Иммунохроматографический анализ на вирусы

Обновлено: 22.04.2024

Синонимы: Мазок из носо- и ротоглотки для определения антигена SARS-CoV-2; Выявление антигена SARS-CoV-2 в мазках носоглотки или ротоглотки (качественно); Качественное определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках со слизистой оболочки рото-/носоглотки.

Краткая характеристика вируса SARS-CoV-2

SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 − тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2) – официальное наименование вируса, вызвавшего эпидемию COVID-19.

COVID-19 (coronavirus disease 2019 − коронавирусная болезнь 2019) – название болезни, которую индуцирует новый вид коронавируса.

Источником передачи инфекции SARS-CoV-2 является, в основном, больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, составляющем от 2 до 14 (в среднем 5-7) дней. Клинические проявления могут быть неспецифичными симптомами ОРВИ (чаще – повышение температуры, сухой кашель, затруднение дыхания). Дополнительные эпидемиологические признаки − подтвержденный либо вероятный контакт с больными COVID-19, а также проявления в виде пневмонии с характерными изменениями в легких по данным компьютерной томографии (КТ), свидетельствуют о высокой вероятности COVID-19.

С какой целью используют исследование антигена вируса SARS-CoV-2

Как и исследование вирусной РНК методами ПЦР, определение антигена SARS-CoV-2 в мазках со слизистых оболочек носо- или ротоглотки методами иммуноанализа наиболее информативно в первые 1-5 дней от начала клинических проявлений инфекции (реже до 10 дней). На более поздних сроках инфекции (после 1-2 недель от начала клинических проявлений) становится информативным исследование крови для выявления специфических антител к SARS-CoV-2.

Для оценки аналитической специфичности проводились анализы на образцах, полученных у пациентов с положительными результатами анализов на наличие патогенных агентов, вызывающих острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у людей, методом ПЦР в реальном времени.

Исследованы положительные образцы, содержащие вирус гриппа типа А, вирус гриппа типа В, метапневмовирус, респираторно-синцитиальный, риновирус, вирус парагриппа, аденовирус и бокавирус. Кроме того, были исследованы патогены бактериальной природы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae.

Результаты анализов, проведенных с использованием набора реагентов, свидетельствуют об отсутствии перекрестных реакций. Интерференция не наблюдалась при исследовании образцов, содержащих интерферирующие вещества в указанных концентрациях: присутствие муцина (до 5% по объему) или цельной крови (до 5% по объему) в мазках из носоглотки и/или ротоглотки не влияют на результат анализа.

Чувствительность метода, применяемого в исследовании на Антиген SARS-CoV-2 в мазке из рото- или носоглотки, качественный

Что может повлиять на результат исследования антигена вируса SARS-CoV-2

Характеристики исследования во многом зависят от качества взятия биоматериала: соблюдения правил, указанных в инструкции, для получения мазка со слизистой нужной локализации, обеспечения сохранности аналита при хранении и доставке в лабораторию, исключения вероятности внешнего загрязнения.

К преимуществам ИХА следует отнести:

● быстроту и легкость в использовании;

● малые объемы образца, отсутствие пробоподготовки;

● дешевизну для производителя и потребителя;

● возможность производства тестов в больших объемах;

● простоту чтения и интерпретации результата;

● высокую чувствительность и вопроизводимость;

● возможность количественного определения;

● возможность использования портативных ридеров, совместимых с компьютером;

В связи с большим количеством преимуществ по сравнению с другими скрининговыми методами, ИХА получил широкое применение
и находится на первом месте на мировом рынке диагностики. ИХА применяется в различных областях медицины и народного хозяйства:

● банки крови и плазмы;

● промышленность (контроль качества, безопасности, идентификация продукта, эко-контроль);

● сельское хозяйство, агрономия;

Тест-полоски для ИХА являются чрезвычайно удобными и простыми в использовании, однако они имеют сложное строение и процесс разработки каждого вида ИХА является чрезвычайно трудоемким и высокотехнологичным.

Рис. 13. Схематическое изображение иммунохроматографической тест-полоски

Метод ИХА, так же как и ИФА, имеет несколько форматов. Наиболее распространены 2 схемы: прямой (сэндвичный) и непрямой конкурентный метод.

Рис. 14. Схема прямого (сэндвичного) ИХА

Метод прямого ИХА используется для выявления высокомолекулярных соединений – вирусов, в т.ч. ВИЧ; различных гормонов (например, в тестах на беременность), возбудителей инфекционных заболеваний.

Схема сэндвичного ИХА не подходит для определения низкомолекулярных веществ, т.к. для образования сэндвича Ат-Аг-Ат антиген должен иметь по крайней мере две антигенные детерминанты (т.е. центра связывания с антителами). Кроме того, из-за стерических затруднений образование такого двойного комплекса с низкомолекулярным антигеном маловероятно. Поэтому для анализа небольших молекул, в том числе наркотических веществ, используется другая схема – непрямой конкурентный ИХА.

Метод конкурентого ИХА основан на конкуренции аналита и иммобилизованного конъгата аналит:белок-носитель за ограниченное количество центров связывания специфических антител, содержащихся в конъюгате Ат-метка. При нанесении образца, содержащего аналит, он связывается с конъюгатом Ат-метка на мембране с конъюгатом (рис. 15). Далее иммунокомплекс проходит через тестовую зону, где на иммобилизован конъгат аналит:белок-носитель. Иммунокомплекс не может связаться с этим конъюгатом из-за стерических затруднений: низкомолекулярные соединения обычно имеют одну антигенную детерминанту и, соответственно, антитела имеют один центр связывания с антигеном, который уже является занятым аналитом. Далее иммунный комплекс связывают антивидовые антитела, находящиеся на контрольной линии. В результате, отсутствие окрашенной полосы в контрольной зоне свидетельствует о том, что концентрация определяемого вещества в исследуемом образце превышает его пороговое значение для данного теста.

При отсутствии анализируемого вещества в образце конъюгат Ат-метка связывается с конъюгатом Аг:белок-носитель, иммобилизованным в зоне тестовой линии. Несвязавшийся конъюгат Ат-метка попадает в зону контрольной линии и связывается там с антивидовыми антителами. Таким образом, наличие двух окрашенных линий (тестовой и контрольной) является отрицательным результатом анализа (рис. 15). Формат конкурентного ИХА используется для выявления низкомолекулярных соединений, в том числе метаболитов наркотических соединений в моче, жидкости ротовой полости, экстрактах тканей.

Схема оценки результатов ИХА наркотических веществ представлена на рис. 16. Результат теста является недействительным при отсутствии контрольной линии, т.к. этот факт может свидетельствовать о незавершенной процедуре анализа, либо о том, что иммунохимическая реакция не прошла должным образом по какой-либо причине (из-за испортившихся иммунореагентов или несоблюдения инструкции по применению теста).

Рис. 15. Схема конкурентного ИХА

Рис. 16. Схема оценки результатов ИХА метаболитов наркотических веществ

Часто, особенно в случаях когда недоступны большие количества биообразца для анализа, например, для определения наркотических веществ в слюне, используются тест-полоски в пластиковой кас-
сете (рис. 17).

Рис. 17. Пластиковый корпус иммунохроматографического теста

В качестве меток в ИХА используются различные частицы, обладающие следующими свойствами:

1. Красящие вещества (нано-частицы коллоидного золота или углерода, или частицы окрашенного латекса). В этом случае используется визуальная детекция результата, либо приборное рефлектометрическое определение (например, сканирование). Использование различных красящих меток, присоединенных к частицам латекса, позволяет проводить мильтианализ, в котором линии разного цвета соответствуют различным аналитам. Наиболее часто используемой меткой является нано-частицы коллоидного золота, которые образуют линии темно-бурого (или темно-розового) цвета.

2. Флуоресцентные, фосфоресцентные и биолюминисцентные метки, ковалентно связанные с частицами латекса. Эти метки используются только в приборных вариантах ИХА, когда результат регистрируется специальным ридером. Среди вышеуказанных наиболее распространены флуоресцентные метки.

3. Парамагнитные метки (также закрепленные на частицах латекса). Данный вид меток используется в ИХА с применением приборов, регистрирующих силу магнитного поля.

4. Ферментные метки используются по тому же принципу, что и в ИФА. Ферментативная реакция регистрируется с помощью окрашивания субстратов, и результат анализа является визуальным, или считывается с помощью ридера.

5) Новым направлением в разработке различных разновидностях ИХА является использование липосом в качестве носителей различного рода меток (красящих, флуоресцентных, ферментативных, электроактивных и пр.) [17].

Разработка технологических стадий иммунохроматографического анализа является наукоемким, высокотехнологичным и многостадийным процессом: он включает в себя подбор материалов, реагентов и условий проведения анализа на нескольких этапах разработки ИХА. Перечислим основные этапы разработки:

● выбор материалов для производства тест-полосок;

● подбор оптимальных концентраций иммунореагентов: конъюгатов Ат-метка, конъюгатов антиген-белок-носитель, антивидовых антител;

● подбор дополнительных реагентов для предобработки компонентов тест-полоски (позволяет улучшить свойства потока, и тем самым обеспечить лучшую чувствительность теста);

● оптимизация условий проведения анализа реальных образцов;

● изучение стабильности тест-системы, выбор условий хранения и упаковки для увеличения срока хранения тестов.

На рис. 18 представлена схема производства иммунохроматографических тестов. На каждом этапе данной технологической схемы должна быть произведен выбор материалов и реагентов, оптимизация условий проведения технологической стадии.

Все компоненты тест-полоски (фильтр, мембрана с конъюгатом, хроматографическая мембрана, мембрана абсорбции, см. рис. 13) приклеиваются на пластиковую подложку. Подложка – это лист, состоящий из пластика и имеющий клейкое покрытие. При выборе подложки необходимо обращать внимание на качество клея (это может напрямую влиять на характеристики хроматографической мембраны, которая будет приклеена на подложку) и удобство покрывающей пленки (что обеспечивает точность приклеивания компонентов полоски на подложку).

При выборе материала фильтра для образца необходимо руководствоваться теми функциями, которые должен выполнять фильтр:

● впитать достаточное количество образца и доставить его в мембрану для конъюгата;

● довести рН образца до оптимального;

● увеличить или уменьшить вязкость образца для достижения оптимальной скорости прохождения образца по хроматографической мембране;

● увеличить способность образца растворить конъюгат;

● уменьшить забивку мембраны за счет добавления забивки в прокладку для образца.

Рис. 18. Схема стадий производства иммунохроматографических тестов

Хроматографическая мембрана – самый важный элемент иммунохроматографической полоски. Именно на ней проходит иммунохимическая реакция, происходит разделение и связывание иммунореагентов в тестовой и контрольной зонах. Мембрана является самой длинной зоной тест-полоски, именно здесь иммунореагенты проходят максимальный путь в латеральном потоке. При выборе материала для хроматографической мембраны необходимо руководствоваться следующими свойствами, которыми должна обладать мембрана:

1. Гидрофильность – необходима для возможности прохождения потока (а это водная среда) через мембрану. Обеспечивается выбором материала, а также использованием ПАВ.

Рис. 19. Диполи нитроцеллюлозы и белков

При производстве мембран для ИХА используются следующие материалы: нитроцеллюлоза (наиболее распространенный материал, используется в 99 % выпускаемых тест-полосок); нейлон; поливинилиденфторид; полиэфирсульфон; стекловолокно.

При выборе материала мембраны необходимо руководствоваться следующими ее физическими параметрами, которые характеризуют свойства латерального потока, проходящего через данную мембрану:

● толщина мембраны, ее объем слоя;

● пористость, размер и распределение пор;

● номинальная скорость потока;

● прочность (предел прочности на разрыв);

● качество поверхности: неровности, порошок и пыль, оставшиеся на поверхности после производства материала.

Все перечисленные характеристики формируют в конечном итоге главный параметр иммунохроматографической мембраны – скорость латерального потока, определяющий все основные параметры ИХА (рис. 20).

Рис. 20. Влияние скорости потока на характеристики анализа

Все вышеописанные подробности приведены для того, чтобы дать представление о сложности процесса разработки и производства на первый взгляд простых тест-полосок. Для того чтобы получить действительно работающий качественный тест, необходимо очень тщательно пройти все стадии разработки и наладки производства. К сожалению, не все нынешние производители это делают на должном уровне, экономя средства для достижения минимальных цен на рынке. В результате мы имеем общепринятое мнение о неточности ИХА тестов. В то же время качественный ИХА тест может иметь характеристики не хуже, чем тест-система для приборного метода ИФА [17].

Современные материалы и возможности тщательного подбора условий при производстве ИХА тестов позволяют разработать даже количественные варианты ИХА. В этом случае детекция результата осуществляется с помощью специальных считывающих устройств – ридеров для ИХА. В зависимости от типа метки, данные устройства осуществляют различные способы детекции: рефрактометрический, флуоресцентный, магнитный (рис. 21).

Рис. 21. Считывающие устройства для детекции результатов ИХА

Рис. 22. Автоматическая платформа для производства ИХА полосок

Количественный формат ИХА характеризуется гораздо большими требованиями к качеству тест-полосок, и, следовательно, к контролю качества каждой стадии производства тестов. Кроме качества материалов и реагентов, на каждой стадии производства необходимо четко, с высокой точностью, контролировать температуру, влажность, концентрацию реагентов, скорость подачи материалов, давления прессов и т.д. Только в этом случае можно получить количественный ИХА тест. Столь высокие требования возможно выполнить только с использованием специальных закрытых, полностью автоматизированных платформ, в которых каждый из параметров контролируется и поддерживается с высокой точностью (рис. 22).

ПЦР-тест позволяет определить наличие/отсутствие генетического материала (РНК) вируса в мазке со слизистой носо- и/или ротоглотки и является основным рекомендованным методом лабораторной диагностики COVID-19.

№ 3322COV ПЦР-тест на коронавирус SARS-CoV-2, мазок (PCR, Coronavirus SARS-CoV-2, nasopharyngeal and oropharyngeal smear)

Определение РНК вируса SARS-CoV-2 (все виды известных штаммов, включая Delta и Omicron)
Производитель - АО Вектор-Бест
Возможен предварительный заказ на сайте
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

Простой и удобный способ самостоятельного бесконтактного тестирования в домашних условиях
Производитель: АО Вектор-Бест
Доступен в любом медицинском офисе
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

Тесты на антитела к коронавирусу SARS-COV-2

По наличию и уровню антител в крови можно судить о факте инфицирования коронавирусом SARS-COV-2 в прошлом, даже при бессимптомном течении, и определить, сформировался ли иммунный ответ.

№ 1659 Антитела, количественные, к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, IgG (Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein (RBD), IgG, quantitative)

Рекомендован для выявления иммунитета после перенесенного COVID-19, включая бессимптомную форму, а также до и после вакцинации вакцинами Гам-КОВИД-Вак (Спутник V, Спутник Лайт, Спутник М), КовиВак, Pfizer-BioNTech, Moderna и AstraZeneca, и Johnson & Johnson’s (Janssen)
Не применим для оценки иммунитета после вакцинации вакциной ЭпиВакКорона
Производитель – Abbott
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ 1652 Антитела, качественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG;. (Аnti-SARS-CoV-2 S (spike) protein antibody, IgG, qualitative)

Рекомендован для выявления иммунитета после перенесенного COVID-19
Выявляет факт наличия/отсутствия антител в организме
Производитель – Вектор Бест
Возможен предварительный заказ на сайте
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

Количественный тест на IgG антитела к спайковому белку SARS-COV-2 для оценки иммунитета после COVID-19 или вакцинации

№ 1658 Антитела, количественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG (Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein, IgG, quantitative)

Рекомендован для выявления иммунитета после перенесенного COVID-19, включая бессимптомную форму, а также до и после вакцинации препаратами векторных вакцин с использованием S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – Спутник V, Спутник Лайт), цельновирионными инактивированными вакцинами (в том числе – КовиВак производства ФНЦ им. М.П. Чумакова) или вакцинами на основе мРНК S-белка (Pfizer-BioNTech, Moderna и другие).
Производитель – Bектор Бест
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ 1641 Антитела, качественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgM; (Anti-SARS-CoV-2, S (spike) protein, qualitative, IgM)

Обнаружение IgM антител свидетельствует об острой фазе заболевания или недавно перенесенной инфекции
Тест применяется для выявления иммунного ответа в ходе заболевания и после перенесенного COVID-19, включая бессимптомную форму
Производитель – Abbott
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ 1657 Тест на авидность антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (RBD), IgG; (Anti-SARS-CoV-2 (RBD) IgG avidity)

№ 1639 Поствакцинальные (ЭпиВакКорона, Вектор) антитела к SARS-CoV-2 (N-, S-белки), SARS-CoV-2-IgG-Вектор, качественный тест (Post-vaccination (EpiVacCorona Vector) SARS-CoV-2 (N-, S-proteins) antibodies, IgG, qualitative)

Количественный тест на IgG антитела к спайковому (S) белку (с выдачей специального бланка результата для выезжающих в Израиль)

№ 1663 Антитела, количественные, к спайковому (S) белку (RBD) SARS-CoV-2, IgG (с выдачей специального бланка результата для выезжающих в Израиль) (Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein, IgG, quantitative (special result form for those traveling to Israel))

Комплексные исследования для диагностики COVID-19 и оценки состояния после перенесенной коронавирусной инфекции

№ ОБС163 Обследование перед вакцинацией против COVID-19

Оценка состояния основных органов и систем перед вакцинацией против COVID-19: общий анализ крови, лейкоцитарная формула, определение общего билирубина и креатинина
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС158 Контрольное исследование после перенесенной острой респираторной вирусной инфекции

Оценка состояния здоровья после ОРВИ, включая COVID-19
Профиль включает в себя исследования: общий анализ крови, лейкоцитарную формулу, определение общего билирубина, общего холестерина, глюкозы, С-реактивного белка, АлАТ, АсАТ, клубочковой фильтрации почек
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС172 Диагностика постковидного синдрома (Diagnosis of Post-COVID-19 syndrome)

Обследование пациентов с симптомами недомогания по истечении двенадцати недель от начала заболевания COVID-19
В профиль включены тесты для количественного определения IgG к SARS-CoV-2, оценки состояния органов и систем (печени, почек, щитовидной железы), минерального баланса (магний, кальций), общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, а также исследования для оценки риска сахарного диабета и кардиорисков.
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС159 Первичное лабораторное обследование детей при подозрении на развитие осложнений после инфекции COVID-19

Обнаружение лабораторных признаков связанного с COVID-19 мультисистемного воспалительного синдрома
Профиль включает в себя исследования: клинический анализ крови, определение содержания ферритина, прокальцитонина и С-реактивного белка в крови
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте
Только ВНД

№ 1641/59 Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM (качественное определение) и IgG (количественное определение) (Anti-SARS-CoV-2, IgM/IgG)

Комплекс тестов, который помогает определить стадию коронавирусной инфекции
Производитель реагентов для обоих тест-систем - Abbott
Для исследования сдается кровь из вены, натощак
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ 1641/58 Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM (качественное определение) и IgG (количественное определение) (Anti-SARS-CoV-2, IgM/IgG)

Комплекс тестов, который помогает определить стадию коронавирусной инфекции
Производитель реагентов теста 1641 - Abbott, теста 1658 - Вектор - Бест
Кровь из вены, натощак
Справка о результатах анализа на русском и английском языках

№ ОБС181 Для переболевших COVID-19. Витамины и минералы (For recovered from COVID-19. Vitamins and minerals)

Комплексное исследование для оценки уровня некоторых витаминов и минералов в крови, недостаток которых может негативно сказываться на общем состоянии здоровья и замедлить восстановление после перенесенной инфекции COVID-19
В профиль включены следующие тесты: № 117 Витамин B12 (цианокобаламин, кобаламин, Cobalamin), № 928 25-OH витамин D (25-OH Vitamin D, 25(OH) D, 25-Hydroxycalciferol), № 118 Фолиевая кислота (Folic Acid), № 40 Магний в сыворотке (Magnesium, Serum; Мg), № 37 Кальций общий (Ca, Calcium total), № 41 Фосфор неорганический в крови (Phosphorus, P), № 48 Железо сыворотки (Iron, serum; Fe), № 868 Цинк, сыворотка (Zinc, Serum; Zn)
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС180 Для переболевших COVID-19. Обследование функции почек (For recovered from COVID-19. Kidney function tests)

Комплексное исследование для первичной оценки состояния почек в помощь врачу составить дальнейший план обследования пациента
В профиль включены следующие тесты: № 5/119 Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов), № 28 Общий белок (в крови) (Protein total), № 40CKDEPI Клубочковая фильтрация, расчет по формуле CKD-EPI – креатинин (eGFR, Estimated Glomerular Filtration Rate, CKD-EPI creatinine equation), № 39 Калий, натрий, хлор в сыворотке крови (К+, Potassium, Na+, Sodium, Сl-, Chloride, Serum), № 26 Мочевина (в крови) (Urea), № 116 Анализ мочи общий (Анализ мочи с микроскопией осадка)
Кровь из вены, натощак
Моча (средняя порция утренней мочи, собранная в специальный контейнер)
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС179 Для переболевших COVID-19. Обследование функции печени (For recovered from COVID-19. Liver function tests)

Комплексное исследование для оценки нарушений функции печени при наличии печеночной симптоматики (тошнота, рвота, желтушность кожи и склер, тяжесть и боль в правом подреберье)
В профиль включены следующие тесты: № 5/119 Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов), № 8 АлАТ (АЛТ, аланинаминотрансфераза, аланинтрансаминаза, SGPT, Alanine aminotransferase), № 9 АсАТ (АСТ, аспартатаминотрансфераза, AST, SGOT, Aspartate aminotransferase), № 13 Билирубин общий (Bilirubin total), № 28 Общий белок (в крови) (Protein total), № 15 Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ, глутамилтранспептидаза, GGT, Gamma-glutamyl transferase), № 31 Холестерин общий (холестерин, Cholesterol total
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС178 Для переболевших COVID-19. Оценка кардиориска (For recovered from COVID-19. Heart risk assessment)

Комплексное исследование для оценки риска развития болезней сердца и сосудов после перенесенного COVID-19
В профиль включены следующие тесты: № 5/119 Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов), № 16 Глюкоза (в крови) (Glucose), № 30 Триглицериды (Triglycerides), № 31 Холестерин общий (холестерин, Cholesterol total), № 32 Холестерин-ЛПВП (Холестерин липопротеинов высокой плотности, HDL Cholesterol), № 33 Холестерин-ЛПНП (Холестерин липопротеинов низкой плотности, ЛПНП, Cholesterol LDL), № NHDL Холестерин не-ЛПВП (Холестерин, не связанный с липопротеинами высокой плотности, не-ЛПВП, non-HDL cholesterol, non-HDL), № 157 Тропонин-I, высокочувствительный (Troponin-I, high sensitivity, hs-TnI), № 1643 Высокочувствительный С-реактивный белок (кардио), (СРБ высокочувствительный, high sensitivity CRP, hs-CRP)
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

№ ОБС177 Комплексное лабораторное обследование после перенесенного COVID-19. Диагностика постковидного синдрома (без определения IgG антител к вирусу SARS-CoV-2) (Diagnostics of post-COVID-19 syndrome (without IgG antibodies to SARS-CoV-2)

Комплексное исследование предназначено для обследования тех, кто перенес COVID-19 и продолжает испытывать физические и/или психические нарушения здоровья спустя недели или даже месяцы после выздоровления, позволяет выявить возможные осложнения COVID-19 и/или провести дифференциальную диагностику между заболеваниями со схожими симптомами
В профиль включены следующие тесты: № 5/119 Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула (с микроскопией мазка крови при наличии патологических сдвигов), № 13 Билирубин общий (Bilirubin total), № 8 АлАТ (АЛТ, аланинаминотрансфераза, аланинтрансаминаза, SGPT, Alanine aminotransferase), № 9 АсАТ (АСТ, аспартатаминотрансфераза, AST, SGOT, Aspartate aminotransferase), № 22 Креатинин (в крови) (Creatinine), № 16 Глюкоза (в крови) (Glucose), № 18 Гликированный гемоглобин (HbA1С, Glycated Hemoglobin), № 28 Общий белок (в крови) (Protein total), № 43 С-реактивный белок (СРБ, CRP), № 157 Тропонин-I, высокочувствительный (Troponin-I, high sensitivity, hs-TnI), № 56 Тиреотропный гормон (ТТГ, тиротропин, Thyroid Stimulating Hormone, TSH), № 37 Кальций общий (Ca, Calcium total), № 40 Магний в сыворотке (Magnesium, Serum; Мg)
В данное комплексное исследование не включен тест для определения IgG антител к вирусу SARS-CoV-2
Кровь из вены, натощак
Предварительный заказ на сайте

Обращаем внимание!

При себе необходимо иметь документ, удостоверяющий личность (паспорт или иной документ, установленный законодательством) и СНИЛС.
Для вашего удобства рекомендуем посещать медицинский офис после 11:00 часов, чтобы заполнить документы, необходимые для прохождения исследования, в комфортных условиях.
Если у вас повышена температура и есть признаки ОРВИ (простуды), пожалуйста, оставайтесь дома и вызовите участкового врача.

Ответы на вопросы

Вакцинация и поствакцинальный иммунитет

Антитела класса G (IgG) к S-белку SARS-CoV-2 защищают от повторного инфицирования COVID-19 или сильно снижают вероятность заболеть.

Чтобы узнать о сформированном и устойчивом иммунитете, используют не только исследование концентрации антител, но и такой показатель как авидность (тест № 1657 ). Авидность отражает, насколько прочно специфические антитела способны связываться с соответствующими антигенами.

Когда вирус проникает в организм, клетки иммунной системы вырабатывают сначала IgM антитела, а затем IgG антитела. Обычно уровень IgM снижается до неопределяемого в пределах одного-двух месяцев от начала инфицирования, а IgG антитела могут сохраняться в крови долгое время.

Ранние IgG антитела обладают низкой авидностью, то есть слабо связывают антиген, поскольку на первом этапе болезни важны скорость выработки и количество антител. После выздоровления или вакцинации антитела быстро и прочно связываются с антигеном и выводят его из организма. Этот процесс повышения авидности антител приводит к формированию устойчивого иммунитета.

При повторном инфицировании клетки иммунологической памяти начинают быстро вырабатывать высокоавидные антитела.

Анализ проводят при обследовании пациентов, которые перенесли COVID-19 или сделали прививку. Исследование авидности IgG к S-белку SARS-CoV-2 целесообразно проводить только при подтвержденном наличии IgG антител к S-белку (или его региону – RBD; тест № 1652 , или № 1659 или № 1658 ). При отсутствии таких антител (или при очень низком их уровне) оценить авидность невозможно.

Я сделал(а) прививку против COVID-19. Когда нужно делать повторную вакцинацию?

Устойчивый иммунный ответ у вакцинированных против новой коронавирусной инфекции сохраняется около шести месяцев после иммунизации и постепенно угасает в течение 9-12 месяцев. Кроме того, необходимо учитывать новые штаммы вируса SARS-CoV-2, при инфицировании которыми у вакцинированных может развиться болезнь из-за снижения ранее сформированного гуморального ответа. В связи с этим до достижения уровня коллективного иммунитета через шесть месяцев после первичной вакцинации требуется проводить повторную вакцинацию (ревакцинацию) против COVID-19. Когда определенный уровень коллективного иммунитета достигнут, переходят на рутинную вакцинацию, которая проводится через двенадцать месяцев после первичной вакцинации или ревакцинации против COVID-19.

Я переболел(а) COVID-19, нужно ли мне прививаться?

Устойчивый иммунный ответ у переболевших новой коронавирусной инфекцией сохраняется около шести месяцев с постепенным угасанием через 9-12 месяцев. Кроме того, необходимо учитывать новые штаммы вируса SARS-CoV-2, при инфицировании которыми у переболевших может развиться болезнь из-за снижения ранее сформированного гуморального ответа. В связи с этим до достижения уровня коллективного иммунитета через шесть месяцев после COVID-19 необходимо провести вакцинацию против COVID-19. Когда определенный уровень коллективного иммунитета достигнут, переходят на рутинную вакцинацию, которая проводится через двенадцать месяцев после первичной или повторной вакцинации (ревакцинации) против COVID-19.

Чтобы узнать о формировании и сохранности иммунитета после перенесенного COVID-19, желательно использовать количественный тест для определения антител класса G к спайковому белку нового коронавируса (тест № 1659 или № 1658 ).

Можно ли делать прививку беременным?

На сегодняшний день данных об опасности вакцин от COVID-19 для беременной или плода нет.

Применять вакцину Гам-КОВИД-Вак при беременности следует в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Т.е. целесообразно проводить вакцинацию в группе риска тяжелого течения COVID-19 с 22-й недели беременности.

К группе риска тяжелого течения COVID-19 относят беременных с ожирением, хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, онкологическими заболеваниями, хронической болезнью почек, заболеваниями печени.

Клинические данные по применению вакцины Гам-КОВИД-Вак у кормящих грудью отсутствуют. В связи с этим применение вакцины Гам-КОВИД-Вак в период грудного вскармливания противопоказано.

Я планирую беременность. Можно ли мне вакцинироваться против COVID-19?

Cогласно рекомендациям МЗ РФ*, проведение вакцинации от COVID-19 показано мужчинам и женщинам репродуктивного возраста на этапе планирования беременности.

Какие анализы помогут оценить состояние здоровья перед вакцинацией?

Решение об иммунизации принимается совместно с врачом-терапевтом на предвакцинальном приеме. Главное значение для допуска или отвода от вакцинации имеют результаты врачебного осмотра и опроса пациента.

Пациенты, склонные к аллергии, могут выполнить тест на определение уровня общего иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке крови (тест № 67 ). Если в течение последних 14 дней появились симптомы ОРВИ или пациент контактировал с больными инфекционными заболеваниями, необходимо сделать ПЦР-тест (тесты № 3335 , № 3320 ).

При подготовке к вакцинации против COVID-19 лабораторные исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2 не обязательны. Наличие в крови антител не является противопоказанием к вакцинации против COVID-19, а лишь указывает на перенесенную инфекцию.

Может ли вакцина против COVID-19 стать причиной положительного результата ПЦР-теста или теста на антиген?

Введение вакцины против COVID-19 не может повлиять на результат ПЦР или лабораторного теста на антиген (дать положительный результат). Тем не менее вакцина против COVID-19 вызывает иммунный ответ, поэтому после иммунизации ожидается положительный результат анализа крови на антитела против COVID-19.

Будет ли иммунитет от прививки долгосрочным?

*Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) версия 14 от 27.12.2021.

Я привился/привилась, но у меня нет антител, возможно ли это?

Будьте внимательны при выборе теста! Неправильно выбранное исследование может дать ложный результат.

В нашей клинике появилась возможность экспресс - тестирования на выявление антигена SARS-CoV-2 (COVID-19) иммунохроматографическим методом.

В настоящее время можно пройти экспресс-тестирование с помощью двух тест - систем производства Корея:

Тест система BIOCREDIT Covid-19 Ag, производитель RapiGEN
Тест система STANDARD Q Covid-19 Ag, производитель СД Биосенсор

Иммунохроматографический анализ (ИХА) – метод, основанный на реакции между антигеном и соответствующим ему антителом в биологических материалах.

Тест-системы предназначены для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки).
Чувствительность метода с использованием тест - систем : 92,0%. Специфичность метода с использованием тест-систем: 98,0%.

Иммунохроматографический метод выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках носоглотки относится к основным этиологическим методам лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции.
Метод иммунохроматографии для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках носоглотки рекомендован в качестве предварительного скринингового обследования.
Подтвержденным случаем COVID 19 считается: положительный результат лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) или антигена SARS-CoV-2 с применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений.

Тест-системы построены на иммунохроматографическом анализе антигена вируса. Исследуется мазок из носоглотки: взятый биоматериал помещают в специальный раствор, после чего 3-4 капли этого раствора наносят на тест-полоску. Результат теста появляется через 5-20 минут. Это хорошая альтернатива и дополнение к ПЦР тестированию.

Читайте также: