Индийские препараты от гепатита с в украине

Обновлено: 18.04.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Софбувир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на изломе таблетка белого или почти белого цвета.

1 таб.
софосбувир	400 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза - 80 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, мальтитол - 134 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг, повидон К30 - 14 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 2 мг, макрогол 3350 - 2.1 мг. поливиниловый спирт - 4.2 мг, тальк - 1.7 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
28 шт. - банки - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир - нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC 50 ), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.

Фармакокинетика

После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. С max неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

Прием софосбувира в однократной дозе с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивается примерно в 1.8 раз, при этом наблюдается незначительное влияние на C max . Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007). Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 мг до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональна дозе.

Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), степень связывания не зависит от концентрации препарата в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови. После однократного приема [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14 С в крови/плазме составляло приблизительно 0.7.

Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против HCV in vitro.

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т 1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC 0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC 0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC 0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.

Показания активных веществ препарата Софбувир

Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов (в комбинации с другими лекарственными препаратами).

Согласно данным ВОЗ более 1 млрд пациентов являются носителями вирусного гепатита В. Представленные на рынке препараты либо имеют необоснованно завышенную цену, либо не дат стойкого результата.

Меравир – новейший препарат, предназначенный для лечения гепатита В. Основными компонентами являются refogravir и sufamenavir. Рефографир направлен на блокировку репликации ДНК вируса, который уже находится клетках, тогда как суфаменавир подавляет синтез ДНК вируса. Это позволяет остановить рост копий вируса и в конечном итоге полностью удалить вирус из организма, остановить формирование фиброза печени и восстановить работу иммунной и эндокринной систем.

Производство препарата было приостановлено в связи с началом пандемии. Эта мера была вынужденной, так как все силы были направлены на разработку новых препаратов от коронавирусной инфекции и производство уже имеющихся лекарств от Covid 19.

Сегодня ситуации с вирусной пневмонией в мире стабилизировалась. Это позволило с первого сентября возобновить производство Меравира для лечения гепатита В.

Ранее с началом пандемии стоимость Меравир была снижена с 8000$ до 1500$. Это было сделано для быстрой реализации уже выпущенной партии. С возобновлением производства цена будет скорее всего возвращена на прежний уровень, что вызовет у пациентов протесты.

Отчасти причиной этого стали постоянно растущие налоговые сборы на экологию. Это повысило себестоимость всей продукции, включая лекарственные препараты. Также стоит отметить, что компания производитель не осуществляет реализацию препаратов самостоятельно. Она передала свои права мировым фарм.трейдерам в разных регионах стран Азии и США для дальнейшей оптовой и розничной реализации. По этой причине мы не может дать точной информации о реальной стоимости с учетом подорожания.

На сегодня стоимость Меравира составляет около 1500$ - насколько будет увеличена цена, нам остается только догадываться. Это цена курса, рассчитанного на полгода. В то же время, последние постклинические исследования, опубликованные врачами по завершении 3 лет лечения пациентов, показали более высокую эффективность средства при продолжительности курса в 12 месяцев. Соответственно, цена полного курса составит уже 3000$, а при условии повышения стоимости существенно выше.

В то же время, аналогов по эффективности у Меравира в мире просто нет, а цена на препараты с аналогичными показаниями неоправданно высокая.

Меравир реализуется в упаковках, рассчитанных на курс в 6 или 12 месяцев. Препарат не поставляется в меньшей упаковке, так как применение его более короткими курсами или с перерывами не оправдано и может снизить эффективность лечения, что подрывает репутацию средства.

Реалии фармацевтического рынка

Препарат Меравир также является уникальным в своем роде. За счет грамотного сочетания сразу двух активных компонентов refogravir и sufamenavir удалось подавить активность вируса гепатита В. Средство активно применяется при лечении пациентов с фиброзными изменениями в печени, включая 3 степень.

Средство прошло все необходимые испытания, доказало свою эффективность согласно 3 фазам клинических исследований и даже в ходе постклинических испытаний показало высокие результаты. Но с продвижением на мировой рынок, как и следовало ожидать, возникли сложности.

На сегодня перед компанией Панацея Инфарм стоит цель продвинуть препарат Меравир на мировой рынок, несмотря на все препятствия, и дать возможность людям с гепатитом В избавиться от заболевания. С этой целью компания передала права на реализацию препаратов фармацевтическим трейдерам в Азии и США, для дальнейшей реализации на мировом рынке. Стоит отметить, что законодательство стран Азии, стран Латинской Америки и даже некоторых стран США позволило предварительно получить временную регистрацию препарата, что дало возможность пациентам приобрести данные препараты.

Это стандартная практика в мировой фармацевтике, фармкомпании не работают на прямую с аптечными сетями, пациентами, данную деятельность осуществляют трейдеры в сфере фармацевтики. Между трейдерами и пациентом существует еще целый ряд посредников, так устроена индустрия. Поэтому регистрация средств от небольшой Австралийской компании может занять длительное время.

В будущем мы возьмем интервью у представителей данных компаний и расскажем о специфике рынка.

Необходимость постклинических испытаний

Несмотря на то, что препарат Меравир прошел предварительную и пострегистрацию в 7 странах, продолжаются так называемые постклинические исследования, направленные на определение возможных побочных эффектов и особенностей применения у отдельных групп пациентов. Особенностью IV фазы испытания является то, что проводится она независимо, то есть не спонсируется фармакологической компанией. Кроме того, в ней участвуют тысячи пациентов. Само же испытание препарата продолжается несколько лет.

Отчасти за счет более длительного срока испытаний было выявлено, что Меравир от компании Панацея Инфарм при применении его в составе схемы, рассчитанной на 12 месячный курс, показал большую эффективность по сравнению с ранее рекомендованной полугодовой схемой.

Исследования показали, что при более длительном применении средства отсутствует привыкание, но при этом отмечается накопительный эффект. Иными словами, пациентам, начавшим прием средства по схеме, рассчитанной на 6 месяцев, нужно без перерыва продолжить лечение до 12 месяцев. Эти рекомендации будут направлены врачебному сообществу и внесены в инструкции к применению.

После завершения этапа исследования 3 групп были проведены обследования участников, собраны статистические данные и подведены итоги эффективности лечения. В первой группе 35 человек получали лечение по 1 таблетке/25 мг на протяжении полугода. У них отмечались положительные изменения как в клинической картине, так и в результатах лабораторных исследований. Процент возврата вируса составил 33% и 67% выздоровления соответственно.

Вторая группа 38 чел получала иные схемы лечения АРВТ (тенофовир, этаковир) на протяжении 12 месяцев, после отмены вирус вернулся с ростом вирусной нагрузки.

Третья группа в количестве 37 человек получала лечение по 1 таблетке/25 мг на протяжении 12 месяцев. Процент возврата вируса составил 21% и 79% выздоровления соответственно. Кроме того, обследования показали положительную динамику – увеличилось количество лимфоцитов, что свидетельствовало о стабилизации работы иммунной системы, а также нормализовалось состояние печени, снизилось токсическое воздействие на клетки органа, что положительно сказалось на общем самочувствии.

В завершении стоит отметить, что постклинические исследования часто помогают увеличить эффективность применения лекарственных средств. В мировой практике это уже не первый случай, когда меняются рекомендации по итогам наблюдения за пациентами.

- Вернуться в оглавление раздела "фармакология"

Информация на сайте подлежит консультации лечащим врачом и не заменяет очной консультации с ним.
См. подробнее в пользовательском соглашении.

Гепатит С (HCV, Hepatitis C virus) - медико-социальная проблема, затрагивающая огромное количество людей во всем мире. По данным статистики, на сегодняшний день вирусом гепатита С заражено около 1 миллиарда (2–15%) населения Земли. Украина, по скорости распространения вируса, занимает I место в Европе. Согласно данным ВОЗ, инфицированные гепатитом С - 8% населения страны. Современное лечение гепатита С в Киеве, все еще, осуществляется не повсеместно. Медицинский центр МЕДИКОМ - один из тех клиник, где предлагают новейшие достижения фармацевтики, гарантирующие восстановление функций организма и полное выздоровление.

Гепатит С - это инфекционное заболевание, при котором, главным образом, поражаются - печень, почки, селезенка, суставы, костный мозг и другие органы. Характерная особенность вируса HCV - способность в течение продолжительного периода находится в организме незамеченным в качестве множества близкородственных вирусных частиц, что обуславливает высокую степень хронизации заболевания.

Но, даже при развитии хронического вирусного гепатита С (диффузная патология печени, хронического характера с прогрессирующим течением, вызванная HCV и развивающаяся у 85% больных), новейшие противовирусные препараты показывают высокую эффективность - излечение 90% выявленных больных, принимающих адекватную противовирусную терапию.

Классификация вирусного гепатита С:

по форме течения: острый (около полугода), хронический (свыше полугода);
по проявлениям клиники: вирусоносительство (без симптомов) и манифестный;
по форме течения хроники: желтушный и безжелтушный.

Источник гепатита С:

инфицированные люди (с острыми и хроническими формами инфекции), независимо от того протекает заболевание с характерной клинической картиной или без симптомов.

Пути инфицирования гепатитом С:

при контакте с зараженной кровью и некоторыми биоматериалами - слюна, моча, семенная и асцитическая жидкость;
от беременной матери к плоду (возможно только при высоком титре вируса в крови и при сопутствующем заражении ВИЧ).

Кому обязательно нужно обследоваться на гепатит С?

Лицам, которые контактируют с кровью (люди, которым было сделано переливание, медики, наркозависимые).
Лицам, которые посещают эпидрайоны инфекции.
Лицам, которые контактируют или проживают с инфицированными гепатитом С (лечение которых осуществляется или не проводится).
Частые клиенты стоматологических и косметологических кабинетов (заражение может произойти по причине некачественной стерилизации инструментов).

Гепатит С. Симптомы хронического течения заболевания:

Потеря веса
Ухудшение зрения
Повышенная температура тела
Появление сыпи на коже и/или слизистых
Поражения органов мочевыделительной системы (в т.ч. почек и мочевого пузыря)
Боль или дискомфорт в области подреберья с правой стороны
Потеря аппетита и даже появление отвращения к определенным продуктам питания
Поражение суставов и сердца по причине наличия ревматоидного воспалительного процесса
Увеличение печени, а иногда и селезенки (можно обнаружить как при пальпации, так и во время ультразвукового исследования)
Периодическая сильная утомляемость и слабость

Хронический вирусный гепатит С может не иметь постоянных симптомов, протекать со смазанной клинической картиной. Болезнь имеет волнообразное течение и не обладает половыми особенностями. Однако, у беременных и новорожденных инфекция может сопровождаться и специфическими симптомами.

Диагностика

Вирусный гепатит С - серьезное заболевание, которое без должного правильного лечения может иметь тяжелые последствия (фиброз печени, цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома и т.д.). Имеете проблему и не хотите допустить развития заболевания, грозящего летальным исходом?

В клинике МЕДИКОМ квалифицированный инфекционист (г. Киев) назначит необходимую диагностику, в которую включены сбор эпидемиологических и клинических данных, комплекс лабораторных и инструментальных методов исследования.

На данный момент, врачи нашей клиники пользуются такими методами выявления и мониторинга гепатита С, а также отслеживания последствий нахождения вируса в организме:

Иммуноферментный анализ крови.
Иммуноблотинг рекомбинантный к белкам HCV. .
Транскрипционно-опосредованная амплификация.
Фибротест.
Фибромакс.
Эластография печени.

Гепатит С. Лечение

Здесь, в клинике МЕДИКОМ на Оболони и Печерске, работает центр по лечению гепатита С, специалисты которого используют только современные методики и только проверенные препараты прямого противовирусного действия. Конечная цель терапии, назначенной гепатологом в г. Киев в центре МЕДИКОМ, - уничтожение вируса, улучшение структуры тканей печени, остановка развития заболевания, минимизация опасности озлокачествления процесса, повышение качества жизни.

Врачи клиники применяют новейшие лекарства, которые уже подтвердили свою результативность - Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир, Ледипасвир и т.п. Список препаратов, применяемых при лечении вируса гепатита С и его последствий, постоянно расширяется.

Однако, каждый, кто имеет проблему и собирается обратиться в нашу клинику, должен понимать: успех лечения вирусного гепатита С - не только применение новых противовирусных препаратов, это еще и желание пациента, его эмоциональный настрой, а также опыт врача-инфекциониста в борьбе с подобными болезнями. Разные генотипы вируса гепатита С имеют различный уровень чувствительности к противовирусным медикаментам. Только адекватное сочетание препаратов даст положительный эффект лечения.

Потому, только после проведения всех необходимых исследований и анализа всех полученных результатов врач-гепатолог назначает индивидуальное лечение, в основе которого лежит курс современной медикаментозной терапии.

И не стоит бояться последствий. Ярко выраженных побочных эффектов от применения препаратов не обнаружено. Чтобы уменьшить проявление побочных эффектов, следует правильно выполнять все рекомендации врача.

В 2013 году внимание гепатологов всего мира было привлечено препаратом софосбувир india. Его уникальные свойства позволили пациентам отказаться от лечения интерфероном, который вызывал многочисленные побочные эффекты. Позже через год медикамент был доступен во всех европейских странах. В скором времени индийским фармацевтам было разрешено выпустить дженерик софосбувира. Это позволило снизить цену курса лечения ВГС.

В описании таблеток находится информация о том, как его принимать, противопоказаниях и его особенностях. Но в большинстве случаев, больным больше важно не это, а скорее данные о том, какое количество времени займет терапия, изменится ли жизнь после приема и как принимать лекарство.

Софосбувир myhep mylan индия генерик

Вещество софосбувир – это ингибитор РНК-полимеразы белка NS5B, который подавляет вирус и не дает ему размножаться в организме. Лекарственное средство Myhep – это новый антивирусный препарат, который направлен на лечение ВГС у пациентов 1и 6 генотипов, с циррозом печени или без. Его производством занимается фармацевтическая компания Mylan, которая считается одной из лучших и на сегодняшний день показывает отличные результаты. Эффективность лечения данным средством составляет 98%. Также следует учесть, что софосбувир эффективнее работает в комбинации с другими веществами например: софосбувир + даклатасвир, велпатасвир или ледипасвир. В редких случаях добавляют рибавирин.

Индийский препарат от гепатита с софосбувир цена в Украине

Чтобы понять, работает лекарство или нет, можно почитать отзывы в интернете. Многие люди, у которых был или еще есть этот диагноз, заводят даже дневники, где записывают каждый этап терапии.

По отзывам очевидно то, что более 90 % пациентов навсегда попрощались с заболеванием. Для эффективного лечения софосбувиром, курс должен назначать специалист, который подберет индивидуальную схему лечения, опираясь на индивидуальные особенности каждого больного.

Так как пациент стремится получить положительный результат лечения, стоимость, конечно, не из наименьших, но это не сравнится со стоимостью оригинальных лекарств. Цена на оригинал составляет до 2000 тыс. долларов за курс. Разница между ними очевидна, поэту выбор медикамента не вызывает никаких вопросов, а особенно у тех, кто знает, что аналоги точно такие же по результативности.

Как правильно принимать препарат софосбувир индийский софосбувир?

Терапия лекарством нового поколения не нуждается в визитах к доктору для инъекций, так как таблетки принимаются перорально. В течение всего курса один раз в сутки необходимо принимать по одной таблетке вместе с пищей.

Вирус уже начинает исчезать после 3-4 недели приема, но прекращать курс самостоятельно не следует, только после сдачи всех необходимых анализов и назначения вашего лечащего врача.

Чем софосбувир индийский дженерик отличается от египетского?

Основные преимущества индийского дженерика от египетского заключаются в следующем:

Полная эффективность за счет сочетания сразу нескольких компонентов.
Доступность индийского софосбувира для всех категорий пациентов.
Идентичность оригиналу.
Лицензирование.
Высокий уровень развития в фармакологии.

Ледипасвир цена Индии

Ледипасвир – это противовирусное современное средство, которое эффективно влияет на инфекцию. Он ингибирует на белковую цепь NS5A, которая необходима ВГС для репликации.

Ледипасвир (90 мг) используется только в комплексе с софосбувиром (400 мг). В основном препарат подходит для лечения 1и 4 генотипа. Дополнительное добавление рибавирина или интерферона не требуется.

Приобрести препарат можно прямо из Индии, заказав его у нас. Его стоимость формируется с учетом себестоимости, а также дополнительных расходов на доставку. Упаковка этих таблеток выйдет в разы дешевле, чем покупка оригинала.

Как действует индийский софосбувир?

Активность джереника связана с его способностью предотвратить размножение инфекции. Препарат имеет влияние на основное оружие заболевания – способность к размножению, а также к заражению здоровых клеток печени больного.

Эффективность софосбувира проявляется очень быстро и даже те, кто сомневался в его способностях, быстро чувствуют улучшение, особенно в тандеме с даклатасвиром. Индийский дженерик стал лучшим инновационным препаратом, который показал отличные результаты за такое короткое время (12 недель) и показал самое минимальное количество побочных реакций.

Индийский дженерик — даклатасвир

Индийский даклатасвир – это препарат, который является ингибитором белка NS5A, предотвращает размножение и не дает попасть вирусу в кровь. Он был одобрен специалистами, что подтверждает его эффективность при терапии гепатита ц.

Даклатасвир подходит для лечения больных 1, 2, 3, и 4 генотипа заболевания. Таблетки также демонстрируют положительный результат, если организм получил негативную реакцию во время лечения с использованием ингибитора протеазы. Спустя 12 недель, более чем 95% больных смогли достичь устойчивый вирусологический ответ. Кроме этого, дженерик переносится хорошо, а побочные явления появляются в очень редких случаях.

Противовирусное средство не подходит для монотерапии, так как вирус начинает мутировать и становится невосприимчивым к медикаменту.

Таблетки даклатасвир индия цена в Украине

Даклатасвир – это новый прорыв в фармакологии, который дает надежду на выздоровление многим людям. Приобрести его можно в аптеках, а так же в интернете. Покупая в интернет-аптеке, вы сможете получить выгодные условия и купить его по реальной себестоимости, а не по необоснованным накруткам. В качестве препарата вы можете быть уверены, так как мы сотрудничаем только с официальным поставщиком.

Заказать препарат и получить консультацию

Вы сможете получить бесплатную консультацию связавшись с нами по телефону:

Читайте также: