Инфицирование туберкулезом у детей прививки

Обновлено: 18.04.2024

Необходимость защиты больных туберкулезом от управляемых инфекций была признана давно и обусловлена рядом его особенностей. Так, хорошо известен факт обостряющего влияния кори на течение туберкулезной инфекции. Обострение туберкулеза под влиянием коклюша описывали в начале XX века. Грипп у больных туберкулезом намного чаще осложняется пневмонией [6]. Помимо прочего, концентрация больных туберкулезом детей в больницах и санаториях, проводящих там месяцы и годы, создает большую опасность распространения детских инфекций.

В начале вакцинальной эры туберкулез рассматривали как противопоказание к проведению прививок из-за боязни получить обострение заболевания под их влиянием. Однако данное положение было вскоре поколеблено наблюдениями о возможности проведения противодифтерийных прививок больным туберкулезом. В частности, это показал опыт детской костно-туберкулезной больницы de Berck во Франции, в которой проводились первые противодифтерийные прививки на больших контингентах. При этом неблагоприятного воздействия вакцинации на течение туберкулезного процесса никогда не наблюдали, даже несмотря на то, что тогда туберкулез не был "прикрыт" химиопрепаратами. Эти наблюдения были подтверждены и другими авторами (Moser, Lowis, Gerbeaux - цит. по [9]), изучавшими влияние дифтерийного анатоксина на частоту осложнений у больных туберкулезом детей, в частности, на возникновение туберкулезных абсцессов на месте введения; ни в одном случае таких осложнений не возникало (это позволило связать возникновение абсцессов с контаминацией инъекционного оборудования).

Появление новых вакцин поддерживало интерес к вопросу о допустимости проведения прививок туберкулезным больным. Эти вопросы активно изучались в 60-е годы ХХ века. Клинические и экспериментальные исследования показали, что иммунизация против дифтерии, коклюша и столбняка больных туберкулезом детей в неактивной стадии вполне допустима и не вызывает ухудшения патологического процесса [4]. Благодаря этим исследованиям в Наставление по применению АКДС и АДС в 1965 г. были внесены следующие формулировки противопоказаний:
"2. Туберкулез, локальные формы (легочные и внелегочные) в активной фазе, выраженная ранняя и хроническая туберкулезная интоксикация с субфебрилитетом, вираж туберкулиновых проб, связанный с заражением ребенка туберкулезом.
Примечания: а) положительная р. Пирке у клинически здоровых детей не является противопоказанием к проведению профилактических прививок; б) вакцинацию инфицированных детей (клинически здоровых), а также детей, перенесших локальные формы туберкулеза (в фазе уплотнения, при компенсированном состоянии), следует проводить (после консультации с фтизиатром) на фоне лечения фтивазидом (тубазидом)".

Это же положение было внесено и в Наставление по применению АКДС, АДС и АДС-М 1980 г., однако в наставлениях для других вакцин формулировки были изменены. Так, в Наставлении по применению противополиомиелитной пероральной вакцины из штаммов А. Сэбина 1977 г. в качестве противопоказаний были указаны лишь активные формы туберкулеза с интоксикацией; прививки должны проводиться только при отсутствии интоксикации по заключению фтизиатра.

Эволюция взглядов на допустимость прививок у больных туберкулезом шла и в других странах. Так R. Mande [9] не видел оснований для отводов от прививок против дифтерии детей с латентной первичной туберкулезной инфекцией, а у детей с активными формами, с температурой и другими клиническими проявлениями целесообразно выждать 2-3 месяца и прививать их в спокойном периоде.

Прививки против кори у больных туберкулезом и инфицированных детей вызывают особые опасения ввиду провоцирующего действия этой инфекции на туберкулез. Изменению взглядов на этот вопрос способствовали исследования, показавшие, что период снижения чувствительности к туберкулину после прививки короче, а само снижение выражено меньше, чем после заболевания корью; минимальное ослабление туберкулиновой реакции наблюдается между 4 и 7-м днем [11] и длится в течение 1-4 недель [8] после введения вакцины. Были также накоплены данные об отсутствии усиления реактогенности вакцины у инфицированных и больных туберкулезом (в стадии компенсации) детей, с одной стороны, и о гладком течении поствакцинального процесса, с другой [3].

Надо сказать, что при проведении Расширенной Программы Иммунизации (РПИ) ВОЗ в развивающихся странах было привито много детей, инфицированных или больных туберкулезом, т.к. осмотров детей перед прививками обычно не проводили. Опыт РПИ показал, что вакцинация детей с тяжелыми расстройствами питания (квашиоркор, маразм), анемией, инфестациями (малярия, гельминтозы) и хроническими инфекциями, в т.ч. туберкулезом, оказалась эффективной и не сопровождалась повышенным риском осложнений [2].

Увеличение заболеваемости дифтерией в СССР, предшествовавшее эпидемии 90-х годов, связанное со снижением охвата детей прививками, потребовало пересмотра перечня существовавших к тому времени противопоказаний к вакцинации. На совещании в Минздраве СССР в 1988 г. было принято решение о сокращении количества противопоказаний. В соответствии с этим, в Наставлении по применению вакцин против кори 1988 г. (а также против эпидемического паротита и полиомиелита) туберкулез не был упомянут отдельно, а включен в группу хронических заболеваний, при которых прививки проводят не ранее 1 месяца после наступления ремиссии. Такая же формулировка была использована и в Наставлении по применению АКДС, АДС и АДС-М с той лишь разницей, что после наступления ремиссии срок должен составлять 1-3 месяца. Такие формулировки были сохранены в Наставлениях 1994 г., а в Приказе Минздрава РФ от 18.12.97 г. № 375 сроки проведения прививок после окончания острого заболевания или наступления ремиссии вообще не указаны. Не упоминается туберкулез и в Приказе МЗ РФ от 27.06.01 г. № 229, которым введен новый календарь. Формулировки противопоказаний без выделения туберкулеза из группы хронических болезней соответствуют рекомендациям ВОЗ, в основополагающем документе которой туберкулез как отдельное противопоказание к проведению прививок не фигурирует [1].

Рассматривая вакцинацию детей с туберкулезом в свете существующих формулировок противопоказаний, нельзя не отметить определенной неточности, поскольку у этих больных мы не добиваемся ремиссии, а стремимся к излечению, которое наступает после длительного периода рассасывания или уплотнения с низким уровнем активности. Поэтому в подобных случаях более уместно указывать на ликвидацию клинических проявлений заболевания (нормализация температуры, отсутствие интоксикации, прекращение бацилловыделения и др.) и свидетельства благоприятной динамики воспалительного процесса в очагах (закрытие каверны, уменьшение инфильтративных изменений с началом процессов организации). Сроки наступления такой менее активной фазы для разных процессов различны, однако с учетом того, что в настоящее время практически все больные получают химиотерапию, вопрос о возможном неблагоприятном влиянии вакцинации имеет лишь теоретическое значение. Сам по себе длительный прием химиотерапевтических средств не является препятствием к проведению прививок, о чем указано как в документах ВОЗ, так и в Приказе Минздрава РФ от 18.12.97 г. № 375 (в списке ложных противопоказаний).

Более четкое определение периода, в котором допустимо проведение прививки важно, в основном, при введении живых вакцин, поскольку инактивированные вакцины не обладают "обостряющими процесс" свойствами. Приведенные выше правила для введения АКДС в российских наставлениях в целом соответствуют принятым в других странах подходам. Так, "Красная книга" США определяет, что "больные, получающие лечение от туберкулеза, могут быть привиты коревой и другими живыми вакцинами, за исключением тех больных, которые получают кортикостероидные препараты в больших дозах, имеют тяжелые проявления заболевания или же другие специфические противопоказания к прививке"[10]. Это определение допускает более узкий диапазон трактовок, чем российское, хотя смысл обоих очевиден: отложить прививку до ликвидации проявлений активного процесса.

Очевидно, что нелеченного от туберкулеза ребенка нельзя прививать от кори, на что, например, четко указано в руководстве по педиатрии Нельсона [7]. Такая ситуация, естественно, может возникнуть лишь в исключительном случае, поскольку, выявив туберкулез, врач обязан назначить больному ребенку химиопрепараты, так что в этом случае прививка будет сделана на фоне лечения. Превентивная химиотерапия ребенка со свежей туберкулезной инфекцией без признаков заболевания не является противопоказанием к прививке.

Согласно действующей в России классификации туберкулеза [5] к активным относятся процессы в фазе инфильтрации, распада и обсеменения, проведение вакцинации при которых, очевидно, противопоказано. При стихании активности процессы переходят в следующую фазу - уплотнения (рубцевания, обызвествления) или рассасывания, которые в течение какого-то времени обозначаются как частичное; в этой фазе, как правило, нет интоксикации, именно тогда возможно проведение прививок, хотя специфическое лечение продолжается. При рассмотрении конкретных случаев, очевидно, можно ожидать значительного временного разброса снижения активности процесса. Для небольших инфильтративных процессов: бронхоаденита, первичного комплекса - проведение прививки через 1-3 месяца лечения вполне оправдано. Для кавернозного или, тем более, диссеминированного туберкулеза, туберкулезного менингита вряд ли оправдана прививка живыми вакцинами ранее, чем через 6 месяцев от начала лечения, хотя в определенной эпидситуации этот срок может быть сокращен. При определении сроков важно также помнить, что введение вакцины детям с текущим активным процессом чревато тем, что возникшее осложнение основного заболевания или его негладкое течение могут быть истолкованы как результат проведенной вакцинации. Поэтому при решении вопроса о сроках вакцинации следует учитывать и необходимость защиты проводящего вакцинацию медицинского работника от таких ситуаций.

И.Е. Костяная 1 , А.Ф. Мейснер 2 ,
В.А. Аксенова 2 , А.П. Батуро 3
1 - Брянская детская туберкулезная больница
2 - НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И.М.Сеченова Минздрава РФ
3 - НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН

Ежегодно около 2% всего детского населения России наблюдается в противотуберкулезных диспансерах как группа риска по заболеванию туберкулезом. Неблагополучная эпидемиологическая ситуация по туберкулезу среди взрослого населения, рост числа детей, инфицированных микобактериями туберкулеза (МБТ), увеличивают контингенты групп риска, наблюдаемых у фтизиатра. Дети с положительной туберкулиновой пробой считаются здоровыми (т.е. не больными активным туберкулезом), но имеют дополнительные факторы риска, которые могут, при снижении защитных сил организма, способствовать переходу от здорового носительства МБТ к развитию болезни. Заболеваемость туберкулезом детей из групп риска выше, чем средняя заболеваемость туберкулезом детей в России [1,2] (рис. 1).

Известно, что противотуберкулезная вакцинация детей вызывает неполноценный (ограниченный) иммунитет к туберкулезной инфекции. Попадая в организм привитого вакциной БЦЖ, МБТ обычно не вызывают тяжелых форм туберкулеза: у вакцинированных детей обычно не развивается туберкулезный менингит, милиарный туберкулез, казеозная пневмония, обширные инфильтраты в легком с образованием первичной каверны. Вместе с тем вакцина БЦЖ не предохраняет от заражения туберкулезом, т.е. от проникновения аэрогенным путем микобактерий и развития первичной туберкулезной инфекции, которая сопровождается минимальными морфологическими изменениями, не выявляющимися при клинико-рентгенологическом обследовании. У привитых детей первичное заражение обычно протекает незаметно и диагностируется по реакции на введение туберкулина (по реакции Манту) [3]. Таким детям (с высокой чувствительностью на туберкулин из-за контакта с больным туберкулезом или впервые инфицированным МБТ) назначают курс профилактической химиотерапии противотуберкулезными препаратами.

На результат профилактической химиотерапии могут оказывать влияние различные факторы, в частности, она может быть неэффективной из-за присоединения острых респираторных заболеваний и вирусных инфекций бактериальной природы.

Туберкулезная инфекция у детей развивается преимущественно на фоне снижения общей сопротивляемости организма. Течение туберкулезной инфекции, а также длительное лечение детей противотуберкулезными препаратами способствует снижению защитных сил организма и приводит к увеличению соматической заболеваемости детей. По данным литературы [2,3], риск инфицирования МБТ в 2 раза выше у часто болеющих ОРВИ, чем у здоровых детей того же возраста. Следовательно, повысить устойчивость организма и снизить риск заболеваемости туберкулезом можно путем защиты ребенка от наиболее часто встречаемых заболеваний в этом возрасте.

До 70% пневмоний у детей вызывает пневмококк, который часто является составным элементом микрофлоры носоглотки. Известно, что из-за наличия полисахаридной капсулы пневмококк не вызывает выработку иммунитета у переболевших [4]. Пневмококковая инфекция может протекать не только в виде различных воспалительных заболеваний дыхательных путей: фарингит, трахеобронхит, но и сепсиса, артритов, эндокардита и менингита; частые ОРЗ снижают чувствительность к туберкулину, что вызывает трудности при диагностике туберкулеза.

Все вышеизложенное позволяет предположить, что применение вакцины "Пневмо 23", состоящей из антигенов 23 наиболее актуальных подтипов пневмококков, может являться одним из методов неспецифической профилактики туберкулеза в группах риска [7]. Иммунитет против Str. pneumoniae после однократной прививки развивается через 10-15 дней и сохраняется до 5 лет, что укладывается в диспансерные сроки наблюдения детей у фтизиатра.

Цель исследования - оценка эффективности специфической профилактики острых респираторных инфекций пневмококковой и гриппозной этиологии, а также неспецифической профилактики туберкулеза у детей из групп риска в результате применения вакцин "Пневмо 23" и "Ваксигрип" (производство "Авентис Пастер", Франция). Исследование проведено в Брянской области - регионе с отлаженной системой медицинского наблюдения за детьми из групп риска по заболеванию туберкулезом.

Для исключения систематической ошибки отбора дети из двух детских домов и дневного профилактория на базе туберкулезной больницы г.Брянска случайным образом были распределены на 3 группы по 150 детей. Все дети прошли предварительное обследование перед вакцинацией, считались здоровыми, не имели на момент вакцинации локального туберкулезного процесса, но были инфицированы микобактериями туберкулеза. Обязательным условием включения в группы исследования было наличие неспецифических факторов риска (хронические заболевания органов дыхания, ЛОР-патология и др.).

В 1-ой группе проводилась вакцинация только "Пневмо 23"; во 2-ой группе - двумя вакцинами: "Пневмо 23" и "Ваксигрип"; 3-я группа детей не получала вакцинацию. В данной контрольной группе плацебо не применялось по этическим критериям: риск от парентерального введения нейтрального вещества мог оказаться выше по последствиям, чем влияние возможной случайной ошибки на результаты исследования. Дети, вошедшие в группы исследования, наблюдались педиатром и фтизиатром в течение года. На каждого ребенка заполнялась специально разработанная медицинская карта с оценкой показателей здоровья ребенка.

Критерием исключения детей из исследования были смена места жительства или длительное отсутствие во время наблюдения. За прошедший год наблюдения не было исключений из наблюдаемых групп.

В течение 5 дней после вакцинации оценивались общие (подъем температуры, головная боль) и местные (уплотнение, покраснение, болезненность в месте введения) реакции на прививку. В имеющейся выборке по 150 детей в двух основных группах побочные реакции отмечались у 4,3% привитых. Частота прививочных реакций статистически достоверно не различалась в группах привитых "Пневмо 23" отдельно и в комбинации с "Ваксигрип" (табл. 1). Данные симптомы сохранялись не более 2-х дней и проходили самостоятельно.

Лабораторное подтверждение пневмококковой инфекции проводили в НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН. Для этого образцы мазков из зева и мокроты исследовали в бактериологической лаборатории с целью выделения чистой культуры. При выделении пневмококков применяли типирование по К-антигену в реакции агглютинации на стекле.

Взятие носоглоточного смыва для вирусологического подтверждения гриппа проводили в первые 2-3 дня заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, головной болью, слабостью и развитием катаральных явлений. Носоглоточный смыв отбирали с помощью стерильного ватного тампона из нижней носовой раковины обеих ноздрей, а при необходимости и задней стенки глотки. Затем ватный тампон опускали в пробирку со специальной "транспортной средой". Пробирки маркировали согласно определенному номеру заболевшего. Пробирки с носоглоточными смывами замораживали при -18°С до отправки в вирусологическую лабораторию. Пробирки с "транспортной средой" и ватные тампоны хранили и доставляли при +4°С в НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН.

С использованием стандартной методики [5,6] по результатам ежемесячного учета и анализа случаев заболеваемости во всех группах исследования (450 детей) были определены показатели профилактической эффективности.

Результаты, представленные в табл. 2, наглядно демонстрируют статиститически достоверное снижение заболеваемости ОРЗ (включая бронхиты и пневмонии) в 7,0 и в 13,9 раз в группах детей, вакцинированных "Пневмо 23" отдельно и в комбинации с "Ваксигрип" соответственно по сравнению с контрольной группой.

Таким образом, проведенное исследование подтвердило хорошую переносимость и продемонстрировало высокую профилактическую эффективность (в отношении ОРЗ, бронхитов и пневмоний независимо от этиологии) вакцин "Пневмо 23" и "Ваксигрип" в группах детей, инфицированных микобактериями туберкулеза, на фоне проводимой им химиотерапии противотуберкулезными препаратами. В настоящее время исследование продолжается. Через 2 года наблюдения планируется получить результаты о влиянии вакцинации на заболеваемость детей туберкулезом.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг в одной дозе.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание

Пористая масса, порошкообразная или в виде ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis субштамма BCG-I размножаясь в организме привитого приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания:

Активная специфическая профилактика туберкулеза.

Противопоказания:

Вакцинация:

1. Масса тела при рождении - 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III- IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция гнойно-септические заболевания гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям от инфицированных ВИЧ матерей следует воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев когда будет уточнен его ВИЧ-статус.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ выявленная у других детей в семье.

7. ВИЧ-инфекция у матери не получавшей трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности родов и в период новорожденности). При исключении у матери ВИЧ-инфицирования вакцинацию проводить без предварительного иммунологического обследования.

Вакцинация против туберкулеза детей рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности родов и в период новорожденности) проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации БЦЖ-М).

Детей имеющих противопоказания перечисленные в пп. 1 и 2 прививают вакциной БЦЖ-М.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом лица перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 005 мг в объеме 01 мл растворителя (натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило в день выписки из родильного дома).

Дети не привитые в период новорожденности вследствие заболеваний получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин отрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений) отделений выхаживания недоношенных детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит-врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки названия вакцины предприятия-производителя номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом поэтому сначала надпиливают и осторожно с помощью пинцета отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 005 мг БЦЖ в 01 мл растворителя в ампулу содержащую 20 доз вакцины переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% а в ампулу содержащую 10 доз вакцины - 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной суспензии светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев которые не разбиваются при 2-4-кратном перемешивании шприцем или осадка вакцину не используют ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 02 мл (2 дозы) разведенной вакцины затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 01 мл вакцины для того чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 01 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.

Сначала вводят незначительное количество вакцины чтобы убедиться что игла вошла точно внутрикожно а затем всю дозу препарата (всего 01 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм исчезающая обычно через 15-20 мин.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата под кожу недопустимо так как при этом образуется "холодный" абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы у которых отсутствует градуировка в мл.

Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

- отсутствии этикетки на ампуле или неправильном заполнении этикетки (на этикетке ампулы с вакциной указывают: сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ) количество доз дозировка - 005 мг/доза номер серии (буквенно-цифровое обозначение) дату выпуска срок годности);

- истекшем сроке годности;

- наличии трещин и насечек на ампуле;

- изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата папулы пустулы язвы.

Более полная информация о проведений вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава Россий № 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации" от 21 марта 2003 г.

Побочные эффекты:

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата папулы пустулы язвы размером 5-10 мм в диаметре.

У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев иногда и в более длительные сроки.

У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные чаще подмышечные иногда над- или подключичные реже - язвы келоидный рубец "холодные" абсцессы подкожные инфильтраты).

Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка оститы остеомиелиты и др.) пост-БЦЖ синдром аллергического характера который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема кольцевидная гранулема сыпи анафилактический шок) в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците.

Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка:

Взаимодействие:

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Особые указания:

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо. Препарат используется для вакцинаций детей.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 доз или 20 доз лиофилизата в ампуле в комплекте с растворителем - натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% - по 2 мл (для вакцины по 20 доз) или 1 мл (для вакцины по 10 доз) в ампуле.

По 5 ампул вакцины и 5 ампул натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% (5 комплектов) в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения:

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

Вакцина туберкулезная - Микроген - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина туберкулезная - Микроген в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Существуют два типа вакцины туберкулеза — БЦЖ и БЦЖ-м. Для здоровых детей БЦЖ делается в возрасте 3-5 дней, как правило, в родильном доме или амбулаторно, если роды проходили не в стационаре. Делается она только здоровым детям и в том случае, когда ребенок и мать проживают на территории с нормальной эпидемиологичесой ситуацией.

Но даже в этом случае вакцинация БЦЖ не дает стопроцентной гарантии — при контакте с больным активной формой заражение возможно, с возрастом иммунитет, сформированный вакциной, снижается почти наполовину, не формируется иммунитет на некоторые редкие формы туберкулеза. С максимальной вероятностью БЦЖ защитит детей от милиарной формы туберкулеза, диссеминированного туберкулёза и от туберкулезного менингита.

Для других случаев существует масса оговорок, противопоказаний и исключений.

Когда не надо делать БЦЖ?

В первые дни жизни прививка не делается, если:

1. новорождённый весит не больше двух с половиной кг;
2. ребенок в послеродовом периоде имеет любую острую инфекцию;
3. имело место внутриутробное инфицирование и асфиксия (даже без серьезных последствий для новорожденного);
4. у новорождённого диагностированы гемолитическая болезнь, неврологические заболевания с выраженной симптоматикой, онкология, генерализованные кожные поражения, первичный иммунодефицит;
5. диагностированы различные формы туберкулеза у других детей в семье, активная форма туберкулеза у взрослых родителей;
6. диагностирован ВИЧ у матери.

В более старшем возрасте, в 7 лет для здоровых детей проводится ревакцинация. Для нее действительны те же противопоказания. А кроме того, перед ревакцинацией обязательно должна проводиться туберкулиновая проба. И если она положительная, то ревакцинация не проводится, даже если причиной положительной пробы была аллергическая реакция, а не заражение или носительство.

Недостатки противотуберкулезной вакцины

Главным недостатком противотуберкулезной вакцины является возрастное снижение иммунитета, причины которого до конца не исследованы. Существуют предположения, что эффективность противотуберкулезной вакцины может зависеть от:

1. географического положения — в северных широтах вакцинация более эффективна
2. возраста — ранняя вакцинация более эффективна;
3. формы туберкулеза - эффективность вакцины против легочного туберкулеза, к примеру, до сих пор не подтверждена;
4. наследственности - есть вероятность, что существует генетическая предрасположенность к заболеванию, но проверить эту версию сложно из-за высокой вирулентности в семье;
5. генетической специфики самого возбудителя. Скажем, если для вакцины использовался один штамм возбудителя, то другой штамм не отреагирует на сформированный иммунитет.

Что интересно: БЦЖ используется не только для профилактики заболевания туберкулезом. Чуть позднее выяснилось, что БЦЖ эффективен и против проказы, а так же задерживает развитие и облегчает симптомы язвы Бурули. Кроме этого, онкологи успешно используют иммунологические свойства БЦЖ для лечения рака мочевого пузыря и кишечника.

Давать ли согласие на прививку от туберкулеза? Слишком много противоречивых сведений об этой вакцине. Однако есть один немаловажный факт: заболевание туберкулезом в раннем возрасте, как правило, приводит к более тяжелым формам и к более серьезным осложнениям.

И если у вас не противопоказаний к прививке — стоит ли рисковать? Ведь туберкулез — это пожизненная инвалидность и риск заражения для окружающих людей.

Читайте также: