS-331007 (78%) и лишь 3.5% выводилось с неизмененном виде. Эти данные показывают, что почечный механизм является основным путем выведения GS-331007, а большая его часть выводится в результате активной секреции. Средний T 1/2 софосбувира и GS-331007 после приема комбинации ледипасвир/софосбувир составил 0.5 и 27 ч соответственно.

Показания активных веществ препарата Гарвони ®

Лечение хронического гепатита С (ХГС) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

С позиции современных знаний рецидив вируса после лечения гепатита с представляет собой непростую клиническую задачу, которая требует всестороннего анализа, поиска причин рецидива HCV и принятия решения о повторном лечении гепатита (перелечивании). Чаще всего рецидив HCV-инфекции возникает в течение первых 3-12 месяцев (12-48 недель) после окончания курса противовирусной терапии. Срок возникновения рецидива не зависит от того чем пациент лечился, устаревшими режимами на основе интерферона-альфа или самыми современными безинтерфероновыми препаратами. В то же время рецидивы HCV после лечения интерфероном и рибавирином возникают чаще чем после безинтерфероновой терапии ингибиторами прямого противовирусного действия.

О такой сложной клинической ситуации как рецидив гепатита с через несколько лет после лечения можно говорить в тех случаях, когда по результатам контрольного анализа ПЦР после длительной авиремии в плазме крови повторно обнаруживают виремию РНК HCV. Рецидив виремии может сочетаться с повышением уровня активности АЛТ в крови и появлением характерных клинических симптомов. В части случаев никаких клинических симптомов и гиперферментемии АЛТ вообще не бывает. Однако в любом случае возврат вируса гепатита с и виремию следует рассматривать в качестве неблагоприятного состояния, которое требует повторного противовирусного лечения с целью предотвратить цирроз и рак печени, а также различные тяжелые системные лимфопролиферативные и аутоиммунные заболевания.

Причины возврата гепатита С после лечения

Наиболее часто встречающиеся причины рецидива гепатита с хорошо известны многим пациентам и практикующим врачам-гепатологам. Эти причины давно установлены, их довольно много, но в числе наиболее значимых нужно выделить следующие:

Вышеперечисленные причины рецидива HCV позволяют дать утвердительный ответ на вопрос может ли гепатит с вернуться, хорошо объясняют почему возвращается гепатит с после лечения и как этого можно избежать. На самом деле возврат гепатита с после пвт (противовирусной терапии) это нередко встречающаяся в клинической практике ситуация, особенно в тех случаях, если пациенты занимаются бесконтрольным самолечением, не соблюдают правила приема лекарственных препаратов или в качестве препаратов для противовирусной терапии принимают дженерики сомнительной репутации и не очень высокого качества. Поэтому всем пациентам с HCV-инфекцией, которые начинают курс лечения гепатита С, следует знать о том, что возврат гепатита с после дженериков более вероятен, чем после лечения оригинальными препаратами. При прочих равных условиях эффективность дженериков все-таки уступает эффективности оригинальных препаратов.

Рецидив гепатита С и лечение рецидива

Эффективное лечение рецидива гепатита с гарантией достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) после повторного курса лечения всегда представляет определенные трудности для пациента и врача-гепатолога. Необходим правильный выбор конкретного режима повторного лечения (перелечивания), который зависит от генотипа/субтипа HCV, характеристики противовирусных лекарственных препаратов, которыми пациент неудачно лечился и стадии фиброзных изменений в печени.

Всех пациентов с рецидивом гепатита С в зависимости от стадии фиброза условно разделяют на 3 группы:

Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin
Peg_IFN-alfa + RBV_ribavirin + SOF_sofosbuvir
SOF_sofosbuvir + RBV_ribavirin

… является не очень сложной клинической задачей и подробно описано в общих рекомендациях EASL. В клинике ЭКСКЛЮЗИВ для повторного лечения HCV у таких пациентов успешно применяют различные по составу и продолжительности безинтерфероновые режимы, которые подробно представлены на сайте здесь.

Лечение рецидива HCV и повторное лечение гепатита у пациентов, получавших ингибиторы NS3/4A и/или NS5A

Значительно более трудной клинической задачей по сравнению с предыдущей представляется лечение рецидива гепатита С у пациентов, не достигших УВО после различных комбинированных безинтерфероновых режимов, в состав которых входили те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения, такие как:

На сегодняшний день известны результаты первых двух многоцентровых клинических испытаний III фазы (POLARIS-I и POLARIS-IV), показавших безопасность и эффективность принципиально новой 12-ти недельной комбинации трех ингибиторов sofosbuvir (ингибитор NS5B 1-го поколения) + velpatasvir (ингибитор NS5A 2-го поколения) + voxilaprevir (ингибитор NS3/4A 3-го поколения) у пациентов, которые не достигли УВО после различных безинтерфероновых режимов, включавших те или иные ингибиторы протеазы NS3/4A 1-го и 2-го поколений и/или ингибиторы NS5A 1-го поколения.

Врачи-исследователи POLARIS-I особо отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса повторного лечения не имели никакого влияния на конечный результат терапии у наблюдавшихся пациентов.

В параллельное исследование РOLARIS-IV было включено в общей сложности 333 пациента с рецидивом HCV. Всех пациентов разделили на 2 сопоставимые группы. В первую группу вошли 182 пациента (46% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию трех ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) . Во вторую группу включили 151 пациента (44% с циррозом печени), которые начали получать 12-ти недельную комбинацию двух ингибиторов sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) . Итоговый показатель УВО в 3D-группе SOF/VEL/VOX составил 98% (178 из 182) и был достоверно выше итогового показателя УВО в 2D-группе SOF/VEL (всего лишь 90%, 136 из 151).

Врачи-исследователи POLARIS-IV также отметили, что ни генотип HCV, ни профиль мутаций лекарственной устойчивости на момент начала курса перелечивания не оказывали никакого влияния на конечный результат у больных, получавших новый безинтерфероновый 3D-режим тремя мощными ингибиторами SOF/VEL/VOX . Важно подчеркнуть, что у тех немногих пациентов, которые на этом режиме также испытали неудачу, не было обнаружено никаких мутаций лекарственной устойчивости ни перед началом курса лечения, ни при вирусологическом прорыве во время курса лечения, ни при рецидиве HCV после окончания курса лечения.

Таким образом, на сегодняшний день для перелечивания самых сложных пациентов, не достигших УВО после первого курса безинтерфероновой терапии, в состав которой входили тот или иной ингибитор протеазы NS3/4A 2-го поколения ( Simeprevir, Asunaprevir, Paritaprevir ) и/или ингибитор NS5A 1-го поколения ( Ledipasvir, Daclatasvir, Ombitasvir ), рекомендованы две новые 12-ти недельные 3D-комбинации:

Читайте также: